ZF-2型三用紫外分析仪操作规程

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SOP/QC(07)027-01
ZF-2型三用紫外分析仪操作及预防性
维护操作规程
文件类别:操作规程
江西中兴汉方药业有限公司
目的:制定ZF-2三用紫外分析仪配制检验标准操作规程,规范ZF-2三用紫外分析仪配制检验操作,保证ZF-2三用紫外分析仪配制检验结果的准确。

依据:《中华人民共和国药典》2015年版;
范围:适用于ZF-2三用紫外分析仪配制及标定。

责任:质量控制科QC主任及QC检验员、质量保证科QA主任及QA对本规程的实施负责。

质量管理部经理负领导责任。

正文:
1操作程序
1.1. 仪器使用前确认:使用前检查设备使用记录,核实前一次的使用是否有异常情况,有异
常情况不允许直接使用,必须第一时间向质量控制科主管进行汇报,确认无误后方可使用。

1.2接通电源,打开开关(254nm或365nm),即可将被检物放在灯下分析。

如用黑绸布遮住
室内的可见光,则效果更好。

在灯打开后,切勿自下而上直接观看滤色片,以避免紫外光伤害眼睛,最好带上平光眼镜保护眼睛。

使用后及时将开关关闭,填写仪器使用记录。

1.3每次使用完毕后,应及时清洁设备表面的残留物,当设备表面的残留物不易去除时,可
用纱布蘸酒精进行擦拭仪器应置于干燥处,勿受强烈振动。

1.4预防性维护:以下操作均由仪器操作者或仪器保管员执行。

1.5季度预防性维护:
1.5.1清洁:
用干净抹布擦拭仪器表面,使仪器保持干燥洁净。

滤光片应经常用纱布,蘸酒精或乙醚等有机溶剂擦拭干净。

如表面严重沾污生霉,可用氧化铁抛光。

灯管和滤色片避免用手直接接触,以免沾污造成失透现象。

1.5.2半年保养:
清洁:用干净抹布擦拭仪器表面,使仪器保持干燥洁净。

1.5.3更换:
注意紫外灯管的使用寿命在500小时左右,接近使用寿命时应及时更换。

维修:若在使用过程中出现异常,应立即停止使用,待故障排除后,确定性能无误后方可继续使用。

若异常情况无法自行排除,应立即填写设备异常情况报修表,由工程部或生产厂家进行维修。

并配合查找原因和相关记录的存档。

相关记录
变更履历表。

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