医院药事管理-PPT课件

24.抗菌药物临床应用指导原则
25.卫生部关于建立抗菌药物临床应用及细菌耐药监测网的通知 26卫生部关于进一步做好抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作的通知 27.药品不良反应报告和监测管理办法 28.医院中药饮片管理规范 29.卫生部临床药师培训指南01-呼吸内科临床药师培训指南（试行 ) 30.卫生部临床药师培训指南02-抗菌药物专业临床药师培训指南（试行） 30.卫生部临床药师培训指南03-心血管内科临床药师培训指南（试行）
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要点一：只要有过错有损害，医疗机构就要承担赔偿责任； 第五十四条规定： “患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务 人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。” 要点二：经患方签字的告知书、同意书成为必备的法定证据 第五十五条规定： “医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医 疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者 说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明 的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。” “医务人员未尽到 前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任”。 要点三：未向患者说明病情和医疗措施、医疗风险，就是过错 《侵权责任法》规定，在诊疗活动中，医疗机构必须向患者履行告知义 务、说明义务。在需要实施手术及特殊检查、特殊治疗时，医务人员必须及 时地向患方说明医疗风险以及替代医疗方案等情况，并应取得患者或其近亲 属的书面同意。 要点四：未尽到相应诊疗义务造成损害，就应承担赔偿责任 《侵权责任法》第五十七条规定： “医务人员在诊疗活动中未尽到与当 时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责 任”。
• 即将颁布的相关文件：
• • • • 《医疗机构药学服务规范》 《医疗机构临床药师工作管理规定 》 《医疗机构药学部门建设与管理指南》 《药事和药物使用管理与持续改进 》（药事管理专项检查）
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与医院药事管理相关的药事法规：
01.中华人民共和国药品管理法 02.中华人民共和国药品管理法实施条例 03.医疗机构药事管理暂行规定 04.优良药房工作规范（2005） 05.药品注册管理办法06.新药审批办法 07.药物临床试验质量管理规范 08.药物非临床研究质量管理规范 09.中国药品通用名称命名原则 10.处方常用药品通用名目录 11.药品商品名称命名原则 12.药品说明书和标签管理规定
13.药品说明书规范细则（试行）
14.非处方药说明书规范细则 15.放射性药品说明书规范细则 16.处方管理办法 17.麻醉药品和精神药品管理条例 18.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 19.国家食品药品监督管理局关于进一步加强第二类精神药品监管的通知
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20.麻醉药品和精神药品品种目录 21.麻醉药品临床应用指导原则 22.精神药品临床应用指导原则 23.医疗用毒性药品管理办法
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来自百度文库
2、新的医院药事管理规定及配套文件简介
权民一 责共、 任和中 法国华 侵人
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目录 第一章一般规定 第二章责任构成和责任方式 第三章不承担责任和减轻责任的情形 第四章关于责任主体的特殊规定 第五章产品责任 第六章机动车交通事故责任 第七章医疗损害责任 第八章环境污染责任 第九章高度危险责任 第十章饲养动物损害责任 第十一章物件损害责任 第十二章附则
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要点五：医疗机构违法、违规，推定医疗机构有过错 《侵权责任法》第五十八条第（一）项规定： “违反法律、行政法规、规 章以及其他有关诊疗规范的规定”， “推定医疗机构有过错”。 要点六：拒绝提供或隐匿伪造篡改销毁病历，推定有过错 《侵权责任法》第六十一条规定，医疗机构及其医务人员对客观病历资料 有按照规定填写并妥善保管的义务；医疗机构有根据患者要求提供查阅、复 制的义务。 要点七： 医用产品质量损害可直接向医疗机构请求赔偿 《侵权责任法》第五十九条规定： “因药品、消毒药剂、医疗器械的 缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液 提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿 的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿”。
提纲：
1、医院药事管理法规 2、新的医院药事管理规定及配套文件简介
3、新形势下医院药事工作方向及内涵
4、新时期医院药事管理的新课题
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1、医院药事管理法规
• 《药品管理法》 • 《医疗机构药事管理规定》2011.1.30 • • • • • • • • • • • 2019/1/30• 综合医院药学部门基本标准（试行）2010.12.9 《抗菌药物临床应用指导原则》 《处方管理法》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《麻醉药品临床应用指导原则》 《精神药品临床应用指导原则》 《药品不良反应报告和监测管理办法》 《医疗机构制剂配制质量管理规范》 《医疗机构制剂注册管理办法》 医院管理评价指南 等级医院药事管理评审标准 医院管理年活动督导检查标准（荆楚行）


31.卫生部临床药师培训指南04-肿瘤科临床药师培训指南（试行） 32.卫生部临床药师培训指南05-消化内科临床药师培训指南（试行） 33.卫生部临床药师培训指南06-ICU专科临床药师培训指南（试行） 34.卫生部临床药师培训指南07-移植专业临床药师培训指南（试行） 35.卫生部临床药师培训指南08-神经内科临床药师培训指南（试行） 36.卫生部临床药师培训指南09-肾病科临床药师培训指南（试行） 37.卫生部临床药师培训指南10-内分泌科临床药师培训指南（试行）
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• 近期颁布的相关文件：
• 《加强全国合理用药监测工作方案 》 卫办医政发〔2009〕13号 • 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》卫办医政发 〔2009〕38号 （2008年还有一个48号文件） 《中华人民共和国侵权责任法 》 2010年7月1日起实施 《卫生部医院投诉管理办法（试行）》2009年11月26日 《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》2009-12-30 《静脉用药集中调配质量管理规范》卫办医政发〔2010〕62号 2010-4-20 《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知 》卫规财发[2010]64号 2010-7-7 • 《医院处方点评管理规范（试行）》卫医管发〔2010〕28号2010年3月3日 • • • • •