2018年最新干细胞存储行业分析报告

图3 全球行业动态
近年来，国家干细胞产业支持政策不断升级
表3 法规政策梳理
日期
文件名称
2011年6月
《当前优先发展的高技术产 业 化 重 点 领 域 指 南 （ 2011 度）》
2011年7月
《国家“十二五”科学和技术发展规划》
2011年11月
《医学科技发展“十二五”规划》
2012年1月
《医药工业“十二五”发展规划》
案（征求意见稿）》
《干细胞临床研究管理办法(试行)》
《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》
发布单位 发改委、科技部、工
信部、商务部等 科技部
科技部、卫生部等
工信部
科技部、国家自然科 学基金委员会
科技部
相关内容
将“干细胞治疗相关技术”列入其中
将 “干细胞研究 ” 列入“国家重大科学研究计划 ”
• 全球干细胞产业政策松紧不一。其中北美、欧洲较为活跃，亚洲、澳大利亚紧跟其后。美国政策取 向：干细胞临床治疗方面 FDA 设立了快速审批通道，鼓励临床医学家快速占领干细胞临床治疗的制 高点。奥巴马登台一个月就放开了胚胎干细胞研究。跨国企业加大投入，纷纷布局干细胞产业链。
表2 全球市场参与者汇总
跨国公司
干细胞存储行业分析报告
产业链条完整，应用研究发力
• 干细胞是人体内具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞，是人体的起源细胞。产业链分为上游
存储，中游制剂开发，下游治疗应用。目前，全球注册在案的干细胞临床研究为5000多个，涉
及的疾病有140多种，已批准干细胞应用9种，其中75%为间充质干细胞移植。应用趋势上，由
成立时间 2009年06月30日 1992年07月01日 1991年10月08日 2007年01月08日 2009年07月07日 2011年11月02日 2006年09月11日 2004年07月05日 2010年04月09日
上市/挂牌时间 2009年11月19日 1993年05月04日 1992年12月08日 2015年12月11日 2014年08月14日 2015年09月28日 2015年02月25日
把“干细胞与再生医学技术”与“衰老和衰老相关疾病的基 础研究”列入发展重点
将“干细胞等细胞治疗产品”列入“ 生物技术药物产品和 技术发展重点”
围绕干细胞研究和促进转化应用，优化整合干细胞研究资源， 加强干细胞基础和临床前研究，实现干细胞基本理论和关键
技术的重大突破
以深化干细胞研究和促进转化应用为总体目标，优化整合干 细胞研究资源，培养创新能力强的高水平科研队伍，加速干
图2 2010-2018年全球干细胞储存市场规模走势图（亿美元）
200
180
160
140
120
100
80
60
44.9
40
20
0
2010
51.4 2011
61.1 2012
数额：（亿亿美美元元，左轴）
增长率 （%，右轴）
150
125.3
102.2 85.7 71.5
2013
2014
2015E
2016E
于自体库的广泛设立，自体移植数量大幅上升，约为异体移植的2倍。
图1 干细胞产业链 上游
中游
下游
主要来源于胚胎脐带 血，保存库分为公共 库和自体库，公共库 接受脐带血捐赠，免 费保存，支持自用； 自体库收费保存，仅 为自用。
关于干细胞增殖以及 干细胞的基因药物研 发与销售。
关于干细胞的移植及 应用。ห้องสมุดไป่ตู้
干细胞储存产业相对成熟，因此竞争较为激烈
细胞基础和临床前研究
• 干细胞上游脐带血保存是目前最成熟也最重要的产业化项目。我国干细胞产业主要集中在产业 链的上游即干细胞存储业务，由于政策不成熟、转化医学薄弱等原因，干细胞中下游业务（干 细胞技术及产品研发、干细胞治疗）尚不发达，大规模的市场化应用仍处于探索阶段。
• 干细胞储存产业市场竞争渐趋激烈。国家目前尚未对脐带血造血干细胞之外的储存业务确立监 管规范，在不断增长的市场需求和资本市场青睐的刺激下，包括 A 股上市公司在内的许多企业 在全国各地竞相开展干细胞储存业务，市场竞争日趋激烈。
干细胞储存市场空间巨大、前景广阔
• 根据 Market Research 及 Transparency Market Research 统计，2014 年全球干细胞储存市场 规模增长至 85.7 亿美元，占全球干细胞产业市场份额的 16.9%。预计 2015 年全球干细胞储存 市场规模将达到 102.2 亿美元，到 2018 年全球干细胞储存市场容量将增长至 181.6 亿美元。
2017E
181.6 2018E
25% 20% 15% 10% 5% 0%
• 目前中国整体干细胞储存率仍不足1%，与发达国家10%~15%的储存率差距较大；同时相对于我 国每年1600万新生儿，干细胞存储还有巨大的市场空间。参考发达国家，我国干细胞存储市场
6 预计320亿-480亿的规模。
企业积极布局中下游，各国政策松紧不一
表1 干细胞储存产业相关公司
名称 CO集团 中源协和 南华生物 汉氏联合 赛莱拉 顺昊生物 天晴股份 齐鲁干细胞 博雅干细胞
代码 CO.NYSE 600645.SH 000504.SZ 834909. NEEQ 831049. NEEQ 833686. NEEQ 832035. NEEQ
2014年营收(万元) 67510.12 47686.46 1837.28 5746.13 5474.83 583.34 125.52 33454.04 8521.38
葛兰素史克、辉瑞、诺和诺德、诺华、梯瓦制药、罗氏、拜耳等
专门从事干细胞治疗 产品研发的公司
Reneuron (英国)、Tigenix（比利时）、BioTissue Technologies GmbH（德 国）、StemCell（美国）、Aastrom （美国）、Viacell （美国）、 Geron （美国）
2012年2月
《国家基础研究发展“十二五”专项规划》
2012年5月
2013年4月 2015年2月 2015 年7月 2015 年7月
《干细胞研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规 划》
《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》《干细胞临 床试验研究基地管理办法（试行）》《干细胞制剂质量
控制和临床前研究指导原则（试行）》 征求意见稿 《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方