医院检验科试剂管理制度

文档序号：XXYY-ZWK-001

文档编号：ZWK-20XX-001

XXX医院

检验科试剂管理制度

编制科室：知丁

日期：年月日

检验科试剂管理制度

1. 目的：为规范本科试剂管理、进一步加强试剂请购、验收、使用及保存等工作，特制定本制度。

2. 范围：适用于本科所有检验试剂及检验耗材的管理。

3. 定义：各专业组长负责本室试剂的请购、论证、验收及保存等具体事项的落实。试剂管理小组负责搜集各室试剂使用中的反馈意见，并及时组织讨论处理。设备科负责试剂的招标、采购，并对试剂“三证”进行审核把关。科主任对试剂请购进行确认，使用管理进行监督和检查，并参与试剂的招标等。

4. 内容：

4.1. 为了更好地管理检验科试剂，成立试剂仓库，设有试剂管理员，对检验科试剂申购、品牌、质量、价格、使用及管理情况进行督查。

4.2. 检验科试剂必须由试剂管理员（不在时由组长）负责报采购中心采购，品牌不得随意更改。试剂管理员必须于每月20号前清查库存试剂，做好试剂订购记录、试剂入库记录、试剂出库记录、试剂有效期检查记录，试用试剂必须有明显标识，试剂管理做到，存放有条理、标识要清晰、订购有计划、进出要签字。

4.3. 验收试剂时，须核对规格、批号、数量，批准文号。发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。

验收人须在发票上签字，并在《试剂使用登记》上详细记录

4.4. 使用商品试剂盒时，必须有合法资质，企业的经营许可证，仪器注册证，药品注册证等，产品的性能规格以及质量保证书，代理产品具有授权书；资质进行审核备案，对过期资质必须继续注册。

4.5. 开展新项目，由检验科各部门提出、科主任审批并提出申请，采购中心与供应商洽谈价格等事宜，检验科必须监督其价格是否合理，服务是否周到。

4.6. 试剂入库必须由试剂管理员清点签字后才能入库。

4.7. 试剂的存放要严格按照要求做，以免储存不当造成试剂的失效。试剂仓库应有温湿度记录，储存冰箱应有温度记录，冰箱应有备用电源，出现故障时应及时检修。

4.8. 各组定期向试剂管理员申报试剂采购计划，试剂领用时应遵守试剂仓库管理制度，做好签字及登记工作。

4.9. 如发现试剂变质和有质量问题，迅速查找原因。为了保证检验结果的准确性，不得使用变质和失效的试剂。

4.10. 如果更改试剂厂家，应对试剂质量、价格反复论证，写出书面报告论证后才能更换。

4.11. 对日常所用的抗凝剂和自配的试剂，按作业指导书或操作规程严格操作，保证质量。

4.12. 实验室各仪器每次更换试剂都要有记录。

4.13. 试剂管理员每月统计试剂进货量和消耗量。

4.14. 各实验室对领用的试剂要合理使用，妥善保管。

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5. 不定期的召开试剂管理小组会议，对近期试剂使用中的问题进行讨论解决，属试剂质量问题应及时反馈给设备科，或及时与厂家沟通解决，必要时更换试剂品牌。

4.16. 自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。试剂标签清楚，整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。知丁