脆碎度检查仪使用标准操作规程

文件名称电子天平使用标准操作规程文件编号SOP•SB-SY-029起草者起草日期年月日原文件编号SOP•SB-SY-029审核者审核日期年月日原文生效日2012.8.20批准者批准日期年月日版本号01

颁发单位设备动力部生效日期年月日分发号分发单位与数量质量部、设备动力部、使用车间各一份

修订记载

版本号生效日期修订原因、依据及内容

00

01 依据2010版《药品生产质量管理规范》要求编写新增设备

目的：建立电子天平使用标准操作规程。 范围：适用于电子天平的操作。 职责：岗位负责人编写；

设备动力部主管、质量管理部审核；设备部经理批准； 车间操作工、维修工、设备人员执行。 内容：

1 编制依据：电子天平使用说明书、《药品生产质量管理规范》。

2 基本内容： 2.1 仪器操作方法：

2.1.1 在使用天平前,应先将天平调好水平，利用天平前部的水平调脚调水平，直到将水平器内气泡调入圆圈中央为止。

2.1.2 接通电源，打开电源开关和天平开关，预热至少30分钟以上，也可在上班期间天平一直处于开机的状态，下班时关闭电源。

2.1.3 调整零点，天平预热后轻轻按一下（ON/OFF ）键，即可自动调零，并显示0.000。

2.1.4 天平自检。按住《CAL 》键，天平显示内置砝码校准执行情况，在校准时显示，天平显示CRL ·lnb ……稍待片刻，显示0.000时天平自检完毕，即可称量。 2.1.5 天平去皮将容器置于秤盘上关闭风罩，按一下（-0T-）键，就开始去皮，去皮自动进行，如果去皮正在进行天平显示水平，虚线……。 2.1.6 去皮完成，屏幕显示为零并作好称量准备。 2.1.7 在去皮过程未完成时按一下（-OT-）键则终止去皮。

2.1.8 转换称量单位，按一下《 》键，天平转换成第二种称量单位（毫 克）再按一下又回第一种称量单位（克）。 2.1.9 放入称量物：

2.1.10 读数：天平自动显示被称物的重量，等稳定后即可读数并记录。 2.1.11 关闭天平。按一下《ON/OFF 》键直到所有信息都消除，屏幕显示“OFF ”。

← →

使用结束，填写天平使用记录。

2.2 称量操作方法：

2.2.1 减量法：

打开天平显0.000时，在称盘上放入盛有供试品称量瓶记录重量W

1

，取下称

量瓶，取出所需供试品后，再放入称盘中，记录重W

2，W

1

-W

2

，即得称取供试品重

量。

2.2.2增量法：

打开天平后0.000时，在称量盘上放入称量瓶，称量为W

1

,如需除去称量瓶重，可按一下（-OT-）回零，将需称量的供试品置入称量瓶中，记录供试品与称量瓶

重量W

2,W

2

-W

1

即为称取供试品重量。如消除称量瓶重量后，再称量，即显示的数值

即为称取供试品重量。

3 生产结束后按“电子天平清洁标准操作规程（SOP•GA-SQ-038）清洁设备并认真填写“设备使用日志（SMP·SB-GL-007-01）”。

4 附件：

（1）试题

培训：

培训部门：设备部

培训对象：设备操作人员、维修人员、设备管理员

培训时间：0.5小时