压力蒸汽灭菌挑战

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立式压力蒸汽灭菌器效果验证记录

立式压力蒸汽灭菌器效果再验证记录1.验证可接受标准2.1 试验条件2.1.1 检测用仪表确认1白金耳于装有9ml营养肉汤培养基的试管中，于30～35℃培养18～24小时后，出现浑浊，说明各种菌均有生长，即得枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单孢菌、金黄色葡萄球菌的培养物，备用。

3.2 取样方法：3.2.1 取样点：立式压力蒸汽灭菌器内上、中、下三部位各取样点（见物品放置图）3.2.2 取样频次：每个试验进行三次。

3.3 生物指示剂灭活试验：3.3.1 枯草杆菌黑色变种芽胞菌片(115℃灭菌20分钟)3.3.1.1 验证方法：取9张枯草杆菌黑色变种芽胞菌片按物品放置图位置放于立式压力蒸汽灭菌器内，按立式压力蒸汽灭菌器标准操作程序，于115℃灭菌20分钟后，取出于30~35℃培养24~48小时。

同时取两片未灭菌枯草杆菌黑色变种芽胞菌片作对照，分别于24小时和48小时观察，记录结果。

3.3.1.2 结果判定：当加入未灭菌枯草杆菌黑色变种芽胞菌片的培养肉汤经培养后显混浊，而灭菌后的枯草杆菌黑色变种芽胞菌片的培养肉汤经培养后清亮，无混浊，说明枯草杆菌黑色变种芽胞菌全部被灭活。

3.3.1.3 验证结果：4. 嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂(121℃灭菌15分钟)4.1 验证方法：取9瓶嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂按物品放置图位置放于立式压力蒸汽灭菌器内，按立式压力蒸汽灭菌器标准操作程序，于121℃灭菌15分钟后，取出于54℃培养48小时。

同时取2支未灭菌的嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂作对照。

4.2 结果判定：当未灭菌的嗜热脂肪芽孢杆菌生物指剂经培养后由紫色变为黄色、而灭菌后的仍为紫色时，说明嗜热脂肪芽孢杆菌全部被灭活。

4.3 验证结果：5.1 验证方法：将每组9张“121℃压力蒸汽灭菌化学指示卡”按物品放置图位置放于立式压力蒸汽灭菌器内，按立式压力蒸汽灭菌器标准操作程序，于121℃灭菌15和30分钟各一次后，取出与化学指示卡自带标准颜色（黑色）比较。

2024年高压蒸汽灭菌器市场前景分析

2024年高压蒸汽灭菌器市场前景分析简介高压蒸汽灭菌器是一种常用于医疗、制药、食品加工等领域的设备，通过高温高压的蒸汽对物体进行灭菌和消毒。

本文将对高压蒸汽灭菌器市场前景进行分析。

市场规模高压蒸汽灭菌器市场在过去几年中实现了快速增长。

其广泛应用于医疗机构、实验室和生产工厂等行业，主要用于灭菌手术器械、医疗设备和制药产品等物品。

随着消费者对健康与安全的关注度提高，高压蒸汽灭菌器的需求也不断增加。

市场驱动因素1. 医疗行业发展高压蒸汽灭菌器在医疗行业中的应用非常广泛，是医疗机构必备的设备之一。

随着全球医疗行业的不断发展，对高质量灭菌设备的需求也在增加。

2. 食品安全意识提高食品安全问题一直是人们关注的焦点，高压蒸汽灭菌器能够对食品进行高效灭菌，保障食品的安全和卫生。

随着人们对食品安全意识的提高，高压蒸汽灭菌器市场将迎来更多发展机会。

3. 制药工业的发展高压蒸汽灭菌器在制药工业中起到关键作用，能够有效地杀灭微生物并保持药品的纯净度。

随着制药工业的快速发展，对高压蒸汽灭菌器的需求也在增加。

市场挑战1. 高成本高压蒸汽灭菌器的制造成本较高，这导致其售价也相对较高。

这可能限制了一些中小型企业的购买力，影响了市场的扩大。

2. 技术要求高高压蒸汽灭菌器的制造和操作需要一定的技术专业知识和经验。

这可能限制了一些企业的使用和广泛推广。

市场趋势1. 技术创新随着科技的发展，高压蒸汽灭菌器的技术也在不断创新。

例如，一些厂家开发了更高效能的高压蒸汽灭菌器，能够更好地满足用户需求。

2. 市场竞争加剧随着市场需求的增加，越来越多的厂家进入高压蒸汽灭菌器市场竞争。

这将导致市场竞争加剧，厂家需要通过技术创新和产品质量提升来保持竞争优势。

市场前景高压蒸汽灭菌器市场前景广阔。

随着医疗、制药和食品加工行业的持续发展，对高质量灭菌设备的需求也将继续增加。

尽管市场面临一些挑战，但随着技术的创新和市场竞争的加剧，厂家将有机会克服这些问题并取得更大的业绩。

压力蒸汽灭菌器试题---精品资料

压力蒸汽灭菌器试题一、填空1、压力蒸汽灭菌器运行条件：室内温度（5-40）摄氏度，最大相对湿度（85%），大气压力（70-106KPA），使用交流电源(220V+—22V).2、为了获得较好的灭菌效果，合适的水量是必不的可少的，注水应确保高于电热管（20-25）毫米，保持灭菌器的后面和与墙距离不少于（25）厘米，以确保（通风）良好。

3、灭菌前检查，如果用不锈钢桶盛放碳钢器械，应当放置（纸或纱布），避免碳钢和不锈钢（直接接触）。

4、试管、玻璃瓶等灭菌应武器向下，以便于（蒸汽）的进入和（冷空气）的排出。

5、加水时水质的要求：导电性低于（15US/CM），PH值（5-7），硬度低于（2mg/l），硬度低于(0.02)mmol/l。

6、升温阶段，放气阀有（较多蒸汽）排出时，再关闭放气阀。

保险销上的微小排气孔始终有香型，以确保腔体内蒸汽的（饱和）和（温度）的均匀性。

7、锅盖旋钮用以实现开关锅盖，切勿（提升）（搬运）设备整机。

二、选择题1、不能使用高压蒸汽灭菌的物品是：A 颗粒状B 玻璃器皿C 敷料D软条状2、如果高压蒸汽灭菌器的压力超过（）A 0.14B 0.15C 0.16D 0.1653、当（）时，转入灭菌阶段，开始计时A 接通电源B安全阀开始泄压时 C 放气阀有较多蒸汽排出D放气阀刚有蒸汽排出4、电源指标灯亮但压力不足，是什么原因（）A 有阀门未关闭B 保险丝熔断C 有泄漏点D供电线路无电三、简答题1、高压蒸汽灭菌器工作原理灭菌器工作时，水在一定温度和压力下转化为水蒸汽，继而形成饱和蒸汽，当饱和蒸汽遇到需要灭菌的物品时改变状态，释放热量，使灭菌物品升温、升压受潮将菌杀死，从而灭菌。

2、盖锅盖时的注意事项压力表正对着操作者；导气槽的方向应和锅盖上的导气管的方位一致，盖锅盖时导气管应竖直插入导气槽内；关闭后注意三个卡钳是否回缩到位，如不能到位，应检修。

3、放气阀的作用排放冷空气，提高水蒸汽饱和度，灭菌结束后排气泄压。

蒸汽灭菌过程挑战装置有效性验证综述

蒸汽灭菌过程挑战装置有效性验证综述龚琬玲;邱纬宇【摘要】过程挑战装置(PCD)广泛应用于灭菌过程有效性的评价中,当PCD被用来评价特定的灭菌过程的有效性时,应对其本身的可靠性进行验证.本文主要介绍了国内外对蒸汽灭菌过程挑战装置有效性验证的研究现状,简述国内相关标准的内容.【期刊名称】《中国医疗器械信息》【年(卷),期】2017(023)012【总页数】2页(P19-20)【关键词】过程挑战装置;蒸汽灭菌【作者】龚琬玲;邱纬宇【作者单位】广东省医疗器械质量监督检验所广东广州 510663;广东省医疗器械质量监督检验所广东广州 510663【正文语种】中文【中图分类】R-1医院感染是当今国内外医学界普遍重视的一个问题，已成为感染性疾病领域的一个具有挑战性的难题。

医院消毒工作质量直接影响到医院感染控制的水平，尤其是出现多起与医疗感染的事故后，国家相关部门对医疗感控的重视程度明显提高。

为提高医院感染控制管理水平，做好消毒灭菌的过程确认和监测工作是必不可少的。

不同的国家和国际质量体系标准中，灭菌是一个“特殊”过程的代表，然而灭菌过程的有效性不能通过对产品的检查和测试来确认，只能够通过间接的方法来对灭菌过程进行监测。

近年来，得到广泛认可的方法是采用灭菌过程挑战装置（PCD）进行监测，本文结合国内外现状，综述验证过程挑战装置（PCD）有效性的方法。

过程挑战装置（PCD）是对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，由测试装置及检测器（生物或化学指示物，或物理测量系统）组成，用于评价灭菌过程的有效性[1]。

当PCD被用来评价特定的灭菌过程的有效性时，应对其本身的可靠性进行验证[2]。

在管腔类医疗器械普遍使用前，最常用的过程挑战装置是B-D试验标准包，B-D试验标准包专门用于预真空（包括脉冲）压力蒸汽灭菌器空气排除效果的检测。

但是随着医疗技术的不断发展，医疗领域出现了许多管腔类器械，如内镜和微创外科器械等结构复杂的管腔器械。

消毒供应中心两种灭菌过程挑战装置(PCD)监测应用

消毒供应中心两种灭菌过程挑战装置（PCD）监测应用摘要】目的探讨灭菌过程挑战装置（PCD）在预真空灭菌器常规监测中批量放行的合理性应用。

方法将灭菌器分组，参照灭菌器生物指示剂监测布点原则，分别在其内放置生物PCD和化学PCD监测预真空灭菌器灭菌效果，并对监测结果进行比较。

结果两种PCD包监测结果均合格，准确度无差别。

结论化学PCD作为每锅次装载的非植入物类常规物品负荷放行重要依据，及时、方便、判读简单、准确；生物PCD根据《医院消毒供应中心》第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准，要求进行每周一次的常规监测或每锅次植入物灭菌后负荷放行重要依据。

【关键词】灭菌过程挑战装置灭菌监测生物PCD 化学PCD【中图分类号】R197.32 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2013）16-0280-02灭菌过程挑战装置（PCD）是对一个灭菌过程有特定灭菌难度并用来评价这个灭菌过程的效果的装置，用于批量监测的PCD要比所监测的灭菌物品难以灭菌，同时又要被所使用的灭菌器所灭菌[1]。

在高压蒸汽常规灭菌监测中，将PCD批量放行监测作为灭菌器每锅灭菌物品的灭菌过程合格放行的重要依据，具有及时、方便、准确判定，保障临床无菌物品应用，大大提高工作效率和服务质量的优势。

为探讨压力蒸汽灭菌PCD批量放行监测的准确性及方便性，我们在对灭菌器常规监测时，根据所灭菌的整锅物品性质选取合适的生物PCD或化学PCD监测，并进行分组比较，综合统计。

现将结果报告如下。

1 方法1.1 材料NSS-009W新货，山东新华脉动预真空高压蒸气灭菌器（设定为1#灭菌器），灭菌器容积0.6m3；XG1.DWB-1.2B，山东新华机动门脉动真空灭菌器（设定为2#灭菌器），灭菌容积1.2m3；一次性化学批量挑战测试包，内含3M第5类移动式化学指示卡；压力蒸汽灭菌标准生物测试包(快速), 内含3M压力蒸汽灭菌生物指示剂(快速)；3M压力蒸汽快速阅读器。

2024年自动高压蒸汽灭菌器市场前景分析

2024年自动高压蒸汽灭菌器市场前景分析1. 前言自动高压蒸汽灭菌器是一种用于杀灭细菌、病毒和其他微生物的设备，适用于医疗、实验室和食品加工等领域。

本文将对自动高压蒸汽灭菌器市场的前景进行分析。

2. 市场概述自动高压蒸汽灭菌器市场正在迅速发展，主要受以下因素推动：•提高卫生标准的需求：在医疗和食品加工等领域，对卫生要求越来越高，自动高压蒸汽灭菌器能够高效并彻底地杀灭细菌和病毒，从而满足行业对卫生标准的要求；•人们对安全性的关注：随着公众对疾病传播的担忧增加，自动高压蒸汽灭菌器的市场需求也随之增加，因为它能够有效地杀灭病原体，减少疾病传播的风险；•技术的不断进步：自动高压蒸汽灭菌器的技术不断创新，包括更高的温度和压力控制、更智能化的操作和更高的能效等，这些技术改进提高了产品的性能和可靠性，进一步推动了市场需求的增长。

3. 市场竞争格局目前，自动高压蒸汽灭菌器市场存在着激烈的竞争。

主要竞争者包括国际知名医疗设备制造商、专业实验室设备厂商以及食品加工设备制造商。

这些公司通过不断改进产品性能、提高服务质量以及便捷的供应链管理等方式来争夺市场份额。

另外，市场上还涌现了一些新兴企业，它们通过技术创新、定制化服务以及价格竞争等方式来挑战传统厂商。

这些新兴企业具有较高的创新能力和灵活的市场响应能力，为市场带来了一定的竞争压力。

4. 市场机遇与挑战自动高压蒸汽灭菌器市场具有广阔的发展前景，但同时也面临一些挑战。

4.1 市场机遇•增长潜力巨大：随着人们对卫生意识的提高，对高效杀菌设备的需求将继续增长；•不断扩大的应用领域：自动高压蒸汽灭菌器的应用领域正在不断扩大，包括医疗、实验室、药品生产和食品加工等领域；•技术创新的推动：随着技术的不断创新，新型自动高压蒸汽灭菌器将进一步提升性能和效率，拓宽市场发展空间。

4.2 市场挑战•价格竞争激烈：市场上存在一些低价产品，价格竞争加剧，对厂商的盈利能力造成一定压力；•法规标准的变化：不同地区和行业对自动高压蒸汽灭菌器的法规标准存在差异，厂商需要不断调整产品符合相关标准；•市场竞争加剧：市场上的竞争越来越激烈，厂商需要通过技术创新和服务升级来提高竞争力。

压力蒸汽灭菌技术应用中的问题及对策

pret molecular strain typing methods for epidemiological studies ofbacterial infections:a review for healthcare epidemiologists.Molecular Typing Working Group of the Society for HealthcareEpidemiology of America J.Infect Control Hos p Epidemiol,1997,18:4262439.15　Boyce J M,Opal SM,Potter2Bynoe G,et al.Spread of methi2 cillin2resistant Staphylococcus aureus in a hospital after exposureto a health care worker with chronic sinusitis J.Clin InfectDis,1993,17:4962504.16　Pfaller M A,Wendt C,Hollis R J,et parative evalua2 tion of an automated ribotyping system versus pulsed2field gel electrophoresis for epidemiological typing of clinical isolates of Es2 cherichia coli and Pseudomonas aerugi nosa from patients withrecurrent Gram2negative bacteremiaJ.Dia gn Microbiol Infect,1996,25:128.17　Maslow J N,Mulligan ME,Arbeit RD,et al.Molecular epi2 demiology:the application of contemporary techniques to typingbacteriaJ.Clin Infect Dis,1993,17:1532164.18　Maslow J N,Mulligan ME,Adams KS,et al.Bacterial adhe2 sions and host factors in the development and outcome of Es2cherichia coli bacteremiaJ.Clin Infect Dis,1993,17:89297. 19　Archer G L,K archmer AW,Vishniavsky N,et al.Plasmid2pat2 tern analysis for the differentiation of infecting from non2infectingStaphylococcus epi dermi dis J.J Infect Dis,1984,149:9132 920.20　Slutsky AM,Arbeit RD,Barber TW,et al.Polyclonal infection due to Mycobacteri um avi um complex in patients with AIDS de2 tected by pulsed field gel electrophoresis of sequential clinical iso2 latesJ.J Clin Microbiol,1994,32:177321778.压力蒸汽灭菌技术应用中的问题及对策宋玉君(聊城市第二人民医院,山东聊城252601)关键词:压力蒸汽灭菌;质量管理;中图分类号:R127+.5 文献标识码:B 文章编号:100524529(2003)10209982011　存在的问题1.1　灭菌知识欠缺　医院感染管理人员及供应室宣教力度不足,不能把压力蒸汽灭菌知识,如其灭菌原理、灭菌范围、物品灭菌方式的选择、灭菌监测、待灭菌物品的要求等对临床科室广泛宣教,致使临床科室灭菌知识欠缺。

压力蒸汽消毒锅灭菌验证详解演示文稿

灭菌率L─Fo和FT的比值
下表列举了Z=10℃时不同温度下的灭菌率值，表1 Z=10℃时，不同温度下的灭菌率和所相当的T℃灭菌时间
比较110℃和121℃的灭菌率，可以得出结论： ---110℃灭菌12.6min和121℃灭菌1min等
效。 ---灭菌时间相同，110℃灭菌效果只有
121℃灭菌效果的7.9%。
Z值--灭菌温度系数
Z值系指使某一种微生物的D值下降一个对数单位，灭菌温度应升高的度数。不同的微生物孢子，在不同的溶液中有各不相同的Z值。
Z值越大，微生物对温度变化的“敏感性” 就越弱， Z值被用于定量地描述微生物对灭菌温度变化的“敏感性”。此时，企图通过升高灭菌温度的方式来加速杀灭微生物收效就不明显。
同种孢子的Z值在不同的溶液中亦有差异。下表列举了嗜热脂肪杆菌在不同溶液中的Z值。
Ft值--T℃灭菌值
指一个给定Z值下，灭菌程序在温度T℃下的等效灭菌时间。
可以把 FT 理解为“T℃灭菌值” 即 “灭菌程序所赋予待灭菌品在T℃下的灭菌时间”。
由于D值随温度的变化而变化，所以不同温度下达到相同灭菌效果时, FT值将随D值的变化而变化。
压力蒸汽消毒锅灭菌验证详解演示文稿
（优选）压力蒸汽消毒锅灭菌验证
不同微生物对消毒因子的敏感性
最强
最弱
朊病毒（感染性蛋白质）细菌芽孢分支杆菌亲水病毒（非脂类病毒）：甲肝V 真菌细菌繁殖体亲脂病毒：流感V、HBV 、HIV
灭菌
用物理或化学的方法清除杀灭所有形式的微生物。使物品无任何类型的存活微生物存在的过程。即使其达到无菌。
一些-----排冷凝水和冷空气
湿热灭菌的对数规则
灭菌时微生物的死亡遵循对数规则,灭菌过程可以用阿伦乌丝的一级反应式来描述。根据质量作用定律，在恒定温度及保持其它条件不变的情况下，单位时间内被杀灭的微生物数正比于t0时的D值, 用以定量地描写一定温度下某种微生物在灭菌过程中的热忍耐性参数，系指一定温度下将微生物杀灭 90%或使之下降一个对数单位所需的时间（min）。

两种压力蒸汽灭菌过程挑战装置的应用比较

灭菌过程挑战装置（ｒｃｓｈｌｎｅｄｖｃ，称ＰＤ）ｐｏｅｓｃａｌｇｅｉ简ｅｅＣ有
均达１０，种方法的准确度及敏感度差异无统计学意义０％两
（Ｐ＞００）。．５
预定抗力的模拟装置，于评价灭菌过程的有效性，内部放置用其
摘要：目的］找有效且方便、捷，时、力的压力蒸汽灭茵批量监测方法。［法］察比较压力蒸汽灭菌批量监测过程自制纯［寻快省省方观棉布巾标准包进行批量监测（下简称自制ＰＤ和管腔模拟装置进行批量监测（下简称管腔ＰＤ应用情况。［果］组监测以Ｃ）以Ｃ）结两合格率差异无统计意义；管腔ＰＤ在省时省力方面优于自制ＰＤ。［论］腔ＰＤ使用方便、捷，时、力，而提高压力但ＣＣ结管Ｃ快省省从
包放１（．元／）总成本是：准包布约９０７６＋清洗条１６条；标５．元
费１０６００元＋人工费２００００元＋３移动卡１６０一４２．Ｍ０元６９９６
元。管腔ＰＤ组：ｋ化学指示卡每次放１条（０／条）Ｃｇｅ４元１。总成本是：腔模拟装置６００（０ｏ）６００。管０＋４ ×１ｏｏ一４０元

手术室灭菌常见问题及解决方案

针对手术室灭菌过程中可能出现的突发情况，缺乏相应的应急预
案。
03
解决方案与建议
加强设备维护与保养措施
定期检查手术室灭菌设备的性能，确保设备处于良好状态。
对设备进行定期保养，包括清洁、润滑、更换易损件等，以延长设备使用寿命。
建立设备维护档案，记录设备维护情况，为设备故障排查提供依据。
规范灭菌操作流程及培训制度
疗器械和用品的灭菌。
02
手术室灭菌常见问题
灭菌设备故障及维护问题
设备老化
长时间使用的灭菌设备可能出现老化，导致性能下降，影响灭菌效果。
配件缺乏
部分设备配件可能因市场供应问题导致缺乏，无法及时更换损坏配件。
维护不当
设备维护不及时或不规范，可能导致设备故障，进而影响手术室灭菌工作。
灭菌操作不规范问题
机器人辅助手术
机器人技术在手术室的广泛应用将推动灭菌技术的进步，对手术室灭菌提出更高要求。
智能化发展趋势预测
自动化程度提高
01
手术室灭菌设备将实现更高程度的自动化，减少人工操作，降
低交叉感染风险。
智能识别与追溯系统
02
通过引入RFID、二维码等技术，实现手术器械的快速识别和追
溯，确保灭菌过程的安全可靠。
常见灭菌方法介绍
高压蒸汽灭菌法
利用高温高压蒸汽对物品进行灭菌，适用于耐高温、耐高压
的手术器械和敷料等。
干热灭菌法
通过干热空气对物品进行灭菌，适用于金属器械、玻璃器皿等耐高温物品。
化学浸泡法
将物品浸泡在一定浓度的化学消毒剂中，达到灭菌效果，适用于不耐高温的物品如橡胶、塑料等。
气体灭菌法
利用化学气体如环氧乙烷等对物品进行灭菌，适用于各种医

消毒供应室压力蒸汽灭菌技术应用中的问题及管理体会

消毒供应室压力蒸汽灭菌技术应用中的问题及管理体会【关键词】压力灭菌技术;管理体会耐高温、高湿物品灭菌采用压力蒸汽灭菌技术效果好,灭菌彻底,安全放心。

灭菌技术操作需要进行技术培训,灭菌者除了掌握操作规范外,还要认真执行消毒隔离制度。

管理者首先要了解灭菌器的原理,懂得消毒供应室工作流程,设专职人员灭菌最理想,实行责任追溯制,有利于灭菌效果监测和灭菌器的保养,在灭菌过程中出现问题能及时采取措施,保证灭菌彻底,能预防院内感染发生。

1 存在的问题1.1 物品准备包装材料选择不当,蒸汽不能穿透包装材料,不能达到灭菌效果。

棉质包布使用次数过多而屏障作用差。

包装过大,包裹中心部位温度达不到要求或达到最高温度时维持时间不够,不能达到灭菌效果。

1.2 灭菌操作灭菌超载、物品摆放过紧,物品放置不当;手术器械清洗不彻底;包装过紧,封包不严,包外化学指示胶带未起到封口作用;包内指示卡放置位置不当;预真空压力蒸汽灭菌器不做布维-狄克试验(B-D试验),B-D试验包不规范、不合格。

1.3 灭菌方式选择错误棉布类敷料、手术器械等耐高温、高湿类物品适用于压力蒸汽灭菌;油类、粉类因蒸汽不易穿透,不能采用蒸汽法消毒,应采用干热灭菌法;内窥镜、腹腔镜等精密仪器的手术器材应采用气体灭菌、低温等离子灭菌法。

由于科室对灭菌方式知识缺乏,易造成灭菌方式选择错误,如不能及时发现,不能得到及时纠正,将影响灭菌效果。

1.4 对化学指示卡使用认识不足不同性质的灭菌,选择不同规格的指示卡,指示卡的各项参数要符合灭菌的参数要求,预真空灭菌器使用指示卡的温度是饱和蒸汽132℃,灭菌时间3 min;下排气式灭菌器使用的指示卡温度为121℃,灭菌时间为20~30 min;物品灭菌后指示卡达到或深于标准色,表示满足所需的灭菌条件,如果指示卡颜色无变化或变色浅色于标准色,则表明未达到规定的灭菌温度和时间。

1.5 灭菌知识欠缺医院感染管理人员及消毒供应室宣教力度不够,不能把压力蒸汽灭菌知识普及到临床,如灭菌原理、灭菌范围、器械的清洗保养、物品灭菌选择、灭菌监测、待灭菌物品的要求等的相关知识需要临床相关人员了解认识,通过各级管理者的重视才能使灭菌工作得到更完善。

医院灭菌失败的蒸汽因素及对策

医院杀菌蒸汽的控制苏州某三甲医院规划病床数1100张，实际开放病床600张。

住院病人和手术的日益增多为给医院的医疗手术器械等的杀菌带来了挑战。

消毒供应中心的器械、敷包等的灭菌效果将影响可能的医疗手术效果和术后感染。

医院普遍使用的预真空高温蒸汽灭菌器，对蒸汽品质要求较高.蒸汽干度和蒸汽压力稳定在对灭菌的效率和效果有着直接的影响。

灭菌器在工作时，需要脉冲式填充蒸汽，蒸汽负荷变化较大，但入口压力要求控制在4公斤,正负偏差少于0.1公斤.而温度要求控制在140~146度，且不能低于139.5度。

灭菌器运行时有时会出现温度超出控制范围而报警，或是湿度大报警，从而导致灭菌不彻底，手术工具无法达到卫生要求，不能进入到手术室使用，直接影响到医院的正常运转。

蒸汽作为能快速杀死各种细菌繁殖体、真菌、原虫、藻类、病毒和抵抗力更强的细菌芽孢的最成熟可靠的方法成为医疗场所的消毒灭菌首选。

其主要原理是微生物受到蒸汽的热力作用时，其蛋白质分子运动加速，互相撞击，导致连接肤链的付键断裂，使其分子由有规律的紧密结构，变为无秩序的散漫结构，大最的疏水基暴露于分子表面，并互相结合成为较大的聚合体而凝固沉淀即通过不可逆地破坏酶和结构蛋白，从而通过凝固微生物的蛋白质致其快速死亡。

可见作为灭菌蒸汽的具有以下特点：穿透力强，放热能力强，瞬间升温高；而同时在蒸汽灭菌中，蒸汽的品质对杀菌的效果具有非常大的影响，是导致灭菌失败主要原因之一。

事实上,ISO1766和EN285规范中的有明确要求.ANSI/AAMI ST79: 2006 Guide to Steam Sterilization and Sterility Assurance in Health Care Facilities 医疗机构中蒸汽灭菌和无菌保障的行为指南，对蒸汽质量、纯度和汽量也作出了要求。

经过观察可以看到蒸汽是任何影响灭菌机的工作主：1.蒸汽管路上使用的是某品牌进口减压阀，压力控制不稳定，波动较大，在2-5 bar g，进而导致温度波动大；2.由于原蒸汽管网中湿度大，并且冷凝水没有得到有效排除，导致大量冷凝水随蒸汽进入灭菌器，进入灭菌器的蒸汽品质不高，无法达到灭菌要求。

2023年压力蒸汽灭菌器试题及答案

2023年压力蒸汽灭菌器试题及答案一、单选题（每题3分）1.医院首选的灭菌方法是：（）A.压力蒸汽灭菌(正确答案)B.环氧乙烷灭菌C.等离子灭菌D.戊二醛浸泡灭菌2.灭菌物品包装时，敷料类重量不得超过：（）A.1kgB.3kgC.5kg(正确答案)D.7kg3.压力蒸汽灭菌生物监测使用的指示菌是：（）A.枯草杆菌黑色变种芽胞B.嗜热脂肪杆菌芽胞(正确答案)C.结核杆菌芽胞D.短小杆菌芽胞E6014.供应室灭菌合格率应达到：（）A.90％B.95％C.98％D.100％(正确答案)5.预真空压力蒸汽灭菌物品的装量应：（）A.≤80%B. ≤85%C. ≤90%(正确答案)D. ≤95%6.压力蒸汽灭菌化学指示胶带的有效期为：（）A.12个月B.18个月(正确答案)C.24个月D.36个月7.压力蒸汽灭菌生物监测培养温度为：（）A.37℃B.45℃C.56℃(正确答案)D.65℃8.B-D试验的条件是（）A.空载条件下进行(正确答案)B.装载50%灭菌物品条件下进行C.满载条件下进行D.无限定9.压力蒸汽灭菌后物品含水量应小于（）A. 3%(正确答案)B.4%C.5%D.6%10.压力蒸汽灭菌生物监测使用的培养基是下列那项：（）A.普通营养肉汤B.普通营养琼脂C.溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水(正确答案)D.以上都可11.灭菌质量记录保留的期限应为下列那项（）A.≥6个月B.≥12个月C.≥18个月D.≥36个月(正确答案)12.（）是造成预真空压力蒸汽灭菌失败的主要因素之一。

（）A.冷凝水B.冷空气(正确答案)C.装载不当D.干燥时间不足13.压力蒸汽灭菌时，包装材料不可采用：（）A.双层平纹布B. 铝制盒(正确答案)C. 抗湿皱纹纸D.纸塑包装袋14.下列内镜及其附件能用压力蒸汽灭菌的有（）A.腹腔镜(正确答案)B.膀胱镜C. 乙状结肠镜D.支气管镜15.B-D试验用于常规监测的时间是（）A.每天第一锅灭菌前(正确答案)B. 每天第一锅灭菌后C.新安装的灭菌器D. 灭菌器维修后二、多选题（每题4分）1.压力蒸汽灭菌的优点有：（）A．穿透力强(正确答案)B.灭菌效果可靠(正确答案)C.能杀灭所有微生物(正确答案)D.能去除热源2.B-D试验结果的判断，下列哪项是错误的：（）指示图变色均匀说明冷空气完全排除B.中央或边缘的色泽较浅说明冷空气排除彻底(正确答案)C.中央和边缘深浅一致表示真空系统有问题(正确答案)D.中央和边缘深浅一致表示真空系统良好3.压力蒸汽灭菌生物监测结果判断：（）A.灭菌成功培养基由紫色变为黄色B.灭菌失败培养基由紫色变为黄色(正确答案)C. 灭菌成功培养基仍为紫色(正确答案)D.灭菌失败培养基仍为紫色4.关于灭菌物品的装放，下列正确的是：（）A.金属物品放在上层B.难于灭菌的大包放上层(正确答案)C.小包放下层(正确答案)D.中包放中层(正确答案)5.压力蒸汽灭菌中，灭菌时间由以下那几部分组成：（）A.热穿透时间(正确答案)B.热死亡时间(正确答案)C.干燥时间D.安全时间(正确答案)6.压力容器安全使用注意事项包括以下哪几项：（）A.柜门密封材料若有损坏应及时更换(正确答案)B.炉门高温，应戴隔热手套(正确答案)C.压力达0.28Mpa以上时要关闭进气阀(正确答案)D.每天检查安全阀(正确答案)7.造成压力蒸汽灭菌失败的原因有：（）A.设备故障(正确答案)B.蒸汽质量差(正确答案)C.操作失误(正确答案)D.装载不当(正确答案)8.灭菌物品装放时应注意：（）A.不允许灭菌包与灭菌柜的内壁相接触(正确答案)B.可将物品直接放在灭菌器底板上C.最上层的包裹与灭菌柜顶板之间应留7～8cm(正确答案)D.包与包之间至少相隔2.5cm(正确答案)9.生物指示剂监测阳性对照管颜色不变，可能的原因是：（）A.菌片上微生物已死亡(正确答案)B.培养基已失效(正确答案)C.培养器损坏(正确答案)D.培养温度不正确(正确答案)10.湿包的危害有：（）A.破坏防护屏障，传播细菌(正确答案)B.有潜在医院感染的危险(正确答案)C.返工造成工作负荷加大(正确答案)D.增加成本消耗。

压力蒸汽灭菌挑战

灭菌负载中心点温度
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• 平衡时间的快慢反映不凝气体的去除效果。
不凝气体阻止蒸汽接触到所有表面（蒸汽穿透）成为绝热层贡献分压，破坏纯蒸汽温度压力关系，从而影响灭菌器的控制本身不能凝结，焓值低升温过程在进入灭菌阶段前速度下降
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• 饱和水蒸汽的传热量
H2O的状态-焓图
水蒸汽的潜热(1atm): 2250 KJ/kg 约 540大卡/kg 水的热容：4.19 KJ/kg℃ 约 1大卡/kg℃
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灭菌器中负载内的热量传递主要靠热传导热传导效果：金属 > 非金属 > 气体空气是良好的绝热体。空气的传热热阻是水的30倍, 钢的1500~3000倍，是铜的8000~16000倍，这表示 1 mm厚的空气层相当于3m厚的不锈钢,16m厚铜壁产生的热阻。
• 在灭菌维持期，腔内温度参考点，包内任意点温度或根据腔内压力计算的饱和蒸汽温度，应满足： 1. 在灭菌温度范围内。 2.任意两点间温差不超过 2 ºC.
• Throughout the holding time, the temperature measured at the reference measurement point of the sterilizer chamber, any temperature measured within the test pack and the saturated steam temperature calculated from the measured chamber pressure shall: be within the sterilization temperature band; not differ from another by more than 2 °C.