吗啉硝唑氯化钠注射液说明书
吗啉硝唑在中度肝功能减退者中的药动学
Ａ组 ， 根 据 Ａ 组 患 者 的性 别 、 年龄 、 体 质 量 等 特 征 匹 配 健 康 受 试 者 作 为 平 行 对 照 的 Ｂ组 。 Ａ、 Ｂ 组 受 试 者 均 单 次 静 脉 滴 注
５ ０ ０ ｍｇ 吗啉硝唑氯化钠注射液后定时收集给药后 Ｏ ～４ ８ ｈ血 样 和 分 段 尿 样 ， 采 用高效 液相色谱一 串联质谱 法（ Ｌ Ｃ — ＭＳ ／ ＭＳ ） 检 测血浆 、 尿 液 样本 中 的 吗 啉 硝 唑 及 Ｍ２浓 度 。结 果 Ａ 组 和 Ｂ组 受 试 者 单 剂 静 脉 滴 注 吗 啉 硝 唑 ５ ０ ０ ｍｇ 后， 平 均 药 时 曲线 下 面 积（ ＡＵＣ ｏ ） 分别为 １ １ ６ ． ３ ｍｇ・ ｈ ／ Ｌ和 ７ ７ ． ２ ｍｇ・ｈ ／ Ｌ ； 消除半衰期（ ｍ） 分别为 ９ ． ５ ０ ｈ和 ５ ． ８ ３ ｈ ； 血浆药物 总清除率（ Ｃ Ｉ ｔ ） 分 别为 ４ ． ７ ５ Ｌ ／ ｈ和 ７ ． ２ ３ Ｉ ／ ｈ ； 肾清 除 率 （ Ｃ Ｌ ） 分 别 为０ ． ９ ８ Ｌ ／ ｈ 和１ ． ６ ８ Ｌ ／ ｈ 。结 果 显 示 ， 与 Ｂ组 相 比 ， Ａ 组 吗 啉 硝 唑 在 人 体 内药
物暴露量（ ＡＵＣ ） 增加约 ６ ８ ， ｔ ／ ｚ 延长近 ３ ． ７ ｈ ， Ｃ Ｌ ｔ 降低 ２ ８ 。Ａ 组 和 Ｂ组 ４ ８ ｈ内 原 药 自尿 中 累 积 排 出 率 分 别 为 给 药 量 的 １ ９ ． ３ ７ 和２ ２ ． ９ ３ 。上 述 参 数 两 组 间 差 异 均 有 统 计 学 意 义 （ Ｐ＜ Ｏ ． ０ １ ） 。 药 动 学 参 数 变 化 主 要 原 因 是 Ａ 组 中 ３例 受 试 者 同 时
Ｃｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｐｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｏ ｌ ｏ ｇｙ ｏ ｆ Ａｎ ｔ ｉ ｂ ｉ ｏ ｔ ｉ ｃ ｓ ，Ｍ ｉ ｎ ｉ ｓ ｔ ｒ ｙ ｏ ｆ Ｈｅ ａ ｌ ｔ ｈ，Ｓ ｈ ａ ｎ ｇｈ ａ ｉ ２ ０ ０ ０ ４ ０，Ｃｈ ｉ ｎ ａ ）
2021年医院抗菌药物分级供应目录
分类
品种编号
通用名
规格
青霉素类
注射用青霉素钠 注射用苄星青霉素
160万U 120万U
阿莫西林胶囊
0.25*48
1
阿莫西林颗粒
0.125×24
广谱青霉素类
注射用美洛西林钠
1.5g
2
注射用美洛西林钠
2g
3
注射用哌拉西林钠
0.5g
对酶稳定的青霉素类 4
注射用苯唑西林钠
0.5g
阿莫西林/克拉维酸钾颗粒 0.15625*12
5 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
0.3g
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
1.2g
青霉素类/β内酰胺酶 6
抑制剂复方制剂 7
注射用氨苄西林舒巴坦钠 注射用美洛西林钠舒巴坦钠 注射用美洛西林钠舒巴坦钠
2.25g 1.25g 2.5g
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 2.25g
8
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
4.5g
9
头孢氨苄胶囊
不计入50个品种内
250ml：0.5g
39
吗啉硝唑氯化钠注射液 100ml：0.5g
40
奥硝唑分散片
0.25g×24
40
奥硝唑氯化钠注射液
100ml：0.5g
40
奥硝唑注射液
0.5g
41
注射用磷霉素钠
1g
42
利福平胶囊
0.15g×100
43
利奈唑胺葡萄糖注射液
100ml：0.2Leabharlann 43利奈唑胺注射液
0.6g
44
氟康唑氯化钠注射液
注：青霉素、苄星青霉素不计入50个品种内
生产企业 鲁抗 华北 鲁抗
奥硝唑氯化钠注射液说明书--妥苏
奥硝唑氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：奥硝唑氯化钠注射液英文名：Ornidazole and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Aoxiaozuo Lühuana Zhusheye商品名：妥苏【成份】1.活性成份：奥硝唑化学名称：1-（3-氯-2羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑化学结构式：分子式:C7H10ClN3O3分子量:219.632.辅料：氯化钠、枸橼酸和注射用水Cas No：16773-42-5【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵圆拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹腔脓肿、肝脓肿等；2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；6）败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。
2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
3、治疗消化系统严重阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
【规格】100ml：奥硝唑0.5g与氯化钠0.9g【用法与用量】静脉滴注，滴注时间为60分钟，用量如下：1、术前术后预防用药:成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，术后12小时静滴500mg，术后24小时静滴500mg。
2、治疗厌氧菌引起的感染：成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。
如病人症状改善，建议改用口服制剂.3、治疗严重阿米巴病:成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。
4、儿童剂量为每日20-30mg/kg体重，每12小时静滴一次，滴注时间30分钟。
吗啉硝唑氯化钠注射作用
吗啉硝唑氯化钠注射作用
吗啉硝唑氯化钠注射剂是一种常用的抗感染药物，它由吗啉硝唑和氯化钠组成。
它主要用于治疗由敏感菌引起的各种感染，包括感染性阴道炎、阴道滴虫病、阴道炎以及其他泌尿生殖系统感染等。
吗啉硝唑氯化钠注射剂的作用机制是通过抑制微生物的DNA
合成，从而阻断其生长和繁殖。
这可以有效地杀灭细菌、寄生虫和其他病原体，从而达到治疗感染的目的。
此外，吗啉硝唑氯化钠注射剂还可以用于手术预防性抗菌治疗，以预防手术中的感染风险。
它可以在手术前给予患者一定剂量的注射剂，以抑制体内潜在的病原体，减少术后感染发生的可能性。
需要注意的是，吗啉硝唑氯化钠注射剂具有一定的副作用和禁忌症。
常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适。
在使用过程中，应该密切监测患者的肝功能和肾功能，以及其他可能的不良反应。
同时，孕妇、哺乳期妇女和儿童应慎重使用，遵医嘱使用。
总之，吗啉硝唑氯化钠注射剂是一种常用的抗感染药物，具有广谱的抗菌作用，适用于治疗多种感染，同时也可以用于手术前的预防性抗菌治疗。
在使用时，需密切关注其副作用和禁忌症，并根据医生的指导合理使用。
吗啉硝唑氯化钠注射液药典标准
吗啉硝唑氯化钠注射液药典标准【知识文章】吗啉硝唑氯化钠注射液药典标准1. 引言在医疗领域中，药物是治疗疾病、缓解症状和保持健康的重要工具。
药物的有效性和安全性对患者的治疗效果至关重要。
其中，药典标准是确保药物质量和安全性的基石之一。
在本文中，我们将深入探讨吗啉硝唑氯化钠注射液的药典标准。
2. 吗啉硝唑氯化钠注射液的药典标准简介吗啉硝唑氯化钠注射液，是一种常用的治疗感染性疾病的广谱抗生素。
药典标准是用于规范吗啉硝唑氯化钠注射液质量的指南，确保药物的有效性、稳定性和安全性。
3. 药典标准的制定药典标准是由相关药典委员会制定的，包括国家药典委员会和国际药典委员会。
这些委员会根据国内外科研成果和药物监管的需求，对药物进行全面评估和审查，并制定相关的标准和规范。
4. 吗啉硝唑氯化钠注射液的药典标准内容(1) 成分标准：吗啉硝唑氯化钠注射液的成分标准包括主要活性成分、辅助成分以及可能存在的杂质等。
(2) 质量标准：质量标准是用于评估吗啉硝唑氯化钠注射液的纯度、含量和稳定性。
(3) 生产要求：生产要求涉及药物生产工艺、操作规程、生产设备等，以确保药物的质量和纯度。
(4) 环境要求：环境要求是规定药物生产环境的条件和要求，如温度、湿度和洁净度等。
(5) 存储条件：存储条件指定了吗啉硝唑氯化钠注射液在运输和储存过程中需要满足的条件，以保证药物质量的稳定性和有效性。
(6) 使用说明：使用说明是为医生、药剂师和患者提供的关于吗啉硝唑氯化钠注射液的正确用法和注意事项的指导。
5. 对吗啉硝唑氯化钠注射液药典标准的个人观点和理解吗啉硝唑氯化钠注射液的药典标准对于保障患者的用药安全起着非常重要的作用。
标准的制定与审查需要充分考虑药物的性质和作用机制，确保药物的有效性、稳定性和安全性。
药典标准也需要与国家和国际的药物监管法规保持一致，以确保药物质量的可追溯性和评估的一致性。
对于医生和药剂师来说，药典标准提供了指导，以保证他们正确、安全地使用和配制吗啉硝唑氯化钠注射液。
PID诊治规范再解读2014.9.20(廖)
• 为覆盖非典型病原体，可加多西环素，或 米诺环素，或阿奇霉素。
抗菌药物治疗-静脉方案
D方案： 林可霉素0.9g/8h，静滴。
加用：硫酸庆大霉素，首次负荷剂量为
2mg· kg-1· 8h-1静滴或肌注，维持剂量
1.5mg· kg-1· 8h-1。
2种药物也可采用每日一次给药。
抗菌药物治疗-非静脉方案
有再感染的危险。
2. 无论PID患者分离的病原体如何，均应建议患
者的性伴进行STI的检测和治疗。 3. 在女性PID患者治疗期间应避免无保护性交。
PID的中医中药及物理治疗
中医中药和物理治疗在PID的治疗中具有一定作用。 中华医学会妇产科分会感染协作组多中心临床实验
显示，在抗菌药物治疗的基础上，辅以康妇消炎栓、
04-06年妇科患者就诊时炎性疾病排在前三位 的是阴道炎症、宫颈炎和盆腔炎。( 55% )
NA 其它 泌尿系感染 外阴疾患 IUD 体检 早孕 盆腔炎 肿瘤 内分泌疾病 1.4 0.8 2.4
2.1
3.5
3.7
7.1 10.1 12.0 12.2 13.4 31.3 0 5 10 15 20 25 30 35
3. 脓肿破裂：腹痛突然加剧，寒战、高热、恶 心、呕吐、腹胀，检查腹部拒按或有感染中 毒休克表现，应疑诊脓肿破裂。若脓肿破裂 未及时诊治，死亡率高。
手术方式及范围
1. 根据情况选择经腹手术或腹腔镜手术。 2. 手术范围应根据病变范围、患者年龄、一般 状况等全面考虑。 3. 原则以切除病灶为主：
– 年轻妇女应尽量保留卵巢。 – 年龄大、双侧附件受累或附件脓肿屡次发作者，行 全子宫及双附件切除术。 – 对极度衰弱危重患者须按具体情况决定手术范围。 – 若盆腔脓肿位置低、突向阴道后穹窿时，可经阴道 切开引流。
膦甲酸钠氯化钠注射液说明书
膦甲酸钠氯化钠注射液膦甲酸钠氯化钠注射液使用说明书•【药品名称】通用名称：膦甲酸钠氯化钠注射液汉语拼音：linjiasuanna Lhuanazhusheye•【成份】膦甲酸钠。
化学名称：膦酰甲酸三钠六水合物。
•【性状】本品为无色的澄明液体。
•【适应症】1.艾滋病（AIDS）患者巨细胞病毒性视网膜炎；2.免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹毒性皮肤粘膜感染。
•【用法用量】静脉滴注。
剂量个体化。
中心静脉输注：（注射液24mg/ml）可不需要稀释直接使用。
周围静脉输注：必须用5%葡萄糖或生理盐水稀释至12mg/ml后作用。
1.艾滋病（AIDS）患者巨细胞病毒性视网膜炎（肾功能正常）。
诱导治疗：推动初始量为60mg/kg,每8小时一次，静滴时间不得少于1小时，根据疗效连用2～3周。
维持治疗：维持剂量为90～120mg/kg/日（按肾功能调整剂量），静滴时间不得少于2小时。
维持治疗期间，若病情加重，可重复诱导治疗及维持治疗过程。
2.免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒（HSV）性皮肤粘膜感染。
推荐剂量为40mg/kg,每8或12小时一次，静滴时间不得小于1小时，连用2～3周或直至治。
•【禁忌】对膦甲酸钠过敏禁用。
•【注意事项】1.本品必须由专科医生严格按使用说明书使用。
2.使用本品期间必须密切监测肾功能，根据肾功能情况调整剂量，做到给药个体化。
3.本品不能采用快速或弹丸式静脉推注方式给药。
静脉滴注速度不得大于1mg/kg/分。
4.为减低本品的肾毒性，使用以前及使用期间患者应水化，静脉输液（5%葡萄糖或生理盐水）量为2.5升/日，并可适当使用噻嗪类利尿药。
5.本品不能与其他药物混合静脉滴注，本品仅能使用5%葡萄糖或生理盐水稀释。
6.避免与皮肤、眼接触，若不慎接触，应立即用清水洗净。
•【孕妇及哺乳期妇女用药】无有关孕妇临床应用研究资料，权衡利弊后慎用。
尚不清楚本品是否从哺乳期妇女乳汁分泌哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。
替硝唑氯化钠注射液说明书
替硝唑氯化钠注射液替硝唑氯化钠注射液使用说明书•【药品名称】通用名称：替硝唑氯化钠注射液汉语拼音：Tixiaozuo Lühauna Zhusheye•【成份】替硝唑。
化学名称：2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑。
•【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
•【适应症】用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染。
•【用法用量】静脉滴注。
1.厌氧菌感染：一次0.8g，一日1次，静脉缓慢滴注，一般疗程5～6日，或根据病情决定。
2.预防手术后厌氧菌感染：总量1.6g，1次或分2次滴注，第一次于手术前2～4小时，第二次于手术期间或术后12～24小时内滴注。
•【不良反应】不良反应少见而轻微，主要为恶心、呕吐、食欲下降及口腔异味，可有头昏、头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。
也可出现血管神经性水肿、中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿，偶见滴注部位轻度静脉炎。
高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。
•【禁忌】1.对替硝唑及硝基亚硝基烃咪唑衍生物过敏者禁用。
2.血液病患者或有血液病史者禁用，有活动性中枢神经疾病患者禁用。
3.妊娠三个月内妇女及哺乳妇女禁用。
4.12岁以下患者禁用。
•【注意事项】1.本品滴注速度应缓慢，浓度为2mg/ml时，每次滴注时间应不少于1小时，浓度大于2mg/ml时，滴注速度宜再降低1～2倍。
药物不应与含铝的针头和套管接触，并避免与其他药物一起滴注。
2.如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。
3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。
4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。
5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。
6.本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。
甲硝唑氯化钠注射液Metronidazole -详细说明书及重点
甲硝唑氯化钠注射液Metronidazole 【警示语】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【成份】本品主要成份为为甲硝唑本品辅料为氯化钠和注射用水。
化学结构式：分子式：C6H9N3O3 分子量：171.16【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。
【规格】250ml：甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g。
【用法用量】静脉滴注。
1、成人常用量：厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g)，维持量按体重7.5mg/kg,每6～8小时静脉滴注一次。
2、小儿常用量：厌氧菌感染的注射剂量同成人。
【不良反应】15～30％病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕、偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。
少数病例发生荨麻诊、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少，均属可逆性，停药后自行恢复。
【禁忌】1.有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】（1）对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
（2）原有肝脏疾患者，剂量应减少。
出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。
重复一个疗程之前，应做白细胞计数。
厌氧菌感染合半肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
(3)本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
（4）瓶内出现异物、浑浊或瓶身瓶口渗漏应停止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】由于老年人肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，应严密监测本品血药浓度。
【药物过量】大剂量可致抽搐。
【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用；抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。
替硝唑注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：替硝唑注射液英文名：汉语拼音：【成份】本品主要成份为：替硝唑.其化学名称为：２甲基[(乙基磺酰基)乙基]硝基咪唑.其结构式为：资料个人收集整理，勿做商业用途分子式：分子量：.辅料为氯化钠、注射用水.【性状】本品为无色或几乎无色地澄明液体.【适应症】１.本品用于证实或可能由类杆菌属、脆弱拟杆菌属、其他拟杆菌属、梭状芽孢杆菌属、消化球菌属、真杆菌、发酵链球菌、韦荣氏球菌属类等敏感菌引起地下列感染：重度口腔感染（如重度冠周炎、重度口腔间隙感染）；败血症、鼻窦炎、肺炎、肺支气管感染、皮肤蜂窝组织炎、骨髓炎、腹腹炎及手术伤口感染；胃肠道和女性生殖系统感染.资料个人收集整理，勿做商业用途２.本品可用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第鞭毛虫病、加得纳菌阴道炎等地治疗.３.本品可作为甲硝唑地替代药用于幽门螺杆菌所致地胃窦炎及消化性溃疡地治疗.【规格】：0.4g【用法用量】静脉滴注.１.厌氧菌引起地感染：0.8g（瓶），每日一次，静脉缓慢滴注，一般疗程日，或根据病情决定.２.外科预防手术后感染用药：总量1.6g（瓶），分次或次静脉滴注，第一次于手术前～小时，第二次于手术期间或术后～小时内滴注.资料个人收集整理，勿做商业用途【不良反应】不良反应少见而轻微，常见地不良反应为恶心、呕吐、食欲下降、口腔异味.头昏、头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适也有报道.也可出现血管神经性水肿、中性粒细胞减少，双硫仑反应及黑尿.偶见滴注部位轻度静脉炎.高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变.资料个人收集整理，勿做商业用途【禁忌】１.对替硝唑及硝基亚硝基烃咪唑衍生物过敏者禁用.２.血液病患者或有血液病史者禁用，有活动性中枢神经疾病患者禁用.３.妊娠三个月内妇女及哺乳期妇女禁用.４岁以下患者禁用或不宜使用.【注意事项】１.本品滴注速度宜缓慢，每次滴注时间应不少于小时，药物不应与含铝地针头和套管接触，并避免与其他药物一起滴注.资料个人收集整理，勿做商业用途２.如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药.３.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等地检验结果，使其测定值降至零.４.用药期间不应饮用含酒精地饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精地氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等.资料个人收集整理，勿做商业用途５.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测.６.本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降.血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量.资料个人收集整理，勿做商业用途７.念球菌感染者使用本品后症状会加重，需同时给抗真菌药物治疗.治疗阴道滴虫病时需同时治疗其性伙伴.. 若遇药液混浊、异物、瓶身破裂、轧口松动等，请勿使用.一次使用不完，禁止再用.资料个人收集整理，勿做商业用途【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环.动物实验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性.本品对胎儿地影响尚无足够和严密地对照观察，因此孕妇只有明确指征时才选用本品，但妊娠月内应禁用.妊娠个月以上地患者，应充分权衡利弊后慎用或遵医嘱.本品在乳汁中浓度与血中相似.动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故不推荐用于授乳妇女.若必须用药，应暂停哺乳，并在疗程结束日后方可重新授乳资料个人收集整理，勿做商业用途【儿童用药】岁以下患者禁用.【老年用药】老年人由于肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，需监测血药浓度.【药物相互作用】１.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药地代谢，加强其作用，引起凝血酶原时间延长.２.同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶地药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢.资料个人收集整理，勿做商业用途３.同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性地药物，可减缓本品在肝内地代谢及其排泄，延长本品地血清半衰期，应根据血药浓度测定地结果调整剂量.资料个人收集整理，勿做商业用途４.本品干扰双硫仑代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故周内应用双硫仑者不宜再用本品.５.本品可干扰氨基转移酶和测定结果，可使胆固醇、甘油三脂水平下降.【药物过量】本品过量时，应给予对症治疗（支持疗法），本品大部分随尿液排泄，可增加尿量以加快清除速率.【药理毒理】资料个人收集整理，勿做商业用途药理作用本品对大多数厌氧菌具有较强抗菌作用，抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭状菌属、消化球菌和消化链球菌、韦荣氏球菌属及加得钠菌.～地浓度可抑制大多数厌氧菌；微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感；对阴道滴虫地与甲硝唑相仿，其代谢产物对加得钠菌地活性较甲硝唑增强.资料个人收集整理，勿做商业用途本品地杀菌机理尚未完全阐明，厌氧菌地硝基还原酶在敏感菌株地能量代谢中起重要作用.本品地硝基被还原成一种细胞毒,从而作用于细菌地代谢过程，促使细菌死亡.耐药菌往往缺乏硝基还原酶而对本品耐药.本品抗阿米巴原虫地机制为抑制其氧化还原反应，使原虫地氮链断裂，从而杀死原虫.资料个人收集整理，勿做商业用途毒理研究动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实.【药代动力学】本品一次静脉滴注0.8g及1.6g后血药峰浓度为～及.静脉滴注每日1g，血药浓度可维持在以上.替硝唑在体内地分布广泛，在生殖器官、肠道、腹部肌肉、乳汁中可达较高浓度，在肝脏、脂肪中地浓度低，在胆汁、唾液中地浓度与同期血药浓度相仿，对血脑屏障地穿透性较甲硝唑高，脑膜无炎症时脑脊液中地浓度为同期血药浓度地，这与替硝唑地脂溶性有关.替硝唑可通过血胎盘屏障，在胎儿及胎盘中可达较高浓度.替硝唑地蛋白结合率为.替硝唑在肝脏代谢,静脉给药后～以原形从尿中排出，以代谢物地形式排出.消除为～小时，平均小时.肾功能不全者药代动力学指标不变，但血透可快速清除替硝唑，故血透后必须给药一次.资料个人收集整理，勿做商业用途【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存.【包装】钠钙玻璃输液瓶与注射用卤化丁基橡胶塞包装.瓶.【有效期】个月.【执行标准】《中国药典》年版二部.【批准文号】国药准字【生产企业】企业名称：河南华利药业有限责任公司地址：平顶山市南环南路东号邮政编码：电话号码：传真号码：－网址：替硝唑注射液说明书()【药品名称】通用名：替硝唑注射液曾用名：商品名：英文名：汉语拼音：ɑ 本品主要成份为：替硝唑.其化学名称：为甲基[(乙基磺酰基)乙基]硝基咪唑.结构式：（参见替硝唑胶囊）分子式：分子量：资料个人收集整理，勿做商业用途【性状】本品为无色或几乎无色地澄明液体.【药理毒理】本品对原虫及厌氧菌有较高活性.对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化球菌、消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性，～地浓度可抑制大多数厌氧菌；微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感；对阴道滴虫地与甲硝唑相仿，其代谢物对加得纳菌地活性较替硝唑为强.本品地作用机制尚未完全阐明，厌氧菌地硝基还原酶在敏感菌株地能量代谢中起重要作用.本品地硝基被还原成一种细胞毒，从而作用于细菌地代谢过程，促使细菌死亡.耐药菌往往缺乏硝基还原酶而对本品耐药.本品抗阿米巴原虫地机制为抑制其氧化还原反应反应，使原虫地氮链发生断裂，从而杀死原虫. 资料个人收集整理，勿做商业用途【药代动力学】本品静脉滴注0.8g及1.6g后血药峰浓度（）分别为～及.静脉每日给药1g，血药浓度可维持在以上.替硝唑在体内地分布广泛，在生殖器官、肠道、腹部肌肉、乳汁中可达较高浓度，在肝脏、脂肪中地浓度低，在胆汁、唾液中地浓度与同期血药浓度相仿，对血脑脊液屏障地穿透性较甲硝唑高，脑膜无炎症时脑脊液中地浓度为同期血药浓度地，这与替硝唑地脂溶性较高有关.替硝唑可通过血胎盘屏障，在胎儿及胎盘中可达高浓度.蛋白结合率为.在肝脏代谢，静脉给药后约～以原形从尿中排出.血消除半衰期（）为～小时，平均为小时. 资料个人收集整理，勿做商业用途【适应症】用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、肺炎、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、口腔感染及术后伤口感染；用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等地术前预防用药. 资料个人收集整理，勿做商业用途【用法用量】静脉滴注.．厌氧菌感染：一次0.8g，一日次，静脉缓慢滴注，一般疗程～日，或根据病情决定.．预防手术后厌氧菌感染：总量1.6g，次或分次滴注，第一次于手术前～小时，第二次于手术期间或术后～小时内滴注. 资料个人收集整理，勿做商业用途【不良反应】不良反应少见而轻微，主要为恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降及口腔金属味，可有头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适.此外还可有血管神经性水肿、中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿，偶见滴注部位轻度静脉炎.高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变. 资料个人收集整理，勿做商业用途【禁忌】对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用.【注意事项】本品滴注速度应缓慢，浓度为时，每次滴注时间应不少于小时，浓度大于时，滴注速度宜再降低～倍.药物不应与含铝地针头和套管接触，并避免与其他药物一起滴注.．致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚缺乏资料.．如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药.．本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等地检验结果，使其测定值降至零.．用药期间不应饮用含酒精地饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精地氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等.．肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测.．本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降.血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量.．念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗. 资料个人收集整理，勿做商业用途【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环.动物实验发现腹腔给药对胎仔具毒性.本品对胎儿地影响尚无足够和严密地对照观察，因此妊娠个月内应禁用.个月以上地孕妇只有具明确指征时才选用本品.本品在乳汁中浓度与血中浓度相似.动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女应避免使用.若必须用药，应暂停哺乳，并在停药日后方可授乳. 资料个人收集整理，勿做商业用途【儿童用药】岁以下患者禁用.【老年患者用药】老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，需监测血药浓度.【药物相互作用】．本品能抑制华法林和其他口服抗凝药地代谢，加强它们地作用，引起凝血酶原时间延长.．与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶地药物合用时，可加强本品代谢，使血药浓度下降，并使苯妥英钠排泄减慢.．与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性地药物合用时，可减慢本品在肝内地代谢及其排泄，延长本品地血消除半衰期（），应根据血药浓度测定地结果调整剂量.．本品干扰双硫仑代谢，两者合用时，患者饮酒后可出现精神症状，故周内应用双硫仑者不宜再用本品.．本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶地测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降. 资料个人收集整理，勿做商业用途【药物过量】【规格】（）：0.4g （）：0.8g【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存.【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：。
吗啉硝唑、奥硝唑治疗厌氧菌感染的疗效及药物经济学对比
吗啉硝唑、奥硝唑治疗厌氧菌感染的疗效及药物经济学对比摘要：目的：研究吗啉硝唑、奥硝唑治疗厌氧菌感染的的临床疗效以及经济学价值，为临床治疗厌氧菌感染患者提供指导性依据。
方法：随机选取2020年5月-2021年3月我院收治的100例厌氧菌感染患者，随机分为吗啉硝唑组和奥硝唑组，每组50例，吗啉硝唑组使用吗啉硝唑氯化钠注射液静脉滴注进行治疗，奥硝唑组患者使用奥硝唑注射液静脉滴注进行治疗。
观察并记录比较两组患者的治疗效果，通过不同治疗方案治疗前后两组患者治疗效果、不良反应情况等指标。
结果：吗啉硝唑组患者治疗有效率、不良反应发生率均明显优于奥硝唑组，差异具有统计学意义（P<0.05）。
奥硝唑组经济性明显优于吗啉硝唑组，差异具有统计学意义（P<0.05）。
结论：吗啉硝唑氯化钠注射液用于治疗厌氧菌感染患者作用积极，治疗效果显著，安全性高，而奥硝唑更具有经济性。
关键词：替米沙坦；瑞舒伐他汀；糖尿病合并冠心病；临床疗效随着经济发展，医疗水平进步，硝基咪唑类抗菌药物近年来得到广泛应用[1]。
此类药物是由咪唑在浓硫酸中发生硝化反应得到的，具有许多显著优点[2]，比如，杀菌效果明显，价格低廉，治疗效果好等[3-4]。
本文研究并对比吗啉硝唑、奥硝唑治疗厌氧菌感染患者的疗效及药物经济学价值，现在将详细研究内容报道如下：1.资料与方法1.一般资料随机选取2020年5月-2021年3月我院收治的100例厌氧菌感染患者作为本次研究对象。
所有患均符合厌氧菌感染患者的诊断标准。
纳入标准：（1）所有患者自愿签署同意协议并参与实验（2）该实验经医院医学伦理委员会获得批准的情况下进行（3）所有患者的认知功能正常；排除标准：（1）肝肾心等功能不全的患者（2）合并癌症等重大疾病患者（3）治疗依从性低，不能配合研究的患者（4）存在其他类型脊柱病症的患者者（5）生命体征不平或者休克的患者（6）对研究药物过敏的患者。
如表1所示，P>0.05，两组的性别、平均年龄、BMI等一般资料差异不具有统计学意义。
抗厌氧菌的优选——吗啉硝唑氯化钠注射液
抗厌氧菌的优选——吗啉硝唑氯化钠注射液作者：上海市皮肤病医院/同济大学附属皮肤病医院一期临床试验中心李海燕吗啉硝唑氯化钠注射液是我国首个拥有自主知识产权的第三代硝基咪唑类抗菌药，具有全新的化学结构，于2014年获批上市，是我国第九个1.1类创新药。
吗啉硝唑作为第三代硝基咪唑类衍生物，用于治疗盆腔炎、阑尾炎等厌氧菌感染性疾病。
作用特点与前几代硝基咪唑类药物相比，吗啉硝唑抗厌氧菌活性强、起效快、耐受性好、安全性高。
对脆弱拟杆菌、韦荣球菌和产气荚膜梭菌的抗菌活性与奥硝唑相当，比甲硝唑、替硝唑强2-8倍；对吉氏拟杆菌、卵圆形拟杆菌的抗菌活性与奥硝唑相当，优于甲硝唑、替硝唑2-4倍。
表1 不同硝基咪唑类衍生物的作用特点1、吗啉硝唑适应症：盆腔炎、阑尾炎等厌氧菌感染性疾病。
疗效：吗啉硝唑抗厌氧菌药效略优于奥硝唑，明显优于甲硝唑。
不良反应：消化系统：包括恶心、口苦、口干、胃肠不适、消化不良等；神经系统：包括头晕、头痛、嗜睡、困倦、眩晕、乏力、口麻等。
半衰期：5.6-6.4h。
代谢：在肝脏中代谢。
排泄：主要代谢途径为原形药物的葡萄糖醛酸结合和硫酸结合。
药物相互作用：本品与华法林、利福平、酮康唑合用时，未发现药物相互作用。
2、甲硝唑适应症：主要用于厌氧菌感染的治疗。
疗效：抗厌氧菌及原虫疗效较好。
不良反应：不良反应发生率高（胃肠道、中枢为主）；有潜在的致癌、致畸、致突变。
半衰期：7-8h。
胆汁、乳汁：同期血药浓度。
脑脊液：43%同期血药浓度。
血脑屏障：能通过。
胎盘屏障：可通过。
代谢：在肝脏中代谢。
排泄：甲硝唑及其代谢物大量由尿排泄（占60%-80%），少量由粪排出（6%-15%），也可由皮肤排出。
药物相互作用：① 减缓华法林等口服抗凝血药代谢，使凝血酶原时间延长。
② 对乙醛脱氢酶有抑制作用；西咪替丁等肝酶抑制剂，增加其血药浓度；苯妥英钠等肝酶诱导剂，降低其血药浓度。
2、替硝唑适应症：用于预防术后由厌氧菌引起的感染，尤其适用于胃肠道和女性生殖系统厌氧菌感染。
吗啉硝唑氯化钠注射液说明书
核准日期：2013 年月日吗啉硝唑氯化钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：吗啉硝唑氯化钠注射液英文名称：Morinidazole and Sodium Chloride Injection汉语拼音：MalinxiaozuoLühuanaZhusheye【成份】本品主要成分为吗啉硝唑。
其化学名称为1-[3-（4-吗啉基）-2-羟丙基]-2-甲基-5-硝基-1H-咪唑。
化学结构式为：分子式：C11H18N4O4分子量：270.29辅料为氯化钠，注射用水。
【性状】本品为微黄绿色至黄绿色澄明液体。
【适应症】NN CH3NO2OHN O为了减少耐药菌的形成并确保吗啉硝唑和其他抗菌药物的有效性，吗啉硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。
若有细菌培养和药物敏感性试验的相关信息，应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。
若没有这些信息，当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验，可能有助于选择治疗方案。
需要说明的是，给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的敏感性。
采集标本后即可以开始使用吗啉硝唑，在获知药敏结果后再作相应的调整。
依据本品目前的临床试验数据，本品适用于敏感细菌引起的成人（≥18岁）下列感染：1、妇科盆腔炎(包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等):由包括消化链球菌、脆弱拟杆菌、韦荣球菌、吉氏拟杆菌等引起。
2、联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎：由包括拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形/多型拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、拟杆菌属），梭菌属（产气荚膜梭菌、双酶梭菌、丁酸梭菌及其他梭菌），梭杆菌属（具核梭杆菌、可变梭杆菌），厌氧球菌（消化链球菌、韦荣球菌）等引起。
由于盆腔炎、阑尾炎为厌氧菌和需氧菌的混合性感染，故应根据临床需要采取其他辅助治疗措施，如合并对需氧菌有效的药物等。
【规格】100ml：吗啉硝唑0.5g与氯化钠0.9g【用法用量】剂量和给药方法：1、妇科盆腔炎(包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等)静脉滴注，每次500mg，滴注时间为不少于45分钟，一天2次，给药间隔时间为6～8小时，连续给药14天。
注射用阿莫西林钠-详细说明书与重点
注射用阿莫西林钠英文名称: amoxicillin sodium for injection商品名称: 益萨林【成分】本品主要成份为阿莫西林钠，无辅料。
【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶。
【适应症】阿莫西林适用于敏感菌（不产内酰胺酶菌株）所致下列感染中病情较重需要住院治疗或不能口服的患者。
1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5．本品尚可用于治疗伤寒及钩端螺旋体病。
【规格】按C16H19N3O5S计0.5g【用法用量】肌内注射或稀释后静脉滴注给药。
成人一次0.5～1g(1～2支)，每6～8小时1次。
小儿一日剂量按体重50～100mg/kg，分3～4次给药。
肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。
血液透析可清除本品，每次血液透析后应给予阿莫西林1g。
严重感染时可与舒巴坦按2:1合用，成人每次本品2g(4支)，舒巴坦1g，用适量灭菌注射用水溶解，并加入5%葡萄糖溶液150～200ml中静脉滴入，每8小时1次。
【不良反应】1．恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
2．皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3．贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4．血清氨基转移酶可轻度增高。
5．由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6．偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】1．青霉素类药物偶可致过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。
用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。
奥硝唑氯化钠注射液说明书
奥硝唑氯化钠注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：前三个月慎用哺乳：慎用儿童：儿童慎用，建议3岁以下儿童不用奥硝唑氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名称：奥硝唑氯化钠注射液英文名称：Ornidazole and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Aoxiaozuo Luhuana Zhusheye【成分】活性成：奥硝唑辅料：氯化钠、枸橼酸、注射用水【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】1．用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：(1)腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等；(2)盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；(3)口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；(4)外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；(5)脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；(6)败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。
2．用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
3．治疗消化系统严重阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
【规格】100ml:奥硝唑0.25g与氯化钠0.9g【用法用量】静脉滴注，每瓶滴注时间不少于30分钟，用量如下：1．术前术后预防用药：成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，术后12小时静滴0.5g，术后24小时静滴0.5g。
2.治疗厌氧菌引起的感染：成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g。
3．治疗严重阿米巴病：起始剂量为0.5-1g，然后每12小时0.5g，连用3-6天。
4．儿童剂量为每日20-30mg/kg体重，每12小时静滴一次，滴注时间30分钟。
【不良反应】本品通常具有良好的耐受性，用药期间会出现下列反应：1．消化系统：包括轻度胃部不适、胃痛、口腔异味等；2．神经系统：包括头晕及困倦、眩晕等；3．过敏反应：如皮疹、瘙痒等；4．其他：白细胞减少等。
吗啉硝唑氯化钠注射液的介绍
目录
吗啉硝唑氯化钠注射液 的成分与作用
吗啉硝唑氯化钠注射液 的适应症
吗啉硝唑氯化钠注射液 的用法与用量
吗啉硝唑氯化钠注射液 的生产与销售情况
吗啉硝唑氯化钠注射液 的研发历程及未来发展
吗啉硝唑氯化钠注 射液的成分与作用
吗啉硝唑：是一种硝基咪唑类抗生 素，具有抗菌作用，主要用于治疗 厌氧菌感染。
该药物适用于成人和儿童，但儿童使 用时需谨慎，并应在医生指导下使用。
使用吗啉硝唑氯化钠注射液时，应注 意患者的肝肾功能，避免过量使用导 致不良反应。
该药物可与其他抗生素联合使用，以 增强抗菌效果。
适用人群：适用于敏感菌引起的感染，如呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染等。 注意事项：使用前应仔细阅读说明书，严格按照说明书的用法用量使用。在使用过程中， 如出现不良反应，应立即停药并寻求医生帮助。 特殊人群：孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群在使用前应咨询医生。
粒。
用途：氯化钠注射液主要 用于治疗低钠血症、电解
质紊乱等疾病。
作用：氯化钠在注射液中 起到调节渗透压和电解质 的作用，保持体液平衡。
注意事项：氯化钠注射液 在使用过程中需要注意剂 量和速度，避免引起不良
反应。
吗啉硝唑氯化钠 注射液的适应症
吗啉硝唑氯化钠注射液主要用于治疗 敏感菌引起的感染，如呼吸道感染、 泌尿道感染、皮肤软组织感染等。
吗啉硝唑氯化钠 注射液在临床应 用中的效果和优 势
吗啉硝唑氯化钠 注射液的研发进 展和突破
吗啉硝唑氯化钠 注射液的市场需 求和竞争状况
吗啉硝唑氯化钠 注射液的未来发 展方向和前景预 测
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销售量：逐年增长，市场需 求大
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核准日期：2013 年月日吗啉硝唑氯化钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：吗啉硝唑氯化钠注射液英文名称：Morinidazole and Sodium Chloride Injection汉语拼音：MalinxiaozuoLühuanaZhusheye【成份】本品主要成分为吗啉硝唑。
其化学名称为1-[3-（4-吗啉基）-2-羟丙基]-2-甲基-5-硝基-1H-咪唑。
化学结构式为：分子式：C11H18N4O4分子量：270.29辅料为氯化钠，注射用水。
【性状】本品为微黄绿色至黄绿色澄明液体。
【适应症】NN CH3NO2OHN O为了减少耐药菌的形成并确保吗啉硝唑和其他抗菌药物的有效性，吗啉硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。
若有细菌培养和药物敏感性试验的相关信息，应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。
若没有这些信息，当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验，可能有助于选择治疗方案。
需要说明的是，给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的敏感性。
采集标本后即可以开始使用吗啉硝唑，在获知药敏结果后再作相应的调整。
依据本品目前的临床试验数据，本品适用于敏感细菌引起的成人（≥18岁）下列感染：1、妇科盆腔炎(包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等):由包括消化链球菌、脆弱拟杆菌、韦荣球菌、吉氏拟杆菌等引起。
2、联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎：由包括拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形/多型拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、拟杆菌属），梭菌属（产气荚膜梭菌、双酶梭菌、丁酸梭菌及其他梭菌），梭杆菌属（具核梭杆菌、可变梭杆菌），厌氧球菌（消化链球菌、韦荣球菌）等引起。
由于盆腔炎、阑尾炎为厌氧菌和需氧菌的混合性感染，故应根据临床需要采取其他辅助治疗措施，如合并对需氧菌有效的药物等。
【规格】100ml：吗啉硝唑0.5g与氯化钠0.9g【用法用量】剂量和给药方法：1、妇科盆腔炎(包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等)静脉滴注，每次500mg，滴注时间为不少于45分钟，一天2次，给药间隔时间为6～8小时，连续给药14天。
2、化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎静脉滴注，每次500mg，滴注时间为不少于45分钟，一天2次，给药间隔时间为6～8小时，连续给药5～7天。
在完成手术准备，准备开腹前30分钟内开始给药。
使用指南：本品为100 ml单剂量钠钙玻璃输液瓶灌装，每瓶含0.5 g吗啉硝唑与0.9g氯化钠。
本产品应遮光，密闭，置阴凉处（不超过20℃）保存。
使用前请仔细检查包装，应完好无损；内装溶液应澄清，无可见微粒。
只要溶液和容器包装容许，给药前均应肉眼检查输注药品是否有颗粒物质及变色。
使用时去除外包装后，应目视检查是否存在微小渗漏。
如果发现有漏液现象，则产品无菌性已被破坏，应禁止使用。
本品为即用型等渗溶液，使用前无需稀释。
使用前准备：1、经由挂孔将输液瓶悬挂。
2、去除输液口保护帽。
3、连接输液器。
使用时注意:本品只能作为连续或间歇性输液通过缓慢的静脉滴注给药。
不应向本品中加入添加物。
如果使用原来的静脉输液系统，吗啉硝唑输液期间应停止使用原来的溶液。
【不良反应】1、本品用药期间可能会出现下列不良反应：1）消化系统：包括恶心、口苦、口干、胃肠不适、消化不良等；2）神经系统：包括头晕、头痛、嗜睡、困倦、眩晕、乏力、口麻等；3）实验室检查：包括转氨酶升高、白细胞计数下降、TBIL异常等；4）其他：过敏性皮疹、链球菌阴道炎、面部黄染、心悸等。
2、本品随机对照临床试验观察到的不良反应一项III期临床试验研究中，受试人群为妇科盆腔炎患者。
338例病例纳入SAS分析，不良反应发生率为31.95%。
主要不良反应（发生率>2%）：转氨酶升高，头晕，恶心，白细胞降低，过敏。
详见表1。
表1妇科盆腔炎患者不良反应症状及发生率症状或体征不良反应发生率（%）P 值对照药物吗啉硝唑氯化钠注射液神经系统头晕12.35%（21/170） 5.95%（10/168）0.0582 嗜睡 5.29%（9/170） 1.19%（2/168）0.0612 头痛 4.12%（7/170） 1.19%（2/168）0.1739 困倦 2.35%（4/170） 1.19%（2/168）0.6847 乏力 2.35%（4/170）0.60%（1/168）0.3713 口麻0%（0/170）0.60%（1/168）0.4970 眩晕0%（0/170）0.60%（1/168）0.4970消化系统恶心 3.53%（6/170） 2.38%（4/168）0.7502 胃肠不适 1.76%（3/170） 1.19%（2/168） 1.0000 口苦0.59%（1/170） 1.19%（2/168）0.6217 消化不良0%（0/170）0.60%（1/168）0.4970 口干 1.18%（2/170）0.60%（1/168） 1.0000心血管系统心悸0%（0/170）0.60%（1/168）0.4970其它症状过敏反应 2.35%（4/170） 2.98%（5/168） 1.0000 面部黄染0%（0/170）0.60%（1/168）0.4970 链球菌阴道病0.59%（1/170）0.60%（1/168） 1.0000实验室检查转氨酶升高11.76%（20/170）11.31%（19/168） 1.0000 白细胞降低 2.35%（4/170） 2.38%（4/168） 1.0000 TBIL异常0%（0/170）0.60%（1/168）0.4970另一项Ⅲ期临床试验研究中，受试人群为化脓性或坏疽性阑尾炎患者。
入组437例病例，66例受试者发生不良反应，总发生率为15.1%。
主要不良反应（发生率>2%）为：转氨酶升高。
详见表2。
表2两组患者用药后发生不良反应症状的分析症状或体征不良反应发生率（%）P 值对照药物吗啉硝唑氯化钠注射液神经系统头晕/头昏 1.37%（3/219）0%（0/218）0.2483消化系统恶心 2.74%（6/219）0.46%（1/218）0.1220 呕吐 2.28%（3/219）0.46%（0/218）0.2155 口干0.46%（1/219）0%（0/218） 1.0000 食欲减退0%（0/219）0.46%（1/218）0.4989心血管系统心电图异常 1.37%（3/219） 1.38%（3/218） 1.0000其它症状发热0%（0/219）0.46%（1/218）0.4989 过敏性皮炎0.46%（1/219）0%（0/218） 1.0000 皮疹0.46%（1/219）0%（0/218） 1.0000实验室检查转氨酶升高7.76%（17/219） 6.42%（14/218）0.7100 白细胞降低0.91%（2/219）0.92%（2/218） 1.0000 血小板升高 2.74%（6/219） 1.38%（3/218）0.3810 尿酸增高0.46%（1/219）0%（0/218） 1.0000 肌酐增高0.46%（1/219）0%（0/218） 1.0000 尿白细胞升高0%（0/218）0.46%（1/218）0.4989【禁忌】1、禁用于已知对本品及硝基咪唑类药物过敏的患者。
2、禁用于脑和脊髓发生病变的患者、癫痫及各种器官硬化症患者。
3、禁用于造血功能低下、慢性酒精中毒患者。
【注意事项】1、警告文献报道包括甲硝唑、替硝唑在内的硝基咪唑类药物可能会发生短暂的外周神经病变（主要症状有肢体麻木和感觉异常）、惊厥性癫痫发作、脑病、无菌性脑膜炎等。
本品为硝基咪唑类药物，依据本品目前的安全性评价数据，虽然接受本品治疗的患者未报告有严重不良反应，也尚未见这些不良反应，但也可能发生这些不良反应，应在使用中予以关注，出现异常神经系统症状和体征需要立即评估继续治疗的风险/效益比。
硝基咪唑类药物能透过血脑屏障，具有神经毒性，因此治疗期间应注意可能出现的神经系统不良反应。
本品为硝基咪唑类药物，尚未进行相关研究，但使用中也应予以关注。
2、一般注意事项1）重度肾功能不全患者建议降低每日给药剂量，延长给药间隔时间。
2）轻、中度肝功能不全患者，若肾功能正常，无需调整给药剂量和给药间隔时间。
若合并有肾功能异常者，建议延长给药间隔时间。
3）使用过程中如异常神经系统症状和体征应立即停药，评估继续治疗的风险/效益比，并进一步观察。
4）本品与奥硝唑结构相似，可能会存在相似的配伍禁忌。
本品与青霉素、头孢菌素类或半合成抗生素（包括中成药制剂，如炎琥宁等）合用时，应注意观察药液是否发生变化。
若存在配伍禁忌，当病情需要同时使用这两种药物时，应在两组药液间用生理盐水冲洗输液管或间接给药，以免药物直接接触发生化学反应，造成不良后果。
3、患者须知应忠告患者，抗菌药，包括吗啉硝唑氯化钠注射液应仅用于治疗细菌感染。
这些药物不能治疗病毒感染（例如普通感冒）。
当给患者处方了吗啉硝唑氯化钠注射液治疗细菌感染时，应告知患者，虽然在治疗过程早期常常会感觉好转，但应完全按说明书用药。
跳过剂量或不完成整个治疗疗程可能：1）降低治疗的有效性；并2）增加细菌将产生耐药且将来吗啉硝唑氯化钠注射液或其他抗菌药无法治疗的可能性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在临床前生殖毒性研究中，吗啉硝唑氯化钠注射液无明显的胚胎毒性和致畸性。
但是，由于动物生殖试验并不能完全预测人体反应，目前也无妊娠期妇女使用本品的安全有效性数据，因此除非医生认为受益超过风险，否则吗啉硝唑不应在妊娠期使用。
目前尚缺乏哺乳期妇女使用本品的安全有效性数据，也无尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，因此除非医生认为受益超过风险，否则吗啉硝唑不应在哺乳期使用。
【儿童用药】目前尚缺乏本品在18岁以下患者中的安全性和有效性数据。
【老年用药】目前尚缺乏本品在65岁以上老年患者中的安全性和有效性数据。
【药物相互作用】1、依据目前本品的药物相互作用研究结果可知：华法林：吗啉硝唑对华法林药动学和药效学均无明显影响；利福平：利福平对本品代谢有一定诱导作用，可使吗啉硝唑及其N-氧化代谢物的血浆暴露量降低约28%；酮康唑：酮康唑对吗啉硝唑药动学无明显影响，使葡萄糖醛酸结合物的血浆暴露量降低，但不影响肾清除。
本品与华法林、利福平、酮康唑合用时，未发现药物相互作用，无需进行剂量调整。
2、参考与吗啉硝唑具有化学相关性的硝基咪唑类药物（如甲硝唑、替硝唑等）的相关报道，本品仍需注意可能会与其它药物产生相互作用，包括：锂：据报道，甲硝唑可提高血清锂的水平。
虽然尚未知吗啉硝唑是否具有相同的性质，但仍建议同时使用锂和吗啉硝唑的患者在治疗数天后应进行血清锂和肌酸酐的检查，以监测潜在的锂中毒危险。