AA附院临床试验项目数据溯源确认表
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AA附院临床试验项目数据溯源确认表
项目名称
机构专业
主要研究者
溯源项目需溯Leabharlann 例数检验检查科室数据溯源确认表
溯源时间
检查项目
溯源结果
检验检查科室经手人签字
时间:______________
检验检查科室负责人签字
时间:______________
项目质控员
签字
时间:______________
主要研究者签字
汇总金额(由检验检查科室填写):
时间:______________
1.要求:要求所有临床试验项目必须100%溯源,每个专业每一个项目由专业负责人或质控员亲自到检验科或其他辅助科室申请溯源,并填写溯源确认表,检验科必须实事求是地对每一份数据进行确认,然后根据真实情况填写,然后由检验科经手人和负责人签字,报机构办公室,或返还专业,随归档资料一起报机构办。
检查检验的受试者及检查明细表(检验科用)
受试者
姓名
化验
时间
报告
时间
化验
单号
化验
项目
化验
结果
费用
金额
数据溯源结果(真实打√,不真实打╳)
汇总金额(由检验检查科室填写):
检查检验的受试者及检查明细表(影像/超声/心电图等检查科室用)
受试者姓名
检查时间
报告时间
检查编号
检查项目
费用
金额
数据溯源结果(真实打√,不真实打╳)
2.检验科或其他科室溯源结果填写参考:(不合格项)经检验科(或其他辅助科室)确认,检查项目有…..,溯源了…..例,其中….项目....例能溯源,有第1,9,23号病人…….数据不能溯源;依此类推。
(合格项)经检验科确认,检查项目有…..,溯源了…..例,均能溯源。
3.本表格后附相关检查检验的受试者及检查明细表,研究者必须全部填写,不允许任何遗漏,否则由主要研究者负责。
项目名称
机构专业
主要研究者
溯源项目需溯Leabharlann 例数检验检查科室数据溯源确认表
溯源时间
检查项目
溯源结果
检验检查科室经手人签字
时间:______________
检验检查科室负责人签字
时间:______________
项目质控员
签字
时间:______________
主要研究者签字
汇总金额(由检验检查科室填写):
时间:______________
1.要求:要求所有临床试验项目必须100%溯源,每个专业每一个项目由专业负责人或质控员亲自到检验科或其他辅助科室申请溯源,并填写溯源确认表,检验科必须实事求是地对每一份数据进行确认,然后根据真实情况填写,然后由检验科经手人和负责人签字,报机构办公室,或返还专业,随归档资料一起报机构办。
检查检验的受试者及检查明细表(检验科用)
受试者
姓名
化验
时间
报告
时间
化验
单号
化验
项目
化验
结果
费用
金额
数据溯源结果(真实打√,不真实打╳)
汇总金额(由检验检查科室填写):
检查检验的受试者及检查明细表(影像/超声/心电图等检查科室用)
受试者姓名
检查时间
报告时间
检查编号
检查项目
费用
金额
数据溯源结果(真实打√,不真实打╳)
2.检验科或其他科室溯源结果填写参考:(不合格项)经检验科(或其他辅助科室)确认,检查项目有…..,溯源了…..例,其中….项目....例能溯源,有第1,9,23号病人…….数据不能溯源;依此类推。
(合格项)经检验科确认,检查项目有…..,溯源了…..例,均能溯源。
3.本表格后附相关检查检验的受试者及检查明细表,研究者必须全部填写,不允许任何遗漏,否则由主要研究者负责。