ISO13485有效期验证计划研究资料

有效期研究资料

XX-QC-I-A003本公司产品定制式XX从生产完成到使用前有效期为45天，已超过45天的XX，未检测合格不得使用。包装后的定制式XX应贮存在相对湿度不超过80%，阴凉干燥、无腐蚀气体通风良好的室内。

本产品保存有效期的确定是依据常温保存来确定的，具体确定的实验如下：

验证计划

1.目的

由于至目前为止公司有样品，故现通过保存45天后检验产品是否任然合格。

2.范围

适用于本公司产品定制式XX

3.老化实验要求

环境：试验样品要求放在仓库内，仓库温度保持在15℃-30摄氏度，湿度35%-85%，试验周期设置为45天。

人员要求：经培训合格，有培训记录。

样品数量：随机抽取试生产样品一个。

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