米索药品说明书
缩宫素的使用
缩宫素的药理作用
➢ 通过与缩宫素受体（OTR）结合来发挥作用
与子宫平滑肌细胞上的缩宫素受体（OTR）结合，要通过升高细胞内 Ca2+来触发一系列信号事件来刺激子宫收缩
➢ OTR决定了子宫平滑肌细胞对缩宫素的敏感性 非孕期，OTR数量少；随孕周增加，OTR表达增加，至晚期增加至12
倍；分娩发动后受体迅速增加达峰值，此时子宫对缩宫素的敏感性也达 到峰值
缩宫素激惹试验（oxytocin challenge test，OCT)方案
孕妇采取半卧位，轻微左倾，避免仰卧位低血压综合征 先行NST 20-40分钟 使用规范同缩宫素引产：低剂量缩宫素点滴方案---输液泵
2.5U缩宫素+0.9%生理盐水 500 ml （ 林格可选，不建议使用葡萄糖注射液 ） 初始滴速为1-2mU/min，15-30分钟调整一次 直至有效宫缩（每10分钟至少3次宫缩，每次持续至少40s），持续20-30min 最大滴数40滴/分 对于缩宫素不敏感者，可酌情增加缩宫素给药量 充分告知，签署知情同意书，做好急诊剖宫产准备
➢ 有效宫缩：10min内出现3次宫缩，每次宫缩持续30～60s，伴有宫颈的缩短和宫口扩张 ➢ 最大滴数40滴/分。 ➢ 若仍无宫缩，可增加缩宫素浓度至500ml液体中加缩宫素5U（1%缩宫素浓度），先将滴速减
半，逐步调整，最大增至每分钟40滴(26.4mU) ，原则上不再增加滴数和缩宫素浓度
中华医学会妇产科学分会产科学组，妊娠晚期促子宫颈成熟与引产指南(2014)
妊娠晚期促子宫颈成熟与引产指南(2014) 中华医学会妇产科学分会产科学组
缩宫素的溶媒选择
5%葡萄糖溶液
➢ 孕妇和胎儿血糖的升 高，导致胎儿的胰岛 素水平升高，新生儿 的低血糖
不可掰开服用药物举例(收集后单独整理,汇总更多资料,全面)
不能研碎或掰开咀嚼
红霉素、交沙霉素片、头孢呋辛（西力欣）、尼莫地平（尼莫同）、普鲁帕同（心律平）、环孢菌素A、稀化粘素、苯佐那酯（退嗽）、盐酸苯丙哌林（咳快好）
可以掰开服的药物
长效制剂
苯磺酸氨氯地平片
络活喜
缓控释制剂
盐酸奥昔布宁缓释片
依静
儿童酌减。本品需随液体吞服，不能嚼碎或压碎，但可根据half线掰开半片服用
不可掰开的药物
药理作用
药品名称
商品名
剂量
性状
可否掰开(说明书)
说法二
缓
控
释
片
抗菌药物类
克拉霉素缓释片
诺邦
0.5g
薄膜衣片，除去膜衣后为白色或类白色
不要压碎或咀嚼
头孢氨苄缓释片
美丰
0.25g
薄膜衣片，除去薄膜衣片后显类白色
未注明是否可掰开服用
不能掰开、不能嚼碎
环丙沙星缓释片
悉复欢
必须整片呑服，不能掰开、压碎或嚼碎后服用
硫酸酸吗啡控释片
美施康定
10mg
必须整片吞服，不可掰开、碾碎或咀嚼
硫酸吗啡缓释片
美菲康
必须整片吞服，不可截开或嚼碎
盐酸哌甲酯控释片
专注达
整片用水送下，不能咀嚼、掰开或压碎
盐酸曲马多缓释片
舒敏
100mg
薄膜衣片，除去膜衣后显白色或类白色
足量水整片吞服，不要掰开或咀嚼
帕利哌酮缓释片
芮达
整片吞服，不应咀嚼、掰开或压碎片剂
可多华
白色薄膜衣片
将药片完整吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎后服用
降糖药
格列吡嗪控释片
瑞易宁
5mg
白色薄膜衣片，除去包衣后显红棕色和浅红色双层片芯
米非司酮片说明书
米非司酮片说明书【药品名称】通用名：米非司酮片曾用名：商品名：英文名：MifepristoneTablets汉语拼音：MifeisitonɡPiɑn【成份】本品主要成份为：米非司酮。
其化学名称为：11β-[4-（N，N-二甲胺基）]苯基-17β-羟基-17α-（1-丙炔基）-雌甾-4，9-二烯-3-酮。
结构式：分子式：C29H35NO2分子量：429.61【性状】本品为微黄色片，无臭无味。
【适应症】米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。
【规格】25mg*6s【用法用量】停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服25～50mg米非司酮片一日2次，连服2～3天，总量150mg，每次服药后禁食二小时，第3～4天清晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或使用其他同类前列腺素药物。
卧床休息1～2小时，门诊观察6小时。
注意用药后出血情况，有无妊娠产物和副反应。
【不良反应】1．部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫出血。
2．个别妇女可出现皮疹。
3．使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。
少数有潮红和发麻现象。
【禁忌】1．对本品过敏者。
2．心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
3．有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。
4．带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，年龄超过35岁的吸烟妇女。
【注意事项】1．确认为早孕者，停经天数不应超过49天，孕期越短，效果越好。
2．米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。
3．服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。
治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。
4．服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。
少数早孕妇女服用米非司酮片后，即可自然流产。
约80％的孕妇在使用前列腺素类药物后，6小时内排出绒毛胎囊，约10％孕妇在服药后一周内排出妊娠物。
米索药品说明书
米索前列醇片说明书【药品名称】通用名：米索前列醇片曾用名：商品名：英文名：misoprostol tablets汉语拼音：misuo qiɑnliechun piɑn本品的主要成份为：米索前列醇。
其化学名称为：（±）（11a,13e）-11，16二羟基-16-甲基前列烷-9-酮-13-烯-1-酸甲酯。
结构式：分子式：c22h38o5分子量：382.54【性状】本品为白色片【药理毒理】终止早孕药。
本品具有宫颈软化、增强子宫张力及宫内压作用。
与米非司酮序贯合用可显著增高或诱发早孕子宫自发收缩的频率和幅度。
本品具有e型前列腺素的药理活性，对胃肠道平滑肌有轻度刺激作用，大剂量时抑制胃酸分泌。
【药代动力学】本品口服吸收迅速，可于1.5小时吸收完全。
其血浆活性代谢产物米索前列醇酸达峰值时间为15分钟，口服200?g，平均峰浓度为0.309?g/l，消除半衰期为36～40分钟。
主要经尿排出。
【适应症】本品与米非司酮序贯合并使用，可用于终止停经49天内的早期妊娠。
【用法用量】在服用米非司酮36～48小时后，单次空腹口服米索前列醇0.6mg。
【不良反应】部分早孕妇女服药后有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛。
及个别妇女可出现潮红、发热及手掌瘙痒，甚至过敏性休克。
【禁忌】1．心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
2．有使用前列腺素类药物禁忌者，如青光眼、哮喘及过敏体质者。
3．带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者。
【注意事项】1．本品用于终止早孕时，必须与米非司酮配伍，严禁单独使用。
2．本品配伍米非司酮终止早孕时，必须医生处方，并在医生监管下有急诊刮宫手术和输液、输血条件的单位使用。
本品不得在药房自行出售。
3．服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。
治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况应及时就医。
4．服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。
少数早孕妇女服用米非司酮后，即可自然流产，约80％的孕妇在使用本品后，6小时内排出绒毛胎囊。
美国FDA批准辉瑞Panzyga治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
百济神州百泽安获批：联合2种化疗方案一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌美国FDA批准辉瑞Panzyga治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病百济神州（BeiGene ）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA ）已批准其抗PD-1抗体百泽安（tislelizumab ，替雷利珠单抗注射液）联合2项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC ）患者。
此次新适应证批准，基于一项Ⅲ期临床试验（NCT03594747）的结果。
该试验在中国大陆既往未曾接受过治疗的ⅢB 期或Ⅳ期鳞状NSCLC 患者中开展，评估了百泽安联合紫杉醇与卡铂（A 方案）、百泽安联合白蛋白紫杉醇（ABRAXANE ）与卡铂（B 方案）、仅用紫杉醇与卡铂（C 方案）的疗效和安全性。
该项试验中，共有360例患者按1∶1∶1的比例随机接受上述百泽安联合任一化疗方案或仅接受化疗治疗，直至疾病进展、或出现不可耐受的毒性反应、或医生决定停止治疗、或患者撤销知情同意。
2020年1月，该试验在计划的中期分析中，经独立评审委员会（IRC ）评估达到主要终点：无进展生存期（PFS ）具有统计学显著提高。
接受百泽安联合化疗的A 组与B 组中位PFS 均为7.6个月，C 组为5.5个月；A 组对比C 组的风险比（HR ）为0.52，95%CI ：0.4～0.7，P ＝0.000 1；B 组对比C 组的HR 为0.48，95%CI ：0.3～0.7，P ＜0.000 1。
此外，客观缓解率（ORR ）在接受百泽安治疗的患者中有显著提高，在A 组与B 组中ORR 分别为73%（95%CI ：64%～80%）和75%（95%CI ：66%～82%），C 组为50%（95%CI ：40%～59%）。
百泽安联合化疗在NSCLC 患者中总体耐受，与各项疗法已知安全性相符。
辉瑞近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA ）已批准Panzyga （静脉注射用人类免疫球蛋白，10%液体制剂）的一份补充生物制品许可申请，用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP ）成人患者。
孕妇及儿童不宜应用的药物(按药品说明书)
孕妇及儿童不宜应用的药物（按药品说明书）青霉素类及头孢菌素类：药物可透过胎盘和进入乳汁，孕妇及哺乳期服药偶可致胎儿过敏。
尚未见致畸报导，用药需要权衡利弊。
给哺乳期孕妇服用，最好停止授乳。
阿莫西林克拉维酸钾:动物实验可致畸胎，孕妇混悬剂慎用、注射剂禁用。
凯力达（阿莫西林双氯西林钠胶囊）：孕妇慎用。
氨基糖苷类：孕妇D类，引起先天性耳聋，骨骼发育畸形,用药时需要权衡利弊，哺乳期停止授乳。
早产儿及新生儿慎用。
曲必星针（盐酸大观霉素）：孕妇禁用，因稀释液含苯甲醇新生儿禁用。
奈康（硫酸奈替米星针）：新生儿禁用。
胃炎干糖浆：孕妇及哺乳期妇女慎用。
西索米星针：孕妇禁用。
四环素类：孕妇及准备怀孕的妇女禁用，8岁以下儿童禁用，哺乳期停止授乳。
大环内酯类：有较少的药物可排入乳汁，孕妇及哺乳期妇女慎用，对婴儿影响不大，但最好停止授乳。
卡斯迈欣（克拉霉素片）：动物实验对胎儿有毒性，代谢物可进入乳汁，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
6个月以下儿童疗效尚未确定。
其他类：磷霉素钠针：本品可在乳汁中分泌，孕妇、哺乳期妇女及儿童慎用。
氯霉素针：孕妇禁用，哺乳期必须应用时需要停止授乳。
儿童必须应用时最好监测血药浓度。
可林霉素：孕妇慎用，哺乳期要停止授乳。
出生4周以内的儿童禁用。
他格适（替考拉宁针）：除非万不得以，孕妇或可能妊娠的妇女禁用。
稳可信（万古霉素针）：孕妇及哺乳期妇女禁用。
甲硝唑：孕妇及哺乳期妇女禁用。
替硝唑：动物实验对胎儿具有毒性。
妊娠3月内禁用。
3个月以上具有明显指症方可选用本品。
哺乳期用药应停止授乳，停药3日后方可授乳。
12岁以下患者禁用针剂（裕宁），片剂（可立泰）尚不明确。
喹诺酮类：动物实验未证实对胎儿有致畸作用，对孕妇尚没有明确结论，本品可引起未成年动物关节病，故孕妇禁用。
哺乳期停止授乳，此类药物不宜应用于18岁以下的小儿及青少年。
司帕沙星胶囊：孕妇、哺乳期妇女、18岁以下的小儿及青少年禁用。
磺胺类：动物实验有致畸作用，孕妇禁用，本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，引起黄疸，故新生儿及2个月以下婴儿禁用。
门诊超说明书用药情况分析及管理对策
2.2
超说明书用药按类型分类 本院临床药物治疗中儿科超说明书用药非常
普遍，其中未提及儿童用药信息是最常见的类型， 其次是给药频次、给药剂量、年龄、给药途径等， 结果见表 2。 其中超年龄用药涉及的药品品种较多， 如抗感染药、呼吸系统用药、抗癫痫药、抗过敏药 和外用药等，结果见表 3。超适应证用药涉及的科 室主要是儿科、妇科、生殖科、成人内科、产科和 乳腺科等，结果见表 4。
Analysis and Management Countermeasures of Off-label Drug Use in Outpatient Prescriptions WANG Minhua, WANG Li(Ningbo Women & Children’s Hospital, Ningbo 315000, China)
表 1 超说明书用药发生率 Tab. 1 The incidence of off-label drug use
项目 处方 用药记录 处方 总量/张 9 985 25 601 超说明书 用药/张 1 866 3 972 超说明书用药 发生率/% 18.69 15.52
8 月门诊处方(包括急诊和发热门诊)， 共计 9 985 张。 1.2 方法 严格以该院使用药品产地的说明书为依据， 按照卫生部《处方管理办法》的有关规定，根据 处方中患者基本信息和诊断审核处方，从适应证、 适应人群(包括未提及儿童用药信息)、给药剂量、 给药频次、溶媒、给药途径和禁忌证等方面对纳 入处方的超说明书用药情况进行统计分析，并根 据诊疗规范、临床指南、专家共识、循证医学或 文献等以判断其合理性。超给药途径或禁忌症且超 适应证用药的不计入超适应证用药。未提及儿童 用药信息指药品说明书中未注明儿童用药安全性 和有效性信息的，包括说明书中提及如儿童用量 酌减、遵医嘱、或使用前请咨询医师或药师等情 况，均作为超说明书用药[3]；药品说明书有剂量推 荐或安全性和有效性已确定的年龄，低于其限定 的使用年龄者，视为超年龄用药；给药剂量超出 说明书规定剂量±20%，判断为超剂量用药[4]。 2 2.1 结果 超说明书用药发生率 有 1 866 张处方出现超说明书用药， 占总处方 的 18.69%，结果见表 1。本院是专科医院，故从 科室来看，主要涉及儿科，其次是妇科和产科； 从药品种类来看，涉及品种有 95 种，占本院全部
米索前列醇片说明书
核准日期：2007年02月20日修改日期：2008年04月22日；2010年03月19日；2011年07月25日；2012年08月02日米索前列醇片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警 告妊娠妇女服用米索前列醇可引起流产、早产或出生缺陷。
用于妊娠8周以上妇女引产或流产时，有子宫破裂的报告。
米索前列醇不应在妊娠妇女用于降低非甾体类抗炎药（NSAID）所致溃疡风险。
必须告知用于流产或引产目的的患者，不要将药物给予他人。
米索前列醇不应在可能妊娠的妇女用于降低NSAID所致溃疡风险，除非患者处于N SAID所致胃溃疡合并症的高风险状态或处于发生胃溃疡的高风险状态。
这些高风险患者在以下情况可以使用米索前列醇：● 治疗前2周内血清妊娠试验阴性；● 能够采取有效的避孕措施；● 已经被口头和书面警告米索前列醇对妊娠的危害、可能避孕失败的风险、以及将药物给予其他可能妊娠妇女误服的危险；● 只能在下一个正常月经周期的第二天或第三天开始用米索前列醇。
【药品名称】通用名称: 米索前列醇片商品名称：喜克馈®/Cytotec®英文名称：Misoprostol Tablets汉语拼音：Misuoqianliechun Pian【成份】本品主要成份为: 米索前列醇，其化学名称为：（±）－甲基-（1R,2R,3R）－3－羟基－2－[(E)-(4RS)-4-羟基－4－甲基－1－辛烯基]－5－氧代环戊基庚酰酯。
化学结构式为：33分子式：C22H38O5分子量：382.60【性状】白色/类白色，六角形片剂，两面都有刻痕，一面刻有'SEARLE 1461'字样。
每片含米索前列醇0.2mg。
【适应症】本品用于治疗十二指肠溃疡和胃溃疡，包括关节炎患者由于服用非甾体类抗炎药(NSAID)所引起的十二指肠溃疡和胃溃疡，保障其仍可继续使用NSAID治疗。
本品还可用于预防使用NSAID所引起的溃疡。
超药品说明书用药目录-FXW
对一个或多个社交情景或表演场合的畏惧，从而导致回
预防心肌梗死复发
中风的二级预防
降低短暂性脑缺血发作（TIA）及继发脑卒中的风险
肠 溶 片
100m g
降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（ 预防子痫前期 PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术
，动静脉分流术
预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞
适应症
84 卡托普利 片剂 12.5mg
高血压； 心力衰竭。
糖尿病肾病
适应证
超说明书内容
具体用法
依据以及 参考文献
饭前1小时口服，25mg/次， 每天3次
FDA批准√
85
坎地沙坦 酯
片剂 8mg
原发性高血压。 心力衰竭(NYHA II级至iv级，射血分数40%或以下)
起始剂量为4mg qd,根据患者 FDA批准√ 耐受程度，大约隔两周可剂量 国内指南 加倍，目标剂量为32mg qd √
超前、权威 ➢ 思维超前、敢为人先 ➢ 真正创先做到药学服务转型 ➢ 药学门诊、审方药师培训。
共计208个超说明书用药
一.定义 二.超说明书用药相关立法与法律责任 三.超药品说明书用药目录2019年版（部分）
定义
• 超药品说明书用药( off-label drug use，OLDU)又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”，是指药品使用的 适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。
超药品说明书用药目录2019年版（部分）
排序 通用名
剂 型
规格
药品信息
适应症
适应证
超说明书内容 具体用法
超药品说明书用药目录(2019版)
膀胱癌
76 甲氨蝶呤
①片剂②注 射
2.5mg
类风湿关节炎
77 甲氨蝶呤
①片剂 ①2.5mg
②粉针③注 ②25mg/ml③ 系统性红斑狼疮
射液
1g
78 甲氨蝶呤
注射液
79 甲羟孕酮
片剂
80
静注人免疫球 蛋白
注射液
81 卡铂
注射液
82 卡铂 83 卡铂 84 卡托普利
注射液 注射液 片剂
85 坎地沙坦酯 片剂
心力衰竭(NYHA
II级至iv级，射
血分数40%或以
下)
1、中低危急性
髓性白血病的诱
导化疗
2
、难治性/复发
性急性髓性白血
与碳酸锂或丙戊
酸钠合并使用，
双相障碍维持期
治疗辅助用药
88 喹硫平 89 喹硫平 90 喹硫平
片剂 片剂 缓释片
①25mg ②100mg ③200mg ④300mg
①25mg ②100mg ③200mg ④300mg
①5mg ②20mg
17 奥氮平
片剂
5mg
内镜下用于胃损 伤止血、术后复 发性消化道出血 预防（高危患 者） 抑郁症（重度）
焦虑症
强迫症
精神分裂症
18 奥氮平
片剂
5mg
化疗相关呕吐
12岁-17岁 青少年 成人
成人
13-17岁青 少年
19 奥氮平
片剂
5mg
抑郁症
20 奥曲肽
注射液 0.1mg/支
肠梗阻
38 丁苯酞
胶囊
100mg
非痴呆型血管性 认知障碍
39 度洛西汀 40 度洛西汀 41 多柔比星 42 多柔比星 43 多西他赛
超药品说明书用药目录(2019版)
剂量
超药品说明书用药目录（
（广东省药学会2019年6月
超说明书内
人群
径途
其他
孤独症相关的易 激惹症状
与碳酸锂或丙戊 酸钠合并使用， 双相障碍Ⅰ型治 疗辅助用药
双相障碍Ⅰ型躁 狂或混合状态
6-17岁儿童 青少年
成人
10-17岁儿 童青少年
9 阿立哌唑
片剂
5mg
10 阿立哌唑
片剂
5mg
11 阿立哌唑
50mg
结肠癌，辅助性 II期，与5-氟尿 嘧啶/亚叶酸组 合
22 奥沙利铂
粉针
50mg
食管癌、胃癌、 结直肠癌的辅助 化疗，胆道恶性 肿瘤及淋巴瘤的 二线治疗
23 巴利昔单抗 粉针
20mg
肝移植抗排斥反 应的预防
24 贝伐珠单抗 注射液
①100mg:4ml ②400mg:16ml
继发于年龄相关 性黄斑变性的脉 络膜新生血管化
排序
通用名
1 A型肉毒毒素
2 A型肉毒毒素
3 A型肉毒毒素
4 A型肉毒毒素
药品信息 剂型
粉针
规格 100IU
粉针
100IU
粉针
100IU
粉针
100IU
5 A型肉毒毒素 粉针
100IU
6 阿立哌唑
片剂
5mg
7 阿立哌唑
片剂
5mg
8 阿立哌唑
片剂
5mg
适应证 上肢肢体痉挛
下肢肢体痉挛
斜颈症 原发性腋下多汗 症（重度）
输注；维持 输液剂量： 1g/kg，可 一次性输完
或分成2剂
连续2天输
完，每3周
重复一次。
广东省超药品说明书用药目录(2019版)
17 奥氮平
片剂
5mg
内镜下用于胃损 伤止血、术后复 发性消化道出血 预防（高危患 者） 抑郁症（重度）
焦虑症
强迫症
精神分裂症
18 奥氮平
片剂
5mg
化疗相关呕吐
12岁-17岁 青少年 成人
成人
13-17岁青 少年
19 奥氮平
片剂
5mg
抑郁症
20 奥曲肽
注射液 0.1mg/支
肠梗阻
21 奥沙利铂
粉针
50mg
结肠癌，辅助性 II期，与5-氟尿 嘧啶/亚叶酸组
22 奥沙利铂
粉针
50mg
食管癌、胃癌、 结直肠癌的辅助 化疗，胆道恶性 肿瘤及淋巴瘤的 二线治疗
23 巴利昔单抗 粉针
20mg
肝移植抗排斥反 应的预防
24 贝伐珠单抗 注射液
①100mg:4ml ②400mg:16ml
①1g ②200mg
73 吉西他滨 74 吉西他滨 75 吉西他滨
注射液 粉针 粉针
①1g ②200mg
①1g ②200mg
1g
EGFR突变者一线 抗非小细胞肺癌
非霍奇金淋巴瘤
外周T细胞淋巴 瘤
肉瘤
子宫颈癌 晚期卵巢癌，联 合卡铂，治疗在 以铂类药物为基 础的治疗后至少 6个月复发的患 不能手术切除或 伴有转移的进展 期胆管癌
食管癌
注射液 注射液 注射液 片剂
①20mg ②80mg
卵巢上皮癌一线 化疗联合卡铂
①20mg ②80mg
晚期胃癌化疗， 联合5-氟尿嘧啶 和顺铂
20mg:0.5ml 150mg
头颈部鳞癌诱导 化疗或晚期一线 治疗
临床常见超说明书用药总结
氨溴索注射剂
皮下注射；肌内注射； 静脉注射；静脉滴注。
制霉菌素片
口服
米索前列醇
口服
卡前列素氨丁三醇
注射液
肌肉注射
喘可治注射液
肌肉注射
甘露注射液
静脉注射
重酒石酸去甲肾上
腺素注射液
静脉注射
药品
适应症或功能主治
黄体酮注射液
月经失调
甲氨蝶呤注射液 广谱抗肿瘤
地塞米松磷酸钠注 过敏性与自身免疫性炎
射液
症性疾病
碳酸氢钠注射液 双嘧达莫片 药品
代谢性酸中毒、碱化尿 液、制酸、非特异性治 疗某些药物中毒
抗血小板聚集
适应症或功能主治
无16岁以下儿童静脉用 阿奇霉素注射液 法用量
雾化吸入 外用护理 阴道上药、纳肛
宫颈注射 雾化 口服
口服 超说明书：改变适应症 结石 宫外孕保守治疗
高热
软化耵聍 抗病毒 超说明书：改变适应症
超说明书用药汇总
药品
适应症或功能主治
超说明书：改变给药途径
肌内注射或稀释后静脉
庆大霉素注射液 滴注。
外用冲洗、雾化、输卵管通液
静脉注射；静脉滴注；
地塞米松磷酸钠注 鞘内注射；关节腔内注
射液
射肌。内注射；眼科注入后
糜蛋白酶注射剂 房
亚甲蓝注射液
静脉注射
雾化吸入、用于输卵管通液 用于输卵管通液 用于输卵管通液
米非司酮配伍米索前列醇终止早孕746例分析
米非 司酮配伍米 索前列醇终止带器 妊娠 与非 带器 妊娠其
自然 流 产率 的差 异 性 见 表 １ ．
表 １ 带器 妊 娠 与 非 带器 妊 娠 的 自然 流产 率 比较
器妊娠 与 非 带器 妊娠 的 自然 流 产率 有 明显 差 异 。 论 带 器妊 结 娠 并 非 药物 流 产 的绝 对 禁 忌 证 ， 是 相 对 禁 忌 证 ， 是 带 器 妊 而 但
带 器与 非 带器 妊 娠 ）取 得 满 意效 果 ． ， 现分 析 如下 。
经 统 计学 分 析 认 为 ， 非 司酮 配 伍 米 索 前 列醇 终 止 早 孕 安 米 全 可 靠 。 于 带 器早 期 妊 娠 运用 米 非 司 酮配 伍 米 索 前列 醇 终 止 对
１ 资 料 与 方 法 １１ 本 组 年 龄 １ ． ８岁 ～０岁 ， 均 年 龄 ３ ． ， 次 １ ４ 平 ２８岁 孕 ～ ５次 ， 均 ２９次 ， 经 时 间 ３ ～ ９ｄ 平 均 ５ ． ｄ带 器 妊 娠 的 平 ． 停 ６ｄ ８ ， ２ ． ８
眼 的诊 断 和 治疗 都有 重 要 的 意 义。
好 每一项 工作 ， 将为患者提供全 面 、 优质 的人性化护 理的理念
真 正 落 到 实处 。 （ 收稿 日期 ：Ｏ Ｏ ０ — ７ ２ ｌ一 ２ ２ ）
２ 低眼 压 常 见 于视 网膜脱 离 、 ． ４ 眼球 萎 缩 。轻 度 的低 眼压
参 考 文 献
１ 统计学方法 ． ３
数 据 处理 采 用 检 验 。
【 郑黎炯． １ １ 米非司酮配伍米索前列醇终止带器妊娠 ３ 例分析ｆ． ８ Ｊ实用 １
作 者 简 介 ： 春 荣 ， ，５岁 ， 科 学 历 ， 业 于 长 治 医学 院 ， 治 张 女 ３ 本 毕 主
米索前列醇片不同给药途径发生不良反应及安全性分析
Strait Pyapnacextical Jonaal Vol32No.102020米索前列醇片不同给药途径发生不良反应及安全性分析杨传玉，杨磊*，曾令荣，徐燕，黄雪梅(铜仁市人民医院，贵州铜仁552300)摘要：目的回顾性分析我院2014-2017年米索前列醇片不同给药途径导致不良反应情况，了解我院米索前列醇片不良反应(ADR)现状，为今后临床安全用药提出建议，以促进米索前列醇的合理使用。
方法收集我院2014-2017年米索前列醇片的不良反应报告信息，进行回顾性分析,并列表比较。
结果上报例数呈大幅上升趋势，并出现较多新的一般不良反应；不良反应主要以直肠给药与口服给药为主；表现类型主要是寒战、发热、胃肠道反应；不良反应发生时间集中在30min以内。
结论由于不良反应例数增多，发生不良反应的多样性，提醒我院有必要加强米索前列醇片用药安全工作，督促临床选择合理的给药途径，做好患者用药交待工作。
关键词：米索前列醇片；ADR；不同给药途径;安全用药中图分类号:R977.5文献标识码：B文章编号：1067765(2020)24625463米索前列醇是合成前列腺素E)的衍生物,它能通过增加子宫平滑肌肌张力，使子宫腔内压力明显升高，促进子宫收缩，具明显的止血效果4寸妊娠期和非妊娠期的宫颈都有软化的作用41。
被广泛应用于妇产科，主要用于药物性人工流产以及治疗和预防子宫乏力引起的产后岀血，促进子宫收缩523。
随着该药的广泛应用，我院不良反应上报国家不良反应监测网例数逐年攀升。
因此本文收集了本院自2414年1月至2010年1月因阴道、口服、直肠3种不同给药方式使用米索前列醇发生不良反应的°4例患者，对其不良反应加以总结分析，以探讨不同给药途径对发生不良反应的影响和安全性。
1资料与方法通过我院PASS系统调取241年(月~2410年1月使用米索前列醇患者,并统计不同给药方式的患者例数;按照国家药品不良反应监测中心制定的药物不良反应监测标准，收集我院2014年(月~201年9月上报国家药品不良反应监测网系统给予米索前列醇片发生不良反应的患者，对其进行统计并加以回顾性分析。
奥斯克(双氯芬酸钠米索前列醇片)使用说明
奥斯克(双氯芬酸钠米索前列醇片) 【用法用量】成人：常规剂量:口服给药一次1片，一日2-3次。
【注意事项】1、禁忌症:(1)对双氯芬酸钠、其它非甾体类抗炎药、前列腺素过敏者。
(2)活动性消化性溃疡、其它胃肠道出血患者。
(3)严重肾功能不全或肾功能进行性恶化者(肌酐清除率小于30ml/min)(国外资料)。
(4)严重肝功能不全者(国外资料)。
(5)孕妇。
2、慎用:(1)心脏病患者。
(2)正使用锂剂的患者。
(3)凝血功能障碍或血友病患者(因本药抗血小板效应可能使病情恶化)(国外资料)。
(4)脱水者(使用本药有增加肾毒性的危险)(国外资料)。
(5)有高血压或其它易引起体液潴留疾病的患者(国外资料)。
(6)轻至中度肝、肾功能不全者。
(7)老年人。
3、药物对儿童的影响18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确立。
4、药物对妊娠的影响,本药有引起动脉导管早闭的报道，米索前列醇可引起子宫收缩、流产。
孕妇禁用。
服用本药期间应避免怀孕，如已受孕应立即停药。
美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。
5、药物对哺乳的影响尚不清楚本药是否进入乳汁，不推荐哺乳妇女使用。
6、用药前后及用药时应当检查或监测长期使用应监测肝肾功能、血细胞及血电解质。
【不良反应】1.消化系统:主要为胃肠道，表现为腹痛、腹泻、恶心、呕吐、消化不良、胃肠胀气、胃炎、便秘及嗳气。
也可引起肝功能异常。
2.生殖系统:可引起月经失调、白带增多、痛经、绝经后阴道出血等。
3.其它:可引起头痛、头晕、皮疹、过敏反应及水肿等。
【禁忌】胃肠道出血者，妊娠妇女和计划怀孕的妇女。
【适应症】本药中的双氯芬酸用于骨性关节炎和类风湿关节炎，可改善其症状；米索前列醇用于预防非甾体类抗炎药诱发的胃及十二指肠溃疡。
【药物相互作用】药物-食物相互作用：与食物同服，双氯芬酸钠和米索前列醇的达峰时间均延迟，且血药浓度峰值均降低。
但本药与食物合用可将腹泻的发生率降到最低。
【药理毒理】尚不明确。
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米索药品说明书
1
2020年4月19日
米索前列醇片说明书
【药品名称】
通用名：米索前列醇片
曾用名：
商品名：
英文名：misoprostol tablets
汉语拼音：misuo qiɑnliechun piɑn
本品的主要成份为：米索前列醇。
其化学名称为：（±）
（11a,13e）-11，16二羟基-16-甲基前列烷-9-酮-13-烯-1-酸甲酯。
结构式：
分子式：c22h38o5
分子量：382.54
【性状】
本品为白色片
【药理毒理】
终止早孕药。
本品具有宫颈软化、增强子宫张力及宫内压作用。
与米非司酮序贯合用可显著增高或诱发早孕子宫自发收缩的频率和幅度。
本品具有e型前列腺素的药理活性，对胃肠道平滑肌有轻度刺激作用，大剂量时抑制胃酸分泌。
【药代动力学】
2
2020年4月19日
本品口服吸收迅速，可于1.5小时吸收完全。
其血浆活性代谢产物米索前列醇酸达峰值时间为15分钟，口服200?g，平均峰浓度为0.309?g/l，消除半衰期为36～40分钟。
主要经尿排出。
【适应症】
本品与米非司酮序贯合并使用，可用于终止停经49天内的早期妊娠。
【用法用量】
在服用米非司酮36～48小时后，单次空腹口服米索前列醇
0.6mg。
【不良反应】
部分早孕妇女服药后有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛。
及个别妇女可出现潮红、发热及手掌瘙痒，甚至过敏性休克。
【禁忌】
1．心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
2．有使用前列腺素类药物禁忌者，如青光眼、哮喘及过敏体质者。
3．带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者。
【注意事项】
1．本品用于终止早孕时，必须与米非司酮配伍，严禁单独使用。
3
2020年4月19日
2．本品配伍米非司酮终止早孕时，必须医生处方，并在医生监管下有急诊刮宫手术和输液、输血条件的单位使用。
本品不得在药房自行出售。
3．服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。
治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其它异常情况应及时就医。
4．服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。
少数早孕妇女服用米非司酮后，即可自然流产，约80％的孕妇在使用本品后，6小时内排出绒毛胎囊。
约10％孕妇在服药后一周内排出妊娠物。
5．服药后8～15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。
必要时作b超检查或血hcg测定，如确认为流产不全或继续妊娠，应及时处理。
6．使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
除终止早孕妇女外，其它孕妇禁用，哺乳期妇女应权衡利弊慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
4
2020年4月19日
服用本品1周内，避免服用阿司匹林和其它非甾体类抗炎药。
【药物过量】
【规格】
0.2mg
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：篇二：药品说明书
药物说明书
1.
青霉素g钠苄星青霉素苯唑西林钠氨苄西林阿莫西林哌拉西林钠阿莫西林／克拉维酸钾头孢氨苄头孢唑啉钠头孢羟氨苄头
5
2020年4月19日。