盐酸多西环素注射液对家兔肌肉刺激性试验

关键词 ： 家兔 ； 多西环素注射液 ； 肌 肉注射 ； 刺激性 中图分 类号 ： ￥ ８ ５ ９ ． ８ 文献标识码 ： Ｂ 文章编号 ： １ ０ ０ ６ — ４ ９ ０ ７ （ ２ ０ １ ５） ０ ５ — ０ ０ １ ９ － ０ ２
多西环素 （ Ｄ ｏ ｘ ｙ ｃ ｙ ｃ ｌ ｉ ｎ ｅ ） ， 又名脱氧土霉素 、 强力 霉素 ， 是一种半合成的四环素类广谱抗生素。 于２ ０ 世 纪６ ０ 年代由美国辉瑞公司研制成功 ， 并于 １ ９ ６ ７ 年获 得美国食品和药品管理局（ Ｆ Ｄ Ａ ） 批准 ， 开始被广泛应 用于兽圆临 床。具有口服生物利用度高、 组织渗透力 强和体内分布广泛等特点， 临床上常用于防治畜禽的 支原体 、 大肠杆菌、 沙门氏菌和巴氏杆菌等感染效果 显著。 因药物的吸收与疗效跟注射液在注射部位刺激 性大小有关 ， 为此文章通过健康家兔的肌 肉 刺激Ｉ 生 试 验，观察盐酸多西环素注射液肌肉注射的刺激性反 应， 为其配方优化和用药安全提供参考。 １材 料与 方法
※通讯作者 ： 吕华林 。 Ｅ － ｍａ ｉ ｌ ： ｌ ｖ ｈ ｕ ａ ｌ ｉ ｎ ＠ｔ ａ ｉ ｇ ｕ ｂ ｉ ｏ ． ｃ ｏ ｍ。
治疗 效果 并 不是 非 常理 想 ， 其 主要 的 防治方 法还 是 提高猪体免疫力 ，包括副猪嗜血杆菌的免疫接种 和 防止 猪 繁殖 与 呼 吸综 合征 病 毒（ Ｐ Ｒ Ｒ Ｓ Ｖ ） 和 圆环 ２ 型病毒（ Ｐ Ｃ Ｖ 一 ２ ） 等免疫抑制性疾病。 口
１ ． １ ． １ 试验药 品： 盐酸多西环素注射液（ 湖南泰谷生 物 科 技 有 限 公 司 自制 ，规 格 １ ０ ｍ Ｌ ： １ ｇ ，批 号 １ ４ ０ ３ ０ ９ ０ １ ） ， 氯化钠注射液（ 湖南某制药有 限公 司 ， 规格 １ ０ ０ ｍ Ｌ ： ０ ． ９ ｇ ， 批号 １ ４ ０ ６ ０ ３ ０ ２ ） 。 １ ． １ ． ２ 试验动物 ： 新西兰健康家兔 １ ６只 ，购 自湖南 省药物安全评价研究 中心 ， 体重 ２ ． ５ ～ ３ ． ０ ｋ ｇ 。随机分 成２ 组， 每组 ８ 只雌雄各半并编号 ， 编号 ｌ 一 ８ 号家 兔 为第 １ 组， 编号 ９ ～ １ ６号家 兔为 第 ２组 。 按 标 准要 求 进 行饲 喂 。
南 亩放兽区
２ ０ １ ５ 年第５ 期 （ 总 第１ ８ ９ 期）
盐酸 多西环素注射液对家兔肌 肉刺激性试验
李 建林 ， 吕华林 ， 陆莹梅 。 谭武贵 （ 湖南泰谷 生物科技有 限公 司， 湖南 长沙 ４ １ ０Байду номын сангаас２ ０ ５ ）
摘 要： 为研 究盐酸 多西环素注射液对家畜局部肌 肉组织的刺激性 ， 文章选 用健康合格的新西兰家兔 为试验动物 ， 采 用同体左
１ ． ３结果评 价
计算观察时间点各组受试家兔肌 肉反应积分 的平 均分 值 （ 计 分 标 准参 见 表 １ ） ， 按 表 ２进 行肌 肉 刺激强度评价 。
作者简 介 ： 李建￣（ １ ９ ８ ｏ － ） ， 男， 湖 南永 州人 ， 研发 员， 主要从事兽 药研发工作。Ｅ — ｍａ ｉ ｌ ： ｌ ｉ ｊ ｉ ａ ｎ ｌ ｉ ｎ ＠ｔ ａ ｉ ｇ ｕ ｂ ｉ ｏ ． ｃ ｏ ｍ。
参考文献 ：
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选． 动物 医学进 展［ Ｊ 】 ． ２ ０ １ ３ ， ３ ４（ １ ０ ） ： ６ ７ — ７ １ ．
家兔左侧股四头肌按 ｌ Ｏ ｍ ｇ ／ ｋ ｇ 体 重注人盐酸多西 环素注射液 ， 右侧股 四头肌按 ０ ． １ ｍ Ｌ ／ ｋ ｇ 体重注入生 理盐水对照药物 ， 每天 １ 次， 连用 ３ ｄ 。每天观察动 物精神状况 、 行为特征及给药部位有无红肿 、 充血 等现象。 第１ 、 ２ 组试验家兔每组于末次注射给药后 ４ ８ ｈ随机选取 ４只处死 ， 剩余家兔于末次注射给药 后１ ４ ｄ 处死， 分别解剖取 出股四头肌 ， 肉眼观察注 射部位肌 肉组织的变化 ， 在进针处顺肌纤维纵向切 开， 浸入 １ ０ ％中性 福 尔 马 林 液 中 固定 ， 常 规组 织 切 片， 镜检观察肌纤维病理变化。
［ ４ １ 宋凤香， 陆桂英， 肖丽辉， 等． 副猪嗜血杆菌灭活疫苗对仔猪 免疫保护效力 的研 究［ Ｊ 】 ． 山东畜牧兽医， ２ ０ １ ０ ， ３ １ （ ６ ） ： ８ — ９ ．
福 百 丽 可
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［ Ｉ 】高鹏程 ， 储岳峰 ， 逯忠新 ， 等． 副猪嗜血杆菌病原 的分离鉴
右侧 自 身对比法， 进行盐酸 多西环素 注射液局部刺激性试验 。结果显 示， 盐酸 多西环素 注射液按 ５ ｍ ｇ ／ ｋ ｇ 及１ ０ ｍ ｇ ／ ｋ ｇ
体 重 剂 量 对 家 兔肌 注 ， 刺 激 性较 小 ， 可 用 于肌 肉注射 ， 因此 按 临 床推 荐 剂 量肌 注给 药是 安 全 的 。
定与药敏实验叨． 动物 医学进展， ２ ０ ０ ７ ， ２ ８ （ １ ２ ） ： ２ ７ — ２ ９ ．
１ ． １材料
１ ． ２方 法
根据 《 化 学 药 物刺 激性 、 过 敏性 和溶 血 性 研 究 技术指导原则 》 的要求 ， 模拟临床给药方案及最可 能暴露毒性的给药方法进行试验。 将试验用新西兰 健康家兔 １ ６ 只， 固定 ， 除毛 ， 消毒， 第１ 组在每只家 兔左 侧 股 四头 肌按 ５ ｍｇ ／ ｋ ｇ体重 注入 盐 酸 多西 环 素 注射 液 ，右侧 股 四头肌 按 ０ ． ０ ５ ｍＬ ／ ｋ ｇ 体 重 注入 生理 盐水 对 照 药物 。每 天 １次 ， 连用 ３ ｄ ； 第 ２组 在每 只