实验室管理综述

《实验室管理》感想
班级：预防二班姓名：李瑞东学号：0955041016
实验室管理是指导人们管理实验室及其活动的一门学科，它运用自然科学、社会科学、人文科学、实验科学以及其他相关学科的原理和方法，研究实验室运行过程中各项活动的基本规律及方法。

实验室管理的对象是与实验室有关的人、事、物、信息、经费等，因此，实验室管理的研究内容涉及实验室工作的全部活动。

主要包括：实验室设置模式与管理体制、管理机构与职能，实验室的建设与规划，实验室人力资源管理，质量管理，仪器设备与试剂管理，实验室环境管理，安全管理及实验室信息管理等。

通过本课程的学习，我对实验室管理有了更多的了解，主要有以下几个方面：
一、实验室人力资源管理
实验室核心能力中对实验室人才的内在要求是：具备良好的身心素质（包括身体素质和心理素质）、具备合理的知识结构以及具备强烈的创新思维。

实验室人力资源是决定实验室各方面成绩的根本所在，在实验室管理中，人员素质和对人员的管理制度尤为重要。

对于一个一流实验室来说，首先要有一流素质的人才（不仅仅是专业知识过硬。

二、实验室技术管理
实验室的规划设计要从实际出发，坚持科学、合理、先进和节约的原则，体现标准化、智能化、人性化的特点，更好地保证和发挥项目投资的效益。

实验室不是随便可以建设的，对于实验室周围环境要求，实验室对建筑的要求一定要符合实际情况，结合当地城市建设总规划、区域经济发展水平和卫生规划，确定好实验室的建设规模，以满足社会对疾病控制和卫生服务的需求。

实验室仪器设备是实验室必需的“硬件”，对仪器设备的管理要保证仪器设备的有序购置、合理配置、正常使用与管理，妥善降级与报废。

购置：技术主管和检测室可根据工作需要提出仪器设备购置建议，由使用单位填写《仪器设备购置申请表》，交仪器专管员。

三、实验室质量管理
实验室质量管理体系把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起，在质量方针的指引下，为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调配合的有机整体，使总体的作用大于各分系统作用之和。

由组织结构、过程、程序以及资源组成。

不同的标准/准则对实验室所建立的体系有不同的要求，建立和实施质量管理体系的方法总体上包括：确定顾客和其他相关方的需求和期望，建立组织的质量方针和目标，确定实现质量目标必须的过程和职责，确定和提供实现质量目标必须的资源和程序，规定测量每个过程的有效性和效率的方法，应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率，确定防止不合格并消除产生原因的措施，持续改进质量管理体系。

在实验室质量管理方面普遍存在的问题主要有：
①领导重视不够
质量管理体系的建立、运行涉及实验室的各个部门，如果实验室领导不重视，实验室内部间不配合，质量管理体系就不能很好地发挥作用。

这就要求领导对实验室质量管理体系不但要有很高的认识，而且还要有足够的重视。

②质量管理体系文件编写问题
质量管理体系的建立体现在体系文件上，其要反映实验室的检测能力、范围和公正性，并适合本实验室的特点。

在实际评审工作中，很多实验室的质量管理体系文件或编写得繁琐，或编写得粗糙，没有自己的特点。

因此，实验室必须编好质量管理体系文件。

依据《实验室资质认定评审准则》或ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的要求，结合本实验室的具体实际情况，对照逐个条款要求编写，并依据要求识别所有的影响本实验室检测质量的因素，对其进行分析，采取措施进行控制。

③职责分工、内部沟通问题
质量管理体系中各种分工必须明确到责任部门或人员。

许多实验室由于人员较少，职责不清且缺少内部沟通，相互接口和协调不够明确，造成部门间的矛盾，影响质量管理体系的运行。

所以，实验室在建立质量管理体系时必须在体系文件中明确将质量活动的各个过程落实到具体部门或人员，规定职责和权限。

同时还应建立沟通机制，及时交流情况，确保质量管理体系的有效运行。

④质量方针、目标问题
质量方针是实验室检测的工作准则，应体现实验室自身的特点，体现持续改进，并符合法律法规和顾客要求。

质量目标要量化，质量目标要切实可行。

⑤宣贯不够、全员参与意识不强
很多实验室的质量管理体系只有一个部门或一两个人在运作，文件的编制、记录的填写也只有少数人在应付，而多数人只是旁观者。

造成这种情况的主要原因是宣贯不到位，实验室应使全体人员了解建立实施质量管理体系的重要性，充分理解《实验室资质认定评审准则》或ISO/IEC17025的内容和要求，了解每一个岗位在质量管理体系中的职责和作用。

⑥质量管理体系运行问题
文件化的质量管理体系建立后，还要按照文件的要求去实施，使质量管理体系运行起来。

但很多实验室的质量管理体系并未真正运行或仅部分过程在运行。

因此，实验室必须建立和不断完善监督考核机制，加强对各项质量活动的监控。

同时还应做好内审与管理评审。

内审与管理评审是实验室质量管理体系自我完善、自我提高的重要手段，通过内审与管理评审可以不断地发现和解决问题，对质量管理体系的运行作出评价，提出改进措施，并对质量管理体文件进行相应的修改或补充，以促进质量管理体系的不断完善和有效运行。

四、实验室认可、认证
认可是指该实验室的能力被其他的实验室或者机构认可，可称为这些机构的分包实验室；认证是指该实验室被唯一的实验室认证机构(我国就是CNAS）按照某个质量管理标准(ISO/IEC17025)认证。

实验室评审内容有管理要求和技术要求两方面。

通过对实验室认可与认证方面的完善可以提高实验室的质量管理水平，减少可能出现的质量风险和实验室的责任，平衡实验室与客户之间的利益，提高社会对认可实验室的信任度。

ISO/IEC 17025其实质是实验室检验/校准质量风险的控制要求。

严格持久地按照这些要求去做，实验室的检验/校准质量就得到了保证，从而达到提高实验室社会信任度的目的。