执业药师考试药剂学各章重点总结

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执业药师考试药剂学学习笔记总结

执业药师考试药剂学学习笔记总结

药剂学学习笔记第1章绪论一、概念:药剂学:是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

制剂:将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。

药物制剂的特点:处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

方剂:按医生处方为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。

调剂学:研究方剂调制技术、理论和应用的科学。

二、药剂学的分支学科:物理药学:是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。

生物药剂学:研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。

药物动力学:研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。

三、药物剂型:适合于患者需要的给药方式。

重要性:1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第2章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素:1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法:1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂:形成可溶性络合物4、使用混合溶剂:潜溶剂(与水分子形成氢键)5、加入增溶剂:表面活性剂(1)、同系物C链长,增溶大(2)、分子量大,增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比第二节流变学简介流变学:研究物体变形和流动的科技交流科学。

牛顿液体:一般为低分子的纯液体或稀溶液,在一定温度下,牛顿液体的粘度η是一个常数,它只是温度的函数,粘度随温度升高而减少。

非牛顿液体:1、塑性流动:有致流值2、假塑性流动:无致流值3、胀性流动:曲线通过原点4、触变流动:触变性,有滞后现象第三节粉体学一、粉体学:研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。

二、粒子径测定方法:1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定:1、吸附法(BET法)2、透过法3、折射法四、粉体的流动性:用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。

【资格考试】2019最新整理-执业药师考试《药剂学》各章重点总结(3)

【资格考试】2019最新整理-执业药师考试《药剂学》各章重点总结(3)

——参考范本——【资格考试】2019最新整理-执业药师考试《药剂学》各章重点总结(3)______年______月______日____________________部门第3章 散剂和颗粒剂3.1 粉体学3.1.1粉体学的概念 【熟】研究粉体的基本性质及其应用的科学。

粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。

3.1.2研究粉体学的意义3.1.3粉体的性质1.粒子大小和粒度分布1)粒子大小(粒度) 是粉体最基本的性质,它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响。

(1)表示粒子大小的方法:【熟】定方向径、等价径、体积等价径、有效径、筛分径等。

(2)粉体粒径的测定方法:【熟】显微镜法、库尔特记数法、沉降法、筛分法等。

A.显微镜法:光镜可测定0.5-100um 级粒径,一般需测200至500个粒子。

工作总结范文单位: 姓名: 年 月 日B.库尔特记数法:应用库尔特记数器,将电信号换算成粒径完成测定。

C.沉降法:应用Stock.方程求出粒子的粒径,适于100um以下的粒径测定。

D.筛分法:最早的方法,应用范围在45um以上。

我国工业用标准筛用"目"表示筛号,目数越大孔径越小。

2)粒度分布通过粒度分布可了解粒子的均匀性。

2.粉体的比表面积是指单位重量或体积的粉体所具有的表面积。

比表面积大,粒径小,粉体的吸附性强。

3.粉体的空隙率1)概念粉体层中空隙所占的比例。

2)分类粉体内空隙率、粉体间空隙率、总空隙率4.粉体的密度1)概念单位体积粉体的重量(质量/体积)。

2)粉体体积的表示:(1)粉体的真体积(Vt)(2)粉体内部空隙的体积(V内)(3)粉体间空隙的体积(V间)(4)粉体的充填体积(V=Vt+V内+V间)3)密度的表示方法(1)真密度 M/Vt(2)粒子密度 M/(Vt+V内)(3)松密度(堆密度) M/V(V=Vt+V内+V建)。

执业中药师中药药剂学重点知识、考点知识总结

执业中药师中药药剂学重点知识、考点知识总结

第一章中药药剂学与中药剂型选择分值:1~2分大纲要求——9大考点第一节概述学习要点:1.中药药剂学的含义与性质2.10大术语:中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP一、中药药剂学的含义与性质1.概念中药药剂学:以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

指导思想:中医药理论研究的对象:中药制剂研究的内容:配制理论(基本理论、处方设计)、生产技术、质量控制与合理应用综合性技术科学2.中药制剂的基本特点与要求(1)组方符合中医药理论,并能联系组方药物的成分与药理进行相关解析;(2)制剂工艺应关注组方药物尤其君药、臣药中有效部位或活性成分的转移率;(3)质量标准制定,除符合《中国药典》制剂通则要求外,应首选君、臣药中的有效或活性成分作为定性鉴别和含量控制指标,同时尽量考虑以多成分作为指标;(4)药效学研究应建立符合中医辨证要求的动物模型,药动学研究宜应用药理或毒理效应法;(5)临床应在中医药理论指导下辨证用药。

中药药剂学中药药剂学中药制剂粉碎、提取、混合机组3.现代药剂学分支学科☆(1)工业药剂学:研究药物制剂的剂型设计及制剂理论与技术、生产设备和质量管理的学科。

(2)生物药剂学:研究药物及其制剂的体内过程,阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效关系的学科。

(3)物理药剂学:应用物理化学的基本原理和方法,研究和阐述药剂制备和贮存过程中出现的现象及其内在规律,进而指导剂型和制剂设计的学科。

(4)临床药学:阐明药物在治疗中的作用与药物相互作用,指导患者合理、有效与安全用药的学科。

(5)药动学:采用数学模型,研究药物在体内的动态行为与量变规律,为合理用药、剂型设计提供量化指标的学科。

4.中药药剂学包括中药调剂学和中药制剂学。

中药制剂学:(1)中药剂型的基本理论、特点与应用,以及剂型和药物传递系统设计;(2)中药制剂的工艺与方法、操作技术与辅料选用;(3)中药常用剂型的概念、特点、制法和质量控制及新产品的研发等配伍选择题:A.中药制剂学B.物理药剂学C.临床药学D.中药药剂学E.生物药剂学1.研究药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的科学是[答疑编号501230101101]『正确答案』E『答案解析』老考题,现行教材概念如下:生物药剂学:研究药物及其制剂的体内过程,阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效关系的学科。

药剂学重点完美总结(精)

药剂学重点完美总结(精)

药剂学重点完美总结(精)第一篇:药剂学重点完美总结(精)药剂学重点完美总结第一章绪论重点内容1.剂型、制剂和药剂学的概念2.药典的概念和特点3.处方的概念和类型次重点内容1.中国药典附录中与制剂有关的内容2.剂型的重要性及分类考点摘要一、剂型、制剂和药剂学的概念【掌】1.药物剂型:为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。

2.药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。

3.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

基础药剂学:物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。

工业药剂学与医院药学(临床药学、调剂学药剂学任务:1.研究药剂理论与生物制剂;2.研究新(剂型、辅料、设备、技术。

药剂学的发展: 1.传统制剂:膏、丹、丸、散;2.近代制剂:普通制剂(第一代3.现代制剂:缓释制剂(第二代控释制剂(第三代靶向制剂(第四代二、剂型与制剂的关系与区别:(给药途径与剂型的关系1.多数药物由黏膜吸收(皮肤、注射给药除外;[医学教育网搜集整理 ]2.给药途径与药物性质决定剂型;3.同一药物可制成多种剂型;4.同一种剂型包括许多种制剂;三、药物剂型的重要性【熟】(其实质可影响安全、有效①改变药物的作用性质:如硫酸镁口服泻下,注射镇静。

②改变药物的作用速度:如注射与口服、缓释、控释。

③降低(或消除药物的毒副作用:缓释与控释。

④产生靶向作用:如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。

⑤可影响疗效:不同的剂型生物利用度不同。

四、药物剂型的分类【熟】(一按给药途径分类1.经胃肠道给药剂型2.非经胃肠道给药剂型(1注射给药剂型:如各种粉针剂、水针剂。

(2呼吸道给药剂型:如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。

(3皮肤给药剂型:如硼酸洗剂。

(4粘膜给药剂型:如红霉素眼药膏。

(5腔道给药剂型:如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。

(二按分散系统分类 1.溶液型 2.胶体溶液型 3.乳剂型 4.混悬型 5.气体分散型 6.微粒分散型 7.固体分散型(三按形态分类:液体剂型,气体剂型,固体剂型和半固体剂型。

完整版)执业药师西药一重点笔记

完整版)执业药师西药一重点笔记

完整版)执业药师西药一重点笔记药学专业知识考试重点历年考试中,药学专业知识占据了较大的分值比例。

考试内容主要分为十一章,其中第一章为重点,包含了八个考点。

第一章:药物剂型分类药物剂型的分类包括形态、给药途径、分散系统、制法和作用时间。

根据形态学分类,药物剂型可分为固体、半固体、液体和气体。

根据给药途径分类,药物剂型可分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型。

根据分散体系分类,药物剂型可分为真溶液类、胶体溶液类、乳剂类、混悬液类、气体分散类、固体分散类和微粒类。

根据制法分类,药物剂型可分为浸出制剂和无菌制剂等。

根据作用时间分类,药物剂型可分为速释、普通、缓控释制剂等。

第二章:药物剂型的重要性药物剂型的重要性体现在以下几个方面:可改变药物的作用性质、可调节药物的作用速度、可降低药物的不良反应、可产生靶向作用、可提高药物的稳定性和可影响疗效(影响不是决定)。

第三章:药用辅料的作用药用辅料的作用包括赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用和增加病人用药的顺应性。

第四章:药物化学降解途径药物化学降解途径主要有水解和氧化。

酯类、酰胺类和青霉素类分子中存在不稳定的β-内酰胺环,在H+或OH-影响下,很易裂环失效。

酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化。

第五章:药物固体制剂和液体制剂与临床应用药物固体制剂和液体制剂的临床应用包括口服给药、注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、和尿道给药等。

第六章:药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用药物灭菌制剂和其他制剂的临床应用包括无菌制剂、含酒精制剂、糖浆制剂、膏剂制剂、栓剂制剂等。

第七章:药物传递系统(DDS)与临床应用药物传递系统(DDS)的临床应用包括口服DDS、注射DDS、局部DDS等。

第八章:生物药剂学生物药剂学包括生物制品的分类、制备、质量控制、药效学和临床应用等。

第九章:药物的体内动力学过程药物的体内动力学过程包括吸收、分布、代谢和排泄等。

执业药师资格《药剂学》章节考点

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执业药师资格《药剂学》章节考点执业药师资格《药剂学》章节考点学习这件事不在乎有没有人教你,最重要的是在于你自己有没有觉悟和恒心。

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第四章散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣药物的溶出速度:Noyes-whitney方程:dC/dt =KS(Cs-C);K=D/Vδ(K:溶出速度常数,D:药物的扩散系数,δ:扩散边界层厚,V:溶出介质的量,S:溶出界面积,Cs:饱和浓度,C:药物的浓度)改善药物的溶出速度:1. 增大药物的溶出面积:减小粒径2. 增大溶解速度常数:提高搅拌速度3. 提高药物溶解度:提高温度、改变晶型、制成固体分散物等散剂散剂(powders):系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,分为口服散剂和局部用散剂。

散剂的制备工艺流程:物料→ 粉碎→过筛→混合→分剂量→质检→包装→成品粉碎机理:对物质的粉碎过程主要依靠外机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。

粉碎过程常用的外加力有:冲击力、压缩力、剪切力、弯曲力、研磨力等。

粉碎机:研钵、球磨机、冲击式粉碎机(“万能粉碎机”,锤击式与冲击式)、流能磨(微粉化,可适用于无菌粉末)筛分:药筛(号越大,孔径越小)1)冲眼筛2)编织筛工业用标准筛:以目数表示筛号,即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目来表示。

运动方式:1)摇动筛;2)振荡筛。

混合机理:1)对流混合;2)剪切混合;3)扩散混合(对于含有毒药品、贵重药品或各组分混合比例悬殊时采用等量递增法(配研法)) 粒度要求:局用散,通过七号筛(120目,125μm)不低于95%,眼用散,全部通过九号筛(200目,75μm)颗粒剂颗粒剂(granules):是将药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。

片剂片剂的优点:剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位;化学稳定性较好,因为体积较小、致密,受外界空气、光线、水分等因素的影响较少,必要时通过包衣加以保护;携带、运输、服用均较方便;生产的机械化、自动化程度较高,产量大,成本及售价较低;可以制成不同类型的各种片剂,以满足临床的不同需要。

【资格考试】2019最新整理-执业药师考试《药剂学》各章重点总结(14)

【资格考试】2019最新整理-执业药师考试《药剂学》各章重点总结(14)

——参考范本——【资格考试】2019最新整理-执业药师考试《药剂学》各章重点总结(14)______年______月______日____________________部门第14章 靶向制剂一、靶向制剂的概念与分类1、靶向制剂的概念: 亦称靶向给药系统(Targeting drugdelivery system ,TDDS ),是通过载体使药物选择性地浓集于病变部位的给药系统。

1)成功的靶向制剂应具备四个要素: ① 定位: ② 浓集:③ 控释: ④ 无毒可生物降解。

2) 靶向制剂的特点: ① 可以提高药效: ② 降低毒性: ③ 可以提高药品的安全性、有效性、可*性和病人用药的顺应性。

3)按药物所到达的靶部位可将靶向制剂分为三类:(1) 第一类是可以到达特定靶组织或靶器官的靶向制剂。

(2) 第二类是可以到达特定靶细胞的靶向制剂。

(3) 第三类是可以到达细胞内某些特定靶点的靶向制剂。

目前通常的分类方法:主动靶向制剂: 一般是将微粒表面加以修饰后作为"导弹"性载体,将药物定向地运送到并浓集于预期的靶部位发挥药效的靶向制剂,即微粒表面特定的配体与靶细胞的受体结合。

物理化学靶向制剂: 是用某些物理方法或化学方法使靶向制剂在特定部位发挥药效的靶向制剂。

工作总结范文单位: 姓名: 年 月 日磁性微球制剂:载药微粒中加入磁性材料制成。

热敏感靶向制剂:加入对温度较为敏感的载体材料制备。

pH敏感靶向制剂:使用对pH敏感的载体材料制备,使其在体内特定pH的靶区释放药物。

栓塞性微球制剂:阻断靶区的血液供应,又在靶区释放药物,从而起到栓塞和靶向化疗的双重作用。

二、被动靶向制剂1、脂质体系指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊脂质体为类脂小球或液晶微囊。

1)脂质体的组成与结构:(1)脂质体的组成:是以磷脂为主要膜材并加入胆固醇等附加剂组成的板状双分子层或球状双分子层。

(2)脂质体的两个重要理化性质相变温度:由"胶晶"态变为"液晶"态,在相变温度时,膜的流动性增加,被包裹在脂质体内的药物具有的释放速率。

执业药师考试《药剂学》章节梳理

执业药师考试《药剂学》章节梳理

第一章緒論第一節劑型、製劑和藥劑學的概念1.藥物劑型:為適應防治的需要而製備的藥物應用形式,簡稱劑型。

2.藥物製劑:是根據藥典或藥政管理部門批准的標準、為適應防治的需要而製備的不同給藥形式的具體品種,簡稱製劑,是藥劑學所研究的物件。

3.藥劑學:是研究藥物製劑的基本理論、處方設計、製備工藝和合理應用的綜合性技術科學。

第二節藥物劑型的重要性①改變藥物的作用性質:如硫酸鎂口服瀉下,注射鎮靜。

②改變藥物的作用速度:如注射與口服、緩釋、控釋。

③降低(或消除)藥物的毒副作用:緩釋與控釋。

④產生靶向作用:如脂質體對肝臟及脾臟的靶向性。

⑤可影響療效:不同的劑型生物利用度不同。

第二章散劑、膠囊劑、顆粒劑第一節粉碎、篩分與混合1、粉碎粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆粒或粉末的操作過程。

(機械力)目的:減少粒徑、增加比表面積。

粉末的分級,控制物料的細度,獲得較均勻的粒子群(1)粉碎的意義①細粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度;②細粉提高分散性,利於混合均勻,混合度與各成分的粒徑有關;③有助於從天然藥物中提取有效成分等。

(2)粉碎機理、方法及設備①粉碎機理:粉碎過程依*外加機械力的作用破壞物質分子間的內聚力。

(耗能)力的形式:撞擊、研磨、剪切、壓縮、彎曲綜合作用。

②粉碎方法【熟】注意比較它們的對應關係.A、閉塞粉碎:自由粉碎B、開路粉碎迴圈粉碎:度要求高的粉碎。

C、幹法粉碎:在藥品生產中多採用幹法粉碎。

濕法粉碎:D、低溫粉碎:E、混合粉碎:兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。

③粉碎設備【瞭解】球磨機衝擊式粉碎機(萬能粉碎機) 氣流式粉碎機膠體磨粉碎原理《中國藥典》2000年版把粉末分為六級。

最粗粉、粗粉、中粉、細粉、最細粉、極細粉。

执业药师考试《药剂学》各章重点总结(14)·资格考试

执业药师考试《药剂学》各章重点总结(14)·资格考试
历年考题
A型题
1.透皮吸收制剂中加入"Azone"的目的是
A.增加塑性
B.产生微孔
C.渗透促进剂促进主药吸收
D.抗氧剂增加主药的稳定性
E.防腐抑菌剂
(答案C)
提示:透皮吸收渗透促进剂的名称是本章常考考点之一
2.药物透皮吸收是指
A.药物通过表皮到达深层组织
B.药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内
C.药物通过表皮在用药部位发挥作用
3)微球的特性
(1)靶向性一般微球主要为被动靶向,混悬液经静脉注射后,首先与肺毛细血管网接触,大于3μm的微球将被肺有效截获,小于3μm时一般被肝、脾中的巨噬细胞摄取,小于0.1μm的微球有可能透过血管细胞的膜孔而离开血液循环。
缓释性
4)微球的制备
4、纳米粒
1)概念纳米粒包括纳米囊和纳米球,纳米囊(Nanocapsules)属药库膜壳型,纳米球(Nanospheres)属基质骨架型。粒径多在10~1000nm范围内,药物可以溶解或包裹于纳料粒中,分散在水中形成近似胶体溶液。
2)药物的淋巴转运特点
(1)药物经淋巴系统转运,可避免肝脏的首过效应,提高药物的生物利用度;
(2)如果淋巴系统存在细菌感染或癌细胞转移等病灶,淋巴系统的定向性给药具有重要的临床价值。
药物经淋巴转运的可能途径如下:
(1)经血液循环向淋巴转运
(2)经消化道向淋巴转运
(3)经组织向淋巴转运
3)影响乳剂靶向性与释药特性的因素
1)成功的靶向制剂应具备四个要素:①定位:②浓集:③控释:④无毒可生物降解。
2)靶向制剂的特点:①可以提高药效:②降低毒性:③可以提高药品的安全性、有效性、可*性和病人用药的顺应性。
3)按药物所到达的靶部位可将靶向制剂分为三类:

【资格考试】2019最新整理-执业药师考试《药剂学》各章重点总结(13)

【资格考试】2019最新整理-执业药师考试《药剂学》各章重点总结(13)

——参考范本——【资格考试】2019最新整理-执业药师考试《药剂学》各章重点总结(13)______年______月______日____________________部门第13章 经皮吸收制剂一、概述1、经皮吸收制剂的概念与特点2) 经皮吸收制剂具有以下优点:① 可避免肝脏的首过效应和胃肠道对药物的降解,以及胃肠道给药时的副作用;② 可以减少给药次数:③ 可以维持恒定的血药浓度,避免口服给药引起的峰谷理象,降低毒副作用;④ 使用方便,可随时给药或中断给药。

2、 TTS 的基本组成(1) 背衬层: 可防止药物流失和潮解。

(2) 药物储库: 其组成有:药物、高分子基质材料、透皮促进剂等。

(3) 控释膜: 成膜材料与致孔剂组成的微孔膜。

(5) 保护层: 附加的塑料保护薄膜。

二、 TTS 的类型(目前在生产及临床应用的)1) 膜控释型2) 复合膜型3) 黏胶分散型4) 聚合物骨架型5) 微储库型工作总结范文单位: 姓名: 年 月 日三、药物的经皮吸收1、药物的经皮吸收过程与途径2)药物经皮吸收的途径:二是皮肤附属器途径,药物通过皮肤附属器吸收要比表皮途径快。

2、影响药物经皮吸收的因素1)药物性质的影响1.药物的溶解性与油/水分配系数(K):即能油溶又能水溶的药物(即K值适中者)具有较高的穿透性,油溶性很大的药物可能会聚集、滞留在角质层而难被进一步吸收。

2.药物的分子量:药物吸收速率与分子量成反比。

3.药物的熔点:低熔点的药物容易渗透通过皮肤。

4. 药物在基质中的状态影响其吸收量:溶液态药物>混悬态药物,微粉>细粒。

2)基质性质的影响:基质对药物的释放性能影响很大,药物从基质中越容易释放,则越有利于药物的经皮渗透。

1. 基质的特性与亲和力:不同基质中药物的吸收速度乳剂型>动物油脂>羊毛脂>植物油>烃类。

水溶性基质需视其与药物的亲和力而定,亲和力越大,越难释放。

2. 基质的pH:能使药物分子型(非解离型)增多pH,有利于药物的经皮吸收。

执业药师资格考试《药剂学》章节复习

执业药师资格考试《药剂学》章节复习

执业药师资格考试《药剂学》章节复习执业药师资格考试《药剂学》章节复习药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制合理利用等内容的综合性应用技术学科。

下面是应届毕业生店铺为大家搜索整理的执业药师资格考试《药剂学》章节复习,希望对大家有所帮助。

生物技术药物制剂第一节概述一、基本概念与特点生物技术又称生物工程,是应用生物体(包括微生物、动物细胞、植物细胞)或其组成部分(细胞器或酶)在最适条件下,生产有价值的产物或进行有益过程的技术。

现代生物技术包括基因工程、细胞工程、与酶工程。

此外还有发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等。

生物技术药物是指采用现代生物技术,借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品。

采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物,也称为生物技术药物。

二、生物技术药物的的结构特点与理化性质(一)蛋白多肽药物的结构特点蛋白质的基本结构单元是氨基酸。

蛋白质机构中化学键包括共价键与非共价键,共价键有肽键和二硫键,非共价键有氢键、疏水作用力、离子键、范德华力与配位键等。

蛋白质的结构可分为一、二、三、四级结构,一级结构为初级结构,二、三、四级结构为高级结构或空间结构。

高级结构和二硫键对蛋白质的生物活性有重要影响。

(二)蛋白多肽类药物的理化性质1.蛋白质一般理化性质a. 旋光性:蛋白质分子总体旋光性由构成氨基酸各个旋光度的总和决定,通常是右旋。

b. 紫外吸收:苯核在280nm有最大吸收,氨基酸在230nm有强吸收。

c. 蛋白质的两性本质与电学性质:在不同pH下会解离成阳离子、阴离子或二性离子。

2.蛋白质的不稳定性a. 由于共价键引起的不稳定性:包括水解、氧化、消旋化及二硫键的断裂与交换等b. 由非共价键引起的不稳定性:聚集、宏观沉淀、表面吸附与蛋白质的变性。

透皮给药制剂第一节概述透皮给药系统又称经皮吸收系统(TDDS、TTS):系指经皮给药的新制剂。

透皮给药制剂经皮肤黏贴方式给药,药物透过皮肤由毛细血管吸收进入血液循环达到有效血液浓度并转移至各组织或病变部位,起治疗或预防疾病的作用。

药剂学复习重点归纳

药剂学复习重点归纳

第一章绪论一、掌握药剂学相关概念;药剂学任务;药物剂型的重要性;药剂学相关概念:1. 药剂学:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学2.剂型:把各种药物制成适合于治疗或预防应用、与一定给药途径相适应的给药形式;例如片剂、注射剂、胶囊剂;3. 制剂:以剂型制成的具体药品,简称制剂剂; 例如复方水杨酸片、维生素C注射液、头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏4. 处方药:必须凭执业医师处方才可配制、购买和使用的药品5. 非处方药:无需凭执业医师处方即可自行购买和使用的药品;药剂学任务:将药物制备成适宜疾病的治疗、预防或诊断的医药品药物剂型的重要性:改变药物作用性质,降低或消除药物的毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效二、熟悉药物剂型的分类;药物制剂质量标准药物剂型的分类1.按给药途径分类:经胃肠道给药剂型片剂、胶囊;非经胃肠道给药剂型注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药、腔道给药2.按分散系统分类:溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型3.按形态分类:液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型4.按制法分类:浸出制剂,无菌制剂药物制剂质量标准药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,我国药典由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行,具有法律约束力;三、了解药剂学分支学科;药剂学沿革;第二章:药物制剂的稳定性一、掌握药物制剂稳定性的概念和研究目的;影响药物制剂降解的因素及稳定化方法药物制剂稳定性的概念药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性,是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度;稳定性的分类1. 化学稳定性:化学反应类型:水解、氧化,异构化、聚合、脱羧等2. 物理稳定性:晶型转变----磺胺类沉淀或结晶蒸发----硝酸甘油吸附----聚氯乙烯制剂变化和老化----浑浊或沉淀崩解时限、主药溶出速3.微生物学稳定性:易受微生物污染的:以水为溶剂的液体制剂;含糖、蛋白质等营养性物质制剂受微生物污染后,常发生如下变化:物理性状变化,如溶液浑浊、变色;产生毒素和热原、致敏物质;化学成分被微生物分解或破坏影响药物制剂降解的因素及稳定化方法1.处方因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法pH值的影响;广义酸碱催化的影响;溶剂的影响;离子强度的影响;表面活性剂的影响;处方中基质或赋形剂的影响a.表面活性剂在溶液中形成胶束胶团,形成一层所谓“屏障”,因而增加药物的稳定性;2.外界因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法光线的影响:避光操作、贮藏空气氧的影响:加入抗氧剂金属离子的影响:避免使用金属器具或加入螯合剂温度的影响;湿度和水分的影响;包装材料的影响3.药物制剂稳定化的其他方法a.改变剂型或改进生产工艺:制成固体制剂制;成微囊或包合物;直接压片或包衣b.制成难溶性盐或稳定的衍生物二、熟悉药物稳定性试验方法及药物制剂有效期的确定;药物稳定性试验方法影响因素试验;加速试验;长期试验药物制剂有效期的确定三、了解制剂中药物化学降解的途径;固体药物制剂稳定性的特点及其降解动力学有关理论第三章液体制剂一、掌握液体制剂的概念、特点与分类;表面活性剂分类、性质与应用;常用低分子溶液型液体制剂的种类与处方分析;混悬剂对药物的要求、物理稳定性、稳定剂及处方分析;乳剂的形成理论、乳化剂及选择、制备方法、处方分析;液体制剂的概念药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂;分散相----固体、液体或气体药物;分散介质----液体水、乙醇、油等液体制剂特点与固体制剂散剂、片剂等相比优点:分散度大,吸收快,迅速;给药途径广泛,可内服,也可皮肤、粘膜和腔道给药;便于分取剂量,服用方便; 减少某些药物的刺激性;提高生物利用度缺点:①药物分散度大,化学稳定性差;②体积较大,携带、运输、贮存不方便;③水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂;④非均匀分散的液体制剂,物理稳定性差;液体制剂分类1.按给药途径:内服液体制剂;外用液体制剂2.按分散系统:均相液体制剂单相分散体系:低分子溶液剂、高分子溶液剂非均相液体制剂多相分散体系:溶胶剂、乳剂、混悬剂表面活性剂分类根据极性基团的解离性质1. 阴离子型:起表面活性作用的是阴离子;如肥皂类、硫酸化物、磺酸化物2. 阳离子型:起表面活性作用的是阳离子;主要结构是一个五价的氮原子,也称季铵化物,苯扎氯铵洁尔灭和苯扎溴铵新洁尔灭3.两性离子型:同时具有正、负电荷基团,Ph不同,表现出阳、阴离子表面活性剂的性质;表面活性剂性质1.表面活性剂的胶束:胶束的结构:球型----棒状胶束----六角束状结构----板状或层状结构2.亲水亲油平衡值HLB值a.对水或油的综合亲合力数值范围:0~40b.其中非离子表面活性剂HLB 0~20,即石蜡为0,聚氧乙烯为20;c.不同HLB值的表面活性剂的应用不同d. HLB值的加和性非离子型HLBab = HLBa ╳ Wa + HLBb ╳ WbWa + Wbe. 理论计算法经验公式HLB=∑亲水基团HLB数-∑亲油基团HLB数+7f.克氏点离子型表面活性剂溶解度----温度关系温度↑溶解度↑克氏点:溶解度↑↑十二烷基硫酸钠 28℃十二烷基磺酸钠70℃g.昙点非离子型表面活性剂溶解度与温度关系:温度↑溶解度↑昙点:溶解度↓↓如果制剂中含有能起昙的表面活性剂,当温度达昙点后,会析出表面活性剂,其增溶作用及乳化性能均下降,还可能使被增溶物析出,或使乳剂破坏,这类制剂在加热或灭菌时应特别注意;h. 表面活性剂的复配中性无机盐;有机添加剂;水溶性高分子;表面活性剂混合体系i.表面活性剂的生物学性质对药物吸收的影响:多种原因,多种效果蛋白质的相互作用:pH不同,发生不同的电性结合毒性:阳离子型>阴离子型>非离子型;两性离子型<阳离子型刺激性: 长期应用或高浓度表面活性剂应用1.增溶剂增溶:药物在水中因加入表面活性剂增溶剂而溶解度增加的现象机理:被增溶的药物以不同形式与胶束胶团相结合影响增溶的因素:a增溶剂的性质;b增溶质药物的性质c溶液的性质电解质,pH等;d增溶剂表面活性剂的用量e加入顺序2.起泡剂和消泡剂3.去污剂4.消毒剂或杀菌剂常用低分子溶液型液体制剂的种类与处方分析1.溶液剂a.制法: 溶解法、稀释法和化学反应法溶解法制备溶液剂工艺流程图质量要求:含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定;2.糖浆剂a.定义:指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液;除另有规定外,糖浆剂含蔗糖量应不低于65%g/m1;单纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆;易被微生物污染,故应添加防腐剂;b.分为三类:单糖浆;矫味糖浆;药用糖浆c.制备方法:溶解法:热溶法、冷溶法混合法制备应注意的问题:药物加入的方法:水溶性药物先使其溶解再与单糖浆混合;溶解度较小药物,先用适宜溶剂溶解,再加入糖浆;药物为含乙醇制剂,与糖浆混合会发生混浊,可加入适量甘油助溶;药物为水性浸出制剂,因含多种杂质,需纯化后再加入;要避免污染、控制温度等;例1:单糖浆simple syrup处方蔗糖850g 蒸馏水加至1000ml例2:磷酸可待因糖浆codeine phosphate syrup处方磷酸可待因5g 蒸馏水15ml 单糖浆加至1000ml3.芳香水剂a.定义:芳香挥发性药物多为挥发油的饱和或近饱和水溶液;b.浓度较低,可作矫味剂、分散剂c.用水与乙醇的混合液作溶剂可制成挥发油含量较高的溶液,称为浓芳香水剂;芳香性植物药材用蒸馏法制成的含芳香性成分的澄明溶液,在中药中常称为药露或露剂;d.芳香挥发性药物多为挥发油e.挥发油多为有效成分/常规制剂如片剂、胶囊剂等/时间长久容易丢失f.现代新剂型制成滴丸、软胶囊、固体药物粉末化等4.醑剂挥发性药物的乙醇溶液;凡用于制备芳香水剂的药物一般都可以制成醑剂,供外用或内服;醑剂的浓度比芳香水剂大得多,为5%~20%;醑剂中乙醇的浓度一般为60%~90%; 5. 酊剂概念溶剂—乙醇浓度 10g/100ml; 20g/100ml制法:溶解法或稀释法; 浸渍法; 渗漉法6.甘油剂药物的甘油溶液,外用;甘油具有粘稠性、防腐性和吸湿性,对皮肤粘膜有滋润作用,能使药物滞留于患处而起延长药物局部疗效的作用;常用于耳、鼻、喉科疾患;名称含义溶剂溶液剂化学药物的供内服或外用的均相澄明的液体溶液水不挥糖浆剂含高浓度蔗糖的药物或芳香剂的单相水溶液剂水蔗糖芳香水剂芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液水适量的醇醑剂挥发性有机药物的乙醇溶液60%~90%乙醇挥甘油剂以其油为分散媒的液体药剂甘油乙醇药酊剂以规定浓度的乙醇溶液浸出或溶解而制成的澄清液体制剂7. 概述:低分子溶液型液体制剂:小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂溶液剂:系指化学药物非挥发性药物的内服或外用的均相澄明溶液;注意事项:溶解慢的药物,采用粉碎、搅拌、加热等措施;易氧化药物可加抗氧剂;挥发性药物在最后加;溶解度小的药物应先将其溶解,再加其他药物;难溶性药物可加助溶剂等;混悬剂对药物的要求1.混悬剂:难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系;2. 下列情况可考虑制成混悬液:1难溶性药物;2增加药物稳定性;3延长药效;但毒剧药不宜制成混悬液;混悬剂物理稳定性1. 混悬粒子的沉降Stokes 定律: Stokes 公式的物理意义与理论意义用Stokes 公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用2. 增加混悬剂稳定性的主要方法:1减少微粒半径,以减少沉降速度;2增加分散介质粘度,以减少固体微粒与分散介质的密度差;3.何谓絮凝絮凝剂混悬颗粒形成疏松聚集体的过程称之为絮凝,加入的电解质为絮凝剂;主要是具有不同价数的电解质;4.何谓反絮凝反絮凝剂向絮凝状态的混悬剂中加入电解质,使絮凝状态变为非絮凝状态的过程称为反絮凝;加入的电解质称为反絮凝剂;5.絮凝状态具有以下特点:沉降速度快;有明显的沉降面;沉降体积大;经振摇后能迅速恢复均匀的混悬状态;ηρρ9)(2212g r V -=5.何为絮凝剂与反絮凝剂,加入其的意义何在混悬剂稳定剂1.助悬剂增加分散介质的粘度,亲水性a.低分子助悬剂:甘油、糖浆及山梨醇b.高分子助悬剂: 阿拉伯胶c.硅酸盐类:硅皂土、硅酸镁铝、硅酸铝等d.触变胶触变胶的触变性,即凝胶与溶胶恒温转变的性质,静置时形成凝胶防止微粒沉降,振摇时变为溶胶有利于倒出;2.润湿剂系指能增加疏水性药物微粒被水润湿的附加剂;a.表面活性剂类b.溶剂类:常用的有乙醇、甘油等能与水混溶的溶剂3.絮凝剂与反絮凝剂 -----电解质常用的絮凝剂或反絮凝剂有枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐及氯化物AlCl3等4.混悬剂的制备a.分散法—乳钵、乳匀机、胶体磨将粗颗粒药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度、再分散于分散介质制成;b.化学凝聚法--用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物颗粒,再混悬于分散介质中制备混悬剂c.物理凝聚法--将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入另一种分散介质中凝聚成混悬液的方法;一般将药物制成热饱和溶液,在搅拌下加至另一种不同性质的液体中,使药物快速结晶,再将微粒分散于适宜的介质中制成混悬剂处方分析;P95 P98乳剂的形成理论1. 乳剂:两种互不相溶的液体,其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系2.乳剂的种类:普通乳、微乳、纳米乳3.乳浊液的形成a. 界面张力学说b. 乳化膜学说:表面活活性剂定向、整齐地排列在小液滴的周围形成乳化剂膜,称为乳化膜乳化膜作用-维持乳剂稳定性乳化剂及选择、制备方法、处方分析;1.乳化剂的作用:降低表面张力,在分散相液滴周围形成牢固的界面膜2.乳化剂在液滴表面上排列越整齐,乳化膜就越牢固,,所形成的乳剂越稳定3.乳化剂的选择: 根据乳剂类型: O/W,W/O根据给药途径:口服、外用、注射根据乳化剂性能混合乳化剂的选择4.乳剂的制备a.油中乳化剂法--又称干胶法,先将乳化剂胶分散于油相研匀后加水相制备成初乳,然后稀释至全量;在初乳中比例:植物油为 4:2:1,挥发油为2:2:1,液体石蜡为3:2:1;本法适用于阿拉伯胶与西黄蓍胶b.水中乳化剂法--又称湿胶法,先将乳化剂分散于水中研匀,再将油加入,用力搅拌成初乳,加水至全量,混匀即得;比例同上;c.新生皂法--将油水两相混合,两相界面上生成新生皂类产生乳化的方法;植物油中含有硬脂酸、油酸等有机酸,加入氢氧化钠、氢氧化钙、三乙醇胺等,在高温下大于70度生成的新生皂为乳化剂,经搅拌形成乳剂;d.两相交替加入法--向乳化剂中每次少量交替加入水或油,边加边搅拌,即可形成乳剂;天然胶类、固体微粒乳化剂等可用本法制备乳剂;e.复合乳剂制备--1先将水、油、乳化剂制成一级乳;2以一级乳为分散相与含有乳化剂的水或油再乳化成二级乳;如制备O/W/O型复合乳剂,先选择亲水性乳化剂制成O/W型一级乳,再选择亲油性乳化剂分散于油相中,在搅拌下将一级乳加于油相中,充分分散即得O/W/O 型乳剂;二、熟悉液体制剂的溶剂和附加剂;胶体溶液型液体制剂的性质和制备方法;混悬剂的质量要求、制备及稳定性评价方法;乳剂不稳定性及质量评价方法;液体制剂的溶剂和附加剂;1. 液体制剂如何选用溶剂①对药物具有较好的溶解性和分散性;②化学性质稳定,不与药物或附加剂发生反应;③不影响药效的发挥和含量测定;④毒性小、无刺激性、无不适的臭味;2. 液体制剂的溶剂和附加剂的分类:极性溶剂纯化水、半极性溶剂乙醇、非极性溶剂脂肪油胶体溶液型液体制剂的性质和制备方法1.某些高分子化合物或难溶性固体药物以1~500nm大小的质点分散于适当分散介质中,形成的均相或非均相的液体制剂;2.以多分子聚集体胶体颗粒分散的疏液胶体溶液如溶胶剂是多相不均匀分散体系;3.以单分子分散的亲液胶体溶液如高分子溶液剂是单相均匀分散体系;混悬剂的质量要求、制备及稳定性评价方法1. 混悬剂的质量要求:1沉降速度慢;2沉降物易分散;3微粒大小均匀,在贮存过程中不变化;4化学性质稳定;5有一定粘度;6内服应适口,外用易涂布;2.混悬剂的制备a分散法:将粗颗粒药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度、再分散于分散介质制成b物理凝聚法:将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入另一种分散介质中凝聚成混悬液的方法c化学凝聚法:用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物颗粒,再混悬于分散介质中制备混悬剂;乳剂不稳定性及质量评价方法;三、了解流变学基础;液体制剂质量要求及对溶剂的要求;其他液体制剂与液体制剂的包装和贮存;第四章注射剂与滴眼剂一掌握灭菌技术与无菌技术、空气净化技术;注射剂概念、分类、注射剂处方组分及主要附加剂、注射剂的制备及质量检查;等渗调节计算方法;热原的概念、特性及除去热原的方法;输液的分类与质量要求;影响眼用药物吸收的因素;灭菌技术与无菌技术、空气净化技术1.灭菌法物理灭菌法:干热灭菌法、湿热灭菌法、射线灭菌法、滤过灭菌法化学灭菌法:气体灭菌法、药液消毒法湿热灭菌法应用最广泛、可靠、操作简便、易于控制、经济2.无菌操作法a药品加热灭菌后,发生变质或降低含量者b所用一切用具、材料以及环境,均须应用前述灭菌法灭菌,操作须在无菌操作室或无菌操作柜内进行;c产品一般不再灭菌,直接使用d能耐加热灭菌的药物制剂,可采用避菌操作,最后必须加热灭菌,如多数注射剂3.空气净化技术a过滤机理属于介质过滤,分为表面过滤和深层过滤b影响空气过滤的主要因素主要包括粒径大小、过滤风速、介质纤维直径和密实性、附尘多少等;c空气过滤器板式、袋式和折叠式等注射剂概念系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂;注射剂分类注射剂处方组分及主要附加剂、注射剂的制备及质量检查;1.注射剂的附加剂pH调节剂及缓冲液----维持 pH增溶剂、润湿及或乳化剂肌注:Tween-80;静注:卵磷脂、普朗尼克、聚氧乙烯蓖麻油;助悬剂----混悬型注射液抗氧剂和抗氧增效剂抑菌剂----一般不需,必要时加入等渗调节剂----渗透压止痛剂----苯甲醇、三氯叔丁醇粉针填充剂----冷冻干燥制品蛋白质药物保护剂等渗调节计算方法等渗调节计算方法;氯化钠等渗当量法热原的概念、特性及除去热原的方法;1.热原指注射后能引起人体特殊致热反应的物质;药剂学中是指微生物的代谢产物;2.热原的特性:a耐热性 180℃3-4小时,250℃30-45分钟或650℃1分钟水溶性b不挥发性本身不挥发,但蒸馏时,可随水蒸气雾滴进入蒸馏水中,故蒸馏水器均设有隔沫装置c滤过性直径约1—5nm,一般滤器可通过d吸附性热原可被活性炭吸附,然后可被常规滤器除去e被化学试剂破坏强酸、强碱、强氧化剂、超声波等3.热原除去的方法a.容器上高温法及酸碱法b.水中离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法及反渗透法c.溶液中吸附法及超滤法输液的分类与质量要求1.输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液;2.种类:电解质输液;营养输液;胶体输液;含药输液3.质量要求量大100ml ;无菌、无热原及澄明度;pH接近血液的pH;等渗或偏高渗;不得加有任何抑菌剂;无毒副反应影响眼用药物吸收的因素;1药物从眼睑缝隙的损失:人正常泪液容量约7μl,不眨眼,30μ1;一滴滴眼液约50~70μl2药物从外周血管消除:药物在进入眼睑和眼结膜的同时也通过外周血管从眼组织消除;有可能引起全身性副作用;3pH值与pKa值:4刺激性5表面张力6黏度二熟悉注射用水的质量要求及其制备方法;输液的质量检查、主要存在的问题及解决方法;滴眼剂的质量要求;典型注射剂处方、输液处方与制备工艺;眼用液体型制剂的制备;注射用油的要求;注射用水的质量要求及其制备方法;1.注射用水的其制备方法:电渗析法; 反渗透法 ; 离子交换法 ; 蒸馏法滴眼剂的质量要求pH值—渗透压无菌:眼部有无外伤是滴眼剂无菌要求严格程度的界限:有外伤—无菌、不加抑菌剂无外伤--无致病菌、可加抑菌剂稳定性可见异物粘度典型注射剂处方、输液处方与制备工艺;眼用液体型制剂的制备;注射用油的要求;三了解冷冻干燥技术;输液的包装、运输与贮存;注射用无菌粉末;第五章散剂一、掌握 Noyes-Whitney方程及应用;粉体与粉体学概念,粉体性质对固体制剂工艺和质量的影响;散剂的概念、特点及制备方法;固体分散技术的概念与特点;包合物的概念与特点;微囊的概念与特点Noyes-Whitney方程及应用1. dC/dt = DS /h C s –CdC/dt为药物的溶出速度,D为溶解药物的扩散系数,S为固体药物的表面积,h为扩散层厚度;C s为药物在液体介质中的溶解度,C为t时间药物在胃肠液或溶出介质中的浓度;固定的溶出条件下,D,h——定值,即:k=D/h溶出速度:dC/dt = k S C s-Cdc/dt = K SCS dc/dt K 、 S、CSS,粉碎;K ,搅拌,介质的粘度;CS,改变晶型、固体分散体;粉体与粉体学概念粉:<100μm,粒:> 100μm粉体性质对固体制剂工艺和质量的影响1.对混合的影响:粉粒的大小、堆密度、形态都直接影响混合的均一性2.对分剂量、充填的影响:堆密度小,流动性3.对可压性的影响4.对片剂崩解的影响:孔隙率及润湿性5.对药物吸收和疗效的影响散剂的概念散剂是一种或数种药物经粉碎、均匀混合或与适量辅料均匀混合而制成的干燥粉末状制剂;散剂的特点1、比表面积大,易分散,起效快,2、外用散有保护、收敛作用,3、剂量易于控制,便于婴幼儿和老人服用;4、制备工艺简单,贮存、运输、携带比较方便;散剂的制备方法;固体分散技术的概念与特点;1.固体分散技术是将药物高度分散在另一种固体载体中的新技术包合物的概念包合物是一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内而形成的络合物;包合物的特点增加药物溶解度与稳定性,液体药物可粉末化,防止挥发性成分挥发,掩盖药物的不良气味或味道,调节释药速率,提高药物的生物利用度,降低药物的刺激性与毒副作用等;微囊的概念微型胶囊简称微囊系利用天然的或合成的高分子材料囊材作为囊壳,将固体或液体药物囊心物包嵌而成的粒径为5~250μm的药库型微小胶囊;微囊的特点①掩盖药物的苦味或异味;②提高药物的稳定性;③防止药物在胃肠道内失活或减少刺激④使液态药物固态化⑤能减少复方制剂中药物的配伍禁忌⑥缓释或控释药物;⑦使药物浓集于靶区,提高疗效,降低毒副作用;⑧可将活细胞或生物活性物质包裹;二熟悉固体剂型的体内吸收途径;粉体的性质粒径与粒度分布、比表面积、密度、空隙率、流动性、吸湿性与润湿性;固体分散物的常用载体、制备方法、速效与缓释原理;包合物常用的包合材料与制备方法;常用微囊的囊材与及微囊化方法物理化学法;。

药师资格考试考试全科笔记

药师资格考试考试全科笔记

药师资格考试考试全科笔记第一章:药剂学1. 药剂学概述在药师资格考试中,药剂学是一个重要的考试科目。

药剂学研究药物制剂的设计、制备、质量控制以及药物配方等方面的知识。

药剂学的重点内容包括药物的物理化学性质、药物制剂的分类与特点、药物配方的制定与调配等。

2. 药物的理化性质在药师考试中,了解药物的理化性质对于正确使用药物非常重要。

药物的理化性质包括溶解度、吸收性、稳定性等。

药师需要掌握药物在不同环境下的性质,以便根据患者具体情况正确选用药物。

3. 药物制剂的分类与特点药物制剂根据剂型的不同可以分为固体制剂、液体制剂和半固体制剂等。

不同的制剂具有不同的特点和使用方法,药师需要掌握不同剂型的特点,以便正确指导患者使用药物。

第二章:药理学1. 药理学概述药理学是药师考试中的一门重要科目。

药理学研究药物在体内的作用机制、药物的药效、毒性等方面的知识。

药师需要了解药物的药理学知识,以便对药物的应用和不良反应进行科学判断。

2. 药物的药效药物的药效是药师考试中需要掌握的重要内容之一。

药效主要包括药物的作用部位、作用方式以及药物的效果等方面的知识。

药师需要准确了解药物的药效,以便为患者选择合适的药物。

3. 药物的毒性了解药物的毒性是药师考试中的重点内容之一。

药物的毒性主要包括药物的副作用、过量使用的毒性以及药物相互作用等方面的知识。

药师需要准确评估药物的毒性,以便避免患者的不良反应。

第三章:药物学1. 药物学概述药物学是药师考试中重要的科目之一。

药物学研究药物的来源、性质、种类以及药物的应用等方面的知识。

药师需要掌握药物学的知识,以便正确选用药物并制定合理的用药方案。

2. 药物的来源与性质药物的来源与性质是药师考试中需要了解的重要内容之一。

药物可以来自于动物、植物或者化学合成。

药物的性质包括药物的化学结构、药物活性等方面的知识。

药师需要准确了解药物的来源与性质,以便选用合适的药物。

3. 药物的种类与应用药物的种类与应用是药师考试中的重要内容之一。

药剂学章节重点总结

药剂学章节重点总结

药剂学章节重点总结第一章(一)1.剂型:是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”。

2.药剂学:是将原料制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。

即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学(二)1.药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂2.药用高分子材料学:主要研究对象是没有药理活性、无毒的合成和天然的高分子材料3.生物药剂学:研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间的关系,为合理设计剂型和制剂处方以及制备工艺等提供依据,使制剂产品的生物利用度最大限度地发挥(三)药物剂型的分类1.按给药途径分类:口服给药剂型、口腔内给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、眼部给药剂型、鼻粘膜给药剂型、直肠给药剂型、阴道给药剂型、耳部给药剂型、透析给药剂型2.按分散系统分类:溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型3.按形态分类:液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型(四)1.药用辅料系:是指生产药物制剂时使用的赋形剂或附加剂,是除活性成分以外,含在药物制剂中的所有物质。

2.药剂学中使用辅料的目的:使剂型具有形态特征、使制备过程顺利进行、提高药物的稳定性、调节有效成分的作用部位作用时间或满足生理要求(五)药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。

第二章(一)1.药用溶剂的种类:水、非水溶剂2.非水溶剂:醇与多元醇类、醚类、酰胺类、酯类、植物油类、烃类、亚砜类(二)1.溶解度:指在一定温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标2.影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法(选择):(1)药物的分子结构;(2)溶剂化作用与水合作用;(3)晶型;(4)溶剂化物;(5)粒子大小;(6)温度;(7)pH与同离子效应;(8)混合溶剂;(9)添加物3.影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法(1)固体的粒径和表面积(2)温度(3)溶出介质的性质(4)溶出介质的体积(5)扩散系数6、扩散层的厚度(三)1.渗透压:如果半透膜的一侧为药物溶液,另一侧为溶剂,则溶剂侧的溶剂透过半透膜进入溶液侧,最后达到渗透平衡,此时两侧所产生的压力差即为溶液的渗透压2.等张溶液:是指溶液的张力与红细胞张力相等,也就是药物溶液与细胞接触时细胞功能和结构保持正常,红细胞在该溶液中不发生溶血。

【资格考试】2019最新整理-执业药师考试《药剂学》各章重点总结(5)

【资格考试】2019最新整理-执业药师考试《药剂学》各章重点总结(5)

——参考范本——【资格考试】2019最新整理-执业药师考试《药剂学》各章重点总结(5)______年______月______日____________________部门第5章 栓剂重点内容1.栓剂的概念、特点和质量要求2.影响栓剂中药物吸收的因素次重点内容 栓剂的常用基质、制备方法、置换价、质量评价与包装储存 考点摘要5.1 概述5.1.1栓剂的概念【掌】药物与适宜基质制成一定形状的供人体腔道给药的固体制剂。

5.1.2栓剂的分类【掌】1.肛门栓(直肠栓) 为圆锥形、圆柱形、鱼雷型等。

可发挥局部和全身作用。

2.阴道栓 为球形、卵形、鸭嘴形等。

主要发挥局部作用。

5.1.3栓剂的特点1.常温下为固体,体温下迅速软化熔融或溶解于分泌液中。

2.发挥局部作用,如通便、止痛、止痒、抗菌消炎等。

3.发挥全身作用。

工作总结范文单位:姓名:年 月 日5.1.4与口服制剂比较,发挥全身作用栓剂的特点【掌】1.部分避免首过效应,降低副作用、发挥疗效;2.不受胃肠PH或酶的影响;3.避免药物对胃肠道的刺激。

4.对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂;5.不能口服的药物可制成此类栓剂。

6.生产率较低,成本比较高。

5.1.5栓剂的质量要求【掌】1.药物与基质混合均匀,外形圆整光滑,无刺激性。

2.硬度适宜。

塞入腔道后应能融化、软化或溶化,释药。

5.1.6栓剂的治疗作用【掌】[医学教育网搜集整理]1.局部作用的栓剂通常不吸收。

如痔疮栓、局麻栓、消毒栓等故应选择熔化或溶解、释药速度慢的栓剂基质。

水溶性基质制成的栓剂因腔道中的液体量有限,使其溶解速度受限,释放药物缓慢,较脂肪性基质更有利于发挥局部药效。

如甘油明胶基质常用于起局部杀虫、抗菌的阴道栓基质。

2.全身作用的栓剂用于全身作用的栓剂主要是肛门栓。

(1)药物吸收途径栓剂直肠给药后的吸收途径:①药物通过直肠上静脉→门静脉→肝脏→大循环。

②药物通过直肠下静脉和肛门静脉→髂内静脉→下腔大静脉→大循环。

执业药师药剂学章节复习重点

执业药师药剂学章节复习重点

执业药师药剂学章节复习重点作为药学专业的学生,我们需要通过国家药师资格考试,获得执业药师资格。

而药剂学是考试的重要科目,因此我们需要对药剂学中的章节进行复习。

本文将根据官方考试大纲,为大家总结执业药师药剂学章节复习的重点。

一、药剂学及制剂学基础药剂学是研究药剂在人体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程及其与疾病治疗相关的基础学科。

制剂学是研究各种剂型的制备方法、质量控制和应用性质等方面的基础学科。

复习这一章节需要掌握各种剂型的特点、制备方法及其应用。

二、药理学基础药理学是研究药物与生物体相互作用的学科。

在复习药理学基础时,需要掌握药物的作用机制、药动学和药效学等方面的知识。

在药物作用机制方面,需要重点掌握药物的靶点和反应机制。

在药动学方面,需要掌握药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程。

在药效学方面,需要掌握药物的作用强度、持续时间和特异性等方面的知识。

三、药物与临床应用药物与临床应用是研究药物在临床治疗中的应用和效果的学科。

在复习这一章节时,需要掌握药物的治疗作用、不良反应、相互作用等方面的知识。

在治疗作用方面,需要掌握药物的适应症、剂量、给药途径等方面的知识。

在不良反应和相互作用方面,需要重点掌握药物的毒性和不良反应的种类、机制以及相互作用的影响因素等方面的知识。

四、中药学中药学是研究中药的来源、性质、化学成分、药理作用和临床应用的学科。

在复习中药学时,需要掌握中药的来源、制法、基本药理作用和用药原则等方面的知识。

在用药原则方面,需要重点掌握中药的药物学原理、适应症、剂量、给药途径等方面的知识。

五、临床药学临床药学是研究药品使用过程中的临床用药规范、药物信息和安全性等方面的学科。

在复习临床药学时,需要掌握药物处方、咨询和配药等方面的知识,以及药物安全性评价和药物治疗异常反应的处理方法。

六、药理药物学药理药物学是研究药物与生物体的相互作用及其在临床应用中的药效学规律的学科。

在复习这一章节时,需要掌握药物的药动学、药效学、药物代谢、不良反应和相互作用等方面的知识。

执业药师资格考试药剂学章节复习要点

执业药师资格考试药剂学章节复习要点

执业药师资格考试药剂学章节复习要点人不光是靠他生来就拥有一切,而是靠他从学习中所得到的一切来造就自己。

为大家了执业药师资格考试药剂学章节复习要点,希望对大家有所帮助。

一、胶囊剂(一)胶囊剂的概念和特点?1.定义:系指药物(或药物与辅料的混合物)充填于空心硬质胶囊或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。

?2.不适宜制成胶囊剂的药物:(1)水溶液或稀乙醇液的药物;(2)易风干的药物;(3)易潮解的药物;(4)易溶性的刺激性药物(二)分类?:分为硬胶囊(胶囊)、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊(三)制备1.硬胶囊剂的制备(1)空囊壳的制备1)囊壳组成:①囊材:动物皮、骨混合明胶酸水解:A型明胶:等电点pH7~9;碱水解:B型明胶:等电点pH4.7~5.2②增塑剂:甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等③矫味与着色剂及防腐剂4增稠剂:琼脂(2)质量与规格:号数有小到大,容积由大到小。

2.软胶囊的制备(1)影响成型因素:干明胶:干增塑剂∶水= 1:0.4~0.6:1(2)制备方法:1)滴制法2)压制法3肠溶胶囊的制备:两种方法①用甲醛改变明胶性质;②外包肠溶衣。

二、滴丸剂:指固体或液体药物与适宜基质加热熔融化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服用。

(一)常用基质(二)制备方法:滴制法三、膜剂:系指药物溶解或分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。

1.常用成膜材料:(1)天然高分子材料:虫胶、明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、玉米朊常与合成膜材合用。

(2)合成高分子材料1)聚乙烯醇(PVA)2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)2.附加剂:着色剂(色素、TiO 2),增塑剂(甘油、丙二醇等);填充剂;外表活性剂;脱模剂(液体石蜡)。

3.制备方法:均浆制膜法;热塑制膜法;复合制膜法。

定义:系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀半固体外用制剂。

二、分类:溶液型、混悬型和乳剂型三类。

?三、软膏剂的基质(一)油脂性基质1.烃类(多种饱和烃的混合物):凡士林、石蜡与液体石蜡2.类脂类:羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡、二甲硅油(简称硅油或硅酮)(二)乳剂型基质(三)水溶性基质四、制备方法:1.研磨法 2.熔融法3.乳化法(一)眼膏剂的概念、质量要求1.眼膏剂:是指药物与适宜基质均匀混合,制成无菌乳膏状的眼用半固体制剂。

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(1)作用
(2)常用的品种、缩写、性质、特点和应用
(三)片剂的制备工艺
1.湿法制粒压片
(1)制粒目的
(2)湿法制粒工艺过程
(3)湿颗粒的干燥
(4 )整粒、总混与压片(含片重的计算)
2.干法压片
(1)结晶直接压片的方法和使用对象
(2)干法制粒压片的方法和适用对象
(3)粉末直接压片的特点及对辅料的要求
3.片剂的成型及影响因素
(1)作用
(2)常用的品种、缩写、性质、特点和应用
(三)片剂的制备工艺
1.湿法制粒压片
(1)制粒目的
(2)湿法制粒工艺过程
(3)湿颗粒的干燥
(4 )整粒、总混与压片(含片重的计算)
2.干法压片
(1)结晶直接压片的方法和使用对象
(2)干法制粒压片的方法和适用对象
(3)粉末直接压片的特点及对辅料的要求
3.片剂的成型及影响因素
(3)分体学在药剂学中的应用
(二)散剂
1.散剂的特点和分类
(1)特点
(2)分类
2.散剂的制备
(1)物料前处理
(2)粉碎的目的、意义、方法
(3)筛分的目的、意义、影响筛分的因素及粉末分离等
(4)混合的目的、方法
3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例
(1)质量检查项目及限度要求
(2)散剂的吸湿性及防范措施
细目
要点
七气雾剂、膜剂和涂膜剂
(一)气雾剂
1.气雾剂的特点、分类与质量要求
(1)分类
(2)特点
(3)质量要求
2.吸入气雾剂中药物的吸收
(1)呼吸系统的结构与吸收
(2)影响吸收的因素
3.气雾剂的组成
抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门系统
4.气雾剂的制备与举例
(1)处方设计与制备工艺
(2)气雾剂的处方分析、制备工艺与操作要点
2.小丸
(1)特点
(2)制备方法
大单元
小单元
细目
要点



(一)基本要求
栓剂的分类、特点与质量要求
(1)分类
(2)特点
(3)质量要求
(二)栓剂基质
1.基质的作用与要求
(1)基质的作用
(2)对理想基质的要求
2.常用基质与附加剂
(1)基质的分类
(2)常用基质的性质、特点与应用
(3)常用附加剂的作用
(三)栓剂的作用及影响栓剂中药物吸收的因素
(2)工艺流程和操作要点
(五)片剂的质量检查及处方设计
1.片剂的质量检查
质量检查的项目及限度要求
2.片剂的处方设计举例
片剂的处方分析、制备工艺及操作要点
大单元
小单元
细目
要点
四胶囊剂、滴丸剂和小丸
(一)胶囊剂
1.胶囊剂的特点和分类
(1)特点
(2)分类
2.硬胶囊剂的特点和分类
(1)空胶囊的主要成囊材料与附加剂
大单元
小单元
细目
要点
一绪论
基本要求
1.常用术语
剂型、制剂及药剂学
2.剂型的重要性和分类
(1)剂型的重要性
(2)剂型的分类方法及其特点
(3)不同分类方法所涉及的剂型
3.药剂学的研究
药剂学研究的内容
大单元
小单元
细目
要点







(一)粉体学简介
粉体的性质与应用
(1)粉体粒子大小、粒径分布及测定方法
(2)粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性
(2)空胶囊的规格
(3)物料的处理与填充
3.软胶囊剂的制备
(1)影响软胶囊成型的因素
(2)软胶囊的制备方法
4.肠溶胶囊的制备
肠溶胶囊的制备方法
5.质量检查及举例
(1)质量检查项目及限度要求
(2)胶囊剂的处方分析、制备工艺及操作要点
(二)滴丸剂与小丸
1.滴丸剂
(1)特点
(2)常用基质、冷凝剂
(3)制备工艺
质量检查项目及限度要求
(二)眼膏剂与凝胶剂
1.眼膏剂
(1)特点与质量要求
(2)常用基质的品种、用量比例与作用
(3)制备的注意事项
(4)质量检查项目
2.凝胶剂
(1)特点与分类
(2)常用基质的品种、用量比例与作用
(3)水凝胶剂的制备方法
(4)凝胶剂的处方分析、制备工艺及操作要点
(5)质量检查项目
大单元
小单元
1.栓剂的作用
(1)局部作用
(2)全身作用
2.影响栓剂中药物吸收的因素
(1)生理因素
(2)药物的理化性质
(3)基质和附加剂
(四)栓剂的制备与质量评价
1.栓剂的制备
(1)处方设计应考虑的问题
(2)置换价
(3)栓剂的制备方法
(4)栓剂基质用量的计算
(5)栓剂的处方分析、制备工艺及操作要点
2.质量评价
质量检查项目及限度要求
大单元
小单元
细目
要点
六软膏剂、眼膏剂和凝胶剂
(一)软膏剂
1.软膏剂的分类与质量要求
(1)分类
(2)质量要求
2.软膏剂的基质
(1)基质的作用
(2)对理想基质的要求
(3)基质的分类
(4)常用品种的性质、特点和应用
3.软膏剂的制备及举例
(1)制备方法及适用范围
(2)软膏剂的处方分析、制备工艺及操作要点
4.软膏剂的质量评价
(2)工艺流程和操作要点
(五)片剂的质量检查及处方设计
1.片剂的质量检查
质量检查的项目及限度要求
2.片剂的处方设计举例
片剂的处方分析、制备工艺及操作要点
大单元
小单元
细目
要点



(一)基本要求
片剂的特点、种类及质量要求
(1)特点
(2)种类
(3)质量要求
(二)片剂的常用辅料
填充剂、黏合剂、润湿剂、崩解剂、润滑剂
(3)散剂的处方分析、制备工艺及操作要点
(三)颗粒剂
1.颗粒剂的特点与分类
(1)特点
(2)分类
2.颗粒剂的制备
制备工艺
3.颗粒剂的质量检查
质量检查项目及限度要求
小单元
细目
要点
(一)基本要求
片剂的特点、种类及质量要求
(1)特点
(2)种类
(3)质量要求
(二)片剂的常用辅料
填充剂、黏合剂、润湿剂、崩解剂、润滑剂
(1)片剂的成型过程
(2)影响片剂成型的主要因素
4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法
裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法
(四)包衣
1.包衣的目的和种类
(1)目的
(2)种类
2.包衣方法
常用包衣方法及特点
3.包衣材料与工序
(1)常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用
5.气雾剂的质量评价
主要质量检查项目及限度要求
6.喷雾剂
(1)分类、特点及应用范围
(2)质量要求与质量检查项目
7.吸入粉雾剂
药物粒度求及质量要求
(二)膜剂与涂膜剂
1.膜剂
(1)膜剂的特点
(2)常用成膜材料的性质、特点与应用
(3)制备方法
(4)膜剂的处方分析、制备工艺与操作要点
(1)片剂的成型过程
(2)影响片剂成型的主要因素
4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法
裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法
(四)包衣
1.包衣的目的和种类
(1)目的
(2)种类
2.包衣方法
常用包衣方法及特点
3.包衣材料与工序
(1)常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用
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