医学科学研究期末试题答疑

医学科学研究期末试题答疑

一、期末成绩卷面100分，占总分60%。平时成绩40分，占总分40%。

二、期末考试题型：名词解释、简答题。

三、考试题库：

名词解释：

1、随机化原则：

是指应用随机化的方法，保证所有的受试者具有相同的概率被分配到试验组或对照组，使组间已知的或未知的干扰因素基本一致，增加组间的可比性。

2、临床疗效研究：

是指以患者为研究对象, 对比观察干预措施效应的前瞻性研究。不仅包括治疗药物和治疗方法的比较，也包括对患者结局的判断。

3、Meta 分析

定量系统评价完成过程，通过拟定完整的研究计划、评价收集的文献研究质量、提取数据信息、计算合并效应等步骤，达到科学获取、评价和应用最佳证据的目的。

4、选择偏倚

是指对样本进行研究时，入选的研究对象与总体之间的某些特征具有较大的差别，导致样本不能代表总体，使样本的研究结果与总体真实值之间有差别。

5、异质性检验

是指对各个原始研究结果之间的变异程度进行检验，目的是检查各个独立研究的结果是否具有可合并性。

6、敏感性分析

是用于评价Meta分析结果是否稳定和可靠地分析方法，其目的是发现影响Meta结果的主要因素与产生原因。

7、随机对照试验

把研究对象随机分配到不同的比较组，每组给予不同的干预措施，随访观察并分析比较组间重要的临床结局，以评价干预措施的效果

8、漏斗图分析

是一种根据图形的不对称程度判断Meta分析是否存在发表偏倚的方法。

9、干预研究设计（实验研究）：

是指研究者根据研究目的、通过对受试对象施加干预，严格控制各种影响因素，获得干预研究结果。

10、Ⅱ期临床试验：

随机双盲对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，确定适应证、找出最佳的治疗方案包括治疗剂量、给药途径与方法等，并对不良反应及危险性作出评价、提供防治方法。

11、实验设计（experiment design）：

是根据研究目的对实验研究所做的周密计划和安排，包括实验研究的资料收集、整理及分析过程。

12、抽样调查：

从总体中随机抽取一定数量的观察单位组成样本，然后用样本指标估计总体特征。

13、医学史：联系社会、政治、经济、科学和其他文化的关系来研究医学发展过程和规律的科学。

14、希波克拉底誓言：古希腊名医希波克拉底的医德著作，反映了以病人为中心的思想，作为医生的道德规范流传至今。

15、成本：组织或者个体为了生产或者提供一定的产品和服务所消耗的全部人力物力资源的货币总和。

16、实验动物：人工培育的，遗传背景清楚、对其质量实行控制，用于科学实验和产品生产的动物。

17、边际成本：每增加一个单位服务量所增加的成本。

18、质量调整寿命年（QALY）:不同生命质量的生存年数换算成完全健康人的生存年数。

19、动物实验：以实验动物为对象，改变一定的环境条件，观察并记录动物的变化，探索或检验生命学科的问题

20. 假阴性率：诊断试验为阴性的病例占全部病例的比例。

21．假阳性率：诊断试验为阳性的无病受试者占全部无病受试者的比例。

22. 灵敏度：诊断试验阳性的病例占全部病例的比例

23. 特异度：诊断试验阴性的受试者占全部无病受试者的比例。

24. SCI：(Science Citation Index)是由美国科学信息研究所(ISI)1961年创办出版的引文数据库。

25. 诊断试验：临床上采用的各种诊断方法、实验室检查、特殊检查等手段，对疾病做出诊断的试验。

26 金标准：当今被医学界公认的，诊断某种疾病最准确、最可靠的诊断方法。

27. 真实性：又称准确性accuracy，是诊断试验所取得的结果与实际情况相符合的程度。

28 似然比：表示一个诊断试验结果在患者中出现的概率与非患者中出现的概率之比。

29. 信度：指相同条件下对相同人群重复试验获得相同结果的稳定程度。

简答题：

1、简述临床疗效研究中常见的对照形式。

答：常见的对照形式包括：1）标准对照或称阳性对照，2）安慰剂对照或称阴性对照3）交叉对照4）互相对照5）自身前后对照。

2、简述Meta分析中偏倚的种类。

答：包括发表偏倚、文献库偏倚、纳入标准偏倚和语言偏倚。

3、简述Meta分析总结报告包括的内容：

答：一般包括以下内容：1）Meta分析的题目2）Meta分析的摘要3）Meta分析的方法4）Meta分析的绪论5）Meta分析的结果6）Meta分析的讨论7)资金来源

4、简述临床疗效研究应用范围

答：1、用于临床治疗性和预防性效果的研究2、可用于验证致病因素和疾病因果联系3、可用于发现药物不良反应。

5、简述临床疗效研究设计方案的种类

答：包括随机对照试验1）随机交叉试验2）前-后对照试验3）前瞻性队列研究4）非随机对照试验5）系列疾病的疗效分析

6、简述Meta分析中临床问题的来源

答：1）临床发现2）病因3）鉴别诊断4）诊断性试验5）预后6）治疗7）预防8）自我提高

7、简述系统误差的概念和产生的原因

答：系统误差指的是指的是在调查或测量时，由于确定的原因造成调查结果偏大或者偏小。产生的原因包括：实验方法不当，仪器不准确，试剂未经校正，未执行标准操作规范，诊断标准不一致等原因。

8、列举5项或以5项以上常用的对照方法：

1)空白对照

2)安慰剂对照

3)相互对照

4)标准对照

5)自身对照

6)实验对照

7)历史对照

9、实验设计的基本原则及其目的

1)对照：是实验控制的手段之一。目的是消除非实验因素对实验结果的影

响；鉴别实验组的效应；消除或减少实验误差或偏倚。相对于实验组而

言，对照组是不接受实验变量处理的对象组。

2)随机：目的是使总体中各个观察对象有均等的被选中机会。是保证非处

理因素均衡性的重要方法。随机化存在于整个实验设计和实施过程。

3)重复：目的是估计实验误差、提高实验结果的可靠性。

4)均衡原则：也就是实验中的齐同性。在实验研究中保持实验组与对照组之间良好

的均衡性，才可以进行组间比较。均衡就是指各对比组之间除了实验因素外，在

重要的非实验因素方面尽可能一致。

10．实验三要素：

1)实验因素：根据研究目的，希望着重研究的某些条件或方法。

2)实验对象：指接受实验因素作用的对象。要满足两个条件：反应性和稳定性。

控制纳入和排除标准。

3)实验效应：指实验因素施加于实验对象后所起的作用。

11、问卷设计中问题设计的质量要求：

1)问题应具体、明确，问题简洁、通俗易懂，避免过多使用专业术语。

2)避免抽象、笼统

3)避免复合性问题

4)避免带有倾向性和诱导性

5)避免敏感性或威胁性问题

6)避免涉及个人隐私

7)避免使用双重否定的词或句子

8)节省成本

12、学习医学史的意义：

吸取前人的经验教训。从事医学科学研究的必要前提。培养医学生人文素质。

13、卫生经济分析与评价的概念：

应用经济分析和评价方法，对卫生规划的制订、实施过程或产生的结果，从成本和效果两方面进行科学分析和优选。

14、请阐述医学实验动物的遗传学分类：近交系动物、杂交群动物、远交系动物。近交系