过程审核作业指导书

过程审核作业指导书

1.目的：对每一个制造过程进行审核以确定其有效性，根据过程审核的结果持续改进。

2.适用范围：适用本企业生产加工的整个过程

3.定义：过程审核：对生产过程进行审核并对其进行客观评价，以确定是否满足要求。

4.职责：

4.1管理者代表负责协调各相关部门人员组成审核组,任命审核组长。

4.2技术科负责组织各相关部门人员组成审核组

5．程序内容

5.1 制造过程审核

5.1 审核时机/频次

a)工艺生产准备状态检查后和生产准备项目评审前进行一次产品投产前的制造过程审核。

b)批量生产后，企业原则上每年覆盖厂各个制造全过程。

5.2 审核依据 (详见附录)

a)制造过程审核计划；

b)人员培训记录及岗位职责等文件；

c)工艺规程文件；

d)产品检验文件；

e)设备、工装管理文件等。

5.3 审核要素

a)人员/素质；

b)生产设备/工装；

c)运输/搬运/贮存/包装；

d)缺陷分析/纠正措施/持续改进。

5.4 基于以下问题的过程，为了消除出现的缺陷，应随时进行制造过程审核：

a)产品质量下降；

b)顾客抱怨；

c)生产流程更改；

d)过程不稳定；

e)强制降低成本；

f)内部部门的愿望。

5.5 制造过程审核采取定量评定方法，根据生产中过程满足该要求的情况进行过程符合性评定。每个标准的得分分为0、4、6、8和10分，满足要求的程度是打分的根据。评定不满8分则必须制定改进措施并确定落实期限，出现微小偏差要及时纠正。打分依据如下表：

注*)：“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险。

对每个标准的得分填入《制造过程审核评定表》（附录A ），并计算过程要素符合率。 单道工序过程要素符合率的计算公式如下：

En[%]=[各相关标准实际得分的总和/各相关标准满分的总和]×100%

（注n ：为工序号）

零件/总成过程要素总符合率的计算公式如下：

Ep[%]=[E1+E2+------En]/n

5.6 零件/总成制造过程审核的评定

在完成零件/总成过程要素总符合率的计算后，需按下表进行零件/总成制造过程审核的评定。

注*：

1.若被审核单位的总符合率超过90%或80%，但其在一个或多个要素上符合率只达到75%

以下，则必须从A 级降到AB 级或AB 级降到B 级。 2.若有的标准得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把被审核方从A 级降到AB 级或从AB 级降到B 级。在特别的情况下，也可以降到C 级。 3.必须在《制造过程审核报告》中说明降级原因。