两种检测方法测定抗甲状腺球蛋白抗体和抗甲状腺过氧化物酶抗体结果的比较
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为甲状腺球蛋白（Ｔｇ）和甲状腺过氧化物酶（ＴＰＯ）的 提取物，试剂盒批内变异小于５％，批间变异小于
采用ｋａｐｐａ一致性检验评价两种方法的一致 性，ｕＴｍ＝１２．６５，ＭＴＰｏＡｂ＝１９．５５，Ｐ＜０．０５，两种抗体 用不同方法检测具有良好的一致性。
２血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ水平在不同疾病 中的表达 甲状腺炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、
圳新产业生物医学工程有限公司提供。血清抗 ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ检测采用夹心法，抗原为纯化的人
源性甲状腺球蛋白（Ｔｇ）和人源性甲状腺过氧化物酶
（ＴＰＯ）。血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ检测试剂盒的批 内变异系数小于５％和１０％，批间变异系数小于
１０％和１５％，灵敏度为０．５ＩＵ／ｍＬ和０．３８ＩＵ／ｍＬ，测
讨
论
用纯化的人源性甲状腺球蛋白和甲状腺过氧化物酶
血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ在临床实验室中测定
作为抗原，采化学发光检测系统进行测定，能够定量 的检测抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ水平，具有更为宽泛的线
性范围，并且检测周期短，从技术层面上优于传统的
表２ ＣＬＩＡ法与ＲＩＡ法分别检测抗ＴＰＯＡｂ水平
定范围为４．０～２８００ＩＵ／ｍＬ和ｏ．３８—１０００ＩＵ／ｍＬ。 试剂盒正常参考范围为抗ＴｇＡｂ＜３０ＩＵ／ｍＬ和抗
ＴＰＯＡｂ＜３０ＩＵ／ｍＬ。 ２．２
ＲＩＡ法测定血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ水
平采用的血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ诊断试剂盒， 由潍坊三维生物工程集团有限公司提供，标记抗原
Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ
Ｔｏ ｃｏｍｐａｒｅ ｔｈｅ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｒｅｂａｉｔｓ ｂｅｔｗｅｅｎ ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ ｓｅｒｕｍ
ｒａｄｉｏｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ（ＲＩＡ）ｆｏｒ
ａｎｔｉ—ｔｈｙｒｏｇｌｏｂｕｌｉｎ Ｔｈｅ ｓｅｒｕｍ
ａｎｔｉｂｏｄｙ（ａｎｔｉ—ＴｇＡｂ）ａｎｄ
７７．８ ２３．８ ２５．０ ２３．９
３．１（２．２，１０．１）
２．６（２．０，２０．８） ３．１（２．０，６．１）
３．３（２．２，１６．０）
从表３结果可见，在甲状腺炎、甲状腺功能亢 进、甲状腺功能减退与健康对照者比较均显著升高， Ｐ＜０．０１，甲状腺肿瘤和结节甲状腺肿与健康对照者 比较无明显差异，Ｐ＞０．０５
表１ ＣＬＩＡ法与ＲＩＡ法分别检测抗ＴｇＡｂ水平
患者和健康对照者均空腹取静脉血４ｍＬ，
３０００ｒ／ｍｉｎ离心５分钟分离血清，应用ＣＬＩＡ法和 ＲＩＡ法测定血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ水平。
２．１
ＣＬＩＡ法测定血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ水
Ｐｌｕｓ
平
采用全自动化学免疫测定仪Biblioteka BaiduＭａｇｌｕｍｉ
２０００）及配套抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ诊断试剂盒，由深
表４
３
ＣＬＩＡ法与ＲＩＡ法检测血清抗ＴｇＡｂ和抗 ＴＰＯＡｂ的相关性
ＣＬＩＡ法与ＲＩＡ法检测血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ 的相关性一览表，见表４。
ＣＬＩＡ法与ＲＩＡ法测定抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ的相关系数一览表
可见，在实际检测中两种抗体具有较好的相关 性，并且使用不同方法检测时的相关系数差异不大。
４两种抗体在用ＣＬＩＡ法检测时的ｃｕｔ－ｏ仃值
ＣＬＩＡ ｃｏｕｌｄ ｂｅ ｒｅｐｌａｃｅｄ ｂｙ ＲＩＡ． Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ：Ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ； Ｒａｄｉｏｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ； Ａｎｔｉ－ｔｈｙｒｏｇｌｏｂｕｌｉｎ ａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ；
Ａｎｔｉ—ｔｈｙｒｏｉｄ ｐｅｒｏｘｉｄａｓｅ ａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ ｓｅｒｕｍ
应的的ＲＯＣ ｆＨｊ线结果，见图１。
ＲＩＡ法检测时ＴｇＡｂ＜３０％为低滴度、ＴｇＡｂ＞ ５０％为高滴度、ＴＰＯＡｂ＜２０％为低滴度、ＴＰＯＡｂ＞ ５０％为高滴度，求得采用ＣＬＩＡ法时对应的低浓度
图１
两种抗体ｃｕｔ—ｏｆｆ值对应的ＲＯＣ曲线
图１．１为ＴｇＡｂ低浓度对应的ＲＯＣ曲线，曲线下面积为０．９３８；图１－２为ＴｇＡｂ高浓度对应ＲＯＣ曲线，曲线下面积为０．８１３； 图ｌ一３为ＴＰＯＡｂ低浓度对应的ＲＯＣ曲线，曲线下面积为０．９６０
分Ｍ１。血清抗他Ａｂ和抗ＴＰＯＡｂ传统上采用放射免
种类的甲状腺疾病患者与３８名健康对照者分别采
ＤＯＩ：１０．１１７４８／ｂｊｍｙ．ｉｓｓｎ．１００６—１７０３．２０１４．０６．０３２ 收稿日期：２０１４－０３－０２；修回日期：２０１４—０５—１８ 作者简介：张明，女，检验师，本科，主要从事核医学体外免疫分析工作。 通讯作者：汪静。Ｅ－ｍａｉｌ：ｗａｎｇｊｉｎｇ＠ｆｍｍｕ．ｅｄｕ．ＣＢ
ａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ（ａｎｔｉ—ＴＰＯＡｂ）．Ｍｅｔｈｏｄｓ
ｌｅｖｅｌｓ ｏｆ ａｎｔｉ—ＴｇＡｂ ａｎｄ ａｎｔｉ—ＴＰＯＡｂ
ｗｅｒｅ
ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ ｔｙｐｅｓ ｏｆ ｔｈｙｒｏｉｄ ｄｉｓｅａｓｅ ａｎｄ ３８ ｈｅａｌｔｈｙ ｃｏｎｔｒｏｌ
ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｂｙ ｕｓｉｎｇ Ｍａｇｌｕｍｉ Ｐｌｕｓ ２０００ ａｕｔｏｍａｔｅｄ
ｌ
例，甲状腺功能减退患者６３例，甲状腺肿瘤患者１５１ 例，结节性甲状腺肿患者４０例，甲状腺炎患者７例； 选取同期健康对照者３８名，男５名，女３３名，年龄
为２３～５２岁，平均年龄３６±７岁。 ２方法
果
ＣＬＩＡ法与ＲＩＡ法检测血清抗ＴｇＡｂ和抗 ＴＰＯＡｂ水平时的一致性
ＣＬＩＡ法与ＲＩＡ法分别检测血清抗ＴｇＡｂ和抗 ＴＰＯＡｂ，ＣＬＩＡ法以抗ＴｇＡｂ＞３０ＩＵ／ｍＬ、抗ＴＰＯＡｂ＞ ３０ＩＵ／ｍＬ定为阳性，ＲＩＡ法以抗ＴｇＡｂ＞３０％、抗 ，Ｉ’ＰＯＡｂ＞２０％定为阳性，反之为阴性。见表１及 表２。
第７５百分位数进行解释（血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ
资料和方法
１资料 选取２０１３年１２月１日至２０１３年１２月３１日于 西京医院核医学科门诊及住院进行甲状腺功能检测 的患者３０４例，男６７例，女２３７例，年龄为８～９１岁， 平均年龄４４±１４岁。包括甲状腺功能亢进患者４３
水平呈偏态分布）。血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ水平 之间的相关性采用简单直线回归进行分析。 结
中位数 （２５，７５百分位）
３６．７（１０．４，４３．１） ２７．１（７．１，４１．８） ２４．３（７．４，３９．４）
阳性率 （％）
７１．４ ４６．５ ６０．３ １１．９ １２．５ １３．２
７ 甲状腺炎 甲状腺功能亢进４３
２９４．９（１２９．８，５６４．９）８５．７ ５３１．８（２９２．９，８１２．９）８３．０
Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ ｏｆ Ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ Ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ ａｎｄ Ｒａｄｉｏｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ
ｆｏｒ ｔｈｅ Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｏｆ
Ｓｅｒｕｍ Ａｎｔｉ－ｔｈｙｒｏｇｌｏｂｕｌｉｎ Ａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ ａｎｄ
Ｍｉｎｇ，ＷＡＮＧ Ｘｉ—ｑｉｎｇ，ＷＡＮＧ Ｊｉｎｇ
随着医疗技术的发展及人们对健康状况的关注 程度不断提高，甲状腺疾病的发现率正在不断上 升¨丑１，在甲状腺疾病中，自身免疫性甲状腺疾病
（ＡＩＴＤ）是重要的一类。在ＡＩＴＤ的鉴别诊断中血清
疫分析法（ＲＩＡ）进行检测，近年来随着全自动化学 发光免疫分析法（ＣＬＩＡ）的不断成熟和发展以及检 测成本的降低，ＣＬＩＡ法逐渐成为血清抗ＴｇＡｂ和抗
１４８．７（２６．４，４９９．８） １２１．８（３６．３，５６４．５） １２．９（８．４，２２．９） ２４．９（７．４，５１．７）
１８．７（８．９，４７．０）
甲状腺功能减退６３ 甲状腺肿瘤１５ｌ 结节性甲状腺肿４０ 健康对照
３８
４６５．９（３５．１，６９６．０） ８．０（２．９，２６．８） １５．４（７．０，８３．４） １９．１（４．６，３６．６）
ＣＬＩＡ ａｎｄ ＲＩＡ．Ｒｅｓｌｌｌｔｓ Ｔｈｅ ｓｅｒｕｍ ｌｅｖｅｌｓ ｏｆ ａｎｔｉ—ＴｇＡｂ ａｎｄ ａｎｔｉ—ＴＰＯＡｂ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ａｎｄ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ ｔｅｓｔｅｄ ｂｙ ＣＬＩＡ ａｎｄ ＲＩＡ ｈａｄ
ｎｏ
ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈｅ ａｎｔｉ—ＴｇＡｂ ａｎｄ ａｎｔｉ—ＴＰＯＡｂ ａｓｓａｙ ｂｙ
ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ（ＣＬＩＡ）ａｎｄ
ａｎｔｉ—ｔｈｙｒｏｉｄ ｐｅｒｏｘｉｄａｓｅ ｉｎ ３０４ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ
Ａｎｔｉ．ｔｈｙｒｏｉｄ Ｐｅｒｏｘｉｄａｓｅ Ａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ
ＺＨＡＮＧ
（Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ
ｏｆ Ｎｕｃｌｅａｒ
Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｘｉｊｉｎｇ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｆｏｕｒｔｈ Ｍｉｌｉｔａｒｙ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｘｉａｎ ７１００３２，Ｃｈｉｎａ）
７２２
Ｌａｂ———ｅ——ｌ—ｅｄ Ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙｓ＆Ｃｌｉｎ Ｍｅｄ，Ｄｅｃ．２０１４，Ｖ０１．２１，Ｎｏ．６
・方法研究・
两种检测方法测定抗甲状腺球蛋白抗体和 抗甲状腺过氧化物酶抗体结果的比较
张明，王喜青，汪静
（西京医院核医学科，陕西西安７１００３２） 摘要：目的应用化学发光免疫分析法（ＣＬＩＡ）和放射免疫分析法（ＲＩＡ）分别测定血清抗甲状腺球蛋白抗体（抗ＴｇＡｂ）和 抗甲状腺过氧化物酶抗体（抗ＴＰＯＡｂ）。方法采用ＣＬＩＡ法和ＲＩＡ法测定３０４例不同类型甲状腺疾病患者和３８名健康 对照者血清抗他Ａｂ和抗ＴＰＯＡｂ水平。结果ＣＬＩＡ法测定血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ水平与ＲＩＡ法测定的结果具有良好 的一致性。结论ＣＬＩＡ法测定血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ可以用来替代ＲＩＡ法。 关键词：化学发光免疫分析法； 放射免疫分析法； 抗甲状腺球蛋白抗体； 抗甲状腺过氧化物酶抗体血清
２９０．９（３２．９，９７６．１）
抗ＴＰＯＡｂ（ＲＩＡ） 阳性率 （％）
８５．７ ７２．１ ７６．２ ２１．２ ３２．５ １７．２
抗ＴｇＡｂ（Ｒ１Ａ） 阳性率
（％）
７７．１ ７０．５ ６３．５ １０．６ ２０．０ ２１．１
曼
中位数 （２５，７５百分位）
中位数 （２５，７５百分数位）
２７．３（１３．４，２８．８） ２７．５（２０．８，３４．６） ２６．４（１３．９，２９．４） ３．３（２．３，５．６） ３．３（２．１，１９．１）
况，详见表３。
甲状腺炎依据临床症状、甲状腺功能测定及吸碘率
万方数据
７２４
Ｌａｂｅｌｅｄ—Ｉｍ—ｍｕｎｏａｓｓａｙｓ＆Ｃｌｉｎ Ｍｅｄ，Ｄｅｃ．２０１４，Ｖ０１．２１，Ｎｏ．６
表３
组别
ＣＬＩＡ法和ＲＩＡ法测定不同甲状腺疾病患者血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ水平及阳性率
抗ＴＰＯＡｂ（ＣＬＩＡ） 抗ＴｇＡｂ（ＣＬＩＡ） 阳性率 （％） 中位数 （２５，７５百分数位）
ＴＰＯＡｂ检测的主要方法。ＣＬＩＡ以灵敏度高、检测范
抗甲状腺球蛋白抗体（抗ＴｇＡｂ）和血清抗甲状腺微 粒体抗体（抗ＴＭＡｂ）有着重要的意义∞Ｊ。抗甲状腺
过氧化物酶体（抗ＴＰＯＡｂ）是抗ＴＭＡｂ的重要组成部
围广、检测速度快、试剂有效期长而受到广泛青睐。
但是在两种检测方法的更替过程中，实验结果的可 比性成为临床需要了解的重点。我们对３０４例不同
万方数据
拯垂筮壅筮堑生鉴压垫！兰生！兰旦筮！！鲞笠！塑
７２３
用ＣＬＩＡ法和ＲＩＡ法测定血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ 水平，比较这两种检测方法在不同甲状腺疾病的阳
等综合诊断¨＇４ Ｊ。 ４统计学处理
性率以及抗体之间的相关性。
采用ＳＰＳＳｌ９．０统计软件进行相关统计学分析。 采用ｋａｐｐａ一致性检测评估两种方法之间的一致 性［５］，Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。抗体在不同 疾病中的表达情况采用中位数配合第２５百分位和
ＴｇＡｂ的ｃｕｔ．ｏｆｆ值为７２．３５０ＩＵ／ｍＬ，高浓度ＴｇＡｂ的 ｃｕｔ—ｏｆｆ值为５ １０．５００ＩＵ／ｍＬ，低浓度抗ＴＰＯＡｂ的ｃｕｔ－
ｏｌｆ值为４５．３５０ＩＵ／ｍＬ，由于采用ＲＩＡ法测定的抗 ＴＰＯＡｂ＞５０％的病例数过少，故未对高浓度抗 ＴＰＯＡｂ的ｃｕｔ．ｏｆｆ值进行评价，两种抗体ｃｕｔ—ｏｆｆ值对
１５％，结果以抗体结合率表示，采用百分比值进行表 示，试剂盒参考范围：抗ＴｇＡｂ＜３０％，抗ＴＰＯＡｂ
＜２０％。
３诊断标准
甲状腺肿瘤患者及结节性甲状腺肿患者均以手 术后病理诊断结果为金标准，甲亢及甲减均依据超
敏ＴＳＨ（采用化学发光免疫分析法测定）进行诊断，
甲状腺肿瘤和结节甲状腺肿等甲状腺疾病患者和健 康体检者的血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ水平的分布情
采用ｋａｐｐａ一致性检验评价两种方法的一致 性，ｕＴｍ＝１２．６５，ＭＴＰｏＡｂ＝１９．５５，Ｐ＜０．０５，两种抗体 用不同方法检测具有良好的一致性。
２血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ水平在不同疾病 中的表达 甲状腺炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、
圳新产业生物医学工程有限公司提供。血清抗 ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ检测采用夹心法，抗原为纯化的人
源性甲状腺球蛋白（Ｔｇ）和人源性甲状腺过氧化物酶
（ＴＰＯ）。血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ检测试剂盒的批 内变异系数小于５％和１０％，批间变异系数小于
１０％和１５％，灵敏度为０．５ＩＵ／ｍＬ和０．３８ＩＵ／ｍＬ，测
讨
论
用纯化的人源性甲状腺球蛋白和甲状腺过氧化物酶
血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ在临床实验室中测定
作为抗原，采化学发光检测系统进行测定，能够定量 的检测抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ水平，具有更为宽泛的线
性范围，并且检测周期短，从技术层面上优于传统的
表２ ＣＬＩＡ法与ＲＩＡ法分别检测抗ＴＰＯＡｂ水平
定范围为４．０～２８００ＩＵ／ｍＬ和ｏ．３８—１０００ＩＵ／ｍＬ。 试剂盒正常参考范围为抗ＴｇＡｂ＜３０ＩＵ／ｍＬ和抗
ＴＰＯＡｂ＜３０ＩＵ／ｍＬ。 ２．２
ＲＩＡ法测定血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ水
平采用的血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ诊断试剂盒， 由潍坊三维生物工程集团有限公司提供，标记抗原
Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ
Ｔｏ ｃｏｍｐａｒｅ ｔｈｅ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｒｅｂａｉｔｓ ｂｅｔｗｅｅｎ ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ ｓｅｒｕｍ
ｒａｄｉｏｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ（ＲＩＡ）ｆｏｒ
ａｎｔｉ—ｔｈｙｒｏｇｌｏｂｕｌｉｎ Ｔｈｅ ｓｅｒｕｍ
ａｎｔｉｂｏｄｙ（ａｎｔｉ—ＴｇＡｂ）ａｎｄ
７７．８ ２３．８ ２５．０ ２３．９
３．１（２．２，１０．１）
２．６（２．０，２０．８） ３．１（２．０，６．１）
３．３（２．２，１６．０）
从表３结果可见，在甲状腺炎、甲状腺功能亢 进、甲状腺功能减退与健康对照者比较均显著升高， Ｐ＜０．０１，甲状腺肿瘤和结节甲状腺肿与健康对照者 比较无明显差异，Ｐ＞０．０５
表１ ＣＬＩＡ法与ＲＩＡ法分别检测抗ＴｇＡｂ水平
患者和健康对照者均空腹取静脉血４ｍＬ，
３０００ｒ／ｍｉｎ离心５分钟分离血清，应用ＣＬＩＡ法和 ＲＩＡ法测定血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ水平。
２．１
ＣＬＩＡ法测定血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ水
Ｐｌｕｓ
平
采用全自动化学免疫测定仪Biblioteka BaiduＭａｇｌｕｍｉ
２０００）及配套抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ诊断试剂盒，由深
表４
３
ＣＬＩＡ法与ＲＩＡ法检测血清抗ＴｇＡｂ和抗 ＴＰＯＡｂ的相关性
ＣＬＩＡ法与ＲＩＡ法检测血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ 的相关性一览表，见表４。
ＣＬＩＡ法与ＲＩＡ法测定抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ的相关系数一览表
可见，在实际检测中两种抗体具有较好的相关 性，并且使用不同方法检测时的相关系数差异不大。
４两种抗体在用ＣＬＩＡ法检测时的ｃｕｔ－ｏ仃值
ＣＬＩＡ ｃｏｕｌｄ ｂｅ ｒｅｐｌａｃｅｄ ｂｙ ＲＩＡ． Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ：Ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ； Ｒａｄｉｏｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ； Ａｎｔｉ－ｔｈｙｒｏｇｌｏｂｕｌｉｎ ａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ；
Ａｎｔｉ—ｔｈｙｒｏｉｄ ｐｅｒｏｘｉｄａｓｅ ａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ ｓｅｒｕｍ
应的的ＲＯＣ ｆＨｊ线结果，见图１。
ＲＩＡ法检测时ＴｇＡｂ＜３０％为低滴度、ＴｇＡｂ＞ ５０％为高滴度、ＴＰＯＡｂ＜２０％为低滴度、ＴＰＯＡｂ＞ ５０％为高滴度，求得采用ＣＬＩＡ法时对应的低浓度
图１
两种抗体ｃｕｔ—ｏｆｆ值对应的ＲＯＣ曲线
图１．１为ＴｇＡｂ低浓度对应的ＲＯＣ曲线，曲线下面积为０．９３８；图１－２为ＴｇＡｂ高浓度对应ＲＯＣ曲线，曲线下面积为０．８１３； 图ｌ一３为ＴＰＯＡｂ低浓度对应的ＲＯＣ曲线，曲线下面积为０．９６０
分Ｍ１。血清抗他Ａｂ和抗ＴＰＯＡｂ传统上采用放射免
种类的甲状腺疾病患者与３８名健康对照者分别采
ＤＯＩ：１０．１１７４８／ｂｊｍｙ．ｉｓｓｎ．１００６—１７０３．２０１４．０６．０３２ 收稿日期：２０１４－０３－０２；修回日期：２０１４—０５—１８ 作者简介：张明，女，检验师，本科，主要从事核医学体外免疫分析工作。 通讯作者：汪静。Ｅ－ｍａｉｌ：ｗａｎｇｊｉｎｇ＠ｆｍｍｕ．ｅｄｕ．ＣＢ
ａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ（ａｎｔｉ—ＴＰＯＡｂ）．Ｍｅｔｈｏｄｓ
ｌｅｖｅｌｓ ｏｆ ａｎｔｉ—ＴｇＡｂ ａｎｄ ａｎｔｉ—ＴＰＯＡｂ
ｗｅｒｅ
ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ ｔｙｐｅｓ ｏｆ ｔｈｙｒｏｉｄ ｄｉｓｅａｓｅ ａｎｄ ３８ ｈｅａｌｔｈｙ ｃｏｎｔｒｏｌ
ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｂｙ ｕｓｉｎｇ Ｍａｇｌｕｍｉ Ｐｌｕｓ ２０００ ａｕｔｏｍａｔｅｄ
ｌ
例，甲状腺功能减退患者６３例，甲状腺肿瘤患者１５１ 例，结节性甲状腺肿患者４０例，甲状腺炎患者７例； 选取同期健康对照者３８名，男５名，女３３名，年龄
为２３～５２岁，平均年龄３６±７岁。 ２方法
果
ＣＬＩＡ法与ＲＩＡ法检测血清抗ＴｇＡｂ和抗 ＴＰＯＡｂ水平时的一致性
ＣＬＩＡ法与ＲＩＡ法分别检测血清抗ＴｇＡｂ和抗 ＴＰＯＡｂ，ＣＬＩＡ法以抗ＴｇＡｂ＞３０ＩＵ／ｍＬ、抗ＴＰＯＡｂ＞ ３０ＩＵ／ｍＬ定为阳性，ＲＩＡ法以抗ＴｇＡｂ＞３０％、抗 ，Ｉ’ＰＯＡｂ＞２０％定为阳性，反之为阴性。见表１及 表２。
第７５百分位数进行解释（血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ
资料和方法
１资料 选取２０１３年１２月１日至２０１３年１２月３１日于 西京医院核医学科门诊及住院进行甲状腺功能检测 的患者３０４例，男６７例，女２３７例，年龄为８～９１岁， 平均年龄４４±１４岁。包括甲状腺功能亢进患者４３
水平呈偏态分布）。血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ水平 之间的相关性采用简单直线回归进行分析。 结
中位数 （２５，７５百分位）
３６．７（１０．４，４３．１） ２７．１（７．１，４１．８） ２４．３（７．４，３９．４）
阳性率 （％）
７１．４ ４６．５ ６０．３ １１．９ １２．５ １３．２
７ 甲状腺炎 甲状腺功能亢进４３
２９４．９（１２９．８，５６４．９）８５．７ ５３１．８（２９２．９，８１２．９）８３．０
Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ ｏｆ Ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ Ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ ａｎｄ Ｒａｄｉｏｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ
ｆｏｒ ｔｈｅ Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｏｆ
Ｓｅｒｕｍ Ａｎｔｉ－ｔｈｙｒｏｇｌｏｂｕｌｉｎ Ａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ ａｎｄ
Ｍｉｎｇ，ＷＡＮＧ Ｘｉ—ｑｉｎｇ，ＷＡＮＧ Ｊｉｎｇ
随着医疗技术的发展及人们对健康状况的关注 程度不断提高，甲状腺疾病的发现率正在不断上 升¨丑１，在甲状腺疾病中，自身免疫性甲状腺疾病
（ＡＩＴＤ）是重要的一类。在ＡＩＴＤ的鉴别诊断中血清
疫分析法（ＲＩＡ）进行检测，近年来随着全自动化学 发光免疫分析法（ＣＬＩＡ）的不断成熟和发展以及检 测成本的降低，ＣＬＩＡ法逐渐成为血清抗ＴｇＡｂ和抗
１４８．７（２６．４，４９９．８） １２１．８（３６．３，５６４．５） １２．９（８．４，２２．９） ２４．９（７．４，５１．７）
１８．７（８．９，４７．０）
甲状腺功能减退６３ 甲状腺肿瘤１５ｌ 结节性甲状腺肿４０ 健康对照
３８
４６５．９（３５．１，６９６．０） ８．０（２．９，２６．８） １５．４（７．０，８３．４） １９．１（４．６，３６．６）
ＣＬＩＡ ａｎｄ ＲＩＡ．Ｒｅｓｌｌｌｔｓ Ｔｈｅ ｓｅｒｕｍ ｌｅｖｅｌｓ ｏｆ ａｎｔｉ—ＴｇＡｂ ａｎｄ ａｎｔｉ—ＴＰＯＡｂ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ａｎｄ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ ｔｅｓｔｅｄ ｂｙ ＣＬＩＡ ａｎｄ ＲＩＡ ｈａｄ
ｎｏ
ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈｅ ａｎｔｉ—ＴｇＡｂ ａｎｄ ａｎｔｉ—ＴＰＯＡｂ ａｓｓａｙ ｂｙ
ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ（ＣＬＩＡ）ａｎｄ
ａｎｔｉ—ｔｈｙｒｏｉｄ ｐｅｒｏｘｉｄａｓｅ ｉｎ ３０４ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ
Ａｎｔｉ．ｔｈｙｒｏｉｄ Ｐｅｒｏｘｉｄａｓｅ Ａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ
ＺＨＡＮＧ
（Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ
ｏｆ Ｎｕｃｌｅａｒ
Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｘｉｊｉｎｇ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｆｏｕｒｔｈ Ｍｉｌｉｔａｒｙ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｘｉａｎ ７１００３２，Ｃｈｉｎａ）
７２２
Ｌａｂ———ｅ——ｌ—ｅｄ Ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙｓ＆Ｃｌｉｎ Ｍｅｄ，Ｄｅｃ．２０１４，Ｖ０１．２１，Ｎｏ．６
・方法研究・
两种检测方法测定抗甲状腺球蛋白抗体和 抗甲状腺过氧化物酶抗体结果的比较
张明，王喜青，汪静
（西京医院核医学科，陕西西安７１００３２） 摘要：目的应用化学发光免疫分析法（ＣＬＩＡ）和放射免疫分析法（ＲＩＡ）分别测定血清抗甲状腺球蛋白抗体（抗ＴｇＡｂ）和 抗甲状腺过氧化物酶抗体（抗ＴＰＯＡｂ）。方法采用ＣＬＩＡ法和ＲＩＡ法测定３０４例不同类型甲状腺疾病患者和３８名健康 对照者血清抗他Ａｂ和抗ＴＰＯＡｂ水平。结果ＣＬＩＡ法测定血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ水平与ＲＩＡ法测定的结果具有良好 的一致性。结论ＣＬＩＡ法测定血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ可以用来替代ＲＩＡ法。 关键词：化学发光免疫分析法； 放射免疫分析法； 抗甲状腺球蛋白抗体； 抗甲状腺过氧化物酶抗体血清
２９０．９（３２．９，９７６．１）
抗ＴＰＯＡｂ（ＲＩＡ） 阳性率 （％）
８５．７ ７２．１ ７６．２ ２１．２ ３２．５ １７．２
抗ＴｇＡｂ（Ｒ１Ａ） 阳性率
（％）
７７．１ ７０．５ ６３．５ １０．６ ２０．０ ２１．１
曼
中位数 （２５，７５百分位）
中位数 （２５，７５百分数位）
２７．３（１３．４，２８．８） ２７．５（２０．８，３４．６） ２６．４（１３．９，２９．４） ３．３（２．３，５．６） ３．３（２．１，１９．１）
况，详见表３。
甲状腺炎依据临床症状、甲状腺功能测定及吸碘率
万方数据
７２４
Ｌａｂｅｌｅｄ—Ｉｍ—ｍｕｎｏａｓｓａｙｓ＆Ｃｌｉｎ Ｍｅｄ，Ｄｅｃ．２０１４，Ｖ０１．２１，Ｎｏ．６
表３
组别
ＣＬＩＡ法和ＲＩＡ法测定不同甲状腺疾病患者血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ水平及阳性率
抗ＴＰＯＡｂ（ＣＬＩＡ） 抗ＴｇＡｂ（ＣＬＩＡ） 阳性率 （％） 中位数 （２５，７５百分数位）
ＴＰＯＡｂ检测的主要方法。ＣＬＩＡ以灵敏度高、检测范
抗甲状腺球蛋白抗体（抗ＴｇＡｂ）和血清抗甲状腺微 粒体抗体（抗ＴＭＡｂ）有着重要的意义∞Ｊ。抗甲状腺
过氧化物酶体（抗ＴＰＯＡｂ）是抗ＴＭＡｂ的重要组成部
围广、检测速度快、试剂有效期长而受到广泛青睐。
但是在两种检测方法的更替过程中，实验结果的可 比性成为临床需要了解的重点。我们对３０４例不同
万方数据
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用ＣＬＩＡ法和ＲＩＡ法测定血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ 水平，比较这两种检测方法在不同甲状腺疾病的阳
等综合诊断¨＇４ Ｊ。 ４统计学处理
性率以及抗体之间的相关性。
采用ＳＰＳＳｌ９．０统计软件进行相关统计学分析。 采用ｋａｐｐａ一致性检测评估两种方法之间的一致 性［５］，Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。抗体在不同 疾病中的表达情况采用中位数配合第２５百分位和
ＴｇＡｂ的ｃｕｔ．ｏｆｆ值为７２．３５０ＩＵ／ｍＬ，高浓度ＴｇＡｂ的 ｃｕｔ—ｏｆｆ值为５ １０．５００ＩＵ／ｍＬ，低浓度抗ＴＰＯＡｂ的ｃｕｔ－
ｏｌｆ值为４５．３５０ＩＵ／ｍＬ，由于采用ＲＩＡ法测定的抗 ＴＰＯＡｂ＞５０％的病例数过少，故未对高浓度抗 ＴＰＯＡｂ的ｃｕｔ．ｏｆｆ值进行评价，两种抗体ｃｕｔ—ｏｆｆ值对
１５％，结果以抗体结合率表示，采用百分比值进行表 示，试剂盒参考范围：抗ＴｇＡｂ＜３０％，抗ＴＰＯＡｂ
＜２０％。
３诊断标准
甲状腺肿瘤患者及结节性甲状腺肿患者均以手 术后病理诊断结果为金标准，甲亢及甲减均依据超
敏ＴＳＨ（采用化学发光免疫分析法测定）进行诊断，
甲状腺肿瘤和结节甲状腺肿等甲状腺疾病患者和健 康体检者的血清抗ＴｇＡｂ和抗ＴＰＯＡｂ水平的分布情