旋转式压片机操作规程
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编号:CZ-GC-09643
( 操作规程)
单位:_____________________
审批:_____________________
日期:_____________________
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旋转式压片机操作规程
Operating procedures for rotary tablet press
旋转式压片机操作规程
操作备注:安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程
在生产工作中的重要作用,就有可能导致出现各类安全事故,给公司和员工带来经济损失和人身伤害,严重
的会危及生命安全,造成终身无法弥补遗憾。
·目的
建立ZP35D型旋转式压片机操作规程,规范该设备的使用操作,保证设备正常安全运转,确保产品质量符合工艺要求。
·范围
本标准适用于ZP35D型旋转式压片机的使用操作。
·责任
生产部、设备部、生产车间设备操作人员
·内容
1.用途、性能
1.1用途
本机是一种旋转连续式压片机,适用于含粉量(100目以上)不超过10%的颗粒状原料压制成各种开头片剂的制药机械设备。本机不适用于半固体、潮湿粉末和无颗粒极细粉末的压制。
1.2主要技术参数:转台冲模数
35付
最大工作压力
60千牛
最大压片直径
13毫米
最大充填深度
15毫米
最大片厚
6毫米
生产能力
6—15万片/小时主机电动机功力
4千瓦
副机电动机功力
0.37千瓦
主机净重
1800公斤
付机净重
68公斤
主机(长×宽×高)
980×1240×1690毫米
附机(长×宽×高)
500×500×840毫米
2.结构、原理
2.1结构和性能特征
2.1.1本要采用变频电机调速,通过同步带轮带动蜗杆蜗轮传动从而使转台旋转。转台旋转带动35付冲模作顺时针运转。每付冲模通过上、下导轨及压轮等机构组成加料、充填、压片及出片等压片过程。
2.1.2本机的压力、充填、片厚和转速均可调节,所有的调节手
轮均在机器的正面,并有操作面板指示说明。操作简单,维修方便。
2.1.3ZP35D压片机的驱动机构与压制室是完全隔离的,为确保片剂符合GMP要求。在片剂压制室均采用无毒、无蚀的不锈钢板将它与其它部分隔离。四周均有密封装置,防止与外界产生交差污染。
2.1.4上压轮设有卸荷装置,其压力可以调整,当冲杆的工作压力超过预先设置的压力时,则通过弹簧的压缩来卸荷,并由蜂鸣器发出声光信号,机器即刻停转,以防止机件损坏。
2.1.5本机采用封闭式浸油润滑的蜗轮蜗杆付传动,延长了蜗轮付传动的使用寿命。
2.1.6本机的上导轨、传动蜗杆、加料斗、加料器、充填轨等零配件均与ZP33型压片机通用。本机的冲模符合标准《GB12253-9》,并与ZP33、19型压片机通用。
2.1.7本机的两侧板及后侧板均可用专用的钥匙打开,使机器的维修和保养在为方便。
2.1.8结构说明
2.1.8.1上压轮及上部罩壳:
a)本装置在机器的上半部,设有四根拉杆及外围四周的直角支承以随压片时的压力及构成窗式封闭区间的压制室。因此压片压力的调节装置也安装在此部套中。
b)压片机压力的调节是由杠杆被转动,弹簧被压缩,使冲杆处在卸荷状态,有效地避免了冲杆因超压而损坏,同时右端的行程开关动作,机器自动停车并发出声光信号,以使操作者检查故障。
c)打开上压轮架顶端的顶盖,可注入润滑油,以减少主轴、轴承的磨损。
d)打开机器前左门就可以通过主体窗口方便地安装下冲杆并通过专用工具中模打棒拆卸中模。
e)本机下轨导也可以通过主体窗口拆装,可不用吊起转台,使机器的维修和保养操作简易可行。
2.1.8.2加料及出片;
a)不锈钢的料斗可以通过料斗架上的螺栓调节料斗位置的高低,以控制加料的流量。
b)加料器是使颗粒充分填入中模,保证片重的主要零件,所以
它的结构是流栅式,在安装时其底面与转台工作台面的间隙为
0.05~0.1毫米之间,它可以通过安装加料器螺栓来调节。
c)为避免工作台面积粉或压片过程中粉尘飞扬,在工作台面左侧安装了盒式吸尘器嘴,以减少积粉。否则会是冲杆粘粉而发生粘冲现象。
d)为减少出片后的药片表面沾粉,本机将出片嘴加长,便于余料抖落和收集。
2.1.8.3主轴转台及上导轨:
a)转台是本机动工作的主要零件,工作时必须顺时针旋转(有转向指示牌意),否则会造成机器严重损坏。
b)上导轨即为圆柱凸轮,上冲杆沿着它的轨迹作升降运行。
2.1.8.4上导轨及压力、充填调节:
a)下轨导即为平面凸轮,下冲杆沿着它作上下运动。本机下轨导可在主体下部直接拆装。
b)主体两侧安装下压轮装置,是控制片剂硬度的主要调节机构,也是片厚调节的主要结构。上、下压轮均采用滚动轴承结构,拆卸
压轮进可直接把压轮轴自轮芯中抽出,使更换压轮较为方便,但须防止压轮落下造成损伤或损地机件。
c)充填调节机构同样安装在主体内部的两侧,分别为左、右充填调节。(本机的充填装置与ZP33型压片机结构相同,即可相互通用。)它是控制片剂重量的主要机构。
2.8.5搁扳及下部罩壳
本机的搁板及下部罩壳为结构件,搁板为将下导轨和会动部件与压制室件分开,以减少粉剂下落到导轨及传动部件中去。下部罩壳可由专用的钥匙打开,这就使机器的接装、调试、维修和保养等操作非常方便。
2.1.8.6传动部件:
a)传动装置是由同步齿形带轮直接与变频电机连接,同点带轮与转动轴连接,从而带动蜗杆蜗轮转动,由蜗杆蜗轮通过键联接带动主轴旋转,由主轴通过键联接带动转台旋转。
b)转台的转速可通过改变电动机的频率来调节转台的转速。
c)蜗杆蜗轮属浸油润滑,可由视油窗口视察油面高低。加油可