罗氏治疗药物监测(TDM)概述及竞争分析
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Anti -manic 抗躁狂症药物 Carbamazepine • 锂 Lithium • 丙戊酸 VPA Free VPA • 卡马西平 Analgesic 解热镇痛药 Acetaminophen • 对乙酰氨基酚 Lidocaine • 水杨酸 NAPA Salicylate • 利多卡因 Anti -arrhythmic 抗心律失常药物 Digoxin •Digitoxin 地高辛 •Lidocaine 洋地黄毒苷 N acetylprocainamide (NAPA) • 利多卡因 •Procainamide 普鲁卡因胺 Quinidine
罗氏治疗药物监测(TDM)概述及竞争分析
内容
TDM基础 罗氏TDM项目及竞争分析 TDM市场策略
治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring, TDM)
为病人提供更高效,安全的药物治疗
目的
• 调整剂量、监测疗效、避免药物毒性 • 提供个性化治疗、降低治疗费用 • 病人个体间药物代谢的巨大差异 • 血清、血浆药物浓度水平与药物疗效及毒性高度相 关，而非剂量相关
Free VPA Anti -epileptic Anti -manic 抗躁狂症药物 Carbamazepine • 锂 Lithium VPA • 丙戊酸 Free VPA • 卡马西平
抗躁狂症药
平喘药 抗哮喘药物 Anti -asthmatic •Theophylline 茶碱
抗生素类药 抗生素类
2. 中毒症状易与疾病本身症状混淆的药物
3. 临床效果不易很快被察觉的药物
4. 具有非线性药代动力学特征的药物
• 苯妥英钠、乙酰水杨酸等
主要TDM检测项目及目标科室
TDM药物类别 抗心律失常 及强心苷药 抗癫痫药 抗躁狂症药 平喘药 解热镇痛药 地高辛、洋地黄毒苷、利多卡因、普鲁 卡因胺、奎尼丁 卡马西平、丙戊酸、苯妥英、苯巴比妥 锂、丙戊酸、卡马西平 茶碱 对乙酰氨基酚、水杨酸 标本主要来源 • 神经内科、精神科 推广目标科室
苯巴比妥治疗范围： 10-30 μ g/mL 苯妥英治疗范围：10-20 μ g/mL 中毒反应：肾衰
抗癫痫药物监测
Anti -epileptic 抗癫痫药物 Carbamazepine • 卡马西平 Phenytoin Free Phenytoin • 丙戊酸 Phenobarbital • 苯妥英 Primidone • 苯巴比妥 Valproic acid(VPA) Free VPA
免疫抑制剂
• • • • •
Immunosuppressants 霉酚酸 (骁悉) Cyclosporine 环孢霉素 Mycophenolic acid,total 他克莫司 Tacrolimus * (FK506) Sirolimus * (雷帕霉素) 西罗莫司 Everolimus * 依维莫司
-infective •Anti 万古霉素 Amikacin •Gentamicin 阿米卡星 •Vancomycin 庆大霉素 Tobramycin • 妥布霉素
Analgesic 解热镇痛药 解热镇痛药 Acetaminophen • 对乙酰氨基酚 Lidocaine • 水杨酸 NAPA Salicylate • 利多卡因 Anti -arrhythmic 抗心律失常药 抗心律失常药物 Digoxin •Digitoxin 地高辛 •Lidocaine 洋地黄毒苷 N acetylprocainamide (NAPA) • 利多卡因 Procainamide •Quinidine 普鲁卡因胺 • N-乙酰普鲁卡因胺 • 奎尼丁
抗癫痫药物监测
Anti -epileptic 抗癫痫药物 Carbamazepine • 卡马西平 Phenytoin Free Phenytoin • 丙戊酸 Phenobarbital • 苯妥英 Primidone • 苯巴比妥 Valproic acid(VPA) Free VPA
临床科室:神经内科
原因
药效 毒性
低于治疗浓度 无效 超过治疗浓度 毒副作用
并非所有药物都需要进行浓度监测
TDM的临床指征 需要进行监测的药物
需要进行TDM的药物
1. 药物的安全范围窄、毒性大
• 地高辛、洋地黄毒苷、锂、茶碱、氨基 糖苷类抗生素、免疫抑制剂（环孢霉素） • 苯妥英：中毒引起的抽搐和癫痫发作引 起的抽搐不易区别 • 地高辛：剂量过大，类心律不齐症状 • 抗癫痫药物：卡马西平、苯妥英钠、苯 巴比妥、丙戊酸
• • •
检验科 药剂科 独立实验室
抗生素类
免疫抑制剂 抗恶性肿瘤
万古霉素、氨基糖苷类（庆大霉素、妥 布霉素）
霉酚酸、环孢霉素、他克莫司、依维莫 司、西罗莫司 甲氨蝶呤、环磷酰胺
•
• •
移植科、血液科
心血管内科 呼吸科
TDM项目分类:七大类
抗癫痫药 抗癫痫药物 Carbamazepine • 卡马西平 Phenytoin Free Phenytoin • 丙戊酸 Phenobarbital • 苯妥英 Primidone • 苯巴比妥 Valproic acid(VPA)
卡马西平
• • • 治疗范围(单独)：8-12 μ g/mL 治疗范围(合并)：4-8 μ g/mL 中毒反应：肾衰
平喘药物 抗哮喘药物 Anti -asthmatic • 茶碱 茶碱 •Theophylline
丙戊酸
• • 治疗范围：50-100 μ g/mL 中毒反应：肾衰、恶心
抗生素类 -infective ຫໍສະໝຸດ BaiduAnti 万古霉素 Amikacin •Gentamicin 阿米卡星 •Vancomycin 庆大霉素 Tobramycin • 妥布霉素
苯巴比妥/苯妥英
•
• •
• N-乙酰普鲁卡因胺 免疫抑制剂 Immunosuppressants • 奎尼丁 • 霉酚酸 (骁悉) Cyclosporine • 环孢霉素 Mycophenolic acid,total • 他克莫司 Tacrolimus * (FK506) Sirolimus * (雷帕霉素) • 西罗莫司 Everolimus * • 依维莫司
罗氏治疗药物监测(TDM)概述及竞争分析
内容
TDM基础 罗氏TDM项目及竞争分析 TDM市场策略
治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring, TDM)
为病人提供更高效,安全的药物治疗
目的
• 调整剂量、监测疗效、避免药物毒性 • 提供个性化治疗、降低治疗费用 • 病人个体间药物代谢的巨大差异 • 血清、血浆药物浓度水平与药物疗效及毒性高度相 关，而非剂量相关
Free VPA Anti -epileptic Anti -manic 抗躁狂症药物 Carbamazepine • 锂 Lithium VPA • 丙戊酸 Free VPA • 卡马西平
抗躁狂症药
平喘药 抗哮喘药物 Anti -asthmatic •Theophylline 茶碱
抗生素类药 抗生素类
2. 中毒症状易与疾病本身症状混淆的药物
3. 临床效果不易很快被察觉的药物
4. 具有非线性药代动力学特征的药物
• 苯妥英钠、乙酰水杨酸等
主要TDM检测项目及目标科室
TDM药物类别 抗心律失常 及强心苷药 抗癫痫药 抗躁狂症药 平喘药 解热镇痛药 地高辛、洋地黄毒苷、利多卡因、普鲁 卡因胺、奎尼丁 卡马西平、丙戊酸、苯妥英、苯巴比妥 锂、丙戊酸、卡马西平 茶碱 对乙酰氨基酚、水杨酸 标本主要来源 • 神经内科、精神科 推广目标科室
苯巴比妥治疗范围： 10-30 μ g/mL 苯妥英治疗范围：10-20 μ g/mL 中毒反应：肾衰
抗癫痫药物监测
Anti -epileptic 抗癫痫药物 Carbamazepine • 卡马西平 Phenytoin Free Phenytoin • 丙戊酸 Phenobarbital • 苯妥英 Primidone • 苯巴比妥 Valproic acid(VPA) Free VPA
免疫抑制剂
• • • • •
Immunosuppressants 霉酚酸 (骁悉) Cyclosporine 环孢霉素 Mycophenolic acid,total 他克莫司 Tacrolimus * (FK506) Sirolimus * (雷帕霉素) 西罗莫司 Everolimus * 依维莫司
-infective •Anti 万古霉素 Amikacin •Gentamicin 阿米卡星 •Vancomycin 庆大霉素 Tobramycin • 妥布霉素
Analgesic 解热镇痛药 解热镇痛药 Acetaminophen • 对乙酰氨基酚 Lidocaine • 水杨酸 NAPA Salicylate • 利多卡因 Anti -arrhythmic 抗心律失常药 抗心律失常药物 Digoxin •Digitoxin 地高辛 •Lidocaine 洋地黄毒苷 N acetylprocainamide (NAPA) • 利多卡因 Procainamide •Quinidine 普鲁卡因胺 • N-乙酰普鲁卡因胺 • 奎尼丁
抗癫痫药物监测
Anti -epileptic 抗癫痫药物 Carbamazepine • 卡马西平 Phenytoin Free Phenytoin • 丙戊酸 Phenobarbital • 苯妥英 Primidone • 苯巴比妥 Valproic acid(VPA) Free VPA
临床科室:神经内科
原因
药效 毒性
低于治疗浓度 无效 超过治疗浓度 毒副作用
并非所有药物都需要进行浓度监测
TDM的临床指征 需要进行监测的药物
需要进行TDM的药物
1. 药物的安全范围窄、毒性大
• 地高辛、洋地黄毒苷、锂、茶碱、氨基 糖苷类抗生素、免疫抑制剂（环孢霉素） • 苯妥英：中毒引起的抽搐和癫痫发作引 起的抽搐不易区别 • 地高辛：剂量过大，类心律不齐症状 • 抗癫痫药物：卡马西平、苯妥英钠、苯 巴比妥、丙戊酸
• • •
检验科 药剂科 独立实验室
抗生素类
免疫抑制剂 抗恶性肿瘤
万古霉素、氨基糖苷类（庆大霉素、妥 布霉素）
霉酚酸、环孢霉素、他克莫司、依维莫 司、西罗莫司 甲氨蝶呤、环磷酰胺
•
• •
移植科、血液科
心血管内科 呼吸科
TDM项目分类:七大类
抗癫痫药 抗癫痫药物 Carbamazepine • 卡马西平 Phenytoin Free Phenytoin • 丙戊酸 Phenobarbital • 苯妥英 Primidone • 苯巴比妥 Valproic acid(VPA)
卡马西平
• • • 治疗范围(单独)：8-12 μ g/mL 治疗范围(合并)：4-8 μ g/mL 中毒反应：肾衰
平喘药物 抗哮喘药物 Anti -asthmatic • 茶碱 茶碱 •Theophylline
丙戊酸
• • 治疗范围：50-100 μ g/mL 中毒反应：肾衰、恶心
抗生素类 -infective ຫໍສະໝຸດ BaiduAnti 万古霉素 Amikacin •Gentamicin 阿米卡星 •Vancomycin 庆大霉素 Tobramycin • 妥布霉素
苯巴比妥/苯妥英
•
• •
• N-乙酰普鲁卡因胺 免疫抑制剂 Immunosuppressants • 奎尼丁 • 霉酚酸 (骁悉) Cyclosporine • 环孢霉素 Mycophenolic acid,total • 他克莫司 Tacrolimus * (FK506) Sirolimus * (雷帕霉素) • 西罗莫司 Everolimus * • 依维莫司