临床数据与样本资源库管理系统项目需求docx
华西二院样本库招标设计(3篇)
第1篇一、项目背景随着医学研究的不断深入，生物样本库在疾病研究、药物开发、个性化医疗等领域发挥着越来越重要的作用。
华西二院作为西南地区著名的综合性医院，为了提升科研水平，推动医学创新，特此开展样本库建设项目。
本项目旨在建立一个规范、高效、安全的生物样本库，为医院及国内外科研机构提供优质的服务。
二、项目目标1. 建立一个符合国际标准的生物样本库，确保样本质量及安全性。
2. 实现样本的规范化管理，提高样本利用率。
3. 为医院科研人员提供便捷的样本获取渠道，促进科研成果的产出。
4. 建立健全样本库管理制度，确保样本库的可持续发展。
三、招标范围1. 生物样本库建设所需硬件设备采购。
2. 生物样本库管理系统软件开发。
3. 生物样本库运营维护服务。
四、招标要求1. 硬件设备：- 样本储存设备：具备低温储存、常温储存、超低温储存等功能，满足不同类型样本的储存需求。
- 样本处理设备：包括样本分选、离心、冻存等设备，确保样本处理的规范性和高效性。
- 样本信息管理系统：具备样本信息录入、查询、统计等功能，实现样本信息的数字化管理。
2. 软件开发：- 样本库管理系统：具备样本信息管理、样本调取、样本分配、样本跟踪等功能，实现样本的全生命周期管理。
- 数据分析模块：具备样本数据统计分析、趋势分析等功能，为科研人员提供数据支持。
3. 运营维护服务：- 提供样本库的日常运营维护，包括设备维护、环境监测、安全管理等。
- 提供样本库相关人员的培训，确保样本库的正常运行。
- 提供样本库的技术支持，包括设备故障排除、系统升级等。
五、招标文件1. 招标公告2. 招标文件- 投标须知- 投标书格式- 投标保证金缴纳方式- 投标截止时间- 开标时间及地点- 评标办法3. 投标文件要求- 投标人需提供营业执照、资质证书、相关设备供应商资质证明等材料。
- 投标人需提供详细的产品方案，包括设备选型、软件功能、服务内容等。
- 投标人需提供详细的价格方案，包括设备价格、软件价格、服务价格等。
干细胞资源库及信息管理系统的标准化建设
干细胞资源库及信息管理系统的标准化建设赵庆辉;周红梅;汤红明;何斌;穆会玲;张乃心;刘中民【摘要】The stem cell is the cornerstone of clinical research and regenerative medicine, which will be a valuable resource for disease research, drug discovery and extremely important in disease prediction, diagnosis and treatment. The standardized construction of stem cell repository and information management system will improve the quality of stem cell related humoral and tissue samples collection, processing, storage and distribution, and will also promote new methods, techenologies and concepts development. Established in 2015, Department of Biobank, Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine, is the first standard biobank in China, which integrates stem cell used in the clinical research with tissue and body fluid resources applied in basic research. At present, there are five main functions of biobank, which are the cell seed bank, the master cell bank, the working cell bank, the cell product bank and the third party cell storage center. We hope to provide qualified samples not only for stem cell clinical research and application of our hospital, but also for scientific research, clinical, drug screening of universities, research institutes, enterprises and institutions.%干细胞资源是干细胞临床研究、再生医学研究的基石,它将成为疾病研究、药物研发的宝贵资源,在疾病预测、诊断及治疗上变得极为重要.干细胞资源库及信息管理系统的标准化建设将提高干细胞相关的体液、组织等样本的采集、处理、贮存与分发等过程中的质量,也将推动一系列新方法、新技术、新理念的涌现与发展.上海市东方医院(同济大学附属东方医院)生物样本库创建于2015年,是国内首家服务于临床研究的干细胞和基础研究的组织、体液等资源为一体的标准化样本库.目前着力打造了细胞种子库、主细胞库、工作库、产品库、第三方细胞贮存中心5大功能的干细胞资源库,以期为我院干细胞临床研究和应用服务,亦可为高校、科研院所、企事业单位等提供科研、临床、药物筛选等需求的合格样本.【期刊名称】《转化医学杂志》【年(卷),期】2018(007)001【总页数】3页(P17-19)【关键词】干细胞;干细胞资源库;生物样本库;信息管理系统【作者】赵庆辉;周红梅;汤红明;何斌;穆会玲;张乃心;刘中民【作者单位】200120 上海, 同济大学附属东方医院生物样本库管理中心;200120 上海, 同济大学附属东方医院生物样本库管理中心;200120 上海, 同济大学附属东方医院干细胞转化医学产业基地;200120 上海, 同济大学附属东方医院干细胞转化医学产业基地;200120 上海, 同济大学附属东方医院生物样本库管理中心;200120 上海, 同济大学附属东方医院生物样本库管理中心;200120 上海, 同济大学附属东方医院干细胞转化医学产业基地【正文语种】中文【中图分类】R318;R197.324当前人工器官、器官移植和组织工程等方法已经成为组织或器官、损伤、缺损等修复或治疗的重要手段[1-5] ，而术后排斥反应、感染、免疫反应、供体来源困难等问题日益突出。
XX市XX医院大数据集成与服务平台项目技术需求
XX市XX医院大数据集成与服务平台项目技术需求1项目建设背景经过多年的信息化建设，XX市XX医院已建设完成良好的软硬件平台和完善的医院基础业务信息系统体系，基本覆盖所有诊疗环节。
为整体推进“智慧医院”建设进程，提升医院信息化整体服务能力，以《国家医疗健康信息医院信息互联互通标准化成熟度测评方案（2023年版）》四级甲等为建设目标，在医院现有信息化建设基础之上进行改造与升级，利用互联网、人工智能与大数据等技术建设医院大数据与集成服务平台（医院信息集成平台），从而使得医院的互联互通达到四级甲等水平。
2项目建设目标本次项目建设按照医药卫生体制改革的要求，立足于医院现有信息化建设情况，结合医疗行业信息化的发展，遵循等级医院评审要求，按照《国家医疗健康信息医院信息互联互通标准化成熟度测评方案（2023年版）》四级甲等评测标准建设XX市XX医院大数据集成与服务平台，通过打破“信息孤岛”，撕破信息化“蜘蛛网”，以搭建“互联互通、共享共治”的医院大数据集成与服务平台为依托，让医院来到“可配置、可监控、可扩展”的新平台时代。
以数据集成、业务集成和界面集成为手段，减少不必要的重复建设。
3项目总体要求项目建设需要基于SOA架构和J2EE框架，采用MDM、XM1、WebSerViCeS等技术，形成应用系统集成平台，平台不但要实现医院现有业务应用系统以及现有业务系统与相关外部系统的集成，也为今后新建应用系统的集成奠定基础。
集成平台的研发严格执行国际软件工程的标准（CMM、ISO等），符合H17、ICD-10.DIC0M>IHE等国际标准。
以消息机制为技术核心。
通过预制的适配器能集成多种技术，如.NET、JAVA。
支持开发定制化的适配器。
一、整体要求1、本次项目建设目标是通过国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评四级甲等，需要采用行业内主流、应用成熟的核心交换引擎。
2、医院大数据集成与服务平台需要与医院现有HIS.EMR.1ISsPACS等系统实现集成对接，投标商的投标价应包含医院现有HIS、EMR、1IS、PACS等第三方软件供应商的软件对接及改造费用。
医院如何做好生物样本库的信息化建设【干货】
医院如何做好生物样本库的信息化建设【干货】随着现代生物技术的快速发展，生物样本库建设已势在必行。
生物样本库又称生物银行（Biobank)，20世纪80年代初期以美国为首的一些发达国家开始建立具有完备生物信息的网络化生物样本库，这一举措使得生物样本库建设更为规范化、标准化、专业化、职能化、产业化和信息化。
生物样本库信息管理系统主要是将患者的基本信息、随访信息、病理信息、治疗信息和患者样品存储信息等联系在一起的网络化集成信息平台，可为临床疾病的发生、诊断、转移机制研究、治疗、预后、疾病流行特征及动态分析等临床医学研究提供必要的决策和支持。
建立一套信息全面而专业化的特色生物标本库管理系统，对患者各类标本信息进行完善的管理，是进行医学研究的重要方法和手段。
目前，国内外生物样本库的信息化建设各具特色。
唐颐团队与国内各类型医院、高校及科研机构深度合作，包括大型三甲医院301医院、上海市东方医院，及知名专科型医院如上海东方肝胆外科医院，政府职能部门如上海市疾病控制与预防中心等，结合其生物样本库建设现状，依托唐颐公司多年积淀的生物医学信息学技术，成功开发了一套成熟可行、可供参考和推广的标准化生物样本库信息理系统，为样本库信息管理工作更加规范化、智能化提供了可靠保障。
医院生物样本库信息化建设范围为保证快速、准确地存取样本，唐颐样本库团队结合医院实际需求，研发了同时适用于预制二维码和贴码管两套业务流程的信息系统。
该系统设置两套操作界面，可以满足生物样本库工作人员和临床研究人员同时査看库内样本与数据情况的需求。
图一唐颐临床数据与样本资源库信息管理系统一方面，本系统开发了门诊、病房和手术室预约功能，缩短了留取、使用样本的操作步骤和时间，保证各样本存用等环节操作及时完成。
另一方面，团队与医院信息科充分沟通协商，将该系统与门诊检验信息系统、病房医院信息系统、临床随访系统和结构化电子病历系统等对接绑定，通过该系统可以直接检索患者随访和结构化电子病历信息，抓取临床科研所需信息点，实现了电子病历——生物样本库——随访系统的集成化临床医学研究平台建设，为实现规范诊疗、定期随访、标准化样本采集和科学真实数据分析奠定了良好基础。
临床试验中的样本管理与数据分析技巧
临床试验中的样本管理与数据分析技巧临床试验在医学研究中扮演着至关重要的角色，而样本管理与数据分析则是保证试验结果的准确性和可靠性的关键。
本文将从样本管理和数据分析两方面，介绍一些在临床试验中应用的技巧和注意事项。
一、样本管理1. 样本收集在临床试验中，样本的收集是一项至关重要的任务。
为了保证准确性，应事先制定良好的收集方案。
收集样本时，要注意采用统一的标准和方法，确保每个样本的获取方式一致，减少误差的产生。
2. 样本标识为了保证样本的追踪和管理，每个样本都应有唯一的标识符。
可以采用条形码或者标签等方式进行标记，确保样本信息的准确无误。
3. 样本存储样本在收集后需要进行储存，以备后续的实验和检验。
存储前，必须了解样本的特性和要求，选择适当的储存条件，例如温度、湿度等。
同时，要建立健全的样本存储记录，记录样本的数量、位置和存储时间，以便随时追踪和查询。
4. 样本运输在一些多中心的临床试验中，样本的运输不可避免。
为了保证样本的完整性和准确性，运输过程中需要采取一些措施，例如避免温度波动、防止样本污染等。
同时，要确保样本运输过程中的安全性和追踪性，减少样本丢失或混淆的风险。
二、数据分析技巧1. 数据收集与录入在临床试验过程中，数据的收集与录入是一项繁琐而重要的任务。
在数据收集时，要确保严格按照试验方案和流程进行操作，避免出现漏项或错误。
在数据录入时，要仔细核对原始数据和录入数据，确保准确性和一致性。
2. 数据清洗与校验数据清洗是指对原始数据进行错误、不一致性和缺失值的处理和修正。
在数据清洗过程中，需要根据试验方案和统计原理，采用适当的方法和工具，例如排查异常值、填补缺失值等。
数据校验则是对清洗后的数据进行验证，确保数据的一致性和有效性。
3. 数据分析方法选择在进行数据分析时，需要根据试验目的和数据特点，选择合适的统计方法和分析模型。
常用的数据分析方法包括描述统计分析、假设检验、方差分析、回归分析等。
根据具体情况，可选择单变量分析或多变量分析，以获得准确和可靠的结果。
医院临床试验项目系统设计
医院临床试验项目系统设计一、引言临床试验是医学研究的重要组成部分，通过对新药、新技术或新治疗方法的临床验证，为临床医学提供了重要的科学依据。
临床试验的申报、管理、执行和数据管理等环节涉及众多的交叉业务和信息流程，需要一个完善的系统来支撑。
建立一个医院临床试验项目系统是十分必要的。
二、系统需求分析1. 试验项目申报管理医院临床试验项目系统需要支持试验项目的申报和管理，包括试验项目的基本信息、申报材料的上传、审批流程的管理等。
申报材料可能包括课题的研究方案、预期实施的时间和地点、人员配置、预算等信息。
系统需要支持各个环节的流程管理和审批权限的分级。
2. 试验项目执行管理系统需要支持试验项目的执行管理，包括病例招募、随访管理、数据录入和管理等功能。
病例招募可能涉及到患者的筛选和邀约、知情同意的取得等环节，需要系统支持多环节的流程管理和数据的统一管理。
随访管理需要支持对病例的随访计划制定、执行和数据收集等功能。
数据录入和管理需要确保数据的准确性和完整性，并支持数据的导出和分析。
3. 试验项目监管管理系统需要支持试验项目的监管管理，包括合规性审查、监测和报告等功能。
合规性审查需要对试验项目的执行过程进行审查，确保试验项目的执行符合相关法规和伦理规范。
监测需要对试验项目的执行过程进行实时监测，确保试验项目的数据的准确性和完整性。
报告需要支持试验项目的执行情况、结果等信息的统一报告。
4. 数据管理系统需要支持试验项目的数据管理，包括数据的录入、验证、清洗、分析和报告等功能。
数据的录入需要确保数据的准确性和完整性，避免数据的重复录入和错误录入。
数据的验证和清洗需要保证数据的质量，确保数据的有效性和可靠性。
数据的分析和报告需要支持对试验项目的数据进行统计和分析，并生成相应的报告和图表。
5. 日志管理系统需要支持对试验项目的各个操作和事件进行日志记录和管理，包括操作日志、事件日志等。
操作日志需要记录用户的操作和操作时间等信息，确保对试验项目的操作过程进行追溯和监管。
临床生物样本库建设与管理规范-XXX
临床生物样本库建设与管理规范-XXX ICS点击此处添加中国标准文献分类号DB11地方标准北京市DBXX/ XXXXX—XXXX临床生物样本库建设与管理规范n and Management for Clinical banks点击此处添加与国际标准一致性程度的标识征求意见稿）2018.03XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施XXX发布DB11/ XXXXX—XXXX目次IDB11/ XXXXX—XXXX前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本标准由北京市卫生和计划生育委员会提出并归口。
本标准由北京是卫生核计划生育委员会组织实施。
本标准起草单位：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX。
本标准主要起草人：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX。
本标准为首次公布。
IIDBXX/ XXXXX—XXXX临床生物样本库建设与管理规范1范围本标准划定了临床生物样本库相关的建设、运行和管理的基本要求。
本标准适用于临床生物样本库的建设及临床生物相关样本的采集、处理、储存和使用。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T -2002室内空气质量标准GB -2008实验室生物平安通用要求GB/T -2008检测和校准实验室能力的通用要求GB -2014建筑设计防火规范GB -2013建筑照明设计标准GB -2009供配电系统设计标准GB -2010中国建筑灭火器配置设计标准GB -2011生物安全实验室建筑技术规范病原微生物实验室生物平安管理条例中华人民共和国国务院令第424号3术语和定义下列术语和定义合用于本标准。
3.1样本specimen在某特定时间从受试者或捐献者采集到的组织、血液等样本。
对于某些人类样本，样本可以表示个体的意思。
临床标本库建立方案
临床标本库建立方案建立临床标本库是为了储存和管理与疾病相关的生物样本，以支持医学研究、临床试验和生物医学研究。
下面是一个建立临床标本库的方案大纲：1. 目标与背景•目标：明确建立标本库的目标，例如支持特定疾病的临床研究、新药开发等。
•背景：描述建立标本库的背景，包括研究背景、患者群体特征等。
2. 法律和伦理审查•合规性：确保标本库建设符合国家和地区的法规和伦理规定。
•知情同意：制定知情同意书，明确患者参与标本库的权益和风险。
3. 标本采集•标本类型：确定需要采集的标本类型，如血液、组织、细胞等。
•采集流程：制定标本采集的详细流程，包括采集工具、时间、频率等。
4. 标本处理和储存•标本处理：描述标本采集后的处理步骤，如分离血清、冷冻保存等。
•储存条件：确定标本储存的条件，包括温度、湿度等。
5. 数据管理系统•建库系统：部署一个完善的标本库信息管理系统，包括样本标识、储存位置、患者信息等。
•数据安全：确保数据的安全性和隐私性，符合相关法规。
6. 质量控制与质量保证•质量控制：制定标本采集、处理和储存的质量控制标准。
•质量保证：实施定期的质量保证和质量评估，确保标本库运行的稳定性。
7. 患者管理和随访•患者管理：建立患者档案，追踪标本来源患者的基本信息、临床信息等。
•随访：如有可能，进行长期的患者随访，更新患者信息。
8. 团队建设•人员培训：为标本库工作人员提供相关培训，确保他们熟悉标本采集和处理流程。
•团队组建：组建一个专业的标本库团队，包括医生、实验室技术人员、信息管理人员等。
9. 资源需求和预算•设备和设施：确定需要的实验室设备、冷冻设备等。
•人力资源：估算标本库建设和运行所需的人力资源。
•预算：制定标本库建设和运行的详细预算。
10. 沟通与合作•患者沟通：制定患者沟通计划，解释标本库的目的和潜在贡献。
•合作机构：建立与研究机构、医院等的合作关系，共同推动标本库的建设。
11. 安全和危机管理•安全措施：制定标本库的安全措施，确保实验室和数据的安全。
XX医院档案数字化管理系统项目需求说明
XX医院档案数字化管理系统项目需求说明一、档案数字化系统水平要求1、国产化要求：应用系统应为中国境内生产的国产系统。
2、系统安全需求：系统应通过《信息安全技术网络安全登记保护定级指南》（GB/T22240-2020）安全等级保护二级（或以上）测评。
3、基础软件：配备正版网络操作系统、数据库管理系统、中间件、全文检索，光学字符识别等基础软件。
配备正版通用文字处理、图像查看、音视频播放等工具软件。
4、网络设施：系统需要运行在采购人的院内外网。
二、数字档案管理系统功能需求1、总体建设标准：必须满足和支持《数字档案室建设指南》、《XX省数字档案室建设评价办法》等文件要求进行建设。
必须符合《电子档案管理系统通用功能要求》（GB/T 39784-2021）的要求。
2、系统应用框架需求：系统能够实现电子文件管理的登记、打包、移交、接收、解包、格式转换等各个功能。
系统能够开放各种数据接口，便于集成其他企业应用。
系统能够支持各种主流浏览器客户端。
系统须支持广域网存储，须支持多服务器储存数据，支持按档案类别进行文件服务器设置。
支持电子文件本地存放方式。
3、系统性能要求需求：系统平均响应时间不超过5秒。
独立式数字档案室≥5用户并发访问、集中式数字档案室≥10用户并发访问时，系统运行正常，服务器CPU使用率＜70%，内存使用率＜80%。
系统支持7×24小时长期运行。
4、基础平台工具需求4.1、系统管理平台：主要完成组织机构管理、用户管理、资源管理、授权管理和权限控制等与权限有关的管理功能。
4.2、OCR识别工具：提供一套光学字符识别软件，将扫描进来的文字图像识别成为可以再编辑的文本文件。
4.3、人脸识别工具：能够通过采集人脸的图像或视频，做到自动在档案数字化系统内的全部图像档案中检测和跟踪人脸。
4.4、能够配备跨档案门类检索、高级检索、全文检索平台。
4.5、能够实时查看用户使用情况，能够实现危险用户禁止登录和使用平台功能。
临床科研数据管理系统
包括随访计划设置、随访表单关联、随访推送方式等功能，对科研项目指定的受访者进行随访管理。具备对单个项目组配置随访流程，并针对每一次随访设置关联的表单的功能。满足预定义随访策略，支持多种随访类型的设置。
4.个人科研中心
展示用户在系统中的所有权限，用户所在项目和项目组信息。包括项目名称/项目组名称，统计病例数，访视进行中的病例数，待办事项提醒。
a.金额为有关合同货物价格100%的正式发票。
b.甲方已收讫货物的验收凭证。
c.履约保证金交纳银行回单
甲方于验收后12个月将履约保证金无息退回给乙方。
支持项目组管理、项目组成员管理。项目组管理是对当前项目进行项目组的增加、修改和删除。项目组成员管理是给项目组成员的增加，并给成员授权角色（如项目组用户、普通用户、录入人）以及项目组成员的删除。
支持对单个项目组配置随访流程，并针对每一次随访设置关联的表单。随访类型分为统一随访、自定义随访和无计划随访。统一随访：项目组下所有病例统一遵循设置的随访计划，并按时间流程进行随访；自定义随访：项目组下的病例，在随访时可关联随访计划中任意一个随访，没有固定流程，只需完成指定访视总次数的随访，随访时间由医生自定义选择；无计划随访：项目组下的病例，在随访时可关联随访计划中任意一个随访，没有固定流程，无访视总次数限制，随访时间为访视浏览界面增加访视的时间。
5.科研病例列表
展示的该用户权限下能看到的病例信息。提供功能按钮区和病例列表区，支持手工录入入组患者病例，填写相关信息（登记号、病案号、姓名、性别等信息，支持连通his，直接输入登记号或者病案号后会自动载入患者的其余信息）。支持修改、删除病例信息。支持病例导入、数据模板导出、分配、随访流程管理、搜索病例信息。
19.病种数据上传上报
遂溪县人民医院实验室信息管理系统用户需求
遂溪县人民医院实验室信息管理系统用户需求一、项目背景我院检验系统已使用多年，无法满足临床科室、检验科与输血科的需求，也不能满足《电子病历系统应用水平分级评价标准》要求。
为了提升实验室信息化和智能化，提高实验室工作能力和实验室质量管理要求，升级检验信息管理系统及临床用血与输血科信息管理系统是必然的，这也将有助于提升全院信息化建设。
二、建设目标为医院实验室提供完整和先进的数字化管理解决方案。
实验室完成样本管理、流程管理与控制、资源管理、数据管理、质控管理、报告管理、试剂管理、查询统计和接口服务等功能；临床用血完成输血申请、取血管理、配血、发血、计费与退费、血液出入库、库存血液预警、血液输注、输血后疗效评价、血袋回收、不良反应填报与上报等等功能。
实现业务流程闭环管理和质量管控，最终达到CNASISO15189医学实验室质量与能力认可准则、医疗机构临床输血技术规范和医疗机构临床用血管理办法的要求。
三、建设内容项目的基本配置参数/功能1.技术需求及参数总体要求：LIS系统扩展模块及升级改造项目主要完成LIS系统管理架构、体系架构、数据结构的整体升级，改进LIS全过程数据记录功能，完善业务主体流程并实现与各系统的对接；全面实现单点登录；实现医疗机构级、科室级、分组级等多层架构管理；实现系统数据管理、条形码系统应用、仪器通讯管理改造、实验室室内质控管理、临床检验报告浏览器、智能检验护士站、智能采集工作站、自助报告终端、检验室工作站、室内质控工作站、IS015189报表管理平台、报告中心、门诊住院危急值系统、智能前处理工作站、实验室物资管理系统、文档管理系统、血研所及其他实验室接入LIS等扩展模块的升级改造。
系统要求不限许可，永久使用。
（一）用户权限管理及单点登录1.用户自定义角色管理机制（1）按照角色分类管理，一个用户可以拥有多个岗位,一个岗位可以赋予多个用户角色；（2）系统提供了普遍性用户角色；（3）用户可以根据需要自行定义角色内容或创建新的用户角色；（4）自动记录我们使用记录；（5）自动屏幕保护功能；（6）定期密码更新。
XX县XX医院智慧医技协同管理系统项目建设用户需求
XX县XX医院智慧医技协同管理系统项目建设用户需求1基于医共体与临床一体化的1IS全流程平台1.1 1IS全流程业务平台1.1.1医生护士工作站1）验单申请管理系统支持医生护士工作站通过HIS开具电子检验申请单，通过接口程序将验单数据传入1ISo支持按标本类型、容器、优先级、执行检验室、检验专业组、用户自定义等条件智能分管并管；支持智能判定检验项目的默认标本类型和默认容器，同时拒绝不可能的标本类型和容器；支持根据“身高体重”“性别类型”等约束要求智能判定输入信息的有效性。
2）标本采集管理（1）支持对不同标本采集点的用户可查看的标本进行权限控制。
门诊采血工作站：只可查看所有门诊标本。
住院护士工作站：只可查看所属本科室的住院标本。
检验科：只可查看执行检验室属于本检验室的所有标本。
（2）支持按“血液类标本”和“非血液类标本”分类查询标本数据。
系统可根据标本采集地点（护土站/检验科）设定默认的分类，如护士站默认为“血液类标本”，检验科默认为“非血液类标本:（3）支持查看检验项目的采集要求。
（4）系统支持护士自行选择对验单中的项目分批进行采集操作。
系统支持自动判断验单项目是否已采集，已采集的项目不可重复采集操作。
（5）采集确认时，系统支持自动根据标本类型、容器、优先级、执行检验室、检验专业组、微生物项、外送标本等并管分管原则对同一验单中所选择的项目生成标本记录。
（6）采集确认时，系统支持自动记录采集人、采集时间、采集地点信息。
（7）系统支持在采集确认的同时自动打印条码。
系统支持根据标本中检验项目预设定的条码打印最大数打印条码。
重印的条码上应有明细的重印标识。
（8）系统支持对其他院区门诊开具的且由本院检验室检验的标本进行采集。
（9）支持清晰划分采集工作站点，实现不同点不同采集流程化管理。
（10）支持同一验单下的检验项目护士自由选择分批采集，精确采集时间。
（U）支持跨院区标本采集管理。
3）标本送检管理（1）系统支持护士自行选择标本进行送检操作，系统按批次生成送检批号，并自动记录送检人和送检时间信息，自动打印送检清单。
临床研究中心设备管理系统需求说明
临床研究中心设备管理系统需求说明1.总体要求（1）全面采用国家与地方各种标准及规范，以采购人相关标准为依据，符合采购人实际需求为准。
（2）平台及应用系统软件应支持主流关系数据库，除MySql 5.7版本、MySql 8.0版本、Oracle 11g R2版本、SqlServer 2016版本外，采用其它版本、类型数据库的，投标人需根据采购人的安全需求，提供数据库搭建、数据备份、安全性等方案，经采购人审核通过后，由投标人负责数据库建设，同时投标人负责该数据库的日常运维，保证系统在应用程序、数据库、网络传输等层面安全要求，有完善的权限管理和安全控制机制，并符合国家对信息系统安全的有关规定。
（3）平台或系统采用前后端分离多层体系架构，充分考虑到系统今后纵向和横向的平滑扩张能力，所有服务均支持本地化及公有云部署。
支持主流开发工具实现二次开发。
根据业务应用的需要，支持相应数据应用的接口开发，可为其他应用和管理系统提供数据或数据获取功能。
（4）客户端支持 windows 7以有以上，浏览器兼容IE、Edge 、Chrome等主流浏览器。
不需要另行安装插件就可以支持系统应保证客户端浏览器的正常使用。
（5）提供完整的系统使用说明书、接口说明书、对接文档、系统流程图、后台数据字典等使用和技术文档。
业务数据支持查询分析，支持按照主流数据格式导出，能够支持我院各类数据分析及应用。
并根据要求交付数据字典、接口说明书、技术栈清单、配置文档、系统部署等文档。
（6）支持国家信创（信息技术的应用创新产业）相关要求。
并于国家政策要求时限内，免费完成系统迁移。
（7）监控设备需兼容采购人现在用的智慧安保系统，并可纳入安保系统进行统一管理。
2.安全性要求平台和系统应符合我国相关部门制订的政策，对安全策略、密码与安全设备选用、网络互联、安全管理等必须符合我国信息安全法律法规。
（1）确保应用系统源代码安全，无漏洞；提供较完善的数据加密机制，确保数据存储和数据传输安全；提供明晰的身份鉴别和访问控制机制，按业务要求实现功能分级，并对用户分级授权。
临床数据与样本资源库管理系统项目需求docx
临床数据与样本资源库管理系统项目需求1.采购清单2、临床数据与样本资源库管理系统软件参数要求1. 应支持对样本生命周期进行查询及追溯，直观查看样本的完整生命周期及走向。
可以监控样本采集、处理、入库、出借、还库、转移、销毁各个阶段。
2.样本库管理软件应基于B/S（浏览器/服务器）架构模式，工作人员应可通过授权的方式，打开浏览器即可随时随地查询样本数据。
3. 应具备科学的数据存储体系，联合使用关系型数据库和非关系型数据库，对数据存储结构进行优化，面对大体量数据，实现提升数据存储的速度、读写的速度和需求响应时间应小于三秒。
4. 系统数据库应支持建立精准医学大数据平台数据库，可以进行海量数据的存储和复杂的聚合查询，应可以实现组学数据存储和分析。
5. 样本库管理软件应可以对样本进行有效管理，能与医院目前运行的信息系统进行对接，包括但并不限于HIS、LIS、EMR等第三方系统，进行数据接口，自动获取所需数据结果，不会在中间环节产生第三方软件操作的界面，应保证记录资料的安全性和可靠性，应实现与医院其它系统的高度集成与信息共享。
6. 样本库管理软件系统应不限制存储患者数量；应支持浏览器模式访问，供本院或外院科研人员的查阅；应支持患者或样本数据的导出；自定义用户权限、自定义权限类别。
7. 应支持以树形或图形化方式模拟显示实际容器的各级结构，包括层、架、冷冻盒等的结构，且容器的结构、规格、大小、名称等能够灵活的自定义配置；应支持数百个冰箱的数据检索，响应速度应不大于3秒。
8. 应具备智能入库功能，应根据用户的习惯，制定的规则以及样本的特性自动安排样本的存储位置。
9.应具备样本源管理，能够对样本源（患者）进行统一管理，可无缝对接各系统临床数据，应支持样本源多表单管理及展示。
10.应具备样本管理功能：应能够对样本类型进行统一管理，能够根据不同样本类型设置不同的默认参数，显示图标，且能够绑定不同的信息展示模版。
11.样本库管理软件应支持能够接入医院自有的随访系统中的随访数据也可支持自己创建随访计划和随访表单，应可以实现和医院随访数据关联互通。
临床资源库信息管理系统的设计与应用
临床资源库信息管理系统的设计与应用刘佳健;许修;仲生生;王从容【期刊名称】《中国数字医学》【年(卷),期】2017(12)12【摘要】目的:临床生物样本是基础研究与临床研究的宝贵资源,急需开发数据信息管理系统.方法:基于多种先进的信息处理和数据库技术,设计开发集成化的临床资源库信息管理系统.结果:系统将临床产生的多源数据进行提取、筛选、关联和整合,提供多种前台应用和后台管理功能.结论:系统性能稳定,操作简便,可与样本出入库系统、冻存设备管理系统和样本自动处理工作站无缝连接,在样本库管理、科研和数据共享等工作中发挥重要作用,已成为上海第六人民医院代谢性疾病样本库常用工具之一.%Objective:Clinical biological samples are valuable resources for basic and clinical studies.It is urgent to develop a data information management system.Methods:Based on various advanced data processing and database technologies,we designed and developed an integrated information management system for clinical resource database.Results:Multi-source data from diverse clinical departments could beextracted,screened,associated and integrated.Such integrated information management system could provide a variety of foreground application and background management functions.Conclusion:This system is stable and easy to operate and is able to connect seamlessly to the sample storage system,the frozen storage equipment management system and the automatic workstation for sample processing.It can play an important rolein the sample database management,data sharing and scientific research work.It was utilized as one of the common tools for the metabolic disease biobank of Shanghai No.6 People's Hospital.【总页数】3页(P73-74,80)【作者】刘佳健;许修;仲生生;王从容【作者单位】上海市第六人民医院样本库,200233,上海市徐汇区宜山路600号;上海市第六人民医院转化医学中心,200233,上海市徐汇区宜山路600号;上海市第六人民医院医学工程部,200233,上海市徐汇区宜山路600号;青岛海尔特种电器有限公司,266101,山东省青岛市经济技术开发区海尔工业园;上海市第六人民医院样本库,200233,上海市徐汇区宜山路600号【正文语种】中文【中图分类】R197.3;TP391【相关文献】1.芽胞杆菌菌种资源库信息管理系统研究 [J], 潘志针;刘波;史怀;陈峥;唐建阳;朱育菁;刘国红;刘丹莹2.临床输血不良反应防控信息管理系统的设计与应用 [J], 李珊珊;罗伟3.干细胞资源库及信息管理系统的标准化建设 [J], 赵庆辉;周红梅;汤红明;何斌;穆会玲;张乃心;刘中民4.干细胞资源库信息管理系统的建立及在转化医学中的应用 [J], 杨旭巍;徐志国;刘超;闫铭杰5.基于藏品信息管理系统的文创元素资源库建设探究 [J], 刘蒋因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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临床数据与样本资源库管理系统项目需求1.采购清单2、临床数据与样本资源库管理系统软件参数要求1. 应支持对样本生命周期进行查询及追溯，直观查看样本的完整生命周期及走向。
可以监控样本采集、处理、入库、出借、还库、转移、销毁各个阶段。
2.样本库管理软件应基于B/S（浏览器/服务器）架构模式，工作人员应可通过授权的方式，打开浏览器即可随时随地查询样本数据。
3. 应具备科学的数据存储体系，联合使用关系型数据库和非关系型数据库，对数据存储结构进行优化，面对大体量数据，实现提升数据存储的速度、读写的速度和需求响应时间应小于三秒。
4. 系统数据库应支持建立精准医学大数据平台数据库，可以进行海量数据的存储和复杂的聚合查询，应可以实现组学数据存储和分析。
5. 样本库管理软件应可以对样本进行有效管理，能与医院目前运行的信息系统进行对接，包括但并不限于HIS、LIS、EMR等第三方系统，进行数据接口，自动获取所需数据结果，不会在中间环节产生第三方软件操作的界面，应保证记录资料的安全性和可靠性，应实现与医院其它系统的高度集成与信息共享。
6. 样本库管理软件系统应不限制存储患者数量；应支持浏览器模式访问，供本院或外院科研人员的查阅；应支持患者或样本数据的导出；自定义用户权限、自定义权限类别。
7. 应支持以树形或图形化方式模拟显示实际容器的各级结构，包括层、架、冷冻盒等的结构，且容器的结构、规格、大小、名称等能够灵活的自定义配置；应支持数百个冰箱的数据检索，响应速度应不大于3秒。
8. 应具备智能入库功能，应根据用户的习惯，制定的规则以及样本的特性自动安排样本的存储位置。
9.应具备样本源管理，能够对样本源（患者）进行统一管理，可无缝对接各系统临床数据，应支持样本源多表单管理及展示。
10.应具备样本管理功能：应能够对样本类型进行统一管理，能够根据不同样本类型设置不同的默认参数，显示图标，且能够绑定不同的信息展示模版。
11.样本库管理软件应支持能够接入医院自有的随访系统中的随访数据也可支持自己创建随访计划和随访表单，应可以实现和医院随访数据关联互通。
12.应具备条码打印功能，可对主流打印机管理，包括标签、打印方案、打印机等自由设置和自定义打印方案。
应能够支持预打印采集编码，根据所需编码数自动生成相应的样本采集编码进行打印。
13.支持以向导形式进行队列创建，可填写队列基本信息、配置队列表单、挑选人群入组、制定采样计划、随访计划及配置队列成员。
14.样本库管理软件中的登录背景图及logo应支持用户可配，系统首页的标题和底部的备注信息应可配置。
15.样本库管理软件应支持系统锁定功能，防止中途离开时他人登录进行误操作。
16.应能够对接整盒扫描仪，应支持整盒预置管和非预置管整盒样本扫描快速入库。
17.应具备ETL实时临床数据抓取和临床数据校验模块，可以制定临床数据采集标准和数据提交规则，可以对提交的临床数据进行机器智能审核和人工审核，对于已经提交的临床数据可以镜像验收和收割操作。
18.应支持符合国际标准的SPREC编码管理，应可详细记录符合国际标准的样本前处理信息，可关联到对应的标本。
19.应支持系统首选项配置，可自定义配置系统的名称、登录页背景图、logo、登录检验码、首页快捷入口，系统底部信息。
20.应可启用SSH、SSL或类似协议保证系统访问及数据传输的安全可靠。
21.应支持手动或周期性进行数据备份，用户可自定义备份路径和备份周期，启用或暂停相应的备份计划，应具备数据备份恢复功能，应有效保障系统内样本、样本源等数据安全。
22.应具备细胞质控模块，应支持细胞存储特殊的质量要求和信息长期存储要求。
可以记录细胞整个生命周期所有阶段中产生的信息数据，包括采样、处理、制备、质检、存储、放行等各方面。
应实现对细胞生命周期质量全面质控。
23.应可对质控单中的样本进行多条件筛选或随机抽样，应支持未完成质控单多次抽样质控。
24.应支持针对采集的样本或者项目制定样本处理计划，确定处理的时间、地点、人员、样本类型、样本量和处理方案和样本处理附带的结果数据。
25.应能够支持家系的使用，患者的家系关联，能够清晰的显示，并能支持家系的扩展和信息的维护更新。
26.应支持容器属性设置，可针对容器不同结构进行容器的属性设置，如样本类型，项目组，后续应可根据入库样本匹配对应的容器属性进行自动入库。
27. 容器转移应支持列表界面进行结构及容器内样本转移，应支持同类型容器同级别结构及容器内相关样本转移。
28.应支持样本评级管理，可根据样本相关的样本类型收集情况、临床信息以及随访信息的完整度来进行样本分类评级管理。
容器管理1）应实现以树形或图形化方式模拟显示实际容器的各级结构，包括层、架、冷冻盒的结构，且容器的结构、规格、大小、名称应能够自定义配置。
2）应支持容器内的样本信息、样本源信息及同样本复份信息查看，可以在容器内进行整盒添加到出库、添加到出借、导出、删除、打印条码操作。
3）应支持以不同的颜色和百分比显示容器的样本存储情况。
4）应支持容器内盒子单个或多个孔格废弃和还原操作，并且可以追溯孔格的历史样本存储信息。
5）盒子内的冻存管应可根据存放的样本类型不同显示对应的预设样本类型图标。
6）应支持对存储容器进行添加结构、批量添加冷冻盒、复制容器、刷新、重命名操作。
7）应可直观查看各容器的基本信息、所存样本类型及温度等信息。
8）应支持多种不同的容器类型，立式冰箱、卧式冰箱、液氮罐、切片柜、石蜡柜及冷藏柜，且可扩展。
9）应能够支持对容器温湿度进行相应的月度统计，可选取所关注的容器、月份生成相应的容器温湿度月度报告单，可进行备注填写、打印、导出。
10）应支持容器属性设置，可针对容器不同结构进行容器的属性设置，如样本类型，项目组，后续应可根据入库样本匹配对应的容器属性进行自动入库。
11）应支持容器盒内批量扫描入库，且可自定义选择扫描排序方式。
样本转移1）应支持样本单个或批量转移，快速进行样本批量整理，提高容器利用率。
2）容器转移应支持列表界面进行结构及容器内样本转移，应支持同类型容器同级别结构及容器内相关样本转移。
3）应支持容器内的样本按住ctrl选择多个样本进行批量转移。
4）应支持容器结构转移并生成相应的容器结构转移单，容器转移可以在可视化图上进行操作，如果转移出错可以进行回退操作。
5）应具备样本库容器搜索功能，可根据搜索关键词来定位容器。
6）应支持容器转移内相关结构情况及样本的样本信息浮显。
7）应可生成相应的容器结构及样本转移单，可进行打印、校验、撤销操作，相关业务操作单据应永久保存且可追溯样本管理1）样本的编码应能够自定义设置，可设置默认全局编码规则以及启用编码规则位数强校验，可针对不同类型的样本能够使用不同的编码规则。
2）应能够对样本类型进行统一管理，能够根据不同样本类型设置不同的默认参数，显示图标，且能够绑定不同的信息展示模版。
3）应能够对所有样本进行统一管理，对已出库、出借、在库等不同状态的样本进行统一管理及追溯。
4）应能够对样本进行分组管理，可以以课题或科室等为分组对样本进行统一管理，也可以对组内的样本进行相应的权限控制及管理。
5）应支持以向导形式引导完成样本入库、出库、出借、还库的操作，且应能支持贴码管和预置管的操作。
6）应能够针对样本入库、出库、出借、还库操作生成相应的单据，可进行打印、校验、撤销操作，相关业务操作单据应永久保存且可追溯。
7）应具备单据模板管理，可以根据需要自定义出入库单据的字段内容和标题。
8）应能够对不合格或不符合要求的样本进行废弃或删除操作，进行统一管理，且应支持还原操作，所有废弃或删除的样本应永久保存且可追溯。
9）应能够根据临床需求检索并申请所需样本，审核人员审核批准出库或出借所需的样本，所有已完成申请单应永久保存且可追溯。
10）应能够对接整盒扫描仪，应支持整盒预置管和非预置管整盒样本扫描快速入库。
11）应能够对样本量单位进行统一管理。
12）应能够根据预置的样本定位规则进行自动给位，完成自动定位入库，无须手动选择样本位置。
13）应能够支持预打印采集编码，根据所需编码数自动生成相应的样本采集编码进行打印。
14）应支持对样本的取材部位或器官进行统一管理，应可自定义部位或器官代码及名称等，且可进行权限控制。
15）应支持对样本生命周期进行查询及追溯，直观查看样本的完整生命周期及走向。
可以监控样本采集、处理、入库、出借、还库、转移、销毁各个阶段。
16）应支持样本扫描查询，扫描枪直接扫描相关二维码或一维码即可获取该样本及相关样本源信息、同样本复份信息。
17）应支持批量修改待入库样本信息。
应支持修改入库错误的样本相关的样本源类型及样本类型等，并自动对应生成新的样本复份编号，无需删除重入的繁复操作。
18）应支持模糊检索，输入部分编号、汉字可以进行智能模糊搜索。
19）应支持已出库样本列表管理，可统一管理所有已出库的样本，且应支持检索及查看相关样本信息，相关已出库样本应永久保存且不可删除。
20）应支持样本评级管理，可根据样本相关的样本类型收集情况、临床信息以及随访信息的完整度来进行样本分类评级管理。
21）样本库管理软件应可自定义多种常规量表表单类型且应支持自动计分。
22）标本登记入库时应可实现通过住院号或医嘱号实时取得相关临床信息。
23）样本库管理软件应可实现样本库相关项目管理要求，自定义相关的项目信息及实验方案、成员。
24）样本库管理软件应可进行大规模人群队列创建，自定义相关的队列信息，人群入组、表单制定。
样本源（患者）管理1）应能够对样本源进行统一管理，可无缝对接各系统临床数据，应支持样本源多表单管理及展示。
2）应支持样本源的知情同意书管理，可上传、下载、删除相关的样本源知情同意书。
3）应能够支持家系的使用，患者的家系关联，能够清晰的显示，并能支持家系的扩展和信息的维护更新。
4）应支持通过多条件组合的方式进行患者查询和临床数据查询，查询的条件可以自定义设置；且应支持查询结果的自定义条件导出。
应能够支持样本、样本源、随访等数据进行自由组合查询，且可保存检索模板。
5）应支持对样本源下病例的管理，可以新建删除病例，每个样本源可以对应多个病例。
数据管理1）应支持样本、样本源、随访以及其他外部数据excel形式进行批量导入，导入记录应永久保存且可追溯。
2）应支持无缝对接质控、核酸提取仪外部设备，也可以excel形式进行外部设备的数据导入。
3）应能够自定义数据导出模板，挑选样本、样本源及随访所需数据自由组合进行导出。
4）应能够支持样本、样本源、随访等数据进行自由组合查询，且可保存检索模板。
5）应支持导出患者所属随访信息、检验信息、病理信息的多实例导出。
6）样本库管理软件应具备数据标准管理，为了保证数据质量，实现数据的完整性、准确性和一致性，数据本身需要有各自适用的标准规范，系统管理涉及数据相关的数据标准、技术规范标准等，并对这些标准提供系统管理功能。