东华临床科研数据管理系统介绍

东华临床科研数据管理系统

东华临床科研数据管理系统（以下简称“本系统”）是东华医疗整体解决方案中临床运营管理系统的组成部分，是面向临床科研的项目管理、数据采集和统计输出等主要流程的解决方案。

本系统的目标是：发挥信息系统的作用，把科研人员从繁重的数据收集、整理、核对中解放出来，简化和规范科研数据的采集过程，使科研人员把更多的精力投入前期的试验设计和后期的数据分析中，取得更好的科研成果；另一方面，减轻科研项目管理人员大量的试验过程的人工监督和审查工作，对科研质量进行过程控制，及时发现和解决各种问题，避免到科研项目的后期才发现重大问题而导致项目失败。

本系统覆盖临床科研活动中的CRF设计、数据采集、数据查询、统计输出和项目管理等过程。本系统的目标用户包括各级医院、医疗机构、临床药理试验基地、医疗机构的科研管理部门和各临床科室等。

1)产品特点

●全新的管理模式：本系统支持同时对一个或者多个科研项目进行实施和管理，不局限

于一个临床科室或者一个科研项目，可以实现对整个医疗机构的临床科研的集中统一管理以及单个科研项目的个性化支持；

●规范的科研流程：本系统基于规范的临床试验业务流程开发，提供内置的规范化流程，

用户无需在制订流程方面花费精力即可开展规范的临床试验；

●灵活的CRF定制：本系统支持用户针对不同科研项目的需要，自行定义数据采集表单

（CRF，Case Report Form），无需技术人员参与，并支持多种数据录入方式和数据质量校验；

●全面的数据集成：本系统支持从HIS、EPR、LIS和RIS等第三方系统中自动化采集数

据，该部分数据做为科研数据的一部分，不需要用户重复查找和录入，极大减轻了科研工作量，更能充分利用医院既有信息系统中的数据，避免产生临床科研的“信息孤岛”。

本系统和其它临床信息系统的关系：

●先进的系统架构：本系统为B/S架构，可以在互联网上部署和应用，无需本地部署安

装，方便了异地多中心科研项目的实施和监督管理，同时，系统兼容多种浏览器，把使用成本降到最低，前端展示采用AJAX技术，提供良好的用户体验。

2)技术参数

系统架构：B/S架构；

开发工具：Caché，Microsoft .Net，HTML，Javascript；

数据库：Caché、SQLServer、Oracle；

数据库服务器：小型机，PC服务器，PC机；

数据库服务器操作系统：Microsoft Windows Server，Unix，Linux；

Web服务器：小型机，PC服务器，PC机；

Web服务器操作系统：Microsoft Windows Server；

客户端操作系统：Microsoft Windows；

浏览器支持：IE，Firefox，其它以IE为内核的浏览器；

3)产品功能

●用户工作台

提供用户的常用操作快捷方式和日历、最近操作日志等功能：

病例浏览

浏览本科研项目中所有病例的基本信息和状态，同时可以新建入组病例或剔除已经入组的病例：

查看选中病例的详细信息，包括所有的表单及表单中的数据，对于如病历等文字性内容，可以以纯文本的方式展示，便于查看完整内容：

可以选择一个或者多项数据以统计图形式查看，便于直观显示不同指标间的关联性：

病例查询

能够对系统中已经录入或者采集的科研数据进行查询，用户自行定义查询条件和查询结果，还可以把定义好的查询保存下来便于以后重复使用：

项目管理

对于系统中所有项目进行管理，包括配置项目基本信息、项目组、项目表单以及试验组，可以对项目进行作废、中止和恢复等操作。

配置项目组：支持多层次项目组的建立，并对项目组内成员进行申请码的申请和审核。

管理项目表单：提供表单的建立、复制和停用操作，复制表单方便了用户借鉴已有表单，提高了表单的制作效率。

配置项目试验组：可以建立层次性的试验组，在导入随机号后，可以把随机号分配到各个试验组，在病人入组时自动分配。

用户管理：可以添加、修改和停用用户，并显示指定用户当前参与的科研项目，便于进行管理。

项目进度管理

对项目的总体进度进行管理，可以从多个角度查看进度：