工位器具开发流程
物流环境和工位器具管理规定
1.目的安排适宜的工作环境，组织合理的生产程序及流程，创造保证产品质量的外部条件与内部条件，确保影响产品质量的生产制造过程中每一环节始终处于受控状态，以达到设计质量标准，保证既定质量水平。
2.适用范围适用于上海大众规划部、计划物流控制部、各生产分厂、质量保证部、人事部及其它相关部门。
3.定义工位器具：为满足某一工位正常生产所需的各种辅助设施和器具，通常是指在工位现场使用的料箱料架和储运工具等。
用于储存、周转、运输零部件及生产物料的特殊（定位）料箱、料架、料车命名为专用工位器具。
用于存放刀具、夹具、检具、工具、工艺附件的料箱、料架、料车，输送线上各种吊挂具、托板、工具搁架、预装台等命名为工艺装置或设备附件。
4.责任规划部负责项目的工艺和设备管理，对涉及动力供应和环保的生产环节进行监督管理，对各生产分厂的工装设备进行大修更新，以及公用动力的供应和设施维修，并对有关排污、三废治理等涉及环保的生产环节实施控制管理。
计划物流控制部负责按工艺能力制订生产计划，组织安排生产物流，落实生产过程中各个环节的物料供应周转，实施相应的工序控制，并负责大循环的工位器具规划与制作。
各生产分厂负责按工艺和计划实施生产作业，对产品制造过程的工序、环节进行现场控制，负责小循环的工位器具规划与制作。
（成本中心的职责参见相应的程序文件）质量保证部负责提供相关的质量法规、标准，并据以对生产制造过程实施有效的质量管理和检验保证。
人事部负责对涉及劳动保护、安全与消防的生产环节进行监督管理。
5.规定5.1物流环境的指导安排由规划部和/或计划物流控制部（必要时会同生产分厂、质保、工厂服务、人事等部门）根据确定的工艺方案来设计工位环境，安排工位器具，组织定置管理。
5.2工位器具的规划、制作、使用、维修与报废5.2.1新项目的工艺方案、零件标准或图纸由规划部来确定。
5.2.2专用和通用的工位器具的规划、制作由计划物流控制部来确定。
5.2.3工位器具的维修、配备、报废由相应的生产使用部门提出申请，计划物流控制部根据预算确定。
工位器具产品制作程序
工艺装备器具设计制作程序生产流程中，使用的工位固定器具、流程周转器具、生产辅助器具等各种工艺装备产品，从着手设计到制造完成，大致要经过以下大几个阶段:一、申请审批工作。
根据生产各个部门需求与精益生产组安排，使用部门提出书面申请并批复，提交订单到工艺设计部门。
（申请批复程序）二、制定设计工作计划。
根据生产各个相关车间需求，确定所设计产品的功能范围和性能指标；根据现有的技术，资料及材料研究其实现的可能性；明确设计中要解决的关键问题，拟订设计工作计划。
（明确车间要求及要解决的问题，确定产品功能范围和性能指标，了解制造部门的技术水平。
）三、方案设计。
按设计计划要求，分析同类产品的设计、生产和使用情况以及制造部门的生产技术水平;拟订产品的零件组成、总体设计;确定有关的结构和连接方式。
这个阶段一般需要制订多种方案进行比较，进行技术经济评价及可行性评价，组织相关部门人员讨论，从中选出最优方案。
（搜集、分析各种设计数据，拟定多种可能的方案，组织讨论审批。
）四、技术设计。
对已选定的设计方案现场进行数据分析:确定机构和零件的功能参数，必要时进行模拟试验、现场测试;修改参数，计算产品的使用能力，确定所做产品的主要结构尺寸与合理性，绘制设计与组装总图。
（现场模拟绘制总图）五、试制设计。
根据技术设计参数，考虑产品的工作能力和结构工艺性，确定零件的形状和结构尺寸以及配合件间的公差;完成零部件及整个产品的全部工作图;编写有关技术文件。
（完成各个零件图）六、试制、试验，鉴定。
所设计的产品能否实现预期的功能、满足所提出的要求，其可靠性、经济性如何等，都须通过试制样品的试验来加以验证。
再经过鉴定，进行科学的评价以确定是否可以投产或进行必要的改进设计。
（产品试验，统计，评价。
）七、定型产品设计。
经过试验和鉴定，对设计进行必要的修改后，可进行批量的试生产。
经过实际条件下的使用，将取得的数据和使用意见反馈回来，再进一步修改设计，然后正式投产。
第一部分6S精益化推行标准之生产现场定置及工位器具等管理标准
6S精益化推行标准之生产现场定置及工位器具等管理标准1-007 生产现场定置标准（一）通道标识通道标识，列表如下：通道标识（二）区域划分对于叉车、电瓶车等物流车辆，要划定停放区域线（线宽为50mm的黄色实线区划），停放地应不妨碍交通和厂容观瞻。
相关区域划分标识（三）工位器具1．工位器具按定置管理图的要求摆放，配备规格、数量符合要求。
2．对于塑料制品工位器具（如托盘等），颜色一律使用蓝色；金属制品工位器具，一律使用灰白色。
（四）工位上的物品1．工位上的物品（工、刀、量、辅、模、夹具、计量仪器仪表）要定置摆放（用形迹管理法）并尽可能采用标识。
2．工具箱内的工、刀、量、辅具等物品定位放置（用形迹管理），且只能放置与生产有关的物品，箱门背面要有物品清单，清单一律贴在门的左上角。
3．工位上的各种图表、操作卡等文件规格统一，必须定置悬挂。
（五）零件及制品对于零件及在制品，用规定的工位器具存放，并定量、定位整齐摆放不落地；对于大型零件及成品，按规定位置、标高整齐摆放，达到过目知数。
（六）库房必须有定置管理图，有A、B、C重点管理清单，器具按零件配置并且定置摆放。
零件及物品定箱、定量、定位存放，摆放整齐。
（七）消防器具现场消防器具按要求定点摆放，定期检查，保持清洁、状态完好（如可采用防呆措施等）。
（八）垃圾存放与处理1．生产现场划分：工业垃圾与生活垃圾。
工业垃圾用黄色料箱摆放，生活垃圾用蓝色或红色料箱（桶）摆放。
2．厂区和办公区划分：不可回收和可回收。
不可回收用黄色料箱（桶）摆放，可回收用绿色料箱（桶）摆放。
3．垃圾要分类、定点存放，定时清运，不得外溢和积压。
（九）现场维修现场维修时拆卸的零件要摆放整齐，完工后要及时清理场地，达到工完料净、场地清，保持现场原貌。
（十）标识牌标识牌的要求如下表所示。
标识牌的要求（十一）工作角1．工作角构成长方形桌规格为1200 mm×600 mm×800mm，或1 800 mm×600 mm×800mm、圆形凳（两连体或三连体）、工具柜、急救箱、目视板。
产品设计与开发的流程
28
生产工艺方案的评审，第三阶段总结。
技术副
总
1.小组活动体现项目进度、与顾客往来、预算、管理者支持、结论等
《过程设计和开发阶
段小结报告》
产品设计与开发的流程（APQP）
序
号
策划项目
负责和
支持部
门
工作内容
质量记录
四、产品和过程的确
认
29
进行产品成本核算，
项目小
组
编制设计验证计划，进行设计验证，进行装配设计。
12
进行设计文件的评审和确认。
总经理
对所有设计项目进行评审和评估，看设计是否满足要求。
评审内容：工程图样、工程规范、材料规范,《设计评审检查表》
13
编制内部生产准备，设备添置、工装、模具、量具、设施的管理。
项目小
组
确定所需新设备、设施（量具和工装），设计、选型，加工、采购，验收，调试、安装,投入使用的要求。
26
进行生产准备，生产
过程的确认。
生产车间、技
确认产品的生产能力、设备能力。
《过程能力分析》，《测
量系统分析》，
下达指令，安排产品试生产。
术、质检
部门
测量各种生产过程参
数，包装参数。
《特殊工序检验记
录》，
《产品质量检验报
告》。
27
对原材料、外协件、外委托加工件供应商的初步评审、确认。
总经理
对原材料、外协件、外委加工件的供应商进行评申，确定合格供方的名录。
7
编制产品保证计划
项目小组
评定新技术、复杂性、材料、环境、应用、包装、服务和制造要求给项目带来的风险因素。
工装基础知识
基础知识-概念
4、工位器具：是用于零件、物料生产储运的工具，是 制造工厂在生产岗位上使用的物料容器的总成。工位器 具包括：周转箱、周转车、货架和零件盒等。 （1）工位器具的作用：保护工件、拿取方便、现场整 洁、方便管理、品种分类、提高效率、安全生产、过目 知数等。 （2）工位器具分类：按照用途分为：标准周转箱、周 转箱带防护、仓储笼、通用箱、标准货架、专用器具、 流转车等。
（3）退、压料及定位：退、压料板与凸模间隙在0.050.2MM之间（可以调整）。退料板应高出凸凹模的上表 面1MM左右。退、压料板限位螺钉或限位衬套应为安全 可靠。且设置合理可靠，对工件的取放无阻碍，无划伤。 定位销的把处理在15-20公斤以上。
（4）导向机构：应顺滑、畅通，导柱导套标准化。
38
设计制造-流程标准
工装基础知识
主讲：靳大卫
1
课题提纲
目录
➢一、工装基础知识 ➢二、工装设计、制造与验收 ➢三、工装的日常维护和保础知识-要点提示
重点知识： 1、工装的概念 2、各级管理者的职责 3、工装维护保养的基础知识
4
基础知识-概念
工装的定义 工装：即工艺装备的简称，是指制造过程中所用的各种 工具的总称，包括模具、夹具、工位器具、检具、刀具 量具、辅具、钳工工具等。
21
设计制造-流程标准
3、夹具设计要求： （1）标准件：手动快夹、气动快夹、螺丝、定位销等。 （2）操作性：快速装夹、夹具高度、旋转干涉及平稳。 （3）结构要求：卧式、立式、从左到右装夹、从右到 左装夹、中间向两边装夹、从上到下装夹、从前到后装 夹、旋转半径、配重适当、零接触面承重性。 （4）夹具材质：定位件的强度的可靠性、耐磨性、夹 具本体的强度等。 （5）标识位置： （6）主体颜色：
产品开发的正常流程
标题：产品开发的一般流程
一、概念设计
首先，我们需要明确产品的概念设计。
这包括明确产品的目标用户、功能需求、技术可行性等因素。
在此阶段，我们通常会进行市场调研，了解用户需求，同时进行技术可行性分析，以确保产品在技术上可行且具有市场潜力。
二、产品设计
在概念设计明确后，进入产品设计阶段。
在此阶段，我们会根据用户需求和技术可行性，设计出产品的初步蓝图。
这个阶段需要充分考虑产品的外观、功能、性能、成本等因素，并进行初步的模型制作和测试，以确保设计的可行性和完善性。
三、原型制作
原型制作是产品开发过程中的一个重要环节。
原型通常包括物理原型和数字原型。
物理原型主要是为了测试产品的实际操作性，而数字原型则主要用来测试软件的功能和用户体验。
在此阶段，我们会根据测试结果，对产品设计进行修改和优化。
四、开发生产
当原型通过测试后，我们就可以进入开发生产阶段。
在此阶段，我们需要根据生产计划，将产品生产出来，并进行进一步的测试和优化。
同时，我们还需要考虑供应链、物流、销售渠道等问题。
五、市场推广
最后，当产品经过测试和优化后，我们就可以推向市场进行销售和推广。
在此阶段，我们需要制定市场推广策略，包括广告、促销、渠道合作等，以吸引更多的用户并提高产品的市场占有率。
以上就是产品开发的一般流程。
当然，在实际操作中，可能还需要根据具体情况进行调整和优化。
但总体来说，这个流程为产品开发提供了一个基本的框架和思路。
产品设计与开发的流程
生产工艺方案的评审，第三阶段总结。
技术副总
1． 小组活动体现项目进度、与顾客往来、预算、管理者支持、结论等
《过程设计和开发阶段小结报告》
产品设计与开发的流程（APQP）
序号
策划项目
负责和
支持部门
工作内容
质量记录
四、产品和过程的确认
29
完善公司内部生产准备，编制生产劳动定额、工时定额计划等文件。
项目小组
三、过程的设计与开发
17
制订包装标准
项目小组
包装应保证产品在使用时的完整性
《产品包装规范》
18
零部件、原材料采购
技术、采购
明确对产品原材料、外协件供应商要求。
编制原材料、外构件样件生产《采购计划》。
19
编制对外委托加工件技术标准
技术、采购
明确对外委托加工件的技术、质量、保密要求，明确外委供应商标准。
《生产计划》年计划、月计划、周安排
32
确认原材料、外协Biblioteka 供应商，选择、评价供应商。总经理
明确对产品原材料、外协件供应商要求，编制《合格分供方名单》。
签订技术协议，进行合同评审，签订采购合同。
33
调整、更改设计、生产、工艺文件
技术副总
按批量生产要求，配置设备、工装、检具、原材料、环境
修改操作指导书和检验指导书。
编制产品标准
项目小组
编制产品标准、材料规范
和检验规范。
《产品规范》，《材料规范》
和《检验规范》。
11
输出产品图纸、规范，编制产品设计工艺文件。
项目小组
明确对产品、材料、尺寸、寿命、价格、性能、外观和环境的要求。
编制《产品特殊特性表》，《设计验证计划》，《产品成本构成分析》。
工位器具管理方案
仓库用工位器具
物流周转用工位器具
标准化程度高、通用性强、便于运输 和搬运，如标准周转箱、托盘等。
承载能力强、堆码整齐、便于管理， 如仓储笼、货架等。
选型原则与依据
选型原则
根据实际需求选择适合的工位器具类型和规格，确保满足生 产和管理要求。
选型依据
根据生产现场空间布局、物料特性、作业方式等因素进行综 合考虑，选择符合人体工程学、提高作业效率的工位器具。 同时，要考虑工位器具的耐用性、易维护性和成本等因素。
持续改进
定期对工位器具布局进行评估 和调整，不断优化布局设计，
提高生产效益。
04
工位器具使用管理
CHAPTER
操作规程与培训要求
制定详细的工位器具操作规程，包括使用步骤、 注意事项、安全警示等内容。
对操作人员进行专业培训，确保他们熟悉工位器 具的性能、特点、操作方法和安全要求。
定期对操作人员进行考核，检查他们对操作规程 的掌握情况，对不合格者进行再培训。
预期目标与效果
预期目标
通过本方案的实施，达到规范工位器具管理流程、提高使用效率和管理水平、降 低生产成本的目的。
预期效果
实施后，能够有效减少工位器具的损坏和丢失现象，延长使用寿命，提高生产效 率和产品质量，降低企业运营成本。同时，也能够提高员工对工位器具管理的认 识和重视程度，增强企业整体竞争力。
企业的实际需求。
数据采集、传输和处理技术应用
物联网技术应用
通过物联网传感器实时采集工位器具的状态信息，如位置、使用 情况等。
数据传输协议与安全机制
采用标准的数据传输协议，确保数据在传输过程中的安全性和稳定 性。
大数据处理技术
运用大数据处理技术对海量数据进行挖掘和分析，为管理决策提供 有力支持。
工装模具管理程序
程序文件文件名称：工装模具管理程序文件编号：_________________________文件版本：_________________________编制审核核准发行章1.目的：明确工装模具管理过程的各项要求，确保工装模具设计/制造/采购/验收/日常管理的过程均能受控。
2.范围:适用于各类工装/模具的设计、采购、制作、保管、保养等管理工作。
3.职责：3.1技术部:负责新工装模具的策划、设计、验收、修改等工作。
3.2生产部:负责部份工装模具的制作和所有工装模具的保管/保养工作。
3.3使用部门:负责工装模具的日常管理/保养工作。
4.定义：4.1工艺装备:指制造过程中所用的各种工具的总称。
包括刀具、夹具、模具、量具、检具、辅具、钳工工具、工位器具等。
4.2工装:制造过程中涉及到的夹具、工位器具。
4.3模具:产品成型过程中的冷冲模、注塑模等。
4.4易损工装:价值不高使用寿命短的如刀具/工具等。
5.流程图：见下附图6.作业内容与补充说明：6.1新工装模具需求的提出：6.1.1新产品研发时,技术部制定【新工装/模具申请表】，技术部主管审核,总经理批准。
6.1.2为提高生产效率降低制造成本,需开发新工装模具时，由需求部门制定【新工装/模具申请表】，并提供新工装模具的草图或方案,经部门经理审核,技术部经理批准后执行。
6.1.3设计变更过程中涉及新工装模具需求时,由项目组制定【新工装/模具申请表】，技术部主管批准后执行.6.1.4当旧工装模具报废或原工装模具产能不足,需制作新工装模具时，由生产部制定【新工装/模具申请表】，经生产部经理批准执行。
6.2工装模具的设计：6.2.1新工装模具设计是应考虑以下要求：6.2.1.1应考虑产品要求，确定新工装模具数量、结构、装夹、出模及制作方式等。
6.2.1.2必要时，技术部应绘制工装模具图纸，明确工装模具要求。
6.2.1.3评估工装模具的适宜性、符合性与有效性。
6.3工装模具的采购：6.3.1刀具、标准辅具等市场上可买到的工装，由需求部门提出，部门经理审批，交采购部执行采购作业。
ISO9001-2021工装设计规范A0
ISO9001-2021工装设计规范A0工艺装备设计规范（iso9001：2021）为了规范工装设计的流程，满足用户机械加装加工建议。
2.适用范围本规范适用于于公司中试部工装设计部门。
3.引用/参考标准或资料4.术语及其定义工装，即工艺装备：指制造过程中所用的各种工具的总称。
包括刀具/夹具/模具/量具/检具/辅具/钳工工具/工位器具等。
工装为其通用简称。
工装分为专用工装/通用工装/标准工装(类似于标准件)。
5.规范建议5.1工装制作需求在装配研发样机阶段，整机工艺研发组的项目成员根据机器加装的须要明确提出制作工装的市场需求，并得出设计工装方案，经过工艺研发组审查通过后，在oa上公布工装市场需求流程，提供更多零件实物给装备研发组做为工装设计的参照物，在没实物的情况下，装备研发五美零件宣称书做为参照物设计工装。
5.2工装制作5.2.1装备研发组是接到工装制作的市场需求后，根据设计方案和零件实物或零件宣称书画出来工装3d图纸，交予工艺研发组证实；5.2.2工艺开发组确认图纸是否符合设计方案的要求，如符合，则装备开发组就将工装设计图纸和相关要求发给供应商。
5.2.3供应商根据工装设计图纸和其他有关建议报价至订货。
5.2.4采购下订单到供应商。
5.2.5供应商接到订单后，按建议制作工装。
5.3工装验收供应商搞好工装后，交货至装备研发组。
装备研发组将工装交予工艺研发组展开工装环评。
工装环评合格后，则可以收货，并搞好有关工装铭牌标签，如下图1；例如检验不合格，则回到给供应商展开修正，直至环评合格后才可以收货。
工装设计制作流程图图2工装设计制作流程图。
生产过程控制程序
修订
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2
3
45生ຫໍສະໝຸດ 过程控制程序编号：CLL/G-PD-14-02：2007
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4.4 生产车间：负责生产计划的完成，负责新进员工的岗位分配、培训；负责实施车间的定置管 理，确保人流、物流的畅通、高效，负责产品生产过程中的运输、贮存、防护控制。 4.5 生产物流科：负责对所有零件的出入库进行有效控制，确保零件出入库的准确性；负责材料 入库的搬运；库内材料的贮存、包装及防护控制。 4.6 生产计划科：负责生产计划的编制和下达，根据生产任务编制《月度采购计划》进行材料采 购。 4.7 品保部：负责提供保证产品质量和生产效率等要求的监视和测量装置及相关培训、维修等服 务；负责成品的包装、入库；负责零件、部件、成品的监视和测量及放行的控制。 4.8 销售中心：负责产品的交付及售后服务工作，负责指导、督促成品库按要求执行和管理；负 责顾客提供产品的控制。 4.9 成品仓库:负责成品入库后的贮存、搬运、防护控制。 4.10 行政部：负责劳动保护用品的计划统计工作，确保生产线员工在办理入职手续后及时领用劳 动保护用品；负责对实现产品符合性所需的工作环境进行检查，包括消防安全、其他应急准备和响 应措施落实情况的监督检查；负责人员的招聘以及新员工的入职培训工作。 5 程序说明 5.1 资源和信息的获取 生产部在组织生产前必须获得下列资源和信息：
a) 销售中心下达的《订单下达书》 b) 工程部发放的产品图纸、明细表及其它有关的技术标准或要求；以及工程部发放的《作业 标准书》、《品质保证（QCS）管理工程图》、《工位测试标准》、《制造工艺流程图》及其它有 关的技术标准或要求。 5.2 生产和服务提供的准备 5.2.1 生产部计划管理人员按照《订单下达书》编制《电机装配计划进度表》，实施网上共享， 同时计划制单员生成《领料单》，将需要生产的任务单确认、下达，作为车间、物流领发料的依据。 5.2.2 生产车间根据《电机装配计划进度表》按《设备设施管理程序》、《工艺装置管理程序》、 《监视和测量装置控制程序》对生产所需的设备、工装夹具、测量、监视装置提出申请，保证正常 生产。 5.2.3 工装设备科根据产品图纸设计生产所需工模夹具，并按《工艺装置管理程序》进行管理。
工位器具的管理制度
工位器具的管理制度第一章总则为了规范工位器具的管理工作，提高工位器具的利用率和工作效率，保证办公环境的整洁与安全，制定本管理制度。
第二章工位器具管理的范围1. 工位器具管理范围包括办公桌、办公椅、文件柜、灯具等所有办公用具。
2. 本管理制度适用于公司内所有员工。
第三章工位器具管理的责任1. 管理责任（1）公司领导要高度重视工位器具的管理工作，确保管理工作有效进行。
（2）各部门负责对本部门的工位器具进行管理。
2. 使用责任（1）员工应当爱护公司的工位器具，按照规定正确使用。
（2）员工应当按时清理自己的工位器具，保持工作环境整洁。
（3）员工应当对自己使用的工位器具负责，如有损坏，应及时报告维修或更换。
第四章工位器具管理的流程1. 登记（1）公司应当对所有工位器具进行统一登记，包括名称、规格、数量、使用部门等。
（2）员工使用工位器具时，应当向部门管理员进行登记，确保使用记录完整。
2. 维护（1）公司应当定期对工位器具进行检查，并保持其完好无损。
（2）员工使用工位器具时，应当注意保养，及时更换损坏的部件。
3. 报废（1）对于严重损坏无法修复的工位器具，应当上报领导，进行报废处理。
（2）报废的工位器具应当进行清理和台账记录，确保废旧物品不影响办公环境。
第五章工位器具管理的措施1. 管理档案公司应当建立完善的工位器具管理档案，包括登记表、维护记录、维修记录、报废记录等。
2. 维修保养公司应当委托专业维修公司对工位器具进行定期维护和保养，保证其正常使用。
3. 安全防护公司应当为工位器具提供安全防护设施，确保员工的安全和健康。
4. 审查评估定期对工位器具的使用情况进行审查评估，及时调整管理策略，提高管理效率。
第六章工位器具管理的监督与检查1. 部门管理员应当对本部门的工位器具进行定期检查，发现问题及时处理。
2. 公司领导应当定期对整体工位器具管理情况进行检查，发现问题及时整改。
第七章工位器具管理的奖惩制度1. 对于爱护工位器具、认真整理工作环境的员工，公司可以给予表扬和奖励。
新产品开发试生产流程
XXXX有限公司企业标准Q/XXXXXXXX39024-2004 新产品开发试生产流程2004-00-00 批准2004-00-00 实施XX汽车股份有限公司发布Q/JX39024-2004前言本标准根据公司实际操作情况，并结合国军标要求，对原2001版在运行过程中存在的问题进行了修订和完善。
本标准生效之日起，原《新产品开发试生产流程》Q/JX39024-2001同时作废。
本标准由江铃汽车股份有限公司人事企管部提出并归口。
本标准起草人：本标准审核人：本标准批准人：XXXXXX有限公司企业标准新产品开发试生产流程Q/XXXXX39024-20041. 范围：通过规范新产品开发过程中试生产阶段（TTO、PP和FEU 阶段）的各项活动和内容，以保证新产品开发各项活动保持良好的受控制状态。
本程序适用于公司新产品开发试生产过程控制。
2. 引用文件：下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效。
所有标准都会被修订，使用本标准的各方应确保使用下列标准最新有效版本。
Q/JX45052 《产品更改程序》Q/JX45025 《产品质量先期策划程序》Q/JX45310 《生产件批准程序》Q/JX37010 《非销售用件及产品管理规定》SZ-09-0001-2002 《工艺工装管理手册》3. 术语：3.1 TTO——工装（含工位器具）和工艺的连线调试3.2 PP——工艺工装（含工位器具）验证3.3 FEU——指定客户的样车评价3.4 PPAP——生产件批准3.5 APQP——产品质量先期策划4. 职责：4.1 产品开发技术中心负责项目开发计划（TDWP）的发布及更新、D状态和V状态产品清单及图纸的发布及其它相关技术文件的提供。
4.2 制造部负责组织在试生产前发布或更新相应的工艺路线和投料清单并组织编制试生产工艺文件；负责组织自制件的试制工作及自制件PPAP的提交；以及安排试制产品生产计划。
新产品开发全套流程图方案图
2017年新产品开发全套流程（内部资料）一、决策阶段是对市场需求、技术发展、生产能力、经济效益等进行可行性研究及必要的先行试验，作出开发决策的工作阶段。
是新产品研究开发的初期工作，对新产品研究开发的成败起着重要作用，这一阶段包含下列程序。
(一)市场调查和预测内容包括：国外市场有无同类产品及相关产品;1、国内外同类产品及相关产品的性能指标、技术水平对比;2、同类产品及相关产品的市场占有率，价格及市场竞争能力等;3、顾客对同类产品及相关产品的使用意见和对新产品的要求;4、提出新产品市场预测报告。
(二)技术调查内容包括：1. 国内外技术方针策略;2. 过内外现有的技术现状，产品水平和发展趋势;3. 专利情况及有关最新科研成果采用情况;4. 功能分析;5. 经济效果初步分析;6. 对同类产品质量信息的分析、归纳;7. 同类企业与本企业的现有技术条件，生产管理，质量管理特点;8. 新产品的设想，包括产品性能(如环境条件、使用条件、有关标准、法规、可靠性、外观等)，安装布局应执行的标准或法规等;9. 研制过程中的技术关键，根据需要提出攻关课题及检验大纲。
(三)先行试验(四)可行性分析进行产品设计、生产的可行性分析，并写出可行性分析报告，其内容：1. 分析确定产品的总体方案;2. 分析产品的主要技术参数含功能参数;3. 提出攻关项目并分析其实现的可能性;4. 技术可行性(包括先行试验情况，技术先进性，结构，零部件的继承性分析);5. 产品经济寿命期分析;6. 分析提出产品设计周期和生产周期;‘7. 企业生产能力分析;8. 经济效果分析：(1) 产品成本预测;(2) 产品利润预测。
(五)开发决策1.对可行性分析报告等技术文件进行评审，提出评审报告及开发项目建议书一类文件。
开发项目建议书内容：(1) 新产品开发项目(顾客需要、目标预期效果);(2) 市场、顾客调查结果(市场动向、预测需要量);(3) 技术调查结果(国内外同类产品技术分析);(4) 新产品基本构思和特点(初步设想、包括外观要求);(5) 开发方式(自行开发或需引进技术，确定先行研究的内容);(6) 必要的投资概算;(7) 可行性分析;(8) 销售设想(时间、数量、价格、利润)即竞争性分析。
医疗器械产品设计过程流程
保持相关文件，应评审和批准
项目组
第三过程确认、验证
3.1
过程确认与验证
过程确认、验证目录
1。厂房验证
２．洁净区（室)环境（空调净化系统)验证
3。制水(纯化水、注射用水)系统（包括管道、储罐清洗消毒）验证
3．关键工序组装过程确认
4。无菌包装密封过程(全塑封口、纸塑包装）确认
科技开发部
2.8
编制试制生产计划
有生产部根据试制任务要求编制各部件进度计划
《产品试制加工计划》
生产部
２。9
操作人员培训
对操作人员进行医疗器械产品用途、操作技能，关键工序、洁净车间操作规范培训
《操作人员培训记录》
生产部
2。10
产品设计评审
开展设计和开发到生产的转换活动，评审点：
a采用的设计准则、规范和技术标准的合理性；
3．产品接收准则（如产品标准）和检验程序;
4。规定产品的安全和正常使用所必须的产品特性，如产品使用说明书、包装和标签要求等。产品使用说明书是否与注册申报和批准的一致；
５。标识和可追溯性要求；
6。提交给注册审批部门的文件;
7。最终产品（样机或样品）;
８。生物学评价结果和记录，包括材料的牌号、材料的主要性能要求、供应商的质量体系状况等．
《临床试验报告》
《产品设计确认报告》
科技开发部
质量保证部
２.14
图样和规范的更改与受控
设计和开发更改是否保持记录。
《设计更改审批单》
科技开发部
2。１5
产品设计输出
设计和开发输出是否满足设计和开发输入的要求：
1.采购信息，如原材料、组件和部件技术要求；
工艺装备设计流程及方法
工艺装备设计流程及方法魏志奇;赵勇;段俊杰【摘要】在机械行业中,产品研发、工艺装备和工艺文件三个基本方面共同作用,保证了产品质量,三者没有孰轻孰重.优秀的工艺装备不但能保证产品的顺利实现,而且能降低劳动力提高生产效率,在这个瞬息万变的时代,赢得时间才是竞争中取胜的保证.文章将重点讲述液压和气动装备设计的流程,方法和技巧.【期刊名称】《汽车实用技术》【年(卷),期】2016(000)005【总页数】4页(P190-193)【关键词】机械行业;产品质量;液压和气动;设计;流程;方法;技巧【作者】魏志奇;赵勇;段俊杰【作者单位】陕西汉德车桥有限公司,陕西西安 710200;陕西汉德车桥有限公司,陕西西安 710200;陕西汉德车桥有限公司,陕西西安 710200【正文语种】中文【中图分类】U46610.16638/ki.1671-7988.2016.05.033赵勇，本科，助理工程师，就职于陕西汉德车桥有限公司。
主要从事工装夹具，非标设备，新产品工艺工作。
段俊杰，本科，助理工程师，就职于陕西汉德车桥有限公司。
主要从事工位器具设计，现场分层审核工作。
CLC NO.:U466 Document Code: B Article ID: 1671-7988 (2016)05-190-04每行每业都在竞争，每时每刻都在改变，唯有不断创新的企业才能在竞争和改变中站稳脚跟。
机械行业为了保护创新成果，调高竞争力就不能缺少工艺装备的设计，甚至工艺装备设计和产品设计应该在企业中处于同等重要的地位。
在此，希望此文能让新入行者少走弯路，有经验者多多指正。
1.1 传统工艺装备设计流程。
见图2（工艺装备设计流程一）1.2 基于PDM工装系统的设计流程。
见图3（工艺装备设计流程二）两种设计流程对比如图1所示。
计人员的基本素养。
两种主要设计流程节点说明：以上几个流程节点涵盖了设计的始末，比较简略，是设综合以上步骤，以实例讲解形式阐述其流程。
工艺开发作业流程顺序
工艺开发作业流程顺序As a process engineer, it is crucial to have a clear understanding of the development workflow in order to ensure the successful execution of a project. The development process typically involves several key steps that must be followed in a sequential order to achieve the desired outcome. From concept development to pilot testing, each stage plays a vital role in the overall success of the project.作为一名工艺工程师，对开发工作流程有清晰的理解是确保项目成功执行的关键。
开发过程通常涉及多个关键步骤，必须按顺序进行，以实现期望的结果。
从概念开发到试验阶段，每个阶段在项目的整体成功中发挥着至关重要的作用。
The first step in the process development workflow is concept development. This involves brainstorming ideas, conducting research, and identifying potential solutions to a given problem or challenge. During this stage, it is important to gather input from various stakeholders and experts to ensure that the proposed concepts are feasible and viable.工艺开发工作流程的第一步是概念开发。
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零件包装设计的基本原则
质量 安全 成本
标准化
人机工程
环保
零件分类
整车包装解决方案
特殊包装
标准包装
PS
BS
GA
PT
原包装纸箱木箱
塑料箱金属箱包装
GA— 总装 PT— 动力 BS— 车身 PS— 冲压
包装示例
纸箱木箱塑料箱塑料箱＋衬格纸箱＋衬格
特殊形式
金属箱
金属箱＋衬格
包装示例
包装设计过程
样架内部评审，并填写『特殊包装设计样架 评审记录单』。
路试报告
通过内部评审的样架，进行样架的测试工作， 并完成『样架测试报告』或『料架运输试验 报告』。 所属项目或部门的负责人负责组织与客户相 关部门进行样架确认，并填写『特殊包装会 签单』。 通过客户确认的样架，设计人员做好样架的 完善封样工作。
1.信息收集及设计输入
设计人员接受任务，开始收集相关包装信息， 填写『包装信息需求单』，由客户 车间 、规 划、物流、包装工程师等相关负责人提供相 关包装需求(如 工位尺寸,包装数量,取料方式 等) 设计人员根据包装信息需求及设计
信息收集单
输入信息(包括零件供应商信息,物流
拉动模式等)开始进行概念设计
概念评审
设计人员完成评审资料经评审组初评后，提交 内部评审，内部评审通过提交客户外部评审，
外部评审通过设计人员完善概念出样架图，
制作样架 评审流程中通过则进入下一流程，若不通过则返回设计人员 按评审意见调整后进行再次评审
7
包装设计过程
3.料架强度校核实例
料架设计过程中，遇到悬臂梁及料架重载 等情况需对料架及零件进行强度校核。通 过使用UG软件CAE仿真模块进行强度校核， 在料架设计阶段即对料架的使用工况进行 模拟，以确定包装数量；提高料架使用可 靠性；优化选取料架材料，降低材料消耗 成本。 1
2
常用校核方案如图示
1.悬臂梁料架强度校核确定包装数量 2.平放薄壁零件受力分析 3.悬挂零件接触变形校核
3 4
4.大尺寸料架底盘满载及铲运受力分析
包装设计过程
4.样架制作评审，运输测试，封样图纸归档 样架设计，完成后交初审、修改。初审通过 后由该任务所属项目或门负责人填写『样架 制作通知单』，交资料组发图。
设计输入信息
包装设计过程
2.概念设计及概念评审 设计人员进行概念设计，编制概念 评审资料,评审资料内容主要包括:
零件分析,取放料人机工程评估,
零件定位摆放分析,定位点及定位 材料选择说明，悬臂及重载料架强度校核 料架与零件操作说明,折叠料架说明折叠方式
整体方案描述(重量、堆高、装载率等）
归档时图纸与电子版本一同交资料管理员存档。
包装会签单
包装设计过程
5. 图纸及技术资料归档
设计人员按照完善后的样架绘制施工图 编制该料架的『施工图目录』『落料明细表』、『外购件明细表』 编制技术文件『包装作业指导书』、『验收规范』、『点检规范』等 测试报告存档『路况测试』、『冲击测试』、『振动测试』等
图纸需进行校对、审核并在图纸上签字