小儿止咳糖浆工艺规程3
陕西德福康制药有限公司
文件名称：标准操作规程—工艺规程
小儿止咳糖浆工艺规程文件编号：SOP-FM401-00
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批准人日期QA审核日期
审核人日期执行日期分发号
起草人日期颁发部门质量保证部
分发部门质保部、质控部、生产部、设备部、生产车间
1.目的：规范小儿止咳糖浆生产工艺管理，确保产成品质量稳定。
2.范围：小儿止咳糖浆生产全过程的各个工序。
3.职责：小儿止咳糖浆前提取车间主任、小儿止咳糖浆制剂车间主任主管、各操作工执行、QA监督。
4.内容：
4.1产品名称：
中文名称：小儿止咳糖浆
汉语拼音名：Xiao，er Zhike Tangjiang
4.2产品概述：
4.2.1功能与主治：祛痰、镇咳药。用于小儿感冒引起的咳嗽。
4.2.2规格：60ml/瓶；100ml/瓶；120ml/瓶。
4.2.3用法用量：口服，3-4次/日；2-5岁一次5ml；5岁以上一次5-10ml；2岁以下小儿酌减或遵医嘱。
4.2.4性状：本品为红棕色的半透明黏稠液体；味甜。
4.2.5贮藏：密封、置阴凉处。
4.2.6产品代码：C096
4.2.7 有效期：24个月
4.2.8包装形式：100ml×1瓶/小盒×10小盒/中盒×10中盒/1箱。
4.3产品处方：
4.3.1工艺处方（规格：每瓶装100ml
原辅料名称标准每1000ml中用量备注
甘草流浸膏中国药典150ml
桔梗流浸膏中国药典30ml
橙皮酊中国药典20ml
氯化铵中国药典10g
蔗糖中国药典650g
苯甲酸钠中国药典2g
4.3.2批生产处方（20000瓶）
原辅料名称标准每20000瓶中用量备注甘草流浸膏中国药典30万ml
桔梗流浸膏中国药典6万ml
橙皮酊中国药典4万ml
氯化铵中国药典2万g
蔗糖中国药典1300kg
苯甲酸钠中国药典4000g
4.4执行标准：《中国药典》2010版一部。
4.5批准文号：国药准字Z61026120
4.6生产工艺流程及环境区域划分：
D 级
小儿止咳糖浆剂工艺流程图 一般级别
4.7.制剂操作过程及工艺条件：
4.7.1.工艺条件：洁净区操作间内温度18~26℃，相对湿度45~65﹪，洁净级别D 级。 4.7.2操作过程
桔梗流浸膏
甘草流浸膏
蔗糖、注射水
制 备
过 滤
配 料 二次过滤 包 装 灌 装
半成品 辅料
氯化铵
陈皮酊
糖浆瓶、糖浆盖
4.7.2.1生产前的检查与确认：
4.7.2.1.1检查确认生产场所是否还留存有前批生产的产品或物料，生产场所是否已清洁，并取得“清场合格证”。
4.7.2.1.2检查确认生产现场的机器设备和器具是否挂上“已清洁”状态标示牌。
4.7.2.1.3检查确认所使用的原辅料是否准备齐全。是否有相关质检报告单，合格品才能使用。
4.7.2.1.4.检查确认与生产品种相适应的批生产指令、相应配套文件及有关记录是否已准备齐全。
4.7.2.1.
5.检查确认生产场所的温度与湿度是否在规定范围内，室内温度应控制到18～26℃；湿度应控制到45～65%。
4.7.2.1.6.称量前，称量器必须每次校零，并定期专人校验，做好记录。
4.7.2.1.7.检查仪器仪表均已校验并在校期内。
4.7.2.2工艺用水
4.7.2.2.1、配料用注射水。
4.7.2.2.2、注射水贮存不得超过24h。可采用121℃,30分钟灭菌程序处理系统。
4.7.2.2.3、注射水各项下检查应符合规定。
4.7.2.3配制工序的管理
4.7.2.3.1、称量管理
4.7.2.3.1.1只有质量管理部门批准放行的原辅材料，方可配料使用。称量前应核对原辅料品名、批号、生产厂、规格等，应与检验报告单相符。
4.7.2.3.1.2以原料检验报告单作为计算依据，原料的使用量要根据原料的实际含量、干燥失重进行换算，按处方量的100％投料。计算好原辅料的用量和所需配制的体积，并有双人复核。核对配料工艺指令中投料量是否正确，如有误与工艺员联系进行纠正。
g/L * 配制体积（L）
原辅料（㎏）=
含量（%）*（1-水分%）*1000
4.7.2.3.1.3原辅料在送入洁净区之前应去除外包装,用丝光毛巾蘸75%乙醇溶液清洁物料外包装表面, 将已清洁或拆包的物料移至传递窗内，紫外灯照射30分钟。由洁净区内人员从传递窗内取出，原辅料送至洁净区原辅料暂存间存放。
4.7.2.3.1.4 称量前，台称及天平必须每次校零，定期校验，并有检定合格证。称量操作在称量间内进行,要用电子台称，临用前称量，称量完毕要立即清理称量台和电子台称，动作要轻防止粉尘飞扬。称量好的药用炭立即投入到装有注射用水的烧杯内浸湿。
4.7.2.3.1.5称量时按限额领料单核对原料品名、批号、重量、检验报告单号。称量时必须有复核人，操作人和复核人均应在称量原始记录上签名。
4.7.2.3.2、配制（20000瓶）
4.7.2.3.2.1每一批配制罐必须标明所配制药液的品名、规格、批号和配制量。
4.7.2.3.2.2配制时，每一种原辅料的加入和调制必须由核对人确认并作好记录。
4.7.2.3.2.3配制过程中的温度和配制的最后定量均要有复核人确认，并有操作人和复核人签字。
4.7.2.3.2.4制备：将注射水766kg加入浓配罐内，开启搅拌机，加入甘草流浸膏、桔梗流浸膏，开启蒸汽阀（温度控制在95-100℃），待煮沸后开始计时搅拌煎煮30分钟，将蔗糖1300kg 投入，搅拌煎煮30分钟混合均匀，关闭。
4.7.2.3.3、过滤：开启过滤系统及浓配罐开关，将煎煮好的药液趁热过滤（300目）至稀配罐完毕后顶适量注射水，关闭电源及阀门。
4.7.2.3.4配料：浓配液输入稀配罐后，开启搅拌机，循环冷却水，将其冷却至50℃以下，
然后将处方量的陈皮酊、氯化铵以及苯甲酸钠4kg（用适量注射水溶解）加入配料罐内，加注射水至200万ml。，继续搅拌，混合30分钟。
4.7.2.3.4二次过滤：开启二次过滤系统及稀配罐开关，将稀配好的药液过滤（300目），药液的过滤在D级洁净级别的房间内进行，均采用密闭系统。过滤药液至药液纯正均匀，经中间体检验合格后才能灌装。
监控项目监控方法监控标准频次性状目测本品为红棕色的半透明黏稠液体；味甜。每批PH值酸度计 5.0-7.0 每批相对密度密度计 1.20-1.30 每批
4.7.2.3.4、配剂后用具的处理：
4.7.2.3.4.1钛棒的清洗：钛棒按品种，在每完成每批操作后，送入容器清洗间用纯化水清洗钛棒表面的药液，再用注射水反冲三次,正冲三次凉干。生产中更换品种时对钛棒进行再生，再生采用2%硫酸溶液浸泡30分钟，然后用注射水冲洗三次，并凉干备用。
4.7.2.3.4.2配液罐及管道的清洗：凡接触药液的配液罐用清洁球进行喷射清洗，再加入0.1%氢氧化钠溶液循环冲洗30分钟,然后用注射水冲洗三次，每次5分钟即可；
4.7.2.3.4.3管道泵、钛棒筒式过滤器、管道的清洗：先用注射水冲洗二次，每次5分钟即可；再加入0.1%氢氧化钠溶液循环冲洗30分钟,然后用注射水冲洗三次，每次5分钟即可。
4.7.3灌装工序：
4.7.3.1 工作前检查有清场合格证，设备、环境清洁状况，合格后生产，调节计量泵装量103.0±3.0ml。灌装机操作执行灌装机操作SOP，开始时抽查装量每次按顺序抽取6瓶，装量在103.0±3.0ml之间，检查瓶盖，依次取6瓶，有无破损、压制不严密，操作过程中和结束时，检查一下装量和封盖情况，封盖后的半成品通过输送带送贴签机贴签后，再传检漏工序。
4.7.3.2配制好的药液一般应在当天灌装完毕，否则应将药液在规定条件下保存（最多不超2天），确保药液不变质。
4.7.3.3压盖时检查瓶盖的紧密度情况，质量符合要求后正式操作。
4.7.3.4操作过程中随时检查装量和压盖密封情况，剔除不合格品。
4.7.3.5中间产品盛器内应标明名称、规格、批号、日期，操作者姓名。
监控项目监控方法监控标准频次装量量桶103.0±3.0ml 每批
封盖检查无破损、封盖端正严密每批
4.7.3.6关机：灌封结束后，关闭电源。
4.7.3.7操作人员按要求认真填写批生产记录。
4.7.3.8完成操作后容器具的清洗: 每次使用后在容器具洁具间将灌装管道用纯化水冲洗，再用0.1%氢氧化钠溶液浸泡30分钟，用注射水冲洗三次（每次5分钟）即可使用。
4.7.4外包装：
4.7.4.1包装规格：100ml×100瓶/1箱
4.7.4.2包装材料的管理：
检查所领取的包装材料是否经质管部确认合格，包装材料需专人保管，计数发放，并做好发放记录。
4.7.4.3印批号：
在盒外规定的位置喷上产品批号、生产日期和有效期至，用油墨在大箱上印上产品批号、生产日期和有效期至。
4.7.4.4贴标签：
在瓶上贴上标签，标签位置适中，标签规定位置喷上产品批号、生产日期和有效期至。
4.7.4.5装盒：每1瓶药和1张说明书及1只带有刻度的10ml量杯装入1小盒。每10小盒装1中盒。
4.7.4.6装箱：每10中盒装1箱，每箱装1张产品检验合格证。用封箱胶带封好，打包。
4.7.4.6.1将该产品的大箱制定位置印上生产批号和生产日期于大箱的两侧。支好大箱，用胶带在箱底外长边接合处贴上胶带，整齐摆放在指定位置。
4.7.4.6.2将封好的小盒，按规定数量放入中盒。将中盒按排列要求和数量放入箱内，不得多盒、少盒。
4.7.4.6.3每箱最上面放一张产品检验合格证，再加上垫板后封箱。在箱外长边接合处贴上胶带，要平整、美观，胶带纸贴至两端折过5-6cm。
4.7.4.6.4合箱将上批剩余的同品种同规格药品与本批药品进行合箱，在生产开始时进行合箱每批只准许有一箱合箱。
4.7.5入库
4.7.4.1包装结束后，点清数量，填写包装批记录，入仓库暂存区待检，接质量部成品合格报告后，和仓库办理交接记录。
4.7.4.2入库，零头部分与下批成品混合装箱，作为混合箱入库，混合箱应在该箱的两侧指定位置上印有合箱的两个批号和每个批号的瓶数。每批只能有一个混合箱。不足最小包装单位的产品零头，在QA的监督下清点数量集中销毁.详见“产品合箱管理规程”。
4.7.6结束工作
4.7.6.1剩余瓶送至内包材暂存。
4.7.6.2结束后应统计包装物的实用数、损坏数及剩余数，与领用数做物料平衡检查。并按剩余包装材料处理程序处理剩余标签和报废标签。
4.7.7物料平衡检查：生产加工包装过程中，各产品每一阶段的收率是否正常，应有检查、
控制和处理的方法。
4.7.8清场：根据《药品GMP》的要求，每批产品的每一个生产阶段完成后必须由生产操作人员清场。以防止药品生产中不同批号、品种、规格之间产生污染和交叉污染，清场以后至少应达到以下要求：
4.7.8.1无积灰、结垢，门窗、室内照明灯、风管、墙面、开关箱外壳无积灰，室内没有与生产无关的杂物。
4.7.8.2的工具、容器应清洁、无异物，无前次产品的遗留物；非专用设备，管道、容器、工具应拆洗或灭菌。
4.7.8.3内外擦洗干净，没有前次生产遗留物，无油垢。
4.7.8.4接触药品的设备、容器、工具、管道，应每天或每批清洗或清理，同一设备连续加工同一非无菌产品时，其清洗的周期可按该设备清洗的有关规定执行。
4.7.8.5工序调换品种或规格时，多余的标签等包装材料应按规定处理。清场合格后应挂标示牌和出具清场合格证。清场合格证正本纳入批生产记录，副本纳入下批次产品生产记录4.7.9记录：每批产品生产结束时，应由工艺员和车间主任负责各工序操作记录的收集、汇总并审核，汇编成批生产记录。
4.7.10中间产品及成品质量标准：
4.7.10.1：原辅料质量标准
原辅料名称质量标准
甘草流浸膏甘草流浸膏质量标准
桔梗流浸膏桔梗流浸膏质量标准
陈皮酊陈皮酊质量标准
氯化铵氯化铵质量标准
蔗糖蔗糖质量标准
苯甲酸钠苯甲酸钠质量标准
4.7.10.2中间产品质量标准：
应执行“小儿止咳糖浆口服液中间产品质量标准”
4.7.10.3成品质量标准:
应执行“小儿止咳糖浆口服液成品质量标准”。
4.7.10.4包装材料质量标准，标签、说明书内容及贮存注意事项：
4.7.10.4.1包装材料质量标准
包装材料名称质量标准
小儿止咳糖浆口服液标签小儿止咳糖浆口服液标签质量标准
小儿止咳糖浆口服液小盒小儿止咳糖浆口服液小盒质量标准
小儿止咳糖浆口服液中盒小儿止咳糖浆口服液中盒质量标准
小儿止咳糖浆口服液大箱小儿止咳糖浆口服液大箱质量标准
小儿止咳糖浆口服液说明书小儿止咳糖浆口服液说明书质量标准
小儿止咳糖浆口服液口服量杯小儿止咳糖浆口服液口服量杯质量标准
4.7.10.4.2标签内容：
请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。
【药品名称】：小儿止咳糖浆
【汉语拼音】：Xiao，er ZHike Tangjiang
【功能主治】祛痰、镇咳。用于小儿感冒引起的咳嗽。
【用法用量】口服，用小杯量取，2至5岁一次1格（5ml），2岁以下酌情递减，5岁以上一次1至2格（5至10ml），一日3至4次。
【规格】每瓶100ml。
【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。
生产日期见外盒：
产品批号：
有效期至：
企业名称：陕西德福康制药有限公司
【批准文号】国药准字Z61026120
其他：
商品商标
企业标志
甲类非处方药标志
4.7.10.4.3小盒内容：
请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用
小儿止咳糖浆
Xiao,er Zhike Tangjiang
【批准文号】国药准字Z61026120
【成分】甘草流浸膏、桔梗流浸膏、陈皮酊、氯化铵。辅料为苯甲酸钠、蔗糖。
【性状】本品为红棕色半透明的黏稠液体；味甜。
【功能主治】祛痰、镇咳。用于小儿感冒引起的咳嗽。
【用法用量】口服，用小杯量取，2至5岁一次1格（5ml），2岁以下酌情递减，5岁以上一次1至2格（5至10ml），一日3至4次。
【规格】每瓶100ml。
【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。
【注意事项】详见说明书。
生产日期：
产品批号：
有效期至：
企业名称：陕西德福康制药有限公司
地址：陕西省榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号
电话号码：（0912）3356111
其他：
商品商标
企业标志
甲类非处方药标志
条形码：
4.7.10.4.4中盒内容：同小盒。
4.7.10.4.5说明书内容：
请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
药品名：小儿止咳糖浆
汉语拼音：Xiao,er Zhike Tangjiang
【成分】】甘草流浸膏、桔梗流浸膏、陈皮酊、氯化铵。辅料为苯甲酸钠、蔗糖。
【性状】本品为红棕色半透明的黏稠液体；味甜。
【作用类别】本品为咳嗽类非处方药药品。
【功能主治】祛痰、镇咳。用于小儿感冒引起的咳嗽。
【用法用量】口服，用小杯量取，2至5岁一次1格（5ml），2岁以下酌情递减，5岁以上一次1至2格（5至10ml），一日3至4次。
【注意事项】
1、忌食生冷辛辣食物。
2患有高血压、心脏病、肾病水肿等慢性病患者慎用。
3服药3天症状无改善者，应及时就医。
4本品不宜久服。
5药品性状发生改变时禁止服用。
6儿童必须在成人监护下使用。
7请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【规格】每瓶100ml。
【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。
【包装】每盒1瓶：药用塑料瓶装。
生产日期及产品批号见外盒。
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字Z61026120
甲类非处方药标志
【生产企业】
企业名称：陕西德福康制药有限公司
地址：陕西省榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号
邮政编码：719000
电话号码：（0912）3356111
传真号码：（0912）3356999
网址：https://www.360docs.net/doc/6f10162828.html,
如有问题可与生产企业直接联系
4.7.10.4.6大箱外文字说明和标志：
小儿止咳糖浆
批准文号：国药准字Z61026120
规格：每瓶100ml
生产日期：
产品批号：
有效期至：
贮藏：遮光，密封，置阴凉处。
包装：100ml/瓶×100瓶；药用塑料瓶装
毛重：10.8kg
体积：0.49m×0.295m×0.13m=0.019m3
陕西德福康制药有限公司
地址：陕西省榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号
电话号码：（0912）3356111
其他：
药品商标
企业标志
甲类非处方药标志
防倒置、防潮、防热、小心轻放的标志
4.7.10.4.7贮存注意事项：
标签、小盒、中盒与说明书应存放在标签库中，其余的包装材料应放置在相应仓库或车间包装材料间内保存。
5.设备一览表
口服制剂主要设备一览表:
岗位设备名称规格型号生产能力数量（台）配制电子称 2 配制浓配罐 1 配制稀配罐 1 配制过滤器 1 上瓶理瓶机 1 上瓶洗瓶机 1 灌装灌装机 1 检漏检漏仪 1 灯检灯检箱 2 包装包装工作台 1 包装封箱机 1 包装捆扎机 1 包装喷码机 1
6.技术安全及劳动保护
6.1车间内有消防设施。
6.2车间内有空调设施。
7.工艺卫生
7.1关键工序工艺卫生;
洗瓶、灌封、检漏、配制工序工艺卫生执行《洁净区工艺卫生管理规定》
贴签、灯检、外包装工序工艺卫生执行《一般生产区工艺卫生管理规定》
7.2人员卫生：
各工序人员卫生执行《生产区个人卫生管理规定》
8劳动组织与岗位定员
岗位名称人数
口服制剂车间主任1人
口服制剂车间核算员1人
维修工2人
配制2人
理瓶1人
洗瓶1人
灌装1人
检漏1人
灯检 2
外包装6人
打包1人
喷码1人
合计21人
9.附件
9.1物料平衡的计算及消耗定额
9.1.1各工序物料平衡计算公式和控制范围
配制后药液量（万ml）
配制收率= ×100％
配制药液投入量
控制范围：不低于99％
灌封后瓶数×平均装量
灌封收率= ×100％
配制交灌封药液量
控制范围：不低于98％
瓶使用数量
洗瓶收率= ×100％
瓶领用量-剩余量
控制范围：不低于98％
实际产量
成品率= ×100％
理论产量
控制范围：不低于96％
9.2主要物料的控制范围
9.2.1原辅材料的消耗定额
物料名称甘草流浸膏桔梗流浸膏陈皮酊氯化铵蔗糖苯甲酸钠香兰素
消耗定额2％2％2％1％2％1％1％9.2.2包装材料的消耗定额
物料名称瓶瓶盖标签说明书小盒中盒大箱消耗定额2％2％3％0.5％0.5％0.5％0.5％
9.3本产品工艺过程中所需的SOP名称
1、SOP-SC-1003-01领料、称量岗位标准操作规程
2、SOP-SC-1017-01口服液理瓶岗位标准操作规程
3、SOP-SC-1018-01口服液配液滤过岗位标准操作规程
4、SOP-SC-1019-01口服液灌装封口岗位标准操作规程
5、SOP-SC-1020-01口服液包装岗位标准操作规程
6、SOP-WS-2001-01一般生产区厂房清洁标准操作规程
7、SOP-WS-2002-01一般生产区清洁工具清洁标准操作规程
8、SOP-WS-2003-01一般生产区地漏清洁标准操作规程
9、SOP-WS-2004-01一般工作服、工作鞋洗涤标准操作规程
10、SOP-WS-2005-01一般工作服、工作鞋传递标准操作规程
11、SOP-WS-2006-01一般生产区容器具及用车清洁标准操作规程
12、SOP-WS-2007-01一般生产区出入标准操作规程
13、SOP-WS-2008-01 D级和C级洁净区厂房清洁标准操作规程
14、SOP-WS-2009-01人员清洁卫生标准操作规程
15、SOP-WS-2010-01 D级和C级洁净区清洁工具清洁标准操作规程
16、SOP-WS-2011-01 D级和C级洁净区水池清洁标准操作规程
17、SOP-WS-2012-01 D级和C级洁净区地漏清洁标准操作规程
18、SOP-WS-2013-01 D级和C级洁净区周转用车清洁标准操作规程
19、SOP-WS-2014-01 D级和C洁净区容器具、工器具清洁标准操作规程
20、SOP-WS-2015-01更衣室清洁标准操作规程
21、SOP-WS-2016-01缓冲间清洁标准操作规程
22、SOP-WS-2017-01传递窗清洁标准操作规程
23、SOP-WS-2018-01 D级和C级洁净工作服、工作鞋洗涤标准操作规程
24、SOP-WS-2019-01 D级和C级洁净工作服、工作鞋传递标准操作规程
25、SOP-WS-2020-01 D级和C级洁净口罩使用和清洁标准操作规程
26、SOP-WS-2021-01 D级和C级洁净手套使用和清洁标准操作规程
27、SOP-WS-2022-01 D级和C级洁净区出入标准操作规程
28、SOP-WS-2025-01消毒剂的配制、储存和使用标准操作规程
29、SOP-WS-2027-01水池使用标准操作规程
30、SOP-WS-2028-01洁净区地漏使用标准操作规程
31、SOP-WS-2034-01物料进入洁净区标准操作规程
32、SOP-WS-2035-01洁净区出入洗手标准操作规程
33、SOP-SB-1030-01口服液体灌装机标准操作规程
34、SOP-SB-1034-01塑料口服液瓶封口机标准操作规程
35、SOP-WS-1034-01液体灌装机清洁标准操作规程
36、SOP-WS-1037-01塑料口服液瓶封口机清洁标准操作规程
各类小儿止咳糖浆对症用法
1 急支糖浆 【成份】鱼腥草、金荞麦、四季青、麻黄、紫菀、前胡、枳壳、甘草 【功能主治】清热化痰，宣肺止咳。用于外感风热所致的咳嗽，症见发热、恶寒、胸膈满闷、咳嗽咽痛；急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作见上述证候者。 【注意事项】运动员慎用。 2 感冒止咳糖浆 【成份】柴胡、山银花、葛根、青蒿、连翘、黄芩、桔梗、苦杏仁、薄荷脑 【功能主治】清热解表，止咳化痰。主治外感风热所致的感冒，症见发热恶风，头痛鼻塞，咽喉肿痛，咳嗽，周身不适。 【注意事项】 1、风寒感冒者不适用。 2、脾胃虚寒，症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。 3 川贝枇杷糖浆 【成份】川贝母流浸膏、桔梗、枇杷叶、薄荷脑 【功能主治】清热宣肺，化痰止咳。用于风热犯肺、痰热内阻所致的咳嗽痰黄或咯痰不爽、咽喉肿痛、胸闷胀痛；感冒、支气管炎见上述证候者。 【注意事项】风寒感冒者不适用。 4 川贝止咳糖浆 【成份】川贝母、枇杷叶、车前于、甘草、麻黄、百部、桔梗、杏仁等。
【功能主治】宣肺气，散风寒，镇咳祛痰。用于风寒感冒，咳嗽气逆。 【注意事项】 本品适用于风寒咳嗽，其表现为咳嗽，痰多色白，伴有鼻流清涕，口渴，头痛，恶风。 5 杏苏止咳糖浆 【成份】苦杏仁、桔梗、紫苏叶、甘草、前胡、陈皮 【功能主治】宣肺散寒，止咳祛痰。用于风寒感冒咳嗽，气逆。 【注意事项】 本品适用于风寒咳嗽，其表现为咳嗽声重，气急，咳痰稀薄色白，常伴鼻塞，流清涕。 6 半夏止咳糖浆 【成份】半夏(姜制)、麻黄、苦杏仁、紫菀、款冬花、瓜蒌皮、陈皮、炙甘草。 【功能主治】止咳祛痰。用于风寒咳嗽，痰多气逆。 【注意事项】 该药品适用于风寒咳嗽，其表现为咳嗽声重，气急，咽痒，咳痰稀薄色白，恶寒发热。 7 咳速停糖浆 【成份】吉祥草、黄精、百尾参、桔梗、虎耳草、枇杷叶、麻黄、桑白皮、罂粟壳。 【功能主治】补气养阴，润肺止咳，益胃生津。用于感冒及慢性支气管炎引起的咳嗽，咽干，咯痰，气喘。 【注意事项】 1、本品如有沉淀，摇匀后服用。 2、严格按用法用量服用，年老体弱者应在医师指导下服用。 3、本品含有罂粟壳，不宜长期服用。 4、运动员慎用。
止咳化痰偏方
止咳化痰偏方 风寒咳嗽 1、生姜，红糖，大蒜 患风寒感冒时，还伴有咳嗽，可以用生姜3～5片，小儿1～2片，大蒜7～10瓣，小儿2～3瓣，红糖半勺一起煮，要小火煮10分钟，把蒜头的辣味煮掉，这样效果好。 2、蒸大蒜水 取大蒜7～10瓣，小儿3～5瓣，拍碎，放入碗中，加入半碗水，放入一粒冰糖，在碗上加上盖子，放入锅中去蒸，大火烧开后改小火蒸15分钟即可。 当碗里的蒜水已不烫了，较温时喝下，大蒜可以不吃，一天2～3次，一次小半碗、大蒜性温，入脾胃，肺经，治疗寒性咳嗽，肾虚咳嗽效果非常好，而且方便简单。 3、麻油姜末炒鸡蛋 将一小勺麻油放入炒锅内，油热后放入姜末，稍在油中过一下，随即倒入1个鸡蛋炒匀，在临睡前趁热吃下，每晚吃一次，坚持吃上几天，就能看到明显的效果。 4、梨，花椒，冰糖 梨一个，洗净，靠柄部横断切开，挖去中间核后，放20粒花椒，2粒冰糖，把梨上部拼对好，放入碗里，上锅蒸半小时左右即可，成人一次吃完，小儿可分二次吃完。 蒸花椒冰糖梨对治疗风寒咳嗽效果非常明显。 1.萝卜葱白治风寒咳嗽 做法：萝卜1根，葱白6根，生姜15克，用水3碗先将萝卜煮熟，再放葱白、姜，煮成一碗汤，连渣一起服。适用：宣肺解表，化痰止咳。治风寒咳嗽、痰多泡沫、伴畏寒、身倦酸痛等。 2.红糖姜枣汤治伤风咳嗽 做法：红糖30克，鲜姜15克，红枣30克。以水3碗煎至过半，顿服，服后出微汗即愈。适用：驱风散寒。治伤风咳嗽、胃寒刺痛、产后受寒腹泻等。 3.芫荽汤治伤风咳嗽 做法：芫荽(香菜)30克，饴糖30克，大米100克。先将大米洗净，加水煮汤。取大米汤三汤匙与芫荽，饴糖搅拌后蒸10分钟，趁热一次服，注意避风寒。适用：发汗透表。治伤风感冒引起的咳嗽。 4.白萝卜蜂蜜治风寒咳嗽
小儿止咳、消炎及常用药
小儿止咳、消炎及常用药 如果宝宝咳嗽不是太严重（没有出现喉鸣音、出气没有明显加粗、加快或者咳嗽的程度不算很剧烈等），也可以选择到药房购药进行调理、治疗。就目前市面上销售的绝大多数儿童止咳药来讲，还是纯中药或是中成药居多。 一、二种咳嗽症状的鉴别： 小儿的咳嗽从中医角度看分两种：寒咳和热咳。 寒咳表现症状为：痰色稀白，呈泡沫状，头痛，鼻塞，流清涕，或伴有怕冷、畏寒、无汗，舌淡红，苔薄白。 热咳表现症状：为痰色黄稠，不易咳出，咽干疼痛，口渴，常伴有发热、头痛、头晕、舌红，苔薄黄。 特别提醒因感冒引起的咳嗽不要急于吃止咳的药，尤其小儿不适合使用中枢性镇咳药，如可待因，咳必清，咳美芬等，婴幼儿的呼吸系统发育尚不成熟，咳嗽反射较差，气道管腔狭窄，血管丰富，纤毛运动较差，痰液不易排出，如果一咳嗽，便给予较强的止咳药，咳嗽虽暂时得以停止，但气管黏膜上的纤毛上皮细胞的运痰功能和支气管平滑肌的收缩蠕动功能受到了抑制，痰液不能顺利排出，大量痰液蓄积在气管和支气管内，影响呼吸功能。这就好比宝宝发烧时，不能一味退烧一样。先暴露病情，弄清究理，再对症下药才好。联邦止咳露中含有可待因，要注意服用剂量和时间，一般较剧烈的刺激性干咳可选用这类止咳药，但要在治疗原发病的基础上使用。 二、二种咳嗽的用药选择： 咳嗽分二种，用药上也要区分开来。西药上区分不大，主要是中成药。一定要在用药之前分清是什么样的感冒引起的咳嗽。 风寒感冒，可以用的新博林（抗病毒药）、柴黄颗粒（中成药，用于清热消炎）、儿童清肺口服液。 风热感冒，化痰的药里面神威药业的清肺化痰颗粒效果不错。 多数感冒不服用抗生素均可治好，只是可能慢一点。宝宝太小，能不用抗生素尽量不用或少用。抗生素使用太多，会出现依赖性和抗药性的。特别是输液，一旦输成习惯了，稍微有点感冒、咳嗽的，都必须用输液的方式来解决，这对孩子是只有百害而无一利的。没有任何药物是能够立竿见影的，老话讲“病来如山倒，病去如抽丝”就是这个道理。所以，耐心对待病程经历，在可能的情况下，尽是选择相对安全、稳妥的治疗方式，对宝宝有好处。要明白“是药三分毒”的道理。 三、二种咳嗽的食疗方式： 如果是寒咳千万记住要让孩子吃些暖肚的食品，不要按传统上说的喝些梨水，这个方子是应对热咳的。寒咳煮水用红糖，而热咳要用冰糖。寒咳要吃些温热的食物如：姜、白葱等。可以用白萝卜、红糖、生姜给孩子煮水喝。不要吃凉性水果比方说：西瓜、梨、香蕉等，酸性食物也不要吃。比方说：山楂等。 热咳可以吃些辛凉清淡的食物，因为它们可以清热解毒止咳。如：菊花、白萝卜、梨、橙子等。可以给孩子煮些冰糖梨水喝；或是将蜂蜜、川贝弄碎放在掏过心的苹果或梨里蒸熟后吃；也可以用红萝卜和冰糖煮水喝。不宜吃辛热食物，如葱、姜、辣椒、大蒜及大枣、栗子等果品。也要少食油腻。
口服液工艺规程10ml
1. 主题内容 ........................................... 错误!未定义书签。 2. 适用范围 ........................................... 错误!未定义书签。 3. 责任 (3) 4. 产品名称及剂型 ..................................... 错误!未定义书签。 5. 产品概述 ........................................... 错误!未定义书签。 .产品特点......................................... 错误!未定义书签。 6. 工艺流程图 (2) 7. 操作过程及工艺条件 (3) .处方............................................. 错误!未定义书签。 .称量 (3) .配液............................................. 错误!未定义书签。 .理瓶............................................. 错误!未定义书签。 .洗瓶 (4) .灌装加塞轧盖..................................... 错误!未定义书签。 .操作过程 (4) .灭菌 (4) .灯检 ............................................. 错误!未定义书签。 .包装............................................. 错误!未定义书签。 8. 生产过程中重点工艺控制检查（包括中间体检查） ...... 错误!未定义书签。 9. 技术安全与劳动保护 ................................ 错误!未定义书签。 .工作场所......................................... 错误!未定义书签。 .机器设备 (6) 防火.............................................. 错误!未定义书签。 .工艺卫生......................................... 错误!未定义书签。 10.操作工时与生产周期 (7) 11.原辅料质量标准..................................... 错误!未定义书签。 12.包装材料质量标准................................... 错误!未定义书签。 13.成品、半成品、中间体质量标准 (8)
小儿止咳糖浆的质量标准研究(新)
SHAANXI INSTITUTE OF INTERNA TIONAL TRADE ＆ COMMERCE 本科生毕业论文（设计）论文题目：小儿止咳糖浆的质量标准研究 院系: 医药学院药学系 专业：制药工程 学号：110541 姓名：宋骏 指导教师：付佳乐 二零一四年五月
摘要 目的：通过对小儿止咳糖浆各药物中有效成分及制剂生产过程的研究，以及产品稳定性的观察，根据可能出现的问题，为本品制定更加合理、有效的质量控制指标，以提高小儿止咳糖浆的质量标准。 方法：通过文献检索，对橙皮酊中有效成分橙皮苷的含量测定方法进行比较，优选最佳的测定方法及实验条件；进行方法学考察，验证橙皮苷含量测定方法的可行性。通过薄层实验，优选桔梗流浸膏的薄层定性鉴别方法。 结果：小儿止咳平喘糖浆中桔梗薄层色谱鉴别特征明显，专属性强；橙皮苷在0.201～2.008μg 范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9995），平均回收率98.2％，RSD为1.8％。 结论：本方法简便、准确、重现性好，可用于小儿止咳糖浆的质量控制。 关键词：小儿止咳糖浆；桔梗；橙皮苷；HPLC法
The quality standard research of children cough syrup Objective: Through to the children with cough syrup effective ingredient in the drug preparation and preparation process of the research, and production process of observation, according to the possible problems, for this product is more reasonable and effective quality control indicators, in order to improve the quality standard of children cough syrup. Methods: Through literature retrieval, the effective components from the orange peel ding comparing methods to determine the content of hesperidin, optimizing the reasonable determination method and experimental condition; Verified methodology, hesperidin content determination method is feasible. Through the thin layer experiment, optimizing characteristics of liquid extract of thin-layer qualitative identification method. Results: Platycodon grandiflorum in infantile cough and asthma syrup TLC identification characteristics, specificity is strong; Within the scope of hesperidin in 0.201~2.008 mg had good linear relationship with the peak area (r = 0.9995), the average recovery of 98.2%, RSD = 1.8% Conclusion: This method is simple, accurate, reproducible and can be used for cough and asthma.Control the quality of the pulp. Key words:Children's cough syrup;Platycodon grandiflorum;hesperidin;HPLC
口服液生产流程
口服液生产流程 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
现有业务流程调研报告 生产计划与控制模块 流程编号:AI-PP-010 流程名称:口服液生产流程 流程描述 本流程描述口服液制剂(太太、美容、静心)的生产工艺过程，包括提取、配液、灌装、包装等工序，并记录相关物流、单据的传递过程。 储运部：备料负责人 质保部：生产线检验人员 生产部：各车间主管，工艺负责人 1．生产计划部门根据《周生产计划》将《批生产记录》、《批包装记录》下达到储运部，储运部提前组织备料，将备好的原料和该批料的《批生产记录》存放于备料赞存室，待投料时领用； 2．提取车间按照《周生产计划》的要求领料，在接收批生产纪录、物料时，工序负责人应核对产品名称、批号，物料名称及数量、重量，确认无误后方可接收，接收物料后，工序负责人应确认该批料在那条提取线生产，无误后方可投料生产。生产中按照《批生产记录》及工艺规程的要求，进行浸泡、煎
煮、一次离心、浓缩、二次离心等工艺操作，及时监控并调整生产设备的各项技术指标，同时详细记录各生产工艺过程中的浓度、密度、PH值、温度等各项指标，生产出合格的口服液浓缩原液，暂存在储液罐中； 3．配液车间通过炼蜜工艺生产配液用辅料，生产完成后将生产信息如批号、日期等在《生产控制台帐》登记； 4．在配液车间按照《批生产记录》的工艺要求，经过配液、第三次离心、精滤、定容等四步工艺，并将生产的各项参数指标记录在《批生产记录》；5．在口服液车间的注塑工序，按计划生产10毫升、15毫升两种规格的PP瓶身、瓶底；其生产是根据库存量及月度口服液生产计划安排生产，货物存放由注塑工序自行管理； 6．灌装工序按照《批生产记录》及工艺规程的要求，经灌装、理瓶、打压、灭菌等四道工序，完成中间产品的生产； 7．灭菌完成后，质保部门对每批产品抽检，该检测时间为72小时（成品检测）； 8．清洗中间产品，存放24小时待包装； 9．储运部按照《周生产计划》提前备料，将包装材料提前配货到包装车间，并由提料工将包装材料提前存放在包材周转区，等待领用； 10．包装车间，按照生产计划部门下达的《周生产计划》包装要求，到储运部包材周转区领取包材及《批包装记录》，同时复核包材编码、名称、数量等，无误后则上线首检生产包装入库。
教你选用止咳药
教你选用止咳糖浆 健康提示：儿童咳嗽慎用止咳糖浆 看到孩子感冒后不停咳嗽，很多家长会给他们服用点止咳糖浆。但事实上，儿童服用止咳糖浆需慎重，两岁以下的婴幼儿用药时更应注意。 家长之所以愿意给孩子喝止咳糖浆缓解咳嗽，主要因为它是一种含糖的口服液，每天喝一点，味道甜甜的，孩子们不会心生反感，又能缓解病情，何乐而不为？殊不知，糖分一多难免伤脾，小儿为稚阴稚阳之体，脾胃虚弱，更容易受损。 此外，市售的止咳糖浆分为很多种类。如以川贝为主的，或是以枇杷叶为主的，还有以甘草为主要成分的。一些止咳糖浆中含有可待因，这是一种从鸦片中提取出来的物质，儿童长期服用会有依赖性，甚至出现类似
“毒瘾”发作的症状。有些止咳糖浆中含有非那根，虽然小剂量服用时无明显副作用，但长期服用，可引起嗜睡，儿童会反应迟钝，也可出现兴奋、易激动、昏迷或惊厥现象，严重时可出现呼吸暂停，甚至诱发猝死。 即使要服止咳糖浆，也须在“对因”的治疗基础上，配合其他“止咳”药，才能收到良好效果。此外，如果孩子喝了止咳糖浆，症状未见好转，应及时停药，在医生的诊治指导下用药。同时，不仅是儿童，如果成人出现中焦湿浊的症状，如口黏、口腻、消化不良、舌苔厚腻等症，也不宜服用止咳糖浆。如果喝了一段时间的止咳糖浆后咳嗽不减轻，痰液增多，痰色由黄转白或由白转黄，也应立即停药。(方辑) 怎样给孩子选用止咳糖浆 咳嗽本身不是一促独立的疾病,而是一种消除呼吸道异物的防御性反应。一般情况下轻微的咳嗽，对机体无妨，可对症治疗，不必
刻意用止咳药。但咳嗽加重给患儿带来痛苦时，则要酌情用止咳药。 小儿止咳糖浆品种较多，其中的主要成分是盐酸麻黄素、氯化胺、苯巴比妥、甘草、咳必清、牡荆油和中药的止咳化痰类药物，如桔梗、贝母、百部、杏仁、半夏等，服用过多或不对症服用，都会产生一定的副作用。伤风止咳糖浆含有盐酸非那根、氯化铵等到成分，以止咳为主，兼以化痰。因含有非那根，具有一定的镇定抗过敏作用，适用于孩子夜间频咳。哭闹不安，影响睡眠时服用，还可起到安静入睡、减少咳嗽的功效，但不宜经常服用。 川贝枇杷糖浆由川贝母、桔梗、杏仁、枇杷叶等到中药材为主要原料组成，具有止祛痰之之功效。适用于作风感冒、支气管炎、肺炎以及肋膜炎引起的咳嗽等到症。 咳必清止咳糖浆一种非成瘾性中枢镇咳剂，具有轻度的阿托品样作用和局部麻醉作用，适用于干咳无痰。如孩子咳嗽有痰，不分痰稀痰稠、痰多痰少，均不宜服用。 贝母止咳糖浆由川贝母、桑皮、陈皮等到
双黄连口服液说明书
dual yellow oral liquid manual please read the instructions carefully, purchase and take dual yellow oral liquid according to the instructions or under the guidance of the physician. 【drug name】 chinese phonetic alphabets: shuang huang lian kou fu ye 【ingredients】flos lonicerae, radix scutellariae, fructus forsythia. auxiliary materials are sucrose, essence, purified water 【characters】brown clear liquid with sweet and bitter taste 【indications】dispelling wind,clearing heat and removing toxicity. for the treatment of the influenza due to wind-heat, with the symptoms like fever, cough and sore throat. 【specification】10 ml per vial 【usage and dosage】orally two vials each time and three times a day; children reduce the dosage or follow doctor’s advice. 【adrs】according to the literature, the adverse drug reactions after taken dual yellow oral liquid’s are as belows: upper respiratory tract infection causes a reduction in symptoms the next day, but develops cutaneous pruritus on the body, and skin rash; moreover, develops maculopapule of all sizes. 【contraindication】not sure yet. 【notes】 1.avoid tobacco, alcohol and spicy, cold, greasy food. 2.avoid to take tonic medicine at the same time 4.patients with diabetes and high blood pressure, heart disease, liver disease, kidney disease and other serious chronic diseases should take under the guidance of the physician. 5.children, pregnant women, lactating women, the elderly should take under the guidance of the physician. 6. patients with body temperature above 38.5 ℃ should go to the hospital. 7. taken oral liquid after three days without relief of symptoms, patients should go to hospital. 8. prohibit to take if hypersensitivity to the liquid and belong to allergic constitution. 9.prohibit to take if characteristics of the product is changed. 10.children must take under adult’s supervision. 11.keep the liquid out of reach of children. 12.if now using other drugs, please consult your physician or pharmacist before using this product. 【drug interactions】if taken with other drugs, may occur drug interactions, please consult your physician or pharmacist.篇二：10ml双黄连口服液说明书 篇三：年产3000万支10ml双黄连口服液说明书 学校学院专业班级组员日期 年产3000万支10ml双黄连口服液 生产车间工艺设计说明书 大学中药学院
家庭常备小儿止咳祛痰中药
家庭常备小儿止咳祛痰中药 小儿咳嗽适合选用兼有祛痰、化痰作用的止咳药，糖浆服用后附着在咽部黏膜上，减弱了对黏膜的刺激作用，本身就可达镇咳目的，服用时不要用水稀释，也不用水送服。 按中医理论，把咳嗽分为热咳、寒咳、伤风咳嗽和内伤咳嗽，选用中药止咳糖浆时，因药性不同，也有寒、热、温、凉之分，须对症服用。 蛇胆川贝液具有驱风镇咳、除痰散结之功效，主治风热咳嗽、咳嗽多痰等症，对于风寒引起的咳嗽、咯白稀痰、夜重日轻者切勿使用。 复方枇杷膏具有清肺、止咳、化痰之功效，适用于风热咳嗽、咽喉干燥、咳嗽不爽等症。 鲜竹沥药性偏寒，有清热润肺、化痰止咳作用，适用于燥咳及痰黄带血者，风寒咳嗽则不宜服用。 消咳喘药性偏热，不能用于小儿的发热咳嗽、痰黄带血者。百日咳糖浆药性偏温，用于伤风感冒引起的咳嗽比较适宜，如果是风热感冒引起的咳嗽则不可服用。虚证咳嗽多为慢性咳嗽，且咳嗽无力，并伴虚弱多汗，四肢发凉，此时宜用桂龙喘丸、固肾咳喘丸等。 伤风止咳糖浆，也叫非那根糖浆，以止咳为主，兼顾化痰，并有镇静作用，适用于夜间咳嗽多痰、影响睡眠及由于过敏引起的支气管炎等病，小儿要掌握好剂量。 在治疗咳嗽时，不要长期服用抗菌素，要找出病因，在治疗原发病的基础上，选择恰当的止咳祛痰药，注意护理。 川贝冰糖梨 把梨子把那头切一点下来，用勺子把剩下的核挖出来，川贝4、5颗压成粉放进去，放两棵冰糖放一点点水，再把梨子把那头盖上去，蒸到梨透明就行了。 把梨子把那头盖上去后,用几根牙签固定 目前小儿止咳祛痰糖浆种类很多，应用也很普遍，如果使用不当同样会给孩子带来不良反应或中毒。因为糖浆中除了含糖外，里面还含有一定成份的药物，所以在使用时应注意做到： 对症选择不滥用，因为引起咳嗽吐痰的原因很多，对此在使用止咳祛痰糖浆时应先请医生查清咳嗽咳痰的原因，区别咳嗽的性质，然后再有针对性的选服止咳祛痰糖浆。一般对频繁的干咳，或痰液不多的刺激性咳嗽，可选用以止咳为主的糖浆。对于痰多的咳嗽不能单用止咳糖浆，以免止住了咳，而痰排不出来滞留
服用小儿止咳糖浆,要注意这些!
服用小儿止咳糖浆，要注意这些！ 关键词：小儿止咳糖浆 小儿止咳糖浆是我们日常生活中经常使用的一种非处方药，随便一个药店都可以买到。由于口感好、使用方便，受到家长和孩子的青睐。但是使用前要注意以下几点： 查清病因再用药 咳嗽是呼吸系统受到刺激时产生的一种防御性反射活动。轻微的咳嗽能清除气管内的痰液与异物，可自然缓解，一般不需服用止咳药；感冒引起的咳嗽，可以选用小儿止咳药；如果是其他原因引起的咳嗽有痰，并且还伴随其他症状，建议及时到医院就诊。 小儿止咳药的选择 很多止咳药是直接作用于中枢神经系统的咳嗽中枢，这些药有成瘾性，不适合孩子使用。西药止咳糖浆主要作用就是降低咳嗽中枢的敏感性，进而抑制咳嗽，一般不祛痰，仅适用于缓解干咳。对于有痰的孩子，无法达到化痰的效果，会使痰液排出受阻，进而阻塞呼吸道。 可以选择999小儿止咳糖浆。999小儿止咳糖浆采用中西结合之法，主要成分是甘草流浸膏、桔梗、橙皮酊、氯化铵。甘草润肺止咳、理
气化痰，橙皮酊理气健脾，桔梗宣肺利咽、祛痰排脓，三药成分合用增强止咳化痰效果，辅以氯化铵祛痰巩固，从而达到标本兼治（咳嗽是标，润肺是本）的目的。 999小儿止咳糖浆选用纯天然中药材，不含神经抑制成分，没有令人担心的止咳药会成瘾性的问题，副作用较小，而且避免了经片剂药物胃肠道的刺激，会使药物吸收更安全，可以放心给宝宝使用。 服药时的注意事项 在服用糖浆时，切勿将瓶口直接与嘴接触，否则容易因瓶口粘上细菌而使糖浆液污染变质。服用糖浆后，及时将瓶盖拧紧，放置在阴凉、避光、干燥的环境中。再次服用时首先对光看，观察溶液是否澄清，如出现大量气泡、絮状混悬物、沉淀物或变色、结晶，表明糖浆液已有酸败现象，不能再服用。 使用前要详细阅读药品说明书，并咨询专业药师。999小儿止咳糖浆，有120ml、225ml两种规格可供选择。有明确的用法用量，如果是5岁以上的孩子，一次5-10毫升，一日3-4次；2-5岁的孩子，一次5毫升；2岁以下可酌情递减，新生儿也可服用。一般服用后即可起效，3-5天就能够起到很好的效果。
口服液工艺设计规程10ml
专业文档 1. 主题内容 (1) 2. 适用范围 (1) 3. 责任 (3) 4. 产品名称及剂型 (1) 5. 产品概述 (2) 5.1.产品特点 (2) 6. 工艺流程图 (2) 7. 操作过程及工艺条件 (3) 7.1.处方 (2) 7.2.称量 (3) 7.3.配液 (3) 7.4.理瓶 (3) 7.5.洗瓶 (4) 7.6.灌装加塞轧盖 (3) 7.7.操作过程 (4) 7.8.灭菌 (4) 7.9.灯检 (4) 7.10.包装 (4) 8. 生产过程中重点工艺控制检查（包括中间体检查） (5) 9. 技术安全与劳动保护 (6) 9.1.工作场所 (6) 9.2.机器设备 (6) 9.3防火 (6) 9.4.工艺卫生 (6) 10.操作工时与生产周期 (7) 11.原辅料质量标准 (7) 12.包装材料质量标准 (7) 13.成品、半成品、中间体质量标准 (8) 14.劳动组织与岗位定员 (7) 15.主要设备一览表 (8) 16.原材料消耗定额 (8) 17.物料平衡、收率 (8) 1主题内容本文件规定了口服液的生产工艺过程、人员配备、原辅材料、包装材料的技术要求、安全生产要求、三废处理、物料平衡等内容。 2适用范围本文件是生产口服液的基础技术文件，用于指导生产操作。 3责任本文件由生产技术部负责起草，质量管理部经理审核，总经理批准。 4产品名称及剂型 产品名称：单糖浆口服液 汉语拼音名： dan tang jiang kou fu ye
5产品概述 5.1产品特点 5.1.1性状：本品为淡棕色的液体，无味5.1.2规格：10ml/瓶 5.1.3类别：口服溶液剂 5.1.4用法与用量：-- 5.1.5贮藏：遮光，密封保存 5.1.6有效期：二年 6工艺流程图 7操作过程及工艺条件 7.1处方
双黄连口服液生产工艺规程
制药有限公司 双黄连口服液生产工艺规程 颁发单位：GMP办公室
工艺规程批准程序
目录 1、剂型及规格 (3) 2、处方和依据 (3) 3、生产过程质控要点 (3) 4、生产的工艺流程图 (4) 5、操作过程及工艺条件 (4) 6、工艺过程中所需SOP名称及要求 (8) 7、工艺卫生及环境卫生 (8) 8、工艺验证及具体要求 (9) 9、设备一览表及主要设备生产能力 (9) 10、物料平衡及经济技术指标计算 (9) 11、技术安全及劳动保护 (10) 12、劳动组织与岗位定员 (10)
1．剂型及规格 剂型：合剂。 2．处方和依据 2005版《中华人民共和国兽药典》第二部。3．生产过程质控要点：
4．生产的工艺流程图 5．操作过程及工艺条件 5．1 生产前准备： 5.1.1上一批次是否进行清场。清场者、检查者是否签字，将“清场合格证” 副件归入本批生产记录。未取得清场合格证不得进行下一批次的生产。 5.1.2检查生产场所的环境、设施卫生是否符合该区域清洁卫生要求。不得 有上批生产遗留物。 5.1.3检查设备有“已清洁”标牌，并进行试运转，检查合格后，挂上“运 行中”标牌后才能使用。所有工具、容器、设备是否已按清洗规程完
成并符合标准。 5.1.4对计量容器、衡器要进行检查、校正以后才能使用。 5.1.5检查与生产相适应的相关文件，记录等是否齐全。 5.1.6对所用物料、半成品核对品名、规格、批号、数量，准确无误后方可 使用。 5．2 指令的下达： 由生产部提前一天下达批生产指令单与批包装指令单，质管部审核后工艺员将批生产指令一份送中药原辅料仓库管理员，另一份送生产部口服液车间班长，准备生产。 5．3 备料 仓库管理员根据批生产指令，按《原辅料备料、称量岗位操作规程》准备所需原料、辅料，按包装指令和《标签、包装、使用说明书管理制度》准备规定数量的包装材料。并由质量监督员复核品名、数量、规格、编号、检验报告单，复核无误后，通知生产部领料。 5.4 领料 5.4.1由领料员接收物料，领料时严格按《领料岗位操作规程》操作，并由 质量监督员进行监督复核，复核物料的品名、规格、编号、数量、供 货单位及检验合格证明，核对无误后由领料员在领料单及批生产指令 单上签字。领料员将物料送到车间，在提取车间将包装袋外灰尘用抹 布擦试干净。 5.4.2不合格的物料拒绝接收。 5.5 称量 5.5.1进行生产前检查，检查合格后按《提取车间称量配料岗位操作规程》进行 操作。 5.5.2原料、辅料按生产指令单下达的要求的重量及原料水分、含量进行计算称 量，填写岗位记录和盛装单并悬挂于周转桶上，标明品名、批号、编号、数量、使用日期、使用者。剩余的原料退回原料库。 5.5.3称量后的净药材，从提取罐的投料口放入提取罐中，打开自来水阀门加入 自来水3000kg，封闭投料口。
小儿止咳化痰的偏方
小儿止咳化痰的偏方 文章目录*一、小儿止咳化痰的偏方1. 小儿止咳化痰的偏方2. 小儿咳嗽有痰的原因3. 小儿咳嗽有痰的检查*二、小儿咳嗽有 痰的护理*三、小儿咳嗽有痰不能吃什么 小儿止咳化痰的偏方 1、小儿止咳化痰的偏方萝卜葱白:萝卜1个、葱白6根、生姜15克。做法:用水三碗先将萝卜煮熟,再放葱白,姜,煮剩一碗汤,连渣一次服。红糖姜枣汤:红糖30克、鲜姜15克、红枣30克。做法:以水三碗煎至过半,顿服,服后出微汗即愈。芜荽汤: 芜荽(香菜)30克、饴糖30克、大米100克。做法:先将大米洗净,加水煮汤,取大米汤三汤匙与芜荽,饴糖搅拌后蒸10分钟。趁热一次服,注意避风寒,发汗透表。 白萝卜蜂蜜:大白萝卜1个、蜂蜜30克、白胡椒5粒、麻黄 2克。做法:将萝卜洗净,切片,放入碗内,倒入蜂蜜及白胡椒,麻黄等共蒸半小时趁热顿服,卧床见汗即愈。鲜梨贝母:鲜梨500克、贝母末6克、白糖30克。做法:将梨去皮剖开,去核,把贝母末 及白糖填入,合起放在碗内蒸熟,早晚分食。冰糖燕窝粥:将燕窝 放温水中浸软,大米煮好后将发好纯净的燕窝放入锅中与大米同 熬约1小时, 加入冰糖溶化后即成。 2、小儿咳嗽有痰的原因宝宝咳嗽有痰,一般是外感咳嗽。外
感咳嗽又分风寒咳嗽和风热咳嗽。咳嗽是一种对抗病菌的防御反应,通过咳嗽可以排除气道中的病菌、黏液和其他刺激物。咳嗽虽然是清理呼吸道的正常生理机制,但是长期咳嗽不利于身体健康。 3、小儿咳嗽有痰的检查爸妈可以观察孩子的舌苔,如果舌苔是白的,是风寒咳嗽,说明孩子寒重,咳嗽的痰也较稀、白、黏, 并兼有鼻塞流涕。如果孩子的舌苔是黄、红,则是风热咳嗽,说明孩子内热较大,咳嗽的痰黄、稠,不易咳出,并有咽痛。爸妈首先要明确咳嗽是人体的自我保护反射,呼吸道内有异物包括痰液, 就是会对气管造成刺激,然后使人咳嗽,所以咳嗽是人体需要排 除异物的一种自我保护途经。 小儿咳嗽有痰的护理1、拍痰护理,从孩子的背部,从下往上、从外往里拍,因为这是孩子肺叶、支气管的走向,可以促进孩子拍痰。妈妈可以让孩子趴在你的前臂上,用另外一只手给孩子拍。拍背时要求力度大一点,太轻的力度没有太大效果。 2、服用止咳化痰药,在医生建议下口服止咳化痰药,或者进行雾化治疗,这样可以湿润呼吸道,稀释痰液。但不要乱吃药。 3、房间注意通风,室内要注意通风,保持空气新鲜,家人尽量避免在家里抽烟。
婴幼儿小药箱
婴幼儿小药箱 轻微感冒（喷嚏、流涕）：保婴丹（风寒感冒）、牛磺酸颗粒（风热感冒）、珠珀猴枣散、小儿宝泰康（风热）、小儿感冒颗粒、馥感林口服液、小儿金丹 感冒、发热：双黄连口服液、好娃娃感冒颗粒（小儿新）、牛磺酸颗粒、保婴丹 感冒、咳嗽：猴枣牛黄散、保婴丹、小儿感冒颗粒、小儿清肺口服液（同仁堂）、小儿止咳糖浆（露）、清宣止咳露 咳嗽、多痰：小儿止咳糖浆（露）、清肺化痰颗粒、沐舒坦、小儿消积止咳口服液、保婴丹、猴枣牛黄散、健儿清解液 严重鼻塞、脓涕：鼻渊舒、滴宁、0.5%麻黄素滴鼻（禁用滴鼻净） 退烧：泰诺林、美林、臣功再欣、小儿退热贴 发热、扁桃体炎（咽炎）：小儿咽扁冲剂 舌苔厚、内火盛：王氏保赤丸、小儿七星茶、小儿七珍丹 食欲不振、脾胃虚弱：婴儿健脾散（婴儿素）、醒脾养儿颗粒、脾可欣、小儿七星茶积食（乳食疳积）、厌食、消化不良：四磨汤、小儿化食丸、小儿七星茶、王氏保赤丸、导赤丸、婴儿健脾散 腹泻：妈咪爱、金双歧、思密达、乳酸菌素、丽珠肠乐 非感染性腹泻：脾可欣、醒脾养儿、婴儿健脾散、思密达、合生元 受惊、夜啼：牛黄抱龙丸、珠珀猴枣散、珍珠粉、保婴丹、婴儿素、小儿至宝丸（含朱砂，慎用） 睡眠不宁：婴儿素、保婴丹、猴枣散、醒脾养儿 湿疹：尤卓尔、绿药膏、肤乐霜、舒肤特、炉甘石洗剂、紫草油 磕碰擦外伤：万花油、好得快喷剂、完美芦荟胶 烫伤：京万红 常用抗病毒药：板蓝根（中）、新博林（西）
常用消炎药（抗生素）：希刻劳、阿奇霉素、阿莫仙等。 （抗生素使用最好遵医嘱） 宝宝常见问题，我试验过有用的小偏方： 感冒初起：（风寒感冒） 葱白汤： 用葱白的那段，加两片生姜切末，放几颗冰糖煮水喝。主要是根须和葱白交界那段。一两天就好了，感冒初期最有效。 不清楚到底是用大葱还是小葱，我两种都用了。大葱一两个葱白，小葱7,8段吧。 咳嗽：（风寒咳嗽） 隔水蒸蛋 用料：鸡蛋1个，食糖、素油各1匙。 做法：蛋（去壳）放在碗里（不要搅），放入糖和油，隔水蒸熟。临睡前一次服完。治咳嗽一般吃二次能好，咳嗽厉害者吃三、四次有明显疗效。 腹泻： 吃煮熟的胡萝卜，苹果泥（带皮），金双歧。 抗生素腹泻：吃粥汤，山药胡萝卜粥，金双歧调理 没试过听说对着凉腹泻有用的，肚脐贴白胡椒粉（自己用调料白胡椒捻碎的）。 积食腹泻：吃王氏保赤丸 蚊虫叮咬： 刚被咬时涂点牙膏就能杀菌止痒 以下几种食物不仅能提供婴儿必须的营养，而且还有一定的止泻作用。 1、焦米汤：将米粉或奶膏研磨成粉，炒至焦黄，再加水和适量的糖，煮沸成稀糊状即可。焦米汤易于消化，它的碳化结构还有较好的吸附止泻作用，是婴儿腹泻的首选食品。 2、胡萝卜汤：胡萝卜是碱性食物，所含果胶能使大便成形，吸附肠道致病细菌和毒素，是良好的止泻制菌食物。胡萝卜汤制作方法如下，将胡萝卜洗净，切开去茎，切成小块，加水煮烂，再用纱布过滤去渣，然后加水成汤（按500克胡萝卜加1000毫升水的比例），最后加糖煮沸即可。每天2~3次，每次100~150毫升，腹泻好转后停用。 3、苹果泥：苹果也是碱性食物，含有果胶和鞣酸，有吸附、收敛、止泻的作用。取一个新鲜、质地酥软的苹果切成两半，用调匙刮成泥状即可。
小儿止咳化痰的药哪种药最好
小儿止咳化痰的药哪种药最好 如果检查出过敏性咳嗽的话，可以用建民舒益生菌，一种抗过敏专利的益生菌，没有 副作用。 小儿咳嗽有痰吃什么水果好 1、梨：性味甘寒，生食有清热解毒、生津润燥、清心降火作用。凡心中蕴热，或 邪热作阴，口渴心烦，或热病后期，宜用以滋养食疗，有清热润肺、化痰止咳的功效，可治阴虚肺燥、咳嗽、咽干音哑、喘促气急、便秘等症。 2、苹果：性味甘凉，生食或熬膏(果酱)，有补脾气、养胃阴的作用，凡中气不足、神疲纳差者，可和为滋补食品;捣汁服用，有生津开胃、润肺悦心的功效，可治心烦、 口渴、咳嗽、盗汗等症。 3、柿子：味甘涩，性寒。生食有润肺祛痰，止咳作用，凡肺痨咳咳嗽日久不愈咳 嗽痰多，虚劳略血，均可食用，红软熟柿有清肺胃蕴热、生津止渴作用，可治口干唇烂、心中烦热等症。 4、柚：味甘酸，性寒。其果汁能生津止渴，和胃化滞，助消化，吃了可开胃，柚 果煮烂加蜜成膏，能理气化痰，含食治慢性支气管炎、慢性咽炎。 5、芒果：性味甘、酸、凉、无毒，具有益胃、解渴、利尿的功用，芒果色、香、 味均佳，营养价值很高，含有丰富的维生素和糖分。 1、鲜白萝卜250克洗净，猪肺一具洗净，炖食饮汤，可补肺降逆、顺气定喘，对实 性胸闷气喘者宜。 2、甜杏仁30-40克(布包)猪肚一具，麻黄9-10克，将杏仁、麻黄纳猪肚内，加 好醋1公斤，小火炖至醋尽，将杏仁、麻黄取出，瓦上焙干研粉，每次3克，每日2次，并将猪肚随意吃完，用于虚寒性气喘。
3、取白果肉3-5枚研末，鸡蛋1只，将蛋头打一个小孔，纳入白果，以纸封孔， 炖熟食之，每天1-2只蛋，可止咳定喘。 4、萝卜250克，葶苈子30克(布包)，将萝卜洗净用葶苈子共煎煮，萝卜熟后去 葶苈子，加蜂蜜20-30克，饮汤食萝卜，每天一次，可利肺降逆、补肺定喘。 5、麻黄4-6克，川贝10-15克煎后取汁，加入山药粥中，适量拌入蜂蜜10-20克，每日1次，可健脾补肺、止咳定喘。 6、萝卜1个，葱白6根，生姜15克。用水三碗先将萝卜煮熟，再放葱白、姜， 煮剩一碗汤。连渣一次服。宣肺解表，化痰止咳。治风寒咳嗽，痰多泡沫，伴畏寒， 身倦酸痛等。 7、红糖30克，鲜姜15克，红枣30克。以水三碗煎至过半。顿服，服后出微汗 即愈。驱风散寒。治伤风咳嗽，胃寒刺痛，产后受寒腹泻，恶阴等。 8、鲜梨500克，贝母末6克，白糖30克。将梨去皮剖开，去核，把贝母末及白 糖填入，合起放在碗内蒸熟。早晚分食。清热化痰，散结解表。用治咳嗽或肺痈，症 见胸痛，寒战，咳嗽，发热，口干，咽燥，痰黄腥臭或脓血痰等。
小儿止咳、消炎及常用药
小儿止咳、消炎及常用药(ZT) 2009-05-13 如果宝宝咳嗽不是太严重（没有出现喉鸣音、出气没有明显加粗、加快或者咳嗽的程度不算很剧烈等），也可以选择到药房购药进行调理、治疗。就目前市面上销售的绝大多数儿童止咳药来讲，还是纯中药或是中成药居多。 一、二种咳嗽症状的鉴别： 小儿的咳嗽从中医角度看分两种：寒咳和热咳。 寒咳表现症状为：痰色稀白，呈泡沫状，头痛，鼻塞，流清涕，或伴有怕冷、畏寒、无汗，舌淡红，苔薄白。 热咳表现症状：为痰色黄稠，不易咳出，咽干疼痛，口渴，常伴有发热、头痛、头晕、舌红，苔薄黄。 特别提醒因感冒引起的咳嗽不要急于吃止咳的药，尤其小儿不适合使用中枢性镇咳药，如可待因，咳必清，咳美芬等，婴幼儿的呼吸系统发育尚不成熟，咳嗽反射较差，气道管腔狭窄，血管丰富，纤毛运动较差，痰液不易排出，如果一咳嗽，便给予较强的止咳药，咳嗽虽暂时得以停止，但气管黏膜上的纤毛上皮细胞的运痰功能和支气管平滑肌的收缩蠕动功能受到了抑制，痰液不能顺利排出，大量痰液蓄积在气管和支气管内，影响呼吸功能。这就好比宝宝发烧时，不能一味退烧一样。先暴露病情，弄清究理，再对症下药才好。联邦止咳露中含有可待因，要注意服用剂量和时间，一般较剧烈的刺激性干咳可选用这类止咳药，但要在治疗原发病的基础上使用。 二、二种咳嗽的用药选择： 咳嗽分二种，用药上也要区分开来。西药上区分不大，主要是中成药。一定要在用药之前分清是什么样的感冒引起的咳嗽。 寒感冒，可以用的新博林（抗病毒药）、柴黄颗粒（中成药，用于清热消炎）、儿童清肺口服液。 热感冒，化痰的药里面神威药业的清肺化痰颗粒效果不错。 多数感冒不服用抗生素均可治好，只是可能慢一点。宝宝太小，能不用抗生素尽量不用或少用。抗生素使用太多，会出现依赖性和抗药性的。特别是输液，一旦输成习惯了，稍微有点感冒、咳嗽的，都必须用输液的方式来解决，这对孩子是只有百害而无一利的。没有任何药物是能够立竿见影的，老话讲“病来如山倒，病去如抽丝”就是这个道理。所以，耐心对待病程经历，在可能的情况下，尽是选择相对安全、稳妥的治疗方式，对宝宝有好处。要明白“是药三分毒”的道理。 三、二种咳嗽的食疗方式： 如果是寒咳千万记住要让孩子吃些暖肚的食品，不要按传统上说的喝些梨水，这个方子是应对热咳的。寒咳煮水用红糖，而热咳要用冰糖。寒咳要吃些温热的食物如：姜、白葱等。可以用白萝卜、红糖、生姜给孩子煮水喝。不要吃凉性水果比方说：西瓜、梨、香蕉等，酸性食物也不要吃比方说：山楂等。 热咳可以吃些辛凉清淡的食物，因为它们可以清热解毒止咳。如：菊花、白萝卜、梨、橙子等。可以给孩子煮些冰糖梨水喝；或是将蜂蜜、川贝弄碎放在掏过心的苹果或梨里蒸熟后吃；也可以用红萝卜和冰糖煮水喝。不宜吃辛热食物，如葱、姜、辣椒、大蒜及大枣、栗子等果品。也要少食油腻。 四、小儿常用咳嗽、消炎药： 咳嗽药类： 双黄连＋川贝蒸梨（喝水吃梨）――适用于肺热咳嗽 罗汉果泡开水（喝汁） 小儿清肺口服液＜同仁堂＞ 小儿化痰止咳颗粒＜同仁堂＞ 小儿肺热咳喘口服液 小儿咳喘宁糖浆（纯中药）――适用于肺热咳嗽 小儿双清筋斗颗粒――适用于肺热咳嗽 克咳止咳糖浆――适用于肺热咳嗽 清宣止咳颗粒――适用于肺寒咳嗽 小儿羚贝止咳糖浆――适用于肺热咳嗽克咳止咳糖浆――适用于肺热咳嗽 通宣理肺――适用于肺寒咳嗽返魂草颗粒――适用于肺寒咳嗽