医院药事管理-PPT课件
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医院药事管理与合理用药课件
合理用药概述
合理用药的定义与目标
定义
合理用药是指根据疾病种类、患者状 况和药理学理论，经济、合理、安全 、有效地使用药品。
目标
确保患者得到最适合的治疗方案，提 高医疗质量和安全，降低医疗费用和 资源消耗。
合理用药的重要性
01
02
03
提高治疗效果
合理用药可以确保患者得 到最佳的治疗效果，减少 不必要的药品不良反应和 耐药性的发生。
挑战二
处方审核与调配压力大。解决方案：加强处方审 核人员的培训和管理，建立高效的处方调配流程 ，提高处方审核和调配的效率。
挑战四
药品不良反应监测与报告的难度高。解决方案： 建立完善的药品不良反应监测与报告体系，加强 与临床医生和护理人员的沟通与协作，提高药品 不良反应的发现和报告率。
03
CATALOGUE
医院药事管理需要与临床医生、护理人员 、财务部门等多个部门密切协作，共同保 障医院医疗工作的顺利开展。
医院药事管理的挑战与解决方案
挑战一
药品供应保障问题。解决方案：建立完善的药品 采购和库存管理制度，加强与供应商的沟通与合 作，确保药品供应稳定。
挑战三
临床药学服务需求增加。解决方案：加强临床药 学服务团队建设，提高药学服务水平，满足临床 医生和患者的需求。
负担。
促进医药行业发展
药事管理能够规范药品市场秩 序，促进医药行业的健康发展
。
药事管理的历史与发展
历史回顾
未来展望
药事管理起源于药品监管，随着医药 行业的发展和公众对健康的关注，药 事管理逐渐成为一门独立的学科。
未来药事管理将更加注重创新和跨界 合作，以适应医药行业的快速发展和 变化。
发展趋势
随着医疗技术的进步和信息化技术的 应用，药事管理将更加注重智能化、 精细化和个性化。
合理用药的定义与目标
定义
合理用药是指根据疾病种类、患者状 况和药理学理论，经济、合理、安全 、有效地使用药品。
目标
确保患者得到最适合的治疗方案，提 高医疗质量和安全，降低医疗费用和 资源消耗。
合理用药的重要性
01
02
03
提高治疗效果
合理用药可以确保患者得 到最佳的治疗效果，减少 不必要的药品不良反应和 耐药性的发生。
挑战二
处方审核与调配压力大。解决方案：加强处方审 核人员的培训和管理，建立高效的处方调配流程 ，提高处方审核和调配的效率。
挑战四
药品不良反应监测与报告的难度高。解决方案： 建立完善的药品不良反应监测与报告体系，加强 与临床医生和护理人员的沟通与协作，提高药品 不良反应的发现和报告率。
03
CATALOGUE
医院药事管理需要与临床医生、护理人员 、财务部门等多个部门密切协作，共同保 障医院医疗工作的顺利开展。
医院药事管理的挑战与解决方案
挑战一
药品供应保障问题。解决方案：建立完善的药品 采购和库存管理制度，加强与供应商的沟通与合 作，确保药品供应稳定。
挑战三
临床药学服务需求增加。解决方案：加强临床药 学服务团队建设，提高药学服务水平，满足临床 医生和患者的需求。
负担。
促进医药行业发展
药事管理能够规范药品市场秩 序，促进医药行业的健康发展
。
药事管理的历史与发展
历史回顾
未来展望
药事管理起源于药品监管，随着医药 行业的发展和公众对健康的关注，药 事管理逐渐成为一门独立的学科。
未来药事管理将更加注重创新和跨界 合作，以适应医药行业的快速发展和 变化。
发展趋势
随着医疗技术的进步和信息化技术的 应用，药事管理将更加注重智能化、 精细化和个性化。
医院药事管理ppt课件
社会劳动保障部社会劳动保障部二医疗机构的药学服务二医疗机构的药学服务传统药学传统药学dispensingdispensing临床药学临床药学clinicalpharmacyclinicalpharmacy药学保健药学保健pharmaceuticalcarepharmaceuticalcare以药为中心以药为中心以病人为中心以病人为中心传统内容传统内容医院药房的组织管理医院药房的组织管理医院药房的药学人员管理药师管理及药师医院药房的药学人员管理药师管理及药师业务标准业务标准调剂业务管理质量管理经济管理调剂业务管理质量管理经济管理制剂业务管理质量管理经济管理制剂业务管理质量管理经济管理药品管理采购库存供应药品管理采购库存供应10临床药学内容临床药学内容临床药学与药学保健临床药学与药学保健药物利用研究药物利用研究药物经济学药物经济学药品信息与咨询药品信息与咨询计算机应用管理计算机应用管理11三医疗机构药事管理三医疗机构药事管理一医疗机构药事管理的概念一医疗机构药事管理的概念institutionalpharmacyadministrationinstitutionalpharmacyadministration医疗机构内以服务病人为中心以医院药学为基医疗机构内以服务病人为中心以医院药学为基础以临床药学为核心促进临床科学合理用础以临床药学为核心促进临床科学合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作
医疗行政管理专家组成 日常工作：药剂科负责
——《医疗机构药事管理暂行规定》
2、职责
(一)认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》 等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制 度并监督实施；
(二)确定本机构用药目录和处方手册； (三)审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审
第十一章 医疗机构药事管理
医疗行政管理专家组成 日常工作：药剂科负责
——《医疗机构药事管理暂行规定》
2、职责
(一)认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》 等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制 度并监督实施；
(二)确定本机构用药目录和处方手册； (三)审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审
第十一章 医疗机构药事管理
药事管理PPT课件
药事管理通过对药品研制、生产、流通和使用等环节的管 理和规范，促进医药产业的健康发展，推动医药科技创新 和成果转化。
02
药品研发与注册管理
药品研发流程
药物发现阶段
药物开发阶段
确定药物作用靶点，筛选和验证药物候选 物，评估其生物活性。
对候选药物进行临床前研究，包括药效学 研究、药代动力学研究、毒理学研究等， 以评估其疗效、安全性及可行性。
全的认识和意识。
药品召回制度
召回分级
根据药品风险的严重程度，将药品召回分为不同的等级，采取不 同的召回措施。
召回流程
明确召回的具体流程，包括召回计划的制定、实施、监督和评估 等环节。
法律责任
对违反药品召回制度的行为，依法追究相关责任人的法律责任。
06
药事管理案例分析
案例一：药品研发与注册管理案例
药品销售管理
制定合理的销售策略，提 高药品销售效率和市场份 额。
药品批发与零售管理
药品批发管理
药品价格管理
建立完善的药品批发体系，确保药品 流通渠道畅通。
根据市场情况和成本，制定合理的药 品价格策略。
药品零售管理
提高药品零售服务质量，满足消费者 需求。
04
药品使用与监管
药品使用管理
药品分类管理
谢谢观看
总结词
药品研发与注册管理案例分析
详细描述
药品研发是药事管理的重要环节，涉及到药物发现、药效学研究、药代动力学研究等多个方面。注册管理则是确 保药品安全、有效、质量可控的重要手段。本案例将介绍药品研发与注册管理的流程、法规要求以及实际操作中 的问题与解决方案。
案例二：药品生产与经营管理案例
总结词
药品生产与经营管理案例分析
02
药品研发与注册管理
药品研发流程
药物发现阶段
药物开发阶段
确定药物作用靶点，筛选和验证药物候选 物，评估其生物活性。
对候选药物进行临床前研究，包括药效学 研究、药代动力学研究、毒理学研究等， 以评估其疗效、安全性及可行性。
全的认识和意识。
药品召回制度
召回分级
根据药品风险的严重程度，将药品召回分为不同的等级，采取不 同的召回措施。
召回流程
明确召回的具体流程，包括召回计划的制定、实施、监督和评估 等环节。
法律责任
对违反药品召回制度的行为，依法追究相关责任人的法律责任。
06
药事管理案例分析
案例一：药品研发与注册管理案例
药品销售管理
制定合理的销售策略，提 高药品销售效率和市场份 额。
药品批发与零售管理
药品批发管理
药品价格管理
建立完善的药品批发体系，确保药品 流通渠道畅通。
根据市场情况和成本，制定合理的药 品价格策略。
药品零售管理
提高药品零售服务质量，满足消费者 需求。
04
药品使用与监管
药品使用管理
药品分类管理
谢谢观看
总结词
药品研发与注册管理案例分析
详细描述
药品研发是药事管理的重要环节，涉及到药物发现、药效学研究、药代动力学研究等多个方面。注册管理则是确 保药品安全、有效、质量可控的重要手段。本案例将介绍药品研发与注册管理的流程、法规要求以及实际操作中 的问题与解决方案。
案例二：药品生产与经营管理案例
总结词
药品生产与经营管理案例分析
医疗机构药事管理 ppt课件
（5）定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的 临床疗效与安全性，提出药品品种意况，发 现问题及时纠正 （7）组织药学教育、培训和监督指导本机构临床各科室合理用药
药事管理委员会目的和任务 （1）宏观调控作用 根据医药卫生工作的有关法规和方针政策制定 医院用药方针政策，统一认识，协商解决各种用 药问题。 （2）监督指导作用 组织监督检查全院药品的使用情况，审查和批 准院内基本药品目录和协定处方集，对重大医疗 事故组织调查和进行裁决，及时纠正集中存在的 药品管理失当和不合理用药现象。
药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药
药事管理委员会（组）设主任委员1名，副主任委员若干名医疗机构 业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员
五、药事管理委员会（组）的 职责
（1）认真贯彻执行《药事管理法》：按《药品管理法》等有关法律、法规 制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施 （2）确定本机构用药目录和处方手册 （3）审核本机构拟构人药品的品种、规格、剂型等；审核申报配制新制剂 及新药上市后临床观察的申请 （4）建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则建立评审专家库组 成评委，负责对新药引进的评审工作
定义：指发生在医疗机构中的药事管理活动。
最终目的：保障人民用药安全、有效，维护人民身体健康。 地位：不仅是整个药事管理链的必要环节，也是对前期药品研究开发管 理、生产管理和经营管理成果的检验。
医疗机构药事管理具有以下特点：
（1）专业性：之下医疗机构药事管理不同于一般的行政管理工作，具 有明显的药学专业特征。
（2）实践性：指医疗机构药事管理是各种管理职能和方法在医疗机构 药事活动中的实际运用 （3）服务性：突出了医疗机构药事管理的目的，即保障医疗机构药学 服务工作的正常运行和不断发展，围绕医疗机构的总目标，高质高效 的向病人和社会提供医疗卫生保健的综合服务。
医院药事管理PPT幻灯片课件
6.建立药学信息系统，做好用药咨询。
7
点滴积累
1.药学部（科）是代表医院对全院药品实施监 督管理的职能机构。 2.药学部（科）负责全院药品的管理、合理应 用、用药指导、不良反应监测等，承担药学专 业学生教学、实习以及药学人员的进修等工作。
8
第二章 医院药事管理
第二节 医院药事管理和药物治疗学委员会
药师工作职责有
1.负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静 脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使 用与管理药品； 2.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施， 开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务； 3.参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治， 协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整 建议，与医师共同对药物治疗负责；
学前导语
医院部门很多， 各部门职责不同，本 节主要引领大家熟悉 医院药学机构的设置、 药学部职责，了解药 事管理与治疗学委员 会的职责。
4
院长 药学部
药事管理与药物治疗学委员会 综合办公室、教学办公室、财务部
制剂科 普通制剂室 灭菌制剂室 中药制剂室 静脉用药调配室
药物质量检验室
容量分析室 仪器分析室 微生物检验室
6
第一节 药学部（科）的组织机构
二 医院药学部（科）的工作职责
1.加强药品质量管理，建立健全药品监督和检验制度，做好 药品的采购、管理、供应； 2.及时准确调配处方，按临床需要制备制剂和加工炮制中药材；
3.开展临床药学、药品疗效评价、不良反应监测工作，参与 临床药物治疗，指导合理用药；
4.制订药品经费预算，确定合理药品结构，合理使用经费； 取得适度经济效益； 5.创新研究，不断提高专业技术水平；承担医药院校学生的教 学、实习和药学人员进修工作；
7
点滴积累
1.药学部（科）是代表医院对全院药品实施监 督管理的职能机构。 2.药学部（科）负责全院药品的管理、合理应 用、用药指导、不良反应监测等，承担药学专 业学生教学、实习以及药学人员的进修等工作。
8
第二章 医院药事管理
第二节 医院药事管理和药物治疗学委员会
药师工作职责有
1.负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静 脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使 用与管理药品； 2.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施， 开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务； 3.参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治， 协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整 建议，与医师共同对药物治疗负责；
学前导语
医院部门很多， 各部门职责不同，本 节主要引领大家熟悉 医院药学机构的设置、 药学部职责，了解药 事管理与治疗学委员 会的职责。
4
院长 药学部
药事管理与药物治疗学委员会 综合办公室、教学办公室、财务部
制剂科 普通制剂室 灭菌制剂室 中药制剂室 静脉用药调配室
药物质量检验室
容量分析室 仪器分析室 微生物检验室
6
第一节 药学部（科）的组织机构
二 医院药学部（科）的工作职责
1.加强药品质量管理，建立健全药品监督和检验制度，做好 药品的采购、管理、供应； 2.及时准确调配处方，按临床需要制备制剂和加工炮制中药材；
3.开展临床药学、药品疗效评价、不良反应监测工作，参与 临床药物治疗，指导合理用药；
4.制订药品经费预算，确定合理药品结构，合理使用经费； 取得适度经济效益； 5.创新研究，不断提高专业技术水平；承担医药院校学生的教 学、实习和药学人员进修工作；
医疗机构药事管理(共92张PPT)
⑩其他诊疗机构。
第七页，共92页。
（二）医疗机构药学服务
药学服务是药师在预防保健，药物治疗前和过 程中及恢复等任何时期，围绕提高生活质量这一 既定目标，为公众提供直接的、负责任的，与药 物治疗有关的服务。
第八页，共92页。
（二）医疗机构药学服务
医疗机构药学工作模式的转变
第三阶段 药学保健模式 第二阶段 以病人为中心的临床药学模式
管
析和改造产品和工作质量，并实行对
理
生产过程进行控制等一整套确保产品
质量的管理工作体系。
第二十三页，共92页。
（三）药剂科的管理模式及方法
量
化
量化管理
管
（ quantitative management ）
理
在特定范围内按量化指标实施考核
评价。
第二十四页，共92页。
（三）药剂科的管理模式及方法
标
Section 1 Health system institutions and institutional pharmacy administration
第五页，共92页。
（一）医疗机构的概念及类别
医疗机构(institutions)是以救死扶伤，防病治病，
保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会 组织。
第一阶段
以药品为中心的保障供应模式
第九页，共92页。
（一）医疗机构药事的概念
医疗机构药事
(institutional pharmacy affairs)
医疗机构药事,泛指在以医院为代表的医疗机构中 ，一切与药品和药学服务有关的事务。
第十页，共92页。
（二）医疗机构药事管理
医疗机构药事管理
(institutional pharmacy administration)
第七页，共92页。
（二）医疗机构药学服务
药学服务是药师在预防保健，药物治疗前和过 程中及恢复等任何时期，围绕提高生活质量这一 既定目标，为公众提供直接的、负责任的，与药 物治疗有关的服务。
第八页，共92页。
（二）医疗机构药学服务
医疗机构药学工作模式的转变
第三阶段 药学保健模式 第二阶段 以病人为中心的临床药学模式
管
析和改造产品和工作质量，并实行对
理
生产过程进行控制等一整套确保产品
质量的管理工作体系。
第二十三页，共92页。
（三）药剂科的管理模式及方法
量
化
量化管理
管
（ quantitative management ）
理
在特定范围内按量化指标实施考核
评价。
第二十四页，共92页。
（三）药剂科的管理模式及方法
标
Section 1 Health system institutions and institutional pharmacy administration
第五页，共92页。
（一）医疗机构的概念及类别
医疗机构(institutions)是以救死扶伤，防病治病，
保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会 组织。
第一阶段
以药品为中心的保障供应模式
第九页，共92页。
（一）医疗机构药事的概念
医疗机构药事
(institutional pharmacy affairs)
医疗机构药事,泛指在以医院为代表的医疗机构中 ，一切与药品和药学服务有关的事务。
第十页，共92页。
（二）医疗机构药事管理
医疗机构药事管理
(institutional pharmacy administration)
医疗机构药事管理ppt课件
20
第一节 医疗机构药事管理概述 第二节 医疗机构药剂科
第三节
调剂和处方管理
21
22
医疗机构药剂科性质
专业技术性 经济性 监督性
7283
门 诊 调 剂 室
24
25
26
27
药剂科的任务
28
药剂科人员配备
29
药剂科人员分为
7309
药剂科专业技术人员
药剂士 药师 主管药师 副主任药师 主任药师等
32
二级以上医院药学部 门负责人
具有高等学校药学专业 或者临床药学专业本科 以上学历，及本专业高 级技术职务任职资格。
除诊所、卫生所、医务室、 卫生保健所、卫生站以外 的其他医疗机构药学部门 负责人应当具有高等学校 药学专业专科以上或者中 等学校药学专业毕业学历， 及药师以上专业技术职务 任职资格。
33
第一节 医疗机构药事管理概述 第二节 医疗机构药剂科
第三节
调剂和处方管理
34
处方管理
2007年5月1日起，全国所有医 疗机构开始施行卫生部发布的 《处方管理办法》。
35
处方（ Prescription ）
是由注册的执业医师和 执业助理医师在诊疗活 动中为患者开具的、由 药学专业技术人员审核、 调配、核对，并作为发 药凭证的医疗用药的医 疗文书。
61
医疗机构制剂配制质量管理规范
机构与人 房屋与设
员
施
设备
物料
卫生
文件
配置管理
质量管理 与自检
使用管理
6825
不得作为医疗机构制剂申请的品种
市场上已有供应的品种； 含有未经SFDA批准的活性成份的品种； 除变态反应原外的生物制品； 中药注射剂； 中药、化学药组成的复方制剂； 其他不符合国家有关规定的制剂。
第一节 医疗机构药事管理概述 第二节 医疗机构药剂科
第三节
调剂和处方管理
21
22
医疗机构药剂科性质
专业技术性 经济性 监督性
7283
门 诊 调 剂 室
24
25
26
27
药剂科的任务
28
药剂科人员配备
29
药剂科人员分为
7309
药剂科专业技术人员
药剂士 药师 主管药师 副主任药师 主任药师等
32
二级以上医院药学部 门负责人
具有高等学校药学专业 或者临床药学专业本科 以上学历，及本专业高 级技术职务任职资格。
除诊所、卫生所、医务室、 卫生保健所、卫生站以外 的其他医疗机构药学部门 负责人应当具有高等学校 药学专业专科以上或者中 等学校药学专业毕业学历， 及药师以上专业技术职务 任职资格。
33
第一节 医疗机构药事管理概述 第二节 医疗机构药剂科
第三节
调剂和处方管理
34
处方管理
2007年5月1日起，全国所有医 疗机构开始施行卫生部发布的 《处方管理办法》。
35
处方（ Prescription ）
是由注册的执业医师和 执业助理医师在诊疗活 动中为患者开具的、由 药学专业技术人员审核、 调配、核对，并作为发 药凭证的医疗用药的医 疗文书。
61
医疗机构制剂配制质量管理规范
机构与人 房屋与设
员
施
设备
物料
卫生
文件
配置管理
质量管理 与自检
使用管理
6825
不得作为医疗机构制剂申请的品种
市场上已有供应的品种； 含有未经SFDA批准的活性成份的品种； 除变态反应原外的生物制品； 中药注射剂； 中药、化学药组成的复方制剂； 其他不符合国家有关规定的制剂。
医院药事管理PPT课件
医院药学部业务科管理 ——药
品科业务管理
计划采购管理：掌握有关药品信息；重视 药品质量；及时充分供应药物；遵循相关 原则
药品库房管理 药品供应管理 药品经济管理 新药管理：包括审批、购入等
医院药学部业务科管理
调剂业务管理
处方管理 非处方管理 处方书写规则等 药品调剂室的发药管理 调剂科管理制度
调剂部门
制剂部门
药品保管部门
药品检验部门
临床药学部
药品信息室
门诊调剂室 实验室 住院调剂室 治疗药物监测 中药调剂室 工作室 急诊调剂室 计算机室
动物实验室
普通制剂室 资料室
灭菌制剂室 咨询室
中药制剂室
西药库 中药库
危险品库
化学分析室 仪器分析室 热原检查室
冷藏库
卫生学检查室
图1 我国综合性医院药剂科组织机构图
医院药学的特点：专业性、开放性、双重 性、多专业综合性、法制性。
SUCCESS
THANK YOU
2019/6/24
药学部
——任务
药物采购、供应、管理以及账目 调配中西药方或摆发药品 配制特殊的药物制剂 全方面监控管理 开展临床药学、药理工作 研究医院药品资源利用状况 开展科研工作 药师规范化培训与继续教育 提高管理水平 对药品的流动实行全方位的监督检查
医院药事委员会
——组成
人员组成：药事委员会一般有5-11人组成， 分别为主任委员、副主任委员、委员，由 各相关人员担任；药事管理委员会成员由 院长提名，经讨论后公布，并报卫生行政 部门备案。
医院药事委员会
——职 度，并监督执行情况；
制定基本药品目录和处方手册，并修订； 按医院用药品种目录，检查审核用药计划； 监督合理用药，评价药物临床效应及不良反
医疗机构的药事管理培训课件
规范化
医疗机构药事管理需要遵 循国家法律法规和相关政 策，确保药品质量和安全 。
信息化
随着信息技术的发展，医 疗机构药事管理趋向信息 化，提高了管理效率和准 确性。
医疗机构药事管理的职责
药品采购
根据临床需求制定药品 采购计划，确保药品供
应充足且不断货。
药品储存
负责药品的验收、保管 、养护等工作，确保药
药品核算
根据药品销售数据、库存数据等，进行药品成本核算，为药品管理提供数据支 持。
04
药品使用与处方管理
药品使用的规定与规范
药品分类管理
根据药品的安全性、有效性等特 性，将药品分为处方药和非处方
药，并实行分类管理。
药品使用规范
医疗机构应制定药品使用规范，包 括药品的储存、保管、发放和使用 等方面的规定，确保药品质量和安 全。
特殊药品管理
对麻醉药品、精神药品等特殊药品 实行更加严格的管理，确保其合法 、安全、合理使用。
处方审核与调配的流程
处方审核
药师对医生开具的处方进 行审核，确保处方合法、 规范、安全、有效。
处方调配
药师根据审核合格的处方 ，进行药品的调配，确保 药品发放的准确性。
处方调配差错管理
医疗机构应建立处方调配 差错管理制度，对差错进 行记录、分析、处理和预 防，降低差错发生率。
医疗机构的药事管理培训课件
• 药事管理概述 • 医疗机构药事管理 • 药品采购与库存管理 • 药品使用与处方管理 • 药品不良事件的监测与处理 • 药事管理的培训与考核
01
药事管理概述
药事管理的定义与目标
药事管理的定义
药事管理是指在医疗机构中，对药品 的采购、储存、使用等环节进行科学 、合理、规范的管理，以确保药品质 量和安全，提高医疗质量和效率。
医疗机构药事管理ppt课件
药学监护
• （二）药剂科的性质
• 1、药剂科属于事业性机构，由院长直接领
导，不具备法人资格，不承担投资风险。
• 2、综合性 • a.专业技术性 • b.经济性 • c.监督性 • 3、与药物治疗紧密联系，切实保障合理、
安全、有效。
• （三）药剂科的任务 药品供应 配制制剂 提供药学服务 监督药品质量
医师必须取得“麻、精一”药品处方权 药师必须取得“麻、精一”药品调剂资格
• 2、处方书写的规定
• a.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一
致。
• b.每张处方限于一名患者的用药。 • c.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改
日。
• d.药品名称应当使用规范的中文名称，无中文名称的可以使用规范
• 四、按照分工，负责药品的预算、采购、保管、领发、配
送、登记、统计及药架药柜的药品补充、整理、保洁等工 作。
• 五、经常检查和校正药品调剂、制剂、检验设备、仪器，
保持其性能良好。
• 六、主动深入科室，了解情况，不断改进药品供应工作，
检查科室药品使用情况，发现问题及时向上级报告。
• 七、认真执行各项规章制度和技术操作规程，严防差错事
第 一 节
（二）药学部门
医疗机构药学部门是医疗机构根据本机构的功能、
任务、规模，在保质保量完成医疗机构药事工作 的基础上，按照精简高效的原则设置的。药学部 门的任务主要包括：认真贯彻执行《药品管理法》 等有关法律、法规并监督实施；做好药品采购、 储备和供应工作，保障临床药品供应；做好药品 调剂工作，宣传指导患者安全用药；根据治疗需 要配制医疗机构制剂；认真落实对药品的质量控 制；积极开展临床药学工作；结合临床实际工作 需要开展药学研究工作。
• （二）药剂科的性质
• 1、药剂科属于事业性机构，由院长直接领
导，不具备法人资格，不承担投资风险。
• 2、综合性 • a.专业技术性 • b.经济性 • c.监督性 • 3、与药物治疗紧密联系，切实保障合理、
安全、有效。
• （三）药剂科的任务 药品供应 配制制剂 提供药学服务 监督药品质量
医师必须取得“麻、精一”药品处方权 药师必须取得“麻、精一”药品调剂资格
• 2、处方书写的规定
• a.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一
致。
• b.每张处方限于一名患者的用药。 • c.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改
日。
• d.药品名称应当使用规范的中文名称，无中文名称的可以使用规范
• 四、按照分工，负责药品的预算、采购、保管、领发、配
送、登记、统计及药架药柜的药品补充、整理、保洁等工 作。
• 五、经常检查和校正药品调剂、制剂、检验设备、仪器，
保持其性能良好。
• 六、主动深入科室，了解情况，不断改进药品供应工作，
检查科室药品使用情况，发现问题及时向上级报告。
• 七、认真执行各项规章制度和技术操作规程，严防差错事
第 一 节
（二）药学部门
医疗机构药学部门是医疗机构根据本机构的功能、
任务、规模，在保质保量完成医疗机构药事工作 的基础上，按照精简高效的原则设置的。药学部 门的任务主要包括：认真贯彻执行《药品管理法》 等有关法律、法规并监督实施；做好药品采购、 储备和供应工作，保障临床药品供应；做好药品 调剂工作，宣传指导患者安全用药；根据治疗需 要配制医疗机构制剂；认真落实对药品的质量控 制；积极开展临床药学工作；结合临床实际工作 需要开展药学研究工作。
中医院药事管理ppt课件
《XX市中药饮片管理暂行规定》
对中药饮片的炮制、加工、储存、使用等环节进行规定，保障中药饮片的安全、 有效和质量可控。
中医院药事管理规章制度
药品采购管理制度
处方审核与调配制度
规定了药品采购的流程、资质审核、 质量检验等方面的要求，确保采购的 药品符合法律法规和政策要求。
规定了处方审核、调配、发药等方面 的操作规程，确保患者用药安全有效 。
特点
中医院药事管理具有专业性、规 范性、安全性和服务性的特点， 旨在确保药品质量和安全，保障 患者用药权益。
中医院药事管理的重要性
药品质量保障
中医院药事管理对药品的采购、 储存、供应、使用等环节进行严 格把关，确保药品质量，防止假
冒伪劣药品流入医院。
患者用药安全
通过科学合理的药事管理，确保患 者用药安全、有效、经济，降低不 良反应发生率。
中医院药事管理ppt 课件
汇报人：可编辑 2024-01-11
目录
• 中医院药事管理概述 • 中医院药事管理的主要内容 • 中医院药事管理的法规与政策
目录
• 中医院药事管理的实践与案例 • 中医院药事管理的挑战与对策
01中医院药事管理概述中医院药事管理的定义与特点
定义
中医院药事管理是指在中医院内 对药品的采购、储存、供应、使 用等全过程进行管理和监督的活 动。
中医院应建立药品采购管理制度，规范药 品采购流程，严格审核供应商资质，确保 药品质量安全。
实施药品分类管理
建立药品监管机制
中医院应对药品进行分类管理，根据药品 的特性、用途和使用方法进行分类，以便 更好地进行药品储存和使用。
中医院应建立药品监管机制，对药品的采 购、储存、使用等环节进行全程监管，确 保药品安全有效。
对中药饮片的炮制、加工、储存、使用等环节进行规定，保障中药饮片的安全、 有效和质量可控。
中医院药事管理规章制度
药品采购管理制度
处方审核与调配制度
规定了药品采购的流程、资质审核、 质量检验等方面的要求，确保采购的 药品符合法律法规和政策要求。
规定了处方审核、调配、发药等方面 的操作规程，确保患者用药安全有效 。
特点
中医院药事管理具有专业性、规 范性、安全性和服务性的特点， 旨在确保药品质量和安全，保障 患者用药权益。
中医院药事管理的重要性
药品质量保障
中医院药事管理对药品的采购、 储存、供应、使用等环节进行严 格把关，确保药品质量，防止假
冒伪劣药品流入医院。
患者用药安全
通过科学合理的药事管理，确保患 者用药安全、有效、经济，降低不 良反应发生率。
中医院药事管理ppt 课件
汇报人：可编辑 2024-01-11
目录
• 中医院药事管理概述 • 中医院药事管理的主要内容 • 中医院药事管理的法规与政策
目录
• 中医院药事管理的实践与案例 • 中医院药事管理的挑战与对策
01中医院药事管理概述中医院药事管理的定义与特点
定义
中医院药事管理是指在中医院内 对药品的采购、储存、供应、使 用等全过程进行管理和监督的活 动。
中医院应建立药品采购管理制度，规范药 品采购流程，严格审核供应商资质，确保 药品质量安全。
实施药品分类管理
建立药品监管机制
中医院应对药品进行分类管理，根据药品 的特性、用途和使用方法进行分类，以便 更好地进行药品储存和使用。
中医院应建立药品监管机制，对药品的采 购、储存、使用等环节进行全程监管，确 保药品安全有效。
医疗机构药事管理规定ppt课件
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第二章 组织机构（7-14条）
第七条 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委 员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。 二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员 由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理 和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机 构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负 责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员 组成 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会 （组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与 药物治疗学委员会（组）副主任委员。
明确提出医院药学工作要转型，药师职能
与观念要转变
工作模式
工作主体
转 变
药学部门 工作
药师职能
药师观念
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第二章 组织机构（7-14条）
第十四条
二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校 药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高 级技术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生 保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应
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《医疗机构药事管理办法》制定意义 三、明确了医院药学的发展方向 我国医院药学长期以来从事传统药剂工作 明确规定了医院药学工作的职责 医院药学要面向临床，参与临床用药,对用药过 程进行监护
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目录
第一章 总则 第二章 组织机构 第三章 药物临床应用管理 第四章 药剂管理 第五章 药学专业技术人员配置与管理 第六章 监督管理 第七章 附则
第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而 未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
医院药事管理PPT精选课件
麻醉、精神药品管理制度
4、采购 ►凭印鉴卡根据本单位医疗需要，向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。” ►批发企业将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。
麻醉、精神药品管理制度
5、入库验收 ►麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。 ►在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
医疗机构药事管理的概念与特点
2、医疗机构药事的特点 （1）专业技术性 医疗机构药事管理的对象是药品、药品信息、药师，内容涉及采购、供应、调剂、制剂、药品检验、药品保管、临床使用、药学服务等。具有明显的专业特征。 （2）政策法规性 医疗机构药事管理是各种管理法规、政策在医院药事活动中的实际运用。 如《药品管理法》《处方管理办法》《医院机构药事管理规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》等管理法规是医院药事工作必须严格遵守和认真执行的行为规范。 （3）技术服务性 技术服务性突出了医疗机构药事管理的目的，医院药事管理要以服务病人为中心，保障供应医院临床需要的合格药品，保证用药安全、有效、经济，保障医院药学服务工作的正常运行和不断发展，从而促进医疗保健质量的提高。
抗菌药物临床应用管理办法实施细则
第二章 临床抗菌药物联合应用的管理原则 1、严格掌握联合用药指征 2、联合用药一般为两种作用机制不同的抗菌药物联合应用 3、联合用药一般适用于以下情况： （1）病原菌不明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。 （2）单一抗菌药物不能有效控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以上病原菌感染。 （3）单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。 （4）需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病。 （5）为减少各药物单一使用的剂量，减少不良反应。 （6）联合用药通常采用2种联合，3种及3种以上药物联合仅适用于个别情况，如结核病的治疗。此外，必须注意联合用药后药物不良反应将增多。
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2019/1/30 7
要点五：医疗机构违法、违规，推定医疗机构有过错 《侵权责任法》第五十八条第（一）项规定： “违反法律、行政法规、规 章以及其他有关诊疗规范的规定”， “推定医疗机构有过错”。 要点六：拒绝提供或隐匿伪造篡改销毁病历，推定有过错 《侵权责任法》第六十一条规定，医疗机构及其医务人员对客观病历资料 有按照规定填写并妥善保管的义务；医疗机构有根据患者要求提供查阅、复 制的义务。 要点七： 医用产品质量损害可直接向医疗机构请求赔偿 《侵权责任法》第五十九条规定： “因药品、消毒药剂、医疗器械的 缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液 提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿 的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿”。
13.药品说明书规范细则（试行）
14.非处方药说明书规范细则 15.放射性药品说明书规范细则 16.处方管理办法 17.麻醉药品和精神药品管理条例 18.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 19.国家食品药品监督管理局关于进一步加强第二类精神药品监管的通知
2019/1/30
4
20.麻醉药品和精神药品品种目录 21.麻醉药品临床应用指导原则 22.精神药品临床应用指导原则 23.医疗用毒性药品管理办法
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• 近期颁布的相关文件：
• 《加强全国合理用药监测工作方案 》 卫办医政发〔2009〕13号 • 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》卫办医政发 〔2009〕38号 （2008年还有一个48号文件） 《中华人民共和国侵权责任法 》 2010年7月1日起实施 《卫生部医院投诉管理办法（试行）》2009年11月26日 《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》2009-12-30 《静脉用药集中调配质量管理规范》卫办医政发〔2010〕62号 2010-4-20 《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知 》卫规财发[2010]64号 2010-7-7 • 《医院处方点评管理规范（试行）》卫医管发〔2010〕28号2010年3月331.卫生部临床药师培训指南04-肿瘤科临床药师培训指南（试行） 32.卫生部临床药师培训指南05-消化内科临床药师培训指南（试行） 33.卫生部临床药师培训指南06-ICU专科临床药师培训指南（试行） 34.卫生部临床药师培训指南07-移植专业临床药师培训指南（试行） 35.卫生部临床药师培训指南08-神经内科临床药师培训指南（试行） 36.卫生部临床药师培训指南09-肾病科临床药师培训指南（试行） 37.卫生部临床药师培训指南10-内分泌科临床药师培训指南（试行）
• 即将颁布的相关文件：
• • • • 《医疗机构药学服务规范》 《医疗机构临床药师工作管理规定 》 《医疗机构药学部门建设与管理指南》 《药事和药物使用管理与持续改进 》（药事管理专项检查）
2019/1/30 3
与医院药事管理相关的药事法规：
01.中华人民共和国药品管理法 02.中华人民共和国药品管理法实施条例 03.医疗机构药事管理暂行规定 04.优良药房工作规范（2005） 05.药品注册管理办法06.新药审批办法 07.药物临床试验质量管理规范 08.药物非临床研究质量管理规范 09.中国药品通用名称命名原则 10.处方常用药品通用名目录 11.药品商品名称命名原则 12.药品说明书和标签管理规定
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要点一：只要有过错有损害，医疗机构就要承担赔偿责任； 第五十四条规定： “患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务 人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。” 要点二：经患方签字的告知书、同意书成为必备的法定证据 第五十五条规定： “医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医 疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者 说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明 的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。” “医务人员未尽到 前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任”。 要点三：未向患者说明病情和医疗措施、医疗风险，就是过错 《侵权责任法》规定，在诊疗活动中，医疗机构必须向患者履行告知义 务、说明义务。在需要实施手术及特殊检查、特殊治疗时，医务人员必须及 时地向患方说明医疗风险以及替代医疗方案等情况，并应取得患者或其近亲 属的书面同意。 要点四：未尽到相应诊疗义务造成损害，就应承担赔偿责任 《侵权责任法》第五十七条规定： “医务人员在诊疗活动中未尽到与当 时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责 任”。
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2019/1/30
2、新的医院药事管理规定及配套文件简介
权民一 责共、 任和中 法国华 侵人
2019/1/30
目录 第一章一般规定 第二章责任构成和责任方式 第三章不承担责任和减轻责任的情形 第四章关于责任主体的特殊规定 第五章产品责任 第六章机动车交通事故责任 第七章医疗损害责任 第八章环境污染责任 第九章高度危险责任 第十章饲养动物损害责任 第十一章物件损害责任 第十二章附则
24.抗菌药物临床应用指导原则
25.卫生部关于建立抗菌药物临床应用及细菌耐药监测网的通知 26卫生部关于进一步做好抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作的通知 27.药品不良反应报告和监测管理办法 28.医院中药饮片管理规范 29.卫生部临床药师培训指南01-呼吸内科临床药师培训指南（试行 ) 30.卫生部临床药师培训指南02-抗菌药物专业临床药师培训指南（试行） 30.卫生部临床药师培训指南03-心血管内科临床药师培训指南（试行）
提纲：
1、医院药事管理法规 2、新的医院药事管理规定及配套文件简介
3、新形势下医院药事工作方向及内涵
4、新时期医院药事管理的新课题
2019/1/30
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1、医院药事管理法规
• 《药品管理法》 • 《医疗机构药事管理规定》2011.1.30 • • • • • • • • • • • 2019/1/30• 综合医院药学部门基本标准（试行）2010.12.9 《抗菌药物临床应用指导原则》 《处方管理法》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《麻醉药品临床应用指导原则》 《精神药品临床应用指导原则》 《药品不良反应报告和监测管理办法》 《医疗机构制剂配制质量管理规范》 《医疗机构制剂注册管理办法》 医院管理评价指南 等级医院药事管理评审标准 医院管理年活动督导检查标准（荆楚行）
要点五：医疗机构违法、违规，推定医疗机构有过错 《侵权责任法》第五十八条第（一）项规定： “违反法律、行政法规、规 章以及其他有关诊疗规范的规定”， “推定医疗机构有过错”。 要点六：拒绝提供或隐匿伪造篡改销毁病历，推定有过错 《侵权责任法》第六十一条规定，医疗机构及其医务人员对客观病历资料 有按照规定填写并妥善保管的义务；医疗机构有根据患者要求提供查阅、复 制的义务。 要点七： 医用产品质量损害可直接向医疗机构请求赔偿 《侵权责任法》第五十九条规定： “因药品、消毒药剂、医疗器械的 缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液 提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿 的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿”。
13.药品说明书规范细则（试行）
14.非处方药说明书规范细则 15.放射性药品说明书规范细则 16.处方管理办法 17.麻醉药品和精神药品管理条例 18.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 19.国家食品药品监督管理局关于进一步加强第二类精神药品监管的通知
2019/1/30
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20.麻醉药品和精神药品品种目录 21.麻醉药品临床应用指导原则 22.精神药品临床应用指导原则 23.医疗用毒性药品管理办法
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• 近期颁布的相关文件：
• 《加强全国合理用药监测工作方案 》 卫办医政发〔2009〕13号 • 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》卫办医政发 〔2009〕38号 （2008年还有一个48号文件） 《中华人民共和国侵权责任法 》 2010年7月1日起实施 《卫生部医院投诉管理办法（试行）》2009年11月26日 《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》2009-12-30 《静脉用药集中调配质量管理规范》卫办医政发〔2010〕62号 2010-4-20 《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知 》卫规财发[2010]64号 2010-7-7 • 《医院处方点评管理规范（试行）》卫医管发〔2010〕28号2010年3月331.卫生部临床药师培训指南04-肿瘤科临床药师培训指南（试行） 32.卫生部临床药师培训指南05-消化内科临床药师培训指南（试行） 33.卫生部临床药师培训指南06-ICU专科临床药师培训指南（试行） 34.卫生部临床药师培训指南07-移植专业临床药师培训指南（试行） 35.卫生部临床药师培训指南08-神经内科临床药师培训指南（试行） 36.卫生部临床药师培训指南09-肾病科临床药师培训指南（试行） 37.卫生部临床药师培训指南10-内分泌科临床药师培训指南（试行）
• 即将颁布的相关文件：
• • • • 《医疗机构药学服务规范》 《医疗机构临床药师工作管理规定 》 《医疗机构药学部门建设与管理指南》 《药事和药物使用管理与持续改进 》（药事管理专项检查）
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与医院药事管理相关的药事法规：
01.中华人民共和国药品管理法 02.中华人民共和国药品管理法实施条例 03.医疗机构药事管理暂行规定 04.优良药房工作规范（2005） 05.药品注册管理办法06.新药审批办法 07.药物临床试验质量管理规范 08.药物非临床研究质量管理规范 09.中国药品通用名称命名原则 10.处方常用药品通用名目录 11.药品商品名称命名原则 12.药品说明书和标签管理规定
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要点一：只要有过错有损害，医疗机构就要承担赔偿责任； 第五十四条规定： “患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务 人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。” 要点二：经患方签字的告知书、同意书成为必备的法定证据 第五十五条规定： “医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医 疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者 说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明 的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。” “医务人员未尽到 前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任”。 要点三：未向患者说明病情和医疗措施、医疗风险，就是过错 《侵权责任法》规定，在诊疗活动中，医疗机构必须向患者履行告知义 务、说明义务。在需要实施手术及特殊检查、特殊治疗时，医务人员必须及 时地向患方说明医疗风险以及替代医疗方案等情况，并应取得患者或其近亲 属的书面同意。 要点四：未尽到相应诊疗义务造成损害，就应承担赔偿责任 《侵权责任法》第五十七条规定： “医务人员在诊疗活动中未尽到与当 时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责 任”。
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2、新的医院药事管理规定及配套文件简介
权民一 责共、 任和中 法国华 侵人
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目录 第一章一般规定 第二章责任构成和责任方式 第三章不承担责任和减轻责任的情形 第四章关于责任主体的特殊规定 第五章产品责任 第六章机动车交通事故责任 第七章医疗损害责任 第八章环境污染责任 第九章高度危险责任 第十章饲养动物损害责任 第十一章物件损害责任 第十二章附则
24.抗菌药物临床应用指导原则
25.卫生部关于建立抗菌药物临床应用及细菌耐药监测网的通知 26卫生部关于进一步做好抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作的通知 27.药品不良反应报告和监测管理办法 28.医院中药饮片管理规范 29.卫生部临床药师培训指南01-呼吸内科临床药师培训指南（试行 ) 30.卫生部临床药师培训指南02-抗菌药物专业临床药师培训指南（试行） 30.卫生部临床药师培训指南03-心血管内科临床药师培训指南（试行）
提纲：
1、医院药事管理法规 2、新的医院药事管理规定及配套文件简介
3、新形势下医院药事工作方向及内涵
4、新时期医院药事管理的新课题
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1、医院药事管理法规
• 《药品管理法》 • 《医疗机构药事管理规定》2011.1.30 • • • • • • • • • • • 2019/1/30• 综合医院药学部门基本标准（试行）2010.12.9 《抗菌药物临床应用指导原则》 《处方管理法》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《麻醉药品临床应用指导原则》 《精神药品临床应用指导原则》 《药品不良反应报告和监测管理办法》 《医疗机构制剂配制质量管理规范》 《医疗机构制剂注册管理办法》 医院管理评价指南 等级医院药事管理评审标准 医院管理年活动督导检查标准（荆楚行）