药房药店质量信息管理制度

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医院药房各项管理制度

医院药房各项管理制度一、药品采购管理制度1. 药品采购的程序（1）制定药品采购计划，根据患者用药需求和临床需要确定采购数量和品种。

（2）通过招标、询价等方式选择合格的药品供应商，签订采购合同。

（3）验收采购的药品，确保货物与合同一致，质量符合要求。

2. 药品供应商管理（1）建立供应商档案，定期进行评估和考核，确保供应商的信誉和产品质量。

（2）与供应商建立长期合作关系，及时沟通并解决合作中出现的问题。

3. 药品质量管理（1）对采购的药品进行抽样检验，确保质量合格。

（2）建立药品溯源制度，追踪药品的来源和流向，发现问题及时处理。

二、药品储存管理制度1. 药品储存条件（1）设立符合要求的药品储存室，保持通风干燥、温度适宜、光线适度等环境条件。

（2）对药品进行分类存放，避免混淆和交叉感染。

2. 药品保质期管理（1）建立药品保质期监控制度，定期检查药品的有效期限，及时淘汰过期药品。

（2）合理安排药品的进货和使用，避免库存积压和药品浪费。

3. 药品满意度调查（1）定期开展药品满意度调查，了解患者和医护人员对药品的满意度和需求。

（2）根据调查结果及时调整药品的采购和供应计划，提高用药效果和安全性。

三、药品配送管理制度1. 药品配送的流程（1）统一规划药品的配送路线和时间，确保各个科室及时获得需要的药品。

（2）配送人员需持有相关证件，确保配送过程安全可靠。

2. 药品配送的质量管理（1）建立药品配送记录，追踪配送的药品及时度和准确性。

（2）配送人员需接受相关培训，了解药品的分类和用法用量，保证药品正确配送到位。

四、药品使用管理制度1. 药品使用的规范（1）医护人员必须持有相关资格证书，符合使用药品的资质要求。

（2）遵循医疗卫生法规，合理开具药品处方，避免滥用药品和药物过敏反应。

2. 药品使用的信息化管理（1）建立药品使用档案，对患者的用药情况进行记录和追踪。

（2）建立药品信息化管理系统，实现药品的自动化配药和用药提醒。

药店品质量管理制度

药店品质量管理制度药店进货验收管理制度1、为了有效控制药品经营质量，把好药品进货质量关，明确质量责任，特制定本制度。

2、连锁门店应设置质量验收人员，负责对总部配送药品的质量验收工作。

3、质量验收人员应经专业或岗位培训，并由地市级以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。

4、质量验收人员必须依据配送中心的送货凭证，对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产企业、批号等逐一进行核对，并对其包装进行外观检查。

a、仔细点收大件，要求送货凭证与到货相符。

b、如接受配送中心的生物药品，必须先验收生物药品，验收无误后存放在生物柜内。

c、检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题。

d、细贵、毒麻中药实行双人验收制度。

e、发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量管理部门报告。

f、进口药品除按规定验收外，应有加盖公司质量管理部原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

g、验收后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

药店品拆零管理制度1、为了满足广大顾客购药需求，适应企业发展需要，本公司对有些药品实行拆零销售。

在拆零销售过程中必须严把药品质量关，在保证药品质量的基础上，最大程度使顾客得到方便，特制定此制度，严格遵守。

2、拆零药品:指门店所销出药品的最小包装单元不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

3、门店须由专门人员负责药品的拆零销售，拆零人员应具有高中以上文化程度由地市级药品监督管理局考试合格，发给岗位合格证书，且身体健康。

4、门店应有固定的拆零专柜，须配备基本的拆零工具，如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工具清洁卫生。

5、拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的，不可以拆零销售。

6、出售时应在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

药店质量规章制度范本

药店质量规章制度范本第一章总则第一条为贯彻国家药品管理法律法规，保障患者用药安全和药店运行有序，提高服务质量，制定本规章。

第二条本规章适用于药店全体员工。

所有员工必须严格遵守规章制度，认真履行职责，服从管理，维护药店形象。

第三条本规章制度定期进行评估和更新，确保其有效性和可操作性。

第二章药品管理规定第四条所有销售药品必须取得《药品经营许可证》。

未经授权的药品严禁销售。

第五条每批入库的药品必须标注生产日期、保质期、批号等信息，并按规定进行分类存放，杜绝交叉感染。

第六条保持药品质量，每天对出售的药品进行检查，发现问题及时处理。

第七条药品过期必须及时清理，不得出售。

第八条对于患者购买的处方药，必须严格按照医生开具的药品和剂量进行配药，不得擅自调换或增减药品。

第九条所有处方药销售必须要求患者出示有效处方，保留处方副本作为备案。

第十条对于特殊药物（如毒性药品、危险药品等），必须按照规定程序储存和销售，严格控制其使用。

第三章服务规定第十一条药店员工必须接受专业培训，熟悉药品知识和服务流程，确保专业化服务。

第十二条提供优质的药品咨询和用药建议，帮助患者正确使用药品。

第十三条对于患者提出的问题和意见，必须及时回应和解决，确保服务质量。

第十四条药店必须保持良好卫生环境，保障患者用药安全。

第十五条药店员工必须遵守职业道德，不得泄露患者隐私信息。

第十六条禁止销售劣质药品，一经发现，立即停止销售，并报告相关部门。

第四章管理规定第十七条药店必须建立健全的档案管理制度，保留患者购买药品和处方的信息。

第十八条定期检查、清点库存，确保库存量合理，防止药品过期浪费。

第十九条对于员工违反规章制度的行为，必须及时进行处理，包括警告、停职、解雇等。

第二十条对于严重违规行为，应及时报告相关部门，配合处理。

第五章其他规定第二十一条本规章制度解释权归药店所有，如有必要，可根据实际情况进行调整。

第二十二条本规章制度自发布之日起生效，并定期进行评估和更新。

药店药房质量信息管理制度

药店药房质量信息管理制度
1、为确保企业质量管理工作的有效开展，建立高效畅通的质量信息渠道，充分发挥质量信息的作用，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规，特制定本制度。

2、质量信息是指企业内外环境对企业质量管理工作产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。

3、企业应建立以质量管理部为中心的信息反馈、传递、分析及处理的质量信息网络体系。

4、质量信息包括以下内容
①国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等；
②药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告；
③药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力；
④客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。

5、质量负责人对异常、突发的重大质量信息要以书面形式，在24小时内及时向企业负责人及有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。

6、各人应相互协调、配合，将质量信息及时报质量负责人，经质量管理部分析汇总后，以信息反馈单的方式传递至执行部门。

药店GSP认证所需的全套全格式的质量管理制度[1]

一、业务和管理岗位的质量职责一、企业负责人职责1.贯彻、执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法（暂行）》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效，及时、方便；2.在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任；3.组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度；4.定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项；5.督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权；6.保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平；7.重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；8.督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。

二、质量负责人职责1.在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等到法律、法规，落实企业的呼项规章制度及岗位职责；2.加强企业的全面质量管理工作，对公司的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；3.负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向总经理报告质量管理工作的执行情况；4.定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；5.负责对首营企业、首营品种质量审批；6.负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；7.主管质量方面培训教育工作的实施；8.研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩。

三、质量管理员质量职责1.树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权；2.监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况对存在的问题提出改进措施，并做好记录；3.在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作；5.负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；6.对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录；7.按月检查陈列药品的质量状况，保证其符合规定要求；8.定期检查门店的环境及人员的卫生情况，组织员工定期接受健康；检查；9.负责建立药品质量档案和收集质量标准；10.负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性；11.协助企业领导召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；12.负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；13.负责药品不良反应信息的处理及报告工作；四、质量验收员质量职责1.树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；2.负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收；有效行使否决权；3.质量不合格的药品不得入库；4.验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到货后一个工作日内完成验收，特殊管理药品和需冷藏药品应在到货后×个小时内完成验收；5.应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应冼抽样药品包装复原，并标明抽样标记；6.验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；7.验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明，处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；8.验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；9.验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。

药房质量管理制度大全--药店GSP必查资料

****药房质量管理制度目录1．药品购进管理制度2．药品验收操作规程3．门店药品储存管理制度4．药品养护管理制度5．药品陈列管理制度6．药品销售的管理制度7．首营企业、首营品种、销售人员审核的规定8．处方药销售管理制度9．门店药品拆零管理制度10．特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度11．门店记录和凭证的管理制度12．门店收集和查询质量信息的管理制度13．门店质量事故、质量投诉管理制度14．中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度15．门店药品有效期管理制度16．不合格药品管理制度17．门店不合格药品、药品销毁管理制度18．环境卫生管理制度、人员健康管理制度19．门店药学服务管理制度20．门店药品退货管理制度21．门店人员的培训及考核管理制度22．门店药品不良反应报告制度23．门店计算机系统的管理制度24．药品追溯体系质量管理制度25．设施、设备的维护、保养、检测制度1、药品购进管理制度（一）药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

（二）进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。

（三）购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。

（四）购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

票据和购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。

（五）购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

（六）首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。

零售药店质量管理制度

1、药品购进管理制度2、药品验收管理制度3、药品储存管理制度4、药品养护管理制度5、首营企业和首营品种审核制度6、退货药品的管理制度7、药品陈列的管理制度8、药品销售及处方的管理制度9、药品拆零管理制度10、不合格药品管理制度11、中药饮片购、销、存及临方炮制质量管理制度12、质量事故处理和报告的管理制度13、质量信息管理制度14、药品质量查询和投诉的管理制度15、培训、教育管理制度16、服务质量管理制度17、卫生和人员健康状况的管理制度18、药品不良反应报告制度19、质量档案的管理制度20、质量管理制度执行情况检查考核制度21、近效期药品的管理制度22、计量管理制度1、药品购进必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，依法购进。

2、购进药品以质量为前提，采购人员要树立“质量第一"观念，从具有合法证照的供货单位进货。

3、购进药品要有合法票据(包括加盖供货单位公章的随货联)，应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

4、购进进口药品应向对方索取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，或者附有加盖“已抽检"字样的(普通指别直参、进口西洋参、进口血竭等品种)《进口药品通关单》。

进口中药饮片应有加盖供方质管机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材报告书》复印件。

5、首营企业(指首次与我公司发生供销关系的企业)与首营品种(指我公司首次经营且从生产厂家直接购入的品种)必须按照“首营企业和首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审核表”和“首营品种审批表"，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营.6、购进药品如需签订合同的要注有明确的质量条款内容，其中应明确双方质量责任。

普通与供方签订质量保证协议。

药品验收管理制度一、验收员按照《药品管理法》、《药品质量管理规范》和合同规定的质量条款,对所购进药品及时地逐批验收。

药店管理制度

药店管理制度药店管理制度1一、为加强药品销售环节的质量管理，严禁销售假药劣药和质量不合格药品，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规制定本制度。

二、凡从事药品零售工作营业员，上岗前必需经过业务培训，考核合格，同时取得健康证明后方能上岗工作。

三、仔细执行国家的价格政策，做到药品标价签，标示齐全，填写精确、规范。

四、药品陈设应清洁美观，摆放做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开。

药品要按用处或剂型陈设。

五、营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。

必要时，能为消费者供应药询问和指导六、销售药品必需以药品的使用说明书为根据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及留意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客;七、处方药必需由药师根据医生开具的处方调配、销售，不得采纳开架自选的方式销售;在营业时间内，应有药师在岗，并佩戴标明姓名、药师等内容的胸卡。

非处方药可不凭处方出售，但如顾客要求，药师应负责对药品的购置和使用进行指导;八、不得采纳有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品;九、严格执行对处方的审核、调配、复核和保存的管理规定，确保销售的正确性和精确性;药店管理制度2(1)离岗前，检查门窗、电、水火源，确认平安后，方可离开。

(2)易燃、易爆等危急性药品应另设危急品库存放，并按化学危急物品的分类原则进行分类，单独分开隔离存放。

以氧化剂配方时应用玻璃、瓷质器皿盛装，不能用纸包装。

(3)存放量大的中草药应定期摊开，留意防潮，以防发热自燃。

(4)药店和库内严禁明火和吸烟，电气照明的灯具、开关、线路，不得靠近药架或穿过药品。

(5)化学性能互相抵触或互相产生剧烈反应的药品，要分开存放。

盛放易燃液体的玻璃器皿，应放在药架底部，以免破裂、脱底而起火灾。

(6)药房内的废弃纸盒、纸屑，不要随地乱丢，应集中在金属桶篓内，每日去除。

药房GPS管理制度

药房GPS管理制度一、引言药房是医院的重要组成部分，承担着药物配送、检验、储存等重要职能。

药房GPS管理制度的建立和实施，对于提高药品管理的效率、准确性和安全性具有重要意义。

本制度是为了规范药房GPS管理工作，保障药品的安全性和有效性，提高医院的综合管理水平，更好地为患者提供更安全、更放心、更贴心的医药服务而制定。

二、药房GPS管理制度的目的1. 规范药物配送、检验、储存等环节操作，提高药品管理的效率、准确性和安全性。

2. 加强对药品流向和存放的监管，防止药品被盗、被假冒、被掺假。

3. 提高对药品库存和药品信息管理的精准度和实时性。

4. 促进医院与药品供应商之间的合作和沟通，确保药品的供应和质量安全。

5. 保障药品使用的合理性和节约性，减少药品的浪费和过期现象。

三、药房GPS管理制度的适用范围和基本原则1. 适用范围：适用于医院药房的GPS管理工作。

2. 基本原则：依法、合规、安全、高效、科学、合理。

四、药房GPS管理制度的具体内容1. 药品采购管理1.1. 制定药品采购政策和计划，明确药品的种类、规格、数量和使用期限。

1.2. 与具有合法资质的药品供应商签订正式的药品采购合同，明确药品的供货时间、质量标准、价格和付款方式等。

1.3. 对进货的药品进行验收检验，保证进货的药品符合国家药品质量标准。

1.4. 对进货的药品进行登记和分类存放，做好药品库存的管理和盘点。

2. 药品配送管理2.1. 对出库的药品进行验收和确认，保证出库的药品符合医嘱和患者的需求。

2.2. 在药品配送过程中做好药品包装、标签、运输等工作，保证药品的安全和完整。

2.3. 对配送的药品进行追踪和监控，确保药品信息的真实性和准确性。

3. 药品储存管理3.1. 对不同种类、规格的药品进行分类存放，合理规划仓库的空间和布局。

3.2. 对库存的药品进行定期盘点和检查，保证库存数量的准确性和有效性。

3.3. 对库存的药品进行合理的储存条件管理，保证药品的质量和有效期限。

药店药房管理制度

药店药房管理制度一、总则为规范药店药房管理，保障药品安全、提高服务质量，特制定本管理制度。

二、药房人员管理1. 药房应配备药剂师、药师助理等具备相应资质的人员，进行专业的药品配药工作。

2. 药房人员应遵守职业操守，不得泄露病人隐私信息，保证医疗秘密。

3. 药房人员应定期接受药品知识、药品管理等相关培训，提高业务水平和服务质量。

4. 药房人员应遵守医疗纪律，不得私自泄露、擅自调换、倒卖药品，要严格按照规定的工作程序操作。

三、药品管理1. 药房应保证药品质量，选择正规厂家的药品，定期检查保质期，确保出售的药品符合国家相关标准。

2. 药房应建立完善的药品分类和存储系统，确保药品保管安全、干净、整洁。

3. 药房应确保药品销售过程中的合法性，不得销售过期药品、假冒伪劣药品，不得销售处方药给非患者使用。

4. 药房应定期清查药品库存，制定进货、销售、退货等操作流程，确保药品跟踪有序。

四、服务管理1. 药房应制定适合实际情况的服务流程，保证患者用药准确、及时。

2. 药房应保证患者的隐私权，不得泄露个人病历信息，做好患者信息保护工作。

3. 药房应制定健全的客户服务意见箱制度，及时了解患者对服务的评价和意见，不断改进服务质量。

4. 药房应加强与医疗单位的沟通协作，及时提供患者用药信息，配合医生的治疗方案。

五、卫生管理1. 药房应保持环境清洁卫生，每日定期消毒、通风，保持空气流通。

2. 药房应保持内部卫生整洁，定期清理药品柜台、工作台等，避免交叉感染。

3. 药房应建立卫生检测制度，对药品、仪器设备等进行定期检查，确保卫生安全。

六、违规处罚1. 药房人员若发现有违法违规行为，应立即举报，对于严重违规行为，应及时处理。

2. 药房应建立健全的监督检查制度，确保工作的规范性，对违规行为要进行相应的处罚。

3. 对于严重违规行为，药房应主动报告相关部门，配合调查处理，确保法律的严肃性和公正性。

七、附则本管理制度自颁布之日起生效，如有异常情况可根据具体情况进行调整，并报相关部门备案。

药店药房质量管理制度检查考核制度

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药店药房质量管理制度检查考核制度
1、目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进企业质量管理体系的有效运作。

2、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。

3、内容：
3.1检查内容：
3.1.1各项质量管理制度的执行情况；
3.1.2各岗位职责的落实情况；
3.1.3各项工作程序的执行情况；
3.1.4各项记录是否规范；
3.2检查方式：各岗位自查与企业考核检查相结合。

3.3检查方法：各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并
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药房信息管理制度

药房信息管理制度一、药品采购信息管理制度1. 药房应建立健全药品采购信息管理制度，明确采购流程、责任人和管理规定，确保采购的药品符合法律法规要求。

2. 药品采购信息应包括供应商名称、药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、数量、单价、总价等信息，采购单据应保存至少5年。

3. 药品采购信息应在采购前进行审批，采购人员应保证采购的药品质量合格、价格合理，确保采购的药品来源渠道合法。

4. 药品采购信息应及时录入到药房管理系统中，确保药品信息的准确性和完整性，方便随时查询和统计。

二、药品入库信息管理制度1. 药房应建立健全药品入库信息管理制度，明确入库流程、责任人和管理规定，确保入库的药品符合质量标准。

2. 药品入库信息应包括供应商名称、药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、数量、单价、总价、入库人员等信息，入库单据应保存至少5年。

3. 药品入库信息应在入库前进行验收，验收人员应对药品进行质量检查、数量核对，确保入库的药品符合规定标准。

4. 药品入库信息应及时录入到药房管理系统中，确保药品信息的准确性和完整性，方便随时查询和统计。

三、药品销售信息管理制度1. 药房应建立健全药品销售信息管理制度，明确销售流程、责任人和管理规定，确保销售的药品合理使用和用药安全。

2. 药品销售信息应包括药品名称、规格、批号、销售日期、数量、单价、总价、销售人员等信息，销售单据应保存至少5年。

3. 药品销售信息应在销售前进行审查，销售人员应对患者的用药情况进行了解，提供合理用药咨询和建议。

4. 药品销售信息应及时录入到药房管理系统中，确保药品信息的准确性和完整性，方便随时查询和统计。

四、药品退库信息管理制度1. 药房应建立健全药品退库信息管理制度，明确退库流程、责任人和管理规定，确保退库的药品符合要求。

2. 药品退库信息应包括药品名称、规格、批号、退库日期、数量、原因等信息，退库单据应保存至少5年。

3. 药品退库信息应在退库前进行审核，审核人员应对退库的药品进行检查、数量核对，确保退库的药品符合规定标准。

药房质控管理制度

药房质控管理制度第一章总则第一条为规范药房质控管理工作，提高医疗服务质量，保障患者用药安全，特制定本规定。

第二条本规定适用于医疗机构所有药房。

第三条药房质控管理是指对药房内实施的各项行政及医疗活动的整体控制和评价。

第二章药房管理基本要求第四条药房负责人应具有相应的从业资格，并应具备一定的临床药学知识、管理经验和沟通能力。

第五条药房人员应经过岗前培训，掌握药房管理操作规程，定期接受继续教育培训。

第六条药房应建立健全的药品采购、储存、配送、调剂和销售等制度，保障药品供应链畅通。

第七条药房应设立完善的制度和程序，规范药品销售记录、处方处理和审核等工作流程。

第八条药房应建立药品库存管理制度，保持合理库存水平，避免过剩、过期等情况发生。

第三章药品质量管理第九条药房应建立药品采购和验收程序，保证所采购的药品符合国家相关法规标准。

第十条药房应建立药品储存和保管制度，保证药品储存条件符合药品使用要求。

第十一条药房应建立药品调剂和配置制度，严格按照处方要求进行药品调剂并登记记录。

第十二条药房应定期对药品进行质量抽查，发现问题及时处理，并上报相关部门。

第四章服务质量管理第十三条药房应建立健全的患者用药指导制度，向患者提供正确用药指导。

第十四条药房应定期组织药品知识培训，提高药师和配药人员的专业水平。

第十五条药房应建立患者投诉处理机制，及时妥善处理患者投诉。

第十六条药房应定期进行服务满意度调查，根据调查结果改进服务质量。

第五章安全管理第十七条药房应建立药品安全监测机制，及时了解药品安全信息。

第十八条药房应建立药品不良反应监测机制，及时报告不良反应。

第十九条药房应建立药品溯源体系，确保药品来源可追溯。

第二十条药房应建立应急处置预案，对突发情况做好预案准备。

第六章质量审查与考核第二十一条药房应定期进行内部质量审查，发现问题应立即整改。

第二十二条药房应定期进行外部审核，接受相关管理机构的考核。

第二十三条药房应定期评估药品供应商和配送商的服务质量。

零售药店质量管理制度

零售药店质量管理制度一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。

二、门店严禁从非法渠道采购药品。

三、门店在接受配送中心统一配送的'药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。

四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。

六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。

七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

八、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。

九、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。

十一、处方药不得采用开架自选的陈列方式。

十一、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。

六、门店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。

十二、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。

发现问题要及时整改。

一、门店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。

二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。

三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。

四、处方药须凭医师处方调配或销售。

审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。

处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。

处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。

五、处方所列药品不得擅自更改或代用。

对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。

药店药房质量管理工作情况检查及考核制度

药店药房质量管理工作情况检查及考核制度1、为贯彻执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进1步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造1流的质量、1流的服务，以达到创建本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，服务创1流，企业创名牌，特制定本制度。

2、员工培训教育管理制度的考核：是否定期组织员工学习《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等规章制度，每年进行1次书面考核。

3、药品质量管理制度的检查考核。

①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行1次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全；所签订的合同是否规范、合法，每年清查1次，发现问题对相关人员予以经济处罚。

②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象；是否按色标（区）存放药品的要求；库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录；每年考核1次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审核情况进行1次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年1次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的有效期药品进行1次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。

对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。

⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核1次，主要是查是否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的给予有关人员经济处罚。

零售药店质量管理规范

1、组织本店所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量规范》和《药品流通监督管理办法》（暂行）等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理；2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本店所经营的药品质量负全面责任；3、指导和监督员工严格按GSP来规范药品经营行为；4、组织有关人员定期对药品进行检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变及过期失效药品出售的现象发生;5、检查各级质量责任制度的执行情况,表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员.6、以身作则,团结员工，充分调动员工的积极性,尊重员工的创造性，增强凝聚力。

1、在经理领导下，带领药房全体员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》（暂行)等法律、法规；2、全面管理药房的质量工作,对经理负责;3、负责组织制定和修定各项质量管理制度，在经理签署颁发后组织实施并监督检查；4、负责质量指标、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责；5、主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖惩工作。

1、坚持“质量第一”的原则，认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

2、按照药品分类管理的规定,严格控制处方药品的销售。

负责处方的审核,经审核签字后的处方才能销售，对有配伍禁忌和超剂量的处方应拒绝调配、销售。

处方审核、销售均应签字，处方留存二年备查。

3、支持药房经理工作，督促质量管理制度执行,指导药品验收、养护检查工作。

4、为顾客购买和使用药品提供咨询、指导.5、杜绝不合格药品上柜、销售，保障顾客的用药安全。

6、注意收集由本药房售出药品的不良反应情况，并及时报告质量负责人,由质量负责人逐级上报.1、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》（暂行）等法律、法规.2、认真执行药品养护制度，对陈列药品的养护工作负具体责任.3、做好店堂的温湿度记录,根据实际情况采取适当的养护措施，保证店堂的温湿度达到药品陈列和储存的要求.4、对陈列药品的质量进行循环检查，对物理外观的变化及陈列已久的品种应抽样送检，并做好药品养护记录。

零售药店质量管理操作规程

望京金象大药房药品质量管理操作规程一、药品采购、验收、销售操作规程1、药品采购1.1 人员规定：采购员规定具有高中以上文化水平，需通过专业岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

1.2 制定采购计划：采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，报质量负责人审查批准后进行采购。

1.3 建立采购记录：采购员根据采购计划向总部提出配送申请，与总部协调相关的进货事宜，待配送申请成功提交后，根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。

2、药品验收2.1营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行核对，确认包装箱无破损后收货，并在“分店回执单”上签字。

如包装箱有损坏要立即拒收并告知质量管理员。

2.2药品待验：营业员要将所购进的药品放置于待验区，及时告知验收员到场进行验收。

2.3验收的场合、环节与方法：验收员在待验区内一方面检查药品外包装是否符合规定规定；符合规定的，予以记录并开箱检查药品。

根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生产公司、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收，符合规定的，在“商品配送单”上盖合格章并签字。

并将“商品配送单”按月装订存档；同时告知营业员办理药品入店手续。

凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，交质量负责人复查解决。

2.4 验收记录：药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

3、药品销售3.1 验收完毕后，验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员；营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。

3.2 营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，有权拒收并报告质量负责人解决。

零售药店新版全套质量管理制度职责操作规程表格

××××××大药房质量管理制度岗位职责操作规程年月目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内审制度4、药品采购管理制度5、药品收货管理制度6、药品验收管理制度7、药品陈列管理制度8、药品养护管理制度9、药品销售管理制度10、首营企业和首营品种审核管理制度11、处方药销售管理制度12、药品拆零管理制度13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度14、记录和凭证管理制度15、收集和查询质量信息管理制度16、药品质量事故、质量投诉管理制度17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度18、药品有效期管理制度19、不合格药品、药品销毁管理制度20、药品退回管理制度21、药品追回管理制度22、环境卫生管理制度23、人员健康管理制度24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度25、人员培训及考核管理制度26、质量管理体系文件检查考核制度27、设施设备保管和维护管理制度28、处方药和非处方药分类管理制度29、药品不良反应报告规定管理制度30、计算机系统管理制度二、岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品收货人员岗位职责5、药品验收人员岗位职责6、药品养护人员岗位职责7、处方审核、调配人员岗位职责8、计算机系统管理员岗位职责9、营业员岗位职责10、收银员岗位职责三、操作规程1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、药品销售操作规程6、处方审核、调配、审核操作规程7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程8、药品拆零销售操作规程9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程11、营业场所冷藏药品存放操作规程12、计算机系统操作和管理操作规程13、不合格药品处理操作规程业内人士专业制作符合新版要求，已经通过新版GSP认证并及时更新以下只是一部分，仅供参考需要全套电子版或提供技术指导请联系：QQ：414669925价格公道，非诚勿扰！（全套130余页，可为企业添加企业名称、人员等，企业获得电子版后直接打印即可）祝您早日通过新版GSP认证！××××××大药房管理文件1、目的：建立质量方针和质量目标管理制度，确保质量方针目标的规范实施。

药店质量管理制度、岗位职责及操作规程

雅安市名山区初心堂药房质量管理文件企业药品经营质量管理文件系统目录一、管理岗位的质量责任文件1企业负责人职责 4 2质量管理人员职责 6 3采购员职责 7 4验收员职责 9 5处方审核、调配职责 10 6养护员职责 11 7营业员职责 13二、管理制度1质量否决权管理制度15 2药品购进的管理制度 16 3药品验收的管理制度 18 4药品储存、养护的管理制度 21 5药品陈列的管理制度 23 6首营企业和首营品种审核的制度 25 7药品销售的管理制度 27 8处方药销售管理制度 29 9拆零药品的管理规定 30 10中药处方审核、调配、核对制度 3211中药饮片养护管理制度 34 13质量事故的报告处理和质量投诉管理制度 36 14质量信息管理的制度 39 15药品不良反应报告制度 42 16环境卫生管理制度、人员健康管理制度 43 17员工个人卫生管理制度 45 18员工培训、考核管理制度 46 19药品召回管理制度 47 20特殊管理的药品和国家有专门管理要求药品销售操作规程 49 21药品效期的管理制度22计算机系统的管理制度 51 23执行药品电子监管的规定 52 24不合格药品管理、销毁规定 53 25药学服务的管理规定 56 26记录和凭证管理制度 58三、操作规程1药品采购操作规程 60 2药品验收操作规程 663药品销售操作规程 694处方审核、调配、核对操作规程 71 5中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 73 6药品拆零销售操作规程 767营业场所药品陈列与检查操作规程 77 8营业场所冷藏药品存放操作规程 799计算机系统的操作与管理操作规程 8010药品的存储和养护的操作规程 8211特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售操作规程 84一、管理岗位的质量责任文件1、承担药店药品质量的主要责任。

2、负责药店的日常管理。

3、负责提供必要的工作条件，保证药店质量管理员有效履行职责。

药房质量管理制度,操作规程,岗位职责

XXX药房质量管理制度岗位职责操作规程【2019版】目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、药品采购管理制度3、药品验收管理制度4、药品陈列管理制度5、药品养护管理制度6、药品销售管理制度7、药品退货管理制度8、供货单位和采购品种审核管理制度9、处方药销售管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、药品有效期管理制度15、不合格药品、药品销毁管理制度16、药品追溯管理制度17、药品召回管理制度18、药品追回管理制度19、环境卫生管理制度20、人员健康管理制度21、药学服务管理制度22、人员培训及考核管理制度23、质量管理体系文件检查考核制度24、处方药和非处方药分类管理制度25、药品不良反应报告规定管理制度26、计算机系统管理制度二、岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、药品养护人员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责7、营业员岗位职责8、收银员岗位职责三、操作规程1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、药品退货操作规程6、药品追溯操作规程7、药品召回操作规程8、药品追回操作规程9、处方审核、调配、审核操作规程10、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程11、营业场所药品陈列及检查养护操作规程12、计算机系统操作和管理操作规程13、不合格药品处理操作规程XXX药房管理文件1、目的：规范本药店质量管理体系文件的管理。

2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。

3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。

4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。

5、内容：5.1 质量管理体系文件的分类。