医学研究分类

■立题
立题，是把选定的课题用文字写成题目 题目是一个待用实验证实的科学假说的概括。 包括受试对象、被试因素和效果反应及其间的关系
立题前要考虑的问题：
1.科研工作一般都有连续性，在前人所做工作的基 础上，对尚未解决的问题，提出解释或可能的答案 （提出假说）。 2.设计时考虑方法，考虑主客观条件，对象的来源、 数量与依从性，观察手段的技术、设备、环境源自文库及 药物的来源。
先结果后原因
先粗制品后纯品
先极端量后适量
先轻病后重病
2.一般步骤
查阅文献及主题、初步设计、预备实验、修 改并确定设计、正式实验、数据整理、补充 设计及实验、结果统计分析、论文及成果
3.实验步骤
预备实验、筛选实验、逐步排除法
4.方法标准化、操作标准化
预试验
预试验是为正式试验作准备打基础。预试验也可 探索实验指标、处理方法、环境条件等，提供必要的 数据，并且从中总结经验教训。预试验还可以对原设 计可行性初步检验，有助于补充、修改原来的假说或 计划。因此，对某些实验来说，预备试验是正式试验 的成败。所以，一定要和正式试验同样要求，同样重 视，不可马虎从事
▲发展性研究
在已开辟的领域内探索较小的发现。
★按方法分类
▲调查性研究
一般为现场实地、临床研究。研究
因素是已经存在的，通过调查、观察加以认识。
▲实验性研究
研究。
用实验方法对研究因素的效果进行
★按学科分类
▲预防医学研究
研究如何防止由健康向疾病转化，
保证和提高健康水平，预防疾病。
▲临床医学研究
关的内容。
研究如何使疾病向健康转化及有
▲基础医学研究
对预防、临床医学及医学基础各
学科基本理论的研究。
临 床 医 学 研 究 设 计
基 本 内 容
■选题
是科研的第一步，明确研究的目的与目标，探索、 解决未知，发现新的规律，找出新的方法，提出新 的观点，集中体现了研究者的科学思想、理论认识、 实验方法、预期效果和目的。是科研的主线，决定 着科研的成果
通过预试验解决以下的问题
¶ 确定试验对象，确定病例条件（包括诊断标准）或动
物种别
¶ 掌握试验方法。包括复制疾病模型的标准化 ¶ 确定试验处理的质和量，以及处理途径和方法，并使 之标准化和熟练掌握 ¶ 确定实验观察指标，并使之标准化，以及熟练掌握观
察指标和记录和技巧
¶ 确定正式实验所需的例数或动物数等。一般预测验对 象和分的组数可少些，如动物试验每组3-5只即可
可为医学研究提出新的课题，或为制定计划、
规划、总结工作等提出方向和依据
文献研究工作是科研的先导和保证
4.经验性研究
在个人的研究工作基础上，侧重对某一方面 问题的探讨或经验总结 新见解、新方法、新经验
研究步骤与程序
1.一般原则
合乎逻辑，由浅入深 先现象后本质
先事实后机理
先大致后仔细
选好题下一步是查阅文献，了解历史、现状、别人
采用过的方法和结论
要求
1题目要具体，研究思路清楚，预期效果可靠。 2要有创造性，不重复前人的工作，有科研成果的预见 性。 3建立科学假说，要有适当的手段保证。
明确研究的种类、性质 题目来源 选题程序
提出问题，形成意念；查阅文献形成假说。
注意
选题准确、科学、实际。对象选准，工作程序清楚，题 目和手段实际可行。
2.在选择受试对象时，要求各种因素的相对一 致性。受试对象是人时，要考虑受试对象间 及社会条例，疾病状况等的一致性。
因素的效应及如果何确定观察指标
通过具体的指标而观察，检验出来的，鉴定效应和尺 度。设计中重要的问题。
1.指标的有效性
必须与科研题意有本质上的联系，并能确切地反映 出被试因素的效应
验组或对照组，以及避免有意无意地发生各
组间各种因素的不均衡，就必需采用随机化
的手段，以保证抽样，分组和观察顺序的相
对平衡
3 可比性对照
如考核一种新疗法或预防方法，都要设实验对
照组，以进行比较和鉴别。
科研设计的三个 基本组成部分
被试因素，受试对象和因素效应
被试因素
称处理因素，如不是外加给试验对象的，而 是受试对象本身原有的某些特征，是受试对 象的内在因素，称为观察因素。前者有物理
因素，化学因素，生物因素也有复合因素或
某些自然和社会因素等。后者有性别，年龄， 疾病，嗜好习惯，某个遗传基因等等如观察 的不同年龄组的高血压病患病率，那么年龄 就是被试因素
受试对象的选择
可以是人，动物，微生物，或其器官，组织片，细胞等
1.受试对象的条件
（1）对被试因素具有敏感性 （2）有特异性 （3）有稳定性 （4）要经济方便易得
★按应用分类
▲ 理论研究
首先要获得理性认识，在探讨基础
理论的发展之后才进一步考虑应用问题。
▲应用研究
对具有实际意义的课题作有明确目
的的研究，包括研究其原理。它不是那种只推广、应 用已有知识的例行方法的成果应用。
★按成果分类
▲探索性研究
是为了开辟新领域的探索性研究，
既有创造性，又有一定冒险性，面向新的成果。
■医学研究的一般性选题范围
1.病因或致病因素探索 2.对已知病因或致病因素的控制 3.诊断研究 4.新药的疗效、适应症、不良反应的评价 5.对并发症的预防、诊断、治疗的研究
6.探讨对某种疾病的新疗法
7.疾病自然史、预后和预防措施
研究的概念
1.调查性研究
对实际已经发生和存在的情况进行调查、观察 其研究因素是客观存在的 研究范围较广观察数量较多 为实验性研究提出课题线索 实验研究的结果往往需要在现场进行扩大试验
研究设计的三个基本原则
1.重复 又称样本含量
样本含量小，影响样本对总体的代表性
而增加抽样误差。
研究过程受到多种因素影响，只有遵守 重复的原则，观察足够的例数，才能抵消非 处理因素所造成的误差，获得可靠的结论。
2随机
因为受试对象的每一个体并非完全一致， 不管怎样选择，其个体间也始终存在着差异 为了使每个观察对象都有同等的机会进入实
2.实验性研究
在实验的条件下,对某些研究因素所致的预 期效应的研究 把研究因素(新药、新方法)按一定的设计分 配给受试者（动物或人）后，再测其效果 范围较小，观察例数不多，因便于严格控制 条件，所得结果较确切 需要一定实验条件和手段
3.分析资料性研究
对既有资料进行统计学处理 概括分析描述