对氨基水杨酸异烟肼片说明书

对氨基水杨酸异烟肼片说明书

通用名：对氨基水杨酸异烟肼片

生产厂家: 重庆华邦制药股份有限公司

批准文号：国药准字H50022021

药品规格：100mg*100片

药品价格：￥39元

【通用名称】对氨基水杨酸异烟肼片

【商品名称】对氨基水杨酸异烟肼片力克菲疾

【英文名称】IsoniazidAminosalicylateTablets

【拼音全码】DuiAnJiShuiYangSuanYiYanJingPianLiKeFeiJi

【主要成份】对氨基水杨酸异烟肼片力克菲疾的主要成分为对氨基水杨酸异烟肼。

化学名：4-吡啶甲酰肼-4-氨基水杨酸

分子式：C13H14N4O4

分子量：290.27

【性状】对氨基水杨酸异烟肼片力克菲疾为薄膜衣片。

【适应症/功能主治】与其他抗结核药联合，用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核

及肺外结核。并可作为与结核病相关手术的保护药，也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。

【规格型号】100mg*100s

【用法用量】口服。治疗与其他抗结核药合用，成人：一日按体重10-20mg/kg一日

6～12片，小儿：视个别需要可增至一日按体重20～40mg/kg一日3～6片，分3次口服或顿服。预防每日按体重10-15mg/kg，分3次口服或顿服。

【不良反应】偶有头晕、头痛、失眠、发热、皮疹、恶心、乏力、黄疸、周围神经炎、视神经炎及血细胞减少等不良反应发生。

【禁忌】1.精神病及癫痫患者禁用。2.严重肝功能障碍患者禁用。

【注意事项】1.对氨基水杨酸异烟肼片力克菲疾至少应连续服用3个月，如无不良反应，中途不宜停药，经临床确诊痊愈后方可停药。2.孕妇、肝肾功能不良者和有精神病史、

癫痫病史及脑外伤史者慎用。3.用药期间应定期进行肝功能检查。少数病人在用药的前两

个月可出现一过性氨基转移酶升高。在保肝治疗下继续用药，氨基转移酶可恢复正常。若

继续升高，则应停药。4.如疗程中出现视神经炎症状，需立即进行眼部检查，并定期复查。

5.同服维生素B6可防治周围神经炎等神经系统的不良反应。

6.抗酸药，尤其是氢氧化铝，可抑制对氨基水杨酸异烟肼片力克菲疾吸收，不宜同服。

7.对氨基水杨酸异烟肼片力克菲

疾可加强香豆素类抗凝血药，某些抗癫痫药、降压药、抗胆碱药、三环抗抑郁药的作用，

合用时需注意。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师

或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.药理对氨基水杨酸异烟肼片力克菲疾为异烟肼INH与对氨基水杨酸PAS的化学合成物。INH主要对生长繁殖期的分枝杆菌有效。其作用机制尚未阐明，可能

抑制敏感细菌分枝菌酸myolicacid的合成而使细胞壁破裂。PAS有效地延缓和阻滞了INH

在体内的乙酰化过程。因此，对氨基水杨酸异烟肼片力克菲疾在血液中维持较高、较久的INH浓度并且降低了对肝脏的毒性。临床分别服用等量的INH和对氨基水杨酸异烟肼片力

克菲疾后发现，12小时INH血浓度仅有0.03mg/L，对氨基水杨酸异烟肼片力克菲疾却有

2.6mg/L;14小时INH血浓度已为0，对氨基水杨酸异烟肼片力克菲疾仍高达2mg/L，为

MIC的2倍。这不仅增强了药物的杀菌作用，同时也延迟了细菌耐药性的产生。临床证实，在与其他抗结核药联合治疗中，对氨基水杨酸异烟肼片力克菲疾的抗结核疗效显著优于INH，而胃肠道反应、肝功能损害和白细胞减少，不良反应发生率显著低于INH。动物试验表明，对人工感染的小白鼠，对氨基水杨酸异烟肼片力克菲疾抗结核效力约为INH的5倍;对氨基水杨酸异烟肼片力克菲疾每日10mg/kg的治疗效果显著优于INH每日20mg/kg+PAS

每日200mg/kg的物理混合制剂。2.毒理对氨基水杨酸异烟肼片力克菲疾小白鼠、兔经口

LD50为0.4g/kg·d和0.8—1.6g/kg，分别为INH的2倍。

【药代动力学】对氨基水杨酸异烟肼片力克菲疾口服后迅速自胃肠道吸收，并分布于

全身组织和体液中，包括脑脊液和干酪样组织中。在体内逐渐分解为INH和PAS。大部分

在肝中乙酰化而成无活性的代谢物，主要经肾排泄。以INH为标记物tmax=3.4h，

t1/2=6.8h。

【贮藏】遮光密封，置干燥处。

【包装】高密度聚乙烯瓶包装，100片/瓶/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H50022021

【生产企业】重庆华邦制药股份有限公司

对氨基水杨酸异烟肼片力克菲疾的功效与作用对氨基水杨酸异烟肼片力克菲疾与其他

抗结核药联合，用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。并可作为与结核病相

关手术的保护药，也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。

问：对氨基水杨酸异烟肼片力克菲疾适应症是什么?

答：与其他抗结核药联合，用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。并可

作为与结核病相关手术的保护药，也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的

结核感染及复发。

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