《药理学》介绍
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药理学导论
第一节 药理学的研究内容和学科任务 第二节 药理学发展简史
第三节 药理学与药物研究
药物 Drug
能够影响机体生理、生化和病理过程， 用于预防、诊断、治疗疾病和计划生育 的化学物质
药理学 Pharmacology
新：研究药物在人体或动物体内的化学反 应产生的作用、规律和机制的一门科学
The study of substances that interact with living systems through chemical processes, especially by binding to regulatory molecules and activating 研o究r药in物hi与bi机tin体g、n药o物rm与a病l b原o体dy之p间ro的c相es互s作es.
4. Ⅳ期临床试验 销售后的临床监视期
第三节 药理学与药物研究
一、临床前药理学研究
1.药效学研究 发现和评价新药
充分了解未知化合物的药理作用及其特点， 并与已上市的、公认的有效药物比较优劣
新药药效学研究技术指导原则
2.一般药理学研究 主要药效外药理作用 3.药动学研究 体内过程和药动学参数 4.毒理学研究 GLP实验室
二、临床药理学研究
青蛙做的经典实验，分别确定了士的宁作用于脊 髓、筒箭毒碱作用于神经肌肉接头，阐明了它们 的药理作用特点，提供了可靠的药理实验方法
•德国建立了世界上第一个药理学实验室， 写出第一本药理学教科书
• 德国Ehrich（1909）发现胂凡纳明（606）能治疗 锥虫病和梅毒，从而开始用合成药物治疗传染病
• 德国Domagk（1935）发现磺胺类可治疗细菌感染
盖伦（Galen） 公元二世纪，撰写许多药学
书籍，创造了阿片酊等制剂
现代药理学的诞生和发展
•在相关学科的基础上发展成为实验科学
• 意大利Fontana 18世纪，认为天然药物都有
活性成分，作用于某个部位产生作用
• 泽尔蒂纳Serturner 19世纪初，提取吗啡，实
验证明镇痛作用
• 法国Magendi (1819) 和Bernald (1856) 用
•药理学的分支学科：
药物代谢动力学、临床药理学、遗传药理学 老年药理学、时间药理学、行为药理学、 心血管药理学、神经药理学、生化药理学、 内分泌药理学、生殖药理学、免疫药理学、 肿瘤药理学、中药药理学、受体药理学等
我 院 药 理 学 的 发 展
胰岛素抵抗小鼠
Insulin-resistant mice
特别是血药浓度随时间变化的规律
三、学科地位
——桥梁学科，多学科融汇 药学
基础医学
药理学
临床医学
第二节 药理学发展简史
经验科学
实验科学
本草学/药物学阶段
《神农本草经》 我国最早的药物学著作，公
元前一世纪，365种药物
《新修本草》
世界第一部政府颁布的药典 《唐本草》，公元659年， 844种药物
《本草纲目》 中药最主要经典，1892种
药学的支柱学科
药学体系
• 生物学 • 化学 • 药理学Biblioteka Baidu• 药剂学
二、学科任务
药效学(Pharmacodynamics,PD)：研究药物对机体的 作用，包括药物的作用、机制、临床应用及不良反
应等
药物效应动力学
药物
机体
药物代谢动力学
药动学(Pharmacokinetics,PK)：研究机体对药物的 作用，包括药物的吸收、分布、转化及排泄的过程，
除等情况。
2. Ⅱ期临床试验
即：临床治疗效果的初步探索试验
• 患者，一般不超过100例，需要可达200-300 •药物的疗效和安全性 •药动学和生物利用度 •为Ⅲ期临床试验做准备，确定初步的临床适 应症和治疗方案
3. Ⅲ期临床试验 治疗的全面评价临床试验
•药品试验病例﹥300例，严格选择和判断标准 •与已知活性药物和安慰剂对比 •决定是否批准上市
用及其规律的科学
我国一直沿用的药理学定义
研究药物与机体、药物与病原体之间的相互作 用及其规律的科学
第一节 药理学的研究内容和学科任务
一、研究内容
药理学研究是
运用生理、生化、微生 物、免疫、病理、 化学和药剂等学科的理论和方法，
研究阐明药物的作用和作用机制、临床主 要适应证、不良反应和禁忌症、体内过程 和用法等
• 英国Florey（1940）和Fleming（1928） 从青霉菌 培养液中分离出青霉素，开创抗生素时代
• 1970’s 受体的证实
• 分子生物学的诞生和发展 1953.4.25, Nature，美国 的沃森和英国的克里克发表DNA双螺旋结构
•研究水平：整体、器官、细胞、分子
In vitro
in vivo
1. Ⅰ期临床试验 临床药理和毒性作用试验期
•健康志愿者，20-50例
•初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观 察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制 定给药方案提供依据。包括：
耐受性试验
药代动力学试验
初步了解试验药物对 人体的安全性情况， 观察人体对试验药物 的耐受及不良反应
了解人体对试验药物的 处置，即对试验药物的 吸收、分布、代谢、消
第一节 药理学的研究内容和学科任务 第二节 药理学发展简史
第三节 药理学与药物研究
药物 Drug
能够影响机体生理、生化和病理过程， 用于预防、诊断、治疗疾病和计划生育 的化学物质
药理学 Pharmacology
新：研究药物在人体或动物体内的化学反 应产生的作用、规律和机制的一门科学
The study of substances that interact with living systems through chemical processes, especially by binding to regulatory molecules and activating 研o究r药in物hi与bi机tin体g、n药o物rm与a病l b原o体dy之p间ro的c相es互s作es.
4. Ⅳ期临床试验 销售后的临床监视期
第三节 药理学与药物研究
一、临床前药理学研究
1.药效学研究 发现和评价新药
充分了解未知化合物的药理作用及其特点， 并与已上市的、公认的有效药物比较优劣
新药药效学研究技术指导原则
2.一般药理学研究 主要药效外药理作用 3.药动学研究 体内过程和药动学参数 4.毒理学研究 GLP实验室
二、临床药理学研究
青蛙做的经典实验，分别确定了士的宁作用于脊 髓、筒箭毒碱作用于神经肌肉接头，阐明了它们 的药理作用特点，提供了可靠的药理实验方法
•德国建立了世界上第一个药理学实验室， 写出第一本药理学教科书
• 德国Ehrich（1909）发现胂凡纳明（606）能治疗 锥虫病和梅毒，从而开始用合成药物治疗传染病
• 德国Domagk（1935）发现磺胺类可治疗细菌感染
盖伦（Galen） 公元二世纪，撰写许多药学
书籍，创造了阿片酊等制剂
现代药理学的诞生和发展
•在相关学科的基础上发展成为实验科学
• 意大利Fontana 18世纪，认为天然药物都有
活性成分，作用于某个部位产生作用
• 泽尔蒂纳Serturner 19世纪初，提取吗啡，实
验证明镇痛作用
• 法国Magendi (1819) 和Bernald (1856) 用
•药理学的分支学科：
药物代谢动力学、临床药理学、遗传药理学 老年药理学、时间药理学、行为药理学、 心血管药理学、神经药理学、生化药理学、 内分泌药理学、生殖药理学、免疫药理学、 肿瘤药理学、中药药理学、受体药理学等
我 院 药 理 学 的 发 展
胰岛素抵抗小鼠
Insulin-resistant mice
特别是血药浓度随时间变化的规律
三、学科地位
——桥梁学科，多学科融汇 药学
基础医学
药理学
临床医学
第二节 药理学发展简史
经验科学
实验科学
本草学/药物学阶段
《神农本草经》 我国最早的药物学著作，公
元前一世纪，365种药物
《新修本草》
世界第一部政府颁布的药典 《唐本草》，公元659年， 844种药物
《本草纲目》 中药最主要经典，1892种
药学的支柱学科
药学体系
• 生物学 • 化学 • 药理学Biblioteka Baidu• 药剂学
二、学科任务
药效学(Pharmacodynamics,PD)：研究药物对机体的 作用，包括药物的作用、机制、临床应用及不良反
应等
药物效应动力学
药物
机体
药物代谢动力学
药动学(Pharmacokinetics,PK)：研究机体对药物的 作用，包括药物的吸收、分布、转化及排泄的过程，
除等情况。
2. Ⅱ期临床试验
即：临床治疗效果的初步探索试验
• 患者，一般不超过100例，需要可达200-300 •药物的疗效和安全性 •药动学和生物利用度 •为Ⅲ期临床试验做准备，确定初步的临床适 应症和治疗方案
3. Ⅲ期临床试验 治疗的全面评价临床试验
•药品试验病例﹥300例，严格选择和判断标准 •与已知活性药物和安慰剂对比 •决定是否批准上市
用及其规律的科学
我国一直沿用的药理学定义
研究药物与机体、药物与病原体之间的相互作 用及其规律的科学
第一节 药理学的研究内容和学科任务
一、研究内容
药理学研究是
运用生理、生化、微生 物、免疫、病理、 化学和药剂等学科的理论和方法，
研究阐明药物的作用和作用机制、临床主 要适应证、不良反应和禁忌症、体内过程 和用法等
• 英国Florey（1940）和Fleming（1928） 从青霉菌 培养液中分离出青霉素，开创抗生素时代
• 1970’s 受体的证实
• 分子生物学的诞生和发展 1953.4.25, Nature，美国 的沃森和英国的克里克发表DNA双螺旋结构
•研究水平：整体、器官、细胞、分子
In vitro
in vivo
1. Ⅰ期临床试验 临床药理和毒性作用试验期
•健康志愿者，20-50例
•初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观 察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制 定给药方案提供依据。包括：
耐受性试验
药代动力学试验
初步了解试验药物对 人体的安全性情况， 观察人体对试验药物 的耐受及不良反应
了解人体对试验药物的 处置，即对试验药物的 吸收、分布、代谢、消