检测设施和环境条件对检测结果的准确性和有效性的影响

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5.2设施和环境条件

5.2.1 概述

检测设施和环境条件对检测结果的准确性和有效性将产生重要影响。本检验科根据不同的检测要求，设置相应的检测环境并加以控制，使检测活动能正常进行，确保检测结果准确有效。

5.2.2 职责

5.2.2.1 检验科主任负责审批设施和环境条件配置的要求。

5.2.2.2 实验组根据检测工作的需要提出设施和环境条件配置要求。

5.2.2.3质量监督员负责设施和环境条件的管理、维护工作，对其进行监督检查，以保证其能满足检测工作的需要。

5.2.3 要求

5.2.3.1 环境与设施要求的识别

a. 检测项目相关标准的要求。

b. 仪器设备的要求。

c. 样品对环境条件的要求。

d. 健康环保的要求。

5.2.3.2 环境与设施要求

a. 检测工作区域应根据其功能和用途，充分考虑能源、采光、通风、取暖等要求，并应考虑环境因素对检测工作可能造成的不利影响而采取有效预防措施。

b. 检测设施和环境条件应能满足检测要求及仪器设备使用维护对环境的要求。对有特殊要求的工作区域，其设施的配备和环境条件应严格按照有关规定执行。

c. 根据检测的类别（项目）划分功能区，对不相容的活动的相邻区域进行有效隔离，并采取措施，防止交叉污染。

d. 检测过程中使用的消耗材料或样品的储存对环境条件有要求时，应有措施保证予以满足。

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e. 在固定设施以外的场所进行抽样检测时，检测人员应特别注意针对不同情况，采取相应措施，确保环境条件符合要求。

f.实验室应按照有效运行的宗旨进行设计，应使工作人员感到合理、舒适，同时应将伤害和职业病的风险降到最低。应保护患者、工作人员以及来访者免于受到某些已知危险的伤害。

5.2.3.3 监控与维护

a. 各部门应做好各项设施的日常维护工作，定期检查设施的完好状况和环境条件的符合情况，如有损坏应及时修复；

b. 若环境条件对检测结果有影响，或相关的规定、方法和程序有要求时，应检测、控制和记录环境条件。

c. 检测人员一旦发现检测过程中设施和环境条件不符合要求，应立即停止检测工作，并对此间出具的检测数据的有效性进行分析判断；

5.2.3.4 安全和内务管理

a. 各实验室应保持清洁、整齐、安全的受控状态，不得在实验室内进行与检测无关的活动，存放与检测无关的物品。；

b. 无关人员未经批准不得随意进入实验室，如果外来人员需进入实验受控区域，必须事先联系，经检验科领导批准后，由本检验科人员陪同方可，并须遵守本检验科的保密规定及其它管理制度要求。

c. 检测过程中应确保人身和仪器设备的安全。

d. 对废气、废液、废渣的处理和排放按环保要求和《实验室废弃物处理规定》执行。

e. 易燃、易爆物质及有毒有害物质的保管与使用按《有毒及易燃易爆物品的使用管理规定》执行。

5.2.4 支持性文件

5.2.4.1 《设施和环境条件控制程序》

5.2.4.2 《实验室安全管理规定》

5.2.4.3 《实验室废弃物处理规定》

5.2.4.4 《有毒及易燃易爆物品的使用管理规定》