质量管理体系文件检查考核制度.doc
零售药店质量管理体系文件执行情况检查及考核管理制度
零售药店质量管理体系文件执行情况检查及考核管理制度目的：为保证门店的质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件得到有效执行，特制定本制度。
范围：适用于门店对质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件的执行情况的检查及考核。
内容：1.检查与考核的形式1.1药店自查1.1.1药店应定期对质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件的实施执行情况进行自查，每半年自查一次并记录；1.1.2自查发现的问题应逐项整改，并将存在问题及整改措施如实记录在《质量管理制度及操作规程执行情况检查记录表》上。
1.1.3对质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件有异议的、可操作性不强的等情况可提出修改意见，并填写《文件修订申请表》上报质量管理部，经公司领导审核批准签字后，组织相关人员和质量负责人共同修订更改。
1.2专业检查1.2.1专业检查由质量管理部门组织，除另有规定外，一般全面检查每年一次，非全面检查为不定期检查；1.2.2每次检查后，应写出检查总结报告；1.2.3对检查中查出的问题，应进行归纳，提出整改意见，下达整改意见通知书，并明确整改责任及整改期限；1.2.4药店整改后，应接受检查组对整改情况的检查验收。
2.检查与考核方法2.1资料检查法按照质量管理制度的要求，对有关资料、记录、帐册凭证等进行自查，借此对药店和员工相关质量管理制度的执行情况进行评价考核；2.2现场观察法即按照质量管理制度、操作规程及岗位职责的要求，对有关现场操作或管理进行抽查，借此对药店和员工相关质量管理体系文件的执行情况进行评价考核；2.3知识测验法即通过现场提问或书面问卷测试，了解员工的质量意识，借此对员工相关质量管理体系文件及岗位技能的了解与掌握情况进行评价。
3.检查与考核结果的奖惩3.1对质量管理体系文件执行好的药店或者人员，应予以表扬或适当奖励；3.2对质量管理体系文件执行差的药店或者人员，应进行批评或适度处罚；3.3具体奖惩办法，由公司按有关规章制度执行。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度1. 前言1.1 该制度旨在确保企业质量管理体系文件的准确性、完整性和合规性，为企业的生产管理供应有力的支持。
1.2 全部质量管理体系文件的编制、审批、发布、使用以及后续的检查考核，均应遵从本制度的规定。
2. 质量管理体系文件编制2.1 质量管理体系文件的编制应由具备相应专业知识和经验的人员负责。
2.2 编制质量管理体系文件时，应参考并符合相关法律法规、国家标准和企业内部规章制度的要求。
2.3 涉及紧要环节和关键流程的质量管理体系文件，应由相关部门组织专家进行评审，确保其合理性和可行性。
3. 质量管理体系文件审批与发布3.1 质量管理体系文件的审批应遵从层级审批原则，确保文件的合规性和全都性。
3.2 质量管理体系文件的发布应由相关部门负责，并依照规定的渠道和方式进行转达和公告。
4. 质量管理体系文件使用4.1 全部员工应熟识和理解与其职责相关的质量管理体系文件，并依照文件的要求进行操作和执行。
4.2 对于质量管理体系文件的修改、更新和废止，应及时告知相关人员，确保文件的时效性和有效性。
5. 质量管理体系文件检查考核5.1 定期开展质量管理体系文件的检查考核工作，以评估文件的执行情况和有效性。
5.2 检查考核应由质量管理部门牵头，并邀请相关部门的代表参加。
5.3 检查考核包含文件的准确性、完整性、合规性和可行性等方面的评估。
5.4 检查考核结果应以正式报告的形式提交给高级管理层，包含发现的问题、改进的建议以及相关的整改措施。
5.5 针对发现的问题和改进的建议，应及时订立整改计划，并按计划进行整改工作，确保质量管理体系文件的不绝完善和优化。
6. 具体操作细则6.1 在每年初订立年度质量管理体系文件检查考核计划，并按计划逐项进行检查考核。
6.2 检查考核采用抽样方式进行，以确保全面性和公平性。
6.3 检查考核过程中，对质量管理体系文件的执行情况进行抽查、比对和核实。
质量管理体系文件检查考核制度范文
质量管理体系文件检查考核制度范文一、引言为了规范质量管理体系文件的管理，确保文件的有效性、适用性和完整性，提高质量管理水平，特制定本考核制度。
二、考核目的1. 确保质量管理体系文件符合国家和行业标准，满足企业实际需求。
2. 检查质量管理体系文件的适用性和有效性，及时更新和完善。
3. 提高员工对质量管理体系文件的认知和遵守程度。
4. 促进各部门之间的沟通与协作，确保质量管理体系的顺利运行。
三、考核对象与内容1. 考核对象：公司全体员工2. 考核内容：（1）质量管理体系文件的熟悉程度；（2）质量管理体系文件的遵守程度；（3）质量管理体系文件的更新与完善；（4）质量管理体系文件在实际工作中的应用。
四、考核方式与程序1. 考核方式：定期考核与不定期考核相结合2. 定期考核：每半年进行一次，以问卷调查、现场检查等形式进行。
3. 不定期考核：在日常工作中，通过观察、抽查、访谈等方式进行。
4. 考核程序：（1）制定考核计划：根据考核目的和内容，制定考核计划，明确考核时间、方式、范围等。
（2）组织实施：按照考核计划，组织实施考核工作。
（3）考核评价：对考核结果进行评价，分析存在的问题，提出改进措施。
（4）反馈与改进：将考核结果反馈给被考核部门和个人，要求限期整改，并对整改情况进行跟踪验证。
五、考核结果应用1. 考核结果作为员工绩效评价的重要依据，与晋升、奖励等挂钩。
2. 对考核不合格的部门和个人，进行培训、辅导，提高其质量管理水平。
3. 对连续考核不合格的部门和个人，进行严肃处理，直至解除劳动合同。
六、考核组织与实施1. 成立质量管理体系文件考核小组，负责组织实施考核工作。
2. 考核小组成员由公司领导、质量管理部、人力资源部等相关人员组成。
3. 考核小组负责制定考核计划、组织实施考核、评价考核结果、反馈与改进等工作。
七、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由质量管理部负责解释。
3. 如有与国家法律法规、行业标准等相抵触的内容，以国家法律法规、行业标准为准。
质量管理制度执行情况考核管理制度范本（二篇）
质量管理制度执行情况考核管理制度范本一、背景介绍质量管理是企业持续发展的基石，通过建立和执行一套完整的质量管理制度，能够提高产品质量，降低成本，增强企业竞争力。
因此，建立一个有效的质量管理制度执行情况考核管理制度是非常重要的。
二、目的和原则1. 目的：通过考核，掌握质量管理制度的执行情况，及时发现问题并采取相应的纠正措施，保证质量管理制度的有效执行。
2. 原则：公平、公正、公开、客观。
三、考核内容1. 质量管理制度的执行情况1.1 制度文件的完整性和更新性：考核制度文件的完整性和是否及时更新，以确保制度内容与实际情况相符。
1.2 制度的执行情况：考核制度的执行情况，包括制度的执行程度、执行者的履行情况等。
1.3 制度的监督检查：考核制度的监督检查情况，包括监督检查的次数、质量和结果等。
2. 质量管理制度执行效果2.1 制度的有效性：考核制度的有效性，即制度是否能够达到预期的目标和效果。
2.2 制度的改进情况：考核制度的改进情况，包括对已有制度的改进和完善，以及新制度的引入情况。
四、考核方法和指标1. 考核方法：采用定性和定量相结合的方法进行考核，包括文件核查、实地检查、个别面谈、问卷调查等。
2. 考核指标：2.1 文件核查指标：制度文件的齐全性、更新性和合规性。
2.2 实地检查指标：制度的执行情况、监督检查情况、问题发现和整改情况等。
2.3 个别面谈指标：制度执行者对制度的理解和执行情况、存在的问题和需改进的方面等。
2.4 问卷调查指标：相关部门对质量管理制度的满意度、执行情况等。
五、考核程序1. 筹备阶段：明确考核内容、方法和指标，并制定考核计划。
2. 考核实施阶段：2.1 进行文件核查：对制度文件进行核查，评估其齐全性、更新性和合规性。
2.2 进行实地检查：实地检查各部门的制度执行情况和监督检查情况。
2.3 进行个别面谈：与制度执行者进行面谈，了解其对制度的理解和执行情况。
2.4 进行问卷调查：向相关部门发放调查问卷，了解他们对质量管理制度的满意度和执行情况。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度第一章总则第一条为了规范质量管理体系文件的编制、审查、发布及使用，保障质量管理体系文件的规范性和有效性，促进质量管理体系的不断优化和改进，特制定本制度。
第二条本制度适用于质量管理部门对质量管理体系文件进行检查和考核的工作。
第三条质量管理体系文件指的是公司质量管理部门编制和发布的与质量管理相关的文件，包括质量管理手册、程序文件、规程文件、作业指导文件等。
第四条质量管理部门负责牵头组织和实施对质量管理体系文件的检查和考核工作，并负责制定相关考核指标和标准。
第五条各相关部门应按照本制度的要求，全力配合质量管理部门对质量管理体系文件的检查和考核工作。
第二章考核内容第六条考核内容包括但不限于以下几个方面：（一）质量管理体系文件的编制是否符合标准规范，是否存在重复、冲突、遗漏等问题。
（二）质量管理体系文件的更新和修订是否及时，是否与实际操作相符。
（三）质量管理体系文件的版本控制是否规范，是否存在误用过期文件的情况。
（四）质量管理体系文件的使用情况如何，是否被相关人员充分理解和执行。
（五）质量管理体系文件的安全保密工作是否到位，是否存在泄密或不当传阅等问题。
第三章考核程序第七条考核程序主要包括文件检查、问题发现和整改措施三个环节。
第八条文件检查是指对质量管理体系文件的编制、更新、修订等情况进行全面检查，包括查阅文件的原始记录、归档文件和电子文档等。
第九条问题发现是指在文件检查过程中对不符合相关标准要求、存在问题的地方进行记录并提出整改意见。
第十条整改措施是指对发现的问题进行整改，包括制定整改方案、确定整改责任人、实施整改并跟踪整改进展情况。
第十一条考核周期一般为一年一次，具体根据实际情况可进行适度调整。
第四章考核结果第十二条考核结果主要通过质量管理部门制作的考核报告进行反馈。
第十三条考核报告应包括以下内容：（一）质量管理体系文件的整体状况和存在的问题。
（二）针对问题的整改措施和进展情况。
新版GSP质量管理体系文件(全)
XXX药店管理文件1、检查内容：1.1 各项质量管理制度的执行情况；1.2 各岗位职责的落实情况；1.3 各项工作程序的执行情况；1.4 各项记录是否规范；2、检查方式：各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。
3、检查方法3.1 各岗位自查3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。
3.2 质量管理制度检查考核小组3.2.1 被检查部门：企业的各岗位。
3.2.2企业应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查，由企业质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
3.2.3 检查小组由不同部门的人员组成，组长1名，成员2名，被检查部门人员不得参加检查组。
3.2.4 检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。
3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。
3.2.7 企业负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖惩。
3.2.8 各部门根据企业主要负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。
1、确定供货单位的合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法证照的供货单位进货，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品，并在购进药品时签订质量保证协议。
2、确定采购药品的合法性，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。
3、核实供货单位销售人员的合法资格，核实、留存供货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的身份证复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。
质量管理体系文件检查考核制度范文
质量管理体系文件检查考核制度范文一、背景为了确保企业质量管理体系的有效运行和连续改进，规范相关文件的编制与管理，提高工作效率和质量，订立本《质量管理体系文件检查考核制度》。
二、适用范围本制度适用于公司内部全部质量管理体系文件的编制、发布、修订、归档等工作，并对相关质量管理人员进行考核。
三、管理标准1.文件编制：质量管理人员依据公司质量管理体系要求，负责编制和修订相应文件，并确保文件内容详实、准确。
2.文件发布：经过相关部门审核通过的质量管理文件，由质量管理部门负责发布，并确保全部相关部门及人员能够及时接收到文件。
3.文件修订：质量管理部门负责监控和跟踪公司各个质量管理体系文件的修订情况，对需要修订的文件提出合理化建议，并及时组织修订工作。
4.文件归档：质量管理部门负责对全部质量管理体系文件进行归档，确保文件的可追溯性、易查阅性和保密性。
5.文件备份：质量管理部门应订立合理的文件备份制度，将质量管理体系文件的电子版存储于安全可靠的服务器中，以备不时之需。
6.文件使用：全部相关部门和人员在使用质量管理体系文件时，应遵守文件内规定的要求和程序，并及时反馈执行情况。
7.更改管理：对于质量管理体系文件的更改，质量管理部门应及时通知相关部门和人员，并进行有效的更改管理，确保更改的合规性和追溯性。
四、考核标准1.文件完整性：考核质量管理人员是否依照公司要求编制、发布和修订各类质量管理体系文件，并确保文件完整、内容准确。
2.文件更新及时性：考核质量管理人员负责公司质量管理体系文件的修订工作是否及时完成，以满足业务发展和更改需求。
3.文件合规性：考核质量管理人员对于有关法律法规、行业标准等文件的遵守程度，包含文件内容的有效性、合规性和准确性。
4.文件归档管理：考核质量管理人员对公司各类质量管理体系文件的归档情况，包含文件归档的准确性、完整性和易查阅性。
5.文件备份管理：考核质量管理人员对质量管理体系文件的备份情况，包含备份的规范性及时性和可靠性。
质量管理制度检查考核
质量管理制度检查考核计划为了进一步加强质量管理工作力度，使各项质量管理制度行之有效，让各级人员责任感得到加强，保证质量管理工作健康有效运行，根据本公司制订的质量制度及GSP的有关要求，特制定本质量管理制度考核计划，望各级人员做好准备工作。
（各部室人员必须在职在岗、不得缺席，检查到所做的各项记录必须能够及时提供）。
考核时间安排： 2008年12月26日至12月30日考核参加人员：质量领导小组全体成员包括各部室负责人具体人员有（***、***、***、***、***）检查考核内容：岗位技能、现场管理、药品质量、原始记录等，具体项目有：人员的基本素质，业务技能的熟练程度，各岗位质量管理职责的履行情况，业务经营质量控制程度，质量工作过程现场管理状态，质量原始记录的完整、有效，实际质量管理工作目标的满意程度。
检查考核目标：使企业能够严格按照GSP规范运行，使企业制定的各项制度得到有效的落实，最终保证药品质量，从而保证人体用药安全有效。
检查考核方法：采取全面考核与一般考核、定期考核与不定期考核、上级考核与部门考核相结合的办法；对重点制度、关键岗位重点考核，由质量管理部门和质量负责人牵头组织、相关部门参与，对有关岗位责任人采取书面考试结合现场检查和提问、文件核实等方法进行考核。
考核处理措施：对检查的过程予以如实记录，并对在检查中发现的问题和存在的缺陷进行总结，提出切合实际、行之有效的改进意见及整改措施，以使企业制定的各项制度得到有效的落实。
考核成绩作为各部室的工作实绩，记录在案，并作为年底评比先进及进行奖惩的重要参考要素之一。
******医药有限公司二〇〇八年十二月二十日质量管理制度检查考核记录记录人：质量管理制度检查考核记录记录人：质量管理制度检查考核记录记录人：质量管理制度检查考核记录质量管理制度检查考核记录记录人：质量管理制度检查考核记录记录人：质量管理制度检查考核记录记录人：质量管理制度检查考核记录记录人：质量管理制度检查考核记录记录人：THANKS致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习课件等等打造全网一站式需求欢迎您的下载，资料仅供参考。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度前言质量管理体系是企业建立完整的管理制度，保障生产流程顺畅、质量稳定的基础，对于企业的长远发展具有重要的意义。
为了规范质量管理体系文件的编制、管理和使用，提高企业质量管理水平，制定了质量管理体系文件检查考核制度。
检查范围企业的质量管理体系文件主要包括质量手册、程序文件、标准作业指导书、记录和报告等。
本着全面检查和重点突出的原则，质量管理部门将针对以下几个方面进行检查：1.文件的完整性和准确性。
2.文件的更新和维护情况。
3.文件的合规性和规范性。
4.文件的应用情况和效果评价。
检查程序质量管理体系文件检查考核制度分为内部评审和外部审核两个环节：内部评审1.制定评审计划。
评审计划应包括评审的时间、地点、评审人员名单、评审文件范围等内容。
2.评审前准备。
评审人员应熟悉评审标准和程序，准备评审表格和记录表格等评审工具。
3.评审实施。
评审人员应根据评审计划有序地进行评审，发现问题及时记录并提出建议。
4.撰写评审报告。
报告应简明扼要地描述被评审的范围、主要问题和建议改进措施等内容。
外部审核外部审核由专业的第三方机构进行，其具体流程如下：1.预审准备。
企业应首先向审核机构提交质量管理体系文件申请，并准备好相关的材料和证据。
2.预审。
审核机构将对企业的质量管理体系文件进行预审，检查申请材料的真实性和完整性。
3.现场审核。
审核机构将派出审核员对企业的质量管理体系文件进行现场审核，发现问题及时提出意见。
4.决定。
根据审核结果，审核机构将给出通过、不通过或者需要改进的决定，并出具审核报告。
考核办法根据内部评审和外部审核的结果，制定相应的考核办法：1.内部评审结果主要用于对企业的质量管理体系文件进行检查、指导和改进，对于发现的问题，要及时提出建议并跟踪落实。
2.外部审核结果主要用于评估企业的质量管理体系是否符合要求。
对于审核结果不合格的企业，必须制定整改计划并在规定的时间内改善；对于审核结果合格的企业，则会得到相应的认证证书和标志。
公司质量管理体系考核管理制度
公司质量管理体系考核管理制度一、总则为了确保公司质量管理体系的有效运行和持续改进，提高产品质量和客户满意度，制定本考核管理制度。
本制度适用于公司内所有相关部门和人员。
二、考核目标1.提高产品质量：通过考核，观察和优化每个环节的工作流程，找出存在的问题并及时解决，以提高产品质量。
2.客户满意度：通过考核，了解客户对产品和服务的满意度，及时获得反馈并采取措施改进，提高客户满意度。
3.节约成本：通过考核，优化工作流程，减少资源浪费，提高工作效率，降低成本。
三、考核内容1.质量目标达成情况：根据公司设定的质量目标，考核各部门在质量管理方面的执行情况和目标达成情况。
2.质量管理体系运行情况：考核质量管理体系的运行情况，包括文件和记录的完整性和准确性，以及各环节之间的协调配合情况。
3.客户满意度调查：定期进行客户满意度调查，了解客户对产品和服务的满意程度和意见反馈。
4.内部审核结果：考核质量管理体系内部审核的情况和结果，包括审核的频次、内容和存在的问题及改进情况。
5.外部审核结果：考核外部审核的结果，包括审核内容、存在的问题和纠正措施的执行情况。
6.不合格品管理情况：考核不合格品的管理情况，包括处理的及时性、问题定位准确性和改进措施的执行情况。
四、考核方式1.定期考核：每个季度进行一次定期考核，对各项考核内容进行评分和汇总，制作考核报告。
2.不定期考核：公司可以根据需要进行不定期考核，对一些重要环节或问题进行深入调查和分析。
五、考核评分1.质量目标达成情况：根据实际达成情况给予相应的评分，评分标准由公司制定并公布。
2.质量管理体系运行情况：根据文件和记录的完整性、准确性和环节之间的协调配合情况评分，评分标准由公司制定并公布。
3.客户满意度调查：根据客户满意度的调查结果给予相应的评分，评分标准由公司制定并公布。
4.内部审核结果：根据审核结果和问题解决情况评分，评分标准由公司制定并公布。
5.外部审核结果：根据审核结果和问题解决情况评分，评分标准由公司制定并公布。
质量管理体系审核、检查考核办法
质量管理体系审核、检查考核办法1 目的对质量管理体系运行状况进行量化，通过对质量管理体系运行符合性及相关的其他要求进行审核检查、跟踪验证并实施考核，以促进公司质量管理体系运行的符合性、有效性。
2 适用范围适用于对公司质量管理体系运行情况的审核检查及对检查结果的考核。
3 定义3.1 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
3.2 审核：为获取证据并对其进行评价，以确定运行满足要求的程度所进行的系统的、独立的过程。
3.3 公司内部审核3.3.1 依据制定的“审核方案”和“审核计划”，定期对公司质量管理体系范围所涉及的部门、场所、要素及过程进行的质量管理体系符合性审核的活动。
3.3.2 审核方案：针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核（包含：年度审核、专项审核等）。
3.3.3 审核计划：依据标准、程序规定和所审核活动的实际情况及重要性，制定并实施内部审核年度计划和专项计划。
3.3.4 审核范围：每次审核选取的公司质量管理体系覆盖的相关部门、场所、要素等。
3.3.5 审核依据：ISO9001:2015《质量管理体系要求》和公司质量管理体系文件。
3.3.6 审核原则：客观、公正的反映和评价审核发现；客观、公正的评价体系运行效果；审核员不参与对自己本部门的审核活动。
3.4 公司外部审核3.4.1 第二方审核：顾客对公司提供的产品及服务的质量管理体系的审核。
3.4.2 第三方审核3.4.2.1 公司质量管理体系认证机构对公司质量管理体系的审核。
3.4.2.2 产品安全认证机构（3C/TVU/UL）定期对公司认证产品的工厂条件检查。
4 职责4.1 品质管理部4.1.1 负责组织对公司质量管理体系运行符合情况进行内部审核，监督内部审核发现问题整改、整改效果验证、并对验证结果不良进行考核。
4.1.2 负责组织对生产过程质量管理体系运行符合性进行检查，监督检查发现问题整改、整改效果验证、并对验证结果不良进行考核。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度一、制度目的本制度的目的在于规范质量管理部门对质量管理体系文件实行检查考核，确保质量管理体系文件符合规定标准和要求。
二、检查考核内容1.质量管理手册2.质量目标和质量方针3.质量程序文件4.质量记录文件5.质量审核文件三、检查考核方式1.定期检查–每年至少进行一次全面检查–每季度进行部分检查2.不定期检查–在组织架构或业务范围发生重大变化时，进行相应检查四、考核指标1.质量体系文件的编制是否符合规定标准和要求2.质量体系文件的流转记录是否完整、准确，有无丢失3.质量体系文件的实施情况是否符合文件规定，各环节是否有效实施4.对于出现的质量问题，质量管理体系文件是否能够及时、有效地进行记录、处理和反馈5.质量管理部门检查考核的实施情况是否符合规定标准和要求五、检查考核结果1.存在问题的，应及时纠正，进行整改2.通过检查的，及时反馈给相关部门，并在相关部门内部公示六、责任与义务1.质量管理部门有责任保障质量管理体系文件的更新和维护2.各部门应配合质量管理部门进行文件检查考核3.发现问题的部门应及时整改，并报告质量管理部门，质量管理部门应对其进行监督和跟踪4.质量管理部门应定期和不定期对检查考核过程进行评估和内审七、制度的执行和更新1.本制度的执行由质量管理部门负责，并实施跟踪考核2.本制度应按需更新和修订，更新和修订经过有关方面的审定后实施八、领导责任1.全体领导人员必须认真贯彻执行本制度2.领导人员应对自己负责范围内的工作进行把关，认真督促检查考核的落实达成预期目标九、附则1.本制度解释权归质量管理部门所有2.本制度自发布之日起实施，修改、修订后的版本在质量管理部门网站发布并生效。
质量文件执行考核制度_零售
目的：规范质量管理体系文件的执行，确保质量管理体系文件实用、有效的运行。
范围：适用于对质量制度、岗位职责、操作规程以及各项记录文件的检查与考核。
依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及《药品经营质量管理规范实施细则》。
责任：企业负责人对本制度的实施负责。
内容：
1.检查内容
1.1.各项质量制度的执行情况；
1.2.各位职责的落实情况；
1.3.各岗位的操作是否按操作规程执行；
1.4.各项质量管理记录是否规范；
2.检查方式：各岗位自查和组织质量管理小组检查相结合。
3.检查方法
3.1.各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和
工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。
3.2. 企业应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项
记录的执行情况的检查，由企业质量管理人员进行组织，每年制定全面的检查方案和考核标准。
4.检查人员要求
4.1.检查前要组织对检查人员的专项培训
4.2.检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。
4.3.在检查过程中,检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参
加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
4.4.检查工作完成后,检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在
的问题,提出奖罚办法和整改措施，并上报企业负责人和质量管理人员审核批准。
4.5.各岗位依据企业负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度第一章总则第一条目的和依据为了规范质量管理体系文件的创建、发布和更新，保证企业质量管理体系文件的完整与有效，提高企业质量管理水平，减少质量风险，依据国家相关法律法规和企业情况，订立本制度。
第二条适用范围本制度适用于企业内全部的质量管理体系文件（包含但不限于质量手册、程序文件、工艺文件、标准文件等）的创建、发布和更新等管理工作。
第三条重要内容质量管理体系文件的创建、发布和更新的程序和要求；质量管理体系文件的审核和修改的程序和要求；质量管理体系文件的归档和存储的程序和要求；质量管理体系文件的检查和考核的程序和要求；质量管理体系文件的违规处理的程序和要求。
第二章质量管理体系文件的创建、发布和更新第四条创建、发布和更新的程序1.各部门依据业务需要，订立或修订质量管理体系文件。
2.文件的起草人应具备相应的技术与管理知识，确保文件驾驭规范、清楚易懂。
3.文件的起草人应向法务部门提交起草申请，包含需要创建、发布或更新的实在内容，附带相关的技术或法律依据。
4.法务部门收到起草申请后，进行初步审核，确定文件的优先级、必需性和适用范围。
5.法务部门将初步审核结果反馈给文件起草人，要求其进行必需修改和完满。
6.文件起草人修改完满后，将文件送交法务部门进行全面审核。
7.法务部门对文件进行严格的法律合规性和规范性审核，确保文件的合法性和有效性。
8.经审核通过的文件，由法务部门授权发布，同时将文件存档备查，并及时通知相关部门。
第五条质量管理体系文件的考核标准1.文件的完整性：文件应包含必需的章节、内容，并经过审查确认完整无遗漏。
2.文件的准确性：文件内容要求准确、不模糊、不含糊。
3.文件的可行性：文件订立应符合实际情况和业务需求，能够在实际操作中得到有效执行。
4.文件的合规性：文件应符合国家法律法规的相关要求，不得违反法律法规的规定。
5.文件的时效性：文件需要依据实际需要进行及时更新，确保文件的内容与实际操作相符。
质量管理工作检查和考核制度及方法.doc
14、质量管理工作检查和考核制度及方法1质量管理工作检查和考核制度及方法执行部门：全体员工一、检查内容：1、各项质量管理制度的执行情况；2、各部门及岗位质量职责的落实情况；3、各岗位工作程序的执行情况。
4、检查方式：各部门自查与质量领导小组组织检查相结合。
二、检查方法1、各部门自查（1）各部门成立以部门负责人为组长的自查小组，负责本部门及其所属岗位的自查工作。
自查小组由本部门人员组成，也可邀请其他部门的人员参加。
（2）各部门在各自的权限范围内，制定与自查工作相应的奖惩措施，也可按公司的考评奖惩制度执行。
（3）各部门根据自查计划，完成本部门的自查工作。
（4）自查过程中，检查人员必须实事求是，认真作好检查记录。
（5）部门负责人依据检查结果，严格执行奖惩措施。
（6）部门负责人组织制订相应的整改方案，并认真抓好落实。
2、质量领导小组检查（1）检查领导组织：公司质量领导小组（2）被检查部门：办公室、质管部、业务部、储运部、财务部。
（3）公司质量领导小组每年组织一次质量管理工作检查，由质管部和综合部牵头，完成本年度的质量管理工作检查、考核工作。
（4）检查小组由不同部门的人员组成，被检查部门人员不得参加检查组。
（5）检查人员要熟悉经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。
（6）检查过程中，检查人员要实事求是，认真作好检查记录，并予以汇总，及时上报质量领导小组。
（7）质量领导小组依据检查人员提出的检查结果，根据公司规定予以奖惩。
各部门根据检查人员提出的整改意见制定整改方案，并认真贯彻实施。
3、相关质量记录（1）检查和考核记录（2）整改方案。
质量管理体系文件(全)
文件名称：质量管理体系文件管理制度起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：A011、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。
3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。
4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 质量管理体系文件的分类。
5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。
5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。
5.2 质量管理体系文件的管理。
5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。
制定文件必须符合下列要求：5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。
5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。
5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。
5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。
5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。
5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。
5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度引言公司的质量管理体系文件是公司提高质量水平的基础，也是公司保障顾客利益的重要依据。
因此，对质量管理体系文件的合规性和有效性进行检查和考核是有必要的。
本文档旨在规范质量管理体系文件检查考核流程，以确保公司的质量管理体系文件满足法律法规和标准的要求，达到公司质量管理目标。
检查考核流程阶段一：文件准备质量管理部门负责保证质量管理体系文件的更新和完整性。
每年年初，质量管理部门将对质量管理体系文件进行整理，并发布一份检查考核通知，向各部门提供下列文件： - 质量管理手册 - 操作程序 - 工作指导书 - 记录表 - 标准和法规阶段二：文件审核各部门应从接到检查考核通知之日起，在通知规定的期限内完成内部文件审核，并将审核结果汇总报送至质量管理部门。
审核结果的内容包括文件的准确性、完整性、是否满足相关标准和法规要求等。
阶段三：检查考核质量管理部门将从各部门汇总来的检查考核结果中，筛选出10%的文件进行检查考核。
检查考核的内容包括文件是否真实反映公司实际情况、是否能够达到质量管理目标等。
检查考核人员应当对文件进行实地查阅，发现问题及时提出意见建议。
阶段四：问题整改每个被检查考核的部门应在接到检查考核结果通知后，在30个工作日以内采取改进措施，根据检查考核结果提出的意见建议，对发现的问题逐一进行整改，并在通知规定的期限内将整改方案报送至质量管理部门。
阶段五：总结汇报质量管理部门将收集每个部门的检查考核结果，并进行综合评估和分析。
质量管理部门应当结合评估和分析结果，并提出整改建议，将评估和分析结果及整改建议报送公司领导，并在公司内部进行总结汇报，以提高公司对质量管理的重视程度。
结语通过建立质量管理体系文件检查考核制度，能够加强对质量管理体系文件的完整性和准确性的保障，有助于公司提高质量管理水平，提升顾客满意度，增强公司竞争力。
同时，也有助于针对发现的问题及时进行整改并改进公司内部管理。
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质量管理体系文件检查考核制度7
质量管理体系文件检查考核制度
版本号：GSP-Ⅰ（第一版）编号：SMP-15-GSP-2（共2页）
起草人：起草日期:2015年05月19日
审核人：审核日期:2015年月30日
批准人：批准日期:2015年10月10日
执行日期：2013年10月10日分发部门：各部门
变更记录：变更原因：
1、目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进企业
质量管理体系的有效运行。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作规程和各项记录的检查和考核。
4、职责：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1检查内容：
5.1.1各项质量管理制度的执行情况；
5.1.2各岗位职责的落实情况；
5.1.3各种工作操作规程的执行情况；
5.1.4各种记录是否规范。
5.2检查方式：各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。
5.3检查方法
5.3.1各岗位自查
5.3.1.1各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作操作规程的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。
5.3.2质量管理制度检查考核小组检查
5.3.2.1被检查部门：企业的各岗位。
5.3.2.2企业应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作操作规程和各项记录的执行情况的检查，由企业质量管理人员进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
5.3.2.3检查小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员2名。
5.3.2.4检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。
5.3.2.5在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包
括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
5.3.2.6检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业负责人和质量管理人员审核批准。
5.3.2.7企业负责人和质量管理人员对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖罚。
5.3.2.8各岗位依据企业负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。
相关文件：
1、《制度执行情况检查记录表》。