2016药品自查报告

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药品自查报告(3篇)

药品自查报告(精选3篇)1000字篇一：药品自查报告一、背景近年来，药品安全问题频频被曝光，严重影响了人们对于药品的信任和安全感。

为提高药品质量和安全性，促进国民健康，国家加大了对药品监管力度。

药品生产企业应当严格按照国家规定的GMP认证标准生产药品，建立完善的质量管理体系，对自身生产的药品进行全面检测，确保药品质量安全可靠。

二、企业现状我公司成立于2010年，主要生产药品，企业发展迅速，业务经营稳步增长。

企业拥有自己的研发部门，质检部门，销售部门及售后服务部门等。

企业内部组织架构健全，员工素质较高，产品质量水平稳步上升。

但是，在生产经营过程中仍存在一些问题，特将此次药品自查报告提交。

三、自查情况1.药品生产过程本公司每一批次生产药品前，均根据国家GMP认证标准对生产车间进行了彻底的清洁消毒处理，确保生产过程中的卫生条件。

生产人员接到生产任务后，认真按照生产工艺标准进行操作，保证药品生产过程的科学性和精准性。

但是，在生产过程中，发现有一些操作人员拿走部分袋装生产原料，进而影响不同批次药品的生产质量。

公司已经采取行动进行改进。

2.药品原材料选购公司严格按照国家相关法律法规和GMP认证标准选购药品原材料，建立了严格的供应商准入制度。

然而，由于审核程序不严格，部分药品原材料并未经过严格检测，导致药品生产过程中出现品质问题。

在此次自查中，公司已经对原材料选购的审核流程进行了调整，确保进货原材料的质量和可靠性。

3.合规记录公司在生产计划、生产记录、质量记录等各个环节均有一套规范的合规系统建设，并建立了药品生产档案系统，对每一批次药品生产过程中的质量检测结果进行了持续监控。

但是，发现在执行过程中，有些员工在记录过程中不够认真，容易出现漏记录、错记录、造假等问题。

公司已经采取措施完善记录规范，加强相关人员教育和监督，确保记录的实效性和可查性。

四、改进措施公司已经制定了详细的改进措施：1.完善操作规程，制定更加科学精细的药品生产流程。

药品自查报告范文

药品自查报告范文根据医生的建议，我购买了一种药品来缓解我最近的身体不适。

这种药品是一种非处方药，我在使用这种药品之前没有咨询过医生。

我决定对这种药品进行一次自查，以确保我了解它的用途、副作用和禁忌症。

首先，我查阅了药品包装上的说明书和药品说明，了解了这种药品的主要用途是缓解头痛、发热和肌肉酸痛。

它的主要成分是布洛芬，属于非甾体类抗炎药。

根据说明书的建议，我只能每天服用一定剂量的药品，不可超过最大剂量。

其次，我查阅了这种药品可能的副作用。

据说明书所述，这种药品可能会引起胃肠道不适、头痛和皮疹等不良反应。

我对这些副作用有了一定的了解，以便在使用药品时能及时发现并采取相应的措施。

最后，我查阅了这种药品的禁忌症。

根据说明书，这种药品不适合孕妇、哺乳期妇女以及有胃溃疡、出血倾向等疾病的患者。

此外，不得与其他含有布洛芬成分的药品同时使用，以免引起过量服药导致不良反应。

通过这次自查，我对这种药品有了更清晰的了解，能够更加安全地使用它。

在使用药品的过程中，我将严格按照说明书的建议进行用药，如有不适应立即停止服用并咨询医生。

在使用这种药品期间，我还将密切注意自己的身体状况，特别是注意出现可能的不良反应。

如果出现副作用，我会立即停止使用这种药品，并咨询医生以获取进一步的建议和治疗方案。

此外，我还将注意与其他药品的配合使用。

根据说明书，这种药品不宜与其他含有布洛芬成分的药品同时使用，以免引起过量服药导致不良反应。

因此，如果我需要同时服用其他药品，我将与医生沟通，了解是否会有相互作用的风险，以确保用药的安全性。

在使用药品期间，我还会遵循一些健康生活方式，如保持充足的休息、合理的饮食、适量的运动等，以提高自身的免疫力和健康状况，促进药物的疗效。

总之，在使用任何药品之前，自查是十分重要的，通过了解药品的用途、副作用和禁忌症，可以帮助我们更加安全地使用药品，减少不必要的风险和不良反应。

同时，与医生进行充分的沟通和咨询也是必不可少的，在使用药品的过程中，随时倾听医生的建议，以保障自身的健康和安全。

药品自查报告(推荐18篇)

药品自查报告（推荐18篇）篇1：药品自查报告辛苦的工作在不经意间已告一段落了，回顾一段时间工作的付出，总体情况有好有坏，我想这个时候，你需要写一份自查报告了。

自查报告怎么写才不会千篇一律呢？以下是我整理的药品管理自查报告范文，希望能够帮助到大家。

为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品。

根据县卫生局和县食品药品监管局联合下发的相关文件要求，为做好药品规范化管理工作，我们依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：一、基本情况我院位于奉节县龙桥乡，是一家公办非营利性医疗机构，承担着全乡一万余人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。

药品使用范围严格按照相关规定和制度实施。

我院自成立以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。

坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。

药房管理2人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。

药房使用面积为20平方米。

成立了以院长为组长的药品管理小组，先后制定了10余项规章管理制度，积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高药房管理人员的综合素质。

坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况（一）管理职责1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。

2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。

设立了专职质量管理员和质量验收员，对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。

3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

药品自查报告(20篇)

药品自查报告（20篇）篇1：药品自查报告根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了医院药事管理小组，负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。

设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理1、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。

确保从有合法资格的企业采购合格药品。

2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

3、购进的麻醉及药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。

专账记录，账物相符。

4、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。

报各使用科室进行促用。

5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

三、药房的管理1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。

不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。

审核与调配人员均应在处方上签字。

5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

药品自查自纠报告

药品自查自纠报告一、引言近年来，随着人们生活水平的不断提高和医疗技术的飞速发展，药品在人们健康保障中扮演着重要角色。

然而，由于不良事件频发、药品安全问题等种种原因，药品监管形势严峻。

为了更好地履行企业的社会责任、积极参与国家药品监管工作，我公司对自身药品质量和安全进行了全面的自查自纠，现将自查自纠报告如下：二、背景介绍我公司是一家专注于药品生产和销售的企业，成立于2005年。

多年来，秉承“质量第一、用户至上”的经营理念，公司先后取得了多项药品生产许可证和荣誉称号。

然而，我们也意识到，药品领域的安全问题时刻威胁着患者的生命健康和社会的安全稳定。

因此，我们决定对公司自身的药品生产、流通环节存在的问题进行全面梳理和整改。

三、自查自纠内容1. 药品研发和生产环节的自查自纠（1）药品研发：公司成立了专门的研发团队，负责新药的研发工作。

我们自查发现，在研发过程中，有时候会存在部分科研人员忽视安全性和有效性等问题，更关注市场竞争力和利润驱动，导致新药的质量不达标。

为此，我们加强了内部控制，增加了新药开发的过程监控，确保新药的质量和安全性。

（2）药品生产：我们在药品生产环节发现了以下问题：有些员工不严格按照操作规程执行，存在违规操作的情况；部分生产设备老化，影响产品质量；药品包装环节存在疏忽，导致药品易潮解、受污染等。

我们针对这些问题，制定了严格的操作规程和质量管控标准，对设备进行了改造和维护，并加强了对员工的培训和考核，以确保药品生产的质量和安全性。

2. 药品流通环节的自查自纠（1）订单管理：自查发现在我们的药品流通环节中，订单管理存在一定问题。

有时候由于订单信息录入错误，导致发货与实际需求不符；在药品配送过程中，也存在很少的退货管理。

为解决这些问题，我们改进了订单信息管理系统，增加了订单核对环节和退货管理流程，确保药品流通的准确性和安全性。

（2）仓储管理：我们的仓储管理中存在的问题主要有库房温湿度控制不严格、出入库记录不规范、标签管理不严谨等。

药品自查报告通用8篇

药品自查报告通用8篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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药品自查自纠情况报告

药品自查自纠情况报告一、报告目的为进一步加强药品监管，提高药品安全质量，减少药品不良事件，根据药品监管相关规定，我公司开展了药品自查自纠工作。

本报告旨在总结我公司药品自查自纠情况，发现并解决存在的问题，提升药品管理水平，确保药品安全有效使用。

二、自查自纠情况1. 自查情况：我公司按照国家药品监管部门的要求，对生产环节、贮存运输环节、销售环节等进行了全面自查。

主要包括以下几个方面：（1）生产环节：对生产设备、生产工艺、人员操作等进行了详细检查，确保药品生产过程符合相关法规规定。

（2）贮存运输环节：对药品的贮存条件、运输过程等进行了检查，确保药品的质量不受影响。

（3）销售环节：对药品销售过程进行了监督，确保销售环节不出现违法行为。

2. 自纠情况：在自查中，我公司发现了一些不规范的问题，主要包括以下几个方面：（1）药品生产过程中存在一定的交叉污染风险，需要加强生产设备的清洁消毒工作。

（2）部分药品的贮存条件不符合要求，需要立即进行整改。

（3）部分销售人员存在擅自提升产品价格、虚假宣传等违法行为，需要进一步加强监督管理。

三、问题整改情况针对以上存在的问题，我公司制定了相应的整改方案，并严格执行，确保问题能够及时得到解决。

具体整改措施如下：（1）加强生产设备的清洁消毒工作，建立定期检查制度，确保生产过程的卫生安全。

（2）对不符合贮存条件的药品进行检查和整改，确保药品质量符合要求。

（3）加强对销售环节的监督管理，严禁擅自提升产品价格、虚假宣传等违法行为，建立举报制度，发现一起，查处一起。

四、自查自纠效果通过本次自查自纠工作，我公司发现和解决了一些存在的问题，提升了药品管理水平，加强了对药品质量安全的监管力度，有效降低了药品不良事件发生的风险。

自查自纠工作不仅有助于提高企业的管理水平，还有助于建立起健全的药品质量安全管理体系，提升企业的社会信誉和市场竞争力。

五、下一步工作计划我公司将继续深化药品自查自纠工作，加大对药品质量安全管理的力度，加强员工的法律法规教育，营造良好的企业内部管理氛围，确保药品安全有效使用。

药品安全管理自查报告

药品安全管理自查报告为了确保药品的安全使用和管理，我单位定期进行药品安全管理自查。

经过全面的自查和总结，现将自查情况报告如下：一、药品采购管理1. 在药品采购过程中，我们严格按照相关法规和规定进行采购，确保采购的药品品质安全和合格性。

2. 我们与供应商建立了定期的沟通渠道，及时了解药品供应商的药品质量情况，并对供应商的资质进行定期评估和审查，确保提供的药品符合标准要求。

3. 在药品采购过程中，我们注重对药品的品质和价格比较，确保采购到价格合理、质量可靠的药品。

二、药品储存与保管管理1. 我们建立了符合药品储存要求的良好储存条件，保证药品在适当的温度、湿度和光照条件下保存。

2. 我们对药品进行分类、分区、分屏，避免药品交叉污染和混乱。

3. 我们定期检查药品存储区域，确保储存环境卫生整洁，并有明确的标识和记录，方便药品管理的追踪和溯源。

三、药品分发与使用管理1. 我们建立了药品分发与使用的操作规范，并定期对员工进行相关培训和教育，确保其熟悉操作流程和规范要求。

2. 在药品分发和使用过程中，我们强调药品标识的准确和合理使用，避免发生错误的药品分发和使用。

3. 我们建立了药品使用监控和反馈机制，及时收集和整理药品使用情况，并进行分析，发现问题及时进行纠正。

四、药品不良反应和事件报告1. 我们鼓励员工发现和报告药品不良反应或事件，并建立了快速响应和处理机制，确保及时采取措施并追踪处理结果。

2. 我们定期组织药品不良反应和事件的评估和分析，探索原因，总结经验，加强药品安全管理的措施和改进。

五、药品质量风险评估和控制1. 我们定期对药品质量风险进行评估和控制，识别潜在的质量风险，并采取相应的控制措施，降低药品质量风险。

2. 我们与药品供应商建立了质量风险共享机制，及时了解药品质量情况，确保市场上供应的药品质量可靠。

3. 我们加强对药品配方的审查和核对，确保配方的合理性和安全性。

六、药品安全意识和培训1. 我们定期组织药品安全意识培训，提高员工对药品安全管理的认识和重视。

医院药品自查报告及整改措施7篇

医院药品自查报告及整改措施篇1一、自查报告内容：1. 药品采购管理- 是否按规定采购药品，确保来源合法、质量可靠；- 采购程序是否规范，是否存在违规操作或行为；- 是否进行采购合同备案及有效期监控；- 采购过程是否存在贪污x败等违法违规行为。

2. 药品验收和入库管理- 是否按规定进行验收，确保药品质量符合要求；- 验收记录是否完整、准确，是否存在造假行为；- 入库程序是否规范，是否存在盗窃等违法行为。

3. 药品储存和保管管理- 药品储存条件是否符合规定，是否存在过期、变质等问题；- 药品分类摆放是否合理，避免错放、混淆等情况；- 药品保管是否规范，是否存在丢失、盗窃等问题。

4. 药品配送和发放管理- 药品配送是否按规定进行，是否存在滞销、过期等问题；- 药品发放程序是否规范，是否存在违规操作；- 药品销售时是否出示有效处方和医嘱，是否存在非法销售行为。

5. 药品使用和处方管理- 是否按规定使用药品，避免滥用、浪费等情况；- 是否遵守处方管理规定，是否存在虚假处方、超量开药等问题；- 是否建立药物不良反应监测和上报制度。

二、整改措施：1. 加强药品采购管理，确保按规定采购药品，与正规药品供应商建立长期合作关系；2. 完善采购程序，严格执行采购合同备案及有效期监控制度，避免违规操作；3. 健全药品验收和入库管理制度，加强对验收记录和入库程序的监督检查；4. 加强药品储存和保管管理，确保药品存放条件符合规定，定期清理过期药品；5. 优化药品配送和发放管理流程，确保药品配送准确无误，合理分配库存；6. 加强药品使用和处方管理，提高医务人员对药品的正确使用和合理开药意识；7. 加强药物不良反应监测和上报制度，及时发现和处理药物不良反应情况。

医院药品自查报告及整改措施篇2 根据医院药品自查的结果，以下是报告及整改措施：报告：1. 自查发现，医院内存在药品过期、损坏及未进行定期清理等问题。

2. 自查发现，医院内部分药品存放不符合标准要求，存在交叉污染的可能。

药品自查报告

公司药品经营自查报告公司成立于2016年7月，2016年11月取得《药品经营许可证》，并于2017年6月通过GSP认证并获得《药品经营质量管理规范认证证书》。

公司法定代表人：；公司经营场所为：，经营面积80平方米。

我公司自取得《药品经营许可证》及《药品经营质量管理规范认证证书》后，为保证药品的安全、有效，保障公众健康和生命安全，一直坚持严格按照国家和省市有关药品经营管理相关规定，加强药品营质量管理，规范自身经营管理行为。

现将自查情况汇报如下：1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律，法规，守法经营。

2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营。

本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。

统一从正规医药供货商进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。

3、职员与培训，特定店员培训计划，对员工进行《药品管理法》《质量管理制度》《业务知识》等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。

4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，空调的排风除湿，灭蝇灯的清理。

阴凉柜的养护。

按日期做好养护记录。

5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。

对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查并做好记录。

6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。

介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。

本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师开具有处方才出售处方药。

总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照各项规章制度要求自己，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。

公司。

医疗机构药品自查报告(通用篇)

医疗机构药品自查报告（通用篇）医疗机构药品自查报告一、自查目的和背景医疗机构药品自查是为了确保药品质量、规范药品管理和提高医疗保障质量而进行的一项重要工作。

本次自查旨在全面排查医疗机构药品的问题，找出存在的问题并及时采取整改措施，以确保医疗机构的药品管理工作符合法律法规和相关标准。

二、自查范围和方法本次药品自查范围涵盖了医疗机构内所有相关药品，包括药房、病房、手术室等各个药品存放和使用的场所。

自查方法主要包括以下几种：1. 药品清查：对医疗机构内的所有药品进行清查，核对药品名称、批号、有效期等信息，并检查药品包装是否完好。

2. 贮存条件检查：对药品存放的条件进行检查，包括温湿度、光照等方面，确保药品存储符合要求。

3. 药品使用情况检查：对医疗机构内各科室的药品使用情况进行调查，了解药品的使用频率、用量是否合理。

4. 药品配送环节检查：对从药房到各个科室的药品配送环节进行检查，查看是否存在药品丢失、错发等情况。

5. 厂家合作检查：与相关药品供应商进行合作，对购买的药品进行检查，确保其质量合格。

三、自查问题和整改措施根据以上自查范围和方法，我院发现了以下问题：1. 药品包装不完好：自查过程中发现，部分药品包装存在破损、丢失封口等情况。

整改措施：要求药房对药品包装进行全面检查，将损坏的包装进行更换或修复，并加强包装的保护和检查工作。

2. 药品过期：自查中发现，部分药品已经过期，并没有及时淘汰。

整改措施：药房要制定严格的药品管理制度，加强药品的库存管理，确保药品的有效期不过期。

3. 药品存放条件不符合要求：部分科室的药品存放条件没有达到温湿度要求，存在过高温度或过湿的情况。

整改措施：要求各科室对药品存放条件进行调整，并加强监测和记录，确保药品存放环境符合要求。

4. 药品使用监测不完善：部分科室的药品使用情况没有及时记录和统计，无法对药品的使用情况进行有效监测。

整改措施：要求各科室建立完善的药品使用记录系统，加强对药品使用情况的监测和分析，及时发现问题并采取措施。

医院药房药品自查自纠报告范文

医院药房药品自查自纠报告范文为了确保医院药房的药品安全，提高药房管理水平，根据医院的要求，我们药房近期开展了药品自查自纠工作。

现将自查自纠情况报告如下：一、自查自纠工作的目的和意义药品自查自纠工作的目的是为了加强药房药品管理，保障患者用药安全，提高医疗服务质量。

通过自查自纠，发现和纠正药品管理中存在的问题，加强药品质量监控，提高药房工作人员的业务素质和责任心，确保医院药房的药品安全。

二、自查自纠工作的内容和方法自查自纠工作主要包括以下几个方面：1. 药品采购和管理：检查药品采购渠道是否合法，药品验收、入库、出库、储存、养护等环节是否符合规定，是否有过期、变质、伪劣药品流入药房。

2. 药品储存和养护：检查药品储存条件是否适宜，养护措施是否到位，是否有药品受潮、霉变、虫蛀等情况发生。

3. 药品配发和调剂：检查药品配发和调剂是否准确无误，是否存在错发、漏发、多发等情况，是否有不合理用药现象。

4. 药品不良反应监测：检查药品不良反应监测和报告制度是否健全，是否有不良反应及时报告和处理。

5. 药房环境和管理制度：检查药房环境是否整洁卫生，管理制度是否完善，工作人员的操作是否规范。

自查自纠工作采用查阅资料、现场查看、访谈工作人员等方式进行。

三、自查自纠工作的结果和处理通过自查自纠，我们发现以下几个方面的问题：1. 药品采购和管理方面：部分药品采购渠道不够正规，验收环节存在疏漏，部分药品储存条件不符合要求。

2. 药品储存和养护方面：部分药品储存环境不达标，养护措施不够到位，有药品受潮、霉变等情况发生。

3. 药品配发和调剂方面：个别药品配发和调剂存在误差，不合理用药现象时有发生。

4. 药品不良反应监测方面：药品不良反应监测和报告制度不够健全，部分不良反应未及时报告和处理。

5. 药房环境和管理制度方面：药房环境不够整洁卫生，管理制度不够完善，部分工作人员操作不规范。

针对以上问题，我们将采取以下措施进行整改：1. 加强药品采购和管理，严格审核采购渠道，完善验收制度，确保药品质量。

药品自查报告

药品自查报告药品自查报告（通用5篇）药品自查报告篇1重庆市食品药品监督管理局忠县分局：我店药房××县连锁店，收到×食药监〔200×〕号文件后，高度重视，仔细学习该文件，深刻领悟文件精神，依据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店依据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对比本药店的实际状况，进行了仔细对比检查。

本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店全部品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣扬推销药品。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及询问服务方面：首先遵照执行《药品广告平安审查方法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严峻虚假宣扬被食品药品监督部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推举。

五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的状况下，向四周取得GSP认证的、有合法经营资格的企业选购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中，本药店肯定将更加严格要求，做好各项工作。

药品自查报告篇2一、药店基本概况：本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴，质量负责人吴。

药品自查报告

药品自查报告尊敬的领导：经过对本公司所生产的药品进行全面自查，我特向贵方报告如下：一、自查目的和范围本次自查的目的在于确保公司生产的药品符合国家相关法规和质量标准，以提高产品质量和安全性。

自查范围涵盖了本公司所有生产的药品，包括功效、成分、生产工艺、质量控制等方面。

二、自查情况汇总1. 药品功效和适应症经过核查，我公司生产的药品功效和适应症符合国家药品监督管理局的规定。

我们通过参考相关法规、药典和文献资料，确保所声称的功效与药品的临床应用相一致。

2. 药品成分和配方自查中发现，我公司所生产的药品的成分和配方准确无误。

我们确保药品中的活性成分与包装上标注的成分相符，并且在生产过程中严格控制物料的选择与比例。

3. 生产工艺和质量控制我公司对于药品的生产工艺和质量控制进行了仔细的自查。

我们严格遵循《药品生产质量管理规范》的要求，确保整个生产过程的标准化和规范化。

同时，针对关键环节进行了风险分析，并制订了相应的控制措施。

4. 药品包装和标签经过仔细自查，我公司发现药品包装和标签符合国家药品监督管理局的要求。

我们确保药品包装完整、密封良好，并提供准确的使用说明、禁忌和注意事项等信息，以便患者正确使用。

三、自查存在问题及改进建议1. 自查中发现了一些细微的包装瑕疵，如标签贴附不完整、字迹不清等问题。

我们将加强对包装过程的监督，确保每一件药品的包装质量达到标准要求。

2. 部分药品生产工艺中的温度控制和时间控制方面存在一些小的偏差，这可能对产品的质量有一定的影响。

我们计划对生产工艺进行优化和调整，以进一步提高产品的质量稳定性。

3. 在自查中也发现了一些设备的运行偏离预期的情况。

我们将加强对设备的维护和检修工作，确保设备的正常运转，以减少对产品质量的影响。

四、自查改进计划为确保药品质量的持续改进，我们制定了以下自查改进计划：1. 加强对药品包装过程的质量控制，确保每一个环节都符合标准要求。

2. 优化生产工艺，提高温度和时间控制的准确性，以确保药品品质的稳定性。

药品自查报告范文

药品自查报告范文药品自查报告范文尊敬的上级领导：根据要求，我对本单位的药品进行了自查工作，并整理了如下报告，供上级领导审核。

具体内容如下：1. 药品进货环节：自查发现，药品进货环节存在以下问题：（1）药品采购欠缺合规程序，未履行签订合同、比对货物凭证、验货、验收、验票等流程。

（2）存在短缺药品的频繁采购情况，没有及时统计和预测需要的药品种类和数量。

（3）采购人员对供应商资质审核不够严格，存在选购不合格药品的风险。

2. 药品储存环节：自查发现，药品储存环节存在以下问题：（1）仓库环境不符合规范，存在温度、湿度等条件不达标的情况。

（2）仓库内存储管理不到位，药品摆放混乱，存在混合存放和过期药品未及时清理的问题。

（3）缺少药品保质期的有效管理制度和方法，无法及时发现和处理即将过期的药品。

3. 药品发放环节：自查发现，药品发放环节存在以下问题：（1）缺乏严格的审批流程和签收记录，存在药品发放意外和滥用的风险。

（2）发放人员对药品的数量和名称核对不严，存在发放错误的可能。

（3）药品发放记录不及时、不完整，无法做到全程追溯和质量控制。

基于以上问题，我建议采取以下措施：1. 严格执行药品采购流程，确保合规、规范的采购行为。

2. 定期进行药品库存盘点，及时调整采购计划。

3. 对供应商进行资质审核，选择合格的药品供应商。

4. 完善药品储存环境，保持正常的温度、湿度。

5. 制定药品储存管理制度，规范药品摆放和保质期管理。

6. 对药品发放环节建立严格的审批流程和签收记录。

7. 发放人员进行药品核对时需严格按照规定程序操作，确保发放准确性。

8. 建立健全药品发放记录制度，及时、完整地记录发放情况。

以上是我对本单位药品自查工作的情况和建议，望领导批示。

此致敬礼XXX日期: XXXX年XX月XX日。

药品自查报告(精选)

药品自查报告(精选)药品自查报告(精选)自查对象：某医药公司1. 自查目的药品自查的目的是为了确保所生产和销售的药品符合相关法律法规的要求，以保证临床使用的安全性和有效性。

本次自查旨在全面检查公司的药品生产、销售及相关管理环节，发现并及时纠正存在的问题。

2. 药品生产环节自查2.1 原材料采购与管理2.1.1 自查结果：公司对原材料采购的合规性管理不严格，存在一定风险。

2.1.2 自查措施：建议公司加强对供应商的审核与评估工作，确保采购的原材料符合国家标准，提高采购管理的规范性和效率。

2.2 生产工艺和设备2.2.1 自查结果：公司的生产工艺和设备存在一定的问题，不符合相关法规要求。

2.2.2 自查措施：公司应当及时进行设备更新与维护，确保生产工艺符合法规要求，并在生产过程中进行严格的质量控制。

2.3 药品生产过程管控2.3.1 自查结果：公司的生产过程缺乏详细的管控措施，存在质量风险。

2.3.2 自查措施：公司应建立完善的生产工艺标准操作规程，加强生产过程的监控，确保每一步都符合质量要求，提高产品的一致性和稳定性。

3. 药品销售环节自查3.1 销售渠道管理3.1.1 自查结果：公司的销售渠道存在一定的管理漏洞。

3.1.2 自查措施：公司应加强对销售渠道的管理，确保销售的药品符合国家法规要求，加强与经销商的合作，共同落实药品安全的责任。

3.2 药品储存与运输3.2.1 自查结果：公司药品的储存和运输存在一定的问题。

3.2.2 自查措施：公司应加强对药品的储存和运输条件的控制，采取相应的保护措施，确保药品质量不受损害，保证药物疗效的可靠性。

4. 相关管理环节自查4.1 GMP质量体系建立4.1.1 自查结果：公司对GMP质量体系建立的执行力度较弱。

4.1.2 自查措施：公司应加强对GMP质量体系建立的宣传和培训，提高员工的质量意识和责任感，确保GMP质量体系的有效执行。

4.2 质量事件管理4.2.1 自查结果：公司的质量事件管理规范性有待提高。

药品管理自查报告范文(9篇)

药品管理自查报告范文(精选9篇)1000字药品管理自查报告范文1一、认真贯彻落实各项法律法规，建立健全规章制度在本单位把法律法规贯彻到所有操作环节，及时更新主管部门下达的各项药品管理政策法规，推进规章制度的建立与完善，有清晰的工作流程。

二、强化对员工的教育与培训，人员素质得到提高本单位员工均参加了有关药品质量/管理/流通及现代化管理的各级别的学习和业务培训，员工在学习和进一步学习的同时对自己的岗位有了更好的认识，提高了管理和服务水平，100%的员工通过培训。

本单位共有30名员工，其中专职10人(均是高中及以上学历)，非专职20人(均有中学毕业以上学历)，各岗位人员职业道德素质高。

三、保持完好无损的员工档案室及药品档案室，建立健全资料管理制度，做到零差错本单位的员工档案室和药品档案室分别有专人保管，采用“一人一档”的方法建设员工档案，建立了完善的资料管理制度，在文件整理、存储卡片记录等方面予以规范，做到零差错。

药品档案室保管行业内较专业的档案，现场存放和录入有司机手册、维修和保养手册、计量器具、药品分类清单等保质期及所有列入保管清单内的资料，使各类药品保管清晰合规。

四、建立“防伪验证系统”，保证药品的安全合法性本单位建立厂家-批发商-医疗机构“防伪验证系统”，通过批发商向销售药品提供提供防伪码，并要求批发商对所售药品进行全面验收；对处方调配进行全面控制，进一步提高药品的安全性和合法性，全面消除劣药、假药的隐患。

五、重视仓储及物流管理，规范仓储管理，做到严格验收、确保药品的质量与安全本单位物资仓储管理，要求每批次进货前，应先核对发票、验收单、购销合同等销售相关凭据，根据批准的证照，验收药品的种类、数量、规格、质量等，符合要求的药品，认真进行分类管理、视货期及规格分类进行放置；对不符合质量要求的药品严格按规定程序归还或报销退货，药品的电子条码识别、标记标签的附着等都采用最新技术。

六、开展定期内部审计，确保制度的有效执行本单位每年开展至少一次自查，对规章制度、核查记录、药品计量器具、实验室设备、档案资料、温湿度及报警系统、应急设备等各类储存和管理状况进行审核，做到应急物资准备充足，按照应急预案采取应急措施。