质量管理体系专业审核作业指导书计算机软件行业
质量管理体系专业审核作业指导书
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质量管理体系专业审核作业指导书ZJQC--TG-3101:2001旅行社服务北京中经科环质量认证有限公司发布日期:2011-04-18 实施日期:2011-04-18目录序号名称目录(1)前言(2)1 范围(3)2 引用文件(3)3 定义(3)4 产品范围、特点与专业代码(4)5 产品典型流程(5)6 关键质量活动(7)7 审核要点与审核方法(10)8 法规与技术标准/规范要求的检查方法(16)附录A旅行社企业适用的法律法规和强制性技术标准/规范目录清单(17)前言旅行社是指有营利目的的,从事旅游业务的企业。
其中的旅游业务是指为旅游者代办出境、入境和签证手续,招揽、接待旅游者旅游,为旅游者安排食宿等有偿服务的经营活动。
为保证本公司的审核员在审核旅行社企业时,能够准确把握专业特点,抓住主要过程的关键质量活动进行审核,使本公司的审核工作达到规定的水平,依据GB/T19001—2000标准,制订本专业的审核作业指导书。
本专业审核作业指导书侧重专业上的要求,是通用审核要求的补充,不是替代。
本专业审核作业指导书附录中列出的法律法规要求和强制性技术要求/规范等,是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。
本专业审核作业指导书起草单位:北京中经科环质量认证有限公司。
本专业审核作业指导书主要起草人:李军。
1 范围本审核作业指导书规定了按GB/T19001--2000标准,对旅行社企业认证审核的基本要求。
本专业审核作业指导书适用于所有国际、国内旅行社企业的质量管理体系认证审核。
2 引用文件a)GB/T15971——1995《导游服务质量》b)LB/T004——1997《旅行社国内旅游服务质量》c)《旅行社管理条例》国务院1996年10月15日发布d)ZJQC:《2000版审核通用检查清单》e)ZJQC:《ISO9001:2000版标准新要求的审核要点》3 定义3.1旅游产品/服务提供给旅游者消费的各种要素的组合(其表现形式主要为旅游线路).3.2外联销售(简称:外联)产品设计、市场开发、宣传招徕、洽谈合同以及制定接待计划等活动。
质量管理体系审核作业指导书
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21个行业的质量管理体系专业审核作业指导书 (2)
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质量管理体系专业审核作业指导书ZJQC--TG-3201:2001 房地产开发、出租及经营北京中经科环质量认证有限公司发布日期:2001- 6 - 16 实施日期:2001- 6 - 16目录目录(1)前言(2)1 范围(3)2 引用文件(3)3 服务特点(3)4 服务流览和关键质量活动(4)5 审核要点与审核办法(6)附录A:适用的法律法规和有关标准清单(18)前言房地产业务包含以下三个方面的基本形式:房地产开发和销售、房地产开发和出租、房地产开发和经营。
其基本特征是:通过投资建设或租赁“房地产”这个硬件(含其他基本配套设施)来为广大的潜在顾客群提供直接的生活,学习和工作场所及环境或以“房地产”为依托,为社会提供诺如出租、餐饮、购物、住宿和休闲娱乐等服务。
为保证本公司的审核员在审核房地产开发、出租及经营时,能够准确地把握专业特点,抓住主要过程为关键活动进行审核,使本公司的审核工作规定的水平,依据GB/T19001:2000标准,制订本专业的审核作业指导书。
本专业审核作业指导书侧重专业上的要求,是通用审核要求的补充,不是替代。
本专业审核作业指导书附录中列出的法律法规要求和强制法技术要求/规范等是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。
审核员在不同地区进行审核时,应考虑不同地区对房地产法规要求。
本专业审核作业指导书起草单位:北京中经科环质量认证有限公司。
本专业审核作业指导书主要起草人:何乃鸿1 范围本指导书的适用范围是32K,对应的专业小类为70.1自有房地产、租用房地产以及租用房地产的经营(70.11,70.12);70.2 自有房地产的出租。
2引用文件GB /T19000-2000 《质量管理体系—基础和术语》GB /T19001-2000 《质量管理体系—要求》ZJJI 0901 《专业审核作业指导编写程序规则》3 服务特点房地产业是国民经济的重要产业部门之一。
其业内形式多种多样,但最基本的也就三种:开发房地产并销售,开发房地产并出租,开发或租赁房地产并经营。
质量管理体系审核作业指导书
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质量管理体系专业审核作业指导书(整理稿)
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质量管理体系专业审核作业指导书编号:医疗器械及体外诊断产品的销售、市场管理和客户服务技术发展部发布日期:实施日期:目录1 目的2 适用范围和术语定义、说明3 产品范围、特点与专业代码4 医疗器械经营性组织和医疗机构涉及到的一些通用标准和规范要求5 医疗器械和体外诊断产品的销售、市场宣传、客户服务的业务流程6 业务流程涉及到的几个质量关键过程7 质量体系审核1 目的该指导书的编辑和整理,更能有效的指导和帮助审核员在审核医疗器械及体外诊断产品的销售、市场管理和客户服务等活动的相关组织的质量管理体系进行专业审核和准确评价,客观的反应组织在一系列质量活动中质量体系的符合性、有效性。
2 适用范围和术语定义、说明该指导书仅适用于从事医疗器械、体外诊断产品的经营性组织或医疗机构,在进行质量管理体系过程中所涉及的产品销售、市场管理和客户服务等活动所涉及到的相关内容。
体外诊断产品定义:是指体外诊断医疗器材和体外诊断试剂,包括:任何试剂、校正物质、对照物质、仪器、装置、设备或系统的医疗器械,无论是单独或合并使用,由制造商指定其用途为用于体外检验采自人体的样本包括血液与组织,单独或主要用以提供以下相关信息者:·关于生理或病理状态·或关于先天异常·或决定与潜在接受移植人员之安全性与兼容性·或监控治疗效果。
※特别说明:在本作业指导书中提到的体外诊断产品,不包括任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质。
如果企业涉及到任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质的经营活动,还需要符合按《体外诊断试剂注册的管理办法(试行)》、《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》和《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定(试行)》等法规要求进行审核。
3 产品范围、特点与专业代码3.1 产品范围本专业审核作业指导书适用于:医疗器械、体外诊断产品的销售活动;医疗器械、体外诊断产品的市场宣传推广活动;医疗器械、体外诊断产品的客户服务活动;对应的专业代码分别为:3.2 产品特点医疗器械和体外诊断产品的销售活动、市场宣传推广活动、客户服务活动仅指医疗器械经营性组织或医疗机构在取得国家颁发的《医疗器械经营企业许可证》、从事销售的产品已经合法注册、有合格证明、在有效期内、没有被行政部门勒令停止使用或淘汰失效的医疗器械而进行的受国家监督机构依法管理的活动过程;产品的主要特点:整个活动中涉及到经营组织的合法性、经营产品的合法性、经营过程的合法性,以及全过程质量保证的可信赖程度;具体到活动中的医疗器械和体外诊断产品,它本身的合法性、安全性、有效性;售前宣传推广的合法性;售中操作的规范性;售后服务的可靠性等;4 医疗器械经营性组织和医疗机构涉及到的一些通用标准和规范4.1医疗器械经营性组织执行的部分国家标准和行业标准4.2国家和行业的相关法律法规中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》;国家食品药品监督管理局令第12号《医疗器械生产监督管理办法》;国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》;国家食品药品监督管理局令第10号《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》;国家食品药品监督管理局令第22号《医疗器械生产质量体系考核办法》;国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》4.3 产品的企业标准和验收规范我们国家规定所有医疗器械必须有产品的企业标准和相关的检验规范文件,所以企业应出示医疗器械和体外诊断产品所必须的产品企业标准,以及确保产品在客户使用过程中所必须的安全、有效文件依据和制定产品检验的质量检验规范。
质量管理体系两阶段审核作业指导书
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质量管理体系两阶段审核作业指导书1. 目的CNAS-CC01:200《7 管理体系认证机构要求》(GB/T27021-2007/ISO/IEC17021 :2006)明确规定了“管理体系的初次审核应分为两个阶段实施:第一阶段和第二阶段” , 这是保证初次认证审核质量的重要措施。
为了确保CNAS-CC01:2007(idt GB/T27021-2007 )的贯彻实施,本作业指导书拟针对质量管理体系两个阶段审核目的的差异性,就两阶段审核的内容、要求及现场审核的可行性等内容给出指导性的说明,以期为ISOR(质量管理体系两个阶段认证审核的实施和管理提供帮助。
2. 范围本作业指导书适用于ISOR(的质量管理体系两个阶段的审核实施和管理。
3. 引用文件以下引用文件,注明日期的,仅引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。
GB/T19011:2003《质量和(或)环境质量管理体系审核指南》CNAS-CC01:200《7 质量管理体系认证机构要求》CNAS-CC12:200《6 质量管理体系认证机构通用要求》应用指南(正文部分将于2008年9 月15日废止)4. 术语和定义GB/T 19000-2000中的术语和定义适用本作业指导书5. 质量管理体系的两个阶段审核通常情况下,审核组应在客户的现场实施包括两个阶段的质量管理体系初次审核。
在特定情况下,或审核组对申请客户的结构,过程,资源、重要影响因素及其控制方式等已有充分了解的情况下(如客户已依据其它标准被ISOR(认证),第一阶段审核可考虑不在客户的现场进行,对此,ISOR(宜有合理性的安排,确保其以等效的方式满足第一阶段审核所规定的目标。
5.1第一阶段审核5.1.1 第一阶段审核宜在客户的现场进行,审核的范围及其程度宜基于以下目的。
5.1.1.1 确定客户是否已按约定的GB/T19001-2000标准建立并运作了一个质量管理体系,评价质量管理体系文件与审核准则的符合程度,初步评价客户质量管理体系策划的充分性和适宜性,了解其实施运行的基本情况,并依此确认客户对审核的准备程度。
质量体系审核作业指导书-1

1.范围Scope本文件适用于质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系等管理体系认证的审核提供指导。
2.认证流程Certification Processa)认证申请;b)合同评审;c)申请受理及签订合同;d)审核方案策划e)审核策划f)初次认证审核实施;g)认证决定;h)监督审核;i)再认证。
3. 审核Audit3.1 初次认证审核3.1.1 原则初次审核分两阶段实施:第一阶段和第二阶段。
一阶段一般情况下不存在终止审核的情况;当审核组认为其不具备二阶段审核条件时,在一阶段审核结论中明确记录。
3.1.2 第一阶段审核3.1.2.1 第一阶段的目的是通过了解组织的管理体系,重点确定符合性(主要是成文信息的符合性),是否具备二阶段审核的条件,并策划第二阶段审核的关注点,并通过审查组织的情况,了解组织对第二阶段的准备状态,为策划第二阶段的审核提供重点。
3.1.2.2 为实现一阶段的审核目的,在第一阶段审核中,获取与受审方管理体系有关的关键绩效和重要运行要素的适当信息。
a)审核组织的管理体系文件化信息,如有任何问题应在现场与受审核方进行充分的沟通,明确整改要求;b)现场查验受审核方的资质证件的原件,若未能见到原件的,感觉有质疑的,通过网络或其他渠道验证组织资质证件的真实性,未见到资质证件原件,将信息传递到机构,由机构协调;c)审查组织理解和实施标准要求的情况、适用的法律法规要求,特别是体系成文信息中描述的产品或服务、部门设置和负责人、生产或服务过程等是否与申请组织的实际情况相一致;以及对管理体系的关键绩效果或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况;d)审查第二阶段审核所需要资源的配置情况,并与组织商定第二阶段审核的细节;e)结合可能的重要因素充分了解组织的管理体系和现场运作,以便为策划第二阶段审核提供关注点;f)评价组织是否策划和实施了内部审核与管理评审,确认管理体系是否有效运行3个月以上;g)确认管理体系的实施程度能否证明组织已经为第二阶段审核做好了准备;h)一阶段审核的结论和组织需要整改的问题写入《管理体系一阶段审核结论及问题清单》;注:审核组务必在第一阶段审核结束后明确告之组织:如果组织针对一阶段提出的问题未在二阶段审核前自行采取必要的措施,可能会导致二阶段审核不通过。
质量管理体系审核通用作业指导书
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XQC-ZY- 03299/2016《质量管理体系审核通用作业指导书》
4.5.3.1 对图 1 的诠释 a) 图 1 从组织管理流程出发,初步识别了 GB/T 19001 标准中蕴含的以产品和服务运行
过程为核心过程的质量管理体系及其过程,可理解为三大过程域: b) 图 1 的中间框图是产品和服务运行过程域,也是组织实现顾客和相关方满意的核心过
程,覆盖新版标准的第 8 章的全部要求。 c) 图 1 上方框图为管理性过程域,可分为策划过程、检查过程和改进过程等二级子过程,
它们重点围绕产品和服务运行过程域,对全体系进行策划、检查和改进,分别覆盖了标准第 4、5、6 章、第 9 章和第 10 章的要求。
d) 图 1 下方的框图为支持性过程域,为产品和服务运行过程提供各种资源的支持,覆盖 了新版标准中第 7 章的要求。
2 引用文件 下列文件中的条款通过本文的引用成为本文件的条款。以下引用的文件,注明日期的,
仅引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。 GB/T19001 《质量管理体系 要求》 GB/T19000《质量管理体系 基础和术语》 GB/T19011《管理体系审核指南》 CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》 CNAS-CC131《质量管理体系审核及认证的能力要求》 CNAS-GC11《质量管理体系认证机构认证业务范围能力管理实施指南》 CNAS-CC105《确定管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)》
2
XQC-ZY- 03299/2016《质量管理体系审核通用作业指导书》
—— 反映组织机构设置和职能分配的信息等。如组织机构图、职能分配表(包括分场所 信息);
—— 质量管理体系所需的过程和其在整个组织中的应用的描述,包括这些过程的顺序、 相互作用和过程的所有者。 4.4.3 文件评审的重点:
质量管理体系通用审核作业指导书
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质量管理体系通用审核作业指导书1目的和范围1.1为确保HXC审核人员对组织质量管理体系进行有效审核,特制定本作业指导书。
1.2适用于HXC各级审核人员对组织的质量管理体系审核。
2职责审核部负责本工作指导书的实施。
3指导内容章节审核要点审核方式1范围1.1总则对应用标准,证实组织稳定地提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品并通过QMS有效应用,体系持续改进的过程,以及保证符合顾客与适用法律、法规,增强顾客满意的目的是否明确。
询问最高管理者与领导层交谈:了解组织适用法律、法规、顾客对产品的要求、持续改进、顾客满意的理解,并通过对组织质量管理体系建立,对组织QMS的文审情况等,证实其对应用标准,体系建立的目的性认识程度;对质量管理的八项原则的了解情况,是否有一定深度,并以此为基础贯彻到质量活动中。
1.2应用删减的合理性与细节是否在质量手册相关条款中表述,删减是否结合本组织实际、适宜表述是否清楚、明确并符合标准要求。
1)文审:结合组织质量管理体系覆盖产品/服务的实现过程、性质特点及顾客、法律、法规要求等查阅质量手册,做出是否符合标准规定的原则及对删减的适宜性进行评价。
2)现场审核:第七章内容删减是否满足标准的要求。
4质量管理体系4.1总要求组织应按标准要求建立体系,形成文件,加以实施和保持并持续改进其有效性。
组织是否能识别所需要的过程及其在组织中的应用;确定这些过程顺序和相互作用;确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;确保可以获得必要的资源和必要信息以支持这些过程运行和对这些过程的监视;监视、测量和分析这些过程;实施必要的措施以实现对这些过程的策划的结果和对这些过程的持续改进。
对组织所外包的任何影响产品符合要求的过程实施控制情况。
查质量手册和结合现场审核的基础上,对QMS所需过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程是否确定,对管理活动QMS文件总体结构、产品实现过程质量环、资源类别及配备、测量分析监视手段及信息反馈渠道等,综合评价组织质量管理体系运行的适宜性、充分性、有效性。
最新21个行业的质量管理体系专业审核作业指导书
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质量管理体系专业审核作业指导书ZJQC--TG-1501:2001 非金属矿物制品的制造北京中经科环质量认证有限公司发布日期:2001-07-01 实施日期:2001-07-01目录目录(1 )前言(2 )1 范围(3 )2 引用文件(3 )3 定义(6 )4 产品范围、特点与专业代码(7 )5 工艺流程(11 )6 关键过程控制参数(11 )7 审核要点与审核方法(12 )编制审核批准版本/修订实施日期杨益忠文素娥艾轶伦1/0 2001 7 1前言为保证本公司的审核员在审核非金属矿物制品制造专业时,能够准确把握专业特点,抓住主要过程的关键质量活动进行审核,使本公司的审核工作达到规定的水平,依据GB/T19001—2000标准,制订本专业的审核作业指导书。
本专业审核作业指导书侧重专业上的要求,是通用审核要求的补充,不是替代。
本专业审核作业指导书附录中列出的法律法规要求和强制性技术要求/规范等,是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。
本专业审核作业指导书附录A是提示的附录。
本专业审核作业指导书起草单位:北京中经科环质量认证有限公司。
本专业审核作业指导书主要起草人:杨益忠1 范围本审核作业指导书规定了按GB/T19001--2000标准,对非金属矿物制品制造专业审核的基本要求。
本专业审核作业指导书适用于非金属矿物制品制造专业审的质量管理体系认证审核。
2 引用文件GB/T2997-1982致密定形耐火制品气孔率、吸水率、体积密度和真气孔率试验方法GB/T3001-1982 耐火制品常温抗折强度试验方法GB/T3002-1982耐火制品高温抗折强度试验方法GB/T3003-1982 普通硅酸铝耐火纤维毡GB/T3004-1982 普通硅酸铝耐火纤维毡容重试验方法GB/T3005-1982普通硅酸铝耐火纤维毡加热线收缩试验方法GB/T3006-1982普通硅酸铝耐火纤维毡渣球含量试验方法GB/T3008-1982普通硅酸铝耐火纤维毡检验抽样方法GB/T5701-1997耐火材料真密度试验方法GB/T5702-1985致密定型耐火制品常温耐压强度试验方法GB/T5703-1985耐火制品压蠕变试验方法GB/T5989-1998 耐火制品荷重软化温度试验方法GB/T7321-1987 致密定形耐火制品试验的抽样方法GB/T7322-1987耐火材料耐火度试验方法GB/T8931-1988耐火材料抗渣性试验方法GB/T13243-1991含碳耐火材料高温抗折强度试验方法GB/T13244-1991含碳耐火材料抗氧化性试验方法YB/T4018-1991 耐火制品抗热震性试验方法YB/T5116-1993粘土质和高铝质耐火可塑料试样制备方法YB/T5118-1993粘土质和高铝质耐火可塑料强度试验方法。
通用质量管理体系审核作业指导书
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目录目录 (1)1.目的及适用范围 (2)2.参考标准 (2)3.标准要求理解和审核要点 (2)0.引言 (2)1.范围 (3)1.1总则 (3)1.2应用 (3)2.0引用标准 (3)3.0术语和定义 (3)4.0质量管理体系 (4)4.1总要求 (4)4.2文件要求 (4)5.0管理职责 (5)5.1管理承诺 (5)5.2以顾客为中心 (6)5.3质量方针 (6)5.4策划 (7)5.5职责、权限和沟通 (8)5.6管理评审 (9)6.0资源管理 (9)6.1资源提供 (9)6.2人力资源 (10)6.3基础设施 (10)6.4工作环境 (11)7.0产品实现 (11)7.1产品实现策划 (11)7.2与顾客有的过程 (12)7.3设计和开发 (13)7.4采购 (16)7.5生产和服务的提供 (17)7.6监视和测量装置的控制 (19)8.0测量、分析和改进 (20)8.1总则 (20)8.2监视和测量 (21)8.3不合格品控制 (23)8.4数据分析 (23)8.5改进 (24)1 目的及适用范围目的:为使审核员在审核工作中依照一定的工作文件执行审核任务,特编制此文审核指导性文件,此文依据GB/T19001-2000标准。
适用范围:所有专业范围适用。
2 参考标准:ISO 9000:2000 质量管理体系——基本原则和术语ISO 9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南ISO 19011:2000 质量与环境审核指南ISO 10012测量控制系统3 标准要求理解和审核要点0. 引言ISO 9001:2000标准在保留ISO 9001:1994精华的基础上,做了进一步的系统性的完善和修改。
以下是比较明确的几个方面的变化:标准名称;标准的目的;标准的适用范围;标准的编排结构;概念清晰的过程的方法模式的引进;以管理的系统方法为理论基础而建立的质量管理体系;全面系统地应用八项质量管理原则;依据概念体系理论给出的术语的使用;更适应于操作的质量管理体系的文件要求;与ISO9004:2000标准对应关系与其他管理体系的对应关系。
质量管理体系专业审核作业指导书(doc 35页)
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质量管理体系专业审核作业指导书(doc 35页)部门: xxx时间: xxx整理范文,仅供参考,可下载自行编辑质量管理体系专业审核作业指导书ZJQC--TG-3202:2001物业管理北京中经科环质量认证有限公司发布日期:2001- 6 -16 实施日期:2001- 6 - 16目录目录(1)前言(2)1.范围(3)2.引用文件(3)3.服务特点(3)4.服务流程和关键质量活动(5)5.审核要点和方法(13)附录A. 相关的法律、法规(28)前言物业管理一般是指依照合同,对已竣工验收使用的各类房屋建筑和附属配套设备及场地以经营的方式进行管理,同时对房屋区域周围的环境、清洁卫生、安全保卫、公共绿化、道路养护统一实施专业的管理,并向住户提供多方面的综合性服务。
为保证本公司的审核员在审核时能够准确把握专业特点,使本公司的审核工作达到规定的水平,依据GB/T19001:2000标准,制订本专业的审核作业指导书。
本审核作业指导书侧重专业上的要求,是通用审核要求的补充,不是替代本指导书的起草单位是北京中经科环质量认证有限公司,主要起草人是:何乃鸿、李朝东、何春明1范围本审核作业指导书规定了按GB/T19001-2000标准,对物业管理组织认证审核的基本要求。
本指导书的适用范围是32K,对应的专业小类为70.3按单价或合同进行的房地产服务(70.31,70.32)。
2引用文件GB/T 19001-2000 质量管理体系----基础和术语GB/T 19001-2000 质量管理体系----要求ZJJI 0901 专业审核作业指导书编写程序规则3服务特点3.1物业管理的作用物业管理是一项对社会非常重要的支持性工作,其成败直接影响着都市人的经济活动及生活质素,因为目前人类的住宿、饮食、娱乐和各项经济活动都是在不同类型的楼宇中进行。
因而物业管理工作有两重责任或目的,其宏观责任为:(1)楼宇物业这一项社会资产的价值,尽量减低楼宇的折旧率,减轻大自然和人为因素对楼宇的损害。
质量管理体系专业审核作业指导书(计算机软件行业)2
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质量管理体系专业审核作业指导书(计算机软件行业)一、介绍质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指针对一组管理过程中的质量要求而建立、实施、维持及持续改进质量管理体系的一系列技术和管理手段。
在计算机软件行业中,质量管理体系是非常重要的一部分,它对产品质量和客户满意度具有极大的影响。
为了确保质量管理体系的有效性和可持续性,需要对其进行定期审核。
二、审核目的本次审核旨在确认计算机软件企业的质量管理体系是否能够满足国际标准ISO 9001:2015的要求,以及是否能够持续改进并提高质量水平。
同时,此次审核也为企业提供了一次自我检查和完善的机会。
三、审核范围本次审核的主要内容包括:1.质量管理体系文件审核:主要包括企业的质量手册、程序文件、操作说明等文件的审核,确认文件是否符合ISO 9001:2015的要求。
2.现场审核:主要针对计算机软件企业实际运营情况进行审核,通过观察、访谈、取证等多种方式,确认企业是否能够按照质量管理体系要求实施和运行。
四、审核程序本次审核的程序如下:1.准备工作:审核员应收到企业提交的文件,并对文件进行初步审查和评估。
2.文件审核:审核员应先对企业的质量管理体系文件进行审核,以判断企业的文件是否完整、符合要求,是否达到ISO 9001:2015的要求。
3.现场审核:审核员随机抽样,选择一部分内容进行现场审核,包括业务、设备、人员、程序、管理系统、文件等,确认企业是否有符合要求的文件和系统,并通过访谈方式沟通企业的管理意识和质量管理实践。
4.结束工作:审核员应对审核结果进行和评估,填写审核报告,并向企业经理和质量管理代表报告审核结果。
五、审核注意事项在审核过程中,应特别注意以下事项:1.审核员应保持专业和客观态度,严格按照程序执行,不得有任何偏见。
2.审核员应保存好所有审核记录和证据,以备后续使用。
3.审核员应与企业的代表进行充分沟通和交流,以便确认质量管理体系的有效性和可行性。
质量管理体系审核作业指导书
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质量管理体系审核作业指导书1000字质量管理体系审核作业指导书一、前言为了确保企业的产品和服务质量,发挥质量管理体系的作用,所有具有规模的企业都需要建立符合国际标准的质量管理体系,统一指导企业的质量管理工作。
然而,仅仅建立质量管理体系是不够的,要通过审核来评估质量管理体系的有效性和可行性。
因此,本文将从审核的角度出发,探讨质量管理体系审核的相关问题。
二、审核的目的1. 评估企业是否建立了完善的质量管理体系,并保持其有效性。
2. 了解企业的组织结构、职能、质量方针和目标,并对其进行审核。
3. 评估质量管理体系能否满足利益相对人的期望和法律法规的要求。
4. 确定企业存在的问题,提出改进建议和措施,促进企业的发展和持续改进。
三、审核的方法1. 文件审核:审核人员通过阅读企业的质量手册、程序文件和操作文件等,了解企业的质量管理体系文件是否符合标准要求,是否能够有效地指导企业的工作。
2. 现场审核:审核人员通过实地观察和访谈等方式,了解企业的现场情况,评估质量管理体系的有效性和可行性。
3. 沟通:审核人员需要与企业质量管理体系的负责人、执行人员及员工进行面对面交流,以了解企业的质量管理体系是否得到了有效执行。
四、审核的程序1. 通知企业:审核人员需要在提前通知企业的情况下,安排好审核的时间和地点,并向企业提供审核计划和范围等文件。
2. 准备文件:审核人员需要对企业的质量管理体系文件进行认真地阅读和评估,以保证它们符合标准要求。
3. 现场审核:审核人员需要到企业的现场进行实地观察和访谈,以评估质量管理体系的有效性和可行性。
4. 汇报审核结果:审核人员需要向企业汇报审核结果,包括质量管理体系的优点和不足之处,并提供必要的改进建议和措施。
五、审核的准备工作1. 审核人员需要懂得质量管理体系相关的标准和要求,并了解企业的产品、服务以及质量目标和要求等。
2. 审核人员需要准备相关的工具和文件,如审核计划、审核报告等。
质量管理体系审核作业指导书
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质量管理体系审核作业指导书一、背景介绍质量管理体系审核是为了确保组织能够持续提供符合客户要求的产品和服务,通过审核评估检查组织的质量管理体系是否能够达到预期目标,并指出改进措施。
本作业指导书旨在为质量管理体系审核提供详细的步骤和流程。
二、审核准备1. 确定审核目标确定质量管理体系审核的范围和目标,明确审核计划和时间表。
2. 选派审核团队选派审核团队成员,并确保团队成员具备相关的知识和技能,包括质量管理体系标准和审核技巧。
3. 准备文件和资料收集并准备相关的质量体系文件和记录,确保其完整、准确、可取用,并提供给审核团队。
三、审核执行1. 制定审核计划根据审核目标和范围,制定详细的审核计划,包括活动顺序、时间分配、任务分工等。
2. 进行现场审核按照审核计划,审核团队进行现场审核,包括文件审核和实地检查。
通过对文件的审查,了解质量管理体系的运行情况;通过实地检查,验证体系的有效性。
3. 记录发现和意见审核团队记录发现的问题和意见,包括对质量管理体系存在的不符合项、风险和机会的分析等。
4. 进行审核确认审核团队和审核对象进行审核结果确认,确保所发现的问题和意见准确无误。
四、审核结果报告1. 编写审核报告根据现场审核的发现和意见,编写审核报告。
报告应包括对质量管理体系存在的不符合项、风险和机会的描述,以及对改进措施的建议。
2. 审核报告的确认和发布审核团队和审核对象确认审核报告的准确性,并发布给相关部门和管理层。
五、跟踪和闭环1. 制定改进计划基于审核报告的结果,制定改进计划,明确改进目标、措施和负责人。
2. 跟踪改进措施的执行监控改进措施的执行情况,确保其按计划实施。
3. 评估改进效果定期评估改进措施的效果,及时调整和改进。
六、审核后的追踪和措施1. 审核后追踪在一定期限内,进行追踪审核后改进的情况,验证改进措施的实施效果。
2. 审核后措施根据追踪结果,对质量管理体系进行适当的调整和改进。
七、结论本作业指导书提供了质量管理体系审核的详细步骤和流程,通过审查和追踪,组织能够得到其质量管理体系的有效性和改进措施的实施效果。
质量管理体系专业审核作业指导书
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质量管理体系专业审核作业指导书一、引言质量管理体系(Quality Management System,简称QMS)是指组织内部建立和实施的一系列质量管理活动,旨在确保产品或者服务符合客户需求和法规要求。
本文档旨在提供一份质量管理体系专业审核作业指导书,以匡助审核员在进行质量管理体系审核时进行准确、全面的工作。
二、审核目的本次质量管理体系专业审核的目的是评估组织的质量管理体系是否符合相关标准要求,匡助组织发现和解决存在的问题,提升质量管理水平,确保产品或者服务的质量和客户满意度。
三、审核范围本次审核的范围包括但不限于以下方面:1. 组织的质量管理体系文件,包括质量手册、程叙文件、工作指导书等;2. 组织的质量管理体系运行情况,包括质量目标的设定与达成情况、质量控制活动的实施情况等;3. 组织的质量管理体系改进措施,包括问题分析与解决、持续改进等。
四、审核准备1. 审核员应熟悉相关的质量管理体系标准要求,包括但不限于ISO 9001等;2. 审核员应准备好必要的审核工具和表格,以记录和评估审核过程中的信息;3. 审核员应与被审核组织的负责人或者相关人员进行沟通,了解组织的质量管理体系情况,并确定审核的具体时间和地点。
五、审核流程1. 开会准备:审核员与被审核组织的负责人或者相关人员进行开会,明确审核的目的、范围和流程,并确定审核的时间安排;2. 文件审核:审核员对组织的质量管理体系文件进行审核,评估其是否符合相关标准要求;3. 现场审核:审核员对组织的质量管理体系运行情况进行现场核查,包括观察、访谈和记录等方式,以评估其有效性和符合性;4. 问题识别:审核员根据现场审核的结果,识别出组织存在的问题和不符合要求的地方,并记录下来;5. 报告编写:审核员根据审核结果,编写审核报告,详细描述组织的质量管理体系情况,包括优点、不足和改进建议等;6. 结果确认:审核员与被审核组织的负责人或者相关人员进行结果确认,共同讨论问题和改进措施,并达成一致意见;7. 报告提交:审核员将审核报告提交给被审核组织,供其参考和改进质量管理体系。
95.质量管理体系专业审核作业指导书(计算机软件行业)
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质量管理体系专业审核作业指导书ZJQC--TG-3301:2001计算机软件行业北京中经科环质量认证有限公司发布日期:2001- 10-16 实施日期:2001-10-16目录(1)前言(2)适用范围(3)引用标准(4)术语(5)产品/服务范围与专业代码(6)产品/服务质量特性及主要特点(7)业务/服务流程(8)关键质量活动(9)审核要点与审核方法(10)法规与技术标准/规范要求的检查方法(11)附录:计算机软件产品相关的国家标准前言本指导书对计算机软件行业进行质量体系审核的基本方法进行了简要说明,适用于按照GB/T19001-2000 标准对计算机软件产品的开发、供应、安装和维护进行的质量体系认证审核。
本审核指导书侧重专业上的要求,是通用审核要求的补充,不是替代;是指导质量体系审核的支持性文件。
本审核指导书附录给出了软件产品相关的主要国家标准清单。
本审核指导书起草单位:北京中经科环质量体系认证有限公司本审核指导书主要起草人员:肖维1.适用范围本审核指导书适用于按照GB/T19001-2000标准对计算机软件产品开发、供应、安装和维护进行的质量体系认证审核。
2. 引用标准GB/T19000.3-2001 质量管理和质量保证标准第3部分:GB/T19001-1994在计算机软件开发、供应和维护中的使用指南GB/T11457—1995 软件工程术语GB/T16260—1996 信息技术软件产品评价质量特性及其使用指南GB/T8566—1995 信息技术—软件生存期过程3 .术语3.1 软件:包含与数据处理系统操作有关的程序、规程、规则以及相关文档的智力创作。
3.2 软件产品:交付给用户的一整套指定的计算机程序、规程以及相关的文档和数据。
3.3 软件项:在开发中间阶段或最后阶段的软件产品中的任何可标识部分。
3.4开发:创作软件产品的所有活动。
3.5计算机程序:适合于计算机处理的指令序列。
处理可包括使用汇编程序、编译程序、解释程序或翻译程序来作为程序的执行做准备,以及执行该程序。
计算机软件行业审核作业指导书
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计算机软件行业审核作业指导书计算机软件行业审核作业指导书一、引言随着信息技术的飞速发展,计算机软件广泛应用于各个领域,成为支撑社会经济运行的重要基石。
为了确保软件产品的质量和安全,本文旨在制定一套针对计算机软件行业审核的作业指导书,以规范审核过程,提高审核效率,确保软件产品质量。
二、范围本指导书适用于计算机软件行业内的产品审核、质量检测和安全评估。
同时,也可为软件开发团队提供参考,以便更好地理解和遵循相关审核规范。
三、审核要点1、文档审核:确保相关文档齐全、合法、真实、准确。
重点关注软件开发文档、用户手册、产品说明书等。
2、功能审核:核实软件各项功能是否符合需求规格说明书,是否满足用户需求。
3、安全审核:检查软件的安全性,包括数据加密、用户权限、网络环境等方面的安全性。
4、性能审核:评估软件的性能,包括响应时间、吞吐量、稳定性等方面的性能。
5、兼容性审核:检查软件是否与操作系统、硬件设备、其他软件等具备良好的兼容性。
四、审核流程1、准备工作:明确审核目标、制定审核计划、准备审核工具等。
2、现场审核:对软件开发团队进行现场审核,了解软件开发过程,收集相关证据。
3、问题整理:对审核过程中发现的问题进行整理、分析、归类,形成问题清单。
4、问题反馈:将问题清单反馈给软件开发团队,要求其整改。
5、审核报告:根据审核结果,编写审核报告,提出改进建议。
五、举例说明以某款财务管理软件为例,审核要点包括:1、文档审核:检查软件开发文档、用户手册、产品说明书等是否齐全、合法、真实、准确。
例如,检查是否提供详细的安装指南、操作手册等。
2、功能审核:核实软件的各项功能是否符合需求规格说明书,例如,检查是否能准确完成收支账务、资产管理等任务。
3、安全审核:检查软件是否具有足够的安全性,例如,检查是否采用先进的加密技术、用户权限控制是否严格等。
4、性能审核:评估软件的性能表现,例如,检查在大量数据输入输出时软件的响应速度、稳定性等。
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质量管理体系专业审核作业指导书ZJQC--TG-3301:2001 计算机软件行业北京中经科环质量认证有限公司发布日期:2001- 10-16 实施日期:2001-10-16目录目录(1)前言(2)1 适用范围(3)2 引用标准(3)3 术语(3)4 产品/服务范围与专业代码(3)5 产品/服务质量特性及主要特点(3)6 业务/服务流程(4)7 关键质量活动(5)8审核要点与审核方法(6)9 法规与技术标准/规范要求的检查方法(9)附录:计算机软件产品相关的国家标准(10)前言本指导书对计算机软件行业进行质量体系审核的基本方法进行了简要说明,适用于按照GB/T19001-2000 标准对计算机软件产品的开发、供应、安装和维护进行的质量体系认证审核。
本审核指导书侧重专业上的要求,是通用审核要求的补充,不是替代;是指导质量体系审核的支持性文件。
本审核指导书附录给出了软件产品相关的主要国家标准清单。
本审核指导书起草单位:北京中经科环质量体系认证有限公司本审核指导书主要起草人员:肖维1.适用范围本审核指导书适用于按照GB/T19001-2000标准对计算机软件产品开发、供应、安装和维护进行的质量体系认证审核。
2. 引用标准GB/T19000.3-2001 质量管理和质量保证标准第3部分:GB/T19001-1994在计算机软件开发、供应和维护中的使用指南GB/T11457—1995 软件工程术语GB/T16260—1996 信息技术软件产品评价质量特性及其使用指南GB/T8566—1995 信息技术—软件生存期过程3 .术语3.1 软件:包含与数据处理系统操作有关的程序、规程、规则以及相关文档的智力创作。
3.2 软件产品:交付给用户的一整套指定的计算机程序、规程以及相关的文档和数据。
3.3 软件项:在开发中间阶段或最后阶段的软件产品中的任何可标识部分。
3.4开发:创作软件产品的所有活动。
3.5计算机程序:适合于计算机处理的指令序列。
处理可包括使用汇编程序、编译程序、解释程序或翻译程序来作为程序的执行作准备,以及执行该程序。
3.6 文档(文件):与程序开发、维护和使用有关的材料,它是软件的重要组成部分。
3.7 软件验证:为确保某一阶段产品的正确性和与该阶段输入所规定的(产品和标准的)要求的一致性,对该阶段产品进行评价的过程。
3.8 软件确认:为确保软件符合规定的要求而进行评价的过程。
4. 产品/服务范围与专业代码本审核指导书所覆盖的产品/服务范围及相应的专业代码为:计算机及相关业务K72软件72.20数据处理72.30数据库业务72.40办公设备及计算机的维护修理72.50其它与计算机有关的活动72.605. 产品/服务质量特性及主要特点计算机软件及相关产品/服务的质量可用以下六个特性来评价:功能性、可靠性、易用性、效率、维护性、可移植性。
主要特点有:(1)系统是逻辑的。
软件产品不同于大多数其他工业产品,它是无形的,即没有质量,也没有体积,是看不见,摸不着,完全没有物理性质的产品,它把思维、概念、算法、组织、流程、效率等六方面的问题融为一体,是一个逻辑的系统,它的工作主要集中在定义、开发和维护等方面。
所以ISO针对这一技术领域的特点,对涉及软件产品的质量体系提供了补充性指南,即质量管理和质量保证标准第三部分:GB/T19001-ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南(GB/T19000.3-ISO9000-3), 故软件公司要证实其开发软件产品的能力时,应使用GB/T19000.3-ISO9000-3标准。
(2)文档资料比重比较大。
软件开发渗透着软件人员的脑力劳动。
文档作为软件产品的主要形式集中体现了软件开发人员大量的脑力劳动成果,编制文档的工作量大约占整个软件项目工作量的40%,故文档在软件开发中占有突出的地位和相当大的工作量。
(3)种类繁多。
软件的开发是在特定的机型上进行的,利用特定的硬件配置,由特定的系统软件或支撑软件支持,形成特定的开发环境,使用特定的开发方法、工具和语言,使开发出的软件产品具有独一无二的特色,几乎找不到完全相同的另一软件。
这与大规模现代化生产有着极大的差别。
(4)技术性较强。
软件项目的工作是技术性很强的工作,渗透了大量人的因素,要求具有一定业务水平和实践经验的人员参加,其素质的好坏直接影响着软件的质量。
6.业务/服务流程软件产品的生存期过程按GB/T8566《信息技术软件生存期过程》的有关要求应包括7个基本的主要生存期过程,说明如下:(1)管理过程:生存期过程中的各项管理活动,包括项目管理。
对应GB/T19001-2000的条款:7.1(2)采购过程:需方按合同一个系统、软件产品或服务的活动。
对应GB/T19001-2000的条款:7.4(3)供应过程:组织向需方提供合同中的系统、软件产品或服务的活动。
对应GB/T19001-2000的条款:7.2、7.5(4)开发过程:组织为了定义和开发软件或服务所需要的活动。
对应GB/T19001-2000的条款:7.3、7.5计算机软件及相关产品和服务(包括系统集成)的开发过程通常包括以下阶段:a.系统需求分析阶段:对用户和系统的需求进行分析,以建立对包含计算机软件的系统的需求。
系统需求应当说明:系统的功能和性能;安全、保密、人机工程、接口、操作和维护需求;设计限制和验收鉴定要求。
该阶段还应编制项目开发计划。
对应GB/T19001-2000的条款:7.2.1、7.3.1、7.3.2b.系统设计阶段:建立高层的系统体系结构,在系统体系结构中体现系统的需求。
该系统体系结构要表现出系统的内部结构以及硬件、软件和人工操作的配置。
应保证系统需求已完全分配给硬件、软件和人工操作。
对应GB/T19001-2000的条款:7.2.1、7.3.2、7.3.4c.软件需求阶段:确定对软件的各种需求,包括功能、性能需求等,以及软件外部接口的需求和软件的验收鉴定要求,并写成文档。
对应GB/T19001-2000的条款:7.2.1、7.3.1、7.3.2d.概要设计(总体设计)阶段:将软件需求转变为一个体系结构,并描述它的顶层结构和定义它的主要部分。
应保证软件需求已完全分配给了各个部分。
对应GB/T19001-2000的条款:7.3.3、7.3.4、7.3.5e.详细设计阶段:详细设计组成软件的每个软件部件,并逐步细化到较低的软件单元层次。
保证软件的需求已完全分配给软件部件到软件单元的整个软件。
对应GB/T19001-2000的条款:7.3.3、7.3.4、7.3.5f.软件编码(软件实现)阶段:编写各软件单元源代码,并进行单元测试。
对应GB/T19001-2000的条款:7.3.3、7.3.4,7.3.5g.软件集成或组装阶段:按软件集成或组装计划将软件单元逐步组装成软件部件,以至完整的软件,并进行测试。
对应GB/T19001-2000的条款:7.3.3、7.3.4、7.3.5h.软件确认和鉴定测试阶段:依据软件的需求和验收鉴定要求进行确认和鉴定测试。
对应GB/T19001-2000的条款:7.3.5、7.3.6、7.3.7i.系统集成阶段:将软件与硬件、人工操作和其它必要的系统部件一起集成到系统中去。
对应GB/T19001-2000的条款:7.3.3,7.3.4,7.3.5j.系统鉴定测试阶段:依据对系统的鉴定要求进行系统鉴定测试(或试验)。
对应GB/T19001-2000的条款:7.3.5、7.3.6、7.3.7k.系统及软件维护阶段:根据实际要求,当系统或软件出现异常、缺陷、问题或需要改进和修改时,对系统软件及相关文档进行修改和完善。
对应GB/T19001-2000的条款:7.3.7(5)操作过程:组织为了在规定的运行环境中为其用户运行一个计算机系统所需要的活动。
对应GB/T19001-2000的条款:7.5(6)维护过程:组织为了管理软件的修改,使它处于良好运行状态所需要的活动。
这个过程包括系统的移植和退役。
对应GB/T19001-2000的条款:7.3.7、7.5、8.2、8.3、8.5(7)支持过程:对项目的生存期过程给予支持,有助于项目成功并提高项目的质量。
支持过程一般包括:a.文档开发过程:记录软件生存期过程中所产生的信息的活动。
对应GB/T19001-2000的条款:4.2.3、4.2.4b. 配置管理过程:进行配置管理活动的过程。
对应GB/T19001-2000的条款7.5.3c. 合同要求的评审过程:定义合同要求以及需方和组织之间的相互关系的活动。
对应GB/T19001-2000的条款:7.2 d.验证和确认过程:根据项目的要求按不同程度(为需方、供方或某独立的一方)定义和确认产品或服务的活动。
对应GB/T19001-2000 的条款:8.4e.软件质量保证过程:为了保证产品或服务与合同要求相符,确定并实施(独立于产品或服务的开发者)所要进行的并符合已建立的计划的活动。
对应GB/T19001-2000的条款:5.4f. 改正过程:处理在产品或服务中发现的问题或不符合之处的活动。
对应GB/T19001-2000的条款:8.2、8.3、8.5g. 培训过程:提供训练有素的人员所需要的活动。
对应GB/T19001-2000的条款:6.2h. 环境建立过程:为采用软件生存周期的任何过程而建立环境时所需要的活动。
对应GB/T19001-2000的条款:6.1、6.3、6.47. 关键质量活动软件产品开发过程是关键过程。
关键质量活动为:需求分析、软件设计、设计评审、软件编码、代码审查、软件测试、系统确认和鉴定测试、设计更改、配置管理、软件的复制和备份。
8 . 审核要点与审核方法软件产品没有明确的生产制造过程。
软件产品的质量特性主要取决于软件的设计、开发阶段的活动。
因此,软件产品的设计开发9法规与技术标准/规范要求的检查方法计算机软件及相关产品和服务包含许多种类,应根据具体的产品类型及特点检查相关的法规和技术标准/规范要求是否得到满足。
目前,国家财政部对于财务软件的开发和使用有明确规定,应在审核中予以检查。
对于所使用的开发方法和工具的技术规范,应结合软件产品的各开发阶段的有关内容予以检查。
开发部门应对开发工具的有效性和版本的一致性予以控制,审核中应结合条款4.2.3和7.5的有关内容进行检查。
附录:计算机软件产品相关的国家标准GB/T1526-1989 信息处理数据流程图、程序流程图、系统流程图、程序网络图和系统资源图的文件编制符号及约定GB/8566-1985 信息处理软件生存期过程GB/T8567-1988 计算机软件产品开发文件编制指南GB/T9385-1988 计算机软件需求说明编制指南GB/T9386-1988 计算机软件测试文件编制规范GB/T 11457-1995 软件工程术语GB/T12504-1995 计算机软件质量保证计划规范GB/T12505-1990 计算机软件配置管理计划规范GB/T13423-1992 工业控制用软件评定准则GB/T13702-1992 计算机软件分类与代码GB/T13502/1992 信息处理、程序构造及其标识的约定GB/T14079-1993 软件维护指南GB/T14085-1993 信息处理系统计算机系统配置图符号与约定GB/T14394-1993 计算机软件可靠性和可维护性管理GB/T15189-1994 DOS中文信息处理系统接口规范GB/T15532-1995 计算机软件单元测试GB/T15535-1995 信息处理单命中判定表规范GB/T15538-1995 软件工程标准分类法GB/T15697-1995 信息处理按记录组处理顺序问卷的程序流程GB/T15853-1995 软件支持环境GB/T16260-1996 信息技术软件产品评价质量特性及其使用指南GB/T16680-1996 软件文档管理指南GB/T17544-1998 信息技术软件包质量要求和测试。