米非司酮片说明书

米非司酮片说明书

【药品名称】

通用名：米非司酮片

曾用名：

商品名：

英文名：mifepristone tablets 汉语拼音：mifeisitonɡ piɑn 本品主要成份为：米非司酮。其化学名称为：11?-[4-（n，n-二甲胺基）]苯基-17?-羟

基-17?-（1-丙炔基）-雌甾-4，9-二烯-3-酮。

结构式：

分子式：c29h35no2

分子量：429.61

【性状】

本品为微黄色片，无臭无味。

【药理毒理】

米非司酮为受体水平抗孕激素药，具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等

作用，与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用，与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司

酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物，可

得到满意的终止早孕效果。

【药代动力学】

本品口服吸收迅速，半合成及合成米非司酮血药浓度达峰时间分别为1.5?0.81小时，血

药峰值分别为0.8 mg/l 和2.34mg/l，但有明显个体差异。体内消除缓慢，消除半衰期约20～

34小时。服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/l左右。本品有明显首过效应，口服1～

2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。

【适应症】

米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。

【用法用量】

停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服25?50mg米非司酮片一日2次，

连服2?3天，总量150 mg，每次服药后禁食二小时，第3?4天清晨于阴道后穹窿放置卡前列

甲酯栓1枚（1mg），或使用其他同类前列腺素药物。卧床休息1?2小时，门诊观察6小时。

注意用药后出血情况，有无妊娠产物和副反应。

【不良反应】

1．部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫

出血。

2．个别妇女可出现皮疹。

3．使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。

【禁忌】

1．对本品过敏者。

2．心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

3．有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。

4．带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，年龄超过35岁的吸烟妇女。

【注意事项】

1．确认为早孕者，停经天数不应超过49天，孕期越短，效果越好。

2．米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。

3．服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中，

如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。

4．服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇

女服用米非司酮片后，即可自然流产。约80％的孕妇在使用前列腺素类药物后，6小时内排

出绒毛胎囊，约10％孕妇在服药后一周内排出妊娠物。

5．服药后8～15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作b型超声波检查或

血hcg测定，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。

6．使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

除终止早孕妇女外，其他禁用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

服用本品1周内，避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药。

【药物过量】

【规格】

（1）25mg （2）200mg 【贮藏】

遮光，干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：篇二：米非司酮片说明书

米非司酮片说明书

【性状】

本品为微黄色片，无臭无味。

【适应症】

米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。

【用法用量】

停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服25?50mg米非司酮片一日2次，

连服2?3天，总量150 mg，每次服药后禁食二小时，第3?4天清晨于阴道后穹窿放置卡前列

甲酯栓1枚（1mg），或使用其他同类前列腺素药物。卧床休息1?2小时，门诊观察6小时。

注意用药后出血情况，有无妊娠产物和副反应。

【不良反应】

1. 部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫

出血。

2. 个别妇女可出现皮疹。

3. 使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。

【禁忌症】

1. 对本品过敏者。

2. 心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

3. 有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。

4. 带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，年龄超过35岁的吸烟妇女。

【注意事项】

1. 确认为早孕者，停经天数不应超过49天，孕期越短，效果越好。

2. 米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。本药不得在药房自行出售。

3. 服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。

4. 服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮片后，即可自然流产。约80％的孕妇在使用前列腺素类药物后，6小时内排出绒毛胎囊，约10％孕妇在服药后一周内排出妊娠物。

5. 服药后8~15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作b型超声波检查或血hcg测定，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。

6. 使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

除终止早孕妇女外，其他禁用。

【药物相互作用】

服用本品1周内，避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药。

【药理毒理】

米非司酮为受体水平抗孕激素药，具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用，与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用，与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物，可得到满意的终止早孕效果。篇三：服药说明及注意事项

服药说明及注意事项服药前后3小时内“禁食水”

第一天：晚6点前吃饭，晚9点时吃米非司酮片2片。第二天：早6点空腹服米非司酮片2片，上午9点吃饭。下午3点吃饭，晚6点吃米非司酮片2片。晚上9点吃饭。第三天：早上6点空腹吃米索前列醇片3片，上午9点吃饭。一周后来诊所复查。电话：************服药说明及注意事项

服药前后3小时内“禁食水”

第一天：晚6点前吃饭，晚9点时吃米非司酮片2片。第二天：早6点空腹服米非司酮片2片，上午9点吃饭。下午3点吃饭，晚6点吃米非司酮片2片。晚上9点吃饭。第三天：早上6点空腹吃米索前列醇片3片，上午9点吃饭。一周后来诊所复查。电话：************服药说明及注意事项

服药前后3小时内“禁食水”

第一天：晚6点前吃饭，晚9点时吃米非司酮片2片。第二天：早6点空腹服米非司酮片2片，上午9点吃饭。下午3点吃饭，晚6点吃米非司酮片2片。晚上9点吃饭。第三天：早上6点空腹吃米索前列醇片3片，上午9点吃饭。一周后来诊所复查。电话：************服药说明及注意事项