左氧氟沙星胶说明书(共4篇)

篇一：盐酸左氧氟沙星说明书

【通用名称】盐酸左氧氟沙星胶囊

【英文名称】levofloxacin hydrochloride capsules

【成份】盐酸左氧氟沙星

【性状】本品为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色粉末。

【作用类别】

【药理毒理】本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌dna旋转酶(细菌拓扑异构酶ⅱ)的活性，阻碍细菌dna复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

【药代动力学】

【适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）；泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染：细菌

性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【用法和用量】口服，成人每次0.1～0.2g，每日两次。病情偏重者可增为每日三次。

【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。上述不良反应发生率在0.1～5％之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。

【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】1．肾功能不全者应减量或者延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。

2．有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。

3．喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率<0.1％）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。

4．若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组

织胺药、皮质类固醇等。

5．此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。

6．若过量服用，应清除患者胃内容物，维持适当补液，并进行临床观察。

7．左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。

8．药物相互作用：本品与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子（如铁）、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收，使该药在各系统内的浓度明显降低。因而，服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。

避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。

与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。

与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。

与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

【贮藏】遮光，密封保存。

【是否处方】{处方}

篇二：杰奇(盐酸左氧氟沙星眼用凝胶)

杰奇(盐酸左氧氟沙星眼用凝胶)

【药品名称】

商品名称：杰奇

通用名称：盐酸左氧氟沙星眼用凝胶

英文名称：levofloxacin hydrochloride eye gel

【成份】

本品主要成份为盐酸左氧氟沙星，其化学名称为(s)(-)9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7h-吡啶骈[1，2，3-de]-[1，4]苯骈恶嗪-6-羧酸盐酸盐水合物。

【适应症】

本品适用于细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。

【用法用量】

涂于眼下睑穹窿部，每日3次(早、中、晚各一次)

【不良反应】

偶有一过性的刺激症状。

【禁忌】

对本品成份氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.不宜长期使用；

2.使用中出现过敏症状，应立即停止使用；

3.只限于眼用。

【特殊人群用药】

妊娠与哺乳期注意事项：

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【贮藏】

遮光、凉暗处密闭保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字h20040234

【生产企业】

企业名称：湖北远大天天明制药有限公司

生产地址：湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号

篇三：左氧氟沙星原料药

左氧氟沙星市场分析及前景展望

2002-07-30

生产：众多企业纷纷加盟

左氧氟沙星由日本第一制药株式会社于1994年研制成功并在日本上市。而早在1993年11月8日，该药的原料药和片剂就在中国申请了行政保护，并于1994年5月10日获授权（目前该药行政保护的期限已到期）。1995年日本第一制药生产的左氧氟沙星原料药和片剂获准进入中国市场。此后，该公司又投资5000万美元在北京建立合资企业，由日本第一制药提供原料药，其合资企业优尔特药业公司分装生产片剂，产品于1996年开始销售，商品名“可乐必妥”，当时市场零售价格每片（100mg）为6.99元人民币，目前已降至5.60元人民币。

1997年浙江医药新昌制药厂在我国率先开发成功左氧氟沙星原料药并获新用。近来也有少量出口，出口价格为420美元/公斤。

目前，全国获得左氧氟沙星制剂生产批准文号的企业有几十家，剂型主要

有片剂、胶囊、水针和粉针剂。片剂和胶囊的规格主要为100mg×6、100mg×10、100mg ×100等；水针有100ml×0.1g、100ml×0.2g、2ml×0.1g、5ml×0.1g等；粉针有0.1g、0.2g 等规格。

除了片剂、胶囊和针剂外，我国不少企业还在研制多种剂型，如正在进行

临床研究即将上市的左氧氟沙星滴眼液、软膏、眼膏、分散片等，针剂还有氯化钠注射液、葡萄糖注射液等。

流通：销售业绩大幅增长

近几年，无论是国际市场还是国内市场，左氧氟沙星都呈热销态势，销售

额不断攀升。1998年，左氧氟沙星全球市场销售额即达到5.5亿美元，1999年又大幅增加到7亿多美元；2000年更攀升到10.89亿美元，比上年增长了

42.7%，在世界前200个畅销药中列第37位，而1999年左氧氟沙星首次超过环丙沙星，登上世界喹诺酮类药物销售额第一的位置。2001年，由于9·11事件

后美国政府为防止炭疽病传播大量购买环丙沙星，才使环丙沙星又重返第一的位置。

在我国医药市场上，左氧氟沙星是近年来表现最为抢眼的抗菌药之一，市

场销售额连年大幅增长。在我国14大城市医院用药排序中，左氧氟沙星1998

76.4%。2001年上半年更是占到抗感染用药金额的6.5%，名列第一。

市场：竞争状态白热化

由于看好左氧氟沙星巨大的市场潜力和发展空间，近二年，我国众多医药

企业纷纷加入到左氧氟沙星生产行列中，左氧氟沙星也因此成为近几年生产企

业增加最多的品种之一。据统计，1999年全国共有左氧氟沙星新药批文号22

个，到2000年猛增到46个，是当年新药批文号最多的药品。2001年，又有30多个新药批文号。从1999年至今，全国已有左氧氟沙星新药批文号100多个，生产企业几十家，仅江苏省目前就有十几家企业生产。

在左氧氟沙星生产企业名单上，国内很多医药巨头都在其中，不少是上市

公司或拟上市公司。如浙江医药、北京双鹤、东北制药、恒瑞医药、金陵药

规模大、牌子响、资金雄厚、销售网络齐全。可以预料，今后市场竞争将十分

激烈。

前几年，日本第一制药的左氧氟沙星“可乐必妥”由于上市早、推广力度

大，加上庞大的广告宣传攻势，使该产品占据了我国市场很大部分份额。近年