药物分析与检验试卷
药物分析与检验练习题(附答案)
药物分析与检验练习题 1（2011 制药班）第一章药典概况一、最佳选择题从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案1．修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是（ D ）。
A．1984 年 9 月 20 日 B．1985 年 7 月 1 日 C. 2001 年 2 月28 日 D．2001 年 12 月 1 日 E．2002 年 9 月 1日2．药品临床试验管理规范的英文缩写是 B 。
A. GAP B.GCP C.GLP D.GMP E.GSP3．关于中国药典，最恰当的说法是 D 。
A．关于药物分析的书B．收载我国生产的所有药物的书 C．关于药物的词典D．国家监督管理药品质量的法定技术标准E．关于中草药和中成药的技术规范4．日本药局方的英文缩写是 B 。
A．BP B．JP C．USP D.ChP E.以上都不是5．GLP 的中文全称是 A 。
A．药品非临床研究质量管理规范 B．药品生产质量管理规范C．药品经营质量管理规范 D．药品临床试验管理规范E．分析质量管理规范6．中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是 B 。
A．外观性状 B．物理常数 C．鉴别 D．检查E．含量测定7．中国药典2010 年版规定的“溶解”系指 lg 或 lmL 溶质能溶解在 C 。
A．1mL 溶液中 B．1～10mL 溶液中 C．10～30mL 溶液中 D．30～100mL 溶液中E．100～1000mL 溶液中8．中国药典2010 年版规定取某药2．0g，系指称取的质量应为 C 。
A．1～3g B．1.5～2.5g C．1.95～2.05g D．1.995～2.005g E．1.9995～2.0005g9．中国药典2010年版规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为 C 。
A．100％mL／mLB．99.5％mL／mL C．95％mL／mL D．75％mL／mLE．50％mL／mL10．中国药典2010年版规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的 C 。
药物分析测试题含参考答案
药物分析测试题含参考答案一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、检查硫酸阿托品中的莨菪碱,采用的方法是A、测定折光率B、测定酸碱度C、测定吸光度D、测定熔点E、测定旋光度正确答案：E2、Ch.P用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液时，应在滴定前应加入A、乙醇B、丙酮C、盐酸D、氯化钠E、草酸正确答案：B3、在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是A、咖啡因B、尼可刹米C、安定D、巴比妥类E、阿司匹林正确答案：D4、鉴别是A、判断药物的纯度B、判断已知药物的真伪C、判断药物的均一性D、判断药物的有效性E、确证未知药物正确答案：B5、药品质量检验的内容主要包括A、组成、真伪鉴别、纯度检查B、组成、真伪鉴别、检查及有效成分含量测定C、真伪鉴别、纯度检查、有效性和安全D、真伪鉴别、纯度检查E、组成、真伪鉴别正确答案：B6、药典规定酸碱度检查所用的水是指A、蒸馏水B、离子交换水C、新沸并放冷至室温的水D、蒸馏水或离子交换水E、反渗透水正确答案：C7、维生素E与硝酸反应，最终的产物是A、生育红B、生育酚C、配离子D、酯类E、酸类正确答案：A8、药品检验工作程序A、性状、检查、含量测定、检验报告B、取样、鉴别、检查、含量测定C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告D、性状、鉴别、含量测定、报告E、鉴别、检查、含量测定、原始记录正确答案：C9、对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是A、水杨酸B、苯酚C、氨基化合物D、间氨基苯酚E、氨基酚正确答案：D10、崩解时限是指A、固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度B、固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度C、固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度D、固体制剂在溶液中溶解的速度E、固体制剂在规定溶剂中溶化性能正确答案：B11、重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是A、3.5B、11.5C、7.5D、9.5E、1.5正确答案：A12、巴比妥类药物的母核是A、酰基脲B、乙内酰脲C、氨基醚D、酰肼基团E、丙二酰脲正确答案：E13、酸碱滴定法中测定乙酰水杨酸含量的最佳方法是A、非水酸碱滴定法B、剩余滴定法C、两步酸碱滴定法D、直接法E、差减法正确答案：C14、《中国药典》对生物碱的原料药的含量测定大多采用A、旋光法B、非水溶液滴定法C、紫外分光光度法D、高效液相色谱法E、比色法正确答案：B15、下列哪一种酸在冰醋酸中的酸性最强？A、硝酸B、磷酸C、硫酸D、盐酸E、高氯酸正确答案：E16、A= ECL式中的C是A、百分吸收系数B、摩尔吸收系数C、液体的厚度D、被测溶液的百分浓度(g/100ml)E、被测溶液的浓度(g/ml)正确答案：D17、具芳伯氨基的芳胺类药物，重氮化反应的适宜条件是A、弱碱性B、强酸性C、碱性D、中性E、弱酸性正确答案：B18、检查硫酸盐时,对照溶液的制备是用A、标准K2SO4溶液B、标准NaCl溶液C、氯化钡溶液D、三氧化二砷溶液E、硝酸铅正确答案：A19、用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用A、内标法B、外标法C、峰面积归一化法D、高低浓度对比法E、杂质的对照品法正确答案：D20、药典规定维生素E中需检查的有关物质是A、醋酸酯B、生育酚C、脂肪酸D、无机盐E、砷含量正确答案：B21、中国药典(2015年版)规定取某药2.0g,系指称取的质量应为A、1.995~2.005gB、1.95~2.05gC、1.9995~2.0005gD、1~3gE、1.5~2.5g正确答案：B22、异烟肼中的游离肼的检查《中国药典》2015年版采用的方法是A、紫外分光光度法B、高效液相色谱法C、薄层色谱法D、纸色谱E、旋光法正确答案：C23、在反相高效液相色谱法中,常用的固定相是A、氧化铝B、硅胶C、十八烷基硅烷键合硅胶D、甲醇E、水正确答案：C24、葡萄糖中加碘试液检查的杂质是（）A、糊精B、还原糖C、钙盐D、蔗糖E、亚硫酸盐与可溶性淀粉正确答案：E25、熔点测定有三种方法,主要因为A、供试品的固体状态不同B、供试品的熔点不同C、供试品的分子量不同D、供试品的量的多少不同E、供试品的溶解度不同正确答案：A26、中国药典(2015年版)古蔡氏检砷法中,加入碘化钾试液的主要作用A、还原五价砷成三价的砷B、还原三价砷成砷化氢C、还原氯化锡成氯化亚锡D、还原硫成硫化氢E、还原五价砷成砷化氢正确答案：A27、取某药物约0.1g，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40min，放冷，取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。
药物分析试卷
药物分析一、选择题（单项选择题）1.质量标准中"鉴别"试验的主要作用是:A.确认药物与标签相符B.考察药物的纯杂程度C. 评价药物的药效D.印证含量测定的可靠性E.评价药物的安全性2.下列各项中不属于一般杂质的是:A. 硫酸盐B. 氯化物C. 重金属D. 旋光活性物质E. 刑盐3. 双相滴定法可适用的药物为:A. 阿司匹林B. 对乙毗氨基酣C. 苯甲酸铀D. 苯甲酸E. 苯巴比妥4. 药物中杂质的限量是:A. 杂质是否存在B. 杂质的合适含量C. 杂质的最大允许量D. 杂质检查量E. 杂质的安全量5. 药物分析学科研究的最终目的是:A. 提高药物分析学科的研究水平B. 提高药物的经济效益C. 保证药物的绝对纯净D. 保证用药的安全、有效与合理E. 提高药物的利用率6. 容量分析法的基本要素是:A. 已知准确浓度的滴定液B. 适直的化学反应C. 准确确定消耗滴定液的仪器和方法D. A+B+CE. B+C7. 维生素C注射液腆量法定量时，常先加入丙酣，这是因为:A. 丙酣可以力rI快反应速度B. 丙酣与抗氧剂结合，消除抗氧剂的干扰C. 丙酣可以使淀粉变色敏锐D. 丙酣可以增大去氢维生素C的溶解度E. 丙酣可以减缓反应速度8. 片剂中应检查的项目有:A. 澄明度B. 应重复原料药的检查项目C. 应重复辅料的检查项目D. 重量差异E. 不溶性微粒9.为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循:A. 药物分析B. 国家药典C. 物理化学手册D. 地方标准E. 国际标准10.药物中的重金属是指:A. 在规定条件下与硫代乙酌版或硫化铀作用显色的金属杂质B. 影响药物安全性的金属离子C. 原子量大的金属离子D. Pb2+E. 影响药物稳定性的金属离子11.用古蔡氏法测定耐盐限量，对照管中加入标准呻溶液为:A.1.OmlB.2.OmlC.依限量大小决定D 依样品取量与限量计算决定E.2.5ml12.水杨酸类药物鉴别反应可用:A.与三氯化铁试剂呈紫草色B.重氨化偶合反应呈橙红色C.碳酸纳试液煮沸加|酸生成臼色沉淀D.A+CE.B +C13.古蔡氏检刑法测刑时，时化氢气体与下列哪种物质作用生成肺斑:A.氯化京B. 澳化束C. 腆化隶D.硫化京E.B+C14.制剂分析中可采用加丙酣的方法消除抗氧化剂NaHS03 等对测定的干扰，不适用于:A.高锚酸饵法测定B.销量法测定C.分光光度法测定D.澳量法测定E.B+C15.检查问司匹林巾游离水杨酸的原理是基于:A.阿司匹林中有盼班基B.游离水杨酸中有酣注基C.两者均有盼连基D.两者均无盼起基E.游离水杨酸中无由)控基16.中国药典规定的一般杂质检查中不包括:A.硫酸盐检查B.氯化物检查C.重量差异检查D.重金属检查E.铁盐检查17.药物制剂的检查中( )A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.同样进行杂质检查18.维生素C 注射液中抗氧剂硫酸氢纳对腆量法有干扰，排除干扰的掩蔽剂是:A.棚酸B.草酸C.甲自主D.酒石酸E.拘橡酸19.迄今为止，我国共出版了几版药典:A.8 版B.5 版C.7 版D.9 版E.10 版20.乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了:A.防止供试品在水溶液中淌'定时水解B.防腐消毒C.减小溶解度D.增大pH 值E.减小pH 值二、多项选择题（）1．紫外分光光度法中，用对照品比较法测定药物含量时( ）A．需已知药物的吸收系数B．供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近C．供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定D．可以在任何波长处测定E．是中国药典规定的方法之一2.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（）A．重氮化—偶合反应B．水解反应C．氧化反应D．磺化反应E．碘化反应3．巴比妥类药物的鉴别方法有（）A．与钡盐反应生成白色化合物B．与镁盐反应生成红色化合物C．与银盐反应生成白色沉淀D．与铜盐反应生成有色产物E．与氢氧化钠反应生成白色沉淀4．古蔡法检查砷盐的基本原理是（）A．与锌、酸作用生成H2S气体B．与锌、酸作用生成AsH3气体C．产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑D．比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小E．比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度5．评价药物分析所用的测定方法的效能指标有（）A．含量均匀度B．精密度C．准确度D．粗放度E．溶出度6．盐酸吗啡中应检查的特殊杂质为（）A．吗啡B．阿扑吗啡C．罂粟碱D．莨菪碱E．其他生物碱7．司可巴比妥钠鉴别与含量测定的方法为( ）A．银镜反应进行鉴别B．采用熔点测定法鉴别C．溴量法测定含量D．可用二甲基甲酰胺为溶剂，甲醇钠的甲醇溶液为滴定剂进行非水滴定E．可用冰醋酸为溶剂，高氯酸的冰醋酸溶液为滴定剂进行非水滴定三、简答题(每小题5 分，共4 小题，共计20 分)1.如何消除氯化物检查中颜色的干扰?外消法和内消法2.简述药物制剂分析的特点?(1)进行制剂方面的检查，如重量差异、崩解时限(2)制剂的各种杂质检查不在重复原料药的检查项目。
药物分析试卷-参考答案
药物分析试卷-参考答案药物分析试卷-参考答案一、选择题1. B2. C3. A4. D5. A6. B7. C8. D9. B10. A二、填空题1. 药物分析是药学中的重要分支，主要研究药物的质量控制和分析方法。
2. 药物分析方法包括物理方法、化学方法和生物方法。
3. 药物分析的质量控制是保证药物质量的重要手段之一。
4. 药物分析方法的选择应根据药物的性质、用途和分析要求来确定。
5. 药物分析中常用的仪器有高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外-可见分光光度计等。
三、简答题1. 请简要介绍药物分析的意义和作用。
药物分析是药学中的重要分支，主要研究药物的质量控制和分析方法。
药物的质量控制是保证药物质量的重要手段之一，通过药物分析可以确定药物的纯度、含量、稳定性等关键参数，从而保证药物的质量和疗效。
药物分析方法的选择应根据药物的性质、用途和分析要求来确定，合适的分析方法可以提高分析效率和准确性，为药物的质量控制提供可靠的依据。
2. 请简要介绍药物分析方法的分类和应用。
药物分析方法主要包括物理方法、化学方法和生物方法。
物理方法主要是利用药物的物理性质进行分析，如测定药物的溶解度、熔点、沸点等。
化学方法主要是利用化学反应进行分析，如滴定法、比色法、色谱法等。
生物方法主要是利用生物体系进行分析，如生物传感器、酶反应等。
不同的药物分析方法适用于不同的药物和分析要求。
例如，高效液相色谱法常用于药物含量测定和杂质分析；气相色谱法常用于药物挥发性成分的测定；紫外-可见分光光度计常用于药物的定量分析。
药物分析方法的选择应根据具体情况进行合理的判断和决策。
四、论述题药物分析是药学领域中不可或缺的重要环节。
它通过对药物的质量控制和分析方法的研究，保证药物的质量和疗效。
药物的质量控制是保证药物质量的重要手段之一，药物分析方法的选择对于药物的质量控制起着至关重要的作用。
药物分析方法的选择应根据药物的性质、用途和分析要求来确定。
药品分析试题库及答案
药品分析试题库及答案一、选择题（每题5分，共20分）1. 药品分析中，用于确定药物含量的分析方法是：A. 色谱法B. 光谱法C. 质谱法D. 热重分析法答案：A2. 以下哪种仪器不适用于药物的定量分析？A. 高效液相色谱仪B. 紫外分光光度计C. 原子吸收光谱仪D. 热重分析仪答案：D3. 药物分析中，常用的对照品是：A. 标准品B. 杂质对照品C. 空白对照品D. 所有选项答案：D4. 以下哪种方法常用于药物的定性分析？A. 薄层色谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外分光光度法D. 红外光谱法答案：A二、填空题（每题5分，共20分）1. 药物分析中，常用的定量分析方法有________、________和________。
答案：重量分析法、容量分析法、仪器分析法2. 药物的纯度检查通常包括________、________和________。
答案：杂质检查、水分检查、残留溶剂检查3. 药物分析中，常用的定性分析方法有________、________和________。
答案：薄层色谱法、气相色谱法、质谱法4. 药物分析中，常用的仪器分析方法有________、________和________。
答案：高效液相色谱法、紫外分光光度法、原子吸收光谱法三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药物分析中杂质检查的重要性。
答案：杂质检查是确保药物安全性和有效性的重要环节，可以检测药物中存在的未知杂质和已知杂质，防止有害杂质对人体造成不良影响。
2. 描述高效液相色谱法（HPLC）在药物分析中的应用。
答案：高效液相色谱法在药物分析中广泛应用于药物的纯度检查、含量测定、稳定性研究和杂质分析等方面，具有高分辨率、高灵敏度和快速分析的特点。
3. 解释药物分析中对照品的作用。
答案：对照品在药物分析中用于建立分析方法的标准曲线，用于校准仪器和验证分析方法的准确性，确保分析结果的可靠性。
四、计算题（每题15分，共30分）1. 已知某药物的纯度为98%，求其杂质含量。
药物分析药品检验试题库
药品检验试题库第一部分绪论一、填空题1．我国药品质量标准分为《中华人民共和国药典》和国家食品药品监督管理标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
3．目前公认的全面控制药品质量的法规有《药品生产质量管理规范，GMP》、《药品经营质量管理规范，GSP》、《药品非临床研究质量管理规范（GLP》、《药品临床试验质量管理规范（GCP》。
4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
二、问答题1、药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？药品：在药物分析里所指的药品主要是化学合成药物和化学结构已经明确的天然药物及其它们的制剂。
《药品管理法》的药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质。
包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
保证药品质量，保障人体用药安全、合理、有效，维护人民身体健康和用药的合法权益，在药品生产的全过程，按药品质量标准要求进行严格检测，检验合格后方可使用。
2、药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？根据药品质量标准的规定及药品生产质量管理规范的有关规定，在药品的研究、开发、生产、销售、贮存、运输、保管、供应及调配等各方面都应严格控制、检验，必须运用相应的检测手段（物理学、化学、物理化学、生物学及微生物学等），按药品质量标准要求进行严格检测，全面控制药品质量，保证人体用药安全。
3、常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？分为法定（国家）标准和企业标准，法定（国家）标准包括：《中华人民共和国药典》和国家食品药品监督管理局药品标准[临床研究用标准(临床研究）；暂行标准(试生产)；试行标准(正式生产初期))两部分。
十套药物分析试题
药物分析2002年试题一◆A型题：第1题按药典（95版）用高氯酸液滴定枸橼酸乙胺嗪片（规格100mg/片）取供试品10片，精密称定得2.000g，精密称取适量0.5000g，依法滴定，消耗0.1010mol/L的高氯酸液6.34ml，每1ml的高氯酸（0.1mol/L）相当于39.14mg枸橼酸乙胺嗪，该供试品含量相当标示量为A99.5%B100.3%C100.2%D101.0%E99.0%正确答案：B第2题杂质测定中限度检查方法要求A准确性、精密性B检测限、选择性、耐用性C选择性、耐用性D检量限E耐用性]正确答案：B第3题用酸性染料比色法测定生物碱类药物，有机溶剂萃取测定的有色物是A生物碱盐B指示剂C离子对D游离生物碱E离子对和指示剂的混合物正确答案：C第4题紫外分光光度法测定维生素A的方法是A三点定位校正计算分光光度法B差示分光光度法C比色法D三波长分光光度法E导数光谱法正确答案：A第5题检查丙酸倍氯米松中的其他甾体，取供试品制成3.0mg/ml的供试品溶液，另配制0.06mg/ml的对照品溶液，各取5μl分别点于同一薄层板上，经展开显色后观察，供试溶液所显杂质斑点不深于对照液所显斑点，其他甾体的含量限度为A0.2%B0.5%C2.0%D1.0%E1.5%正确答案：C第6题药典（95版）采用阴离子表面活性剂滴定的药物是B麻黄碱C咖啡因D盐酸苯海索片E硫酸奎宁正确答案：D第7题药典（95版）规定甾体激素类药物检查其他甾体，多采用A气相色谱法B液相色谱法C薄层色谱法D红外光谱法E薄层色谱扫描法正确答案：C第8题以下药物于坩埚中小火加热，产生紫色碘气体的是A苯甲酸B泛影酸C氨甲苯酸D水杨酸E丙磺舒正确答案：B第9题杂环类药较易建立紫外分析方法，是由于A分子中含有芳香结构和O、N、S等杂原子具有丰富的光谱信息B易于进行化学反应C易于氧化还原显色D易于形成配合物E易于改变结构发生荧光正确答案：A第10题采用溴化钾压片法测定对氨基水杨酸钠红外光谱时，其中1680cm -1、1388cm-1强峰的归属是A酚羟基B胺基C有关物质D羧基E苯环正确答案：D第11题乙酰水杨酸含量测定中避免水杨酸干扰的中和滴定法是A直接滴定法B氧化中和法C双相滴定法D水解中和法E光度滴定法正确答案：D第12题高效液相色谱法中所谓反向色谱是指A非极性固定相与极性流动相的色谱B非极性流动相与极性固定相的色谱C采用葡萄糖凝胶为载体的色谱E采用交换树脂为载体的色谱正确答案：A第13题高效液相色谱法用于含量测定时，对系统性能的要求A理论板数越高越好B依法测定相邻两峰分离度一般须>1C柱长尽可能长D理论板数，分离度等须符合系统适用性的各项要求，分离度一般须>1.5E由于采用内标法，对照品法，系统的性能无须严格要求正确答案：D第14题制剂分析中可采用加丙酮的方法消除抗氧剂NaHSO3等对测定的干扰，可适用于A高锰酸钾法测定B铈量法测定C分光光度发测定D溴量法测定E非水解量法测定正确答案：B◆B型题：第15-19题药物的测定A高效液相色谱法B紫外分光光度法C两者均可D两者均不可1十一酸睾酮注射液2红霉素3地西泮注射液4富马酸亚铁5庆大霉素C组分的测定正确答案：ABCDA第20-24题A红外分光光度计B紫外分光光度计C均须鉴定D均不须检定1波数（波长）示数准确性2吸收度准确性3吸收池成组4分辨率5出、入光狭缝宽度正确答案：CBBAD◆X型题：第25题药典（95版）采用GC法测定的药物是A甘油B丙二醇C维生素AD地高辛第26题ATP中ADP、AMP的分离测定采用纸电泳法，是根据A它们的分子量不同B所带电荷数不同C质荷比不同D溶解度有差异E在溶液中的粘度不同正确答案：BC第27题pH值测定受仪器、环境因素和操作的影响是因为A指示电极的性能BpH值是与pH标准的比较值C仪器的性能D温度影响电极电位E样品的复杂性正确答案：ADE第28题离子对比色测定的必要条件是A有适宜的酸性染料B有生成离子对的环境C可通过控制pH控制离子对形成完全D有适当的溶剂可分离完全E能严格控制温度正确答案：ABCD第29题 -内酰胺类抗生素经水解后用以测定含量A生物效价法B碘量法C中和法D汞量法E分光光度法正确答案：BDE第30题色谱分析中两个色谱峰的分离度的计算法是A（t R1-t R2）/(W1/2+W2/2)B(t R2-t R1)/(W1/2+W2/2)C (t R2-t R1)/W0.05hD2 (t R2-t R1)/(W1+W2)E5.54*(t R/W h/2正确答案：BD试题二◆A型题：第1题色谱法分离有机含氮化合物时在流动相（展开剂）常加入碱性试剂，它们是A苯胺B二乙胺，三乙胺等C碳酸铵等D氢氧化钠E小苏打正确答案：B第2题B杂醇油的挥发性低C杂醇油色泽DA+CEA+B正确答案：E第3题庆大霉素C组分的测定采用紫外检测器是利用AC组分的紫外吸收性质BC组分受紫外光激发荧光C邻苯二醛衍生化后具紫外吸收DC组分与流动相作用具紫外吸收EC组分分离过程后具紫外吸收正确答案：C第4题药物的紫外光谱参数，可供指认A确认是何种药物B分子结构中的各种基团C分子中共轭骨架的有、无及主要属性D分子量的大小E分子中是否含有杂原子正确答案：C第5题药物的红外光谱特征参数，可提供A药物分子中各种基团的信息B药物晶体结构变化的确认C分子量的大小D药物的纯杂程度E分子中含有杂原子的信息正确答案：A第6题具芳氨基或经水解生成芳氨基的药物可用亚硝酸钠滴定法，其反应条件是A适量强酸环境，加适量溴化钾，室温下进行B弱酸酸性环境，40℃以上加速进行C酸浓度高,反应完全,宜采用高浓度酸D酸度高反应加速,宜采用高浓度酸E酸性条件下,温室即可,避免副反应正确答案：A第7题薄层色谱法分离生物碱常采用的条件是A硅胶G板加EDTAB硅胶G板加酸性磷酸盐C展开剂中加二乙胺等有机碱D展开剂中加枸橼酸E在酸性系统中进行正确答案：C第8题巴比妥类药物可在碱性条件下(硼砂溶液)用紫外分光光度法测定,是因为A母核丙二酰脲有芳香取代基B母核丙二酰脲有脂肪烃取代基C母核丙二酰脲有两种取代基E与硼砂作用生成了有紫外吸收的衍生物正确答案：D第9题生物碱类(pKb多为6-9)提取分离测定时，须加碱试剂，应考虑含酯结构，含酚结构等影响，最适宜的碱试剂是A小苏打B碳酸钠C氢氧化钠D氨溶液E氧化钙正确答案：D第10题药典（95版0采用阴离子表面活性剂滴定的药物有A咖啡因，氨茶碱制剂B盐酸苯海索，盐酸苯海拉明制剂C异烟肼，异烟腙制剂D硝酸士的宁，利血平制剂E托烷生物碱类正确答案：B第11题制剂分析中影响碘量法、银量法、铈量法、重氮化法测定的添加剂有A亚硫酸钠、亚硫酸氢钠B硬脂酸镁C淀粉D滑石粉E磷酸钙正确答案：A第12题测定鱼肝油乳中的维生素A时V Aλmax不在326-329nm范围，须采用何种鉴定方式A柱分离后测定V A酯B皂化后，经提取测定.V A醇C改用提取重量法D三氯化锑比色法直接测定E气相色谱法测定正确答案：B第13题质量标准中[鉴别]实验的主要作用是A确认药物与标签相符B考察药物的纯杂程度C评价药物的药效D评价药物的安全性E引证含量测定的可信性正确答案：A第14题药品检测和制定质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是A为了保证符合制剂标准的要求B保证药物的安全性，有效性C为了保证其货架期的商品价值D为了积累质量信息E为了生产，销售的信誉◆B 型题：第15-19题关于标准品A 标准品B 对照品C 两者皆是D 两者皆不是1供效价测定用的硫酸卡那霉素2校准pH 计用的pH 缓冲液（剂）3检查有关物质用的对氨基苯甲酸4青霉素标准品5色谱法中的内标物质正确答案：ADBCD第20-24题色谱法的应用A 色谱峰面积法B 色谱峰高法C 两者均可用D 两者均不可用1归一化法测定杂质总量2内标加校正因子测定主成分或杂质总量3色谱峰拖尾因子在0.95-1.05之间4色谱峰拖尾因子小于或大于0.95-1.055测定色谱柱的理论塔板数正确答案：ACBAD◆X 型题：第25题药品质量检验依据“药典”等三级标准，是因为A 是药品质量的仲裁标准B 是必须达到的最低标准C 药品在货架期须通过的标准D 企业标准常高于法定标准E 是药品监督，检验执法一致性的保证正确答案：ABCE第26题规范化的化学药品命名法允许A 以化学名称命名B 以药效命名C 以译音命名D 以数字编号命名E 以发明者命名正确答案：AC第27题药典（95版）规定计量单位与名称是 A 比重 420；压力mmHgB 密度：kg/m3;压力：帕PaC 滴定液mol/LD 标准液NE 微米μm ；纳米nm正确答案：BCE第28题与生物碱类发生沉淀反应的试剂是A碘-碘化钾试液B碘化汞试液C鞣酸试液D碘化铋钾试液E硫酸甲醛试液正确答案：ABCD第29题维生素E常用的测定方法有A重量法B气相色谱法C中和法D铈量法E生物效价法正确答案：BD第30题亚硝酸钠法滴定指示终点的方法有A永停法B外指示剂法C内指示剂法D电位法E光度法正确答案：ABCD试题三◆A型题：第1题荧光光度法利用物质受可见或紫外光照射后物质受激发出的A波长较照射光波长为长的光B波长较照射光波长为短的光C发出的磷光D发出的红外光E发出X光正确答案：A第2题测定盐酸土霉素的旋光度，称取供试品0.5050g,制成50ml溶液，用2dm管长测定，规定比旋度范围是-188O��-2000，符合规定的测定值是A-3.80_-4.04B-3.80_-4.10C-3.80_-4.40D-3.50_-4.10E-3.60_-4.00正确答案：A第3题三氯化铁室与水杨酸类药物显色反应最适宜酸度是A强酸性B弱酸性C中性D弱碱性E强碱性正确答案：B第4题B中性C碱性D酸性E强酸性正确答案：E第5题三氯化铁试剂可用于芳胺类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是A利多卡因B醋氨苯砜C苯佐卡因D对乙酰氨基酚E普鲁卡因正确答案：D第6题含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采用A氧化后测定B直接容量法测定C比色法测定D灼烧后测定E重量法测定正确答案：B第7题鉴别反应常采用多种条件提高选择性如加阿AgNO3试液加酸，加热生成银镜的药物是A水杨酸B对乙酰氨基酚C三氯叔丁醇D异丙肼E丙磺舒正确答案：D第8题茚三酮试剂与下列药物显蓝紫色的是A庆大霉素B对乙酰氨基酚C丁卡因D地西泮E硝西泮正确答案：A第9题在碱性有机药物的色谱分离方法中常需加入碱性试剂是A二乙胺B氢氧化钠C碳酸氢钠D石灰水E氢氧化钾正确答案：A第10题药典规定维生素E中需检查的有关物质是A醋酸酯B生育酚C脂肪酸正确答案：B第11题一种药物其水溶液加醋酸铅试剂，加氢氧化钠试液生白色沉淀，加热变黑色沉淀的是A维生素CB水杨酸C对乙酰氨基酚D硫喷妥钠E硝西泮正确答案：D第12题熔量分析常量中采用自身指示剂的方法是A伏尔哈德法B碘量法C中和法D配合法E非水滴定正确答案：B第13题甾体激素的含量测定常采用紫外分光法，应首选的方法是A标准曲线法B对照法C标准加入法D比色法E吸收系数法正确答案：B第14题甾体激素的光谱鉴别，受母核限制常不宜采用的是A紫外光谱法B红外光谱法C薄层色谱法D衍生物鉴别E旋光法正确答案：A◆B型题：第15-19题药物的测定A氧化还原容量法B中和法C两者均可用D两者均不可用1抗坏血酸2泼尼松3异烟肼4生育酚5硫酸阿托品正确答案：CDAAB第20-24题A非水滴定或中和法B紫外分光光度法C两者均可用D两者均不可用1蔗糖2盐酸氯丙嗪3乌洛托品4氨苄西林5氢化可的松正确答案：DCABC◆X型题：第25题乙酰水杨酸的含量测定可采用A直接滴定法B分步滴定法C分解中和法D氧化中和法E光度滴定法正确答案：ABC第26题药物中杂质来源可能有A生产中带入B贮存中产生C包装中污染D使用时混入E运输中混入正确答案：ABC第27题评价分析效能的指标包括A精密度，准确度B检测限，检量限C选择性，耐用性D线性与范围E先进性正确答案：ABCD第28题药典（95版）采用的溶出度测定法按测定装置有A崩解仪法B搅拌浆法C转蓝法D循环法E膜透析法正确答案：BC第29题药典（95版）含量均匀度检查法属于A针剂装置控制的方法B计数法C计量法D某些单剂量片剂控制质量的方法E某些注射用灭菌制剂的检查项目正确答案：CDE第30题反相液相色谱法是指A极性的固定相和非极性流动相B十八烷基键合硅胶与甲醇，乙腈加水等流动相C十八烷基键合硅胶与加离子对的甲醇、乙腈、水流动相E非极性的固定相与极性的流动相正确答案：BCDE试题四◆A型题：第1题高效液相色谱法多用于甾体激素制剂的含量测定，常采用A示差折射检测器B电化学检测器C荧光检测器D紫外检测器E极谱检测器正确答案：D第2题抗生素的微生物测定法具有的特点是A简单易行B准确度高C方法专属性好D与临床应用一致E灵敏度高正确答案：D第3题硫酸庆大霉素紫外无吸收，在C组分的测定时采用A高效液相色谱法，紫外检测器B微生物检定法C磁共振法D旋光测定法E茚三酮比色测定法正确答案：A第4题测定亚铁盐含量时为避免干扰，应选择A重铬酸钾法B高锰酸钾法C铈量法D容量沉淀法E碘量法正确答案：C第5题制订制剂分析方法时，须加注意的问题是A添加剂对药物的稀释作用B添加剂对药物的遮蔽作用C辅料对药物的吸附作用D辅料对药物检定的干扰作用E辅料对药物性质的影响正确答案：D第6题原料药的含量A含量测定以百分数表示B以标示量百分数表示C以杂质总量表示D以干重表示正确答案：A第7题非水碱量法测定生物碱含量的限制条件是ApKb〈8-10BpKb〈10-12CpKb〈12DpKb〈13EpKb〈10-14正确答案：A第8题酸量法测定乙酰水杨酸含量的最佳方法是A直接法B水解中和法C分步中和法D剩余滴定法E差减法正确答案：C第9题药物中的有害杂质限量很低，有的不允许检出如A硫酸盐B碘化物C氰化物D重金属E氯化物正确答案：C第10题药典规定精密称定，是指称量时A须用一等分析天平称准至0.1mgB须用半微量分析天平称准0.01mgC或者用标准天平称准0.1mgD不论何种天平但须称准至样品质量的千分之一E须称准4位有效字正确答案：D第11题山梨醇的测定采用A高碘酸钠法B溴量法C碘量法D比色法E菲林试剂正确答案：A第12题甘油中含有多种杂质，药典规定检查A乙醇残留量B脂肪酸、酯C溴D游离碱E还原性物质正确答案：C第13题A氯化物B溴化物C丙烯醛D苯甲醛E丙醇正确答案：B第14题盐酸苯海索中检查的特殊杂质和方法A溴化物，氧瓶燃烧法B吡啶，碱量法C苯甲醇，色谱法D吡啶苯丙酮，紫外分光光度法E苯甲醛，气相色谱法正确答案：D◆B型题：第15-19题药物鉴别反应A链霉素B庆大霉素C两者均可D两者均不可1坂口反应2茚三酮反应3三氯化铁反应4麦芽酚反应5羟肟酸铁反应正确答案：ACDAD◆X型题：第20题注射用水pH值的测定应按照A以邻苯二甲酸氢钾标准液测定后重复测定B以硼砂标准液校准后测定，测定值与A测定值差不大于0.1pH，并与A值平均CA测定值在测定中须稳定1分钟内变化不大于0.05pHD须A、B、C三项操作EA或B一项即可正确答案：D第21题紫外分光光度计应经常鉴定的项目是A测定的精密度B波长的准确度C吸收度准确性DpH对测定的影响E杂散光正确答案：BCE第22题紫外分光光度计的波长校正可利用A聚苯乙烯薄膜的特征吸收B标准汞灯的特征谱线C氢灯和氘灯的特征谱线D镨、钕等稀土金属盐溶液或玻璃的的特征谱峰E酸性重铬酸钾溶液的吸收光谱第23题下列药物中不恰当的检查是A土霉素中检查脱水氧化物B青霉素检查异常毒性C链霉素检查降压物质D利福霉素检查差向异构E庆大霉素检查噻唑蛋白聚合物正确答案：BDE第24题制剂检查中片剂按规定应作A性状检验B鉴别实验C片剂通则规定的检查项目D主药的含量测定E热源检查正确答案：ABCD第25题色谱分析中用对照器（r）及内标物测定校正因子，校正因子f的计算公式是A(As*Ms)/(Ar*Mr)B(As*Mr)/(Ar*Ms)C(As/Ms)/(Ar/Mr)D(Ar/Mr)/(As/Ms)E(Ar*Ms)/(As*Mr)正确答案：BC试题五◆A型题：第1题麻醉乙醚的质量控制规定中哪种检查A酸度，过氧化钠B异臭，醛类C酸度，不挥发物D过氧化物，醛类不挥发物E酸度，醛类，异臭，过氧化物，醛类不挥发物正确答案：E第2题氨基酸类药最常用的鉴别方法是A双缩脲反应生蓝色B茚三酮反应生蓝紫色C氧化反应，生氨臭D酸性反应，使蓝试纸变红E氨基的碱性反应使红试纸变蓝正确答案：B第3题乳酸钠林格注射液的含量测定包括A氯化钙的测定和乳酸钠的测定B氯化钾的测定和乳酸钠的测定C总氯量的测定和乳酸钠的测定D氯化钠、氯化钾、氯化钙、乳酸钠的测定E氯化钾、氯化钙、乳酸钠的测定正确答案：D第4题B酸量一步法C间接酸量法DB+C两种EA+B+C三种正确答案：E第5题芳氨类药物与三氯化铁反应显色，有A对乙酰氨基酚B普鲁卡因胺C利多卡因DA+BE丁卡因正确答案：A第6题芳胺类药物的含量测定法有A非水碱量法B紫外分光光度法C亚硝酸钠容量法DA+CEA+B+C正确答案：E第7题芳酸类的红外光谱是重要的鉴别方法。
药物分析试题库(附答案)
药物分析试题库（附答案）一、单选题（共88题，每题1分，共88分）1.《中国药典》（2015版）盐酸麻黄碱注射液含量测定采用A、薄层色谱法B、非水溶液滴定法C、高效液相色谱法D、溴量法E、紫外-可见风光光度法正确答案：C2.硫酸奎宁片剂含量测定时，1mol硫酸奎宁消耗高氯酸的量为A、0.5molB、3molC、1molD、2molE、4mol正确答案：E3.不属于一般杂质检查项目的是A、崩解度B、砷盐C、氯化物D、硫酸盐E、重金属正确答案：A4.检查对乙酰氨基酚（扑热息痛）片剂中的硫酸盐杂质时，以何种标准溶液作为对照A、标准硫酸钾溶液B、标准盐酸溶液C、标准硝酸铅溶液D、标准硫酸溶液E、标准氯化钠溶液正确答案：A5.《中国药典》（2015版）中醋酸地塞米松片剂含量测定方法采用A、紫外-可见分光光度法B、薄层色谱法C、高效液相色谱法D、配位滴定法E、非水溶液滴定法正确答案：C6.原料药物的含量测定，当纯度达到98.5%以上时，首选的方法A、薄层色谱法B、气相色谱法C、高效液相色谱法D、紫外-课件分光光度法E、容量分析法正确答案：E7.《中国药典》（2015版）中盐酸麻黄碱原料药物的含量测定采用A、高效液相色谱法B、溴量法C、薄层色谱法D、非水溶液滴定法E、紫外-可见分光光度法正确答案：D8.《药品生产质量规范》用（）表示A、GAPB、GMPC、GCPD、GLPE、GSP正确答案：B9.对专属鉴别试验的叙述不正确的是A、是证实某一种药物的试验B、是证实某一类药物的试验C、是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构差异来鉴别药物D、是根据某一种药物的化学结构差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用谋学特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪E、以上均不对正确答案：B10.在设定范围内，测定响应值与试样中被测物浓度呈比例关系的程度指A、耐用性B、专属性C、定量限D、范围E、线性正确答案：E11.《中国药典》编制和修订的部门A、国家药典委员会B、国务院药品监督管理部门C、药品行政监管部门D、中国药品生物制品检定所E、国家药品监督管理局正确答案：A12.《中国药典》（2015版）普通片剂崩解时限检查，时间限度为A、45分钟B、10分钟C、30分钟D、60分钟E、15分钟正确答案：E13.《中国药典》（2015版）维生素C原料药含量测定方法为A、酸碱滴定法B、直接碘量法C、剩余碘量法D、沉淀滴定法E、配位滴定法正确答案：B14.亚硝酸钠滴定法终点指示选用的电极为A、饱和甘汞-玻璃电极B、饱和甘汞电极C、铂-铂电极D、玻璃电极E、铂-玻璃电极正确答案：C15.《中国药典》规定，称取“1.50g”系指A、称取重量为1.4995~1.5005gB、称取重量为1.450~1.550gC、称取重量为1.495~1.505gD、称取重量为1.45~1.55gE、称取重量为1.0~2.0g正确答案：C16.药典中“恒重”，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称量差异在A、0.1mg~0.2mgB、0.2mg以上C、0.3mg以下D、0.4mg以上E、0.5mg以下正确答案：C17.药品标准中的药品名称包括A、中文名、汉语拼音名和英文名B、拉丁名、汉语拼音名、化学名C、中文名、汉语拼音名和拉丁名D、拉丁名、化学名、英文名E、中文名、拉丁名和英文名正确答案：A18.对干燥失重法的描述不正确的是A、硅胶为常用的干燥剂B、对受热不稳定的药物可采用减压干燥法C、五氧化二磷可重复使用D、硅胶可重复使用E、以上说法均不正确正确答案：C19.《中国药典》（2015版）中盐酸吗啡缓释片含量测定方法采用A、薄层色谱法B、碘量法C、高校液相色谱法D、紫外-可见分光光度法E、非水溶液滴定法正确答案：C20.减少分析测定中偶然误差的方法A、进行仪器校正B、进行对照试验C、增加平行试验次数D、进行空白试验E、多人一同试验正确答案：C21.某些吩噻嗪类药物在非水介质中滴定时易产生红色的氯化产物而干扰结晶紫指示终点的变化，除去干扰可加入A、亚硫酸氢钠B、硫酸钠C、维生素B1D、维生素CE、硫代硫酸钠正确答案：D22.下列物质不属于抗氧剂的是A、硫代硫酸钠B、硫酸氢钠C、硫酸钠D、焦亚硫酸钠E、亚硫酸氢钠正确答案：C23.为排除苯甲酸、苯甲酸钠对测定的干扰，《中国药典》（2015版）对地西泮注射液的含量测定采用A、比色法B、薄层色谱法C、非水溶液滴定法D、紫外-可见分光光度法E、高效液相色谱法正确答案：E24.《中国药典》（2015版）挥发性杂质检查用A、碘量法B、UVC、IRD、HPLCE、GC正确答案：E25.链霉素在碱性条件下，经扩环水解生成麦芽酚，该化合物与三价铁作用生成A、蓝色络合物B、红色络合物C、棕色络合物D、绿色络合物E、紫色络合物正确答案：B26.药品性状主要包括了药品哪几个方面A、外观与臭味、溶解度和物理常数B、鉴别、杂质检查和含量测定C、外观、有效成分、溶解度D、一般杂质检查和特殊杂质检查E、有效性、均一性、安全性和纯度正确答案：A27.注射剂中抗氧剂的干扰可以通过A、加入掩蔽剂消除干扰B、加碱使抗氧剂分解C、加弱还原剂D、提取分离E、以上说法均不正确正确答案：A28.用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的外指示剂为A、甲基红-溴甲酚绿指示剂B、淀粉指示剂C、酚酞D、甲基橙E、以上均不对正确答案：B29.盐酸普鲁卡因属于A、酰胺类药物B、对氨基苯甲酸酯类药物C、杂环类药物D、芳酸类药物E、生物碱类药物正确答案：B30.下列药物可以发生双缩脲反应的是A、盐酸麻黄碱B、硫酸阿托品C、硫酸奎宁D、盐酸吗啡E、以上均不正确正确答案：A31.盐酸普鲁卡因常用鉴别反应A、重氮化-偶合反应B、氧化反应C、碘化反应D、磺化反应E、以上均不是正确答案：A32.重金属检查中适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物的方法A、第一法（硫代乙酰胺法）B、第二法（炽灼后的硫代乙酰胺法）C、第三法（硫化钠法）D、第四法（古蔡氏法）E、以上均不是正确答案：A33.麦芽酚反应是针对链霉素中的（）的特征鉴别反应A、链酶胍B、硫酸根C、酚羟基D、N-甲基葡萄糖胺E、链酶糖正确答案：E34.黄体酮专属鉴别反应，生成产物颜色为（）A、黄色B、橙黄色C、蓝紫色D、黄绿色E、猩红色正确答案：C35.《中国药典》（2020版）中采用（）方法控制四环素中的有关物质A、GC法B、HPLC法C、TLC法D、容量法E、比色法正确答案：C36.在同一实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度，称为A、重复性B、重现性C、准确度D、中间精密度E、耐用性正确答案：D37.《中国药典》（2015版）舌下片崩解时限检查，时间限度为A、10分钟B、45分钟C、30分钟D、5分钟E、15分钟正确答案：D38.检查重金属时，若以硫代硫酸钠为显色剂，所用的缓冲液及其pH为、A、醋酸盐缓冲液，pH=5.5B、醋酸盐缓冲液，pH=4.5C、磷酸盐缓冲液，pH=4.5D、醋酸盐缓冲液，pH=3.5E、磷酸盐缓冲液，pH=2.5正确答案：D39.片重在0.3g或0.3g以上的片剂重量差异限度为A、±6%B、±7.5%C、±3.5%D、±5%E、±7%正确答案：D40.回收率属于药物分析方法效能指标中的A、检测限B、准确度C、精密度D、定量限E、线性正确答案：B41.非水碱量法所用的滴定液为A、高氯酸滴定液（0.1mol/L）B、稀盐酸滴定液（0.1mol/L）C、稀硝酸滴定液（0.1mol/L）D、氢氧化钾滴定液（0.1mol/L）E、氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）正确答案：A42.维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰，能排出其干扰的掩蔽剂是A、硼酸B、草酸C、丙酮D、酒石酸E、丙醇正确答案：D43.下列哪些药物可以发生有机氟化物反应A、黄体酮B、醋酸地塞米松C、炔雌醇D、雌二醇E、肾上腺素正确答案：B44.下列有关残留溶剂说法正确的是A、根据有机溶剂的毒性，国际上已统一将残留溶剂分为五类B、第一类为限制使用的溶剂，具可逆毒性C、第二类为避免使用的溶剂，毒性较大D、第三为毒性低，对人体危害较小的溶剂E、以上说法均不正确正确答案：D45.《中国药典》（2015版）硫代硫酸钠滴定液的标定采用A、剩余碘量法B、配位滴定法C、直接碘量法D、置换碘量法E、沉淀滴定法正确答案：D46.铁盐检查法中使用的显色剂是A、稀硝酸B、硫酸铁铵C、稀盐酸D、过硫酸铵E、硫氰酸铵正确答案：E47.硫氢铁盐法检查药品中的A、氯化物B、硫酸盐C、重金属D、砷盐E、铁盐正确答案：E48.铁盐检查所用的标准铁溶液为A、硫氰酸铁溶液B、硫酸亚铁溶液C、硫酸铁铵溶液D、三氯化铁溶液E、硫酸铁溶液正确答案：C49.巴比妥类药物与硝酸银作用生成二银盐沉淀反应，是由于基本结构中含有A、R取代基B、酰肼基C、芳伯氨基D、酰亚氨基E、以上均不对正确答案：D50.药品杂质限量是指A、药物中所含杂质的最小允许量B、药物中所含杂质的最大允许量C、药物中所含杂质的最佳允许量D、药物的杂质含量E、以上说法均不正确正确答案：B51.卡马西平中氯化物检查：取本品1.0g，加水100ml，煮沸，放冷，过滤，取续滤液50ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（每1ml相当于10ug 的Cl）7.0ml制成的对照液比较，不得更浓，求氯化物限量为（）A、0.007%B、0.014%C、0.07%D、0.14%E、0.7%正确答案：B52.《中国药典》（2015版）中电位法测定溶液的PH，一般采用的指示电极为A、饱和甘汞电极B、银-氯化银电极C、玻璃电极D、铂电极E、以上均不是正确答案：C53.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳PH值为A、3.5B、11.5C、7.5D、2.5E、1.5正确答案：A54.下列哪个药物可以发生用甲醛硫酸反应鉴别A、可待因B、盐酸麻黄碱C、硫酸阿托品D、盐酸吗啡E、硫酸奎宁正确答案：D55.在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度，称为A、重现性B、中间精密度C、线性D、准确度E、重复性正确答案：A56.硫代乙酰胺法是检查药物中的A、氯化物检查法B、重金属检查法C、硫酸盐检查法D、铁盐检查法E、砷盐检查法正确答案：B57.《中国药典》（2015版）中硫酸阿托品原料药物含量测定采用A、非水溶液滴定法B、高效液相色谱法C、碘量法D、溴量法E、酸性染料比色法正确答案：A58.下列哪一个不是特殊杂质A、肼B、肾上腺酮C、游离水杨酸D、易炭化物E、对氨基苯甲酸正确答案：D59.体内药物分析中最繁琐，也是极其重要的一个环节是A、样品的采集B、样品的贮存C、样品的制备D、样品的分析E、以上均不是正确答案：C60.凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均A、不得制造、不得销售、不得应用B、不得出厂、不得销售、不得使用C、不得出厂、不得销售、不得供应D、不得生产、不得销售、不得使用E、不得出厂、不得供应、不得实验正确答案：B61.检查药品中的铁盐杂质，所用显色剂A、硫化氢B、氯化钡C、硫氢铁铵D、氯化亚锡E、硝酸银正确答案：C62.砷盐检查中加入酸性氯化亚锡的作用A、将五价砷还原为三价砷B、氧化生成的碘C、有利于生成砷化氢的反应不断进行D、使氢气均匀而连续发生E、排除硫化氢的干扰正确答案：C63.《中国药典》砷盐检查第一法为A、古蔡氏法B、Ag-DDC法C、硫代乙酰胺法D、炽灼后的硫代乙酰胺法E、硫化钠法正确答案：A64.用铈量法测定吩噻嗪类药物，指示终点的方法为A、加酚酞指示终点B、自身指示剂C、加溴酚蓝D、加甲基红E、加甲基橙正确答案：B65.片剂溶出度的检查操作中，溶出液的温度应恒定在A、25±0.5°CB、30±0.5°CC、35±0.5°CD、37±0.5°CE、以上均不正确正确答案：D66.《中国药典》（2015版）中检查维生素E的特殊杂质-生育酚时，所采用的检查方法是A、HPLCB、TLCC、硫酸铈滴定法（二苯胺为指示剂）D、双相酸碱滴定法（甲基橙为指示剂）E、UV正确答案：C67.利用药物和杂质再化学性质上的差异进行特殊杂质检查，不属于此法的检查法是A、酸碱性的差异B、溶解行为差异C、氧化还原性的差异D、杂质与一定试剂生成颜色E、杂质与一定试剂生成沉淀正确答案：B68.亚硝酸钠滴定法中，重氮化反应的速度与酸的种类有关，常用的酸为A、HClB、HBrC、HNO3D、H2SO4E、H3PO4正确答案：A69.《中国药典》（2015版）中对葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液的含量测定采用A、紫外-可见分光光度法B、薄层色谱法C、旋光度测定法D、高效液相色谱法E、红外法正确答案：C70.甾体激素类药物与强酸发生呈色反应常用的试剂为A、硫酸B、盐酸C、硝酸D、高氯酸E、磷酸正确答案：A71.一般品种留样考察数量应不少于一次全检量的（）A、4倍B、2倍C、1倍D、3倍E、6倍正确答案：D72.《中国药典》（2015版）中盐酸吗啡片剂含量测定方法采用A、碘量法B、薄层色谱法C、紫外-可见分光光度法D、高效液相色谱法E、非水溶液滴定法正确答案：C73.就葡萄糖的特殊杂质而言，下列哪一项是正确的A、砷盐B、淀粉C、糊精D、硫酸盐E、重金属正确答案：C74.GLP表示A、《药品生产质量管理规范》B、《药品非临床研究质量管理规范》C、《中药材生产质量管理规范》D、《药品临床试验质量管理规范》E、《药品经营管理规范》正确答案：B75.黄体酮的灵敏、专属的鉴别反应是A、甲基酮的呈色反应B、有机氟的呈色反应C、C17-α-醇酮基的还原性D、炔基的沉淀反应E、以上说法均不正确正确答案：A76.片剂溶出度的检查操作中，溶出液的温度应恒定在A、30±0.5°CB、36±0.5°CC、37±0.5°CD、39±0.5°CE、40±0.5°C正确答案：C77.微孔滤膜法是用来检查A、灰分B、重金属C、硫化物D、氯化物E、砷盐正确答案：B78.《中国药典》（2015版）盐酸麻黄碱含量测定终点颜色为A、蓝色B、黄色C、绿色D、翠绿色E、蓝绿色正确答案：D79.药典规定的标准是对药品质量的A、最低要求B、最高要求C、内部要求D、行政要求E、一般要求正确答案：A80.下列药物可以发生荧光反应的是A、可待因B、吗啡C、硫酸奎宁D、盐酸麻黄碱E、硫酸阿托品正确答案：C81.进行体内药物分析血样采集时，一般取血量A、1~3mlB、2mlC、1~2mlD、1mlE、3ml正确答案：A82.下列可用于指示亚硝酸钠滴定的指示剂A、溴甲酚绿B、甲基橙C、酚酞D、结晶紫E、淀粉-碘化钾正确答案：E83.采用非水溶液滴定法测定盐酸麻黄碱，加入醋酸汞的目的A、消除麻黄碱干扰B、消除氢卤酸干扰C、消除氮原子干扰D、消除高氯酸干扰E、以上均不正确正确答案：B84.有氧化剂存在时，吩噻嗪类药物的鉴别或含量测定方法为A、吸光度比值法B、荧光分光光度法C、紫外分光光度法D、高效液相色谱法E、非水溶液滴定法正确答案：E85.少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为A、氯化物杂质影响药物测定准确度B、氯化物杂质影响药物测定选择性C、氯化物杂质影响药物测定灵敏度D、氯化物杂质影响药物纯度水平E、以上说法均不正确正确答案：D86.《中国药典》（2015版）中三部收载A、抗生素B、生物制品C、通则和药用辅料D、化学药品E、放射性药品正确答案：B87.阿司匹林用中性乙醇溶解后用氢氧化钠滴定，加入中性乙醇的目的是A、使溶液的PH等于7B、防止被氧化C、防止在滴定时吸收二氧化碳D、防止滴定时阿司匹林水解E、使反应速度加快正确答案：D88.《中国药典》（2015版）中亚硝酸钠滴定法指示终点的方法是A、外指示剂法B、永停滴定法C、电位法D、结晶紫E、内指示剂法正确答案：B二、多选题（共24题，每题1分，共24分）1.采用非水滴定法测定含量的药物有A、盐酸异丙肾上腺素B、肾上腺素C、对乙酰氨基酚D、盐酸多巴胺E、盐酸普鲁卡因正确答案：ABD2.非水减量法最常使用的试剂有A、甲醇钠B、冰醋酸C、醋酸酐D、结晶紫E、高氯酸正确答案：BCDE3.盐酸普鲁卡因水解产物为A、苯甲酸B、二乙氨基乙醇C、二甲氨基乙醇D、对氨基苯甲酸E、对氨基酚正确答案：BD4.原料药物稳定性考察试验项目包括A、加速试验B、高温试验C、高湿度试验D、影响因素试验E、长期试验正确答案：ABCDE5.阿司匹林溶液澄清度的检查是控制A、乙酰水杨酸苯酯限量B、醋酸苯酯与水杨酸苯酯限量C、水杨酸的限量D、苯酚限量E、无羧基特殊杂质限量正确答案：ABDE6.在《中国药典》（2015年版）收录的“残留溶剂测定法”中，对第一类溶剂的描述正确的是A、尚无足够的毒理学资料B、对环境有害C、毒性较大D、具有致癌作用E、尽量避免使用正确答案：BCDE7.《中国药典》（2015年版）控制菌检查项目包括A、铜绿假单胞菌B、梭菌及白念珠菌C、耐胆盐革兰阴性菌D、金黄色葡萄球菌E、沙门菌正确答案：ABCDE8.《中国药典》（2015年版）收载的青霉素类及头孢菌素类抗生素的含量测定方法有A、酸性染料比色法B、薄层色谱法C、高效液相色谱法D、红外光谱法E、微生物检定法正确答案：CE9.“信号杂质”是指A、残留溶剂B、重金属C、氯化物D、硫酸盐E、砷盐正确答案：CD10.检查某药物中的氯化物，若药物本身有色，一般采用的方法为A、紫外-可见分光光度法B、气相色谱法C、内消色法D、薄层色谱法E、外消色法正确答案：CE11.《中国药典》（2015年版）抗生素微生物检定法中，管蝶阀的法定方法为A、二剂量法B、一剂量法C、四剂量法D、三剂量法E、标准曲线法正确答案：AD12.《中国药典》（2015年版）中药品的名称包括A、英文名B、汉语拼音名C、中文名D、商品名E、拉丁名正确答案：ABC13.《中国药典》（2015年版）规定测定吸光度时的要求为A、选择合适的仪器狭缝宽度B、空白试验C、合适的供试品溶液浓度D、校正波长E、适宜的溶剂正确答案：ABCDE14.《中国药典》（2015年版）规定GC与HPLC的系统适用性试验内容包括A、分离度B、拖尾因子C、选择性因子D、重复性E、色谱柱的理论塔板数正确答案：ABDE15.用色谱法对中药制剂进行鉴别时，常用的鉴别方法有A、空白对照法B、对照药材对照法C、阳性对照法D、对照品对照法E、阴、阳对照法正确答案：BDE16.干燥失重测定常用的干燥方法有A、减压恒温干燥B、减压室温干燥C、冷冻干燥D、干燥剂干燥E、恒温干燥正确答案：ABDE17.不需要检查游离水杨酸的药物有A、阿司匹林B、布洛芬C、布洛芬片D、阿司匹林片E、丙磺舒正确答案：BCE18.剩余碘量法需用的滴定液有A、铬酸钾滴定液B、硫氰酸钾滴定C、硫代硫酸钠滴定液D、碘滴定液E、重铬酸钾滴定液正确答案：CD19.属于特殊杂志的是A、对氨基苯甲酸B、氯化物C、肼D、重金属E、肾上腺酮正确答案：ACE20.属于生物测定法的有A、免疫印迹法B、免疫斑点法C、肽图检查法D、免疫双扩散法E、免疫电泳法正确答案：ABCDE21.用氧化还原法测定主要含量时会使测定结果偏高的是A、糊精B、蔗糖C、硬脂酸镁D、麦芽糖E、滑石粉正确答案：ABD22.中药制剂分析的基本程序有A、检查B、取样C、供试品溶液的制备D、含量测定E、鉴别正确答案：ABCDE23.无菌检查的培养基适用性检查包括A、阳性试验B、灵敏度检查C、阴性试验D、无菌检查E、空白试验正确答案：BD24.下列杂质检查项目正确的是A、链霉素应检查链霉素BB、青霉素应检查聚合物C、庆大霉素检查C组分D、红霉素应检查红霉素组分和有关物质E、头孢菌素类不需检查聚合物正确答案：ABCD三、判断题（共15题，每题1分，共15分）1.坂口反应是链霉胍的特有反应。
药物分析与检验测验1（五篇模版）
药物分析与检验测验1（五篇模版）第一篇：药物分析与检验测验1测验1一．单项选择题：（每题2分，2’×41）1.药品检验工作的基本程序一般包括哪些项。
A、取样、鉴别、检查B、取样、鉴别、检查、含量测定C、取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告D、取样、鉴别、含量测定2.在国内生产并销售的药品必须符合。
A、国家药品标准B、国际药品标准C、USPD、行业标准3.药品检验报告书中所填写的药品名称为：。
A、商品名B、法定名C、商品名或法定名D、商标名4.如遇复验，则复验用样品来源于：。
A、再次去被抽样单位抽取B、原样品的留样C、到其他地方抽取同厂家D、生产厂家送来的同批号样品5.检测中发现不合格，则检验人员应：。
A、取第二包装复做B、立即报告药监局C、通知生产单位D、告诉大家不要买其产品6.检验完毕剩余的样品如何处理：。
A、为节约起见，可以卖给收购药品的人B、由检验员自己销毁C、交给专门管理员集中处理D、扔垃圾箱7.“精密称定”系指取重量应准确至所取重量的。
A、十分之一B、百分之一C、千分之一D、万分之一8.规定量取10.00ml样品时，应选用10ml的。
A、量筒B、刻度吸管C、移液管D.量瓶9.中国药典（2005 年版）规定“阴凉处”是指。
A.放在室温避光处B.温度不超过20℃C.避光、温度不超过20℃D.放在阴暗处温度不超过20℃10.中国药典（05年版）规定称取药物约0.1 g时,应称取药物的重量为。
A、0.10gB、0.11gC、0.09gD、0.09～0.11g11.按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为。
A、盐酸滴定液（0.102mol/L）B、盐酸滴定液（0.1024mol/L）C、盐酸滴定液（0.102M/L）D、0.1024M/L盐酸滴定液12.药品通用名称不得。
A、作为药品商标使用B、列入国家药品标准C、由企业使用D、作为药品法定名称13.贮藏项下的规定，系对药品贮存与保管的基本要求，凉暗处系指。
2023年药品分析与检测试卷及答案
2023年药品分析与检测试卷及答案
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测试卷
选择题部分
1. 下列哪种分析技术适用于药品的定量分析？
a) 红外光谱法
b) 原子吸收光谱法
c) 质谱法
d) 气相色谱法
2. 离子电色谱法主要用于以下哪个方面的药品分析？
a) 阴离子测定
b) 阳离子测定
c) 中性物质测定
d) 大分子物质测定
3. IR谱图中出现的指纹峰主要用于什么目的？
a) 判断化合物的结构
b) 定量化合物的含量
c) 识别药品的来源
d) 检测药品的杂质
简答题部分
1. 请简要介绍傅里叶变换红外光谱（Fourier-transform infrared spectroscopy, FTIR）的原理和在药品分析中的应用。
2. 请简要解释高效液相色谱（High-performance liquid chromatography, HPLC）的原理，并描述在药品分析中的重要性。
答案
选择题部分
1. d) 气相色谱法
2. a) 阴离子测定
3. a) 判断化合物的结构
简答题部分
1. 傅里叶变换红外光谱使用一种称为傅里叶变换的数学算法将药品样品在红外光的作用下产生的振动信号转化为光谱图。
在药品分析中，傅里叶变换红外光谱可用于判断化合物的功能团，验证化合物的结构，鉴定药品的真伪等。
2. 高效液相色谱是一种基于液相流动的色谱技术，通过固定相和移动相之间的相互作用分离和分析药物成分。
在药品分析中，高效液相色谱常用于药品中成分的定量和质量控制，因其高分离效率和灵敏度而受到广泛应用。
药物分析与检验试卷
药检一、名词解释1.药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质，是一种关系人民生命健康的特殊商品。
包括药材、中药饮片、中成药、化学原料药、抗生素、生化药品及其制剂、放射性药品、血清制品和诊断药品等。
2.药品质量检测即药物分析,主要是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，同时也研究中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。
3.生物药物（4分）生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
广义的生物药物包括：（1）从动植物和微生物中直接制取的各种天然生理活性物质；（2）人工合成或半合成的天然物质类似物。
4.生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。
人用生物制品包括：细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节剂及微生态制剂等。
5.国家生物标准品系指用国际生物标准品标定的，或由我国自行研制的（尚无国际生物标准品者）用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质，其生物学活性以国际单位（IU）或以单位（U）表示。
6.国家生物参考品系指用国际生物参考品标定的，或由我国自行研制的（尚无国际生物参考品者）用于微生物（或其产物）的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清；或指用于定量检测某些制品的生物效价参考物质，如用于麻疹活疫苗滴度或类毒素絮状单位测定的参考品，其效价以特定活性单位表示，不以国际单位（IU）表示。
7．生物检定法生物检定属生物法分析，是利用药物对生物体（整体动物、离体组织、微生物等）的作用以测定其效价或生物活性的一种方法。
药师药物分析(检测)专业技术考试题库附答案
药师药物分析（检测)专业技术考试题库附答案1.于Na2CO3溶液中加AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇即溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀则不再溶解，该药物应是A、盐酸可待因B、咖啡因C、新霉素D、维生素CE、苯巴比妥参考答案：E2.盐酸丁卡因、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因、盐酸去氧肾上腺素等药物的共同鉴别反应是A、芳香第一胺反应B、氯化物反应C、水解反应D、三氯化铁反应E、芳环的取代反应参考答案：B3.盐酸普鲁卡因加NaOH溶液,加热水解后,其水解液加HCl酸化,则析出白色沉淀,该沉淀应为A、二乙胺基乙醇B、苯甲酸C、水杨酸D、对氨基水杨酸E、对氨基苯甲酸参考答案：E4.苯并二氮杂?类药物溶于浓硫酸后可()A、呈现荧光B、生成沉淀C、产生气体D、发生分解E、无现象参考答案：A5.《中国药典》规定溶液的百分比是指。
（）A、100g中含有溶质若干毫克B、100mL中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干毫升D、100g中含有溶质若干千克E、100g中含有溶质若干克参考答案：B6.缩写Ph.Eur代表（）A、英国药典B、美国药典C、欧洲药典D、国际药典E、中国药典参考答案：C7.下列药品标准属于法定标准的是（）A、《中国药典》B、地方标准C、企业标准D、市颁标册E、行业标准参考答案：A8.采用氧化反应鉴别肾上腺素时,需用的试剂为_____。
A、二氧化锰B、羧甲基纤维素钠C、硫氰酸铵溶液D、醋酸汞试液E、过氧化氢试液参考答案：E9.可直接用芳香第一胺反应进行鉴别的药物是A、盐酸普鲁卡因B、盐酸利多卡因C、盐酸丁卡因D、对乙酰氨基酚E、肾上腺素参考答案：A10.阿司匹林片的含量测定采用（）A、非水溶液滴定法B、高效液相色谱法C、银量法D、酸碱滴定法E、紫外-可见分光光度法参考答案：B11.肾上腺素中肾上腺酮的检査是利用（）A、旋光性的差异B、对光吸收性质的差异C、溶解行为的差异D、颜色的差异E、吸附或分配性质的差异参考答案：B12.药品的质量标准应处于_______。
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的定量分析方法不包括以下哪一项？A. 紫外-可见分光光度法B. 红外光谱法C. 高效液相色谱法D. 核磁共振波谱法答案：D2. 药物的鉴别试验中，常用的化学方法不包括以下哪一项？A. 沉淀反应B. 氧化还原反应C. 荧光反应D. 热重分析法答案：D3. 以下哪一项不是药物分析中常用的色谱技术？A. 薄层色谱B. 气相色谱C. 电泳色谱D. 质谱分析答案：D4. 药物分析中，用于检测药物纯度的方法是？A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 溶出度试验答案：C5. 药物分析中，用于评估药物稳定性的方法是？A. 加速试验B. 溶出度试验C. 鉴别试验D. 含量测定答案：A6. 药物分析中，用于确定药物含量的方法是？A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 溶出度试验答案：B7. 药物分析中，用于评估药物释放特性的方法是？A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 溶出度试验答案：D8. 药物分析中，用于检测药物中重金属含量的方法是？A. 原子吸收光谱法B. 红外光谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 核磁共振波谱法答案：A9. 药物分析中，用于检测药物中水分含量的方法是？A. 卡尔·费休尔法B. 红外光谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 核磁共振波谱法答案：A10. 药物分析中，用于检测药物中残留溶剂的方法是？A. 气相色谱法B. 红外光谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 核磁共振波谱法答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 药物分析中，以下哪些是常用的定量分析方法？A. 紫外-可见分光光度法B. 红外光谱法C. 高效液相色谱法D. 核磁共振波谱法答案：A、C2. 药物分析中，以下哪些是常用的色谱技术？A. 薄层色谱B. 气相色谱C. 电泳色谱D. 质谱分析答案：A、B、C3. 药物分析中，以下哪些是用于检测药物纯度的方法？A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 溶出度试验答案：C4. 药物分析中，以下哪些是用于评估药物稳定性的方法？A. 加速试验B. 溶出度试验C. 鉴别试验D. 含量测定答案：A5. 药物分析中，以下哪些是用于检测药物中重金属含量的方法？A. 原子吸收光谱法B. 红外光谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 核磁共振波谱法答案：A三、简答题（每题5分，共30分）1. 简述药物分析中鉴别试验的目的。
药物分析试题库及答案
药物分析试题库及答案一、选择题1. 以下哪种方法不属于药物分析的方法？（）A. 紫外-可见分光光度法B. 气相色谱法C. 红外光谱法D. 热分析法2. 以下哪个参数不是药物分析方法中的主要评价指标？（）A. 灵敏度B. 准确度C. 精密度D. 耐用性3. 药物分析中，以下哪个步骤是必不可少的？（）A. 样品预处理B. 样品测定C. 数据处理D. 结果报告4. 在高效液相色谱法中，以下哪个部件不是色谱仪的核心部分？（）A. 柱塞泵B. 进样器C. 检测器D. 蒸发器5. 以下哪种药物分析方法具有高灵敏度、高分辨率的特点？（）A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 红外光谱法二、填空题6. 药物分析的目的包括______、______、______。
7. 药物分析方法的选择原则有______、______、______。
8. 药物分析中，紫外-可见分光光度法常用的检测波长为______。
9. 高效液相色谱法中，常用的流动相为______。
10. 气相色谱法中，常用的检测器有______、______。
三、判断题11. 药物分析方法必须经过验证，才能确保分析结果的准确性。
（）12. 药物分析中，样品预处理是为了消除干扰物质，提高检测灵敏度。
（）13. 高效液相色谱法中的反相色谱，流动相为水相，固定相为有机相。
（）14. 红外光谱法主要用于药物的结构鉴定。
（）15. 气相色谱法中的毛细管柱较填充柱具有更高的分离效率。
（）四、简答题16. 简述药物分析中紫外-可见分光光度法的原理。
17. 简述高效液相色谱法的基本原理。
18. 简述气相色谱法中的气相色谱柱分离原理。
二、试题答案一、选择题1. D2. D3. A4. D5. B二、填空题6. 定性分析、定量分析、杂质检查7. 灵敏度、准确度、精密度8. 200-400nm9. 乙腈、甲醇10. 火焰离子化检测器、电子捕获检测器三、判断题11. √12. √13. ×（应为反相色谱，流动相为有机相，固定相为水相）14. √15. √四、简答题16. 紫外-可见分光光度法是利用物质对不同波长的紫外-可见光产生吸收，通过测定吸光度与浓度之间的关系，进行药物定量分析的方法。
三套药物分析毕业试卷及答案
药物分析毕业一、单选题1、测定药物旋光度时《中国药典》(2000年版)规定，除另有规定外，测定温度为A. 25℃B. 20℃C. 15CD. 20'C±0.1℃E.25C±0.2℃2、测定亚铁盐含量时为避免干扰，应选择A. 重铬酸钾法B. 高锰酸钾法C. 铈量法D. 容量沉淀法E.碘量法3、测定物质的物理化学性质与温度关系的一类仪器分析方法称为A. 温度测定法B. 温控法C. 热分析法D. 热导法E.仪器分析法4、测定片剂的溶出度时，如规定取2片或2片以上，符合规定的标准是A. 按标示量计算均不低于QB. 1片低于Q-10％C. 1片低于QD. 1片低于Q，且均值不低于QE.均值不低于Q5、测定的线性与范围用A. 标准差或变异系数表示B. 回收实验可表明C. 回归系数表示D. 相关系数表示E.有效数字表示6、测定pH值比较高的溶液pH值时，该注意A. 误差B. 钠差C. 碱误差D. 酸误差E.方法误差7、采用紫外分光光度法测定维生素A的生物效价或含量时，杂质与共存物干扰测定，为消除干扰，《中国药典》(2000年版)采用A. 双波长紫外分光光度法B. 三点校正法C. 计算分光光度法D. 三波长紫外分光光度法E.HPLC8、采用于432nm波长处限制吸收度不得超过0.12的方法检查地蒽酚中二羟基蒽醌的依据是A. 地蒽酚在432nm波长处吸收度大B. 二羟基蒽醌在432nm波长处几乎无吸收C. 地蒽酚在432nm波长处几乎无吸收D. 二羟基蒽醌在432nm波长处有最大吸收，地蒽酚几乎无吸收E.两者吸收度相差很大9、采用阴离子表面活性剂测定含量的药物是A. 盐酸苯海拉明注射液B. 盐酸苯海索片C. 盐酸多巴片D. 盐酸苯丙胺E.对乙酰氨基酚10、采用氧瓶燃烧法将醋酸地塞米松分子结构中的有机氟转化为无机氟离子时，所用吸收液是A. 水B. 氢氧化钠溶液加过氧化氢C. 硝酸溶液(1-30)D. 氢氧化钠试液E.水和氢氧化钠混合液11、采用亚硝酸钠滴定法测定磺胺甲噁唑含量时，1ml亚硝酸钠滴定液(0．1mol/L)相当于磺胺甲噁唑的量是(SMZ 分子量是253．28)A. 25．33mgB. 12．66mgC. 2．533mgD. 50．66mgE.253．3mg12、采用溴量法测定含量的药物是A. 硫酸苯丙胺及制剂B. 盐酸酚妥拉明及制剂C. 盐酸去甲肾上腺素D. 盐酸苯乙双胍及制剂E.盐酸甲氧明及制剂13、采用戊烯二醛反应鉴别尼可刹米时，需用试剂有A. 氨制硝酸银试液B. 香草醛试液C. 0．14％庚烷磺酸钠溶液D. β-萘酚碱性液E.溴化氰试液与2．5％苯胺溶液14、采用水解反应鉴别青霉素v钾的依据是A. 水解物的碱性B. 水解物的巯基特性C. 水解物的氨基特性D. 青霉素酶的化学特性E.β-内酰胺环开环产生羧酸的酸性15、采用三氯化铁呈色反应鉴别对氨基水杨酸钠时.放置3小时不得发生沉淀的目的在于A. 最后确证结果B. 证实该反应可靠性C. 为了区别5-氨基水杨酸钠D. 观察呈色产物稳定性E.为该反应的另一产物16、采用非水滴定法直接测定氯丙嗪含量适用于A. 固体原料药B. 片剂C. 两者均可D. 两者均不可17、采用第一法测定易粉碎固体药物的熔点时，毛细管中装入供试品的高度应是 A. 10mmB. 15mmC. 5mmD. lmmE.3mm18、采用第一法测定维生素A含量时，若λmax在326-329nm之间，且测得吸收度比值超过规定值的±0．02时，则应A. 校正吸收收度B. 按A 328(校正)=3．52(2A 328-A 316-A 340)校正吸收度C. 由A 328(校正)计算( )表观D. 由C( )表观计算含量E.［( )表观×F×W］/标示量100％19、采用沉淀重量法测定镁盐的含量时，所形成的MgNH4P04难溶物是A. 沉淀反应产物B. 难溶性白色沉淀C. 沉淀形成D. 沉淀化合物E.称量形式20、不属于系统误差者为A. 方法误差B. 操作误差C. 试剂误差D. 仪器误差E.偶然误差21、薄层色谱法用于药物鉴别，具有优点，但长须采用对照品是因为A. 一些药物的R5值数据不足B. 硅胶G等试剂的性质欠稳定C. 为了消除实验因素的影响，使结构稳定D. 质量标准的例行要求E.观察方法的需要22、薄层色谱法分离生物碱常采用的条件是A. 硅胶G板加EDTAB. 硅胶G板加酸性磷酸盐C. 展开剂中加二乙胺等有机碱D. 展开剂中加枸橼酸E.在酸性系统中进行23、玻璃电极的电极电位与溶液中H+活度的关系应符合A. Lambert定律B. Beer定律C. Nemst方程D. VanDeemter 方程mbert-Beer定律24、波数（波长）示数准确性用A. 红外分光光度计B. 紫外分光光度计C. 均须鉴定D. 均不须检定25、丙酸睾酮的特殊杂质是A. 硒B. 丙酮C. 其他甾体D. 游离磷酸E.雌酮26、丙二醇药物的测定方法A. 非水碱量法B. 酸性染料比色法C. 阴离子表面活性剂滴定D. 气相色谱法E.高效液相色谱法27、标定高氯酸滴定液采用的指示剂及基准物质是A. 酚酞、邻苯二甲酸氢钾B. 酚酞、重铬酸钾C. 淀粉、邻苯二甲酸氢钾D. 结晶紫、邻苯二甲酸氢钾E.结晶紫、重铬酸钾28、标定滴定液的准确浓度时，需用A. 对照品B. 标准品C. 纯净物质D. 基准物质E.基质29、苯巴比妥或司可巴比妥中"中性或碱性物质"检查应采用A. 比色法B. 旋光度测定法C. 折光率测定法D. 提取重量法E.熔点测定法30、本类药物具有弱酸性取决于A. 分子中的丙二酰脲B. 烯丙基C. 1，3，二酰亚胺D. 酰亚胺E.硫元素31、被分离组分在固定相与流动相之间分配达到平衡时的浓度之比称为A. 浓度比B. 质量比C. 分配系数D. 容量因子E.质量分配系数32、巴比妥类药物可与Cu盐吡啶试剂生成绿色配合物，又与Pb盐生成白色沉淀的是A. 巴比妥B. 异戊巴比妥C. 硫喷妥钠D. 环己烯巴比妥E.苯巴比妥33、巴比妥类药物分子结构中的1，3-二酰亚胺基团决定本类药物具弱酸性(二元酸)的原因A. 1，3-二酰亚胺互变异构为烯醇式B. 1，3-二酰亚胺离解C. l，3-二酰亚胺发生二次离解D. 丙二酰脲水解产物E.l，3-二酰亚胺水解产物34、巴比妥类药物的共同反应是A. 与铜吡啶试液的反应B. 勺三氯化铁的反应C. 与亚硝酸钠-硫酸的反应D. 与甲醛-硫酸的反应E.与碘试液的加成反应35、巴比妥类药的母核巴比妥酸的性质，是该类药物分析方法的基础，这些性质是A. 具弱酸性，可与强碱成盐成稀醇式B. 碱溶液中煮沸即分解、释出氮C. 与铜盐、银盐生成配合物D. B+CE.A+B+C36、按中国药典(1995年版)精密量取50ml某溶液时，宜选用A. 50m1量简B. 50m1移液管C. 50ml滴定管D. 50m1量瓶E.100ml量筒37、按照规定的称量方法测定片剂每片的重量与平均片重之间的差异程度，一般称为A. 片重检查B. 片重测定C. 片重均匀性检查D. 片重控制E.片重差异38、阿托品，山莨菪碱等托烷类生物碱，特征反应A. 发烟硝酸反应，显黄色B. 药物酸性水溶液加稍过量溴水呈绿色C. 甲醛硫酸试液呈紫堇色D. 钼硫酸试液显紫色→蓝色→棕绿色E.双缩脲反应呈蓝色39、阿司匹林制剂(片、栓剂)中需要检查的杂质是A. 水杨酸B. 易炭化物C. 溶液澄清度D. 间氨基酚E.酚类40、阿司匹林选择的含量测定方法为A. 中和滴定法B. 双相滴定法C. 非水溶液滴定法D. 络合滴定法E.高锰酸钾滴定法41、阿司匹林微溶于水，其水溶液应是A. 碱生B. 酸性C. 中性D. 两性E.惰性42、阿司匹林的英文名称是A. AspirinB. Asparric acidC. salicylic acidD. AmpicillinE.Acetic acid43、ηr表示的是A. 特性黏度B. 动力黏度C. 运动黏度D. 相对黏度E.溶剂黏度44、β-内酰胺类抗生素药物分析的基础性质是A. 氢化噻唑环的羟基的酸性B. β-内酰胺环的不稳定C. 分子结构中的共轭双键骨架，手性碳原子D. B+CE.A+B+C45、TLC检查尼可刹米中有关物质时，采用的薄层板是A. 硅胶H板B. 硅胶G板C. 硅胶HF254板D. 硅胶GF2s4板E.氧化铝GF254板46、TLC高低浓度对比法检查其他甾体时，展开后，定位斑点所用的显色液应是A. 碱性四氮唑蓝试液B. 四氮唑红试液C. 氯化三苯四氮唑试液D. 碱性酒石酸铜试液E.碱性三硝基苯酚试液47、The Pharmacopoeia Of the United States Of American的缩写是A. PUSAB. PUSC. USAD. USPE.SAP48、Nemst方程式中的K"是A. 常数B. 电极常数C. 电极电位D. 电动势E.转换系数49、Nemst方程式中0.303RT/F称为A. 电极常数B. 转换系数(S)C. 气体常数D. 法拉第常数E.计算因数50、lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于盐酸麻黄碱的量是(盐酸麻黄碱的分子量为201.70)A. 1.02mgB. 10.09mgC.20.17mgD. 201.7mgE.5.04mg51、Keller-Killani反应是A. 乳糖的反应B. 葡萄糖的反应C. 蔗糖的特征反应D. 多糖的特征反应E.α-去氧糖的反应52、Japanese Pharmacopoeia的名称是A. 日本药典B. Japanese PhacmaeopoeiaC. 日本药局D. 日本药局方E.日本药品标准53、HPLC最常用的检测器是A. 热导检测器B. 电子捕获检测器C. 氢火焰离子化检测器D. 荧光检测器E.紫外检测器54、HPLC除另有规定外，拖尾因子应在范是A. 大于1.5B. 小于1.5～2.0C. 0.1～0.9D. 0.95～1.05E.大于1.0055、HPLC测定黄体酮含量时，采用紫外检查器检测(λ254nm)的依据是A. 黄体酮具有共轭体系B. 黄体酮分子结构A环上有△4-3-酮基C. C17上具有甲酮基D. A环为苯环E.C3上具酚羟基56、GC常用的非极性固定液是A. SE-30B. OV-1C. OV-25(75％，300℃)D. 鲨鱼烷E.氰基硅氧烧57、Chlnese Pharmacopoeia的编制者是A. 卫生部B. 药监局C. 药典委员会D. 药典编写委员会E.国家药典委员会58、Ag-DDC法可用于检查的杂质为A. 氯化物B. 砷盐C. 铁盐D. 硫酸盐E.重金属59、A＝ECL式中的E是A. 电极电位B. 液体浓度C. 液体厚度D. 吸收度E.吸收系数60、20C时水的折光率应是A. 1.3325B. 1.3305C. 1.3330D. 1900E.183061、2000年版本的中国药典的书写方式是A. 2000年《中国药典》B. 《中国药典》(2000)C. 《中国药典》(2000年)D. 《中国药典》(2000年版)E.《中国药典》(2000年版本)62、1ml硝酸汞滴定液(0．02mol/L)相当于降解产物的量是(按青霉素v钾计算，青霉素v钾的分子量为388．49)A. 38．85rugB. 19．42mgC. 7．770mgD. 15．54mgE.388．5mg63、《中国药典》未规定原料药含量的上限时，是指A. 不超100.0％B. 100.0％以下C. 99.9％D. 不超过101.0％E.超过100.0％64、《中国药典》收载药物只用通用名称，不再列副名是从哪年版开始A. 2000年版B. 1995年版C. 1990年版D. 1985年版E.1977年版65、《中国药典》及日、美、英等国家药典收载的维生素C是A. 维生素CB. 抗坏血酸C. D-维生素CD. D-抗坏血酸E.L-维生素C66、《中国药典》规定原料药的含量上限为100％以上时，是指A. 药物的实际含量过高B. 含量不符合规定C. 规定测定方法测定可达到的数值D. 优质品的含量E.测定方法不合适67、《中国药典》规定称取0.1g，是指称取重量为 A. 0.06～0.14gB. 0.095～0.105gC. 0.095～0.10gD. 0.099～0.101gE.0.09～0.11g68、《中国药典》的英文名称是A. Chinese PharnlacopoeiaB. PhHrmaceuticaIanalytisC. Jspanese PhamlacopoeiaD. Brltlsh PharmacopoeiaE.Chp69、《中国药典》的全称是A. 《中国药典》(2000年版)B. 药典C. 《中华人民共和国药典》D. 《中国药典》E.《中华人民共和国药品质量法典》70、《中国药典》从哪年版改为一、二两部A. 1963年版B. 1977年版C. 1985年版D. 1990年版E.1995年版71、《中国药典》表示维生素A的生物效价为A. 单位B. IUC. ％D. 单位／克E.IU／ml72、《中国药典》(2000年版)收载的重金属检查法有几种A. 一种B. 二种C. 三种D. 四种E.五种73、《中国药典》(2000年版)规定注射液的装量要求是A. 每支均不得少于标示量B. ±15％C. ±10％D. ±7％E.±5％74、《中国药典》(2000年版)规定用碘量法测定安乃近注射液含量时，应加入A. 丙酮B. 甲醛C. 焦亚硫酸钠D. 过氧化氢E.亚硫酸氢钠75、《中国药典》(2000年版)规定银量法测定苯巴比妥含量时，指示终点的方法是（图片略）A. 铬酸钾法B. 铁铵矾指示剂法C. 吸附指示剂法D. 永停终点法E.NONE76、《中国药典》(2000年版)规定盐酸麻黄碱含量测定方法是A. 银量法B. 非水滴定法C. 酸性染料比色法D. 提取中和法E.紫外分光光度法77、《中国药典》(2000年版)规定校正红外光谱仪的波长与分辩率所采用的测试样品是A. KBrB. 甲苯咪唑的A型型C. 聚苯乙烯薄膜(厚约0.05mm)D. 硅碳棒E.液体石腊78、《中国药典》(2000年版)规定维生素C的约20％澄清液(刚4号垂熔漏斗滤过的溶液)，于420nm波长处测得吸收浓度不得超过0.03，该项是检查A. 易炭化物B. 澄清度C. 溶液颜色D. 残留有机溶剂E.Ag(DDC)法测砷79、《中国药典》(2000年版)规定签别苯丙酸诺龙注射液的方法是A. GCB. HPLCC. 呈色反应D. TLCE.IR80、《中国药典》(2000年版)规定颗粒剂不能通过一号筛(2000μm)的与能通过五号筛(180μm)的颗粒总和不得超过供试量的A. 5％B. 10％C. 15％D. 2％E.1％81、《中国药典》(2000年版)规定鉴别某药物方法为：取药物10g，精密称定，加水适量与氨试液0.2ml，溶解后，加水稀释至100.0ml，放置10min，在25℃依法测定其比旋度为52.5度～53.0度。
药物分析考试题库及答案
药物分析考试题库及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 药物分析中，下列哪项不属于光谱分析法？A. 紫外-可见分光光度法B. 红外光谱法C. 气相色谱法D. 原子吸收光谱法答案：C2. 下列哪种药物分析方法具有较高的选择性？A. 薄层色谱法B. 气相色谱法C. 高效液相色谱法D. 紫外-可见分光光度法答案：C3. 下列哪种药物分析方法适用于药物的含量测定？A. 荧光分析法B. 毛细管电泳法C. 质谱法答案：D4. 下列哪种药物分析方法适用于药物杂质检查？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外-可见分光光度法答案：C5. 下列哪种药物分析方法适用于药物的含量测定和杂质检查？A. 红外光谱法B. 原子吸收光谱法C. 气相色谱法D. 高效液相色谱法答案：D6. 下列哪种药物分析方法适用于药物的结构确证？A. 紫外-可见分光光度法B. 红外光谱法C. 核磁共振光谱法答案：C7. 下列哪种药物分析方法适用于药物的水分测定？A. 气相色谱法B. 真空干燥法C. 高效液相色谱法D. 紫外-可见分光光度法答案：B8. 下列哪种药物分析方法适用于药物的微生物限度检查？A. 滴定法B. 薄层色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 琼脂扩散法答案：D9. 下列哪种药物分析方法适用于药物的含量均匀度检查？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外-可见分光光度法答案：B10. 下列哪种药物分析方法适用于药物的质量控制？A. 红外光谱法B. 原子吸收光谱法C. 气相色谱法D. 高效液相色谱法答案：D二、填空题（每题2分，共30分）11. 药物分析中，紫外-可见分光光度法主要用于测定药物的__________。
答案：含量12. 高效液相色谱法中，常用的检测器有__________、__________、__________等。
答案：紫外检测器、示差折光检测器、荧光检测器13. 药物分析中，薄层色谱法主要用于药物的__________。
药物分析试题库(附参考答案)
药物分析试题库（附参考答案）一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1.硝苯地平的化学名为A、2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯B、2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯C、2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯D、2，4-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯E、2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯正确答案：E2.《中华人民共和国药典》规定“溶解”指溶质1g能在溶剂多少毫升中溶解A、30～不到100mlB、100～不到1000mlC、1mlD、1～不到10mlE、10～不到30ml正确答案：E3.溴酸钾法测定异烟肼原料含量时，1mol的溴酸钾相当于异烟肼的摩尔数为A、1/2molB、3molC、1molD、2molE、3/2mol正确答案：E4.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A、±1%B、±5%C、±109/6D、±0.1%E、±2%正确答案：B5.可用于酶活力测定的方法是A、物理法B、化学法C、酶分析法D、A+BE、A+B+C正确答案：E6.甲硝唑的化学名为A、2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇B、2-甲基-3-硝基咪唑-1-乙醇C、2-甲基-5硝基咪唑-1-甲醇D、5-甲基-2-硝基咪唑-1-乙醇E、2-甲基-4-硝基咪唑-1-乙醇正确答案：A7.提取酸碱滴定法测定磷酸可待因片剂含量时，应选用的指示剂为A、酚酞指示剂B、甲基红C、溴百里酚蓝D、淀粉指示液E、铬酸钾指示液正确答案：B8.药物与香草醛反应，产生黄色结晶，其熔点为228～231℃，该药物是A、阿司匹林B、水杨酸C、尼可刹米D、异烟肼E、盐酸异丙嗪正确答案：D9.配制碘滴定液时要加入一定量的磺化钾，其作用是A、增加碘的还原性B、增加碘在水中的溶解度C、增加碘的氧化性D、消除碘中氧化性杂质E、消除碘中还原性杂质正确答案：B10.维生素B在氢氧化钠试液中，被铁氰化钾氧化成硫色素，溶于正丁醇显A、蓝色荧光B、红色荧光C、绿色荧光D、紫色荧光E、黄色荧光正确答案：A11.取某生物碱药物1mg，加钼硫酸试液0.5ml，即呈紫色，继变为蓝色，最后变为棕绿色。
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪种方法不属于药物分析中的光谱分析法？A. 紫外-可见分光光度法B. 红外光谱法C. 荧光光谱法D. 质谱法答案：D2. 药物分析中，以下哪种方法用于测定药物中的水分？A. 气相色谱法B. 液相色谱法C. 热分析法D. 滴定法答案：C3. 以下哪种药物分析方法适用于测定药物中的杂质？A. 高效液相色谱法B. 薄层色谱法C. 毛细管电泳法D. 紫外-可见分光光度法答案：A4. 以下哪个参数不是高效液相色谱法中的常用指标？A. 保留时间B. 峰面积C. 峰宽D. 峰高答案：C5. 药物分析中，以下哪种方法用于测定药物的纯度？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 质谱法D. 滴定法答案：B二、填空题（每题2分，共20分）6. 药物分析中，紫外-可见分光光度法的检测原理是基于__________。
答案：物质的吸收光谱7. 在高效液相色谱法中，常用的固定相是__________，流动相是__________。
答案：固定相：反相C18柱；流动相：水或乙腈8. 药物分析中，红外光谱法主要用于测定药物的__________。
答案：结构9. 药物分析中，滴定法分为__________、__________和__________三种类型。
答案：酸碱滴定法、氧化还原滴定法、络合滴定法10. 药物分析中，薄层色谱法的固定相是__________，流动相是__________。
答案：固定相：硅胶板；流动相：有机溶剂三、判断题（每题2分，共20分）11. 高效液相色谱法中的反相色谱法主要用于分析极性较强的药物。
（）答案：错误12. 气相色谱法适用于分析热稳定性差的药物。
（）答案：错误13. 荧光光谱法具有高灵敏度和高选择性，适用于测定药物中的杂质。
（）答案：正确14. 药物分析中，质谱法主要用于测定药物的分子量和结构。
（）答案：正确15. 红外光谱法适用于测定药物的纯度和含量。
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药物分析与检验试卷药检一、名词解释1.药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质，是一种关系人民生命健康的特殊商品。
包括药材、中药饮片、中成药、化学原料药、抗生素、生化药品及其制剂、放射性药品、血清制品和诊断药品等。
2.药品质量检测即药物分析,主要是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，同时也研究中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。
3.生物药物（4分）生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
广义的生物药物包括：（1）从动植物和微生物中直接制取的各种天然生理活性物质；（2）人工合成或半合成的天然物质类似物。
4.生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。
人用生物制品包括：细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节剂及微生态制剂等。
5.国家生物标准品系指用国际生物标准品标定的，或由我国自行研制的（尚无国际生物标准品者）用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质，其生物学活性以国际单位（IU）或以单位（U）表示。
是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
13.药物杂质是指药物中存在的①无治疗作用②影响药物的稳定性和疗效③甚至对人体健康有害的微量物质。
14.杂质限量在不影响药物疗效、稳定性及不发生毒性的前提下,药物中所含杂质的最大允许量。
通常用百分之几或百万分之几（ppm）来表示。
15．质反应药物作用于生物体后某一反应或其程度,只有出现与不出现两种情况,故不能用量来表示个体的反应程度,只能用一组动物中出现正(或负)反应的百分率来表示,这类反应称质反应；（2分）16.量反应药物对生物体所引起的反应随着药物剂量的增加产生的量变可以测量者，称为量反应。
（2分）二、填空题1．生物药物按其来源和生产方法可大致分为生化药物、生物合成药物和生物制品三类。
3．酶分析法包括酶法分析和酶活力测定两种类型。
4．在通常的酶活力测定时总要先制备酶反应进程曲线和酶浓度曲线两条曲线。
5．溶液的浑浊程度分为澄清、轻微浑浊、微浑浊、浑浊、重度浑浊五级。
6．输液泵、进样器、色谱柱、检测器和数据处理装置是HPLC的基本部件。
7．溶液的色调分为黄绿色、黄色、橙黄色、橙红色、棕红色五种。
8．生物检定的常用方法包括质反应的直接测定法、量反应的平行线测定法和质反应的平行线测定法。
9．一般毒性试验包括急性毒性试验和长期毒性试验。
10．特殊毒性试验包括致突变试验、致癌试验和致畸试验。
11.药品取样的基本的则应该是均匀、合理。
8.中国药典的称定是指达到称取重量的（B）A 1/10B 1/100C 1/1000D 1/100009.中国药典的精密称定是指达到称取重量的（ C）A 1/10B 1/100C 1/1000D 1/1000010.中国药典中的“约”若干是指不超过规定量的（C ）A 1%B 5%C 10%D 15%11．第二代生物药物是指（B ）A 粗提物制剂B 特异生化成分C 全新成分D 活性更高的天然类似物12．标准物质分装精确度应在（ A）以内A ±1%B ±2%C ±3%D ±5%13．皮肤刺激性试验的首选动物应为（A ）A家兔 B大鼠 C豚鼠 D猫14．偶联指示酶的用量一般为被测酶的（C ）倍左右A 10B 50C 100D 20015．免疫剂量中的常量是指（ C）A 微克级内B 1~10mgC 50~100mgD 100~200mg16．ELISA是指（ B）A 克隆酶给予体免疫分析法B 酶联免疫分析法C 抗原包被技术D 免疫传感器技术18．当肌肉刺激性试验总分值为8时，表示其结果为（C ）A无刺激 B轻度刺激C中度刺激 D重度刺激19．恒重是指物品连续两次干燥或炽灼后称重质量相差不超过（C ）A 0.1 mgB 0.2 mgC 0.3 mgD 0.5 mg20．急性毒性试验常用动物为（A ）A 小白鼠B 家兔C 大鼠D 豚鼠21．新标准物质的研制或标定一般需要有至少（B ）个有经验的实验室协作进行。
A 2B 3C 4D 524．过敏试验的观察期是指在（B ）分钟内A 10B 30C 60D 9025．药物降压物质检查法中首选动物应为（）A 猫B 家兔C 狗D 豚鼠五、问答题1.药品的常规检查包括哪几方面？1,生产过程中质量控制; 2成品药检验(原料,制剂) 3.贮藏过程中的质量控制(稳定性考察)2.药品质量检测技术的任务是什么?（1）药品的常规检查；（1分）（2）为新药的研究开发提供质量控制方法；（1分）（3）临床药学研究(体内药物分析)；（1分）（4）对原有药的质量标准进行完善和提高；（1分）3．生物药物质量检验的程序是什么？（1）药物的取样（应遵循均匀、合理的基本原则；从大量的样品中取出少量的样品进行分析，应考虑取样的科学性、真实性和代表性。
）（2）药物的鉴别试验（采用化学法、物理法及生物学方法来确证生物药物的真伪）（3）药物的（杂质与安全性）检查；（4）药物的含量（效价）测定；（5）检验报告的书写；4．生物药物的性质是什么？（1）化学相似性，生理相容性；（2）生化机制合理性和特异治疗有效性；（3）高效低毒针对性强；（4）有效成分浓度低；（5）生物大分子；（6）对理化因素敏感；6.生物药物的特点是什么？（1）需进行相对分子质量的测定；（2）需检查生物活性；（3）需做安全性检查；（4）需做效价测定；（5）需用生化法确证结构；7.理想的效力试验应具备哪些条件？（1）试验方法与人体使用应大体相同似；（2）试验方法应简便易行，重演性好；（3）结果应明确；（4）试验结果要能与流行病学调查一致；（5）所用动物应标准化；9.简述溶解度试验法。
除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于25±2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒，观察30分钟内的溶解情况，如看不见溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解11.药品质量包括哪些方面的指标？（1）物理学指标：药品活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标；（2）化学指标：药品活性成分化学、生物化学特性变化等指标；（3）生物药剂学指标：药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标；（4）安全性指标：药品的“三致”、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标；（5）有效性指标：药品针对规定的适症在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度指标；（6）稳定性指标：药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的指标；（7）均一性指标：药品活性成分在每一单位（片、粒、瓶、支、袋）药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标；13.酶分析法的特征有哪些？（1）选择性高；（2）灵敏度高。
（3）反应速度快，条件温和。
（4）酶用量甚微，所以比较经济。
（5）精确度一般。
（6）适用范围有一定局限性。
（7）简便程度较差。
14.测定酶活力的基本要求是什么？（1）要使反应系统中除待测酶浓度是影响反应速度的唯一限制性因素（反应速度定量酶活力）；（2）其余一切均应最适于酶发挥作用（表现最大能力）15.要建立一个酶活力测定方法，在确定反应条件时应考虑哪些因素？Ⅰ.底物（1）种类选择：最适底物，如对于绝对专一的酶无可选择；若相对专一则选Ｋm最小的底物，即所谓最适底物；一般选工作底物（胰凝乳蛋白酶对肽键、酯键、酰胺键）；（2）要求反应前后有可测定的理化性质变化，如脱氢酶的ＮＡＤ+、溶菌酶；（3）稳定；（4）浓度选择， [Ｓ] ≥100Km；有时不宜采用高底物浓度（有毒性、价高、溶解度小、抑制酶反应等）则根据具体条件，通过实验选一具体浓度；Ⅱ.最适pＨ，（1）选择最适pＨ并维持这一范围；（2） pＨ的稳定通常借助缓冲系统来控制，要求稳定、无干扰、价廉；（3）离子种类和强度；Ⅲ.最适温度酶反应温度系数为每变化1ºＣ，反应速度相差10%以上。
所以，测酶活力时温度保持恒定十分重要，一般应控制在±0. 1ºＣ以内。
Ⅳ.样品对某一待测样品测定前，除了上述因素需考虑外，还有一个重要问题是对样品的了解，要确定样品中有无干扰测定结果的因素（与待测酶作用同一底物或生成同一产物的其他酶）。
16. 简述一般杂质检查规则。
（1）检查所用的比色管必须是同一牌号，同一规格，无色（尤其是管底），管的直径大小相等，管上的刻度高低一致，如有差别不应超过2mm。
使用前洗净，装入水或其他适当溶液，置白色背景从上向下垂直观察色调一一致。
（2）供试品与标准管应同时操作，按顺序加入试药，试药量，操作条件应一致。
（3）称样时将供试品混匀。
（4）供试品称量1g或1g以下时，误差应不超过规定量的±2%，1g以上时，应不超过规定量的±1%。
（5）进行浑浊或溶液色泽比较时，必要时应反复调换供试管的位置，然后进行观察比较。
（6）一般情况下可取一份供试品进行检查，如结果不符合规定或在限度边缘时，应对供试品和标准管各复检二份，方可判定。
（7）检查所用标准溶液的贮备液，使用期限一般不得超过3个月。
标准溶液每周稀释一次，但供试品不符合规定或在限度边缘时，应重新稀释标准液再进行复检。
（8）一般杂质检查结果以＞，＜，＝，0.xx%表示。
17. 生物药物的用途有哪些方面？（1）作为治疗药物；（2）作为预防药物；（3）作为诊断药物；（4）用作其他生物医药用品；18．生物检定法的应用范围包括哪几个方面？（1）药物的效价测定；（2）微量生理活性物质的测定；（3）中药质量的控制；（4）某些有害杂质的限度检查等19．以铅为代表的重金属的检查方法有哪几种？（1）第一法——硫代乙酰胺法；（2）第二法——炽灼残渣法；（3）第三法——碱性硫化钠法；（4）第四法——微孔滤膜过滤法。
20．免疫分析法的应用主要集中在哪几个方面？（1）在实验药物动力学和临床药物学中测定生物利用度和药代动力学等参数；（2）在药物临床检测中对血药浓度的监测；（3）在药物生产中的在线监测；（4）对药品中是否存在特定有害杂质进行评价。
24.片剂的检测步骤是什么？(1)．外观及性状检查 (2)．鉴别 (3)．常规检查及杂质检查 (4)．含量测定25.片剂的常规检查一般包括哪些内容？(1)、重量差异检查 (2)、崩解时限检查 (3)、发泡量的检查 (4)、分散均匀性检查 (5)、微生物限度检查 (6)、溶出度的检查 (7)7、含量均匀度的检查26.中药制剂检测的特点是什么？(1)中药制剂化学成分的多样性和复杂性；(2)中药制剂原料药材质量的差别（原料药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工方法、炮制方法的影响）；(2)以中医药理论为指导原则，评价中药制剂质量；(3)中药制剂工艺及辅料的特殊性；(4)中药制剂杂质来源的多途径性；(5)有效成分的非单一性。