吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一满分答案

吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一满分答案吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一满分答案试卷总分：100 测试时间：-- 试卷得分：100 一、单选题（共15道试题，共60分。）得分：60 1.利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是() A. 中药材质量研究 B. 无污染药材研究 C. 中药材生物技术研究 D. 扩大中药材应用部位研究答案:C 满分：4分得分：4 2.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是() 药事管理学案例分析 A. 社会零售药房 B. 药品质量监督 C. 医药商业 D. 临床药学答案:D 满分：4分得分：4 3.（）必须有真实完整的购销记录。 A. 药品生产企业市场准入条件之一 B. 药品生产企业行为规则之一 C. 药品批发企业市场准入程序 D. 药品批发企业行为规则之一答案:D 满分：4分得分：4 4.必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（） A. 甲类OTC零售企业 B. 零售乙类OTC普通商业企业 C. 甲类OTC批发企业 D. 乙类OTC批发企业答案:B 满分：4分得分：4 5.李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指() A. 升丹、炼汞方法 B. 升华、蒸馏方法C. “轻粉”制法 D. 轻粉、红升丹、白降丹答案:D 满分：4分得分：4 6.发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是() A. 优秀的民族文化遗产 B. 传统的天然药物

C. 在中医辨证理论指导下应用的药物

D. 天然的植物药答案:C 满分：4分得分：4 7.必须从连锁总部统一采购、配送（） A.

零售乙类OTC普通商业企业 B. 甲类OTC批发企业 C. 乙类OTC 批发企业 D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC 答案:D 满分：4分得分：4 8.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为() A. 研究、生产、经营、价格 B. 研究、生产、广告、价格 C. 生产、经营、使用、广告 D. 研究、生产、经营、使用答案:C 满分：4分得分：4 9.患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（） A. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B. 注射用处方药 C. 口服抗生素 D. 甲类非处方药答案:A 满分：4分得分：4 10.《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作() A. 全面、综合、协调发展 B. 作用、地位和成效得到公认 C. 保证药品供应质量 D. 有法可依、依法办事答案:D 满分：4分得分：4 11.负责新药临床研究的申请初审是（） A. 县级药品监督管理部门 B. 市级药品监督管理部门C. 省级药品监督管理部门 D. 国务院药品监督管理部门答案:C 满分：4分得分：4 12.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位() A. 临床需要而市场供应不足的品种 B. 临床需要而市场没有供应的品种 C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种 D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种

答案:B 满分：4分得分：4 13.按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为() A. GMP,GSP B. GMP,GLP C. GAP,GCP D. GLP,GCP 答案:A 满分：4分

得分：4 14.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予() A. 从申请之日起，5年保护 B. 从申请之日起，6年保护 C. 从批准之日起，

5年保护 D. 从批准之日起，6年保护答案:D 15.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合() A. 卫生要求 B. 药用要求 C. 化学纯要求 D. 无菌要求答案:B 满分：4分得分：4 二、多选题（共5道试题，共20分。）得分：20 1.药品标准的涵义是（） A. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定 B. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据 C. 分为国家标准和地方标准 D. 是药品质量的规范答案:AB 2.药品特殊性体现在（） A. 质量标准严格 B. 消费者低选择性 C. 需要迫切性 D. 缺乏需求价格弹性答案:ABCD 满分：4分得分：4 3.《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指() A. 药品生产企业负责人 B. 医疗机构负责人 C. 药品采购人员 D. 医师等

答案:BCD 4.SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了() A. 推进药品生产企业GMP认证制度实施 B. 打击杜绝弄虚作假行为 C. 提高药品生产企业现代化水平 D. 保证药品研究中报资料真实可靠答案:BD 满分：4分得分：4 5.我国《药品管理法》制定的目的是() A. 加强药品监督管理 B. 保证药品质量C. 维护人民用药合法权益 D. 保障人体用药安全、维护人民身体

健康答案:ABCD 满分：4分得分：4 三、判断题（共5道试题，共20分。）得分：20 1.国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》 A. 错误 B. 正确答案:B 满分：4分得分：4 2.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务 A. 错误 B. 正确答案:B 满分：4分得分：4 3.根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度 A. 错误 B. 正确答案:B 满分：4分得分：4 4.生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》 A. 错误 B. 正确答案:B 满分：4分得分：4 5.1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》 A. 错误 B. 正确答案:B 满分：4分得分：4 ··········