过程审核管理程序文件
过程审核控制程序02

4.1.13 审核组长在审核前一周将过程审核计划和检查表分发给审核员,审核计划发放到受审核部门。
4.1.14 受审核部门如对审核日程安排有异议,应提前3天通知审核组长,重新商定审核日程,更改审核计划。
管代各部门4.1.15 主持召开首次会议,各部门负责人、审核员、受审核部门领导必须参加并签到。
4.1.16 将首次会议内容形成记录。
瑞安耐特汽车电子有限公司文件号NITL-QP-019审核小组4.1.17依据《检查表》和公司程序文件及审核计划进行现场观察、询问、倾听、交流和分析,寻找符合或不符合的客观证据。
4.1.18发现问题应与受审核部门经理交流意见,如有任何误解,应尽早解决。
4.1.19根据各审核员审核记录,汇总审核发现的不符合项并确定需要开具的不符合项。
4.1.20根据审核记录中的各项要求确定不符合项、评价质量措施及有效性。
管 代 审核小组 各部门4.1.21全面总结受审核部门质量工作的强项、弱项和积极表现,说明不合格项,开出《不符合项报告》,提出审核组的结论,回答受审核部门提出的问题。
4.1.22审核报告应包括:审核的目的和范围、受审核的部门或区域或过程、审核依据的文件、审核员和受审核部门主要参加者、过程能力及工装夹具的状况,生产效率,过程稳定性等作出总结。
审核活动综述:汇总不合格事实,过程审核不合格项分布,作出简要审核结论及纠正措施要求、审核报告的分发范围。
审核小组4.1.23进行原因分析,制定纠正预防措施计划,确定完成日期,及其责任部门监督负责人,并在规定日期内报审核组。
4.1.24检查纠正预防措施计划的符合性和可行性,并作出评价。
责任部门4.1.25按计划实施措施,如不能按期完成,应向审核组说明原因,请求延期,修改整改日期。
审核小组4.1.26当预定完成的期限已到或接到已完成的通知时,对纠正措施实施结果的有效性进行验证。
总经理4.1.27提交管理评审。
审核人员素质要求:4.2 内部质量体系审核员素质要求,过程审核员同样必须具备。
产品过程审核程序

产品过程审核程序一、目的和范围二、审核计划1.审核团队的组建:由各相关部门的代表组成审核团队,包括设计、生产、质量控制、销售等部门的成员。
2.审核范围的确定:明确需要审核的产品开发和生产过程,包括设计阶段、测试阶段、生产过程控制、检验等。
3.审核目标的制定:明确本次审核的目标和期望结果,如发现过程中的潜在问题、提出改进意见等。
三、审核准备1.审核文件准备:准备相关的审核文件,包括产品开发和生产过程的流程图、标准操作规程、技术文件等。
2.通知相关人员:通知相关人员参加审核,并告知审核的时间和地点。
3.制定审核计划:确定审核的时间表、审核内容和审核方法等。
四、审核实施1.会议开展:召开审核会议,介绍审核目的和计划,明确审核的程序和要求,确定审核的时间表。
2.文件审查:对产品开发和生产过程的相关文件进行审查,确认是否符合要求,是否存在缺陷和不足之处。
3.现场观察:到生产现场进行实地观察,了解生产环境、设备状况、操作流程等。
4.访谈员工:与相关员工进行访谈,了解他们对产品开发和生产过程的认识和理解程度,是否存在问题和困惑。
5.记录发现:将发现的问题、不足之处和改进意见记录下来,准备后续的审核报告。
五、审核报告1.问题总结:将审核中发现的问题进行总结,分门别类,明确问题的严重程度和影响范围。
2.改进建议:根据发现的问题和不足之处,提出相应的改进建议和措施,包括流程调整、培训提升、设备更新等。
3.审核结论:根据审核的结果,给出审核结论,包括产品开发和生产过程的优点和不足之处,以及改进的方向和重点。
六、审核跟踪1.问题整改:按照审核报告中的改进建议,相关部门进行问题整改,对存在的问题进行改进和完善。
2.效果评估:对整改措施的执行情况进行评估,确保改进措施的有效性和可行性。
3.审核追踪:定期对产品开发和生产过程进行追踪审核,确保改进措施的持续有效性。
七、审核记录的保留1.审核报告的存档:将审核报告进行存档,保留相关的审核记录,以备后续查证和参考。
过程审核控制程序(含流程图)

文件名称 文件编号
ABC 科技有限公司
过程审核控制程序
I-QP-04
页数
3/7
生效日期 2022-08-01
生效版本
01
-- 产品质量下降 -- 顾客索赔及抱怨 -- 生产流程更改 -- 过程不稳定 -- 强制降低成本 -- 内部部门的愿望
6.2.2 品管根据过程审核计划,提前一个月指定审核员,报管理代表批准,管理代表根据 上报的审核员名单指定审核组长。将批准后审核员和审核组长名单通知审核员和审核组长。
6.4.3 为了避免在末次会议上冲突,必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见,审核 过程中发现不符合项,审核员让被审核单位的相关人员确认,以保证不符合项完全被理解,以 便于纠正。如对于不符事项认定有争议时,由审核组长裁定,达不成一致意见时,再由管理 代表做最终裁定。
6.4.4 审核员必须按如下准则对每个提问进行评分:
表。详见 6.3.3 要求
过程审核流程计划
审批
审核开始 首次会议
首次会议的召开,详见 6.4.1 要求
会议签到表
现场审核 末次会议 审核报告
现场审核,详见 6.4.2 和 6.4.3 要求
过程审核提问表
会议签到表
末次会议的
过程审核结果一览表
过程审核总评定(审
批准
审核报告的编制,发放。详见 6.5 要求
核报告)
制定纠正 预防措施
纠正预防措施的实施,详见 6.4.8,6.6.1, 6.6.2 要求
跟踪验证 记录保存
批准 记录的保存,详见 6.7 要求。
纠正预防措施报告
提交管理评审
将过程审核记录作为管理评审的输入。
文件名称: 文件编号:
ABC 科技有限公司
过程审核管理程序

1.目的确保过程具有能力并受控,以及验证产品生产过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产过程策划以及公司产品生产过程是否被正确有效实施,并适时发掘产品在生产过程中的质量问题,同时采取有效的纠正和预防措施,使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2.适用范围本程序只适用于公司内部汽车产品的新产品和已批量生产产品的生产制造过程。
3.术语和定义过程审核:采用适当的方法对满足顾客要求所必须实现的过程进行监控,确定过程质量能力满足其预期目的并稳定受控。
4.规范性引用文件《VDA6.3过程审核》5.流程5.1过程审核控制流程说明活动1:识别过程审核的需求:➢当出现以下情况时,由品管部经理组织实施过程审核:●年度例行审核(全年覆盖所有过程至少一次,包括所有班次且含交接班抽样);●顾客要求时;●公司重大变更或质量事故;●二、三方审核前(适用时);➢过程审核的频次和方法,要考虑顾客特殊要求。
活动2:过程审核计划的编制与审核➢品管部经理于每年年初基于风险、内部绩效以及过程重要性等,完成《年度过程审核计划》的编制,并报送管理者代表审批;➢原则上,过程审核应每年覆盖所有过程;活动3:审核前组建审核小组➢品管部根据《年度过程审核计划》要求,确定过程审核员的资质,成立过程审核小组,并形成《过程审核员能力矩阵表》;➢过程审核员一定要是经过适当培训并被评估合格、同时经管理者代表授权有资格的人员,培训内容应考虑,具体要求见附件一;活动4:收集审核/评审所需信息➢审核组长必须在过程审核的一周前开始策划过程审核,组长组织小组成员收集与审核有关的信息,如最近一次过程审核报告及其不符合项改进措施关闭情况、客户抱怨清单及实施情况、顾客特殊要求清单、适用的法律法规等。
收集全后,需要组织审核小组成员共同分析这些数据,以确定每种产品的过程审核范围、影响过程的各种参数,及可能存在的问题过程与审核重点,利于合理分配审核资源。
活动5:过程审核策划➢过程审核组长根据《年度过程审核计划》要求,于审核前一周完成过程审核策划,其策划内容包括以下方面:●编制《年度过程审核实施计划》,明确审核目的、具体审核时间、审核成员/技术支持人员安排、审核的过程名称;●编制《过程审核提问表》,具体可按照VDA6.3要求执行,若顾客有特殊要求,按照顾客活动6:分发过程审核实施计划➢《年度过程审核实施计划》应由品管部经理在审核前两周发放至各部门及相关过程审核员;活动7:召开首次会议➢审核组长在审核前,应组织相关部门与人员召开首次会议,会议上应对审核目的、审核时间安排、审核要求加以说明;活动8:现场审核实施➢审核组长组织审核员实施现场审核,现场审核要利用各种审核技巧如问问题、查看文件与记录、观察实际现象、仔细听对方描述等方法,来收集客观证据。
过程审核程序

1.目的为考证产品批量生产前(产品出生过程)和批量生产时,能否达到规定要求,并具备靠谱的过程和工艺流程,保证过程控制有效并连续改良。
2.合用范围合用于企业内部和外面整个质量控制环节所波及的生产和服求实行、售后服务等。
3.引用文件ISO/TS16949:2002《质量管理系统汽车行业生产件和有关服务业部件组织应用 ISO9001: 2000 的特定要求》4.术语本程序引用于 GB/T19000- 2000《质量管理系统-基础和术语》和《管理手册》的有关术语。
5.职责5.1 质量部为本程序的归口管理部门;负责编制“年度过程审查计划” ;针对审查中发现的重要问题,实时提出不合格报告;组织审查考证纠正举措的有效性;对有关记录进行管理。
5.2 管理者代表负责批阅同意“年度过程审查计划”。
5.3 审查组长负责批阅同意过程审查计划安排的合理性和有效性;负责审查实行。
5.4 审查员负责编制“过程审查计划”。
5.5 审查组负责审查工作先期准备;负责产品出生过程/过程开发阶段过程审查。
5.6 有关部门针对证量部提出的不合格报告,制定达成纠正举措。
6.工作流程责任部门工作内容记录质量部 6.1 编制“年度过程审查计划”年度过程6.1.1 过程审查每隔 6 个月实行一次。
审查计划6.1.2 特别过程、要点过程、新产品过程等为过程审查主要对象,遇有以下状况时增添审查频率:a)生产转移。
b)从头的分供方采买重要物质。
c)有关顾客或法例的特别要求。
d)发生质量问题或未能知足顾客和法例要求等。
管代6.2 批阅同意“年度过程审查计划”6.2.1 如若年度过程审查计划内容不完美需改良时,管理者代表有官僚求责任部门从头改正或制定年度过程审查计划。
6.2.2 管理者代表指定审查组长和审查人员,对过程实行审查。
审查员 6.3 过程审查人员资格6.3.1 应具备必定的产品和过程方面知识。
6.3.2 起码要有二年的过程管理经验。
6.3.3 审查人员一定起码进行过三次典型过程的审查。
过程审核控制程序

年度内部审核计划
品质部
每年12月份
流程
流程说明
相关表格
责任单位
作业时机
b、当遇生产转移、从新的供应商采购重要物资、有关顾客或法规的特殊要求、发生重大质量问题或未能满足顾客和法规要求时,增加审核频次。
审核组成员
被审部门负责人
内审前
内审实施前一周
过程审核实施前
流程
流程说明
相关表格
责任单位
作业时机
标确定、能力、资源、PFMEA、供应商选择、管理规则。
c、控制计划、PFMEA更新、开发阶段认可、工艺检验文件、生产能力、供应商监控等。
d、批量生产过程审核内容及方法主要内容包括以下几方面:
供应商及原材料方面,含:供方进货产品重要特性的控制。
内审员
审核组长管理代表
总经理
责任部门
内审员
责任部门
行政部
品质部
末次会议结束后
三天内
依规定要求
过程审核时
每半年
7.0附表
7.1过程审核实施计划COP-8-04F1
7.2过程(工序)审核报告COP-8-04F2
d、审核实施计划必须包括审核组成员,审核过程类型、审核日程、引用标准或规范、客户的技术要求、审核目的、审核范围等。
a、按《过程审核实施计划》召开简短的首次会议,所有审核组成员及被审部门负责人参加,由审核组长分配各组审核任务,与会者签到。
b、过程策划包括产品要求,质量目
过程审核实施计划
副总经理
审核组长
2.0适用范围
适用于公司内部和外部整个质量控制环节所涉及的汽车部件之生产和服务等过程的控制。
过程审核管理规范

文件名称文件编号: XX制/修订审核批准日期日期日期版本修订履历修订详情制/修订人员制/修订日期分发清单持有部门/人士总经理副理(管代)仓库管理部生产部品保部持有部门/人士研發部工程部采购部业务部研发部持有部门/人士持有部门/人士按计划对量产产品或者新产品的过程进行审核,以验证过程是否符合规定要求。
公司所有的量产产品或者新产品的现场验证活动均合用于本程序。
负责过程审核计划的制订,并负责组织实施。
负责过程审核计划的批准和监控过程审核。
:配合过程审核工作,并负责对不符合项进行原因分析与改进。
过程P1P2 P3 P4 P5 P6 P7 P8管理过程描述品质管理体系需求过程审核计划首次会议现场审核末次会议过程审核总结报告制订/实施纠正措施效课确认YES递交管理审查过程实施单位输入工程部、管理代表内稽小组被稽部门内稽小组被稽部门内稽小组被稽部门内稽组长责任部门内稽小组文管中心输出内稽小组被稽部门内稽小组被稽部门内稽小组被稽部门内稽组长责任部门内稽小组文管中心N/A过程相关资料内部审核计划会议通知单PPAP 资料、过程审核检查表N/A过程审核总结报告过程审核不符合项报告过程审核不符合项报告质量记录管理程序过程考核标准每年 12 月 30 前依计划的时间1 个工作日内依计划的时间3 个工作日1 周内制订纠正措施依纠正措施完成时间N/A记录归档NO1) 每年底由工程部制定下一年度的量产产品的过程审核计划,审核计划经管理者代表批准后实施。
2) 量产产品的过程审核时机应在某种产品的批量生产时进行。
3) 当浮现以下情况时,可增加过程审核频次,但必须经管理者代表批准。
●更换地点生产。
●生产工艺的改变。
●内部发生重大的质量问题或者顾客投诉增加。
●供货商更换等其它重大改变。
1) 当公司有新产品开辟时,开辟部根据需要安排新产品的过程审核,并制定过程审核计划,具体时间按 APQP 计划表执行。
2) 新产品的过程审核时机可在产品实现的全过程进行,如样件试制,试生产等。
过程审核程序

1. 目的规范生产过程质量审核管理,对每个生产过程进行审核,以确保生产过程的稳定性,降低生产成本,提高产品质量及竞争力,满足顾客要求。
2. 适用范围适用于产品生产的全过程审核及管理。
3. 职责3.1质量部负责组织年度过程质量审核、日常过程质量审核,组织对审核中发现的问题采取纠正措施,并保存相关记录。
3.2 生产车间负责配合审核活动的开展。
3.3 综合部负责提供相关人员的培训记录。
4. 工作程序和要求4.1质量部负责编制《年度过程审核实施计划》和技术部负责编制《过程审核作业指导书》,报管理者代表批准。
《过程审核实施计划》内容包括:4.1.1审核目的和范围;4.1.2受审核的过程所在的车间;4.1.3审核日期、地点及各主要审核活动的时间安排;4.1.4审核依据的文件。
4.2每年度进行一次过程质量审核。
4.3由质量部、技术部等相关部门有一定专业资格的人员组成的审核小组对制造过程的每道工序进行审核,与审核有关的部门要予以配合。
质量部负责整理审核过程记录。
4.4参与过程质量审核的人员必须是与审核活动无直接责任的。
4.5审核依据:4.5.1经顾客批准的PPAP文件中规定的过程能力或性能、产品图纸、工艺文件、检验文件、控制计划、操作规程等。
4.5.2质量体系要求。
4.6审核内容4.6.1人a.操作人员是否对《工艺卡》、《设备操作规程》规定的内容理解并接受;b.操作人员是否按《工艺卡》、《设备操作规程》进行操作;c.过程操作人员是否与岗位规范相适应,如上岗证、操作证等。
4.6.2机a.过程使用设备的选择、使用是否恰当;b.设备维护保养情况和管理情况;c.工装、模具、切削工具等管理情况。
4.6.3料a.有无防止混料的控制措施,执行情况如何;b.过程用辅助材料对过程制品质量的影响情况;c.产品标识与检验和试验状态的标识是否符合有关程序文件规定。
4.6.4法a.所用工艺文件、检验文件是否完整、正确、统一、有效。
4.6.5环a.现场环境是否满足过程对温度、湿度、清洁度、光照度等要求;b.通道、地面、毛坯堆放、工位器具摆放是否符合过程控制情况;c.预防保护措施(防止磕、碰、划、伤、锈等)是否有效。
过程审核管理程序

1.目的通过制造过程审核,研究制造过程质量控制的现状,评价是否需要采取改进或纠正措施,以更好地发挥制造过程质量控制的有效性。
2.适用范围适用于本公司内部开展制造过程审核。
3.职责3.1由管理者代表任命一名审核员任制造过程质量审核组组长具体负责。
3.2公司制造过程质量审核组负责与特殊特性有关的制造过程质量审核活动及跟踪检查。
3.3生产部负责组织一般制造过程的制造过程质量审核活动。
3.4各有关部门负责配合做好审核工作,向审核组报告相关工作,对审核中发现的问题及时采取纠正措施。
3.5技术质量部负责制造过程质量审核资料的发放、保存。
4.相关文件: 无5.工作描述5.1年度过程审核计划5.1.1每年12月份由技术质量部负责编制次年的《年度过程审核计划》,报管理者代表批准,并以文件形式发布。
5.1.2年度过程审核的主要内容:a.审核的目的和范围;b. 审核预定的日期;c. 审核频次。
正常情况下每年至少进行一次制造过程质量审核,遇下列情况可随时安排临时审核。
(1)总经理根据工作需要认为有必要进行时;(2)出现重大质量事故时;(3)顾客提出要求时;(4)过程发生更改时;(5)出现其它必须安排审核的情况时。
d.对审核组成员的要求:审核组成员必须具有审核员资格,且与被审核活动或区域无直接责任,对审核制造过程的工艺、产品质量特性比较了解的质量审核员。
5.2审核准备5.2.1审核员接到审核计划后,编制“过程审核检查表”。
过程审核检查表的内容主要应包括:过程FMEA是否在现场有效实施,过程控制的文件(如过程流程图、图样、控制计划、作业指导书)是否齐全、适宜;操作者对本制造过程质量控制要求的理解状况和操作技能;设备的预防性和预知性维护情况,工装的保养及完好状态;原材料、外协件、外购件、在制品等的管理状况;操作者是否按图样、过程流程图、控制计划和工艺规程或作业指导书进行;工作环境及文件、检测仪器、工位器具等,制造过程能力是否满足要求。
过程审核控制程序A1

本公司产品实现过程/批量生产中的所有过程的审核,包括计划内和计划外的过程审核。
3.定义
过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
4.职责
4.1管理者代表:负责过程审核的策划和协调,并指派和任命审核小组组长;
4.2审核组长:负责【年度审核方案】编制、组织实施、审核报告编制;
A.过程不稳定;
B.产品质量下降;
C.顾客索赔及抱怨增加;
D.生产流程改变;
E.强制降低成本的要求;
F.内部部门的要求。
5.3过程审核流程
通常按:准备--实施--报告和总结--纠正措施--跟踪、有效性验证的方法进行。
5.4 审核准备
5.4.1 审核小组确定要审核的过程范围;
A.关键过程,特殊过程;
B.质量不稳定,波动较大的过程。
审核组长
审核小组/受审部门
管理者代表
审核小组/受审部门
管理者代表
审核小组/受审部门
审核小组
审核小组
年度审核方案
过程审核检查表
过程审核计划表
纠正预防措施单(CAR)
纠正预防措施单(CAR)
过程审核报告
审核小组汇总审核结果;
5.7末次会议
审核员对审核结果进行解释,将审核发现的缺陷记录在【纠正预防措施单(CAR)】,并确定纠正措施完成期限的要求;
5.8审核组与有关部门共同分析研究存在问题,拟定纠正和预防措施,责任部门负责在要求的期限内实施,管理部负责跟踪检查及验证,按照《纠正与预防措施控制程序》执行;
5.5.2审核组实施现场审核时,审核员按审核提问表,可根据现场情况,按顺序或随机提问。除对影响过程质量的“人、机、料、法、环、管理”六大因素进行审核外,还抽检产品的质量,以验证过程是否处于受控状态,是否达到了预期的目的。在审核时若发现严重的缺陷,与车间过程负责人共同制订并采取紧急措施。
过程审核控制程序

XXX汽车零部件有限公司文件编号:XX-XX-XX-XX 版本:A 实施日期:2022.4.12 修改次数:0 次过程审核控制程序受控号:归口部门:品管部1目的评价过程和工序质量,以确保公司过程和工序质量符合要求。
2范围适用于与汽车相关的生产部过程审核工作及其管理控制活动。
3术语定义过程审核:即过程质量审核,是通过对过程中某些过程有侧重地进行检查,以评价过程控制的有效性。
过程质量审核是内部质量审核的重点,其目的是为了验证影响生产过程的因素及其控制方法是否满足过程控制和工序能力的要求,及时发现存在的问题,并采取有效的纠正或预防措施进行改进和提高,确保过程质量处于稳定受控状态。
4职责4.1 管理者代表审批《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》及《过程审核报告》。
4.2 品管部编制《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》,负责组织实施过程审核。
4.3 审核组长编制《过程审核报告》,审批《过程审核检查表》,负责主持过程现场审核启动会议。
4.4 审核员编制《过程审核检查表》,拟制《过程审核改善计划书》,负责对《过程审核改善计划书》中纠正/预防措施进行跟踪和验证。
4.5 相关部门负责制订过程审核不符合项的纠正/预防措施,并按计划实施纠正/预防措施。
4.6 管理部负责相关文件的发放。
4.75工作程序责任部门流程工作内容相关文件与表单品管部/体系管理员过程审核的启动5.1 出现以下情况,启动过程审核:1.计划内审核:对于公司批量产品,按《年度过程审核计划》在规定的时间内对规定产品的生产过程进行过程审核。
2.计划外审核,以下情况出现时制订《过程审核实施计划》实施过程审核:1)新产品或更改产品试生产完成后,批量生产前对这些产品的生产过程进行过程审核;《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》2)对经常出现异常不合格的产品生产过程对审核组长会的问题。
通常情况,审核组长将会议持续时间控制在45分钟之内。
会议参加人员包括审核组成员,受审过程直接主管。
某公司过程审核控制程序文件

某公司过程审核控制程叙文件一、引言过程审核是确保公司运营过程的有效性和合规性的重要环节。
为了保证公司过程审核的顺利进行,制定本程叙文件,明确过程审核的目的、范围、流程和责任。
二、目的本程叙文件的目的是为了确保公司过程审核的一致性、透明性和有效性,以提高公司运营的质量和效率。
三、范围本程叙文件适合于公司内部所有过程审核,包括但不限于财务、人力资源、采购、销售和生产等各个领域的过程。
四、定义1. 过程审核:对公司各个过程进行系统性、独立的评估,以确定其符合要求并能够有效实施的活动。
2. 过程审核员:负责执行过程审核的专业人员。
五、流程1. 规划阶段在规划阶段,公司需确定过程审核的目标、范围和计划,以及确定过程审核员。
- 确定过程审核的目标:明确审核的目的,例如评估过程的合规性、效率和改进潜力。
- 确定过程审核的范围:确定需要审核的过程,包括过程的输入、输出、关键要求和相关文件。
- 制定过程审核计划:确定过程审核的时间表、地点、参预人员和资源需求。
- 选派过程审核员:根据过程审核员的专业背景和经验,选派合适的人员执行过程审核。
2. 准备阶段在准备阶段,过程审核员需准备过程审核所需的文件和工具,并与被审核部门进行沟通和确认。
- 采集过程文件:采集与过程相关的文件,包括过程文件、工作指导书和记录表等。
- 准备过程审核检查表:根据过程审核的目标和范围,制定过程审核的检查表,用于记录审核结果。
- 与被审核部门沟通:与被审核部门进行沟通,明确审核的时间、地点和参预人员,并提供过程审核的目的和要求。
3. 执行阶段在执行阶段,过程审核员需按照过程审核计划进行过程审核,并记录相关的审核结果。
- 进行现场审核:按照过程审核计划,对被审核部门的过程进行现场审核,包括观察、访谈和文件审查等。
- 记录审核结果:根据过程审核检查表,记录审核的结果,包括符合要求的情况、不符合要求的情况和改进建议等。
4. 报告阶段在报告阶段,过程审核员需编写过程审核报告,并与被审核部门进行确认和反馈。
过程审核控制程序--范文

过程审核控制程序
编制:
审批:
批准:
修订记录
1目的
对过程的质量能力进行评定,使过程达到受控和能力。
2适用范围
本程序适用于本公司内部的过程。
3术语与定义
3.1过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有
能力的活动。
3.2计划内过程审核:针对体系和项目进行的审核。
3.3计划外过程审核:针对问题/事件进行的审核。
当生产流程更改、过程问题、强制降本、发生内
部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时,由管理者代表指派的内部审核小组或特定人员进行计划外审核。
4责任与权限
4.1质量部负责制定年度过程审核方案,并经管理者代表批准后实施。
4.2管理者代表负责组建审核小组并制定审核组长。
4.3审核组组长负责编制每次的过程审核的实施计划,按计划组织审核小组成员对有关过程进行审
核、评价和报告。
4.4各部门对审核中发现的不符合项,负责制定纠正措施并组织实施。
5程序内容
6相关文件
XXXXXX内审控制程序
XXXXXX管理评审控制程序
XXXXXX记录控制程序
7记录。
IATF16949内部审核过程文件(参考)

文件编号文件版次文件页次6.0 程序/Procedure 6.2.1 年度内审计划编制:6.2.1.1 质量部每年底编制下 门。
过程审核、产品6.2.1.2 当出现体系换版、生 当增加对应的内部6.2.1.3 对于公司前三大汽车6.2.2 内审实施计划编制: a)审核的目的、范围 b)审核依据的标准及 c)审核组成员协调及 d)审核日程安排; e)审核报告发布日期文件名称A/0Internal Audit Process Documents 第 2 页 共 4 页Input Process OutputOwner Activity LOGO6.1 内审人员资格认定6.1.1 公司管理层应委任内审小组组长、内审员。
6.1.2 产品审核、过程审核、体系审核组长及内审员的资格要求:6.1.2.1体系审核员应接受以下方面的培训和评估: IATF 16949:2016 技术规范;相关的核心工具(如APQP 、SPC 、MSA 、FMEA 、PPAP); 顾客特殊要求;汽车行业过程审核方法。
6.1.2.2 参与下列等同于一个审核日的练习活动,以成为培训的一部分: 案例研究审核和/或审核角色扮演/模拟和/或现场审核。
6.1.2.3 《内审员清单》由质量部负责汇总维护,总经理批准。
6.1.3 过程和产品的审核可以由合适的工程师来进行,可以来自相关部门,且需要接受全面的 质量管理审核员培训。
6.1.4 内审组长除具备内审员资格要求外,还需要具备项目安排能力及良好的沟通能力。
6.1.5 进行内审员培训时,培训专员应对培训师的能力与资质进行确认,确保符合IATF16949: 2016的标准要求,并保存培训师的资质证明资料。
6.2 审核计划6.2.1.4 体系负责人应根据风险、内外部绩效趋势和过程关键程度在过程审核计划中确定审核 方案的优先级。
6.2.1.5 内审计划中应包含对公司软件开发能力以及内审方案有效性的评估确认。
LRA过程审核管理规定

三层文件标题:逐层过程审核(LPA)管理规定文件编号:YA(LQ)-SCBZ-JSB-16编制:审核:批准:受控状态:分发号:持有者:1目的确保生产的连续性,从而改善过程的稳定性和一次通过率。
文件编号:YA(LQ)-SCBZ-JSB-16第次修改修改日期标题:逐层过程审核(LPA)管理规定页码:第2页共4页2范围适用于渌桥公司产品制造全过程。
3职责3.1管理者代表负责组织成立逐层审核的审查团队并监督逐层过程审核的过程。
3.2技术质检部是本程序的归口管理部门,负责组织逐层审核活动中问题的协调、解决及审核资料的控制与管理。
3.3管理部负责组织逐层审核前期人员的培训。
3.4生产部负责实施逐层过程审核。
3.5其它部门配合逐层审核的全过程。
4内容4.1逐层过程审核定义:是由多个管理层参与审核的系统。
通过对关键过程特性的进行经常性的审核来确认过程能力。
逐层过程审核包括两种:过程控制审核、防误防错确认审核。
4.2工作流程程序流程职责相关文件/记录文件编号:YA(LQ)-SCBZ-JSB-16第次修改修改日期标题:逐层过程审核(LPA)管理规定页码:第4页共4页4.3.2.1技术质检部根据公司的实际制定《LPA频次计划》并规定频次的审核人员。
4.3.2.2在生产线节拍演示之前:a)对中高风险零件技术质检部与顾客一起审查并批准《LPA计划》;b)对于低风险的零件,自行批准《LPA计划》。
4.3.3培训LPA审核员管理部组织LPA审核员根据技术质检部提供的《LPA计划》、《LPA审核表》。
进行培训并考核保存考核记录。
4.3.4LPA审核实施相关责任部门及LPA审核员根据《LPA计划》、《LPA审核表》对LPA实施审核。
审核结果记录在《LPA审核表》中。
4.3.5纠正审核员在实施LPA审核中当发现不符合项时及时根据《LPA审核表》的中的“审核标准”进行实施整改,特殊情况时审核员通知技术质检部组织相关部门进行评审。
4.3.6持续改进审核员在启动LPA程序的初期经常对审核结果进行检查。
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5 职责
质量部负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6 工作流程和内容
工作流程 过程审核策划
A
工作内容说明 1.过程审核策划 1.1 机构和人员 质量部负责组织实施过程审核,系统独立地行使质量审核职能。 审核员(学历:高中(含职高)以上学历;年资:在公司工作
使用表单
工作流程
A
过程审核策划
工作内容说明
使用表单
至少有两年以上过程管理工作经验;接受厂内/外有培训资格的外 部培训机构之 VDA6.3 过程审核教育培训达 6 小时(含)以上, 并经考试合格且具有合格证书资格证明者;)经最高管理者或管理 者代表聘任。
为体现过程审核的客观性和公平性及公正性,审核组长在拟 定审核员与被审核部门的内容和范围时,必须确定审核员与被审 核单位无直接关系。 1.2 审核依据
力的活动。
计划内过程审核:公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计
划,由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检
验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工
作班次进行计划内审核。
计划外过程审核:公司质量体系运行过程中针对事件/ 问题进行的审核。当出现下列情形时,
年度内部 质量审核 计划
YES 组建审核小组
4. 质量部负责组建审核小组:由质量部专职审核员与各有关单位 的兼职审核员组成,并确定审核组长。
确定过程审 核范围
划分过程的工 序和确定影响 过程的参数
5.审核组长召集审核小组成员根据产品过程审核的实际状况确 定每种产品的过程审核范围,其过程审核范围的内容包括:
附件一 划分过程 的工序和 确定影响 过程的参
数
月份过程审核 计划
7.在每次审核实施前,由审核员根据年度审核计划,编制内部 质量过程审核分计划(见表单-02 过程审核计划时程表),明确 审核目的、范围、依据、被审核单位、审核日程安排以及审核组 组长,确定审核组成员,进行必要分工。
表 单 -02 过程审核 计划时程 表
a .公司编制的现行有效的质量管理体系文件:质量手册、程 序文件、作业指导书及表单/记录;
b .ISO/TS16949:2002 质量管理体系标准; c .有关的技术标准; d .适用的法律、法规; e .顾客指定的标准或特殊要求等。 1.3 审核范围 涉及公司质量管理体系一切有关的产品生产制造过程。 1.4 审核频次 本公司新产品和已批量生产的常规产品(亦称为旧产品或老 产品)之过程审核每年至少实施一次(当出现下列现象时,其实 施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生 的实际状况来确定)。 a)、顾客抱怨/退货和索赔; b)、生产流程更改; c)、过程不稳定; d)、强制降低成本。 1.5 审核方式 计划内审核或计划外审核。
2. 范围
本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品(亦称为
老产品)的生产制造过程。
3. 引用文件
Q/6DG13.803-2003
《体系审核管理程序》
ISO/TS 16949
《质量管理体系要求》(最新版本)
VDA6.3
《过程审核》(最新版本)
4 术语和定义
过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能
年度审核计划
B
2.制定年度审核计划 质量部专职审核员根据新产品试生产过程和已批量生产的常
规产品(亦称为老产品)的重要性以及以往审核的结果和管理评 审的有关要求,编制《年度内部质量审核计划》。 2.1 年度审核计划的更改
需要时,可以修改年度计划,临时增加或减少审核频次及范 围,修改后的计划须经管理者代表批准。 2.1.1.当内外部质量问题影响到生产制造过程时,要修订《年度 内部质量审核计划》,增加审核的频次。 2.1.2.已批量生产的常规产品出现下列情形时,需修订年度内部 质量审核计划,增加审核的频次。
过程审核管理程序
过程审核管理程序
1. 目的
确保过程具有能力并受控,以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的
过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施,并适时发掘产品在生产过程中的质量问题,
同时采取有效的纠正和预防措施,使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
需检查的内容,依据 VDA6.3《过程审核》中 11.3 至 D4.4 条款
a.新产品的生产制造过程; b.已批量生产的常规产品的生产制造过程。
6.1 审核员根据《年度内部质量审核计划》中相关的过程文件/资 料把自己所负责的过程划分为工序(见附件一范例),并对过程加 以足够的描述,同时确定影响过程的各种参数。 6.2 审核员在现场进行过程审核时直接用“表单-03 质量审核查 检表”或“审核提问表”有目的地进行提问。
审核通知
8.审核分计划由审核组长核准,提前 5—7 天通知审核组成员和 被审核单位。审核分计划一式两份,被审核单位与质量部各保存 一份。
审核准备
C
9.审核组成员收集并审阅《质量手册》、《程序文件》、《作业指 表 单 -03 导书》等有关文件资料。研究本次审核内容、目的、依据及方法, 质 量 审 核 进行审核准备,编制“表单-03 质量审核检查表”。检查表中所 检查表
由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。
a. 质量ห้องสมุดไป่ตู้理体系发生重大变化时。即:生产流程更改;
b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。即:过程不稳定;
c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即:强制降低成本;
e.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即:顾客抱怨/退货和索赔。
a. 生产转移;
b.发生重大质量问题;
工作流程
B
工作内容说明
b.发生重大质量问题; c.新订单/合同; d.材料、重要加工工艺的改变; e.顾客或政府、安全法规新增加的特殊要求; f.其它重要过程的改变。
使用表单
NO 核准
3.《年度内部质量审核计划》由质量部部长审核、管理者代表批 准,于年初以公司文件形式下发各有关单位。