除颤监护仪的检定

mS
WA VE
PLAY SY STEM REMOTE
A MPL. PULSE TEST
CONTR. more-1
F1
F2
F3
F4
F5
界 面8
====STATUS==== Wave : of f Ampl. : Load. : 50OHMS Oper. : PLAY BACK
=== =RESUL T====
❖释放能量
除颤器能量储存多少并不等于就能给病人释放 多少，这是因为在释放电能时，电容器的电阻、 电极和皮肤接触电阻、电极接插件的接触电阻 等，都要消耗电能，所以对不同的患者，相同 的储存电能会释放出不同的能量。因此，释放 能量的大小必须以一定的负荷为前提，通常以 负荷50Ω作为患者的等效电阻值
除颤技术指标
F1
F2
F3
F4
F5
界 面7
====STATUS==== Wave : of f Ampl. : Load. : 50OHMS Oper. : LOCAL
=== =RESUL T====
Engergy : 0.0 JOULES
Peak U : 0.0 VOLTS
Peak I : 0.0 AMPS
Delay :
❖ 心电监护：显示患者心电波形和心率，带有诊 断功能的除颤监护仪，可对心动过速、心动过 缓、室颤、心脏停搏等异常心律自动报警，自 动记录数秒的异常心电波
❖ 同步除颤：使除颤脉冲与心电波中的QRS波群 同步，即只有当R波出现时才可放电，适用于 室性或室上性心动过速、房扑、房颤等的治疗
❖ 体外经皮起搏：利用放置在身体表面的电极， 分析ECG，对心脏释放频率和电流可控的起搏 脉冲
临床使用注意事项
❖ 按照病人体重选择能量 ❖ 同时压下两个除颤手柄上的放电钮 ❖ 除颤过程中，随时观察监护仪的心电波形，连
续除颤不超过2~3次 ❖ 体外除颤过程中，操作者身体不能直接接触病
人和病床，压下放电钮之后，病人会全身抽动 ❖ 如果没有放置心电检测电极时，电极板不要离
开病人皮肤，此时可通过除颤电极板来代替心 电检测导联线，从显示屏上观察病人的心电情 况，判断除颤效果
2、引用文件
❖下列文件中的有关条款通过引用而成为本 规程的条款。凡注日期或版次的引用文件， 其后的任何修改（不包括勘误的内容）或 修订版本都不适用于本规程，但提倡使用 本规程的各方探讨使用其最新版本的可能 性。凡不注日期或版次的引用文件，其最 新版本适用于本规程。
❖GB 9706.8—2019 心脏除颤器和心脏除颤 监护仪的专用安全要求
除颤监护仪检测的必要性
❖除颤器通过释放高压电脉冲作用于人体， 最大释放能量达400 J，电压高达5000V， 使除颤器与其他医用生理电仪器相比存在 一些特殊性。这类仪器在使用过程中，对 患者、操作者、周围在场人员以及仪器本 身都存在着危险，还有可能造成与患者相 连的其他设备的故障
❖除颤器为急救设备，应用质量直接与临床 救治效果相关
3 术语和定义
GB 9706.8—2019确立的以及下列术语和定义适 用于本规程。
❖3.1 心电监护仪（监护仪） cardiac monitor （monitor） 本规程特指除颤监护仪中具有显示患者心电 （ECG）信号功能的心电监护单元部分。
2. 美军标的商品描述A-A-54894 COMMERCIAL ITEM DESCRIPTION OF DEFIBRILLATOR MONITOR-RECORDER
3. 美军标的商品描述A-A-54368 COMMERCIAL ITEM DESCRIPTION DEFBRILLATOR AND CARDIOSCOPE
press 'SEECT';
2.0mV 1.5mV 1.0mV 0.5mV
F3
F4
界 面9
F5
波形幅 度
up
DOWN SELECT CANCEL
up
DOWN SELECT CANCEL
F1
F1
F1
F1
F1
F1
F1
F1
F1
F1
规程编写的必要性
❖应用范围广 ❖缺少标准 ❖质量失控
应用范围广
呼吸
神经
180 BPM 240 BPM 3 00 BPM af ib blk II RBBB
PAC PV C-E PV CSTD PVCR on T mf PVC bigeminy
界 面4
run5PV C vtach
F1
F2
To change singnal 3.0mV
ampilitude
→
move arrow and
Delay :
mS
ECG PREF CHARGE PRINT
WAV E WA VE TIME
HEADER more-2
主界面
WAV E
PLA Y SYSTEM REMOTE
A MPL. PULSE TEST
CONTR. more-1
F1
F2
F3
F4
F5
界 面6
====STATUS==== Wave : of f Ampl. : Load. : 50OHMS Oper. : LOCAL
心
脏
手术室
除
颤
重症
器
除 颤 监 护 仪
心内科
数量大－－
❖仅军内各级医院及门诊部在用的除颤监 护仪有4000余台； ❖师团级、门诊部
目前的现状
国国内外标标准准的的空缺丰:富GB 9706.8医用电气设备安全
1. 美军标MIL-D-42054A MILITARY SPECIFICATION OF DEFIBRILLATOR,MONITOR-RECORDE
Revision X.XX
开机2s 后
====STATUS==== Wave : of f Ampl. : Load. : 50OHMS Oper. : LOCAL
界 面5
=== =RESUL T====
Engergy : 0.0 JOULES
Peak U : 0.0 VOLTS
Peak I : 0.0 AMPS
❖使用频次低，维护不合理
检定装置－－除颤监护仪分析仪 心电及参考波形
主要功能： 信息 1.测量释放能 显示 量
2.测量充电时 间及延迟时间
3输出测试及 心电模拟信号.
功能键
模式 选择
内有50Ω 放电电阻
界 面0
--------METRON QA-45----------DEFIBRILLATOR & PACER A NA LYZER---
体
电
内
极
位
体
置
外
普
全
通
自
动
自
半
除 颤 监 护 仪
除
同 步
动
自 动
颤
模
非
式
同 步
遥 控
放 电
单 向 波
波
形
双 向
波
心脏除颤器的面板及心操电监作护 部分功能 键
心脏除颤的三
个步骤：
1.选定除颤能
量 2.充电 3.放电
• 除颤能量选 择
• 充、放电 • 模式选择
基本功能
❖ 除颤功能：医生选择适当的能量对病人实施电 除颤，一般体内除颤不大于50J，体外除颤在 200J~360J之间
Engergy : 0.0 JOULES
Peak U : 0.0 VOLTS
Peak I : 0.0 AMPS
Delay :
mS
WA VE
PLAY SY STEM REMOTE
A MPL. PULSE TEST
CONTR. more-1
→of f vf ib
30 BPM 60 BPM 80 BPM 120 BPM
除颤监护仪检定规程的 宣贯及建标
•心脏除颤器/除颤监护仪简介 •检定装置的使用 •检定规程 •检定时的注意事项 •建标报告的撰写
心脏除颤器、除颤监护仪
心脏除颤器、除颤监护仪是医院必备的急救仪器，它可 产生较强的、能量可控的脉冲电流作用于心脏，用来消除 心律紊乱，使心脏恢复为正常的窦性心律。
到目前为止，心脏电除颤术被公认为是终止室颤最迅速、 有效的方法。 ❖ 心脏除颤器，单纯实施除颤功能，主要应用于室颤。 ❖ 除颤监护仪是除颤器与心电监护仪的组合装置，它通过除 颤电极或独立的心电监护电极获取心电信号并显示。 ❖ 通常只作为心电监护仪使用，当出现心律紊乱时发出报警， 由操作者利用除颤器进行除颤，并可通过监视器观察除颤 后的心电信号恢复情况。
❖安全电压
指除颤器以最大储能值向一定负荷释放能量时 在负荷上的最高电压值，为安全指标，防止患 者在电击时承受过高的电压。IEC暂作这样的 规定：除颤器以最大储能值向100Ω电阻负荷释 放时，在负荷上的最高电压值不应该超过 5000V
❖放电持续时间
取决于放电回路中R、L、C参数，10ms内脉冲
现已得到了普遍应用，现今除颤器对50Ω负载 的放电时间一般为4ms~10ms。
临床使用现状
❖普通外部除颤监护仪 ❖全自动体外除颤监护仪 ❖半自动体外除颤监护仪 ❖遥控除颤器 ❖组合除颤监护仪
心脏除颤器的一般原理
RLC阻尼放电，释放一瞬时高能脉冲，一般持续时 间为4ms~10ms，放电能量在2J~400J内。
电压变换器将直流低电压转化成脉冲高电压，经整流 后向储能电容C充电，充电后电容器获得一定的能量。除 颤时，高压继电器K动作，在切断充电电路的同时将储能 电容的电能通过电感L及人体(负荷)进行放电。
Part 2: Maitenance
临床数量 临床地位
巨大
重要
检测方法
空白
质
量
的 失
如何解决：设备质量的失 控，不可避免存在隐患，
控
结果导致抢救时出现故障，
贻误抢救时机
心脏除颤器和除颤监护仪 检定规程
❖ 范围 ❖ 引用文件 ❖ 术语和定义 ❖ 被检测量器具的用途和原理 ❖ 技术要求 ❖ 检定条件 ❖ 检定项目 ❖ 检定结果的处理
Delay :
mS
主界面 第二页
界 面1
====STATUS==== Wave : of f Ampl. : Load. : 50OHMS Oper. : LOCAL
=== =RESUL T====
Engergy : 0.0 JOULES
Peak U : 0.0 VOLTS
Peak I : 0.0 AMPS
1、范围
❖本检定规程规定了心脏除颤器和心脏除颤监 护仪的技术要求、检定条件、检定项目、检 定方法、检定结果的处理和检定周期。
❖本检定规程适用于新制造、使用中及修理后 的普通心脏除颤器（除颤器）和心脏除颤监 护仪（除颤监护仪）的检定。
❖本检定规程不适用于自动外部除颤器、双向 波放电脉冲除颤器、体内植入式除颤器的检 定。
F4
F5
界 面3
→ of f Pulse
Square Triang.
Sine 0.1
心电波 Sine 0.2
形 F1
Sine 0.5 Sine 10 Sine 40 Sine 50 Sine 60 Sine 100
UP DOWN SELECT CA NCEL
F2
F3
F4
F5
参考波 形
LOCA L CONTR.
=== =RESUL T==== Engergy : 0.0 JOULES Peak U : 0.0 VOLTS Peak I : 0.0 AMPS Ch rg T : xx.x S
迟时间
ECG PREF CHARGE PRINT
WAV E WA VE TIME
HEADER more-2
F1
F2
F3
除颤技术指标
❖ 储存能量
除颤电击前向储能装置所充入的电能量。电容储 存能量和电容两端的电压关系：
E
1 =2
C
u
2
当电容C确定后，E便由U确定；若C随时间的流 逝而减小时，E随之减小。储能电容容量一般为 32μF~50μF。当最大除颤能量为400J，电容两端 的电压为3800V ~5000V。
除颤技术指标
4. 美军标的商品描述A-A-54369 COMMERCIAL ITEM DESCRIPTION DEFBRILLATOR AND CARDIOSCOPE（12 LEAD，WITH RECORDER
5. ANSI/AAMI DF2—2019 Cardiac defibrillator devices 6. 美军标的商品描述A-A-51915A COMMERCIAL ITEM DESCRIPTION
TESTER,DEFIBRILLATOR ENERGY 7. IEC 1288-1 Cardiac defibrillators cardiac and defibrillator-monitors-
Part 1: Operation 8. IEC 1288-2 Cardiac defibrillators cardiac and defibrillator-monitors-
=== =RESUL T====
Engergy : 0.0 JOULES
Peak U : 0.0 VOLTS
Peak I : 0.0 AMPS
Delay :
mS
ห้องสมุดไป่ตู้
F1
F2
F3
F4
F5
界面2 充电、延
====STATUS==== Wave : of f Ampl. : Load. : 50OHMS Oper. : LOCAL