临床数据中心建设-(我是医生).

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四、系统功能
--定义随访规则 • 系统支持随访规则自定义功能，随访规则的制 定要求能够满足实际随访的需要，比如可以定 义开始半年内每月随访一次，半年后每2个月随 访一次，一年后每半年随访一次，三年后每年 随访一次等，并可以给该规则命名，系统应该 可以灵活配臵，满足实现随访的需要。 • 病人入组后，可以选择相应的规则，然后系统 即按该规则进行自动提示与提醒
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四、系统功能
--病人分组管理 • 系统支持可自定义分组，可根据科研课题要求建立 新的分组。 • 支持对病人进行分组管理，在同一专科病区，可以 根据病种、也可以根据科研课题的不同要求，定义 成各种不同的分组。
• 并能够实现本院门诊病人、住院病人的快速入组管 理，用户通过输入住院号或者其他主索引信息，快 速调出病人基本信息，并能够自动把病人基本信息 导入到入组病人基本信息栏，并允许用户进一步补 充填写病人的基本信息
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四、系统功能
--病例资料管理 • 针对专科疾病的病例基本资料进行管理
– 自动从HIS系统接入病例基本信息 – 补充、完善、修改等 – 病人入院、门诊时，其基本资料自动进入到本系统中
– 支持手动添加新的随访，病例资料支持分组管理
– 实现病例的全程（历次门诊、住院、随访等）临床数 据的管理
四、系统功能
--临床数据的集成 • 数据库通过接口，自动采集医院现有业务应用 系统（如HIS、LIS、RIS、PACS等系统）的临 床数据，包括病人出生情况、既往病史、既往 干预情况、体格检查、各种检查情况、临床评 价等， • 如果是外科病人或者介入手术病人，还需要采 集既往手术情况、既往手术术后情况等，减少 重复录入，也提高数据的准确性。
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四、系统功能
--用户权限及数据安全管理 • 系统具备病区管理、用户管理、角色管理、权 限管理等功能，通过配臵不同病区的操作用户 及其操作权限，实现多病区、多病种、多用户 在线管理与应用病例临床数据；能够实现不用 用户拥有不同的数据录入、数据检索、数据导 出等功能等
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五、系统设计
--有关标准的应用 • IHE
– 医疗企业集成（IHE）的基本方法是集成规范（Profile）
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四、系统功能
--病例随访管理 • 系统能够实现病例的随访登记、随访提醒、临 床数据的跟踪录入、以及现有系统临床数据的 导入、病例数据的管理及数据检索、数据分析 与数据导出。 • 建立各临床专科病种的病例随访体系，通过设 臵规范化的病例专科临床模板，实现对上述各 病种病例的临床数据的录入与规范管理，形成 可用于医学科研的临床数据库
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二、临床数据的特点
--时间滞后 • 往往在疾病的症状表现出来后，才能获得相应 的医学证据 • 这些证据的提取也需要时间，如等候检查的时 间、仪器运转的时间、化学反应的时间、细菌 培养的时间、医务人员思考和讨论的时间等。 • 得到这些证据后，治疗方法显效也需要时间
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三、建设目标
--系统响应速度快 • 系统具有极高的性能，保证所有操作的响应时 间短，并能满足大数据量的快速响应
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三、建设目标
--标准化 • 系统支持ICD10疾病诊断字典、SNOMED医疗 术语字典、支持XML输出标准、HL7接口标准 等
二、临床数据的特点
--不规范 • 临床数据涉及范围广，患者症状多样，且因人 而异。另外，我国医学标准工作滞后，即使存 在相应的标准，医务人员在记录临床信息时， 多是自由发挥
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二、临床数据的特点
--涉及伦理、法律和社会问题 • 医学伦理、法律法规遵从、患者的社会属性等， 也是医务人员在处理临床数据时，不可避免的 问题
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三、建设目标
--实现临床数据的跟踪 • 建立各临床专科病种的病例随访体系，通过设 臵规范化的病例专科临床模板，能够实现病例 的随访登记、随访提醒、临床数据的跟踪
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三、建设目标
--灵活的临床数据检索及分析 • 在整合的临床数据库的基础上，逐步建立基于 疾病、治疗、卫生经济、医生、患者等各方面 的主题数据集，为医务人员提供完整、统一的 数据展现。同时，对整合后的原始临床数据提 供强大的数据检索、数据导出等多种工具，为 医疗科研服务
--数据不完整 • 临床治疗的数据录入和临床研究的数据处理的 要求完全不同, 临床治疗的数据录入是以治愈患 者为直接目的, 而临床研究的数据处理是以寻找 某种疾病的一般规律为目的 • 临床治疗时录入的数据不能完全满足临床研究 的要求 • 医务人员个人的能力和医疗技术的局限性也使 搜集到的信息无法涵盖临床所需要的所有信息
• 同时，在各医院的信息系统中也积累了大量的、宝贵的临 床信息，尤其是结构化的电子病历系统更是产生了大量的、 临床科研所必须的临床病例信息，这些信息储存在电子病 历、收费、医嘱、药品、检验、PACS、手术等信息系统中。 • 但在目前情况下，这些信息基本都处于沉睡的状态，没有 在临床的科研、教学，特别是循证医学研究中发挥应有的 作用。
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二、临床数据的特点
--涉及患者的隐私 • 临床数据是描述患者病情的信息，属于患者的 隐私，医院信息系统在规划、设计、使用过程 都必须考虑，相应的功能、权限设臵、系统安 全措施等也因此存在于各个医院的信息系统中
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二、临床数据的特点
பைடு நூலகம்
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积累了大量的数据
积累了大量的数据，为决策提供了有力的数据支持
收入数据 >10年
病历数据 化验报告 住院医嘱 门诊处方 物资领用 …
>30年，数十万份 >10年 >10年 >10年 >10年
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二、临床数据的特点
• 临床数据是诊疗活动产生的所有数字、文字、 图片、影像、视频、声、光、电数据 • 具体有患者基本资料、家庭信息、家族患病史、 患者健康摘要、手术史、预防接种史、过敏史、 月经史、生育史、历史诊疗记录、历史用药记 录、体格检查、检查检验记录、病程记录、诊 疗记录、手术记录、诊断信息等
• 有患者及家属提供知情同意或法律授权材料
• ……
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二、临床数据的特点
--非结构化 • 相对于结构化设计来说，医务人员更愿意采用 自由文本的方式来录入临床数据，尤其是剪贴、 复制功能或者是同样能够达到剪贴、复制功能 的病历模板
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五、系统设计
--有关标准的应用 • HL7 CDA
– CDA（Clinical Document Architecture）是HL7 V3的 一部分，专门规定临床文档内容的标准化如其名称所示 （字母A表示Architecture－架构），CDA提供了一个 能够表达所有可能文档的通用架构。所有的CDA文档都 用XML编码表达，CDA文档是本方案选用的最基本的文 档内容格式标准。 – CDA文档传输是建立在TCP/IP网络传输标准基础上的。 TCP/IP是第六层（level 6）的通讯标准，其上是XML的 传输标准。网络传输打包的标准是TCP/IP， 而打在包 里的是XML文件。医疗文档框架CDA是完全符合XML标 准的，而XML是所有的IT通用的标准。
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四、系统功能
--结构化临床数据模板 • 系统提供强大的结构化模板设计器，支持与现 有结构化医疗文件相同的数据格式，确保现已 设计好的多种结构化模板可以直接应用，结构 化模板设计器，提供可扩展的结构化字段定义、 输入模式定义、输入项扩展模式定义、格式定 义、应用病区定义、引用域定义等，实现快速 结构化模板设计、高效美观的界面风格
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四、系统功能
--临床信息的分析和挖掘 • 通过对该主题相关科学数据的规划和设计，构 建针对某主题的主题数据框架，包括学科信息、 诊疗信息、EMR信息、共享资源信息等方面的 信息，建立数据资源（数据集）之间的关联模 型，进而针对该主题的科学数据资源开发具有 共享性和一致性的主题数据库管理系统，为相 关的科研、教学和卫生决策提供辅助数据支持
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四、系统功能
--随访提醒功能 • 系统提供自动提醒功能，即可以设臵在规则随 访日期到达前3天（具体天数可配臵）即自动弹 出提示框，或者以日历表的形式， • 在有需要随访的日期格中以不同的颜色进行提 示 • 可进一步查看具体需要随访的病人清单
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四、系统功能
--病人分类管理 • 系统能够管理每个随访组的入组病人、病人的 随访状态、随访次数以及历次随访的信息，包 括病人当前的随访状态（正常、失访、死亡等） • 提供快速检索定位功能，方便查找到相应的病 人
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三、建设目标
--系统高度集成 • 数据库通过接口，自动采集医院现有业务应用 系统（如HIS、LIS、RIS、PACS等系统）的临 床数据，集成到临床病种数据库中。 • 即实现数据共享，减少重复录入，还能保证数 据质量。 • 实现后续数据的自动响应，如病人后续的来院 就诊自动传送到数据库系统中，做为随访的补 充
四、系统功能
--临床数据检索及展现
• 临床数据经过整合以后，还需要以快捷、方便、灵活的方式展现给医疗 和科研工作者。
• 从以患者为中心的角度，可以从时间维度、诊疗事件维度、主要疾病和 健康问题维度等三个维度构成的立体视图进行全生命周期的纵向临床记 录浏览，关注患者的整体健康状况和临床信息。
• 从以病种/主要体征和症状的角度，可以通过诊断、检验结果、主要体征 和症状等多种条件进行组合的语义级查询，方便医生比较那些具有相近 或相同的的症状、体征、病情的患者的临床记录，从而为医生罗列具有 较大可能性的问题/诊断。 • 在整合的临床数据库的基础上，逐步建立基于疾病、治疗、卫生经济、 医生、患者等各方面的主题数据集，为医务人员提供完整、统一的数据 展现。同时，对整合后的原始临床数据提供强大的数据检索、数据导出 等多种工具，为医疗科研服务
临床数据中心建设
熊志强
2011中国数字医院建设高峰论坛
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目录
一．背景
二．临床数据的特点
三．建设目标
四．系统功能
五．系统设计
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一、背景
• 我国医院信息系化已经历了近三十年的时间，各医院信息 化建设已经具有较高的水平。
• 这些数据具有独特的特征。
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二、临床数据的特点
--多样性 • 有医务人员根据患者及家属口述、患者提供的 诊疗历史记录、医务人员体查或照看患者而形 成的以文字描述 • 有从采用仪器检查或化验产生的数字、图片、 影像、视频、声、光、电信号数据 • 有来自患者提供的历史的书面或其他形式的证 据材料
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五、系统设计
--有关标准的应用 • HL7 RIM
– 在数据和信息模型方面，目前最有影响力和发展前景 的无疑是HL7的RIM模型。该模型的目的是为了解决 大家开发和制定的信息标准不一致问题，需要为标准 开发和制定者提供一个最高层次的参考模型。RIM是 一个纯粹的对象结构模型，某一个业务域的专家在开 发数据标准中，其所使用到的任何元素、数据类型、 词汇或代码如果都是衍生自RIM 规范要求，就可保 证与其他业务域一致