益赛普治疗强直性脊柱炎
浅谈生物制剂治疗强直性脊柱炎的副作用
在治疗强直性脊柱炎的方法中，有一种方法叫做生物制剂治疗，而且目前临床上运用该疗法的患者还很多，因此有强直性脊柱炎患者朋友咨询，生物制剂治疗强直性脊柱炎会不会一些副作用。
下面我们就谈谈关于生物制剂治疗的副作用问题。
目前，我国主要有两种生物制剂——肿瘤坏死因子(TNF)-a拮抗剂，该药对强直性脊柱炎治疗有着很不错的效果，这两种生物制剂的副作用也是需要医生和患者了解的。
1、依那昔普(Etanercept，国产商品名：益赛普)，是一种可溶性TNF-a受体融合蛋白，与人体的TNF-a(罹患强直性脊柱炎时增高)发生高亲和性结合，使TNF-a的生物活性丧失，达到治疗目的。
但由于TNF-a是人体自然免疫反应中的一个重要成分，过度抑制会使人体出现免疫缺损，发生不良反应，如输液反应、心力衰竭、狼疮样综合征以及使感染和肿瘤的患病率增加等。
2、英利昔单抗(Remicade，商品名：类克)，是一种抗TNF-a单克隆抗体，可与人的TNF-a特异性结合。
也可发生严重不良反应，如增加了感染的机会，主要表现为呼吸系统感染，如肺炎、败血症和结核。
还包括输液反应、狼疮样综合征以及淋巴系统和(或)骨髓的恶性肿瘤等。
专家提示：临床观察生物制剂虽然能迅速有效消除症状，病人获得的疾病控制感比普通药物强，但并不能根治强直性脊柱炎，也不能阻止韧带钙化和脊柱强直的'进展，大部分患者停药后，3-6个月之内仍会复发。
迄今，此类药物尚未列入医保范围。
因此，经济条件较好的患者可以在医生的指导下自由选择;对于临床症状较重，一般治疗效果不明显的患者可以尝试一下，大多数患者不需要使用这类比较贵的治疗方式。
专家指出。
由于强直性脊柱炎患者的身体情况与病情发展程度的不同，因此也不是所有强直性脊柱炎患者都适用于生物制剂疗法，所以患者朋友还是在医生的指导下进行适合自己的有针对性的治疗。
关于益赛普联合来氟米特治疗强直性脊柱炎的临床分析
关于益赛普联合来氟米特治疗强直性脊柱炎的临床分析摘要目的对益赛普联合来氟米特治疗强直性脊柱炎的临床疗效予以探究并分析。
方法80例强直性脊柱炎患者，按照患者入院的先后顺序将其分为观察组与对照组，每组40例。
对照组患者采用益赛普治疗，观察组在对照组的基础上加来氟米特治疗。
对两组患者的临床疗效进行比较。
结果观察组患者的治疗总有效率为97.5%，显著高于对照组的77.5%，差异具有统计学意义（P ＜0.05）；观察组患者不良反应发生率为2.5%，显著低于对照组的17.5%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论益赛普联合来氟米特治疗强直性脊柱炎，疗效显著，具有较高的安全性和耐受性，值得临床推广和应用。
关键词益赛普；来氟米特；强直性脊柱炎；临床疗效强直性脊柱炎是青少年的常见病和多发病，是一种主要侵犯脊柱，还可能累及关节和周围关节的慢性炎性疾病。
在没有得到及时治疗时，很有可能出现脊柱强直、纤维化或者是关节畸形等症状，不利于患者的身心健康，且对生活质量有着一定的影响[1]。
本文随机选取本院2013年3月～2014年3月收治的强直性脊柱炎患者共80例作为研究对象，其中对观察组40例患者采用益赛普联合来氟米特治疗，获得了非常显著的临床治疗效果，现将具体的临床治疗报告作如下分析和探究。
1 资料与方法1. 1 一般资料采用回顾性分析法，随机选取本院2013年3月～2014年3月收治的强直性脊柱炎患者共80例作为本次研究对象，患者均经X线片检查证实有骶髂关节炎征象（其中，Ⅰ级为可疑骶髂关节炎；Ⅱ级为骶髂关节边缘模糊，关节腔轻度变窄；Ⅲ级为骶髂关节两侧硬化，关节边缘模糊不清；Ⅳ级为挂接完全融合），符合强直性脊柱炎的诊断标准，排除其他银屑病或者是关节炎综合征等。
按照患者入院的先后顺序，将其分成观察组与对照组，每组40例。
对照组中男11例，女29例，年龄21～37岁，平均年龄（26.1±3.4）岁；观察组中男13例，女27例，年龄23～38岁，平均年龄（28.3±3.2）岁。
不同剂量益赛普治疗早期强直性脊柱炎的临床比较
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３ ３ ７・
不 同剂量益赛普治疗早期强直性脊柱炎的临床 比较
丁明 魏健 薛峰 韩 爱 强
【 摘要】 目的 ： 评价不 同剂量益赛普治疗早期强直性脊柱炎 的临床疗效 和安全性 ， 为降低 医疗费用寻求新举措 。方法 ： 选取早期
强直性脊柱炎患者 ３ ６例， 随机分为 小剂量组和大剂量组 ， 应用益 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ普联合甲氨蝶呤治疗 ， 益赛普 ２ ５ ｍ ｇ ， 皮下注射 ， 小剂量组 每周 一
ｅ ｔ ａ ｎ ｅ ｒ ｃ ｅ ｐ ｔ ２ ５ ｍｇ ｔ ｗ ｉ ｃ ｅ ａ ｗｅ ｅ ｋ ．Ｔ ｈ ｅ ＶＡＳ ｓ ｃ ｏ ｒ ｅ ｏ ｆ ｍｏ ｒ ｎ ｉ ｎ ｇ ｓ ｔ ｆｎ ｉ ｅ ｓ ｓ ａ ｎ ｄ ｐ ａ ｉ ｎ ｉ ｎ ｌ ｏ ｗ ｗａ ｉ ｓ ｔ ， Ｂ ａ ｔ ｈ ＡＳ ｆ ｕ ｎ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ ｉ ｎ ｄ ｅ ｘ ａ ｎ ｄ ＥＳ Ｒ ｗ ｅ ｒ ｅ ｏ ｂ ｓ ｅ ｒ ｖ ｅ ｄ ｂ ｅ ｆ ｏ ｒ ｅ ａ ｎ ｄ ａ ｆ ｔ ｅ ｒ ｔ ｈ ｅ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ．Ｒｅ ｓ ｕ ｌ ｓ： ｔ Ｔ ｈ ｅ ｒ ｅ ｗｅ ｒ ｅ ｓ ｉ ｇ ｎ ｉ ｉ ｆ ｃ ａ ｎ ｔ ｉ ｍｐ ｒ ｏ ｖ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ｓ ｉ ｎ ｔ ｗ ｏ ｇ ｏｕ ｒ ｐ ｓ ｉ ｎ ｔ ｈｅ ＶＡＳ ｓ ｃ ｏ ｒ ｅ ｏ ｆ ｍｏ ｒ ｎ ｉ ｎ ｇ
文献标识码 ： Ａ 文章编号 ： １ ０ ０ ４ — ２ ７ ２ ５ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ５ － － ０ ３ ３ ７ － ０ ３
益赛普治疗强直性脊柱炎32例临床观察
［ ］ ｌ ｒ ｏ Ｓ ｎ ｋ ｉ Ｌ ｇ ｒ ｔ １ｂ ｎｆ ｉ ｅ ｅ ｔ ｏ ｓ ｉ－ ３ Ａｖ ｓ ｎＭ，ｕ ｄ ｖ ｔ ａｓ ｓ Ｇ， ａｅ ｅ ａ ．ｅ ｅ ｃ ｆ ｃ ｆ ｎｕ ｎ Ｉ ｉ ａ ｓ ｉｌ
ｖ ｒｕ ｕ ｐ ｏ ｙｕ ｅ ｎ ｉｓ ｌｎ ｓｅ ｅ ｔ ｎ ａ ｄ ｍｅａ ｏ ｉ ｏ ｔｏ ｎ ｒ — ｅｓ ｓｓ ｈ ｎ ｌｒ ａ ｏ ｎ ｕｉ ｅ ｒｃｉ ｎ ｔｂ ｌｃ ｃ ｎ ｒｌｉ ｅ ｌ ｏ
２１ ０ ２年第 ７期
３ ７
表 ２ 两组 患 者 疗 效 比 较
重要 。Ａ Ｏ Ｌ Ｐ Ｌ Ｏ研 究 ＿ 表 明 ， Ｏ Ｄ基 础 上 加 用 基 础 胰 岛 素 或 ４ Ｊ 在 Ａ 速效 胰 岛素 对 血 糖 控 制 类 似 ， 础 胰 岛 素 低 血 糖 发 生 率 更 低 。 基 因 此 ， 究 者认 为长 效 胰 岛素 低 血 糖 发 生 率 低 ， 用 方 便 ， 者 研 使 患 依从 性好 ， 应作 为 临床 一 线 用 药 ， 血 糖 更 好 控 制 。 使 参考 文献
ｂ ｔｓ ａ ｒ ｇｅ ｓｖ ｉｅ ｓ ｅｅ ｐｏ ｒ ｓｉｅ ｄｓ ａ ｅ
．
表 ３ 两 组 患 者 低 血 糖 发 生 情 况 比 较
［ ］ Ｋ Ｄ ｔ ｙＧ ｏ ｐ Ｏ ｅ ｉ ｆ ｉ ｙ ａ ｅ ｐ ｙｏ ｔ ｅ２ ｄａ １ Ｕ Ｐ Ｓｓ ｄ ｒ ． ｖｒ ｅ ｏ ｘ ｅｒ ｔ ｒ ｈ ｆ ｙ ｉ— ｕ ｕ ｖ ｗ ｓ ｓ ｈ ａ ｐ （ Ｋ Ｄ １ ）ｔｅａ ｈ Ｊ ． ｉｂ ｔｓＣ ｒ ， Ｕ Ｐ Ｓ ６ ｈ ｒｐ ｙ［ ］ Ｄ ａｅｅ ａｅ １９ ， （ １ ：２ ９ ２ ８ ９ ５ ４ １ ） １４ —１ ｉ，ｔ １Ｃｙｅ ｉ ｃｎ ｏ ｗｔ ｄｅ ｓ ｆ － ２Ｔ ｒ ｒ ， ｕ Ａ， ｈｖｅａ．ｌ ｍｅ ｏｔ ｌ ｉ ｒｔｕｏ ｎ Ｒ ｌ ｅ ｒ ｈ ｎ ｌ
益赛普治疗强直性脊柱炎临床观察及疗效评估
益赛普治疗强直性脊柱炎临床观察及疗效评估摘要目的：评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体Fc抗体融合蛋白(益赛普)治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效和安全性。
方法：30例活动性强直性脊柱炎(AS)患者，随机分为治疗组15例和对照组15例，治疗组应用益赛普治疗，对照组应用(双氯芬酸钠+柳氮磺胺吡啶+甲氨蝶呤)治疗24周，分别在第0、6、14、24周评价两组的临床疗效和安全性。
观察指标为ASAS(20、50、70)、脊柱痛、晨僵时间、胸廓扩张度、脊柱侧弯、C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)等。
结果治疗组患者治疗后ASAS(20、50、70)、脊柱痛、胸廓扩张度、脊柱侧弯、CRP、ESR等指标较治疗前均明显改善，差异均有统计学意义(均P＜0.05)。
对照组患者治疗后脊柱痛、晨僵时间及CRP、ESR均较治疗前明显改善，差异均有统计学意义(均P＜0.05)，但(ASAS20、50、70)、胸廓扩张度、脊柱侧弯、踝间距治疗前后的差异无统计学意义。
两组间比较，治疗组各项观察指标改善程度明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。
治疗组不良反应发生率(13.3%)明显低于对照组(40.0%)，差异有统计学意义(P＜0.05)。
结论：益赛普治疗活动性AS疗效显著，能改善AS患者的症状、体征、关节功能和生活质量，并具有良好的安全性。
关键词强直性脊柱炎TNF-α 益赛普强直性脊柱炎是一种慢性进行性疾病，主要侵犯骶髂关节，脊柱骨突，脊柱旁软组织及外周关节，并可伴发关节外表现。
严重者可发生脊柱畸形和关节强直。
目前本病缺乏有效治疗药物，致残率高，传统的慢作用药柳氮磺胺吡啶、甲氨蝶呤、沙利度胺加非甾体类抗炎药有一定的作用，但上述药物均没有令人信服的证据证明对脊柱病变有作用［1］，对上述药物无效或难以耐受患者基本上就没有药物可选择了。
TNF-a在免疫反应中具有介导炎症和免疫调节作用，其效应包括激活淋巴细胞、释放其他细胞因子、前列腺素和金属蛋白酶；也可以促进血管形成和调节黏附分子作用。
益赛普联合得宝松关节腔注射治疗强直性脊柱炎体会
益赛 普 联 合得 宝松 关 节腔 注射 治疗 强 直性 脊 柱炎 体 会
胖 红 雯’邱 林 石 哲群 吴 萍 燕丽君 陈南芳 佟胜 全 ， ， ， ， ， ，
（ ．河 北 省 唐 山康 复 医疗 中 心 ， 北 唐 山 ０ ３ ０ ； ．河 北 省 唐 山 工 人 医 院 ， 北 唐 山 ０ ３ ０ ） １ 河 ６ ００２ 河 ６００
ｔ ｃ ｎ ｙ ａ ｒｃ ａ ｅ ｆｔ ｅ ｆ ｍ ｕ ｓｎ ｈ ｙ ａ ｃ ｃ ｎ ｙ ａ ｃ ｅ ｒ ｏ ｄ ｌｒｆａ ｔｒ ｓ ｏ ｈ ｅ ｒｕ ｉ ｇ ｔ ｅ ｄ ｎ ｍｉ ｏ ｄ ｌｒ ｓ ｒ ｗ ａ
② 伤 后 １ 内是 最 佳 手 术 时 机 。③ 术 前 仔 细 阅 片 ， 周 了解 骨 折 类 型 ， 量髓 腔 大 小 ， 备 合 适 的 内 固定 材 料 。 ④ 术 中 复 位 测 准
次 关 节 腔 注射 后 ， 节 肿 痛 均 明 显 缓 解 ， 沉 、 敏 ｃ 反 应 蛋 白下 降 ， 疗 过 程 中 均 未 出现 明 显 不 良反 应 。 结论 益 关 血 超 治 赛 普 联 合 得 宝松 关 节腔 注射 治疗 强直 性 脊 柱 炎效 果 较 好 。
统 股 骨 颈 内单 枚 内置 物 ， 需 扩 孔 ， 端 长 凹槽 可 以避 免 股 骨 无 远
干 骨 折 ， 向 长 圆 形 可 使用 静 态 锁 定 及 动 态 锁 定 ， 术 创 伤 微 纵 手
侵 袭 化 ， 短 了 手 术 时 间 ， 作 过 程 在 保 护 套 筒 内 进 行 ， 手 缩 操 使
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２６ ４ ８・
现 代 中 西 医结 合 杂 志 Ｍｏ ｅｎＪｕ ｎ ｌ ｆ ｎ ｇａ ｄ Ｔ ａ ｉｏ ａ Ｃ ｉｅｅａ ｄ Ｗｅｔ ｎ Ｍ ｄｃ ｅ ０ ２ Ａ ｇ ２ （ ２ ｄ ｒ ｏ ｒａ ｏ ｔ ｒｔ ｒ ｔ ｎ ｌ ｈｎ ｓ ｎ ｓ ｒ ｅ ｉ ｎ １ ｕ ， １ ２ ） Ｉｅ ｅ ｄｉ ｅ ｉ ２ 打人 导 针 后 ， 筒 保 护 下 用 高 速 缓 慢 进 入 扩 髓 ， 套 防止 大 粗 隆 块
益赛普组合柳氮磺吡啶在强直性脊柱炎中的疗效观察
益赛普组合柳氮磺吡啶在强直性脊柱炎中的疗效观察
陈永强
【期刊名称】《北方药学》
【年(卷),期】2016(013)011
【摘要】目的:探究益赛普组合柳氮磺吡啶在强直性脊柱炎中的疗效.方法:将我院收治的56例强直性脊柱炎患者随机分为对照组和观察组.对照组采用柳氮磺吡啶单独治疗,观察组采用益赛普组合柳氮磺吡啶治疗.对比分析两组临床治疗效果.结果:观察组临床治疗效果明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:益赛普组合柳氮磺吡啶在强直性脊柱炎治疗中效果显著,能够有效降低患者的C反应蛋白、肿瘤坏死因子a以及血清中血沉的水平,值得在临床上推广.
【总页数】2页(P11-12)
【作者】陈永强
【作者单位】广州市番禺区中医院广州 510000
【正文语种】中文
【中图分类】R593.23
【相关文献】
1.益赛普、柳氮磺吡啶联合功能锻炼治疗强直性脊柱炎效果系统评价 [J], 杨润薇
2.益赛普、柳氮磺吡啶联合功能锻炼治疗强直性脊柱炎临床观察 [J], 庄铭城;庄俊合;李明智
3.益赛普联合柳氮磺吡啶对强直性脊柱炎患者腰椎功能的改善研究 [J], 李陶冉;史丽璞
4.益赛普联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎疗效及miR-29a、miR-146a的变化[J], 张诺; 郭明蔚; 陈桂武; 李刚
5.益赛普联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎的疗效及对血清中IL-1和TNF-α的影响 [J], 李萍;孙敏
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益赛普治疗强直性脊柱炎护理
2012年1月关键词：供应室护理；职业道德中图分类号：R47文献标识码：B文章编号：1006-0979（2012）02-0141-01供应室护理人员应具备的职业道德马文萍**宁夏固原市医院供应室（756000）2011年11月22日收稿*宁夏医学院附属医院风湿科（750004）**宁夏儿童福利院（750004）2011年11月8日收稿关键词：益赛普；强直性脊柱炎；护理中图分类号：R473.6文献标识码：B文章编号：1006-0979（2012）02-0141-02益赛普治疗强直性脊柱炎的护理王轶萍*肖向红**强直性脊柱炎是一种慢性、进行性的中轴关节受累的关节病变，主要影响骨盆的骶骼关节、脊柱关节和椎旁组织。
主要发病在青年男性，疾病晚期可发生脊柱强直、畸形以致严重功能受损。
强直性脊柱炎目前尚无根治的方法，益赛普作为一种生物制剂，是治疗强直性脊柱炎的跨时代的重要进展。
它是我国第一个人源化单克隆抗体药，即重组人肿瘤坏死因子a 受体—抗体融合蛋白。
与其他二线药如甲氨蝶呤等相比，优势是起效快（数天～12周），疗效显著，对经其他药物治疗无效的重症患者的有效率达60～80%，早期使用能阻止关节破坏，降低致残率。
益赛普2005年11月上市，在国内应用时间不长，本文报告我科应用益赛普治疗强直性脊柱炎22例的护理经验。
1临床资料2010年2月～2011年2月在我院住院应用益赛普治疗的强直性脊柱炎患者22例，其中男21例，女1例，平均年龄（20±4.5）岁。
在常规非甾体抗炎药和病情缓解抗风湿药物治疗基础上，加用益赛普12.5～25mg ，每周2次皮下注射，常规选择上臂外侧三角肌下缘进行左右皮下交替注射，注射后嘱患者局部按压5～10min 。
2护理2.1心理护理：强直性脊柱炎好发于青壮年的男性，这些患者正处于生长发育的阶段，如果没有得到及时的治疗，很有可能致残。
本病目前尚无根治的方法，故患者往往会悲观失望，意志消沉，思想负担重。
益赛普治疗强直性脊柱炎的护理体会
益赛普治疗强直性脊柱炎的护理体会摘要】目的观察益赛普治疗强直性脊柱炎的疗效及不良反应，总结护理体会。
方法对44例强直性脊柱炎患者应用益赛普治疗，分别于0、6、12周评价临床疗效及不良反应，并总结护理体会。
结果患者治疗后BAS-DAT、脊柱痛、胸廓扩张度、Schooner、脊柱侧弯、踝间距[1]及C-反应蛋白、红细胞沉降率等指标在6、12周时较治疗前均明显改善，差异均有统计学意义(P＜0.05)。
44例患者12周共注射益赛普792次，12例发生不良反应，共有8例注射部位出现红肿，皮下硬结并伴有痒感。
4例出现低热(体温波动在37.6-38.2℃之间)上呼吸道感染征象，予以及时有效的护理配合，均未终止益赛普治疗。
结论益赛普治疗强直性脊柱炎疗效显著，能有效改善患者的症状、体征，而及时有效的护理配合是减轻患者药物不良反应，促进关节功能恢复，提高生存质量的重要环节。
【关键词】强直性脊柱炎益赛普护理强直性脊柱炎是一种慢性、进行性、功能障碍性疾病，常累及中轴骨（骶髂关节和脊柱）。
表现为腰骶疼和进行性脊柱强直，严重者可丧失生活自理能力并致残[1]，给患者身心带来巨大痛苦。
如何配合药物治疗，减轻药物不良反应，帮助患者树立战胜疾病的信心，非常重要。
我科自2009年6月至2012年10月，应用重组人II型肿瘤坏死因子受体——抗体融合蛋白（通用名.益赛普）治疗44例强直性脊柱炎患者，疗效满意，安全性好，治疗期间的护理配合是控制病情进展，预防功能障碍，提高患者生存质量的重要环节，现报告如下：1、资料与方法1.1 一般资料2009年6月至2012年10月，我科应用益赛普治疗强直性脊柱炎患者44例，其中男性36例，女性8例，年龄17-56岁，所有病例均符合1984年修订的纽约分类标准[1]，且病情在活动期，均有不同程度的腰骶疼，晨僵时间＞1小时，脊柱活动明显受限，血沉、C反应蛋白不同程度升高，血清学检测，HLA-B27阳性，X线与CT检查显示为近关节区硬化、关节间隙变窄，有骨质破坏，部分患者脊柱强直。
抗肿瘤坏死因子-α治疗强直性脊柱炎28例疗效观察
抗肿瘤坏死因子-α治疗强直性脊柱炎28例疗效观察摘要目的：观察抗肿瘤坏死因子-α(益赛普)治疗强直性脊柱炎的疗效。
方法：收治患者26例，益赛普25mg，2次/周，皮下注射，连续使用4周后，益赛普改为25mg，1次/周，皮下注射连续使用4周后，益赛普改为12.5mg，1次/周，连续使用4周，注射后局部按压3分钟。
结果：联合治疗4周、8周、12周后能明显改善患者脊柱痛V AS，PGA(患者总体评价)、夜间疼V AS、晨僵时间、ESR、C反应蛋白(CRP)与治疗前比较差异有显著性(P＜0.01)。
结论：益塞普能明显改善治疗强直性脊柱炎患者的临床疗效及相关实验学指标。
关键词强直性脊柱炎益塞普强直性脊柱炎(AS)是以中轴关节慢性炎症为主，也可累及其他组织的慢性进展性风湿性疾病，骶髂关节是最早累计的部位，严重者可发生脊柱畸形和关节僵直［1］。
目前临床无根治手段，以药物治疗为主。
益赛普为生物制剂，国外研究发现用于临床的TNF-α抑制剂及TNF-α受体融合蛋白对多种自身免疫性疾病有较好疗效［2］。
现应用益赛普治疗AS患者28例，总结报告如下。
资料与方法一般资料：2008年12月～2011年6月收治患者26例，其中男22例，女4例；平均年龄29±3.7岁。
均符合1984年修订的AS纽约分类标准，并处于疾病活动期，且近3个月内未服用柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤等等慢作用药，非甾体类药物可正常服用。
治疗方法：应用益赛普25mg，每周2次皮下注射，连续使用4周后，益赛普改为25mg，每周1次皮下注射，連续使用4周后，益赛普改为12.5mg，每周1次皮下注射，注射后局部按压3分钟。
同时指导患者功能锻炼。
功能锻炼：方法指导［3］，AS患者最常出现的症状是疼痛、晨僵、脊柱活动受限、脊柱畸形、曲度消失等，向患者患者宣教这些症状的相关因素及治疗、护理与预防措施。
功能锻炼的基本原则为循序渐进、渐时，根据病情而定，锻炼后疼痛持续不超过2小时为宜，勿过度疲劳，防止意外，每日定期做全身和局部相结合的活动，经常指导、协助和督导。
益赛普联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎的疗效及对血清中IL-1和TNF-α的影响
DOI：10.16662/ki.1674-0742.2023.14.134益赛普联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎的疗效及对血清中IL-1和TNF-α的影响张彩凤无锡市惠山区人民医院风湿免疫科，江苏无锡214187［摘要］目的探讨强直性脊柱炎患者联用益赛普与柳氮磺吡啶治疗的疗效及其对血清IL-1和TNF-α水平的影响。
方法随机选择2021年1月—2022年6月无锡市惠山区人民医院收治的强直性脊柱炎100例为研究对象，随机分为单用柳氮磺吡啶治疗的对照组与益赛普联合柳氮磺吡啶治疗的研究组，每组50例。
评估两组临床疗效、腰背疼痛评分（VAS）、强直性脊柱炎活动指数（BASDAI）、强直性脊柱炎功能指数（BASFI）、CRP、TNF-α、IL-1及不良反应发生情况。
结果研究组临床有效率为94.00%，高于对照组，差异有统计学意义（χ2=6.353，P<0.05）。
治疗后，研究组VAS、BASDAI、BASFI评分分别为（2.32±0.35）分、（1.11±0.35）分、（1.29±0.40）分，均低于对照组，差异有统计学意义（t=16.827、10.279、8.528，P<0.05）。
治疗后，研究组CRP、TNF-α、IL-1均低于对照组，差异有统计学意义（t=13.441、8.072、4.140，P<0.05）。
研究组不良反应率为16.00%，与对照组比较，差异无统计意义（χ2=0.332，P>0.05）。
结论对强直性脊柱炎患者临床治疗中联用益赛普与柳氮磺吡啶的疗效可靠，患者症状改善明显，炎性反应减轻显著，且不良反应发生率无显著增加。
［关键词］强直性脊柱炎；益赛普；柳氮磺吡啶；症状改善；炎性因子；不良反应［中图分类号］R4 ［文献标识码］A ［文章编号］1674-0742（2023）05(b)-0134-05Efficacy of Etanercept Combined with Sulfasalazine in the Treatment of Ankylosing Spondylitis and Effects on Serum IL-1 and TNF-αZHANG CaifengDepartment of Rheumatology and Immunology, Huishan District People's Hospital, Wuxi, Jiangsu Province, 214187 China[Abstract] Objective To explore the efficacy of combination therapy with Etanercept and sulfasalazine in patients with ankylosing spondylitis and its effects on serum IL-1 and TNF-α. Methods A total of 100 cases of ankylosing spondylitis admitted to Huishan District People's Hospital of Wuxi City from January 2021 to June 2022 were ran‐domly selected as the study subjects. They were randomly divided into control group treated with sulfasazine alone and study group treated with Etanercept combined with sulfasazine, with 50 cases in each group. The clinical efficacy, low back pain score (VAS), ankylosing spondylitis Activity index (BASDAI), ankylosing spondylitis function index (BASFI), CRP, TNF-α, IL-1 and the occurrence of adverse reactions were evaluated in the two groups. Results Team clinical effective rate was 94.00%, higher than that in the control group, the difference was statistically significant (χ2= 6.353, P<0.05). After treatment, VAS, BASDAI and BASFI scores of the study group were (2.32±0.35) points, (1.11±0.35) points and (1.29±0.40) points, respectively, which were lower than those of the control group, and the difference was statistically significant (t=16.827, 10.279, 8.528, P<0.05). After treatment, CRP, TNF-α and IL-1 in the study group were lower than those in the control group, the difference was statistically significant (t=13.441, 8.072, 4.140, P<0.05). The adverse reaction rate in the study group was 16.00%, compared with control group, the difference was not statistically significant (χ2=0.332, P>0.05). Conclusion In the clinical treatment of patients with ankylosing spon‐dylitis, the efficacy of Etanercept and sulfasalazine is reliable, with obvious improvement of symptoms, significant re‐[作者简介] 张彩凤（1982-），女，本科，副主任医师，研究方向为风湿免疫相关疾病。
益赛普关节腔注射治疗单关节受累的强直性脊柱炎
医学信息2011年6月第24卷第6期Medical Information.Jun.2011.Vol.24.No.6临床医学甚至是在尚示出现明显症状晨，即应予以防治。
AS 周围关节的病理改变与类风湿关节炎一样，在早期是滑膜的渗出性炎症，进而产生骨和软骨的破坏，到疾病的晚期，骨化关节融合而产生强直，从而完全丧失关节功能。
关节的结构性改变对于关节的功能无能无力起着决定性的作用。
关节软骨的破坏而代之以纤维组织增殖，在X 线上则表现为关节间隙的变窄，但是关节间隙的程度关不与关节活动范围有直接的必然联系。
我们的研究所见，36个受累关节狭窄程度与关节活动范围不存在相关性，因此，在AS 患者髋关节功能的康复治疗上，不应以关节间隙为标准决定实施康复措施。
下肢的运动包括必要的日常生活活动，如穿脱鞋袜、裤子、下蹲等活动。
而这些动作是下肢各关节，包括髋、膝、踝等诸多关节的联合运动。
其中有1个关节发生严重病变，则其他关节无法完全代偿其运动，从而使生活严重受到影响。
造成生活上的困难和不便。
因此，髋关节的康复治疗，并不仅仅是髋关节和自身治疗，还要包括其他关节的治疗，从而在髋关节本身不能恢复功能的前提下，依靠其他关节的代偿运动达到康复的目的。
因此，在康复措施中必需统一进行相关处置。
当髋关节完全强直之前，其功能活动变化很大。
影响功能活动的因素很多，我们认为可能与关节以及肌腱抵止处的炎症相关，僵硬紧张和肌肉关节囊的挛缩以及关节的纤维化则是引起关节活动受限的主要方面。
我们应用矿泉浴、热矿泥等多种物理因子，并以水中体疗、机械体疗等多种康复措施相结合，使这些因素得到治疗而得以缓解。
参考文献：[1]施桂英，等。
强直性脊柱炎累及髋关节53例分析[J].中华内科杂志，1985.24.453.[2]张天静，等.30例强直性脊柱炎患者的残疾分析[J].全国风湿病康复学术会议论文汇编，1988，24.[3]祁建等.股骨头血供来源的应用解剖学研究[J].中华骨科杂志，1987.7220.[4]周秉文，主编.腰背痛[M].人民卫生出版社，1989，10：181.编辑/雅兰益赛普关节腔注射治疗单关节受累的强直性脊柱炎刘心悦（鞍山市汤岗子医院风湿科，辽宁鞍山114048）收稿日期：2011-04-20强直性脊柱炎是一种极为常见的风湿性疾病，其发病率高，达0.26%[1]，且病程迁延，难以治愈。
依那西普治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的专家建议
至达到临床缓解或病情低活动度，接着再巩同治疗至少６ 个月，之后有经济条件者町继续用标准剂量治疗，亦可逐渐 减量直至停用依那西普，并改用传统ＤＭＡＲＤｓ维持治疗。 据已发表的多个随机对照临床试验¨４ｏ显示，依那西普单用 或联合传统ＤＭＡＲＤｓ，大多数患者可在３—６个月实现临床 缓解或低活动度。如３个月内未达临床缓解或低活动度， 但已获得其他改变（如可减少糖皮质激素用量，或ＤＡＳ２８ 评分改善大于０．６等），应再延长依那西普标准剂量（５０
ｔａｒｇｅｔ
ｄｏｓｅ）治疗至少３个月，起始剂量因人而异。
如不能耐受标准目标剂量，则以治疗剂量（ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ ｄｏｓｅ） 持续治疗至少３个月。基于欧美人群的循证医学建议，甲氨 蝶呤（ＭＴＸ）起始剂量（即治疗剂量）为１０—１５ ｍｅ／周，根据 临床应答与耐受性，每２—４周增加５ Ｉｌｌｇ，直至标准目标剂 量达２０一３０ ｍｅ／周。（２）初治的早期ＲＡ：建议早期ＲＡ的病 程界定为病程≤１２个月。有不良预后因素者，如病程早期 有影像学证实的关节破坏、高滴度（３３倍正常值）的抗环瓜 氨酸多肽抗体和（或）类风湿因子、病情中高度活动、女性患 者，初始治疗可使用依那西普。 ２．疗程：按依那西普标准剂量（５０ ｍｓ／周）持续治疗，直
药后，如病情复发，可恢复依那西普标准剂量（５０－ｘ影周）
治疗。再次使用仍然有效。 三、依那西普的治疗剂量及合并用药 依那丙普治疗成年人ＲＡ和ＡＳ的标准剂量为２５
ｍｓ／
疗主要针对高危人群，即青少年、有密切结核病接触史、新 近ＰＰＤ转阳及ＨＩＶ患者、ＩＧＲＡ阳性者，而不是所有ＰＰＤ皮 试强阳性者均需预防性治疗。以往预防性治疗方案是单用 异烟肼，由于耐药菌株的增多及避免诱导产生耐药，目前采 用两联或三联治疗（异烟肼、利福平和乙胺丁醇）。在给予 抗结核药物治疗前，应查肝肾功能、血尿常规，用药后２周、 ４周各查１次，以后每４周复查１次。（６）对未行预防性抗 结核治疗的结核感染高危人群，应定期随访（每３—６个月 查１次ｘ线胸片）。（７）依那西普使用过程中发生结核病， 应立即停用依那西普并启动抗结核标准治疗。（８）依那西 普治疗过程及停用后的６一１２个月内，应每３个月随访１ 次，随访时需询问结核特征性症状，建议定期行ｘ线胸片 检查。 （三）肝炎病毒感染 对ＲＡ或ＡＳ同时伴有ＨＢＶ、ＨＣＶ慢性感染患者，目前 尚无应用依那西普的长期安全性数据。已有观察性研究提 示，活动性乙型病毒性肝炎患者禁用依那西普；对非活动性 ＨＢｓＡｇ携带者及隐匿性ＨＢＶ携带者，应用依那西普前或在 应用过程中，加用抗ＨＢＶ治疗能有效预防ＨＢＶ复制和再 激活¨纠；ＲＡ或Ａｓ合并ＨＣＶ感染患者接受依那西普相对于 ＲＡ或ＡＳ合并ＨＢＶ感染者安全，且能协同ＩＦＮ抗病毒。 建议：（１）应用依那西普前应明确ＨＢＶ、ＨＣＶ的感染状 态和肝功能，对肝炎病毒携带者，还应检查外周血病毒负荷 水平；（２）急性病毒性肝炎患者禁用依那西普；（３）ＨＢｓＡｇ阳 性，且ＨＢＶ复制或肝功能异常（ＡＬＴ或ＡＳＴ水平升高超过 正常上限≥２倍）的患者，不宜使用依那西普；（４）ＨＢｓＡｇ阳 性、肝功能正常但ＨＢＶ复制者，应用依那西普的同时应加 用抗ＨＢＶ治疗；（５）ＨＢｓＡｇ阳性、ＨＢＶ无复制且肝功能正常 者，可应用依那西普；（６）ＨＢｓＡｇ阳性患者应用依那西普时， 应每１—３个月监测肝功能和外周血ＨＢＶ ＤＮＡ拷贝数。 （四）其他感染的防治 １．细菌感染：有报道称，ＴＮＦａ拮抗剂治疗时严重细菌性 感染发生率为０．０７～０．０９／患者年，使用传统ＤＭＡＲＤｓ时严 重细菌性感染发生率为０．０１—０．０６／患者年¨“。 ２．除外结核的机会性感染：ＴＮＦｃｔ拮抗剂可引发机会性 感染，如李斯特菌病、球孢子菌病或组织胞浆菌病，但发生
益赛普联合中药汽疗治疗强直性脊柱炎效果观察与护理
资料 认为通用于轻 、 度哮喘患者 的长期治疗 ， 于中 、 对 重度哮喘仍 焉联合 Ｉ 他约物治疗 。绝 大多数研究 征实 以 与吸人糖皮质激素联 ｔ ． －
合 Ｋ效 ８ 受体激 动删 为佳 。 本饥 究脱察 ｒ 治疗 重度哮喘时 ， 盂鲁司特联合沙美特 罗替 卡松 ｊ 使 用 沙 美 特 罗 替 松 区５Ｊ前 者 症 状 、 征 改 善 更 快 ， 功 能 指 仪 ＇， ｝ Ｉ 体 肺
５－ ５ ９６．
ｆ 既能阻断 ｔｓ ＂ ｉ， ， Ｊ １ １与ｎ三烯受体结合 ， ｖ３ 使其不能发挥生物学特性 ， 又能抑制肽禁生 Ｋ因子对嗜酸性 ＝细胞 、 Ｆ 嗜碱性干 细胞 的促成熟作 用， 使气道及阎 围血 １ ｌｊ 嗜酸性粒细胞减少 ， 从而减轻 气道炎症＿ 引 。孟 鲁 ｒ特在治疗哮喘时 ， 起效快 ， 口服后很快就能 达到最大疗效 ， 多 大
［］ｆｃｃ ｆ ｎｅｕ ａｔ ｓＣ ｍｐｅ ｎａｙＴ ｅａｙｔ ｉｅ ｓｃａｉｎ ＣＳ ４Ｅ ｉａｙｏ ｔｌｋｓ ｏ ｌｍｅｔｒ ｈ ｒｐ ｏＦｘｄＡｓｏｉｔ ｓＩ ／ Ｍｏ ａ ｏ
Ｌ Ａ ｉ ｔ ｍａｉ Ｐ ｔ ｎｓｗｉ ｏ ｃ ｍｉ ｎ ｉｉ ｓＥｍｍ ｎ ｅ ｏｖｎ ＡＢ ｎ Ａｓ ｈ ｔ ａｉ ｔ ｃ ｅ ｔ Ｃ ｎ ｏ ｔ ｔＲｈ ｎｔ ｈ ａ ｉ ａ ｕ ｌＰ ｔ ｉ，Ｄ ｎ ａａ Ｋ ｍ， ｔａ． ｈ ｓ ｅ ｔ ｇ Ａ ｓ ａ ｔ Ｏｃ ０ ４ ２ ： ２ Ｓ ｏ ｅ １ Ｃ ｅ ｔ Ｍ ｅｉ ｂ ｔ ｃｓ ｎ ｒ ， ｔ ０ ；ｌ ６ ７ １ ２
怀 ｆ 提 岛 ， 点 是 其 短 期 内费 用 较 高 ， 是 其 可 以缩 短住 院 时 间 ， 显 缺 但
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益赛普治疗强直性脊柱炎的护理
益赛普治疗强直性脊柱炎的护理摘要】目的探讨益赛普治疗强直性脊柱炎(AS)的护理。
方法应用益赛普治疗30例AS患者，25mg/次，每周1次，疗程12周，记录患者治疗前、后症状、体征、红细胞沉降率(ESR)及C-反应蛋白(CRP)等实验室指标及不良反应。
结果益赛普治疗后患者的脊柱痛与夜间痛程度、晨僵时间均改善，最常见的不良反应主要是注射部位反应和上呼吸道感染。
结论益赛普对AS有显著的临床疗效，治疗期间做好不良反应的观察及相关护理措施，预防呼吸道感染。
【关键词】强直性脊柱炎益赛普护理强直性脊炎柱(AS)是一种以骶髂关节、脊柱关节慢性炎症为主的全身性自身免疫性疾病，可侵犯外周关节，并可伴发关节外表现，其特征性病理变化为肌腱、韧带附着点炎症，严重者可发生脊柱畸形和关节强直，影响工作和生活质量。
近十多年研究发现肿瘤坏死因子-α(TNF-α)在AS的发病机制以及炎症过程中起着重要的作用[1]，近年来TNF-α拮抗剂逐渐被用于治疗AS。
我院2009年8月～2010年2月应用TNF-α拮抗剂（益赛普）治疗AS，取得显著疗效，现报告如下。
1 材料和方法1.1 对象30例AS患者为2009年8月～2010年2月本院门诊患者，诊断符合1984年修订的AS纽约分类标准[2]，所有患者在留血清标本前6周未用任何其他生物制剂、甲氨蝶呤等改善病情药物。
其中男性26例、女性4例，年龄14～47岁。
1.2 用药方法益赛普25mg/次，每周1次，皮下注射，疗程为12周。
其他用药：可用非甾体抗炎药(NSAIDs)及对乙酰氨基酚，治疗过程中禁止使用糖皮质激素和改善病情药物。
1.3 疗效评价及实验室指标在治疗前、后分别记录患者的脊柱痛VAS、晨僵时间、夜间痛VAS、指地距；ESR及CRP水平。
1.4 统计学处理所有数据均在SPSS11.0电脑软件上处理，计量资料用均数±标准差表示，应用成组设计的t检验、配对t检验。
2 结果2.1疗效评价益赛普治疗后患者的脊柱痛与夜间痛程度、晨僵时间均改善、指地距与治疗前比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。
中医药综合疗法联合益赛普治疗强直性脊柱炎的护理
【 文献标识码 】 Ａ
【 文章编号】 １０ — ５７ （０ ０ ３ ００ ０ ０ ７ ８ １ ２ １ ）１ — ２ ７— ２
强直性 脊柱炎 （ ｎｙｏｉｇｓｏｄ ｌｉ ａｋｌｓ ｎ ｙｔ ｎ ｐ ｉｓ，Ａ ）是一 种慢 Ｓ
和恐惧 ，许 多患者 甚至 担心 自已能 否婚育 的 问题。作 为医
及时指导和｝ 肖除其顾 虑 ，告 知其 在 医生 的指导 下病 情控 制 稳定 ，亦可 正 常婚 育 。同时 鼓 励患 者 适 当参 加 社 交 活动 ， 平时可下棋 、游泳 、散 步 、听音 乐 等 ，放 松心 情 ，提 高 生
活质量 。
沙利度胺 、来 氟 米 特 （ Ｅ ） 等 减 轻 炎症 ，抑 制 免 疫 … 。 ＬＦ 益赛普 （ 重组人肿瘤 坏死 冈子 ａ 体 一抗体 融合蛋 白） 作 受 为一种生物制剂 ，是治疗 强 直性脊 柱 炎 的跨 时代 的 重要 进
性进行性疾 病 ，主要侵 犯骶髂 关 节 、脊 柱骨 突 、脊 柱旁 软
组织及外周 关节 ，并 可 伴发关 节外 表现 。严重 者可 发生 脊 柱畸形和关 节 强直 。主要发 生在 青年 男性 。 目前 ，强直 性 脊 柱 炎 尚 无 法 根 治 ，临 床 中 主 要 应 用 非 甾 体 抗 炎 药
展 ，早期使用 能阻 止关 节破坏 ，降低 致残 率。而 据 卡 关 报 ｝ Ｉ 道 ，本病配合 中医 的外 治法 ，如 药浴 与熏 蒸疗 法 等 ，町明 显缓解症状 。我科 在 中医 中药特 色治 疗如 中药 熏蒸 、中 药封包 、中药 内服 等基础 上 ，配合 益赛 普 等治疗 强 直性 脊
（ Ｓ Ｉ ｓ 如 塞 来 昔 布 等 治 疗 疼 痛 和 晨 僵 ；抗 风 湿 药 Ｎ ＡＤ ）
5种用于强直性脊柱炎的药物
5种用于强直性脊柱炎的药物风湿病危害着很多人的健康，强直性脊柱炎属于风湿病的范畴，这种疾病是以脊柱为主要病变的慢性疾病，病变主要累及骶髂关节，引起脊柱强直和纤维化，造成弯腰、行走活动受限，并可有不同程度的眼、肺、肌肉、骨骼的病变，也有自身免疫功能的紊乱，所以也属于自身免疫性疾病。
强直性脊柱炎是一种慢性进行性疾病，患者早期常表现为腰背疼痛、晨僵、胸廓疼痛和外周受累关节疼痛，而随着疾病发展，后期主要表现为中轴关节和外周受累关节的畸形骨性强直，关节失去活动性，对患者会造成很大的伤害。
生病了要及时就医治疗，不可拖延，下面我们就来了解几种用于强直性脊柱炎的药。
1、益赛普（注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）本品用于治疗：1. 中度及重度活动性类风湿关节炎；2. 18岁及18岁以上成人中度至重度斑块状银屑病；3. 活动性强直性脊柱炎。
2、强克（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）本品适用于中度及重度强直性脊柱炎或成年患者。
3、安佰诺（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）活动性强直性脊柱炎的成年患者对常规治疗无效时，可使用本品。
4、复方雪莲胶囊复方雪莲胶囊功能主治是：温经散寒，祛风逐湿，化瘀消肿，舒筋活络。
用于风寒湿邪，痹阻经络所致类风湿性关节炎，风湿性关节炎，强直性脊柱炎和各类退行性骨关节病。
5、姜酚胶丸姜酚胶丸用于急慢性风湿性关节炎、类风湿关节炎、幼年型类风湿关节炎、急性痛风性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、软组织风湿症、肌腱炎、肩周炎等。
火（1）非甾体类抗炎药有消炎止痛、减轻僵硬和肌肉痉挛作用。
副作用为胃肠反应、肾脏损害、延长出血时间等。
妊娠及哺乳期妇女，更应特别注意。
（2）柳氮磺胺吡啶SSZ是5-氨基水杨酸（5-ASA）和磺胺吡啶（SP）的偶氮复合物，80年代开始用于治疗AS。
副作用主要为消化道症状、皮疹、血象及肝功改变等，但均少见。
用药期间宜定期检查血象及肝肾功能。
益赛普治疗难治性强直性脊柱炎20例的疗效观察
我 院 门诊 的 强 直性 脊 拄 炎 患者 ，均符 合 １８ 美 国风 湿病 协会 关 于强 直性脊 柱 炎 的诊 断 条件 ，且 正 规 用 非 甾体 抗 炎 药 ９ ４年 和 改善 病 情 药 物连 续 治 疗 １ 以 上 ，疗 效差 改 用益 赛普 治疗 ３个 月后 评 价 疗 效 。 比较 治 疗前 后 腰 背 痛 、 关 节肿 痛 缓 解 年
月我 院 门诊 难 治 性 强 直 性脊 柱 炎 患者 ２ ０例 ，观 察 益 赛 普治 疗
１ 例出现咽部不适 ，给予抗生素后继续使用未再有不适 ，所有
患 者 均 未 出现 注射 部 位反 应 、全 身过 敏 反应 、肝 肾 功能 及 血 液
系统 损 害 。
表 １ 治疗前后各指标比较 （ 虿±ｓ ）
【 关键词 】
强直性脊柱 炎；难治性；益赛普 ；疗效
【 中图分类号】Ｒ５ ３２ 【 ９ ．３ 文献标识码 】Ｂ 【 文章编号 】１０ — ９ １（０ １ ０ ８ ５ ７ ２ １ ）叭 一 ０６— ２ ０４ ０
强直 性 脊 柱 炎是 一 种原 因不 明 的 、 以中轴 关 节慢 性 炎症 为 主 的 全身 性 疾 病 ，以 骶 髂 关 节 炎 、骶 髂 关 节 炎 和 脊 柱 炎 为 特
炎药 和改 善 病情 药 物 连 续治 疗 １ 以上 ，其 中改 善病 情 药物 包 年
括柳 氮磺 吡 啶 、来 氟 米 特 、 甲氨 蝶 呤 、沙 利 度胺 ，疗 效 差 。后 给予 上 海 中信 国健 药 业 有 限 公 司 生 产 的 益 赛 普 治 疗 ，１． ｒ ／ ２ ５ ｇ ａ 支 。所 有 患者 治 疗 前 均 排 除 结 核 、 乙 型 病 毒 性 肝 炎及 其 他 感
例注 射 ２次后 出 现玩 固性 咳嗽 ，停用 药 物后 １ 月 咳嗽 症 状 缓 个
益赛普与传统DMARDs药物治疗早期强直性脊柱炎的短期对比观察
益赛普与传统DMARDs药物治疗早期强直性脊柱炎的短期对比观察目的：研究益赛普（重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）与传统DMARDs药物治疗早期强直性脊柱炎的短期疗效对比。
方法：将临床确诊为早期强直性脊柱炎的男78例，分为治疗组45例，皮下注射益赛普25 mg/次，2次/周；对照组33例，口服柳氮磺吡啶片1 g/次，2次/d，双氯芬酸钠缓释片75 mg/次，2次/d。
治疗周期为12周，对比治疗2、4、12周后的疗效、Bath强直性脊柱炎活动指数、疼痛（V AS）评分变化及药物不良反应发生率，同时对比治疗4、12周后骶髂关节核磁评分的变化。
结果：治疗2、4周后，治疗组的疗效、Bath 强直性脊柱炎活动指数、疼痛（V AS）评分、血沉、C反应蛋白及药物不良反应发生率显著优于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
治疗4周后治疗组的骶髂关节核磁评分及药物不良反应发生率显著优于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05），组内治疗前后比较差异亦有统计学意义（P＜0.05）。
两组治疗12周时疗效、Bath强直性脊柱炎活动指数、疼痛（V AS）评分、血沉、C反应蛋白、骶髂关节核磁评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），但组内比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
治疗组药物不良反应发生率显著低于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论：益赛普治疗早期强直性脊柱炎较传统DMARDs 药物起效快、作用强、不良反应发生率低，短期疗效显著优于传统DMARDs。
标签：益赛普；传统DMARDs药物；早期强直性脊柱炎；短期对比强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，并可伴发关节外表现，严重者可发生脊柱畸形和强直[1]。
本研究应用益赛普（重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）治疗早期强直性脊柱炎，并与传统DMARDs药物进行对照，对比两种治疗短期疗效的差异。
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60
40 20
0
2周
双盲期 开放期
*
*
益赛普，n=69 安慰剂，n=72
* P<0.001
4周
6周
8周 10周 12周
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13
黄烽等,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320
对主要疗效指标ASAS20结果分析显示： 1. 益赛普控制AS炎症症状非常迅速，治疗2周后就与 安慰剂组有显著差异；到第4、第6周，益赛普组仍显 著优于安慰剂。
中华风湿病编学辑杂版志p;p2t008,12(5),314-320
7
入选标准
n=143，平均病程9年以上 符合1966年AS纽约分类标准，人类白细胞抗原
(HLA)-B27+ 活动性AS
Bath AS疾病活动性指数(BASDAI)≥4 脊柱痛VAS评分≥4
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8
中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320
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21
J C Davis et al. Ann Rheum Dis 2008;67;346-352
BASDAI---Bath AS疾病活动性指数
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16
安全性
注射部位皮肤反应最常见的不良反应，发生率为24.3%， 均为轻至中度反应(随着继续用药，大多数逐渐减轻或消 失)。
感染 一直是人们对使用TNF抑制剂担心的焦点，毕竟TNF 对细胞免疫有调节作用，有助于机体清除外来的细菌和病 毒。研究中两组患者均未出现包括结核在内的严重感染， 益赛普感染的发生率与安慰剂组的无统计学差异，且多为 较轻的上呼吸道感染，提示益赛普治疗可能并不增加患者 感染的危险。
研究中没有发现益赛普对肝肾功能、心血管和神经系统的 影响。
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17
益赛普
既具有NSAIDs的快速止痛、缓解症状的作用
同时具有控制病情活动，改善患者的功能状况的作用
快速降低实验室的炎性指标
耐受性及安全性较好
试验结果表明益赛普既具有NSAIDs的快速止痛、缓解症状 的作用，可以很快缓解活动性AS的大多数临床症状和体征， 同时也具有控制病情活动的作用，可以改善患者的病情活 动性和功能状况，并降低实验室的炎性指标。同时具有良
2. 安慰剂组接受益赛普治疗后，临床症状得到迅速改 善，ASAS20达标率逐渐接近原益赛普组。
我们可以得出结论： 1. 益赛普治疗中重度活动性强直性脊柱炎疗效确切。 2. 益赛普的一大特点就是可以快速控制AS临床症状。
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14
益赛普降低AS疾病活动度
BASDAI 20
BASDAI 50
经过2周的治疗，客观的炎性指标CRP（C-反应蛋白）和ESR（血沉） 都有明显的下降，这样的结果是单纯的症状缓解药难以达到的。
mg/L
200 180
双盲期CRP
开放期
益赛普组
对照组
160
140
120
100
80
60
40
20
0
基线
2周
4周
6周
8周
10周 12周
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12
结果：ASAS20
ASAS20达标率 100 80
强直性脊柱炎治疗的推荐方案
（ASAS/欧洲抗风湿联盟 ）
➢ 对持续高疾病活动度的强直性脊柱炎患者， 不论其常规治疗如何，都应给予抗肿瘤坏死 因子(TNF)治疗。
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4
J Zochling, et al., Ann Rheum Dis 2006; 65:442-52
益赛普
全人肿瘤坏死因子拮抗剂
好的耐受性及安全。
编辑中版华p风pt 湿病学杂志;2008,12(5),314-320
18
依那西普治疗AS 192周疗效与安全性研究
Ann Rheum D编is辑版20p0pt8;67;346-352
19
研究设计
美国、法国、加拿大多中心研究
277例病人，24周随机、双盲、安慰剂对照，之后168 周开放性研究
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5
适应症
（美国 FDA 批准）
1998 1999 2002 2003 2004
类风湿关节炎 （RA）
幼年型类风关 (JIA)
银屑病关节炎 (PsA)
强直性脊柱炎 (AS)
银屑病
(PS）
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6
益赛普
治疗强直性脊柱炎
多中心双盲随机对照临床研究
解放军总医院 中山大学附属第三医院 上海交通大学附属仁济医院
益赛普 治疗强直性脊柱炎
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1
AS的治疗面临挑战
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2
强直性脊柱炎治疗的推荐方案
（ASAS/欧洲抗风湿联盟 ）
教育 锻炼 物理治疗 康复 病友会 自助组
中轴病变
非甾体抗炎药 外周病变
柳氮磺胺吡啶 局部皮质激素
肿瘤坏死因子拮抗剂
外
镇 痛 药
科 手 术 治
疗
编 et al., Ann Rheum Dis 2006; 65:442-52
安慰剂组（139例）：安慰剂（24周）+ 依那西普 50mg/周（168周）
依那西普组（138例）：依那西普50mg/周（192周）
编辑版ppt
20
依那西普持久维持疗效
ASAS40达标率 (%)
100 依那西普/依那西普
安慰剂/依那西普 80
ASAS40
60 40 20
24
48 72
96 120 144 168 192 周
BASDAI 70
编辑版ppt
15
黄烽等,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320
对次要疗效指标BASDAI分析结果显示：试验组患 者经后6周的治疗，BASDAI改善率可稳定维持并逐 步增加，结束时共有94.2%的患者达到BASDAI20改 善，75%的患者达到BASDAI 50改善，35%患者达到 BASDAI 70改善，进一步验证了益赛普对AS的持续 降低疾病活动度的治疗作用。
试验方案
•试验组：益赛普25 mg， 每周2次，皮下注射
•对照组：安慰剂
试验组： 对照组：
益赛普25 mg， 每周2次，皮下注射
对照期
开放期
0周
6周
12周
编辑版ppt
9
黄烽等,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320
主要评价指标:ASAS20
患者疾病总体评价 (VAS评分) 夜间背痛和总体背痛 (VAS评分) BASFI 脊柱炎症
编辑黄版烽p等pt ,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-32100
益赛普起效迅速
治疗2周后，试验组患者的下列指标较基线时 均有明显的改善(P<0.05)
✓ BASDAI
✓ 晨僵时间
✓ BASFI
✓ 压痛关节数
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迅速降低炎性指标