产品安全性管理规定

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6.6.3严格按规定规范采购外购外协件和原材 料,并将产品安全的要求转移至供方,使其了解 和执行; a)运输过程中,运输车辆注意法规产品运输安 全,防止破损、泄漏危及司乘人员和污染环 境,并注意保护标识; b)对法规产品实施隔离存放,其中有毒物品有
管理部 管理部 管理部
密封,设备专区、专人保管,领用严格执行审 批制度。
判断风险 判断风险 培训记录 培训记录
制定应急计划 制定应急计划
预防计划
配备预防性设备 配备预防性设备 现场标识 现场标识 每月定期检查 每月定期检查
预防计划
采购控制 采购控制 生产控制 生产控制 对相关人员培训 对相关人员培训 通知顾客 通知顾客
附件二:产品安全性发生不良的事态升级流程
现场人员发现不合格 现场人员发现不合格
开立不合格品处置单 开立不合格品处置单 10分钟上报当班检验员 10分钟上报当班检验员
品质工程师确认,并主导原因分析及改善 品质工程师确认,并主导原因分析及改善
30分钟未解决 30分钟未解决 上报品质部门主管 上报品质部门主管 60分钟未解决 60分钟未解决 上报公司副总 上报公司副总 4小时未解决 4小时未解决 上报公司总经理 上报公司总经理
6.5.6搬运危险物品和易燃易爆品时,应注意安 全防护。
6.6 产品安全性及法规产品控制
6.6.1通过寿命试验、材料试验、装车试验和环 境模拟试验来预测产品安全性风险。
6.6.2对涉及安全性的产品,应对其进行标识和 可追溯性控制,以便一旦发现不合格能实施产 品追溯应急计划,并加以追回和补救,限制损 失。
6.2.2分析后的处理: a) 无风险时则结束; b) 当风险很小时则可直接标识到相应文件
中; c) 风险较大时执行6.3 所列程序。
6.3 限制产品安全风险影响的应急计划和程 序
6.3.1 确保能够使产品在生产流程中具有可追 溯性,并能追溯到使用的材料和工艺方法,具 本参见《产品标识和可追溯性程序》。
6.3.5当安全特性的过程能力不能满足,要启动 100%检验
遏制措施100%检验。并通知客户
记录
6.4 产品安全性的设计考虑
APQP小组 6.4.1 在产品质量先期策划时应考虑:
FMEA表
a) 本公司产品/零件生产所采购的材料是否满
足相关的政府及法规要求,以及生产和销售
中有关环境、电磁方面等的规定。
工程部 资材部
6.5.2对岗位操作人员有危险的,如噪声、粉 尘、有害气体作警示标志。
6.5.3对岗位操作人员有轻微影响的作产品标 识。
6.5.4对危险物品,除保持原产品标识外,存放 指定区域、场地作警示和防火标识。
6.5.5有关产品安全等特性产品,在现场工艺文 特殊特性 件中应有特殊特性标 清单 记。
上报客户 上报客户 8小时未解决,可能影响交付 8小时未解决,可能影响交付
更改日期
2015.07.24 2017.3.10
更改履历 更改内容
新版发行 IATF16949新版标准升级修订
更改人 张朝平 张朝平
备注
编制:张朝平 审核: 吴玲艳
批准: 谈俊强
日期:2017.3.10 日期: 2017.3.10 日期:2017.3.10
此类风险是基于产品的安全重要性及其在整 个过程/装车中可能存在的风险,此类应急 计划必须在接受订单时与客户商定,或者按 照客户的规范来确定; b) 对已经识别的安全性至关重要的故障,应通 过应急计划在市场上加以限制,必要时,通 过补救和/或追回行动加以消除,具体参见 《召回方案》; c) 负责制定《召回方案》。
6.3.2 限制不合格的影响,必要时,执行事态 升级流程见附件2: a) 对零件/产品的标识; b) 建立批号、生产厂家标识; c) 产品的验证和文件资料保存;
d) 运输和贮存时的产品标识; e) 坚持“先进先出”原则;
f) 使用期限的说明和遵守。
6.3.3 制定产品追回的应急计划: a) 依照产品安全风险来确定追回的应急计划,
1. 目的
对本公司产品安全性和责任原则作规定,以尽可能避免因产品安全 问题对客户可能造成的危害,以及产品安全性问题对公司造成的严重影 响。
2. 适用范围
适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施和控制。
3.引用文件 IATF16949:2016标准
4.术语
4.1采用ISO9000:2015版质量保证和质量管理相关术语以及 IATF16949:2016技术规范中相关的汽车行业术语和定义。
5.2 品质部负责制定限制产品安全风险影响的应急计划和程序。
6.工作流程 责任单 位
工作内容
记录
工程部 6.1 收集涉及安全性的产品
6.1.1收集涉及安全性的产品和材料,建立“产 产品安全 品安全性清单”。此安全性一般为法规定义或 性清单
工程部 工程部 品质部
者客户定义的产品或者材料等;
6.1Biblioteka Baidu2当开发、生产新产品或生产过程更改新材 料时对安全性产品清单作补充。
4.2产品安全责任:是用于描述生产者或供方对其产品造成的人员 伤害、财产损坏或其他有关的损失赔偿责任的通用术语。 4.3安全件:产品变异导致使用者身体伤害及其它物品损毁或引起 严重灾害或违反国家安全、环保法规的产品,或者由客户书面定义 为安保特性的产品;
5.职责
5.1 工程部负责收集涉及安全性的产品,并进行产品安全性风险分 析。
6.7 产品安全性培训 6.7.1 负责组织产品安全性知识和操作培训,
重点是对产品安 全性具有重要影响的员工,产品安全责任在公 司内应众所周知。
6.7.2 培训的内容: a) 法规产品/材料名称; b) 标识的方式方法; c) 产品安全责任和安全法规、环保意识; 对产品安全性及法规产品的控制。
6.7.3 经过产品安全性培训人员应作好记录。
6.1.3产品安全性管理历史经验作为新产品导入 的经验教训。
6.2 产品安全性风险分析 6.2.1 产品安全风险可以从下列工作中进行分 析: a) 风险分析,如DFMEA及其特殊的特殊批准; PFMEA及其特殊的特殊批准;控制计划及其特殊 批准等; b) 耐久性模拟和材料试验,如试验报告; c) 装车试验等。
7、支持性文件
《潜在失效模式及后果分析控制程序》 《产品标识和可追溯性管理规定》
8、记录
8.1 产品安全性清单 8.2 FMEA报告
附件1:产品安全性控制程序流程图
开始 开始
收集涉及安全性的产品 收集涉及安全性的产品
建立清单 建立清单 风险性分析 风险性分析
结束 结束
对相关人员培训 对相关人员培训
b) 市场需求和环保要求等。
APQP小组 6.4.2 在FMEA中识别安全特性,并制定措施将 其风险顺序数
RPN值控制在60以内,并努力降低。
APQP小组 6.4.3将有关产品对公司内安全/环境的注意事 项体现在作业指导书等相关文件中。
APQP小组 6.5 安全法规产品标识
6.5.1对采购和生产中的安全法规产品根据其使 用场合及对岗位人员危害程度分别作标识。
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