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工业药剂学讲解

工业药剂学讲解

利用pH的梯度设计空肠-结肠的联合给药对主药进行微丸化处理,之后将微丸分成等量两份,一份以在pH5.5-7环境下(结肠)溶解的包衣膜包衣,令一份以在pH7-8的环境(回肠)下溶解的包衣膜包衣,之后等量灌装入肠溶胶囊内,控制装药量使得每颗胶囊的主药量为0.5g处方:1.1 处方组成:(因为主药的量比较大,所以控制总处方量不能太大)(难点1)规格:每粒含主药500.0mg丸芯处方:主药50.0g;甘露醇30.0g交联聚乙烯吡咯烷酮10.0g碳酸氢钠10.0g共制成1000粒1.2 包衣液处方:隔离层:将HPMC加到50%乙醇溶液中,配制成5%的HPMC乙醇-水溶液,再加入10%的滑石粉,,配制成均匀的混悬液。

肠溶衣层:(分别选用在pH5.5 和在pH7.0溶解的型号,各自按处方制备肠溶衣层)5%丙烯酸树脂(1:4,w/w)无水乙醇溶液,邻苯二甲酸二乙酯为丙烯酸树脂的20%(w:w)。

1.3 制备工艺:1.3.1软材的制备:将主药过100目筛,辅料过100目筛,按处方比例配料,混匀,总混时间不小于20min,控制过程中的温度和湿度(根据主药情况)(难点2)。

混后再过120目筛,将混匀的原辅料加水制成软材,备用。

1.3.2载药微丸的制备:软材经挤出滚圆造粒机制成微粒并滚圆(挤出筛板孔径0.8mm,挤出微颗粒直径0.7mm,长度2~3mm), 于40℃烘干,过20目筛,备用。

(全过程避光)1.3.3隔离层包衣液的制备:将HPMC加到50%乙醇溶液中,配制成5%的HPMC乙醇-水溶液,再加入10%的滑石粉,搅拌45分钟,备用。

(用时应继续搅拌)1.3.4肠溶衣包衣液的制备:5%丙烯酸树脂(1:4,w/w)无水乙醇溶液,邻苯二甲酸二乙酯为丙烯酸树脂的20%(w:w)。

强力搅拌30分钟,放置12小时,备用。

使用时应注意搅拌。

1.3.5载药微丸的包衣:采用流化床包衣机包衣,称取载药微丸适量,置气流包衣装置中,用配制好的隔离层包衣液包隔离衣,40℃干燥15min;再用配制好的肠溶衣包衣液包肠溶衣,40℃下充分干燥。

药剂学1处方总结

药剂学1处方总结

第一部分:处方分析1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

硬脂醇250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。

2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相,调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相,调节吸湿性三乙醇胺4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。

4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥(灭菌)成品包装印字质量检查检漏5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。

处方:呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g根据上述处方,选用湿法制粒制片。

制备:取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。

药剂学处方分析 (1)

药剂学处方分析 (1)
蒸馏水适量
共制成1000ml。
【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。
本品主要用于治疗维生素A和D缺乏症。
13、炉甘石搽剂(炉甘石乳)
【处方】炉甘石60g甘油12ml氧化锌60g芝麻油500ml
液化酚5.5ml氢氧化钙溶液适量共制成1000ml
【制法】取炉甘石、氧化锌研细混合后加入芝麻油并混匀,徐徐加入新鲜配制的氢氧化钙溶液(其中含有甘油与液化酚)制全量,乳化完全即得。
胃蛋白酶相对分子质量为35500,分子中含有磷和氮,其分解蛋白活力最大的PH值范围是1.5~2.5,本品PH值约为2。胃蛋白酶1:3000是指每克至少应能使凝固蛋白3000g完全消化。配制时应分撒于上述液面上,不应激烈搅动,以防止粘结成团,且激烈搅拌会降低酶活性。
本制剂不宜过滤,因胃蛋白酶等电电为2.75~3.00。在上述溶液中胃蛋白酶带正电荷,而用于过滤的滤纸、棉花等带负电荷,这样会因电荷相反而产生吸附胃蛋白酶的作用,对此可先用盐酸润湿滤纸与滤器以中和其表面电荷,消除吸附现象。配制时应同时注意水的温度,高于室温胃蛋白酶易失活。
芝麻油中油酸甘油酯及游离脂肪酸可同氢氧化钙作用,生成油酸钙皂(乳化剂)将多余的油乳化生成W/O型乳剂,而炉甘石与氧化锌则混悬于乳剂中。本品可用棉籽油代替芝麻油,但应加入少量的油酸(约0.5%)以增加生成钙皂的量,促使油的乳化。处方中的甘油可作保湿剂,液化酚为消毒防腐剂。

药剂学处方分析

药剂学处方分析

药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘50g碘化钾100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加入碘搅拌使之溶解,再加入适量蒸馏水,使成1000ml即得。

2、过氧化氢溶液(双氧水)【处方】浓过氧化氢溶液(质量分数为25%)100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml,加蒸馏水至1000ml搅匀即得。

本品为无色澄清液体,无臭或有类似臭氧的臭气。

相对密度1.01(25°C),过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫,遇光更易分解,配制所用器具应充分洗净。

浓的过氧化氢有强腐蚀性,接触后皮肤变白,并有剧烈痛感,操作过程中应避免直接接触。

过氧化氢溶液有消毒防腐作用。

3、浓薄荷水【处方】薄荷油20ml95%乙醇600ml蒸馏水适量共制成1000ml。

【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。

本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。

但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。

4、单糖浆【处方】蔗糖850g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸,加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100OC,趁热保温过滤,并自滤器上添加适量热蒸馏水,使之成1000ml搅拌均匀即得。

糖浆浓度通过相对密度控制,故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。

热糖浆在90OC以上,其相对密度在1.280时为合格,冷却至25OC时,相对密度应为1.313。

5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪160g蔗糖650g防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中,加适量蒸馏水后通入蒸汽加热,蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物,再经过滤,如滤液不清可加入滑石粉助滤。

药剂学处方分析报告

药剂学处方分析报告

处方分析及工艺设计盐酸肾上腺素注射液 (分析处方)[处方]肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属离子络合剂1mol/L 盐酸适量pH 调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂 焦亚硫酸钠 1g抗氧剂 注射用水加至1000ml溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。

另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和, 加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全溶解。

将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。

用盐酸( 1mol/L )或氢氧化钠(1mol/L )调整pH 值至3.0-3.2。

在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填[处方]布洛芬 0.2g 乳糖0.1gPVPQ.S乙醇(70%)Q.S低取代羟丙甲纤维素0.02g硬脂酸镁0.004g制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将 PVP 溶解于适量乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸 镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。

指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中各组分的作用,设计一种制4、处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备 处方 乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 咖啡因 淀粉136g33.4g 266g 淀粉浆(17%) q.s 滑石粉15g处方:①单硬脂酸甘油酯120g 油相②硬脂酸200g 油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林 200g 油相 ④液体石蜡 250g 油相 ⑤甘油100g 保湿剂,水相 ⑥十二烷基硫酸钠 1g乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧羟苯乙酯0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g水相制法:将①②③④混合后, 加热至 80C ,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至 备方法。

80 C,将以上两种混合液在80 C 左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。

药剂学处方分析 (2)

药剂学处方分析 (2)

处方分析及工艺设计1.盐酸肾上腺素注射液(分析处方)[处方] 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂1mol/L盐酸适量 pH调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。

另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和,加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全溶解。

将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。

用盐酸(1mol/L)或氢氧化钠(1mol/L)调整pH值至3.0-3.2。

在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填充二氧化碳或氮气,封口。

以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。

2.布洛芬片剂:(每片)[处方] 布洛芬 0.2g乳糖 0.1gPVP Q.S乙醇(70%) Q.S低取代羟丙甲纤维素 0.02g硬脂酸镁 0.004g制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。

3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中各组分的作用,设计一种制备方法。

处方:①单硬脂酸甘油酯 120g 油相②硬脂酸 200g 油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林 200g 油相④液体石蜡 250g 油相⑤甘油 100g 保湿剂,水相⑥十二烷基硫酸钠 1g 乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g 水相制法:将①②③④混合后,加热至80℃,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至80℃,将以上两种混合液在80℃左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。

4、处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备处方乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉浆(17%) q.s滑石粉 15g轻质液状石蜡 0.25g制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。

药剂学实验报告(精华版).doc

药剂学实验报告(精华版).doc

药剂学实验报告(精华版)【处方】甘油8.0g无水碳酸钠0.2g硬脂酸0.8g蒸馏水1.0ml,2、制法:取无水碳酸钠与蒸馏水共置于蒸发皿中搅拌溶解后,加入甘油,在沸水浴上加热,缓缓加入锉细的硬脂酸,随加随搅拌,反应停止后溶液呈澄明状,倾入涂有液体石蜡(润滑剂)的栓模中,冷凝,脱模即得。

作用:缓泻药,治疗便秘。

3、处方与工艺分析(1)2R-COOH+Na2CO3→2R-COONa+CO2↑+H2O(皂化反应)钠肥皂(R-COONa)的刺激性与甘油的较高渗透压增加肠蠕动而呈泻下效果。

,(2)优良的甘油栓应为透明而有适宜的硬度,达到此要求的关键是:a、皂化必须完全,否则留有未皂化的硬脂酸,成品透明度及弹性均差,最好在115℃下进行皂化反应,若在水浴上进行,需时在2h或以上,为保证皂化完全,处方中碱的用量比理论值高;b、水分的含量不宜过多,因钠皂在水中呈胶体溶液,水分过多使成品发生浑浊;c、为保证栓剂的适宜硬度,钠皂的含量为每100g甘油中含9.4—10.4g;d、灌模前先将栓模预热(例如80℃),然后倾入热溶液,使栓剂缓缓冷却,如冷却过快,成品的硬度,弹性和透明度均受影响。

,四、思考题1、常见的油脂性基质和水溶性基质有哪些?2、栓剂制备什么情况下需计算置换价?3、为什么栓剂要测定融变时限?五、实验报告书写要求同“软膏剂”中“实验报告书写要求”。

,实验三阿司匹林片剂的制备一、实验目的1、掌握湿法制粒压片法的制备工艺。

2、掌握片剂的质量检测方法(片重差异、崩解度、溶出度等)。

3、熟悉片剂的常用辅料与用量。

4、熟悉单冲压片机的结构及其使用方法。

,二、实验指导1、片剂的含义:片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。

2、片剂的制备方法片剂的制备方法按制备工艺分类为两大类或四小类:制粒压片法:湿法制粒压片法;干法制粒压片法。

直接压片法:直接粉末(结晶)压片法;半干式颗粒压片法。

,3、湿法制粒压片法的工艺流程图主药+辅料(填充剂或吸收剂、崩解剂)→粉碎→过筛→混合均匀的粉料→加润湿剂或粘合剂→软材→过筛→湿颗粒→干燥→干颗粒(测定含量,水分)→整粒后加润滑剂(外加崩解剂)→混合→压片。

药剂学液体石蜡乳胶处方分析

药剂学液体石蜡乳胶处方分析

药剂学液体石蜡乳胶处方分析处方:液体石蜡(ρ=0.91)6ml阿拉伯胶5g明胶5g37%甲醛溶液2.5ml10%醋酸溶液适量20%NaOH溶液适量蒸馏水适量操作:(1)明胶溶液的配制:称取明胶5g,用蒸馏水适量浸泡溶胀后,加热溶解,加蒸馏水至100ml,搅匀,50℃保温备用。

(2)阿拉伯胶溶液的配制:取蒸馏水80ml置小烧杯中,加阿拉伯胶粉末5g,加热至80℃左右,轻轻搅拌使溶解,加蒸馏水至100ml。

(3)液体石蜡乳剂的制备:取液体石蜡6ml与5%阿拉伯胶溶液100ml置组织捣碎机中,乳化10秒钟,即得乳剂。

(4)乳剂镜检:取液体石蜡乳剂一滴,置载玻片上镜检,绘制乳剂形态图。

(5)混合:将液体石蜡乳转入1000ml烧杯中,置50~55℃水浴上加5%明胶溶液100ml,轻轻搅拌使混合均匀。

(6)微囊的制备:在不断搅拌下,滴加10%醋酸溶液于混合液中,调节pH至3.8~4.0(广泛试纸)。

(7)微囊的固化:在不断搅拌下,将约30℃蒸馏水400ml加至微囊液中,将含微囊液的烧杯自50~55℃水浴中取下,不停搅拌,自然冷却,待温度为32~35℃时,加入冰块,继续搅拌至温度为10℃以下,加入37%甲醛溶液2.5ml(用蒸馏水稀释一倍),搅拌15min,再用20%NaOH溶液调其pH8~9,继续搅拌20min,观察至析出为止,静置待微囊沉降。

(8)镜检:显微镜下观察微囊的形态并绘制微囊形态图,记录微囊的大小(最大和最多粒径)。

(9)过滤(或甩干):待微囊沉降完全,倾去上清液,过滤(或甩干),微囊用蒸馏水洗至无甲醛味,抽干,即得。

操作注意:(1)复凝聚法制备微囊,用10%醋酸溶液调节pH是操作关键。

因此,调节pH时一定要把溶液搅拌均匀,使整个溶液的pH为3.8~4.0。

(2)制备微囊的过程中,始终伴随搅拌,但搅拌速度以产生泡沫最少为度,必要时加入几滴戊醇或辛醇消泡,可提高收率。

(3)固化前勿停止搅拌,以免微囊粘连团。

药剂学处方分析Word版

药剂学处方分析Word版

药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘50g碘化钾100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加入碘搅拌使之溶解,再加入适量蒸馏水,使成1000ml即得。

2、过氧化氢溶液(双氧水)【处方】浓过氧化氢溶液(质量分数为25%)100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml,加蒸馏水至1000ml搅匀即得。

本品为无色澄清液体,无臭或有类似臭氧的臭气。

相对密度 1.01(25°C),过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫,遇光更易分解,配制所用器具应充分洗净。

浓的过氧化氢有强腐蚀性,接触后皮肤变白,并有剧烈痛感,操作过程中应避免直接接触。

过氧化氢溶液有消毒防腐作用。

3、浓薄荷水【处方】薄荷油20ml95%乙醇600ml蒸馏水适量共制成1000ml。

【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。

本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。

但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。

4、单糖浆【处方】蔗糖850g 蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸,加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 OC,趁热保温过滤,并自滤器上添加适量热蒸馏水,使之成1000ml搅拌均匀即得。

糖浆浓度通过相对密度控制,故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。

热糖浆在90 OC以上,其相对密度在1.280时为合格,冷却至25 OC时,相对密度应为1.313。

5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪160g 蔗糖650g 防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中,加适量蒸馏水后通入蒸汽加热,蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物,再经过滤,如滤液不清可加入滑石粉助滤。

药剂学1处方总结

药剂学1处方总结

药剂学1处方药剂学是医学中非常重要的一个学科,主要涉及药物制剂、药物剂量和给药途径等方面。

本文主要了药剂学1中较为常见的处方类型,包括口服、局部外用和注射类处方。

口服类处方口服类处方是最常见的处方类型之一,通常指给药途径为口腔,包括口服片剂、胶囊、颗粒和液体等。

下面是一些常见的口服类处方药物:•对乙酰氨基酚片:常用于缓解头痛、发热等症状,一般建议成人每次口服1-2片,一日3-4次。

•阿莫西林胶囊:常用于治疗细菌感染,建议成人每次口服1-2个,一日3-4次。

•复方氨酚烷胺颗粒:常用于缓解感冒引起的发热、头痛等症状,建议儿童每次口服1包,一日3-4次。

局部外用类处方局部外用类处方是指给药途径为皮肤和黏膜等表面,下面是一些常见的局部外用类处方药物:•肤痒平乳膏:常用于缓解皮肤瘙痒、湿疹等症状,建议每日涂擦2-3次。

•碘伏液:常用于消毒伤口等皮肤表面创伤,建议直接涂搽于患处。

•生理盐水:常用于清洗伤口和眼睛等黏膜表面,建议用棉签或滴管等工具涂擦或滴入。

注射类处方注射类处方是指给药途径为注射,具有快速、准确和强效的特点,下面是一些常见的注射类处方药物:•盐酸小容量注射液:常用于缓解缺氧、支气管哮喘等症状,建议以25毫克-50毫克的剂量缓慢注射于静脉内。

•葡萄糖酸钙注射液:常用于补充钙元素、治疗低钙血症等症状,建议以10毫克/千克的剂量缓慢注射于静脉内。

•阿莫西林钠盐注射液:常用于治疗重症感染等疾病,建议以1-2克的剂量缓慢注射于静脉内。

注意事项无论是口服、局部外用还是注射类药物,都存在一定的注意事项,如下:•应按医生开具的处方和用药说明进行用药。

•对药物过敏者禁用该药物。

•注意药物的质量和有效期。

•药物的剂量应按照年龄、体重、病情和肝肾功能等因素进行调整。

•注意包括药物不良反应、饮食禁忌、饮酒后禁用、避免与其他药物同时使用等禁忌和使用注意事项。

药剂学1中常见的处方类型主要包括口服、局部外用和注射类处方。

本文从药物类型和用药说明等方面对这些处方类型进行了简述,并提供了一些常见的口服、局部外用和注射类处方药物,希望对读者有所帮助。

人卫第5版药剂学讲义1 (5)

人卫第5版药剂学讲义1 (5)

3.2 注射剂注射剂俗称针剂,容量小于50 ml称小针剂,是指专供注入机体内的一种制剂3.2.1 概述3.2.1.1注射剂的分类(1)溶液型:包括水溶液和油溶液。

(2)混悬型:水难溶性或要求延效给药的药物,可制成水或油的混悬液。

(3)乳剂型:水不溶性药物,根据需要可制成乳剂型注射液。

(4)注射用无菌粉末:亦称粉针,是指采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂。

3.2.1.2给药途径(1)皮内注射:注射于表皮与真皮之间,一次剂量在0.2mi以下,常用于过敏性试验或疾病诊断。

(2)皮下注射:注射于真皮与肌肉之间的松软组织内,一般用量为1—2ml。

(3)肌内注射:注射于肌肉组织中,一次剂量为1~5ml。

(4)静脉注射:注入静脉内,一次剂量自几毫升至几千毫升。

(5)脊椎腔注射:注入脊椎四周蜘蛛膜下腔内,一次剂量一般不得超过10mi。

(6)动脉内注射:注入靶区动脉末端。

(7)其他:包括心内注射、关节内注射、滑膜腔内注射、穴位注射以及鞘内注射等。

3.2.1.3注射的特点(1)药效迅速、作用可靠、剂量准确。

(2)可用于不宜口服给药的患者。

(3)可用于不宜口服的药物。

(4)发挥局部定位作用。

(5)注射给药不方便且注射时疼痛,使用不当更易发生危险。

(6)制造过程复杂,生产费用较大,价格较高。

3.2.1.4一般质量要求(1)无菌:注射剂成品中不得含有任何活的微生物和芽孢。

所以质量要求高,安全有保证。

(2)无热原:无热原是注射剂的重要质量指标,特别是供静脉及脊椎注射的制剂。

(3)澄明度:不得有肉眼可见的浑浊或异物。

(4)安全性:注射剂不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应,特别是一些非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,以确保安全。

(5)渗透压:其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。

供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性。

(6)PH:要求与血液相等或接近(血液pH约7.4),一般控制在4—9的范围内。

(完整word版)药剂学处方分析

(完整word版)药剂学处方分析

处方剖析及工艺设计1.盐酸肾上腺素注射液(剖析处方)[ 处方 ]肾上腺素1g主药依地酸二钠金属离子络合剂1mol/L 盐酸适当pH调理剂氯化钠8g等渗调理剂焦亚硫酸钠1g抗氧剂注射用水加至 1000ml溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适当注射用水中。

另取少许注射用水用二氧化碳或氮气饱和,加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完整溶解。

将两液归并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。

用盐酸(1mol/L )或氢氧化钠( 1mol/L )调整 pH 值至。

在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填补二氧化碳或氮气,封口。

以100℃流通蒸汽灭菌15 分钟即得。

2.布洛芬片剂:(每片)[ 处方 ]布洛芬乳糖PVP乙醇 (70%)低代替羟丙甲纤维素硬脂酸镁制法:将布洛芬、乳糖、低代替羟丙甲纤维素混淆平均,另将PVP溶解于适当乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混淆物搅拌平均制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸镁加入干颗粒中,混淆平均后,压片,即得。

3.指出以下处方制成的制品属于什么种类的软膏基质,剖析处方中各组分的作用,设计一种制备方法。

处方:①单硬脂酸甘油酯120g油相②硬脂酸200g油相,与三乙醇胺反响生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林200g油相④液体白腊250g油相⑤甘油100g保湿剂,水相⑥十二烷基硫酸钠1g乳化剂⑦三乙醇胺5g与硬脂酸反响生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧羟苯乙酯防腐剂⑨蒸馏水加至2000g水相制法:将①②③④混淆后,加热至80℃,另将⑤⑥⑦⑧⑨混淆后,加热至80℃,将以上两种混淆液在80℃左右混淆,搅拌平均后,冷却至室温,即得。

4、处方剖析:复方乙酰水杨酸片(1000 片)的制备处方乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因淀粉266g淀粉浆 (17%)滑石粉15g轻质液状白腊制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3 淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混淆,加入节余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混淆物混匀,过12 目筛,压片即得。

药剂学实验讲稿打印用

药剂学实验讲稿打印用

实验一液体制剂制备一、碘酊的制备碘酊(2%)处方:碘 1g碘化钾 0.75 g乙醇 25ml蒸馏水适量共制成50ml制法:取碘化钾加蒸馏水1ml溶解后,加碘搅拌使溶,再加乙醇溶解,加入适量蒸馏水使成50ml即得。

二、混悬剂的制备复方硫磺洗剂处方:沉降硫磺 1.5g硫酸锌 1.5 g樟脑醑 1.25ml (25滴)甘油 5ml吐温-80 0.25ml(5滴)蒸馏水适量共制成50ml制法:取沉降硫磺与吐温80置乳钵中研匀,加甘油研匀(细腻糊状),再加约10ml蒸馏水研磨,约15ml蒸馏水研磨,分次加入硫酸锌溶液(预先用15ml蒸馏水溶解),研匀,逐滴加入樟脑醑研匀(或呈细流状加入,急速搅拌),转移至50ml量杯中,加蒸馏水至刻度,搅匀即得。

三、乳剂液体石蜡乳处方:液体石蜡 6ml阿拉伯胶 2g蒸馏水 20ml制法:取液体石蜡和阿拉伯胶置于干燥研钵中研匀,再一次加蒸馏水4ml迅速研磨成初乳,最后加入剩余蒸馏水研匀,即得。

实验二散剂的制备一、冰硼散处方:冰片 0.2g朱砂 0.24g硼砂 2.0g玄明粉 2.0g实验步骤:○1硼砂研细,并加入玄明粉研匀,倾出。

○2将冰片与朱砂充分研磨(打底套色)○3等量递增法混合1、2组分○4过120目筛,混匀,即得。

二、苯巴比妥散(20倍散)处方:苯巴比妥 0.015g淀粉 QS共制5包实验步骤:取苯巴比妥0.1g加0.9g淀粉制成10倍散。

取0.75g,加入0.75g淀粉混匀,分剂量,即得。

实验三片剂的制备复方碳酸氢钠片剂处方:碳酸氢钠 30g薄荷油 0.2ml淀粉QS10%淀粉 QS硬脂酸镁制法:1、10%淀粉浆制备:取2g淀粉,混悬于18g水中,加热煮沸直至透明胶浆。

2、湿颗粒制备:取NaHCO3于研钵中,研细,分次加入放冷的淀粉浆,研匀,制成软材,过16目筛,制湿颗粒,60℃以下干燥2小时。

3、压片前处理:○1整粒,称重○2用适量细粒与薄荷油拌匀,再与全部颗粒拌匀,加入干粒重的4%干淀粉,0.5%硬脂酸镁混匀,密闭15-20分钟。

《药剂学》处方调剂实验

《药剂学》处方调剂实验

《药剂学》处方调剂实验一、学习目的1. 通过参观医院药学部,了解医院药学部的组成、工作任务、工作程序;2. 熟悉处方分类;3. 掌握制剂处方的格式与书写;4. 正确解读医师处方及其调剂 二、基本概念和实验原理定义 处方是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。

制剂处方处方的种类协定处方医师处方 验方 其他 单方秘方三、实验内容1.参观“右江民族医学院附属医院药学部”,注意了解参观内容,完成实验报告。

注意事项:1.穿戴好工作服、工作帽、干净的鞋子;2.认真参观,做好记录,注意安全;3.遵守纪律,注意安全。

2、门诊处方阅读,并完成一下练习。

(1)请写出以下“医师处方”正文中的药名、规格、剂量、数量、用法。

处方1RP 注射用头孢曲松钠 1.0g×2支×3氯化钠注射液 100ml×1支Sig: ivgtt qd 皮试处方2RP 布洛芬片 0.1g×5#Sig: P.O. 1 # prn.处方3RP 炉甘石洗剂 100ml×1瓶Sig:涂患处适量 Tid(2)写出以下制剂处方的含义。

【处方】氯化钠 6.0g氯化钾 0.3g氯化钙 0.2g注射用水适量共制成 1000ml成分重量标示百分含量溶剂配制总量氯化钠氯化钾氯化钙五、实验指导医师处方是执业医师为某一患者治疗、预防或其他需要而制定的用药方案的一种医疗与配药之间的书面信息传递(即书面文件)。

内容包括如下:①前记:包括医疗、预防、保健机构名称,处方编号,费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等,并可添列专科要求的项目。

②正文:以Rp或R(拉丁文Recipe “请取”的缩写)标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量。

③后记:医师签名和/或加盖专用签章,药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。

药剂学处方分析

药剂学处方分析

药剂学处方分析
该处方为1%Vc注射液的组成,主要成分为维生素C,碳
酸氢钠,亚硫酸氢钠和依地酸二钠,注射用水为溶剂。

制备过程为将主药和附加剂配液后滤过,进行灌封灭菌,然后进行安瓿洗涤干燥和成品包装印字质量检查检漏。

Rx2为软膏基质的处方,成分包括硬脂酸甘油酯、硬脂酸、液体石蜡、白凡士林、羊毛脂、三乙醇胺和尼泊金乙酯,蒸馏水为溶剂。

制备方法为将油相成分和水相成分分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌制成O/W型乳剂基质。

Rx4为小体积注射剂的处方,成分包括肾上腺素、依地酸
二钠、盐酸、氯化钠、焦亚硫酸钠和注射用水。

制备方法为将主药和附加剂配液后滤过,进行灌封灭菌,然后进行安瓿洗涤干燥和成品包装印字质量检查检漏。

Rx5为制片的处方,成分包括呋喃妥因、糊精、淀粉和硬
脂酸镁。

采用湿法制粒制片的方法,制备过程为将呋喃妥因与
糊精和1/3淀粉混合后制成软材,过筛制粒,然后与剩余的淀粉和硬脂酸镁混合均匀,最后计算片重。

用量作用
氨基酸液体营养剂50ml提供营养
葡萄糖液体营养剂50ml提供能量
注射用水适量溶剂
共制100ml
这是一种营养液体,其中氨基酸液体营养剂提供必要的氨基酸,而葡萄糖液体营养剂则提供能量。

注射用水作为溶剂,将两种液体混合后制成100ml的营养液体。

《药剂学》处方辨析要点举例

《药剂学》处方辨析要点举例

《药剂学》处方辨析要点举例1、利巴韦林口服糖浆处方利巴韦林30g蔗糖250g苯甲酸钠3g蒸馏水加至1000mL要点:(1)利巴韦林口服糖浆属于糖浆剂/液体制剂。

(2)本处方中苯甲酸钠属于防腐剂。

因为糖浆剂容易滋生微生物,加入苯甲酸钠可以起到防腐的作用。

2、碘酊处方碘20g碘化钾15g乙醇500mL纯化水加至1000mL要点:(1)碘酊属于酊剂/液体制剂。

(2)本处方中碘化钾是助溶剂;I2和KI形成可溶性络合物KI n从而起到助溶作用。

3、氯霉素注射液处方氯霉素131.25g丙二醇881.59g亚硫酸氢钠 1.0g加注射用水至1000mL要点:(1)氯霉素注射液属于注射剂/液体制剂。

(2)本处方中亚硫酸氢钠是抗氧剂;NaHSO3极容易被氧化,从而避免氯霉素被氧化,起到抗氧化作用。

4、柴胡注射液处方北柴胡1000g氯化钠85g聚山梨酸80 10mL注射用水加至1000mL要点:(1)柴胡注射液处方属于注射剂/液体制剂。

(2)本处方中氯化钠的作用是调节渗透压,使注射液等渗/等张;(3)本处方中聚山梨酸80是表面活性剂,用于调节北柴胡的溶解度。

5、复方阿司匹林片处方乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉浆(15%~17%)85%滑石粉(5%)25g轻质液状石蜡 2.5g酒石酸 2.7g共制成1000片要点:(1)复方阿司匹林片属于片剂/固体制剂。

(2)按照本处方来生产的复方阿司匹林片,每一复方阿司匹林片中的两种主药含量分别是:乙酰水杨酸0.268g、对氨基水杨酸0.136g。

(3)抑制乙酰水杨酸的水解。

6、清凉油处方樟脑160g薄荷脑160g薄荷油100g桉叶油100g固体石蜡210g蜂蜡90g10%氨溶液 6.0mL凡士林200g要点:(1)清凉油属于软膏剂/半固体制剂。

(2)本处方中的主药是:樟脑、薄荷脑、薄荷油、桉叶油。

(3)本处方中所使用的基质属于油脂性基质。

7、速效感冒胶囊处方对乙酰氨基酚160g维生素C 100g胆汁粉100g咖啡因3g氯苯那敏3g10%淀粉浆适量食用色素适量共制成1000粒要点:(1)速效感冒胶囊属于胶囊剂/固体制剂。

注射剂处方分析,药剂学第八版

注射剂处方分析,药剂学第八版

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药剂学注射剂处方分析之维生素C
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点击蓝字|关注我们注射剂CAUTION!药剂处方之注射剂注射制常用的附加制及各自的作用需符合标准:
①对主药疗效无影响②在有效浓度内安全、无毒、无刺激③与主药无配伍禁忌④不干扰含量测定
主要作用:
①增加药物溶解度;②提高药物稳定性;③抑菌;④调节渗透压;⑤调节pH;⑥减轻疼痛或刺激
附加剂
(1)缓冲剂:乳酸、醋酸、醋酸钠、酒石酸、酒石酸钠、枸橼酸、枸橼酸钠、碳酸氢钠、碳酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠
(2)抑菌剂:①酚类:苯酚、甲酚
②醇类:苯甲醇,三氯叔丁醇
③经苯酯类:羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丁酯
(3)局麻药:盐酸普鲁卡因,盐酸利多卡因
(4)等渗调节剂:氯化钠、葡萄糖,甘油
(5)抗氧剂:亚硫酸钠,焦亚硫酸钠,亚硫酸氢钠,硫代硫酸钠
(6)整合剂:EDTA-2Na
(7)增溶剂、润湿剂或乳化剂:聚维酮,聚山柴酯(吐温
20,40,80)、卵磷脂、普郎尼克F68
(8)助悬剂:明胶、果胶、甲基纤维素
(9)填充剂:乳糖、甘氨酸
(10)稳定剂:肌酐
(11)保护制:乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血白蛋白。

药剂学实验

药剂学实验

1、碘酊溶液处方:碘:2g 碘化钾:1.5g 乙醇:50毫升蒸馏水加至100毫升取碘化钾置于容器内,加适量蒸馏水,搅拌至溶解,加入I以及乙醇,搅拌至溶解后加蒸馏水至全量。

2、炉甘石洗剂处方:炉甘石7.5g zno2.5g 甘油:2.5g cmcna:0.125g 蒸馏水:加至50毫升取已过120目筛的炉甘石和zno于研钵,加cmcna,研磨成糊状,再加甘油研匀,加蒸馏水50毫升即得。

3、复方硫磺洗剂处方:沉降硫:1.5g znso41.5g 樟脑胥12.5毫升甘油:2毫升蒸馏水加至50ml制法:取硫磺于研钵中加甘油缓缓加入硫酸锌水溶液10ml。

研匀,然后按照处方量,加入樟脑胥成份,边加边研,所得制剂为黄色混悬液。

4、液状石膏腊处方:液状石蜡:12毫升阿拉伯胶:4g 尼泊金乙酯醇溶液2d 蒸馏水加至:30毫升制法:干胶法加阿拉伯胶至于研钵中,加入液体石蜡,稍加研磨,使胶粉分散,后加水8毫升,不断研磨至发生噼啪声音,形成浓厚的乳状液,即成初乳状。

加水5ml,研磨后,加入尼泊尔金2d,研匀,加至蒸馏水30毫升。

淡黄米色溶液5、石灰乳擦剂处方:(Ca0H)2溶液10毫升花生油10ml新生皂法:取氢氧化钙溶液与花生油置于塞三角瓶子加盖振摇至乳状生成。

6、硫酸阿托品倍散处方:硫酸阿托品0.25g 胭脂红乳糖:0.25g 乳糖24.5g研磨乳糖使研钵饱和倾出,将硫酸阿托品溶液与胭脂红糖至于研钵中,再以等量逐加法,加入乳糖,研匀,待色泽一致后,取出。

7、痱子粉处方:薄荷脑0.6g 樟脑0.6g 麝香草酚:0.6g 氧化锌6g 水杨酸1.4g 升华硫4g淀粉10g 硼酸:8.5g 薄荷油:0.6ml 滑石粉加至100g制法:去薄荷脑,樟脑,麝香草酚研磨形成低共融物,与薄荷油研匀,另外将水杨酸,硼酸,氧化锌,升华硫,淀粉分别研细混合,用混合物细粉吸收低共融物,最后按照等量递增法加入滑石粉,研匀使成为100g需要滑石粉68g,过七号筛,即得。

药剂学处方分析题word精品

药剂学处方分析题word精品
1.处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备 处方乙酰水杨酸268g
制法:
对乙酰氨基酚136g
咖啡因33.4g
淀粉266g
淀粉浆(17%)q.s
滑石粉15g
轻质液状石蜡0.25g
①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②
将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石
(4)内外加法
(5)滑石粉在压片时易因振动而脱落,加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒 的表面,防止脱落。
2•分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。
淀粉浆(17%)
适量
滑石粉
15g
轻质液状石蜡
Байду номын сангаас0.25g
(5)为什么滑石粉中要喷入液状石蜡?
主药
主药
主药
填充剂和崩解剂
黏合剂
润滑剂
润滑剂
加辅料
'混合t制软材t制湿颗粒t湿粒干燥t
加润滑剂和崩解剂
整粒混合T压片T(包衣)T质量检查T包装
(3)三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水 解。
蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。
(1)分析处方,说明处方中各成份的作用。
(2)参照本处方,写出湿法制粒压片的生产工艺流程。
(3)说明本处方的三主药为什么要分别制粒?
(4)说明本处方中崩解剂的加入方法。
解题过程与步骤:
(1)乙酰水杨酸
268g
对乙酰氨基酚
136g
咖啡因
33.4g
淀粉
266g
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处方分析及工艺设计1.盐酸肾上腺素注射液(分析处方)[处方 ] 肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属离子络合剂1mol/L 盐酸适量pH 调节剂氯化钠8g 等渗调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。

另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和,加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全溶解。

将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。

用盐酸(1mol/L)或氢氧化钠(1mol/L)调整pH 值至 3.0-3.2。

在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填充二氧化碳或氮气,封口。

以100 ℃流通蒸汽灭菌15 分钟即得。

2.布洛芬片剂:(每片)[ 处方 ]布洛芬0.2g乳糖0.1gPVP Q.S乙醇 (70%)Q.S低取代羟丙甲纤维素0.02g硬脂酸镁0.004g制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将PVP 溶解于适量乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。

3. 指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中各组分的作用,设计一种制备方法。

处方:①单硬脂酸甘油酯120g 油相②硬脂酸200g 油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林200g 油相④液体石蜡250g 油相⑤甘油100g 保湿剂,水相⑥十二烷基硫酸钠1g 乳化剂⑦三乙醇胺5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧羟苯乙酯0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至2000g 水相80 ℃,将以上制法:将①②③④混合后,加热至80 ℃,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至两种混合液在80 ℃左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。

4、处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000 片)的制备处方乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉浆 (17%)q.s滑石粉15g轻质液状石蜡0.25g制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12 目筛,压片即得。

(1)分析处方,说明处方中各成份的作用。

(2)参照本处方,写出湿法制粒压片的生产工艺流程。

(3)说明本处方的三主药为什么要分别制粒?(4)说明本处方中崩解剂的加入方法。

(5)为什么滑石粉中要喷入液状石蜡?解题过程与步骤:( 1)乙酰水杨酸268g 主药对乙酰氨基酚136g 主药咖啡因33.4g 主药淀粉266g 填充剂和崩解剂淀粉浆 (17%) 适量黏合剂滑石粉15g 润滑剂轻质液状石蜡0.25g 润滑剂( 2)药物、辅料→粉碎、过筛加辅料混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒加润滑剂和崩解剂混合→压片→(包衣)→质量检查→包装( 3)三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。

(4)内外加法(5)滑石粉在压片时易因振动而脱落,加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面,防止脱落。

5、分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。

处方鱼肝油368ml吐温 80 12.5g西黄蓍胶9g甘油19g苯甲酸 1.5g糖精0.3g杏仁油香精 2.8g香蕉油香精0.9g纯化水共制 1000ml解题过程与步骤:处方中鱼肝油为主药,吐温 80 为 12.5g 乳化剂,西黄蓍胶为辅助乳化剂,甘油为稳定剂,苯甲酸为防腐剂,糖精为甜味剂,杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。

6、复方硫洗剂处方沉降硫30g硫酸锌30g樟脑醑250ml甘油100ml聚山梨酯 80 2.5ml1000ml纯化水加至根据处方回答问题:(1)本品属于哪种分散系统?制备要点是什么?(2)为提高本品稳定性可采取哪些措施?解题过程与步骤:( 1)本品系混悬剂。

制备要点:取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80 研匀,缓缓加入硫酸锌水溶液,研匀,然后缓缓加入樟脑醑,边加边研,最后加适量纯化水至全量,研匀即得。

( 2)提高稳定性措施:硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种,以沉降硫的颗粒最细,为减慢沉降速度,选用沉降硫;硫为典型的疏水性药物,不被水润湿但能被甘油润湿,故先加入甘油及表面活性剂吐温80 作润湿剂使之充分分散,便于与其他药物混悬均匀;若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用,制剂会更稳定些。

7、分析下列处方,指出下列处方中各成分作用,制成何种剂型。

硝酸甘油20g 单硬脂酸甘油酯105g月桂醇硫酸钠15g 对羟基苯甲酸乙酯1.5g硬脂酸170g 白凡士林130g甘油100g 蒸馏水加至1000g解题过程与步骤:1.各成分的主要作用:硝酸甘油主药单硬脂酸甘油酯油相月桂醇硫酸钠乳化剂对羟基苯甲酸乙酯防腐剂硬脂酸油相白凡士林油相甘油微保湿剂蒸馏水加至水相2. 可制成乳膏剂8、以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂处方硬脂酸120g羊毛脂50g甘油50g单硬脂酸甘油酯35g液状石蜡60g三乙醇胺4g凡士林10g羟苯乙酯5g纯化水加至 1000g分析本处方操作要点及乳膏类型。

解题过程与步骤:1. 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液状石蜡,水浴加热至80 ℃左右使其熔化、混匀;2. 另取羟苯乙酯溶于甘油和水中,加入三乙醇胺混匀,加热至与油相同温,将油相加到水相中,边加边搅拌,直至冷凝。

三乙醇胺与部分硬脂酸形成的有机铵皂为O/W 型乳化剂,单硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力,同时还作为辅助乳化剂能有效地提高O/W 型乳剂基质的稳定性,羊毛脂可增加油相的吸水性和药物的穿透性,液状石蜡和凡士林用以调节稠度、增加润滑性,甘油为保湿剂。

4. 助溶、增溶及潜溶均为增加药物溶解度的方法,请分别说明其增加溶解度的机理。

助溶剂:难溶性药物与助溶剂形成溶解度大的络合物、复合物而增加溶解度,如碘加碘化钾形成溶解度大的络合物。

潜溶:在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度与各单纯溶剂中溶解度相比,出现极大值,称这种现象为潜溶,称对应的溶剂为潜溶剂。

如90% 的乙醇是苯巴比妥的潜溶剂。

增溶:通过加入表面活性剂形成胶束而增加难溶性药物溶解度的作用,称为增溶作用,加入的表面活性剂称为增溶剂。

每 1 克增溶剂能增溶药物的克数称为增溶量。

5.紫外线灭菌有何特点,哪些因素会影响紫外线灭菌效果。

紫外线灭菌法特点:适用于物体表面、无菌室的空气及蒸馏水的灭菌。

最强灭菌的紫外线波长是 254nm。

其灭菌的机理是,紫外线作用于微生物核酸蛋白,促使其变性,同时空气受紫外线照射产生微量臭氧,从而起共同杀菌作用。

影响因素:紫外线强度、照射距离、照射时间6. 下列处方欲制成等渗溶液需加多少NaCl?R氯霉素20gNaCl 适量注射用水加至 1000ml( 已知:1%( g/ml )氯霉素水溶液的冰点下降值为0.06 ℃ )( 0.52-0.06*2 ) /0.58 * 1000/100 = 6.9 克7.简述药物剂型的重要性。

1)方便使用。

任何一种药物都要制成一定的剂型才能供临床使用;2)提高疗效,降低毒副作用;3)控制药物的作用速度,如速效、长效等;4)增加药物的稳定性;5)控制药物在体内的靶向作用;6)改变药物的作用性质。

同一种药物制成不同的剂型,可以发挥不同的药效。

8.简述固体分散体中药物速释原理(1)药物的高度分散状态加快了药物的释放。

一般按溶出速率的快慢有如下顺序:分子状态 >无定形 >微晶。

( 2).载体材料对药物的溶出有促进作用:①水溶性载体提高了药物的可湿润性:②载体保证了药物的高度分散性:③载体对药物有抑晶性。

在固体分散物的制备过程中(如 PVP 与药物在共蒸发过程中),由于氢键作用、络合作用或黏度增大,会抑制药物的晶核形成和生长。

9.试述外界因素对药物制剂稳定性的影响(1) .温度的影响:温度升高,反应速度加快。

(2) .光线的影响:光是一种辐射能,波长较短的紫外线更易激发药物的氧化反应,加速药物的降解。

(3) .空气(氧)的影响:空气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。

另(4) .金属离子的影响:待微量金属离子对自氧化反应有显著的催化作用。

(5)湿度和水分的影响:湿度和水分对于固体药物制剂稳定性的影响很大。

(6)包装材料的影响1、举例分析在散剂处方配制过程中,混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施?答案:混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时,先加密度小的再加密度大的,颜色差异较大时先加色深再加色浅的,混合比例悬殊时按等量递加法混合,混合中的液化或润湿时,应针对不同的情况解决,若是吸湿性很强药物(如胃蛋白酶等)在配制时吸潮,应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制,迅速混合,密封防潮;若混合后引起吸湿性增强,则可分别包装。

答案关键词:固体物料,密度差异,密度小,密度大,颜色差异,色深,色浅,混合比例,等量递加法,润湿,液化,吸湿性很强,临界相对湿度,密封防潮,分别包装2、写出湿法制粒压片的生产流程。

答案:主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装答案关键字:制软材,制湿颗粒,干燥 ,整粒 ,压片 ,包衣题目:指出硝酸甘油片处方中辅料的作用处方硝酸甘油0.6g17 %淀粉浆适量乳糖88.8g硬脂酸镁 1.0g糖粉38.0g糖粉、乳糖答案:硝酸甘油17 %淀粉浆硬脂酸镁共制1000 片主药黏合剂润滑剂可作填充剂、崩解剂、黏合剂答案关键词:黏合剂,润滑剂,填充剂、崩解剂、黏合剂3、举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。

答案:以液状石蜡乳的制备为例[ 处方 ]液状石蜡--- 12ml阿拉伯胶---4g纯化水--- 共制成30ml干胶法制备步骤:将阿拉伯胶粉4g 置干燥乳钵中,加入液状石蜡12ml ,稍加研磨,使胶粉分散后,加纯化水,不断研磨至发生噼啪声,形成稠厚的乳状液,即成初乳。

再加纯化水适量研匀,即得。

湿胶法制备步骤:取纯化水约8 毫升置乳钵中,加入 4 克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后,分次加入液状石蜡,迅速研磨至稠厚的初乳形成。

再加入适量水,使成30ml ,搅匀,即得。

两法均先制备初乳。

干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。

湿胶法则是胶粉先与水进行混合。

但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为 4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。

答案关键字:干胶法、湿胶法、初乳、油水胶三者比例4、哪类表面活性剂具有昙点?为什么?答案:聚氧乙烯类非离子表面活性剂具有昙点。

当温度升高到一定程度时,对一些聚氧乙烯类非离子表面活性剂而言,因其聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂,使其在水中的溶解度急剧下降并析出,致溶液由清变浊,发生起昙,此温度即昙点。

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