医疗用毒性药品的管理(精)

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药品采购员按规定时间接受采购资格 的审查并办理新的《药品类易制毒化 学品购用证明》。 对违反本规定的部门和人员，由科室 报请院党委按医院规定处置，造成严 重后果的，按有关法律规定追究当事 人刑事责任。
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附表： 药品类易制毒化学品品种目录 1．麦角酸 2．麦角胺 3．麦角新碱 4．麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄 素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻 黄素类物质 • 说明： • 一、所列物质包括可能存在的盐类。 • 二、药品类易制毒化学品包括原料药及其单方 制剂。
• 医疗用毒性药品管理规定 • 含兴奋剂药品的管理规定 • 中药注射剂的使用管理规定 • 药品类易制毒化学品的管理规定
医疗用毒性药品管理规定
• 为加强医疗用毒性药品的管理和使用，防 止中毒或死亡事故的发生，根据国务院 《医疗用毒性药品管理办法》规定，结合 我院实际，制定本管理规定。 • 一、医疗用毒性药品定义 • 医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）是 指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近， 使用不当会致人中毒或死亡的药品。
• 二、毒性药品的采购、验收、保管、出 库 • （一）购进毒性药品必须索取经营企业 《药品经营许可证》、《法人资格证》， 经药学部审核通过后方可购进。 • （二）毒性药品入库验收必须双人验收， 双人核发，在库保管实行双人双锁专柜 管理，粘贴毒性药品标志，建立毒性药 品专帐，进出逐笔记录，做到帐、物、 批号相符。
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药品类易制毒化学品由专库或专柜（保险 柜）储存，有防盗设施；专库（或专柜） 实行双人双锁管理。 建立药品类易制毒化学品购进、入库验收、 出库复核专用账册（台账），如实记录购 进和出库的品种、规格、数量、日期、产 地、供应商、领用人等情况。专用账册保 存期限为自药品类易制毒化学品有效期期 满之日起不少于2年。 药品类易制毒化学品实行入库双人验收， 出库双人复核制度，每日盘点，做到账物 相符。
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三、毒性中药的炮制 （一）凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华 人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫 生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。 （二）药材符合药用要求的，方可供应、配方 和用于中成药生产。 四、毒性药品的调配 （一）药学人员根据本院医师处方调配毒性药 品，调配毒性药品时，必须按照《曲靖市第一 人民医院处方管理办法实施细则》认真执行， 严格遵循“四查十对”原则，剂量准确，按医 嘱注明要求，并由具有药师以上技术职称的符 合人员符合签字后方可发出。
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医师在使用含兴奋剂药品时，应严格 掌握适应症，在保证医疗的条件下， 正确使用，不得超范围使用。 医师在使用含兴奋剂药品时，应告知 患者，并询问是否为运动员，明确提 请患者注意。 为运动员开具处方应首选不含兴奋剂 的药品，确实需要使用时，运动员应 出示有关体育部门同意的证明后方可 开具。
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谢谢
• （四）要求 • 1．各临床科室应严格按照本规定 使用中药注射剂。 • 2．药学部要完整的保存好中药注 射剂的购入使用记录，以备检查。 • 3．医院组织专家不定期的对中药 注射剂的使用管理进行检查，发现违反 规定的情况进行严肃处理。
药品类易制毒化学品管理制度
• 严格执行《药品类易制毒化学品管理办 法》。药品类易制毒化学品的管理由药学 部全面负责，医院药事管理与药物治疗学 委员会委员负责监督实施。 药品采购员应及时办理《药品类易制毒化 学品购用证明》，准确填写《购买药品类 易制毒化学品申请表》并办理相关手续。 《购用证明》只能在有效期内一次使用。 《购用证明》不得转借、转让。
• （二）对处方未注明“生用”的毒性中药， 必须附炮制品。 • （三）调配毒性处方时发现问题必须及时 与处方医师联系，经处方医师重新审定签 字后再行调配。 • （四）毒性药品处方一次有效，保存二年 备查。 • 五、毒性药品的开具 • （一）医师必须根据患者的病情开具毒性 药品处方，处方的开具严格按照《曲靖市 第一人民医院处方管理办法实施细则》执 行。
• （一）医院药事委员会负责审核本院拟购 入中药注射剂的品种、规格等。 • （二）药学部要加强对中药注射剂采购、 验收、储存、调剂的管理。严格执行药品 进货检查验收制度，建立完整的购进记录， 保证药品来源可追溯，坚决杜绝不合格药 品进入医院；严格按照药品说明书中规定 的药品储存条件储存药品；在调剂药品时 严格按照《处方管理办法》进行审核。
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» 严格按照合法的购入渠道购进含兴奋剂 的药品、必要时对药品经营企业及其销 售人员进行核查。 » 严格入库验收制度，对购进的含兴奋剂 药品重点检查是否标注“运动员慎用” 字样，发现不符合规定的药品不予入库。 » 严格含兴奋剂药品的储存管理，按照规 定的储存条件储存药品，做到保证药品 质量。 » 按照规定的要求，凡不符合包装要求的 含兴奋剂药品一律不得在医院销售使用
• （七）中药注射剂应当在医院内凭医师处 方使用，一般不允许门诊患者带出院外使 用，确需带出院外治疗时，应有主治医师 及以上技术职务处方，并由科主任签字方 可带出院外使用。
• （八）加强用药监护。用药过程中，应密 切观察用药反应，特别是开始30分钟。发 现异常，立即停药，采用积极救治措施， 救治患者。
• 三、中药注射剂异常情况的处理
• （一）医院药品不良反应监测小组负责 全院的中药注射剂不良反应与药害事件 监测及救治管理工作。发现可疑不良事 件应及时采取应对措施，对出现损害的 患者及时救治，并按照规定报告；妥善 保留相关药品、患者使用后的残存药液 及输液器等，以备检验。
• （二）临床医生、护士严密观察临床使用 的中药注射剂，发现严重药品不良反应应 立刻停药，实施及时的救治，必要时上报 医务处，由医院组织抢救。 • （三）发现可疑的群体中药注射剂不良反 应和使用异常时及时上报医务处和药学部， 并及时停药，积极救治。一旦确定为群体 药品不良反应时，医院及时上报上级卫生 行政主管部门。
• （三）医院药事委员会不定期组织专家 分析本院中药注射剂使用情况，评价本 院所用中药注射剂的临床疗效与安全性， 决定淘汰中药注射剂品种。 • 二、中药注射剂使用原则： • （一）选用中药注射剂应严格掌握适应 症，合理选择给药途径。能口服给药的， 不选用注射给药；能肌内注射给药的， 不选用静脉注射或滴注给药。必须选用 静脉注射或滴注给药的应加强监测。
• 以上品种包括原药材和饮片，共27种 • 二、西药毒药品种
• 去乙酰毛花甙丙、阿托品（包括其盐 类）、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、 三氧化二砷、毛果芸香碱（包括其盐 类）、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸 钾、 氢溴酸东菪莨碱、硝酸士的宁、 亚砷酸注射液、A型肉毒毒素 • 以上品种除亚砷酸注射液、A型肉毒毒 素之外仅指原料，不包括制剂，共13种。
• （二）每剂处方用药量，不得超过规定 的用药量，每次处方剂量不得超过二日 极量。 • 毒性中药 • 砒石（红砒、白砒）、砒霜、生川乌、 生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、 红 娘虫、生白附子、生附子、水银、生巴 豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、 青娘虫、洋金花、生天仙子、生南星、 红粉(红升丹）、生藤黄、蟾酥、雪上一 枝蒿、生狼毒、轻粉、闹阳花
含兴奋剂药品的管理规定
• 为落实云南省卫生厅、云南省食品药品监 督管理局以及曲靖市卫生局有关加强含兴 奋剂药品的通知，加强我院含兴奋剂药品 的监督管理，严格依法购进使用含兴奋剂 的药品，规定如下。 组织医务人员以各种形式认真学习《中华 人民共和国药品管理法》、《反兴奋剂条 例》等法律规定，提高全体医务人员对含 兴奋剂药品的认识。严格落实上级有关含 兴奋剂药品的各项管理规定。
明确医院现有的含兴奋剂药品的目录， 使处方医师便于掌握并正确使用，合 理用药。 含兴奋剂药品的管理纳入医院药学部 的日常管理工作，药学部要不定期检 查购入和使用情况，及时发现问题及 时上报
中药注射剂使用管理规定
• 为保障医疗安全和患者用药安全，进一 步加强我院中药注射剂临床使用管理， 加强中药注射剂不良反应与药害事件监 测及救治管理，根据卫生源自文库《关于进一 步加强中药注射剂生产和临床使用管理 的通知》的要求，制定本规定如下： • 一、中药注射剂的购入、储存、调 剂管理
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专人领用，双人双锁保管。建立使用台账， 并保存2年备查。禁止将所领的药品类易制 毒化学品带出医院外，不得以任何理由转 借给医院外部人员使用。
发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢 失或者其他流入非法渠道情形的，立即报 告医院保卫处、曲靖市公安局和曲靖市食 品药品监督管理局。 需销毁的药品类易制毒化学品，经医院领 导批准后由主管部门会同药学部负责人、 药品类易制毒化学药品管理人员按医院规 定程序处理，记录完整。
• （二）辨证施药，严格掌握功能主治。 临床使用应辨证用药，严格按照药品说 明书规定的功能主治使用，禁止超功能 主治用药。
• （三）严格掌握用法用量及疗程。按照 药品说明书推荐剂量、调配要求、给药 速度、疗程使用药品。不超剂量、过快 滴注和长期连续用药。
• （四）严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注 射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使 用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品 时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及 药物相互作用等问题。 • （五）用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质 者应慎用。 • （六）对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特 殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使 用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有 一定的时间间隔。