TS16949 制造过程审核检查表【精编】
TS16949审核检查表
TS16949审核检查表TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 是否按TS16949的要求，策划并建立,实施和维护文件化的质量管理体系,4.1.2 在质量体系文件中,, 是否清楚地识别了过程之间的顺序和相互关联?, 是否确定了过程有效实施的必须的准则和方法?4.1.3 是否按TS16949的要求,持续监视和改进质量管理体系的有效性,4.1.4 是否确定了对外包过程的控制方法?4.2文件要求4.2.1总则4.2.1 质量管理体系文件是否包括了:, 质量方针及质量目标的书面声明, 质量手册, TS16949所要求的书面程序, 为确保组织对其过程有效策划、运行和得到控制所需要的文件?, TS16949要求的记录4.2.2质量手册4.2.2 , 是否按照质量手册实施,, 质量手册中是否涉及对TS16949要求的特别声明,, 是否涉及所有程序的描述和相互过程的关联,, 是否附带TS16949要求对照表,4.2.3文件控制4.2.3.1 是否建立了文件控制的书面程序,- 1 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注4.3.3.2 是否实施:, 文件批准的授权, 文件分发记录, 文件更新后的重新批准和分发记录, 不同场所文件的可得性和适宜性, 文件内容和版次是否清晰，易于识别和理解, 作废文件的控制, 修改文件的评审和批准, 外来文件的识别，控制和分发4.2.3.3 , 是否对与顾客标准/规范及其变更相关的评审时间(2个工作周内)、发放和实施日期进行规定和记录,, 是否对与这些规范相关的生产件批准文件进行评审和更新,4.2.4记录控制4.2.4.1 , 是否建立了记录控制的书面程序,, 是否规定了记录的标识、存档、存档期限和处置的方法,, 在规定存档期限时，是否考虑了顾客/法规要求,4.2.4.2 , 记录是否清晰，完整，易于识别和查找,, 记录存档方法和期限是否与文件规定相符合,5.管理职责5.1管理承诺5.1.1 是否有证据表明最高管理者为建立和实施质量管理体系提供了承诺,是否有最高管理者, 批准的文件化的质量方针和可量测的质量目标, 参加的管理评审,措施计划和资源投入, 对质量体系各过程的有效性评审记录5.2以顾客为关注焦点5.2.1 最高管理者是否确保顾客要求得到确定和满足?是否: 见, 明确与产品有关的要求并进行可行性的7.2.1 评审和 , 明确与顾客沟通的方式? 8.2.5 , 对顾客满意度的调查,分析和改进?5.3质量方针- 2 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注5.3.1 , 是否有最高管理者批准的质量方针?, 质量方针如何在各层次人员中的沟通和理解, 是否对质量方针的适宜性进行评审,需要时适当的修订?5.4 策划5.4.1质量目标5.4.1 , 最高管理者是否建立质量目标,, 质量目标是否涉及各部门各层次?是否可测量,, 是否在质量方针的基础上展开,, 是否落实到经营计划中,, 是否包含产品质量成本和指标,, 是否定期进行测量并实现,5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1 , 最高管理者是否进行质量体系策划,, 当内外部因素发生重大变化时，是否识别影响到质量体系的变更,5.5职责、权限和沟通5.5.1职责与权限, 最高管理者是否明确规定各部门和岗5.5.1.1 位的职责和权限, , 职责和权限是否在部门和岗位之间得到沟通,5.5.1.2 对于负责产品质量的人员，是否授权其停止生产并处理质量问题的权限,对于所有生产班次:, 是否安排或授权负责产品质量的人5.5.1.3员,, 这些人员是否经过培训,5.5.2管理者代表, 最高管理者是否正式指定管理者代表, 5.5.2.1 , 是否有管理者代表的书面职责和权限规定, , 管理者代表是否实施其职责,5.5.2.2 , 最高管理者是否正式指定顾客代表,, 是否有书面的职责和权限规定,5.5.3内部沟通5.5.3.1 , 是否建立了公告栏、会议、文件、质量例会、网络等有效的沟通方式,5.6管理评审- 3 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方:Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注5.6.1 , 是否制定管理评审计划,, 最高管理者是否按计划实施管理评审, , 管理评审记录5.6.2 管理评审会议的输入是否包括:, 审核结果 , 顾客满意情况, 质量成本定期报告和评价, 经营计划中的质量目标, 过程业绩数据, 纠正和预防措施的状况, 以往管理评审的跟踪措施, 可能影响质量管理体系的变更, 改进的建议, 实际和潜在的顾客退货以及不良影响分析5.6.3 管理评审输出是否包括:, 质量管理体系及其过程有效性的改进 , 与顾客要求有关的产品改进, 资源需求计划6.资源管理6.1资源提供6.1.1 , 是否确定并提供了相应的资源(如人力资源、基础设施、IT软件和硬件、工作环境等)6.2 人力资源6.2.1 , 从事影响产品质量的工作人员能够胜任其工作的证据6.2.2 能力，意识和培训6.2.2.1 , 是否有书面的培训程序以识别培训需求，并使员工具备能力,6.2.2.2 是否明确和实施以下活动:, 与产品质量有关的岗位描述 , 确定人员能力要求, 培训计划和培训记录, 培训有效性的评价, 为满足能力要求采取的其他措施和措施有效性的评价- 4 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方:Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注, 新员工和调岗员工的培训纪录6.2.2.3 , 合同制员工的培训纪录, 在培训中是否告知员工，有关不符合质量要求对客户造成的影响的后果,, 是否开展质量考核，质量奖励等活动 6.2.2.4 , 员工经培训后，是否能够意识到其工作与质量目标的相关性和重要性6.3 基础设施6.3.1 , 是否采用多方论证的方法，对工厂，设施和设备进行策划,, 是否对基础设施进行维护,, 是否制定了对现有操作的有效性进行评估的方法,, 是否考虑对工厂布局的优化,6.3.2 , 是否制定了紧急情况(如水电中断，关键设备故障，外部退货等)下的应急计划,6.4工作环境6.4.1 , 是否强调产品安全性和方法，以最大程度地降低对员工造成的潜在风险,6.4.2 , 生产现场是否清洁，有序，并得以维护, 是否符合产品生产需要,7 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 , 是否有产品实现过程的策划程序,, 如果有，是否包含以下内容:a) 产品的质量目标和要求b) 产品实现所需过程，文件和资源(如:程序，作业指导书，规范，样品，质量计划，人员，设备等)c) 产品实现所需的监视和测量活动d) 顾客要求和技术规范的应用e) 产品接受准则f) 产品信息的保密g) 需要建立和保持的记录, 对于特定的产品过程策划，是否按程序实施,7.1.2 , 对于计数型数据抽样，接受水平是否规定为零缺陷,- 5 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方:Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注7.1.3 , 对顾客引起的产品更改，是否进行评审 ,更改实施前是否进行确认, 7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.1.1 , 是否充分了解与产品有关的要求,如投标书、合同、订单、产品标准或来源于顾客的相关信息以及与产品有关的政府，安全和环境法规7.2.1.2 , 对特殊特性的应用和控制是否符合顾客要求7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1 , 是否对接受的合同或订单进行评审,, 是否对评审结果和引起的措施进行记录,, 当产品要求发生变更时，是否确保相关文件得到修改,, 是否将变更的信息通知到相关的人员,, 对顾客提供的没有形成文件的要求，接受前是否对顾客要求进行确认,7.2.2.2 对于新零件，是否进行制造可行性研究和承诺以及风险分析,7.2.3顾客沟通7.2.3.1 是否按顾客要求的语言和方式，对产品信息，合同订单的处理，顾客反馈等方面，与顾客进行有效沟通,7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.1.1 , 是否有对产品/过程设计和开发进行策划和控制的程序,, 是否明确了设计和开发人员的职责和权限,是否来自设计、制造、工程技术、质量、生产和其他适当人员,,, 是否明确了设计和开发的各个不同阶段并对各阶段的结果进行评审和批准放行,, 部门间的工作接口的沟通是否清晰，有效,7.3.1.2 , 产品/过程设计和开发是否包含对特殊特性的开发、最终确定和监视方法,- 6 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注7.3.1.3 , 是否包含对潜在失效模式及后果分析(FMEAs)的开发和评审,是否考虑降低潜在风险的措施,,7.3.1.4 , 是否包含对控制计划的开发和评审,7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入(JOST HQ)7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.2 制造过程的设计输入是否包含以下内容: , 产品设计输出数据, 生产率，过程能力及成本目标, 顾客提出的要求, 以往的开发经验7.3.2.3特殊特性, 控制计划中是否包含了所有的特殊特7.3.2.3 性,, 是否与顾客规定的定义和符号相符合,, 对于图纸、FMEAs、作业指导书、检验计划等与特殊特性相关的文件中，是否标识出特殊特性(或等效的)符号,7.3.3 设计和开发输出7.3.3.1 产品设计输出—补充(JOST HQ)7.3.3.2 制造过程设计输出7.3.3.2 制造过程设计输出是否包含:, 规范和图纸, 制造过程流程图, 制造过程FMEAs, 控制计划, 作业指导书, 过程能力批准接受准则适当时:, 产品质量，可靠性，可维修性和可测量性的数据, 防错, 及时发现不合格和反馈的方法7.3.4设计和开发评审7.3.4.1 , 是否在适宜阶段，对设计和开发的各阶段的结果满足要求的能力进行评审,, 对于任何导致设计和开发的结果不能满足要求的问题，是否提出必要的措施,, 评审记录(如会议记录、结论、问题、措施等)7.3.4.2 , 是否将设计开发结果和措施列入管理评审输入,7.3.5设计和开发验证- 7 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注7.3.5 , 是否对设计和开发的输出进行验证，以确保其满足输入的要求,, 对于未满足输入要求的输出，是否提出必要的措施并保持记录,7.3.6 设计和开发确认7.3.6.1 , 是否按照顾客要求(包括项目时间表) 对设计和开发进行确认,7.3.6.2 , 是否制定样件计划(当顾客要求时) , 是否制订包含试生产和批量生产的控制计划,, 是否按与正式生产中相同的供方，工装和制造过程进行(样件生产)和试生产,, 是否监视所有性能试验，以便及时完成和符合要求,, 对于外包的项目或服务，是否进行技术指导和控制,7.3.6.3 , 是否制定了产品和制造过程的批准程序,, 是否对供方采用批准程序, 当顾客有要求时，是否符合顾客要求的批准,7.3.7 设计和开发更改的控制7.3.7 , 是否对设计和开发的更改进行识别并记录,, 是否根据更改的具体情况，对更改进行评审，验证，确认和批准,, 评审内容是否包括评价更改部分对产品其他组成部分和已交付产品的影响,, 评审结果和采取的措施记录7.4 采购7.4.1采购过程7.4.1.1 , 是否按照采购品的重要度来确定对供方和采购件的控制类型和程度,, 是否制定了选择，评价和重新评价供方的准则,, 是否按供方提供产品的能力对其进行评价和选择,, 评价结果和措施记录7.4.1.2 , 用于产品的所有采购件或原材料是否符合适用的法规要求(包括环保要求)- 8 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注7.4.1.3 , 是否以符合TS16949为目标，进行供方质量体系开发,, 是否按照供方业绩和产品重要性安培供方开发的顺序,, 供方是否通过ISO9001:2000质量体系认证,7.1.4.4 , 是否从批准的供方采购产品，材料和服务,, 如果存在顾客指定的供方(包括工装/量具的供方)，是否能够保证产品质量,7.4.2 采购信息7.4.2 , 采购合同中，是否明确规定了产品名称、规格、型号、数量、有关的产品标准、价格等采购信息, 适当时，是否包括:程序，过程和设备的批准要求，人员资格，质量体系要求等7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 , 如何对采购产品的质量进行评价，以确保采购产品的质量,7.4.3.2 是否对供方的以下货业绩进行监控,, 交付产品质量, 因供方产品退货引起的公司内部或顾客的生产中断, 供方按计划的交付业绩, 公司对供方质量和交付问题异常时的投诉, 是否要求供方对其过程制造能力进行监控,7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 , 是否对零件，分总成和总成的各阶段制定了T符合TS16949要求的控制计划,, 控制计划是否来源于制造过程的FMEA,, 是否包含顾客和公司确定的特殊特性,, 是否包含反应计划,, 当FMEA或任何影响产品，制造过程的更改发生时，是否重新评审和更新控制计划,- 9 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注7.5.1.2 , 是否对所有负责产品质量的操作人员提供文件化的作业指导书,, 这些指导指导书在工作岗位是否易于得到,7.5.1.3 , 在初次运行，材料更换，作业更改时，是否进行作业准备验证,(末件比较法或统计方法)7.5.1.4 , 是否建立有效的，有计划的全面预防性维护系统,, 是否识别关键设备,, 关键设备的零部件是否监控,, 是否对设备和工装实施有计划的维护活动, 是否设定文件化的维护目标,是否进行评价和改进,, 是否实施预见性维护方法，持续改进设备的有效性和效率,7.5.1.5 是否建立并实施生产工装的管理系统,包括:, 维护和修理的设施与人员, 贮存与修复, 工装准备, 易损工装的更换计划, 工装图纸修改版次与实际工装是否符合, 工装的修改和文件的修改, 工装标识和使用状态标识如果其中一项工作被外包，是否实施监视活动,7.5.1.6 , 考虑顾客要求，制定满足顾客要求的生产计划,7.5.1.7 , 是否及时将外部发生的不合格在公司内进行沟通,7.5.1.8 , 是否存在与顾客的服务协议,, 对于存在的服务协议，如何进行以下项目的有效性验证:-----公司的任何服务中心-----任何专用工具或检测设备-----服务人员的培训7.5.2 生产和服务提供过程的确认- 10 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注7.5.2 , 是否识别公司内需要确认的过程,, 是否针对这些过程制定了特定的操作方法和程序,, 是否对这些过程相关的设备、操作人员、材料、工艺参数等进行特定的要求和控制,, 是否保留相关记录,, 当材料变更，产品或工艺参数更改，设备大修或产品出现严重质量问题时，是否对这些过程进行再确认,7.5.3 标识和可追溯性7.5.3 , 是否规定了产品实现的全过程的标识方法,, 是否对所有产品的使用状态、质量状态进行清楚标识(如采用标签，印章，区域，标牌，标记，记录等标识方法),, 对于有可追溯性要求的产品或过程，是否规定了可追溯控制方法,, 是否保留了可追溯记录,7.5.4 顾客财产7.5.4 , 是否存在顾客所有的工装和设备,如果有，是否做了永久性标记,, 是否存在其他顾客所有的财产，如图纸，可重复使用的包装等,, 对于顾客所有的财产，是否进行识别，验证，保护和维护,, 当顾客财产发生丢失，损坏或不适用时，是否报告顾客并保持记录 7.5.5 产品防护7.5.5.1 , 是否规定了产品的防护标识、搬运、包装、贮存和保护的方法并实施,, 是否制定库存品定期检查计划并实施,7.5.5.2 , 在库存管理系统中，是否使用先进先出的方法,7.6 监视和测量装置的控制7.6.1 , 是否对控制计划中提及的测量系统进行分析,, 分析方法和接受准则是否符合顾客要求,- 11 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注7.6.2 , 所有量具，测量和试验设备是否有检定计划和检定状态标识和校准/检定记录,, 校准/验证记录是否包含:---设备标识，校准/检定标准---由工程更改引起的修订---校准/检定时获得的任何超出规范的数据---超出规范时产生的影响的评价和措施---校准/检定后，符合规范的说明---在可疑品或材料已发运的情况下，给顾客的通知, 如何防止在搬运，维护和贮存期间损坏失效7.6.3 实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.1 , 是否制定了内部实验室程序或手册, , 是否包括---实验室的试验或校准服务的范围---实验室人员的能力---试验的产品和实验规程---相关的可溯源的国家标准---试验记录7.6.3.2外部实验室7.6.3.2 , 是否确定了外部试验的范围,, 是否有外部实验室清单,, 外部实验室是否全部符合GB/T15481或国家等效文件的认可,, 对于没有合格外部实验室校准的设备，是否委托原设备制造商进行校准,是否确保符合7.6.3.1 要求,8 测量、分析和改进8.1 总则8.1.1 , 在质量先期策划中，是否确定了每一过程适用的统计工具,, 这些统计工具是否包括在控制计划中,8.1.2 , 是否在公司内培训和使用统计技术,如变差，控制(稳定性)，过程能力和过度调整,8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意- 12 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注8.2.1 , 是否定义和实施对顾客满意度进行测量和监控的方法,, 是否包括以下过程业绩的监控:---交付零件的质量，如PPM---顾客生产中断和顾客退货---按计划交付的业绩(包括附加运费情况)---顾客投诉的记录、分析和改进8.2.2 内部审核, 是否制定了质量体系审核程序, 8.2.2.1 , 是否按照审核过程和区域的状态及重要度，以及以往审核结果来策划审核计划,, 是否按计划的时间间隔进行内部审核，8.2.2.2 , 是否制定制造过程审核计划并实施,, 审核报告、不合格原因分析、改进措施和验证记录8.2.2.3 , 是否制定产品审核计划并实施,, 审核报告、不合格原因分析、改进措施和验证记录8.2.2.4 , 内部审核是否覆盖所与质量有关的过程，活动和班次,, 当内/外部不符合或顾客抱怨频繁发生时，是否考虑增加审核频次,, 审核报告、不合格原因分析、改进措施和验证记录8.2.2.5 , 是否有TS16949内审员的资格要求和清单, 公司内的TS16949内审是否由符合要求的人员实施,8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 制造过程的监视和测量- 13 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注8.2.3.1 , 对于所有新的制造过程是否制定了生产、检验规范和设备维护文件,是否制定了包括制造过程能力的可接受准则,, 是否按照过程流程图和控制计划中规定的测量方法，抽样频次和接收准则对制造过程进行测量,, 对于过程能力不足或不稳定时，是否按照控制计划规定的反应计划实施,如100%全检,, 是否制定并实施有责任人和期限的纠正措施计划,, 对于更改后的过程，是否记录了更改生效日期,8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 , 是否针对产品特性制定并实施产品接收准则，如进货检验计划，过程检验计划和完工检验计划,8.2.4.2 , 是否保留了产品经检验符合接受准则的记录,, 记录中是否由有权放行产品的人员签名,, 如何规定紧急放行情况,如何实施紧急放行,紧急放行是否获得授权人员的批准,8.2.4.3 , 是否按照产品图纸，对产品进行全尺寸检验和功能试验,8.3 不合格品控制8.3.1 , 是否规定了不合格品控制方法，处置的职责和权限,, 对于已发生的不合格，是否进行评审并保留记录,, 是否采取纠正预防措施并验证实施结果,是否保留记录,8.3.2 , 对于需要返工的产品，是否制定返工指导书,, 返工后的产品是否重新检验并记录,8.3.3 , 对于已发出的不合格品，是否立即通知顾客,是否保留记录,- 14 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注8.3.4 , 对于获得顾客特许的不合格品(包含外购品或代用品)，交付前是否保持顾客授权的期限和数量的记录,, 是否与顾客协商，对产品做适当标识,8.4 数据分析8.4.1 , 是否建立了公司级的过程业绩目标体系,, 是否持续地将过程运行的实际结果与目标进行比较,, 是否将过程运行的实际结果与竞争对手或适用的基准进行比较,, 必要时是否制定和实施改进措施,, 是否考虑优先迅速地解决与顾客相关的问题,8.4.2 , 是否对顾客满意度进行调查，分析和比较,, 必要时是否制定和实施改进措施,8.4.3 , 是否对交付顾客的产品的准确交付率进行监控,, 必要时是否制定和实施改进措施,8.4.4 , 是否对于产品要求的符合性相关的质量数据进行监控,, 必要时制定和实施改进措施,8.4.5 , 是否对制造过程的生产效率，设备综合效率以及其它过程业绩进行监控,, 必要时是否制定和实施改进措施,8.4.6 , 是否对供方的产品交付及时率和准确率进行监控,, 是否对供方的产品质量符合性数据进行监控,, 必要时是否制定和实施改进措施,8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1 , 是否制定并实施了公司内部的持续改进流程,如员工合理化建议系统，内部流程改进等,- 15 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注8.5.1.2 , 是否对产品特性和制造过程能力进行持续监控,如确保控制计划中列出的关键产品处于稳定受控状态后，降低过程参数的变差,8.5.2 纠正措施8.5.2.1 , 是否制定和实施了识别和消除不合格原因，防止不合格再发生的方法,8.5.2.2 , 在纠正措施的过程中是否采用了防错方法,8.5.2.3 , 是否将纠正措施和实施的控制用于其他类似的产品和过程，以消除不合格原因,8.5.2.4 , 是否尽快地对顾客退货的产品进行分析, 是否保留分析记录,, 必要时，是否制定并实施纠正措施,, 是否对措施有效性进行验证,8.5.3 预防措施8.5.3 , 是否制定和实施了识别和消除潜在不合格原因，防止不合格再发生的方法,- 16 -。
TS16949审核表
c)确保建立了质量目标？
d)进行治理评审？
e)确保资源的可得性？（5.1）
●顾客定义的目标（顾客要求）和业务打算中的公司目标，以及他们的质量方针
●依照ISO/TS 16949:2002的质量手册
●治理评审会议效率
5.1.3
组织最高治理者是否监控了产品实现过程及支持过程以确保其有效性和效率?（5.1.1）
已有质量手册的初稿，须补充识别质量治理体系所需要的过程以及对他们的相互作用进行描述
4.1.5
组织的质量治理体系是否：
a).确保能够获得必要的资源和信息，以支持质量治理体系所需要的过程的有效运行和监控？
b).测量、监控和分析质量治理体系所需要的过程?
c).实施必要的措施，以实现这些过程所打算的结果和连续改进？（4.1.d,e,f）
5.5.1职责与权限
5.5.1
组织的最高治理者是否确保职责和权限得到规定，并在组织内部进行了沟通？（5.5.1）
●在工作描述,职责距阵图,程序和说明文件中定义的职责和权限
5.5.1.1质量职责
5.5.2
当产品/过程不符合要求时,负责纠正措施的治理者是否及时得到通知?（5.5.1.1）
●从适当的来源选择不符合的例子如内部和外部关注/埋怨等
a)与组织的目的相适应?
b)包括对满足要求和连续改进质量治理体系有效性的承诺?
c)提供制定和评审质量目标的框架？
d)在组织内部的沟通和明白得？
e)评审连续适切性？（5.3）
●最高治理者批准的明确的文件化的质量方针和可量测的质量目标
●改进记录
●质量目标包括在/与业务打算的联系
●质量目标的范畴
●在组织内随机抽取人员直截了当面谈
TS16949 过程审核检查表
分值
6.3.3
废品、返修件和调整件以及车间内的剩余材料是否坚持分别贮存并标识？
-隔离库，隔离区
-标识妥当的存放废品、返修件和调整件的容器
-缺陷产品和缺陷特性
-标识
-确定生产过程中不合格品的分离/返修工位。
6.3.4
整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性？
-零件标识
-工作状态、检验状态和使用状态的标识
-成本
-进度表：策划认可/采购认可，样件（样车）/试生产，批量生产起始
-资源调查
-提供生产/检验设备，软件，包装
-更改的保证方案（批量生产起始时的问题等）
-物流/供货方案
-目标值确定和监控
-定期向企业领导汇报
要素
VDA6.3条款
审核要点（供参考）
审核结果记录
分值
3.3
是否已策划了落实批量生产的资源？
审核范围：
被审核部门：审核员：审核日期：确认：
要素
VDA6.3条款
审核要点（供参考）
审核结果记录
分值
3.1
是否已具有对产品的要求？
-顾客要求
-法规，标准，规定
-物流方案
-技术供货条件（TL）
-质量协议/目标协议
-重要特性
-材料
-用后处置，环境保护
3.2
是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值？
-顾客要求
-过程控制图的控制限
-机器能力证明和过程能力证明
-操作说明
-作业指导书
-检验指导书
-发生缺陷时的信息
6.2.5
对产品调整/更换是否有必备的辅助器具？
-调整计划
-调整辅助装置/比较辅助方法
TS16949体系过程审核检查表
TS16949体系过程审核检查表ISO/TS16949 体系过程审核检查表结果部门过程名称序号体系过程检查提问表要素检查结果记录或判定判定 1 是否有建立经营计划,其项目包括:市场目标规划和策略、新产品开5.4.1 有建立2009年-2011年经营发展计划～并并有对市发或工艺改进策略、公司设施设备扩张策略、产能提升/生产能力提场定位、产品结构、产量与产值增长预测、市场业ACC 升策略、品质目标、人力资源开发目标、客户满意提升目标、财务经营计划务发展目标、预期销售额、质量目标人力资源开发等进行规划预算等, 管理2 是否有定期对经营计划的实施情况进行检讨, 5.4.1 经营计划为2009年制作～实施情况及检讨工作在后ACC续将持续进行 3 是否制订了品质方针和质量目标～并在公司各单位进行了张贴、宣5.3 有～公司有制订品质方针及2009年质量目标及～且ACC导, 有在外墙及公司内部看板上进行张贴～有将品质方针放于厂牌后进行宣传～抽查电镀作业人员RZ-0897、图形作业人员RZ-0978均了解质量目标及方针4 公司高阶管理者是如何设定、沟通及展开各项绩效期望?比如:设5.4.1 公司高阶管理者有根据公司需求～对销售、人力资ACC 品质方针、定将公司年度经营计划分解到各运作过程的KPI～形成KPI清单等源、报废率、不良率等设定为持续改进项～且品质目标与KPI 方式。
保证部等有对KPI清单进行存档高管/ 管理5 公司管理者是否有定期组织各部门对各运作过程的KPI实施数据分8.4/ 是～抽查人资行政部3月份培训计划达成率未达标～ACC 管理析～从此数据分析中确定纠正预防的项目和持续改进项目～并保留8.5 有原因分析及提出纠正预防措施～并保留记录代表了分析记录,6 是否特别针对能够反映供应商交付业绩、公司内部主要运作绩效、是～有进行建立根据交付业绩、公司内部主要运作ACC向客户的交付绩效等的KPI项目建立了12个月的绩效趋势图～并根绩效建立KPI趋势图～如交期达成率、报废率等据绩效趋势进行了持续改进,管理评审 7 是否有建立了年度管理评审计划, 5.6 是～且有在品质保证部进行存档 ACC 作业 8 公司最高管理者是否有按“管理审查程序”文件所规划的评审项目是～2008年管理评审记录有进行存档～且有按程序ACC实施了管理评审～并形成了管理评审记录, 进行管理评审工作 9 对于管理评审的决议～是否建立了实施计划～以保证决议的有效实是～2008年管理评审相关决议有进行实施及进行效ACC施, 果验证,如质量08年软板报废率超标等有发CAR并跟踪体系过程 10 是否建立“年度体系稽核计划表” 8.2.2.1 是～有建立年度体系统稽核计划表～存档品质保证ACC内部稽核部第 1 页共 10 页结果部门过程名称序号体系过程检查提问表要素检查结果记录或判定判定高管/ 11 在实施体系过程内部稽核前～是否建立“体系过程内部稽核日程计8.2.2.1 是～2009年认证前ISO/TS16949审核有建立内部审ACC管理划”, 核计划～并按计划开展代表 12 是否按过程方法实施了体系运作过程审核,并有记录显示, 是～从计划可以看出审核有按过程方法实施 ACC13 8.2.2.5 是～经抽查内审员黄得志、罗满英等有经冠智达顾ACC内部稽核人员是否经过了有效培训～并获得了内部稽核资格认定, 问公司进行培训～并有内审员资格证书14 当体系过程内稽发现相关活动存在不符合～是否向责任单位开立的8.5.2/3 是～对不符合项均有开内审不符合报告 ACCNC,15 8.2.2 是～抽查2009年上半年内审～有进行总节～并进行ACC是否进行了体系过程内部稽核总结～形成了总结记录, 记录16 所有的内部稽核所开立的NC是否得到有效的改进～并关闭, 8.5.2/3 是～不符合项均有进行关闭 ACC 制造过程17 是否建立了制造过程审核计划, 8.2.2.2 是～ISO/TS16949内审计划有建立制造过程审核 ACC 审核 18 是否按过程方法对汽车产品的制造过程实施制造过程审核, 是～有按过程审核计划进行 ACC 产品审核 19 是否建立了汽车产品的产品审核计划, 8.2.2.3 品质保证部有建立汽车产品审核计划 ACC20 是否按客户工程规范或产品技术要求对汽车产品实施了产品审核, 是～有计划进行产品审核 ACC21 当制造过程和产品审核过程发现存在不符合时～是否向责任单位开8.5.2/3 是～对不符合项均有发内审不符合报告改善单～要ACC立的NC～并要求责任采取了纠正预防措施,是否对措施进行了有效求责任部门改善性确认,1 是否具有文件编码、文件版本规定, 4.2.3 是～文件和资料控制程序HR-SP-012 有对文件编ACC码～版本进行规定2 所有受控文件是否经过了相关权责人员审批, 是～抽查图形曝光操作指引WI-PTF-003有进行过经ACC理审批～来料品质控制程序HR-SP-018有经过总经理审批3 是否具有文件总清单,台帐,, 是～文控有文件总清单～且有分发到各部门 ACC4 是否具有文件分发记录, 是～所有文件均有分发记录 ACC 文件文件控制中心5 当文件需要变更时～是否具有文件变更评审记录, 是～抽查光绘机操作及维护指引WI-ME-004 版本为ACCD～不将A、B、C版相关修订内容写作业指引封面6 是否将所有旧版文件从作业现场进行了回收～并统一保管于DCC, 是～文控有将旧版文件回收～并统一进行销毁～抽ACC查成型、FQC未发现有旧版文件存于现场7 存放于DCC的旧版文件是否进行特别的标示和区分, 是～有盖作废文件章进行区分 ACC8 各文件使用部门的文件是否与文控中心的版次一致, 是～经抽查化镍金线洗板机操作指引WI-PLG-003～ACC版本为C～与文控中心一致第 2 页共 10 页IQC 抽取最近3个月的“材料检验记录” 7.4.3.1 9 检验记录上所记录的供应商是否是合格供货商, 抽查药水供应商惠通达、正天伟等有进料检查记录有在合格供应商名单上 10 是否具有进料检验的抽样计划～IQC按抽样计划抽取了检验样品是～IQC有AQL抽样计划～抽查层压板检验记录～有按AQL抽样标准进行抽样 11 进料检验的材料是否具有最新的检验标准和图纸,; 是～IQC有进料检验之MI存档 12 对于外观材料的检验～是否具制作了样品来做检验判定的参考, 是～IQC有相关不良品样品保存～以便检验时参考 13 外观样品是否有权责人员确认～并标示清楚,具有了使用期限, 是IQC及FQC外观样品有经品质部经理核准～并标示清楚 14 是否按检验标准和图面要求进行了材料检验,并保留了检验记录。
TS16949过程方法内审检查表S1-S18
１．合格
2。改进的机会
３。不合格
备注
顾客导向过程
(ＣOP）的支持过程SＯP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
（COP）
Ｃ1-C８
S1文件管理过程,
●文件控制过程
●工程规范过程
●记录控制过程
４。2
4。2。3
４.2。3。1
4.2.4
４.2．4.１
M1~4最高管理者过程：
体系部
工装管理过程:
工装（模具)设计制造管理
●工装设计清单,工装设计,制造与验证满足新产品和批量产品要求
●寿命、易损件清单、材料
●设计输入要求,输出，包括图纸版本号,验收要求,工装更改管理
工装(模具)使用管理
●工装清单，包括图纸版本号,验收记录，寿命、易损件清单
●模具状态标识、定置管理、帐、卡、物一致,
●一模一卡,验收、使用记录，（末件比较）,修理、报废／封存
□由谁进行(技能、培训）
□通过什么关键标准(测量、评估）
□如何进行（方法、技术)
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的
证明
潜在的和Hale Waihona Puke 际的发现的描述1。合格
2。改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
（CＯＰ）的支持过程SOP
管理过程MＯＰ
组织的场所／部门
期望和要求的
关键参数、测量
（COP）
Ｃ1-C8
S2内部沟通过程,
●涉及ＰPAP的更改一及更改实施日期的记录
记录控制过程:
●目录清单，不遗漏,包括补充、新增的均应补上
●质量记录保存期的规定及实施，应满足顾客要求
TS16949过程审核检查表
休假/培训）
◇ 素质证明
◇ 对顶岗人员应确保其素质符合岗位要求 ◇ 工作分析/时间核算
◇ 质量信息（目标值/实际值）
◇ 改进建议
6.1.5 是否采用了提高员工工作 通过针对性的信息（宣传）促进员工的参与意 ◇ 志愿行动（培训、质量小组）
提问项目
检查方法
P6.4.3 加工工位以及检验工位是否满足具体的要 符合人机工程学的加工工位设计
求？
照明
整洁和清洁
检验室
加工工位组织安排
环境/加工工位上零部件的搬运
劳动安全（事故预防和保险方面的法律基础）
加工工位上零部件的存储
生产体系
P6.4.4 是否根据要求，正确的存放工具，装置和检 不会导致损伤的仓储；定义的仓储地点
◇ 所有活动的依据是顾客对每种产品及其生产过程的要求，应尽早识别过客的要求并使其转化到生产过程中去
◇ 顾客的零缺陷要求是贯穿所有加工工序的主线，企业管理者必须为此创造必备的先决条件
◇ 企业内部过程中顾客/供方关系具有特殊意义，每道工序的员工必须承担其高度的自我责任，通过质量环和 QCC 小组不断改进
P6.2.3 使用的生产设备是否可以满足客户对具体产 针对特殊特性/关键过程参数的机器/重要参数的强制控制/调节
品提出的要求？
石川因果分析
记录
评价
过程审核检查表
提问项目
检查方法
在偏离极限要求/参数情况下的警告（例如指示灯，喇叭，切断电源）
防错解决方案
检验结果（例如测量记录）
产品审核的结果
备用模具
夹持，夹紧装置等的可维修性
过程审核检查表
提问项目
检查方法
P6.3.2 员工是否有适合完成委托的任务，其资质是 指导/培训/资质培训证明
TS16949审核检查表
TS16949审核检查表TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 是否按TS16949的要求，策划并建立,实施和维护文件化的质量管理体系,4.1.2 在质量体系文件中,, 是否清楚地识别了过程之间的顺序和相互关联?, 是否确定了过程有效实施的必须的准则和方法?4.1.3 是否按TS16949的要求,持续监视和改进质量管理体系的有效性,4.1.4 是否确定了对外包过程的控制方法?4.2文件要求4.2.1总则4.2.1 质量管理体系文件是否包括了:, 质量方针及质量目标的书面声明, 质量手册, TS16949所要求的书面程序, 为确保组织对其过程有效策划、运行和得到控制所需要的文件?, TS16949要求的记录4.2.2质量手册4.2.2 , 是否按照质量手册实施,, 质量手册中是否涉及对TS16949要求的特别声明,, 是否涉及所有程序的描述和相互过程的关联,, 是否附带TS16949要求对照表,4.2.3文件控制4.2.3.1 是否建立了文件控制的书面程序,- 1 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注4.3.3.2 是否实施:, 文件批准的授权, 文件分发记录, 文件更新后的重新批准和分发记录, 不同场所文件的可得性和适宜性, 文件内容和版次是否清晰，易于识别和理解, 作废文件的控制, 修改文件的评审和批准, 外来文件的识别，控制和分发4.2.3.3 , 是否对与顾客标准/规范及其变更相关的评审时间(2个工作周内)、发放和实施日期进行规定和记录,, 是否对与这些规范相关的生产件批准文件进行评审和更新,4.2.4记录控制4.2.4.1 , 是否建立了记录控制的书面程序,, 是否规定了记录的标识、存档、存档期限和处置的方法,, 在规定存档期限时，是否考虑了顾客/法规要求,4.2.4.2 , 记录是否清晰，完整，易于识别和查找,, 记录存档方法和期限是否与文件规定相符合,5.管理职责5.1管理承诺5.1.1 是否有证据表明最高管理者为建立和实施质量管理体系提供了承诺,是否有最高管理者, 批准的文件化的质量方针和可量测的质量目标, 参加的管理评审,措施计划和资源投入, 对质量体系各过程的有效性评审记录5.2以顾客为关注焦点5.2.1 最高管理者是否确保顾客要求得到确定和满足?是否: 见, 明确与产品有关的要求并进行可行性的7.2.1 评审和 , 明确与顾客沟通的方式?8.2.5 , 对顾客满意度的调查,分析和改进?5.3质量方针- 2 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方:Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注5.3.1 , 是否有最高管理者批准的质量方针?, 质量方针如何在各层次人员中的沟通和理解, 是否对质量方针的适宜性进行评审,需要时适当的修订?5.4 策划5.4.1质量目标5.4.1 , 最高管理者是否建立质量目标,, 质量目标是否涉及各部门各层次?是否可测量,, 是否在质量方针的基础上展开,, 是否落实到经营计划中,, 是否包含产品质量成本和指标,, 是否定期进行测量并实现,5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1 , 最高管理者是否进行质量体系策划,, 当内外部因素发生重大变化时，是否识别影响到质量体系的变更,5.5职责、权限和沟通5.5.1职责与权限, 最高管理者是否明确规定各部门和岗5.5.1.1 位的职责和权限,, 职责和权限是否在部门和岗位之间得到沟通,5.5.1.2 对于负责产品质量的人员，是否授权其停止生产并处理质量问题的权限,对于所有生产班次:, 是否安排或授权负责产品质量的人5.5.1.3员,, 这些人员是否经过培训,5.5.2管理者代表, 最高管理者是否正式指定管理者代表, 5.5.2.1 , 是否有管理者代表的书面职责和权限规定, , 管理者代表是否实施其职责,5.5.2.2 , 最高管理者是否正式指定顾客代表,, 是否有书面的职责和权限规定,5.5.3内部沟通5.5.3.1 , 是否建立了公告栏、会议、文件、质量例会、网络等有效的沟通方式,5.6管理评审- 3 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注5.6.1 , 是否制定管理评审计划,, 最高管理者是否按计划实施管理评审, , 管理评审记录5.6.2 管理评审会议的输入是否包括:, 审核结果 , 顾客满意情况, 质量成本定期报告和评价, 经营计划中的质量目标, 过程业绩数据, 纠正和预防措施的状况, 以往管理评审的跟踪措施, 可能影响质量管理体系的变更, 改进的建议, 实际和潜在的顾客退货以及不良影响分析5.6.3 管理评审输出是否包括:, 质量管理体系及其过程有效性的改进 , 与顾客要求有关的产品改进, 资源需求计划6.资源管理6.1资源提供6.1.1 , 是否确定并提供了相应的资源(如人力资源、基础设施、IT软件和硬件、工作环境等)6.2 人力资源6.2.1 , 从事影响产品质量的工作人员能够胜任其工作的证据6.2.2 能力，意识和培训6.2.2.1 , 是否有书面的培训程序以识别培训需求，并使员工具备能力,6.2.2.2 是否明确和实施以下活动:, 与产品质量有关的岗位描述 , 确定人员能力要求, 培训计划和培训记录, 培训有效性的评价, 为满足能力要求采取的其他措施和措施有效性的评价- 4 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方:Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注, 新员工和调岗员工的培训纪录6.2.2.3 , 合同制员工的培训纪录, 在培训中是否告知员工，有关不符合质量要求对客户造成的影响的后果,, 是否开展质量考核，质量奖励等活动 6.2.2.4 , 员工经培训后，是否能够意识到其工作与质量目标的相关性和重要性6.3 基础设施6.3.1 , 是否采用多方论证的方法，对工厂，设施和设备进行策划,, 是否对基础设施进行维护,, 是否制定了对现有操作的有效性进行评估的方法,, 是否考虑对工厂布局的优化,6.3.2 , 是否制定了紧急情况(如水电中断，关键设备故障，外部退货等)下的应急计划,6.4工作环境6.4.1 , 是否强调产品安全性和方法，以最大程度地降低对员工造成的潜在风险,6.4.2 , 生产现场是否清洁，有序，并得以维护,是否符合产品生产需要,7 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 , 是否有产品实现过程的策划程序,, 如果有，是否包含以下内容:a) 产品的质量目标和要求b) 产品实现所需过程，文件和资源(如:程序，作业指导书，规范，样品，质量计划，人员，设备等)c) 产品实现所需的监视和测量活动d) 顾客要求和技术规范的应用e) 产品接受准则f) 产品信息的保密g) 需要建立和保持的记录, 对于特定的产品过程策划，是否按程序实施,7.1.2 , 对于计数型数据抽样，接受水平是否规定为零缺陷,- 5 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方:Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注7.1.3 , 对顾客引起的产品更改，是否进行评审 ,更改实施前是否进行确认, 7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.1.1 , 是否充分了解与产品有关的要求,如投标书、合同、订单、产品标准或来源于顾客的相关信息以及与产品有关的政府，安全和环境法规7.2.1.2 , 对特殊特性的应用和控制是否符合顾客要求7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1 , 是否对接受的合同或订单进行评审,, 是否对评审结果和引起的措施进行记录,, 当产品要求发生变更时，是否确保相关文件得到修改,, 是否将变更的信息通知到相关的人员,, 对顾客提供的没有形成文件的要求，接受前是否对顾客要求进行确认,7.2.2.2 对于新零件，是否进行制造可行性研究和承诺以及风险分析,7.2.3顾客沟通7.2.3.1 是否按顾客要求的语言和方式，对产品信息，合同订单的处理，顾客反馈等方面，与顾客进行有效沟通,7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.1.1 , 是否有对产品/过程设计和开发进行策划和控制的程序,, 是否明确了设计和开发人员的职责和权限,是否来自设计、制造、工程技术、质量、生产和其他适当人员,,, 是否明确了设计和开发的各个不同阶段并对各阶段的结果进行评审和批准放行,, 部门间的工作接口的沟通是否清晰，有效,7.3.1.2 , 产品/过程设计和开发是否包含对特殊特性的开发、最终确定和监视方法,- 6 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注7.3.1.3 , 是否包含对潜在失效模式及后果分析(FMEAs)的开发和评审,是否考虑降低潜在风险的措施,,7.3.1.4 , 是否包含对控制计划的开发和评审,7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入(JOST HQ)7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.2 制造过程的设计输入是否包含以下内容:, 产品设计输出数据, 生产率，过程能力及成本目标, 顾客提出的要求, 以往的开发经验7.3.2.3特殊特性, 控制计划中是否包含了所有的特殊特7.3.2.3 性,, 是否与顾客规定的定义和符号相符合,, 对于图纸、FMEAs、作业指导书、检验计划等与特殊特性相关的文件中，是否标识出特殊特性(或等效的)符号,7.3.3 设计和开发输出7.3.3.1 产品设计输出—补充(JOST HQ)7.3.3.2 制造过程设计输出7.3.3.2 制造过程设计输出是否包含:, 规范和图纸, 制造过程流程图, 制造过程FMEAs, 控制计划, 作业指导书, 过程能力批准接受准则适当时:, 产品质量，可靠性，可维修性和可测量性的数据, 防错, 及时发现不合格和反馈的方法7.3.4设计和开发评审7.3.4.1 , 是否在适宜阶段，对设计和开发的各阶段的结果满足要求的能力进行评审,, 对于任何导致设计和开发的结果不能满足要求的问题，是否提出必要的措施,, 评审记录(如会议记录、结论、问题、措施等)7.3.4.2 , 是否将设计开发结果和措施列入管理评审输入,7.3.5设计和开发验证- 7 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注7.3.5 , 是否对设计和开发的输出进行验证，以确保其满足输入的要求,, 对于未满足输入要求的输出，是否提出必要的措施并保持记录,7.3.6 设计和开发确认7.3.6.1 , 是否按照顾客要求(包括项目时间表)对设计和开发进行确认,7.3.6.2 , 是否制定样件计划(当顾客要求时), 是否制订包含试生产和批量生产的控制计划,, 是否按与正式生产中相同的供方，工装和制造过程进行(样件生产)和试生产,, 是否监视所有性能试验，以便及时完成和符合要求,, 对于外包的项目或服务，是否进行技术指导和控制,7.3.6.3 , 是否制定了产品和制造过程的批准程序,, 是否对供方采用批准程序, 当顾客有要求时，是否符合顾客要求的批准,7.3.7 设计和开发更改的控制7.3.7 , 是否对设计和开发的更改进行识别并记录,, 是否根据更改的具体情况，对更改进行评审，验证，确认和批准,, 评审内容是否包括评价更改部分对产品其他组成部分和已交付产品的影响,, 评审结果和采取的措施记录7.4 采购7.4.1采购过程7.4.1.1 , 是否按照采购品的重要度来确定对供方和采购件的控制类型和程度,, 是否制定了选择，评价和重新评价供方的准则,, 是否按供方提供产品的能力对其进行评价和选择,, 评价结果和措施记录7.4.1.2 , 用于产品的所有采购件或原材料是否符合适用的法规要求(包括环保要求)- 8 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注7.4.1.3 , 是否以符合TS16949为目标，进行供方质量体系开发,, 是否按照供方业绩和产品重要性安培供方开发的顺序,, 供方是否通过ISO9001:2000质量体系认证,7.1.4.4 , 是否从批准的供方采购产品，材料和服务,, 如果存在顾客指定的供方(包括工装/量具的供方)，是否能够保证产品质量,7.4.2 采购信息7.4.2 , 采购合同中，是否明确规定了产品名称、规格、型号、数量、有关的产品标准、价格等采购信息, 适当时，是否包括:程序，过程和设备的批准要求，人员资格，质量体系要求等7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 , 如何对采购产品的质量进行评价，以确保采购产品的质量,7.4.3.2 是否对供方的以下货业绩进行监控,, 交付产品质量, 因供方产品退货引起的公司内部或顾客的生产中断, 供方按计划的交付业绩, 公司对供方质量和交付问题异常时的投诉, 是否要求供方对其过程制造能力进行监控,7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 , 是否对零件，分总成和总成的各阶段制定了T符合TS16949要求的控制计划,, 控制计划是否来源于制造过程的FMEA,, 是否包含顾客和公司确定的特殊特性,, 是否包含反应计划,, 当FMEA或任何影响产品，制造过程的更改发生时，是否重新评审和更新控制计划,- 9 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注7.5.1.2 , 是否对所有负责产品质量的操作人员提供文件化的作业指导书,, 这些指导指导书在工作岗位是否易于得到,7.5.1.3 , 在初次运行，材料更换，作业更改时，是否进行作业准备验证,(末件比较法或统计方法)7.5.1.4 , 是否建立有效的，有计划的全面预防性维护系统,, 是否识别关键设备,, 关键设备的零部件是否监控,, 是否对设备和工装实施有计划的维护活动, 是否设定文件化的维护目标,是否进行评价和改进,, 是否实施预见性维护方法，持续改进设备的有效性和效率,7.5.1.5 是否建立并实施生产工装的管理系统,包括:, 维护和修理的设施与人员, 贮存与修复, 工装准备, 易损工装的更换计划, 工装图纸修改版次与实际工装是否符合, 工装的修改和文件的修改, 工装标识和使用状态标识如果其中一项工作被外包，是否实施监视活动,7.5.1.6 , 考虑顾客要求，制定满足顾客要求的生产计划,7.5.1.7 , 是否及时将外部发生的不合格在公司内进行沟通,7.5.1.8 , 是否存在与顾客的服务协议,, 对于存在的服务协议，如何进行以下项目的有效性验证:-----公司的任何服务中心-----任何专用工具或检测设备-----服务人员的培训7.5.2 生产和服务提供过程的确认- 10 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注7.5.2 , 是否识别公司内需要确认的过程,, 是否针对这些过程制定了特定的操作方法和程序,, 是否对这些过程相关的设备、操作人员、材料、工艺参数等进行特定的要求和控制,, 是否保留相关记录,, 当材料变更，产品或工艺参数更改，设备大修或产品出现严重质量问题时，是否对这些过程进行再确认,7.5.3 标识和可追溯性7.5.3 , 是否规定了产品实现的全过程的标识方法,, 是否对所有产品的使用状态、质量状态进行清楚标识(如采用标签，印章，区域，标牌，标记，记录等标识方法),, 对于有可追溯性要求的产品或过程，是否规定了可追溯控制方法,, 是否保留了可追溯记录,7.5.4 顾客财产7.5.4 , 是否存在顾客所有的工装和设备,如果有，是否做了永久性标记,, 是否存在其他顾客所有的财产，如图纸，可重复使用的包装等,, 对于顾客所有的财产，是否进行识别，验证，保护和维护,, 当顾客财产发生丢失，损坏或不适用时，是否报告顾客并保持记录 7.5.5 产品防护7.5.5.1 , 是否规定了产品的防护标识、搬运、包装、贮存和保护的方法并实施,, 是否制定库存品定期检查计划并实施,7.5.5.2 , 在库存管理系统中，是否使用先进先出的方法,7.6 监视和测量装置的控制7.6.1 , 是否对控制计划中提及的测量系统进行分析,, 分析方法和接受准则是否符合顾客要求,- 11 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注7.6.2 , 所有量具，测量和试验设备是否有检定计划和检定状态标识和校准/检定记录,, 校准/验证记录是否包含:---设备标识，校准/检定标准---由工程更改引起的修订---校准/检定时获得的任何超出规范的数据---超出规范时产生的影响的评价和措施---校准/检定后，符合规范的说明---在可疑品或材料已发运的情况下，给顾客的通知, 如何防止在搬运，维护和贮存期间损坏失效7.6.3 实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.1 , 是否制定了内部实验室程序或手册, , 是否包括---实验室的试验或校准服务的范围---实验室人员的能力---试验的产品和实验规程---相关的可溯源的国家标准---试验记录7.6.3.2外部实验室7.6.3.2 , 是否确定了外部试验的范围,, 是否有外部实验室清单,, 外部实验室是否全部符合GB/T15481或国家等效文件的认可,, 对于没有合格外部实验室校准的设备，是否委托原设备制造商进行校准,是否确保符合7.6.3.1 要求,8 测量、分析和改进8.1 总则8.1.1 , 在质量先期策划中，是否确定了每一过程适用的统计工具,, 这些统计工具是否包括在控制计划中,8.1.2 , 是否在公司内培训和使用统计技术,如变差，控制(稳定性)，过程能力和过度调整,8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意- 12 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方:Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注8.2.1 , 是否定义和实施对顾客满意度进行测量和监控的方法,, 是否包括以下过程业绩的监控:---交付零件的质量，如PPM---顾客生产中断和顾客退货---按计划交付的业绩(包括附加运费情况)---顾客投诉的记录、分析和改进8.2.2 内部审核, 是否制定了质量体系审核程序, 8.2.2.1 , 是否按照审核过程和区域的状态及重要度，以及以往审核结果来策划审核计划,, 是否按计划的时间间隔进行内部审核，8.2.2.2 , 是否制定制造过程审核计划并实施, , 审核报告、不合格原因分析、改进措施和验证记录8.2.2.3 , 是否制定产品审核计划并实施,, 审核报告、不合格原因分析、改进措施和验证记录8.2.2.4 , 内部审核是否覆盖所与质量有关的过程，活动和班次,, 当内/外部不符合或顾客抱怨频繁发生时，是否考虑增加审核频次,, 审核报告、不合格原因分析、改进措施和验证记录8.2.2.5 , 是否有TS16949内审员的资格要求和清单, 公司内的TS16949内审是否由符合要求的人员实施,8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 制造过程的监视和测量- 13 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注8.2.3.1 , 对于所有新的制造过程是否制定了生产、检验规范和设备维护文件,是否制定了包括制造过程能力的可接受准则,, 是否按照过程流程图和控制计划中规定的测量方法，抽样频次和接收准则对制造过程进行测量,, 对于过程能力不足或不稳定时，是否按照控制计划规定的反应计划实施,如100%全检,, 是否制定并实施有责任人和期限的纠正措施计划,, 对于更改后的过程，是否记录了更改生效日期,8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 , 是否针对产品特性制定并实施产品接收准则，如进货检验计划，过程检验计划和完工检验计划,8.2.4.2 , 是否保留了产品经检验符合接受准则的记录,, 记录中是否由有权放行产品的人员签名,, 如何规定紧急放行情况,如何实施紧急放行,紧急放行是否获得授权人员的批准,8.2.4.3 , 是否按照产品图纸，对产品进行全尺寸检验和功能试验,8.3 不合格品控制8.3.1 , 是否规定了不合格品控制方法，处置的职责和权限,, 对于已发生的不合格，是否进行评审并保留记录,, 是否采取纠正预防措施并验证实施结果,是否保留记录,8.3.2 , 对于需要返工的产品，是否制定返工指导书,, 返工后的产品是否重新检验并记录,8.3.3 , 对于已发出的不合格品，是否立即通知顾客,是否保留记录,- 14 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方:Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注8.3.4 , 对于获得顾客特许的不合格品(包含外购品或代用品)，交付前是否保持顾客授权的期限和数量的记录,, 是否与顾客协商，对产品做适当标识,8.4 数据分析8.4.1 , 是否建立了公司级的过程业绩目标体系,, 是否持续地将过程运行的实际结果与目标进行比较,, 是否将过程运行的实际结果与竞争对手或适用的基准进行比较,, 必要时是否制定和实施改进措施,, 是否考虑优先迅速地解决与顾客相关的问题,8.4.2 , 是否对顾客满意度进行调查，分析和比较,, 必要时是否制定和实施改进措施,8.4.3 , 是否对交付顾客的产品的准确交付率进行监控,, 必要时是否制定和实施改进措施,8.4.4 , 是否对于产品要求的符合性相关的质量数据进行监控,, 必要时制定和实施改进措施,8.4.5 , 是否对制造过程的生产效率，设备综合效率以及其它过程业绩进行监控,, 必要时是否制定和实施改进措施,8.4.6 , 是否对供方的产品交付及时率和准确率进行监控,, 是否对供方的产品质量符合性数据进行监控,, 必要时是否制定和实施改进措施,8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1 , 是否制定并实施了公司内部的持续改进流程,如员工合理化建议系统，内部流程改进等,- 15 -TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注8.5.1.2 , 是否对产品特性和制造过程能力进行持续监控,如确保控制计划中列出的关键产品处于稳定受控状态后，降低过程参数的变差,8.5.2 纠正措施8.5.2.1 , 是否制定和实施了识别和消除不合格原因，防止不合格再发生的方法,8.5.2.2 , 在纠正措施的过程中是否采用了防错方法,8.5.2.3 , 是否将纠正措施和实施的控制用于其他类似的产品和过程，以消除不合格原因,8.5.2.4 , 是否尽快地对顾客退货的产品进行分析, 是否保留分析记录,, 必要时，是否制定并实施纠正措施,, 是否对措施有效性进行验证,8.5.3 预防措施8.5.3 , 是否制定和实施了识别和消除潜在不合格原因，防止不合格再发生的方法,- 16 -。
制造过程审核检查表
2.4 项目管理机构是否可以在项目进行进程中提供可靠的变更管理？
2.5* 组织内部以及客户那里相关负责的人员是否已经被纳入变更管理？
2.6
是否为项目编制了一份质量管理计划表，该计划表是否得到落实，其落实情形是否被 定期监控？
2.7* 是否建立了事态升级程序，该程序是否得到有效的落实？
P3 产品和进程开发的计划
制造进程审核检查表
编号
问题
P2 2.1 2.2*
项目管理
是否建立了项目组织机构（项目管理），并且为项目管理以及团队成员肯定了各自的 任务以及权限？
是否为落实项目计划了必要的资源，相关的资源是否已经到位，并且说明了变更情 形？
2.3 是否已经编制了一份项目计划表，并且与客户进行了协商沟通？
得分 一样情形
7.6 针对各具体的任务，相关的人员是否具有资质，是否定义了责权关系？
核准: 表单编 号：G-
审核：
检查记录，包括客观证据
是否转入应急 措施
制表： 储存期限：产品生命周期后一年
第 4 页，共 4 页
产品 进程
3.1 针对具体产品和进程的要求是否已经到位？
3.2* 在为产品和进程肯定的要求的基础上，是否从跨部门的可行性展开了评判？
3.3 是否为产品和进程开发编制了相关的计划？
3.4 针对产品和进程开发，是否推敲到了所需的资源？
3.5 P4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5* 4.6 4.7 4.8
6.3.2* 员工是否有合适完成托付的任务，其资质是否始终保持？
6.3.3 是否编制了员工上岗计划
一样情形
第 3 页，共 4 页
检查记录，包括客观证据
是否转入应急 措施
制造进பைடு நூலகம்审核检查表
TS16949体系审核检查表
06
职责、权限和 沟通
1•是否对各部门、各岗位职责和权限加以规定 和沟通？
1•查看各岗位职责和权限是否有书面规定；2•随机问有关岗位人员是否知道职责和权限。
职责权限有书面规定（品质手册） 随机抽冋都能说出其相关的职责
(5.3
3.是否规定方针、目标贯彻、测量方法？
1.查看是否有书面规定方针、目标贯彻、测量方法。
品质有相关的计算公式，
5.4.1)
4.工作计划中是否包含质量目标？
1.对照年度公司及目标工作计划，前者是否包含后者。
年度经营计划中包含了品质目标
5.目标是否涉及产品和顾客期望？
1•查看是否含有与产品有关的目标如：合格率及与顾客有
2.目前公司已制定年度经营计划；
3.已编制5年的长期经营计划
3.市场调研是否涉及汽车行业发展动态以及 竞争对手的分析？
1.查调研报告看是否有汽车行业年度、3-5年发展动态；
2.看调研报告是否有公司所在行业发展动态；
3.看调研报告是否有竞争对手在质量、成本、服务、技术、 管理、份额等方面分析结果。
客户满意度调查资料上有：对竞争对手的分析；对成本质量等调查分析
2•是否对体系所有内容进行评审，特别是以下
内容：
a：方针、目标？
b:经宫计划？
C：顾客满意程度？
d:不良质量成本？
1•查看评审的有关资料，看是否覆盖所有要求；
2•查看评审的有关资料，逐条对照查找有关评审结果；
3•查看不良质量成本统计分析结果及其趋势和相关措施 对策。
管理评审对体系所有内容进行评 审。
2.是否有书面授权书或任命书。（在文件中规定或授权书）
TS16949过程审核检查表
1.3.是否按照实际需要对原 材料进行了仓储，所使用的 运输工具/包装设备是否与原 材料的特殊特性相互适应？
—客户针对标记和可回溯性的技术规范，要求（法律法 规要求，产品责任法） - 旨在产品/原材料审批的过程 - 放行的零部件/材料的标记（粘性标签，悬挂指示 牌，货物随单，...） 1.4. 必要的标记/ 记录/ 放 - 批准记录 行是否到位，并且相应与原 - 可回溯性体系/方案 材料进行了关联？ - 特种放行文献记录（数量，持续时间，标记类型， „） - 特殊特征 - 生产控制计划，控制计划 - VDA说明书
1.5.在量产过程中，是否对 产品有生产过程是否受控？
2.1.在生产控制计划表的基 础上，是否在具体的生产和 检验文件中完整的说明了所 有相关信息？
过程审核检查表
审核项目 审核方法/证据 热 机 熔 浇 包 处 加 炼 铸 装 理 工 发现的问题
—生产批准 - 变更的产品/过程 - 设备停机/过程中断，重新批准生产 - 维修，模具更换 - 更换材料（例如更换批次）- 变更了的生产参数 2.2.对生产工艺流程是否进 - 首件检验，包括记录 行了放行，并且对设置数据 - 特殊过程– 加工工位上的整洁和清洁 进行了采集？ - 模具和检验工具的包装，批准，变更状态 - 设置计划表，设置辅助工具/比对辅助工具 - 灵活的模具更换装置 - 极限样件 - 机器能力调查 —针对特殊特征/关键过程参数的机器/过程能力证明 - 重要参数的强制控制/ 调节 - 石川因果分析 - 在偏离极限要求/参数情况下的警告（例如指示灯， 喇叭，切断电源） - 给料和取料工装 - 防错解决方案 2.3.使用的生产设备是否可 - 检验过程的能力 以满足客户对具体产品提出 - 测量工具的能力 的要求？ - 测量记录 - 检验结果（例如测量记录） - 产品评审的结果 - 备用模具 - 夹持，夹紧装置等的可维修性 - 模具/设备/机器的维护保养状态（包括计划的维护保 养） - 应急计划表
【免费下载】TS16949 审核检查表
对于所有生产班次：
5.5.1.3 是否安排或授权负责产品质量的人员？ 这些人员是否经过培训？
5.5.2 管理者代表
5.5.2.1
最高管理者是否正式指定管理者代表？ 是否有管理者代表的书面职责和权限规定？否正式指定顾客代表？ 是否有书面的职责和权限规定？
最高管理者是否确保顾客要求得到确定和满
足?是否： 见 明确与产品有关的要求并进行可行性的评审 7.2.1 明确与顾客沟通的方式? 和 对顾客满意度的调查,分析和改进? 8.2.5
5.3 质量方针
5.3.1
是否有最高管理者批准的质量方针? 质量方针如何在各层次人员中的沟通和理解 是否对质量方针的适宜性进行评审,需要时适 当的修订?
5.4.2 质量管理体系策划
5.4.2.1 最高管理者是否进行质量体系策划？ 当内外部因素发生重大变化时，是否识别
影响到质量体系的变更？
5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责与权限
5.5.1.1
最高管理者是否明确规定各部门和岗位的 职责和权限？ 职责和权限是否在部门和岗位之间得到沟 通？
5.5.1.2 对于负责产品质量的人员，是否授权其停止生产 并处理质量问题的权限？
控制所需要的文件? TS16949 要求的记录
是否按照质量手册实施？ 质量手册中是否涉及对 TS16949 要求的特别 声明？ 是否涉及所有程序的描述和相互过程的关联？
是否附带 TS16949 要求对照表？
4.2.3 文件控制 4.2.3.1 是否建立了文件控制的书面程序？
-1-
对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术关，系电，力根通保据过护生管高产线中工敷资艺设料高技试中术卷资，配料不置试仅技卷可术要以是求解指，决机对吊组电顶在气层进设配行备置继进不电行规保空范护载高与中带资负料荷试下卷高问总中题体资，配料而置试且时卷可，调保需控障要试各在验类最；管大对路限设习度备题内进到来行位确调。保整在机使管组其路高在敷中正设资常过料工程试况中卷下，安与要全过加，度强并工看且作护尽下关可都于能可管地以路缩正高小常中故工资障作料高；试中对卷资于连料继接试电管卷保口破护处坏进理范行高围整中，核资或对料者定试对值卷某，弯些审扁异核度常与固高校定中对盒资图位料纸置试，.卷保编工护写况层复进防杂行腐设自跨备动接与处地装理线置，弯高尤曲中其半资要径料避标试免高卷错等调误，试高要方中求案资技，料术编试交写5、卷底重电保。要气护管设设装线备备置敷4高、调动设中电试作技资气高，术料课中并3中试、件资且包卷管中料拒含试路调试绝线验敷试卷动槽方设技作、案技术，管以术来架及避等系免多统不项启必方动要式方高，案中为；资解对料决整试高套卷中启突语动然文过停电程机气中。课高因件中此中资，管料电壁试力薄卷高、电中接气资口设料不备试严进卷等行保问调护题试装，工置合作调理并试利且技用进术管行，线过要敷关求设运电技行力术高保。中护线资装缆料置敷试做设卷到原技准则术确：指灵在导活分。。线对对盒于于处调差，试动当过保不程护同中装电高置压中高回资中路料资交试料叉卷试时技卷，术调应问试采题技用，术金作是属为指隔调发板试电进人机行员一隔，变开需压处要器理在组；事在同前发一掌生线握内槽图部内 纸故，资障强料时电、，回设需路备要须制进同造行时厂外切家部断出电习具源题高高电中中源资资，料料线试试缆卷卷敷试切设验除完报从毕告而，与采要相用进关高行技中检术资查资料和料试检，卷测并主处且要理了保。解护现装场置设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
TS16949制造过程审核检查表
被审核过程：页次：/
序号
审核要点
判定
审核记录
不合格项
编 号
OK
NG
01
过程操作员工是否经过培训上岗？
02
特殊过程操作人员是否经过资格鉴定？
03
是否使用受控的作业指导书（控制计划、作业指导、操作规程等）？
04
过程操作员工是否熟悉作业指导书？
05
是否按规定实施作业准备验证并保存记录？
06
是否根据作业指导书（控制计划、作业指导、操作规程等）对工序进行控制并保留记录？
07
是否根据控制计划中规定的控制方法（控制图、工序能力分析、防错等）对特殊特性进行控制并保留记录？
08
使用控制图时，是否掌握失控的判定准则？
09
控制图失控时是否及时采取措施使过程恢复到稳定状态？是，是否能保持可追溯性？
19
检验、测量和试验设备是否经过检定或校准？是否在有效期内？
20
生产和检验工位的工作环境条件是否符合要求？
21
库房管理是否符合规定要求（标识、先进先出、帐卡物一致等）？
22
在过程和产品出现缺陷时，是否分析原因实施纠正措施并验证其有效性？
23
对过程和产品是否进行持续改进？
24
是否制定过程和产品的目标值并监控其完成情况？
11
检验和试验状态是否清楚地予以区分？
12
不合格的材料和产品是否按规定予以标识和隔离？
13
是否收集、汇总不合格的材料和产品报告或信息？
14
设备的状态是否标识？是否和实际一致？
15
是否按规定实施和记录设备的日常保养？
16
TS16949制造过程审核检查表
2.3
作业员是否具有代理人？
3：设备
3.1
设备是否均需具有操作指导书置放于作业现场？
7.5.1
3.2
各工序设备是否具有设备的日常保养记录？
3.3
设备作业参数是否与控制计划/QC工程表、参数对照表一致？
4：工装
4.1
摆放于作业现场的工装是否标示明确？
7.5.1.5
ISO/TS16949制造过程审核检查表
部门
过程名称
序号
制程管制过程检查提问表
要素
检查结果记录或判定
生产
制程管制过程
请按以下1-9点核对每1个制造过程，以确认其有效性
1：信息输入
1.1
生产指令是什么？
7.5.1
MI
2：作业人员
2.1
工序作业员是否有明确上岗资格要求？
6.2.2/
5.5.1
基本有
2.“工装更换计划”，并定期更换，具有更换记录？是否对工装进行了定期保养？
5：现场检具
5.1
现场检具是否有明确的校正合格标示，并能追溯到校正记录？
7.6
6：作业方法
6.1
各工作工序具有易于获得的作业指导书？
7.5.1
6.2
现场作业指导书是否与控制计划要求基本一致，作业人员作业是否与其要求一致？
10.3
关键过程CPK能力不足时，是否有证据采取了纠正预防措施，包括：工序全检、措施实施记录？
8.2.3
8.2.3
8.5.2/3
部门
过程名称
序号
制程管制过程检查提问表
要素
检查结果记录或判定
生产
制程管制过程
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7） 过程控制图的控制线是否合理，并能反映控制要求？
产品工艺流程 （从分厂第一道工序起，至成品包装入库结束） 序 项目 分项 No 1） 项目提问内容 工作环境是否整齐、整洁？现场物料、产品、工具 是否定置管理？照明、通风是否满足要求？
工序1 大拉
工序2 中拉
工序3 细拉
工序4 束线
工序5 绞合
工序6 绝缘
6） 模具选用是否符合要求？防护及标识是否到位？ 7） 1） 2） 2.3 材料 过程 因素 5M1E 受控 情况 3） 4） 产品和过程的特殊特性，现场是否建立SPC控制 图？ 现场使用的原材料是否检验/验证合格？如存在紧 急放行的原材料，是否按要求记录标识？ 物料、半成品在停放、生产环节，是否存在被污染 的风险？是否有控制措施并执行？ 产品标识与检验状态标识是否符合规定？能否追 溯？ 生产过程中发现的不合格原材料，是否进行标识并 有效隔离？
3
质量 3.1 记录 质量 情况 记录
1） 质量记录是否齐全、清晰？ 2） 不合格信息记录是否及时、准确？ 工序总分 产品总分 结论：□优秀（90%及以上） □良好（80%及以上） □较差（80%以下）
制造过程符合率 = 实际得分/（审核项目数*2-不适用项目数*2）*100%
评分说明：1）累计43个评分项，针对不同制造工序分别评分，根据检查情况，选择填写：OK（符合）得2分；NC（不符合）得0分，Obj（建议）得1分；N/A不适用。 2）针对不符合项、建议项，由审核人员填写“审核问题汇总表”督促整改、验证。
2
2） 工艺特性参数监控人员是否进行了监测并有效记录？ 质量人员发现工艺参数偏离或产品要求偏离，是否 立即通知操作者纠正？ 发现不合格品是否按规定进行标识、隔离、评审、 4） 处置，重大质量问题是否立即报告？ 3） 5） 是否按照检验试验要求，配备了适宜的测量设备？ 使用的仪表量具精度/能力是否满足测量检验要 求？是否做MSA测量系统分析（针对特殊特性用量 当过程所用的测量设备偏离校准状态时，是否评定 7） 其检验和试验结果的有效性？ 6）
附
录
C
（规范性附录） C-2 工序制造过程审核检查表
客户单位 订单号
产品工艺流程 （从分厂第一道工序起，至成品包装入库结束） 序 项目 分项 No 1） 项目提问内容 QC工程图对该过程质量控制活动安排是否有 工序4 束线
审核员
工序5 绞合 工序6 绝缘 工序7 成缆 工序8 单 项 得 分
备 注
工序检查情况判定
2） 过程操作人员是否掌握了该过程的质量控制要求？ 质量 控制 1.1 计划 控制 实施 计划 情况 与QC工程图配套的技术文件、管理文件 、质量控 制文件是否已经齐全？是否有不明克、不恰当之 QC控制图有无产品和过程人特殊特性控制要求？是 4） 否执行？ 3） 5） 控制计划中的反应计划是否得到实施？ 6） 综合评价控制计划的可行性与正确性？ 1） 2.1 过程 人员 因素 5M1E 受控 情况 2.2 设备 工装 2） 3） 4） 1） 2） 操作人员是否经过相应上岗培训，确认具备相应的 能力？ 操作人员是否进行作业自检？是否严格按作业指导 书要求规范操作？ 班组长、工艺员是否清楚产品标准、作业要求？掌 握程度是否比较充分？ 为确保正常生产、检验，机台人员配备是否充足？ 额无顶岗计划？顶岗人员是否具备能力？ 设备、仪表是否按规定要求进行日常点检？是否存 在异常工作状态？ 设备维修人员是否按预防性维护保养计划进行二级 保养、年度完好性评价？设备是否有完好状态标
2
5） 原材料使用是否符合“FIFO”先进先出原则？ 作业文件、检验文件是否位于工作岗位现场？现场 有无过期、作废、非受控等工艺文件？ 文件控制要求是否与控制计划相一致？包括：设备 2） 工装、质量要求、控制要点、过程检验规范（特殊 特性、检验方法、频次）？ 1）
2.4 工艺 控制
文件要求是否具备可操作性？并尽量采用可视化？ 可行的防错技术是否采用并保持？ 针对有外观、色差等主观判定项目的工序，现场是 4） 否配备了限度样本？ 3） 5） 文件是否受控并现行有效？更改是否符合规定要求？ 6） 是否制定应急反应计划，并且措施有效，以应对突 发事件？
工序7 成缆
工序8
工序检查情况判定
单 项 得 分
备 注
2） 原材料存放环境是否符合规定要求？ 2.5 环境 3） 产品性能检测环境、贮存条件是否满足规定要求？ 4） 安全生产的防护措施是否到位？ 5） 以上涉及环境的监测活动，是否形成监测记录？ 过程 因素 5M1E 受控 情况 2.6 测量 1） 是否按规定开展工序首检、自/互检、专检活动， 测量方法是否真实、有效？
1
2
第
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产品工艺流程 （从分厂第一道工序起，至成品包装入库结束） 序 项目 分项 No 3） 项目提问内容 是否进行设备正常运行故障率统计，并实施预防性 维护？
工序1 大拉
工序2 中拉
工序3 细拉
工序4 束线
工序5 绞合
工序6 绝缘
工序7 成缆
工序8
工序检查情况判定
单 项 得 分
备 注
4） 是否能提供相应设备的维修记录？ 2.2 设备 工装 5） 停用的工装是否防护到位、定期检测，并满足要 求？