冷冻球囊消融治疗心房颤动进展

冷冻球囊消融治疗心房颤动进展
心房颤动（房颤）是最常见的心律失常，轻者可能无症状，或活动后胸闷、气短、心悸，重者可直接引发脑卒中。

房颤患者的中风风险是非房颤患者的5倍。

房颤最主要的危害是脑卒中导致的高致残、致死率，给患者及其家庭，社会造成了沉重的负担。

预计，全世界房颤发病人数超过3300万，中国约有1000万房颤患者。

国、内外各大指南都已经将导管消融作为了抗心律失常药物治疗无效或不耐受（≥1种I类或III类AADs无效）的，反复发作的症状性阵发性房颤的IA类推荐治疗，但符合导管消融适应症的患者中，每年能接受消融治疗的患者仅约占4％。

随着人口老龄化，房颤的发病率不可避免地会继续升高，成为电生理医生最主要的工作对象。

房颤消融方法策略较多，基于房颤类型、医疗中心、术者经验及认知，可以采取不同治疗策略，而环肺静脉隔离则是不同类型房颤导管消融的基础。

近年来，冷冻能源及为其专门设计的球囊导管已应用于环肺静脉隔离，并成为房颤治疗领域的一项新技术。

研究表明，冷冻消融技术不破坏正常组织结构，保留了组织细胞的超微结构，相邻组织结构完整性好，提高了手术成功率；同时，瘢痕边界连续均匀，减少心内膜表面的损伤和附壁血栓形成，因而减少并发症的发生。

此外，在冷冻消融过程中，球囊导管头端黏附在消融组织上，不会发生导管移位，提高了术中消融的安全性。

临床研究和应用均证实，对于阵发性房颤患者来说，冷冻球囊消融是一种安全、有效的治疗方式。

2005年，冷冻球囊消融技术在欧洲获准应用于临床，2010年底，获准在美国正式展开应用。

2013年12月一代冷冻球囊消融房颤首先由国内十家医院开始应用，而后逐渐发展壮大。

2016年8月二代球囊在中国上市。

到目前为止，冷冻球囊消融房颤在中国已经突破12000例，曾逐年快速增长的势头。

冷冻消融技术具有操作简单、学习曲线短、术中患者痛苦小及安全性高等优点，在国内有良好的临床应用前景。

随着冷冻消融技术的不断提高，相比于大型医疗中心的导管射频消融技术，未来冷冻消融治疗或更适合在国内推广，并且已有越来越多的国内医院开始开展该技术。

相信随着技术的成熟和推广，冷冻消融治疗将承担起中国房颤消融技术的普及任务。

越来越多的临床研究，包括最大型、多中心、前瞻性、随机对照的FIRE A N D ICE研究证实，冷冻球囊消融治疗阵发性房颤的有效性不劣于射频消融，且手术时间更短，严重并发症如心包填塞、肺静脉狭窄、心房食道瘘等的发生率更低。

其最常见并发症为短暂性膈神经麻痹，大部分患者在随访中恢复。

与射频消融相比，冷冻球囊消融可明显降低再干预事件发生率，其可以减少21％的全因住院率，减少34％的心血管病因住院率，减少50％的直流电复律率以及减少33％的再消融率。

由于冷冻球囊消融手术操作更直接、简便，学习曲线更短，且不同经验的术者，手术成功率类似。

13个不同经验的单中心研究发现：应用冷冻球囊进行房颤消融，单次手术，仅行PVI，随访1年，无房颤/AT/AFL的发生率均在80％以上（图2）。

而针对持续性房颤的冷冻消融，单次手术，仅行PVI，12个月随访成功率均在60％以上（图3）。

对于成熟的房颤三维射频消融术者，冷冻球囊和压力监测导管比较优势并不明显，但对于未过学习曲线或不能熟练进行三维标测的术者，冷冻技术因其学习曲线短、操作流程简单或能凸显其优势。

而且，随着冷冻消融技术的不断进步和临床应用数量的增加，其治疗房颤的有效性和安全性将进一步提高，优效性将更加明显。

本中心于2013.12在国内首批应用一代冷冻球囊消融治疗房颤，于2016.8开始应用二代球囊，到目前为止完成手术近900例，术中发生膈神经损伤10例（1.1％），9例术中恢复，1例术后3个月恢复，而且近一年未发生膈神经损伤；术后出现少量咳血8例（0.9％）；无球囊相关的心包填塞等严重并发症；无心房食道瘘。

阵发性房颤患者术后1年随访成功率85％，持续性房颤术后1年随访成功率73％。

本中心冷冻球囊消融预防并发症的经验：掌握围手术期并发症发生的原因，术前详细阅读肺
静脉CT，如果肺静脉与食道位置邻近，术中应控制球囊的位置、温度及冷冻时间。

术前了解解剖、术中控制参数、术后积极用药物重点预防心房食道瘘。

这一经验在国内较多中心采纳。

总之，冷冻球囊导管是专门针对肺静脉解剖结构而设计，目前主要用于肺静脉隔离。

二代冷冻球囊对病例的选择更宽泛，消融相对更安全。

将进一步推动新一代冷冻球囊消融技术在房颤治疗中的应用，越来越多的房颤患者有望从冷冻球囊消融疗法中获益。