尼美舒利

产品概况（二）
关 注 Biblioteka Baidu 康 持 续 创 新
尼美舒利胶囊
国家基本药药物 国家医保： 乙类
药理作用
关 注 健 康 持 续 创 新
NIM通过高度选择性抑制炎症性前列腺素合成酶Cox-2的 活性，抑制并清除自由基，抑制蛋白水解酶，抑制组胺释 放而达到抗炎效果。对Cox-1不产生作用，故不影响胃内 保护性前列腺素的合成，大大减少了消化道溃疡和出血副 作用，对阿司匹林敏感的支气管哮喘患者亦安全。
安全性最新动态
1.国家食品药品监督管理局（SFDA）高度重视尼美舒利的安全 性。SFDA重视国内上市药品的不良反应监测，密切关注同类药 品在国外的安全性再评价情况，不断修改上市药品的说明书， 对于尼美舒利的安全性。 2.SFDA同样给予密切关注，尤其是儿童的安全性。SFDA认真 听取儿科医学专家对该品疗效及安全性的评价，深入细致了解 该品的不良反应信息，经过严格审核和科学评价，认为尼美舒 利治疗儿童感冒等原因引起的呼吸道感染、耳鼻喉或消化系统 感染引起的发热具有良好的疗效和安全性，并于2008年6月11日 下令修改尼美舒利口服制剂说明书，规定尼美舒利的儿童用药 仅用于1岁以上儿童，剂量为5mg/kg/天，分2～3次服用，最大 剂量不超过100mg，1天2次。用于退热，疗程不超过3天。用于 风湿病，疗程应遵医嘱。 3.2010年4月10日，海南省药品不良反应监测中心对国内企业特 别向监管部门提出的对该药品安全性问题再次进行查询的申请 做出了批复文件。在这份批复文件里，有关“尼美舒利”是这 样写的：“经检索国家药品不良反应监测中心发布的《药品不 良反应信息通报》（2001年11月～2010年3月），没有尼美舒 利、对乙酰氨基酚、布洛芬三类药品相关不良反应的信息通 报”。
尼美舒利国家最高定价
"国产药品" 关键字 "尼美舒利" 的内容列表 ， 共有 56 条记录
31.尼美舒利胶囊 (国药准字H20010228 安徽东盛制药有限公司 32.尼美舒利胶囊 (国药准字H19991147 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂) 33.尼美舒利胶囊 (国药准字H20010427 苏州东瑞制药有限公司 ） 34.尼美舒利胶囊 (国药准字H20010428 苏州东瑞制药有限公司 ) 35.尼美舒利胶囊 (国药准字H20010306 天津和治药业有限公司) 36.尼美舒利胶囊 (国药准字H20000067 海南康芝药业股份有限公司) 37.尼美舒利胶囊 (国药准字H19990081 安徽城市药业有限责任公司） 38.尼美舒利胶囊 (国药准字H20010751 远大医药(中国)有限公司 ) 39.尼美舒利胶囊 (国药准字H19991155 东盛科技启东盖天力制药股份有限公司 ) 40.尼美舒利缓释片 (国药准字H20090235 海南康芝药业股份有限公司) 41.尼美舒利分散片 (国药准字H20010426 北京永正制药有限责任公司) 42.尼美舒利分散片 (国药准字H20041512 西安天一秦昆制药有限责任公司) 43.尼美舒利分散片 (国药准字H20041511 西安天一秦昆制药有限责任公司 ） 44.尼美舒利分散片 (国药准字H20020196 南昌市飞弘药业有限公司 ) 45.尼美舒利分散片 (国药准字H20052324 海南康芝药业股份有限公司)
药理作用
关 注 健 康 持 续 创 新
高度选择性抑制Cox2,抗炎，解热，镇痛作用强，同时克 服了传统非甾体抗炎药抑制Cox1引起的胃肠道副反应。
关 注 健 康 持 续 创 新
高度Cox2选择性抑制剂
尼美舒利较传统的非甾体抗炎药，高度选择性抑制Cox2
抗炎作用疗效观察
关 注 健 康 持 续 创 新
市场分析
市场概况：尼美舒利市场已进入成熟期，竞争激烈，剂型较齐 全，有片剂、分散片、干混悬剂、咀嚼片、颗粒剂、口服干混 悬剂，现在控释片也即将结束临床实验。 产品优势：尼美舒利抗炎作用强，其抗炎作用是保泰松的17倍， 阿司匹林的100倍，消炎痛的3倍，布洛芬的10倍。用苯醌或 醋酸注入腹腔内引起小鼠歪扭试验表明，尼美舒利具有明显的 镇痛作用，其作用是阿司匹林的25倍，丙氧芬的5倍。而与消 炎痛、吡罗昔康及双氯芬酸钠相似。尼美舒利对酵母诱发的大 鼠发热模型有明显的退热作用，其退热作用与消炎痛、双氯芬 酸钠及吡罗昔康相似，是醋氨酚的200倍。吸收、分布、消除： 尼美舒利通过口服吸收，服药后1-2小时达到最大血药浓度， 半衰期为2-3小时，6-8小时后仍能持续作用。它几乎全部通过 肾脏排泄，即使多次服用也不会出现蓄积现象。它对肠胃系统 具有良好的适应性。 产品劣势：解热镇痛抗炎药品种多，市场壁垒太多。
高效退热，作用更持久
关 注 健 康 持 续 创 新
治疗后1h结果显示，尼美舒利退热作用更强，治疗总有效率达82.5% 治疗后4h结果显示，尼美舒利退热作用更持久，治疗总有效率达95%
安全退热，儿童适宜
关 注 健 康 持 续 创 新
尼美舒利不良反应轻微且发生率低 尼美舒利退热起效更快，较对乙酰氨基酚更有效
先乐克
新型非甾体抗炎药
目 录
产品简介 基本概况 药理 药代 抗炎作用疗效观察 镇痛作用疗效观察 解热作用疗效观察 安全性最新动态 市场分析
产品概况（一）
【药品名称】 通用名：尼美舒利胶囊 主要成份：尼美舒利 结构式：
关 注 健 康 持 续 创 新
【性状】：本品为胶囊剂，内容物为类白色至淡黄 色粉末 【规格】：（1）100mg （2）50mg 【包装】：铝塑包装。50mg/片，12片/盒；100mg/ 片，6片/盒。 【价格】：100mg 11.5 50mg 13.2
尼美舒利对RA,OA的疗效达93%和97%
镇痛疗效观察
关 注 健 康 持 续 创 新
退热效果
关 注 健 康 持 续 创 新
快速起效，安全缓解发热症状
起效迅速，30分钟显著退热
关 注 健 康 持 续 创 新
尼美舒利起效快速，显效退热，作为医院急诊退热治疗推荐用药
高效退热，作用更持久
关 注 健 康 持 续 创 新