气雾剂的组成
气雾剂的组成物质
气雾剂的组成物质
气雾剂通常由以下几部分组成：
1.药物：气雾剂中的药物可以是固体或液体，通常溶解或分散在
抛射剂中。
药物可以通过吸入、皮肤吸收或黏膜涂抹等方式被
人体吸收。
2.抛射剂：抛射剂是气雾剂中的主要推动力，通常是一种压缩气
体或者液化气体。
抛射剂可以将药物从容器中喷出，并形成雾
状或泡沫状。
3.附加剂：气雾剂中的附加剂包括稳定剂、防腐剂、表面活性剂、
调味剂等。
这些附加剂的作用是保护药物和抛射剂，提高气雾
剂的稳定性和使用效果。
4.容器：气雾剂的容器通常由金属、塑料或玻璃等材料制成。
容
器中包含药物、抛射剂和附加剂，并且可以保护这些成分免受
外界环境的污染。
气雾剂的组成物质可以根据不同的需求和用途而变化。
例如，一些治疗呼吸道疾病的气雾剂会使用吸入性药物和抛射剂，而杀虫剂气雾剂则会使用有毒化学物质和抛射剂。
在选择气雾剂时，需要根据自身需求和产品说明来选择适合的气雾剂。
杀虫气雾剂配方及使用注意
杀虫气雾剂配方及使用注意夏季天气炎热，蚊、蝇、蟑螂等害虫活动频繁，经常骚扰人们正常的生活起居。
为了对付这些让人烦恼的“家伙”，杀虫气雾剂是夏季家庭中必不可少的物品。
但是人们对于杀虫气雾剂配方、产品性能、具体正确使用方法并不是很了解或不知道，那小编今天和大家一起来学习和了解一下相关知识吧，具体如下：1、杀虫气雾剂配方杀虫气雾剂具有快速、高效、杀虫谱广和使用方便等优点,为防制蚊、蝇和蟑螂等有害生物起到了重要作用。
杀虫气雾剂是将杀虫剂的有效成分与辅助剂(稳定剂、防腐剂)以及无嗅煤油、酒精等溶剂和抛射剂、香精等配制而成。
拟除虫菊酯类杀虫剂具有击倒快、杀伤力强的特点,是常用杀虫气雾剂的主要成分。
主要品种有氯菊酯、胺菊酯、氯氰菊酯等。
目前市场上气雾剂的品种很多,不同配方的品种防制效果会有差异。
1.1气雾剂的组成气雾剂由气雾罐, 喷液和抛射剂三部分组成。
1.1.1气雾罐气雾罐系先进包装产品,它由罐体与喷射阀组成。
罐体采用优质马口铁, 挤压缩口成型。
无渗漏, 内壁涂有耐腐蚀树脂, 外部为彩色印刷, 清漆罩光, 色彩鲜艳夺目, 耐12kg /cm 2 的压力。
喷射阀雾化效果很好, 一秒钟可以达一亿个以上微粒。
安全性好可保证正常的运输灌装和使用。
1.1.2喷液1.1.2.1气雾杀虫剂的选择与混配当前在害虫普遍对有机磷杀虫剂产生抗药性的情况下, 拟除虫菊酯类化合物成为首选替代杀虫剂。
拟除虫菊酯类化合物与有机磷杀虫剂之间没有交互抗性。
拟除虫菊酯类杀虫剂在气雾剂中多数为二元或多元混配, 一般选用具有击倒作用的生物丙烯菊酯、胺菊酯和具有致死作用的氯菊酯进行混配。
复配的杀虫剂既有较快的击倒效果, 又有较强的杀灭作用, 三者取长补短可大大提高杀虫效果。
当前在害虫普遍对有机磷杀虫剂产生抗药性的情况下, 拟除虫菊酯类化合物成为首选替代杀虫剂。
拟除虫菊酯类化合物与有机磷杀虫剂之间没有交互抗性。
拟除虫菊酯类杀虫剂在气雾剂中多数为二元或多元混配, 一般选用具有击倒作用的生物丙烯菊酯、胺菊酯和具有致死作用的氯菊酯进行混配。
(药剂学)06气雾剂
（一）应用的产品越来越多
局部治疗药 起全身治疗作用的药物 蛋白类及肽类药物的气雾剂给药系统
（二）新技术的应用越来越多
首先是给药系统本身的完善，如新的吸 入给药装置等，使气雾剂应用越来越方 便，病人更易接受。 其次是新的制剂技术，如脂质体、前体 药物、高分子载体等的应用，使药物在 肺部的停留时间延长，起到缓释的作用， 减少病人的用药次数
2． 三相气雾剂
①药物水溶液与抛射剂乳化，液化抛射剂为分 散相形成O/W型乳剂，部分气化抛射剂为一相 （气、液、液），在喷射时产生稳定而持久的 泡沫，故又称泡沫气雾剂。 ②药物水溶液或药物溶于液化抛射剂中，液化 抛射剂为分散介质形成W/O型乳剂，抛射剂部 分气化（气，液，液），在喷射时形成液流。 ③药物和附加剂以微粉混悬在抛射剂中形成固、 液、气三相，即混悬型气雾剂，喷出物呈细粉 状，故又称粉末气雾剂。
（一）按分散系统分类
溶液型 混悬型（形成烟雾状） 乳剂型
（二）按医疗用途分类
1．呼吸道吸入用气雾剂 2．皮肤和粘膜用气雾剂 3．空间消毒和杀虫用气雾剂
（三）按相的组成分类
1． 二相气雾剂 2． 三相气雾剂
1． 二相气雾剂
一般为溶液系统，是由抛射剂的气相和 药物与抛射剂形成的均匀液相所组成。 要求药液与抛射剂互溶，或通过潜溶剂 和助溶剂同抛射剂混溶。
气雾剂的组成
一、抛射剂 二、药物与附加剂 三、耐压容器 四、阀门系统
一、抛射剂
抛射剂（Propellents）是喷射药液的动力， 有时兼有药物溶剂的作用。抛射剂多为 液化气体，在常压下沸点低于室温。因 此，需装入耐压容器中，由阀门系统控 制。在阀门开启时，借抛射剂的压力将 容器内的药液以雾状喷出达到用药部位。 抛射剂的喷射能力的大小直接受其种类 和用量的影响，同时也要根据气雾剂用 药目的和要求加以合理的选择。
第六章气雾剂
不足：
①成本↑ ②遇热和受撞击可能发生爆炸。
③抛射剂有一定毒性，不宜心脏病患者 使用。
④药物在肺部吸收，干扰因素较多，变 异性较大。
⑤高度挥发而有致冷效应，多次喷射创 面可引起不适或刺激。
气雾剂的分类
1．按分散系统分类
①溶液型 药物溶于抛射剂或潜溶剂， 以细雾状雾滴喷出。
②混悬型 不溶于抛射剂的固体药，以 雾粒状喷出。
干燥、显微镜检测5μm,10μm不超10粒)； 喷射速度:非定量气雾剂检查（5秒喷射量计算4瓶
g.s-1)和喷出总量（不超过标示85%）。
六、喷雾剂 (气压剂)
喷雾器或雾化器：压缩气体为动力 喷出药液雾滴或半固体的制剂
质量要求
溶液型:药液应澄明。 乳剂型:液滴在液体介质中应分散均匀。 混悬型:喷雾剂应将药物微粉化。 附加剂和组成部件均无毒,无刺激，性质稳定。 用于创面的喷雾剂要求无菌。
粒度应在10μm以下，多数在5μm左右。
加入润滑剂增加流动性。注意防潮。 （二） 非吸入粉雾剂 将雾化药物喷至腔道粘膜的制剂。 其中鼻粘膜用粉雾剂应用较多。
本章主要内容
1、气雾剂的概念及分类 2、气雾剂的组成及阀门系统工作原理。 3、抛射剂的分类及作用。 4、气雾剂的质量要求
软膏剂
例1：盐酸异丙肾上腺素气雾剂主药
处方：
盐酸异丙肾上腺素 2.5g； 潜溶剂
乙12
1.0g;
适量
抗氧剂
抛射剂
制备：药物+维生素+水→气雾剂容器→安 阀门→充填抛射剂
问题：制剂属于什么分散系统？
五、气雾剂的质量评价
泄露率检查< 每年3.5% (取12瓶直立72h) 总揿次:定量阀门检查每瓶 (4瓶检查）. 每揿主药含量:1瓶倒置中压喷10-20次测定. 粒度（垂直5cm喷射，用四氯化碳小心冲洗，吸干、
气雾剂
蜡等表面活性剂
其他附加剂 抛射剂 柔软剂、润滑剂、防腐剂 F 12/11、碳氢化物等
例1 盐酸异丙肾上腺素气雾剂
[处方]盐酸异丙肾上腺素 2.5g
维生素C
乙醇 F12 制成
1.0g
296.5g 适量 1000g
例 沙丁胺醇气雾剂
[ 处方 ]
沙丁胺醇 26.4g
油酸
F12
抛射剂的用量与气雾剂种类、用途有关（了解）： 1.溶液型 2.混悬型 种类及用量会直接影响雾滴大小 (20-70%)。 主药微粉，用量高（30－40％、99%）。
3.乳剂型 用量8－10％
三、气雾剂的分类
1．分散系统 a.溶液型 b.混悬型 c.乳剂型（泡沫型） 2．医疗用途 a．呼吸器官吸入用（局部作用、or全身作用） b．皮肤粘膜用 c．空间消毒用
碳氢化合物
主要品 种 有丙 烷 、正丁 烷 和异丁 烷 ，国内
不常用。
压缩气体类
主要品种有CO2、N2和NO等，在气雾剂中基 本不用，常用于喷雾剂。
氟氯烷烃：F12，常用
碳氢化合物：丙烷
压缩气体：二氧化碳、氮气
（二）、抛射剂的用量
一般 说来，用量大，蒸气 压高， 喷 射 能力强，反之则弱。
一般采用混合抛射剂，通过调整用量 和蒸气压来达到调整喷射能力的目的。
气（粉）雾剂 喷雾剂练习题
3．下列关于气雾的表述错误的 A药物溶于抛射剂及潜溶剂者，常配成溶液型气 雾剂 B药物不溶于抛射剂或潜溶剂者，常以细微粉粒 分散手抛射剂中 C抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法 D气雾剂都应进行漏气检查 E气雾剂都应进行喷射速度检查
气（粉）雾剂 喷雾剂 多选
1．溶液型气雾剂的组成部分包括以下内容 A发泡剂 B抛射剂 C溶剂 D耐压容器 E阀门系统 2．有关气雾剂的正确表述是 A气雾剂由药物和附加剂、抛射剂、阀门系统三部分组 成 B气雾剂按分散系统可分为溶液型，混悬型及乳剂型 C目前使用的抛射剂为压缩气体 D气雾剂只能吸入给药 E抛射剂的种类及用量直接影响溶液型气雾剂雾化粒子 的大小
气雾剂课件 ppt课件
气雾剂
第二节
粉雾剂
吸入粉雾剂 例：硫酸沙丁胺醇粉雾剂 非吸入粉雾剂
粉雾剂
喷雾剂
外用粉雾剂
喷雾剂
ppt课件
15
【课堂讨论】 • 分析处方各成分的 作用； • 本品为何种类型气 雾剂，并说明本品 的临床应用。
制法
将油水两相混合制成乳剂，分装成 175 瓶，每瓶压入 5.5gF12，密封而得。
ppt课件 13
气雾剂
气雾剂的质量评定
安全、漏气检查 装量与异物检查 泄漏率检查 每瓶总揿次检查 每揿主药含量检查 雾滴{粒}分布检查 喷射速率检查 喷出总量检查 微生物限度检查
ppt课件 5
气雾剂
抛射剂
是喷射药物的动力，有时兼作药物溶剂或稀释剂。
抛射剂的要求 抛射剂的用量与蒸汽压
抛射剂的种类: 氟氯烷烃类
碳氢化合物 压缩气体
ppt课件
6
气雾剂
药物与附加剂 药物：有液体、半固体或固体粉末 附加剂：根据气雾剂的类型选用适宜的附加剂 二相型气雾剂→溶液型:可加乙醇丙二醇等作潜溶剂
混悬型：可加固体润湿剂如滑石粉
三相型气雾剂 乳剂型：应加乳化剂
ppt课件
7
气雾剂
阀门系统
阀门系统的分类： 一般阀门系统 定量阀门系统 泡沫阀门系统
定量阀门系统的结构与组成： 封帽 阀门杆(轴芯) • 内孔(出药孔) • 膨胀室 橡胶封圈 弹簧 定量杯(室) 浸入管 推动钮
——气雾剂
ppt课件 1
气雾剂
第一节 气雾剂
气雾剂的概念
例：沙丁胺醇气雾剂 、云南白药气雾剂
优点 ①具有速效和定位作用； 气雾剂的主要特点 ②提高药物稳定性； ③无局部用药刺激； ④生物利用度高； ⑤剂量准确
雾剂辅料
第十三章气雾剂辅料第一节概述一、定义入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。
气雾剂分类：按分散系统（１）溶液型气雾剂：固体或液体药物溶解在抛射剂中，形成均匀溶液，喷出后抛射剂挥发，药物以固体或液体微粒状态达到作用部位。
（２）混悬型气雾剂：固体药物以微粒状态分散在抛射剂中，形成混悬液，喷出后抛射剂挥发，药物以固体微粒状态达到作用部位。
此类气雾剂又称为粉末气雾剂。
（３）乳剂型气雾剂：液体药物或药物溶液与抛射剂（不溶于水的液体）形成W／O或O／W 型乳剂。
O／W型在喷射时随着内相抛射剂的汽化而以泡沫形式喷出，W／O型在喷射时随着外相抛射剂的汽化而形成液流。
按处方组成（１）二相气雾剂：即溶液型气雾剂，由药物与抛射剂形成的均匀液相与抛射剂部分挥发的抛射剂形成的气相所组成。
（２）三相气雾剂：其中两相均是抛射剂，即抛射剂的溶液和部分挥发的抛射剂形成的液体，根据药物的情况，又有三种：①药物的水性溶液与液化抛射剂形成W／O乳剂，另一相为部分汽化的抛射剂；②药物的水性溶液与液化抛射剂形成O／W乳剂，另一相为部分汽化的抛射剂；③固体药物微粒混悬在抛射剂中固、液、气三相。
组成：气雾剂由药物、附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统组成。
抛射剂（propellants）是气雾剂的喷射动力来源，可兼做药物的溶剂或稀释剂。
抛射剂多为液化气体，在常压沸点低于室温，蒸汽压高。
当阀门开放时，压力突然降低，抛射剂急剧气化，借抛射剂的压力将容器内的药物以雾状喷出。
对抛射剂的要求是：①在常温下的蒸气压大于大气压；②无毒、无致敏反应和刺激性；③惰性，不与药物等发生反应；④不易燃、不易爆炸；⑤无色、无臭、无味；⑥价廉易得。
但一个抛射剂不可能同时满足以上各个要求，应根据用药目的适当选择。
二、抛射剂的选用原则（一）根据不同的用药目的确定抛射剂的用量与蒸汽压抛射剂是喷射药物的动力，喷射能力的强弱直接受抛射剂用量与抛射剂自身蒸汽压的影响，也要受同类型气雾剂用药的目的和要求的制约。
气雾剂的组成和优点
气雾剂的组成和优点气雾剂是一种含有溶液、悬浮液或粉末的喷雾器。
它由四部分组成：1. 装置：通常是压力罐或者泵，用于将液体或粉末推出。
2. 助剂：例如溶剂、稳定剂和防腐剂，帮助维持气雾剂的稳定性和延长保质期。
3. 活性成分：例如药物、化妆品或杀虫剂等，气雾剂的主要功能由此成分提供。
4. 推动剂：通常是液体或气体，用于产生压力推动液体或粉末。
下面是气雾剂的一些优点：1. 方便使用：气雾剂易于携带和使用，只需按下按钮或拧开盖子就能直接使用，无需额外的操作。
2. 喷射精确：由于气雾剂可以产生高压喷射，可以精确控制喷射方向和范围，使得药物或杀虫剂能够更准确地达到目标区域。
3. 迅速吸收：气雾剂形成的细小颗粒会迅速蒸发，使药物或化妆品能够更快地被皮肤吸收，从而提高效果。
4. 无残留：气雾剂中的活性成分往往只需要很小剂量，使用后不会产生明显的残留物，对环境和人体相对较为友好。
5. 高效用量：由于气雾剂能够提供均匀的喷射和高浓度的药物或化妆品分散，可以使用较小的剂量来达到相同的效果，从而节省成本。
然而，气雾剂也存在一些缺点，比如喷射效果易受环境影响，容易造成空气污染，以及包装材料的回收与消耗等问题。
因此，在使用气雾剂时需要合理使用，并遵守相关的环保要求。
另外，气雾剂还具有以下一些优点：6. 方便存储：气雾剂通常采用紧凑、密封的包装，可以方便地存放在家庭或个人所需的地方，不占用太多空间。
7. 适用范围广：气雾剂可用于各种不同的领域和应用，如医药、个人护理、卫生清洁、驱虫等。
因此，它们具有广泛的适用性和灵活性。
8. 操作简便：使用气雾剂只需要简单的按压或拧动动作即可，无需其他复杂的操作，方便快捷。
9. 防止交叉污染：由于气雾剂通常采用单次喷射设计，每次使用后可以丢弃，避免交叉污染的风险。
10. 可控性强：气雾剂可以调整喷射的压力和剂量，以满足不同用户的需求和适应不同应用的要求。
总的来说，气雾剂具有方便使用、喷射精确、迅速吸收、无残留、高效用量、方便存储、适用范围广、操作简便、防止交叉污染和可控性强等优点。
气雾剂 名词解释
气雾剂一、概念解释气雾剂是一种常见的药物给药形式，指的是将药物以气雾状态（亦称雾状）喷射出来的一种剂型。
此种剂型常用于局部给药，通过雾状药物粒子进入呼吸道、鼻腔等部位，以便快速吸收，并在相应部位发挥药效。
气雾剂通常由药液、药物微粒及加压气体等组成。
二、气雾剂的构成气雾剂通常由以下几个组成部分构成：1.药物：药物是气雾剂的核心组成部分，根据具体治疗需要可能包括抗生素、类固醇、支气管舒张剂等。
不同药物的使用可以针对不同的疾病和症状。
2.药液溶剂：药液溶剂是用于将药物溶解的液体，常用的溶剂包括乙醇、丙酮、二氯甲烷等。
药液溶剂的选择应根据药物的特性和稳定性来确定。
3.稳定剂：稳定剂用于增加气雾剂的稳定性和保持药物的活性。
常用的稳定剂包括乳化剂、表面活性剂、缓冲剂等。
4.驱动器：驱动器用于推动药物从容器中喷射出来，常用的驱动器有两种类型，即压缩气体驱动器和超声波驱动器。
5.喷射器：喷射器是气雾剂的核心组成部分，用于将药物喷射成雾状。
喷射器主要包括喷雾阀、喷嘴等组件。
不同类型的喷射器有不同的药物雾化效果。
三、气雾剂的优点与其他给药形式相比，气雾剂有以下几个优点：1.高效吸收：由于药物以雾状粒子进入呼吸道，能够快速吸收到局部组织，使药效更迅速、明显。
2.方便使用：气雾剂一般使用方便，患者可以轻松自行使用，无需专业培训。
3.安全可控：气雾剂的药物剂量可以精确控制，减少过量用药的风险。
4.避免肝首过效应：对于需要经过肝脏代谢的药物，通过气雾剂给药可以减少肝首过效应，提高药物生物利用度。
四、气雾剂的应用领域气雾剂广泛应用于医学、药学和卫生领域，主要用于以下方面：1.呼吸系统疾病治疗：气雾剂可用于治疗呼吸系统疾病，如哮喘、慢性阻塞性肺病等。
2.鼻腔药物给药：气雾剂可以通过鼻腔给药，用于治疗鼻腔疾病，如鼻甲肥大、鼻窦炎等。
3.皮肤病治疗：气雾剂可用于皮肤病药物的局部给药，如湿疹、银屑病等。
4.消毒和清洁：气雾剂中的药物可以具有杀菌和清洁作用，常用于医院、实验室和清洁环境中。
气雾剂
定义
气雾剂系指含药、乳 液或混悬液与适宜的抛射 剂共同装封于具有特制阀 门系统的耐压容器中，使 用时借助抛射剂的压力将 内容物呈雾状物喷出，用 于肺部吸入或直接喷至腔 道粘膜、皮肤及空间消毒 的制剂。
பைடு நூலகம்源
• 气雾剂概念最早源于1862年Lynde提出的用气体的饱和溶 液制备加压的包装，直至1931年，Rotheim用液化气体制 备了具有现代意义的气雾剂的原形。 • 1943年Goodhue用二氯二氟甲烷（商品名F12）作为抛射剂 制备了便于携带的杀虫用气雾剂，这应该是气雾剂发展过 程中最具有实际意义的重要进展。 • 1947年杀虫用气雾剂上市 。 • 20世纪50年代气雾剂用于皮肤病、创伤、烧伤和局部感染 等，1955年被用于呼吸道给药。 • 近年来，该领域的研究越来越活跃，产品越来越多，包括 局部治疗药、抗生素药、抗病草药等。
• （二）药物的配制与分装 • 按处方组成及所要求的气雾剂类型进行配 制。溶液型气雾剂应制成澄清药液；混悬 型气雾剂应将药物微粉化并保持干燥状态； 乳剂型气雾剂应制成稳定的乳剂。将上述 配制好的合格药物分散系统，定量分装在 已准备好的容器内，安装阀门，扎紧封帽。
• （三）抛射剂的填充 • 1．压灌法 • 并轧紧，然后通过压装机压入定量的抛射剂（最好先将容 器内空气抽去）。液化抛射剂经砂棒过滤后进入压装机。 当容器上顶时，灌装针头伸入阀杆内，压装机与容器的阀 门同时打开，液化的抛射剂即以自身膨胀压入容器内。 • 2．冷灌法 • 药液借助冷却装置冷却至－20℃左右，抛射剂冷却至沸点 以下至少5℃。先将冷却的药液灌入容器中，随后加入已 冷却的抛射剂（也可两者同时进入）。立即将阀门装上并 扎紧，操作必须迅速完成，以减少抛射剂损失。
工艺流程
气雾剂
1000g
•主药 •潜溶剂 •抛射剂 •抗氧剂 •潜溶剂
混悬型气雾剂
• 药物微粉应<5μm，不得超过10μm • 水分含量<0.005% • 选用溶解度小的药物衍生物以免微晶变粗 • 调节抛射剂与固体的密度使相等 • 添加适当的助悬剂
利福平气雾剂处方
• 利福平（微粉） 1 g 主药 <5μm
• 油酸乙酯
0.28 g 分散剂
• 司盘85
0.28 g 分散剂
• F11 • F114 • F12
3.5 g 3.5 g 7.0 g
抛射剂 抛射剂 抛射剂
3.乳剂型气雾剂
• 先将药物,抛射剂,乳化剂等制成稳定乳剂（O/W型或 W/O型）,然后分装于耐压容器中，安装阀门后，压 入抛射剂 – 乳化剂的选择是关键 – 药物溶解在水相或油相
• 目前，FDA注册的新型抛射剂有四氟乙烷（HFA134a）、七氟丙烷（HFA-227ea）及二甲醚（DME）
4
新型氢氟烷烃与氟里昂性质比较
以HFA替代CFCs需注意
• 由于HFA与CFCs的蒸气压、沸点、溶解性 等性质均有差别，以HFA替代CFCs作抛射 剂时，需对新制剂的体内分布、代谢、 安全性和有效性重新评估
鼻腔给药喷雾剂
研究热点及产品
• 近年来药剂学研究热点，研究的药物包括局部 治疗药、抗生素、抗病毒、抗肿瘤、蛋白质与 多肽药
– 局部治疗药——云南白药气雾剂止痛 – 降钙素鼻腔喷雾剂——治疗骨质疏松 – 布地奈德鼻腔喷雾剂——过敏性鼻炎 – 沙丁醇胺气雾剂——支气管哮喘 – 胰岛素气雾剂、喷雾剂及粉末吸入剂 – 疫苗和其他生物制品
• 喷雾剂(sprays) 系指含药溶液，乳状液或混悬液填 充于特定装置中，使用时借助手动泵的压力，高 压气体，超声振动或其他方法将内容物呈雾状物 释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜，皮肤 及空间消毒的制剂
药学专业知识：气雾剂的组成
药学专业知识：气雾剂的组成气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门组成：1.抛射剂抛射剂在气雾剂的作用：主要是喷射的动力，其次还兼有药物溶剂的作用。
抛射剂多为液化气体，在常压下沸点低于常温，加压状态下才为液体。
i抛射剂应具备的条件①为适宜的低沸点液体，常温下蒸气压大于大气压②无毒性，无致敏性和刺激性③不与药物、附加剂发生反应④不易燃、不易爆⑤无色、无味、无臭⑥价格便宜，便于大规模生产。
2.抛射剂的分类：氟氯烷烃、碳氢化合物、压缩气体(1)氟氯烷烃(氟里昂)：常用的是F 11、F 12、F 114应用最多的是F12，但有破坏臭氧层的作用及对心脏的致敏作用。
(2)碳氢化合物：主要品种为丙烷、正丁烷、异丁烷(国内不常用)。
(3)压缩气体类：主要有CO2、、N2、、NO气体。
(4)氢氟氯烷烃类与氢氟烷烃类：新型抛射剂。
3.抛射剂的用量与蒸气压气雾剂的喷射能力取决于抛射剂的用量及其蒸气压，通过调整用量和蒸气压达到适宜的喷射能力。
抛射剂的蒸汽压由拉乌尔Raoult定律来计算。
气雾剂的喷射能力取决于抛射剂的用量及其蒸气压，混合抛射剂的蒸汽压符合道尔顿(Dalton)分压定律。
多采用混合抛射剂，并通过调整用量和蒸气压达到适宜的喷射能力。
4.药物与附加剂(1)溶液型气雾剂：药物和抛射剂混合成均相溶液，必要时可加入适量乙醇、丙二醇作潜溶剂制成均相溶液。
(2)混悬型气雾剂：药物微粉化分散于抛射剂中，常加入聚山梨酯类，特别是聚山梨酯85，及卵磷脂衍生物。
局部用气雾剂可选用矿物油或肉豆寇异丙酯作为分散剂(润湿剂)。
(3)乳剂型气雾剂：不溶于水的药物或在水中不稳定的药物，可溶于丙二醇或甘油中，再加入抛射剂，以司盘类与吐温类作乳化剂。
若抛射剂为分散相喷出的是泡末，若为连续相，泡末易被破坏成液流。
必要时可加入抗氧剂、防腐剂。
5.耐压容器玻璃容器、塑料容器、金属容器6.阀门系统例题：溶液型气雾剂的组成部分包括以下内容A.发泡剂B.抛射剂C.溶剂D.耐压容器E.阀门系统答案：BCDE。
0113气雾剂(2020版中国药典四部)
0113 气雾剂气雾剂系指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷至腔道黏膜或皮肤的制剂。
内容物喷出后呈泡沫状或半固体状，则称之为泡沫剂或凝胶剂/乳膏剂。
按用药途径可分为吸入气雾剂（有关规定见吸入制剂）、非吸入气雾剂。
按处方组成可分为二相气雾剂（气相与液相）和三相气雾剂（气相、液相、固相或液相）。
按给药定量与否，可分为定量气雾剂和非定量气雾剂。
鼻用气雾剂系指经鼻吸入沉积于鼻腔的制剂。
揿压阀门可定量释放活性物质。
气雾剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、根据需要可加入溶剂、助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、表面活性剂等附加剂，除另有规定外，在制剂确定处方时，该处方的抑菌效力应符合抑菌效力检查法（通则1121）的规定。
气雾剂中所有附加剂均应对皮肤或黏膜无剌激性。
二、二相气雾剂应按处方制得澄清的溶液后，按规定量分装。
三相气雾剂应将微粉化（或乳化）原料药物和附加剂充分混合制得混悬液或乳状液，如有必要，抽样检查，符合要求后分装。
在制备过程中，必要时应严格控制水分，防止水分混入。
吸入气雾剂的有关规定见吸入制剂。
三、气雾剂常用的抛射剂为适宜的低沸点液体。
根据气雾剂所需压力，可将两种或几种抛射剂以适宜比例混合使用。
四、气雾剂的容器，应能耐受气雾剂所需的压力，各组成部件均不得与原料药物或附加剂发生理化作用，其尺寸精度与溶胀性必须符合要求。
五、定量气雾剂释出的主药含量应准确、均一，喷出的雾滴（粒）应均匀。
六、制成的气雾剂应进行泄漏检查，确保使用安全。
七、气雾剂应置凉暗处贮存，并避免曝晒、受热、敲打、撞击。
八、定量气雾剂应标明：①每罐总揿次；②每揿主药含药量或递送剂量。
九、气雾剂用于烧伤治疗如为非无菌制剂的，应在标签上标明“非无菌制剂”；产品说明书中应注明“本品为非无菌制剂”，同时在适应症下应明确“用于程度较轻的烧伤（I°或浅II°）”；注意事项下规定“应遵医嘱使用”。
气雾剂—气雾剂的组成(药物制剂技术)
2. 药物与附加剂
（1）药物：有液体、半固体或固体粉末。 （2）附加剂：根据气雾剂的类型选用适宜的附加剂
二相型气雾剂（溶液气雾剂
混悬型：可加固体润湿剂如滑石粉。 乳剂型：应加乳化剂；
甘油、丙二醇类代替水。
3. 耐压容器
气雾剂容器必须不与药物和抛射剂起作用、耐压、 轻便、价廉等。 玻璃容器 金属容器
4. 阀门系统
阀门作用：开闭出口，使内容物成雾状喷出。 阀门系统的分类： 1. 一般阀门系统 2. 定量阀门系统 3. 泡沫阀门系统
1. 抛射剂
（1）氟氯烷烃类（氟里昂Freon） 特点： • 沸点低，在常温下的蒸气压略高于大气压，易控制； • 性质稳定，不易燃烧； • 液化后密度大，无味，基本无臭，毒性小； • 不溶于水，可作为脂溶性药物的溶剂。
1. 抛射剂
（2）氢氟烷烃类（HFA）：氟氯烷烃的较理想替代品。 （3）碳氢化合物：主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷， 易燃、易爆。 （4）压缩气体：主要品种有CO2、N2和NO等，对容器 要求较高；在吸入气雾剂中基本不用，常用于喷雾剂。
气雾剂的组成
1. 抛射剂
2. 药物与 附加剂
3.耐压容 器
4.阀门系 统
气雾剂的组成
1. 抛射剂
抛射剂是喷射药物的动力，有时兼有药物的溶剂作用。
• 抛射剂多为液化气体，在常压下沸点低于40.6℃，常温下 蒸气压高于大气压；
• 无毒、无致敏性和刺激性； • 不与药物发生反应； • 不易燃、易爆； • 无色、无臭、无味； • 廉价易得。
气雾剂
三 分类
• （一）按分散系统分类 • 可分为溶液型，混悬型（形成烟雾状）以及乳剂型 三类。 • （二）按医疗用途分类 • 1.呼吸道吸入用气雾剂 药物分散成微粒或雾滴， 经呼吸道吸入发挥局部或全身治疗作用。 • 2.皮肤和粘膜用气雾剂 • 3.空间消毒和杀虫用气雾剂 • （三）按相的组成分类 • 1.二相气雾剂 • 2.三相气雾剂
4.阀门系统 是控制药物和抛射剂从容器喷出的主要部件。阀门系统坚固、耐 用和结构稳定与否，直接影响到制剂的质量。阀门材料必须对内 容物为惰性，其加工应精密。
气雾剂的定量阀门系统装置外形及部件图
气雾剂的质量评定
首先对气雾剂的内在质量进行检测评定以确定其是否符合规定要求：按 《中国药典》附录规定； 然后，对气雾剂的包装容器和喷射情况，在半成品时进行逐项检查，主要 有如下检查项目 安全、漏气检查 装量与异物检查 喷射速度和喷出总量检查 喷射总揿次与喷射主药含量检查 喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定 外用气雾剂，即用于皮肤和粘膜 及空间消毒用的气雾剂检查此项
发挥全身治疗作用的吸入气雾剂，雾滴要求较细，抛射剂用量较多； 皮肤用气雾剂的雾滴可粗些 ，抛射剂用量较少
混悬型气雾剂 除主药必须微粉化(<2μm)外，抛射剂的用量较高：
腔道给药，抛射剂用量为30%～45%（g/g）； 吸入给药，抛射剂用量高达99%，以确保喷雾时药物微粉能均匀地分散
抛射剂与混悬的固体药物间的密度应尽量相近，常以混合抛射剂调节密度 乳剂型气雾剂 其抛射剂的用量一般为8%～10%（g/g），有的高达25%以上
非吸入粉雾剂
外用粉雾剂
小结
本章重点掌握 1.概念上的区别 气雾剂 (aerosol)：借助抛射剂的压力将药 物从容器中定量或非定量喷出. 喷雾剂：借助手动机械泵将药物喷出 粉雾剂：由患者主动吸入 2.气雾剂的特点 四个优点(速效定位，清洁无 菌，无局部刺激，无肠胃道破坏)三个缺点 （成本高，皮肤不适，心脏病患者不适宜） 3.气雾剂的组成 （抛射剂，药物与附加剂， 耐压容器，阀门系统）
执业药师《药学专业知识一》考点：气雾剂
执业药师《药学专业知识一》考点：气雾剂2017执业药师《药学专业知识一》考点：气雾剂气雾剂系指含药、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。
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气雾剂气雾剂系指原料药物或原料药和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。
(一)气雾剂的分类、特点和质量要求1.气雾剂的分类：分散系统、给药途径、处方组成、给药定量与否(1)按分散系统分类：气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂。
溶液型气雾剂：药物(固体或液体)溶解在抛射剂中，形成均匀溶液，喷出后抛射剂挥发，药物以固体或液体微粒状态达到作用部位。
混悬型气雾剂：药物(固体)以微粒状态分散在抛射剂中，形成混悬液，喷出后抛射剂挥发，药物以固体微粒状态达到作用部位。
乳剂型气雾剂：药物溶液和抛射剂按一定比例混合形成O/W型或W/O型乳剂。
O/W型乳剂以泡沫状态喷出，因此又称为泡沫气雾剂。
W/O型乳剂，喷出时形成液流。
(2)按给药途径分类：气雾剂可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂及外用气雾剂。
吸入气雾剂：系指使用时将内容物呈雾状喷出并吸入肺部的气雾剂，可发挥局部或全身治疗作用。
非吸入气雾剂：系指使用时直接喷到腔道黏膜(口腔、鼻腔、阴道等)的气雾剂。
阴道黏膜用气雾剂，常用O/W型泡沫气雾剂。
(3)按处方组成分类：气雾剂可分为二相气雾剂和三相气雾剂。
二相气雾剂：一般指溶液型气雾剂，由气-液两相组成。
气相是由抛射剂所产生的蒸气，液相为药物与抛射剂所形成的均相溶液。
三相气雾剂：一般指混悬型和乳剂型气雾剂，由气-液-固，气-液-液三相组成。
在气-液-固中，气相是抛射剂所产生的蒸气，液相主要是抛射剂，固相是不溶性主药;在气-液-液中两种不溶性液体形成两相，即O/W型或W/O型。
布地格福吸入气雾剂-详细说明书与重点
布地格福吸入气雾剂Budesonide, Glycopyrronium Bromide and Formoterol Fumarate Inhalation Aerosol 汉语拼音：Bu Di Ge Fu Xi Ru Qi Wu Ji【成份】本品为复方制剂，其活性成分为布地奈德、格隆溴铵和富马酸福莫特罗。
活性成分：布地奈德；化学名称:16a,17a-22R,S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11b,21-二羟基-3,20-二酮；布地奈德化学结构式：分子式：C25H34O6分子量：430.5活性成分：格隆溴铵化学名称：溴化3-羟基-1,1-二甲基毗咯烷基-a-环戊基扁桃酸酯化学结构式：分子式：C19H28BrNO3分子量：398.34福莫特罗：活性成分：富马酸福莫特罗；化学名称：(±)-N-[2-羟基-5-[(lRS)-l“羟基-2-[[(lRS)-2-(4”甲氧苯基)-1-甲基乙基]氨基]乙基]苯基]甲酰胺富马酸盐二水合物化学结构式：分子式：（C19H24N2O4）2C4H4O4.2H2O分子量：840.91辅料:本品辅料包括疏松颗粒和抛射剂HFAd34a（无疏松颗粒的，）二硬脂酰磷酯酰胆碱（DSPC）和氯化钙组成。
【性状】本品除去抛射剂后，在耐压容器中的内容物为白色粉末。
【适应症】本品适用于慢阻肺患者（COPD）患者的维持治疗。
【规格】（1）每瓶120揿,每揿含布地奈德160μg、格隆铵7.2μg和富马酸福莫特罗4.8μg （2）每瓶56揿,每揿含布地奈德160μg、格隆铵7.2μg和富马酸福莫特罗4.8μg【用法用量】本品推将剂量和最大剂量为每次2吸，每日2次，仅可通过经口吸入途径服药。
漏服剂量:如果透漏了一次用药剂量，应尽快补用，并应按照常规时间便用下一次的剂量。
不可以使用双倍剂量来弥补漏服剂量。
肾损害患者的剂量:轻中度肾损害患者无需调整剂量。
重度肾功能损害患者中，只有在预期获益大于潜在风险的悄况下，才可接受本品治疗。
二元包装囊阀气雾剂名词解释
二元包装囊阀气雾剂名词解释二元包装囊阀气雾剂是一种特定的药物制剂，它由两个独立的容器组成：一个内部的小容器和外部的阀门。
这种设计旨在实现药物的双重保护，以确保其安全性和有效性。
具体来说，小容器通常包含药粉或液体药物，通过压力将药物注入到阀门中。
阀门是一个独立的部分，与外部的抛射器相连。
当使用者按下喷嘴时，阀门会打开并释放出药物，并通过抛射器喷射出去。
这个过程可以控制药物的剂量，使其更容易地到达需要治疗的部位。
二元包装囊阀气雾剂具有一些独特的优点。
首先，由于药物被包裹在两个独立的容器中，它可以更好地防止药物的泄漏和污染。
其次，这种设计有助于减少药物的浪费，因为只有在使用时才会释放药物。
此外，二元包装囊阀气雾剂的使用方法相对简单，适合患者自行使用，无需专业医疗人员的指导。
然而，值得注意的是，二元包装囊阀气雾剂并非适用于所有类型的疾病和治疗方案。
在使用前，应咨询医生或药剂师的意见，确保该药物符合患者的治疗需求。
总的来说，二元包装囊阀气雾剂是一种独特而有效的药物制剂形式，为药物治疗提供了新的可能性。
二元包装囊阀气雾剂在某些特定领域，如口腔健康护理和皮肤治疗等，具有特别重要的应用。
在这些情况下，药物的喷射方式可以更精确地到达目标部位，提高治疗效果。
此外，由于二元包装囊阀气雾剂通常使用抛射器来释放药物，这种设计还提供了更好的舒适度。
与传统的喷雾瓶相比，抛射器产生的喷嘴射流更加集中，这使得患者在使用时不会感到刺激或不适。
总的来说，二元包装囊阀气雾剂是一种独特的药物制剂形式，旨在通过双重保护提供更高的安全性和有效性。
它适用于需要局部用药且需要高精度喷射的医疗情况，为患者提供了新的、更为方便的治疗选择。
然而，使用任何药物都应在医生的指导下进行，以确保获得zui佳疗效并避免可能的副作用。
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3．按医疗用途
• （1）呼吸道吸入用气雾剂 指用时将内容物 呈雾状喷出，经口腔或鼻腔吸入，通过上呼吸 道进入肺部，吸收后发挥局部或全身作用的一 类制剂，如硝酸甘油气雾剂。 • （2）皮肤或粘膜用气雾剂 系指直接喷到腔 道粘膜的气雾剂，如治疗治疗阴道炎的复方甲 硝唑气雾剂 • （3）空间消毒用气雾剂 如空间消毒气雾剂。
பைடு நூலகம்
二、气雾剂的分类
• 1．按分散系统 可分溶液型气雾剂、混悬型气雾剂和乳 剂型气雾剂。 • （1）溶液型气雾剂 • 溶液型气雾剂是指液体或固体药物溶解在抛射剂中形成溶 液，在喷射时抛射剂挥发，药物以液体或固体形式释放到 作用部位的制剂。 • （2）混悬型气雾剂 • 混悬剂气雾剂系指药物的固体微粉分散在抛射剂中形成混 悬液，喷射时随着抛射剂的挥发，药物的固体微粒以烟雾 状喷出。
二、气雾剂的分类
• （3）乳剂型气雾剂 • 乳剂型气雾剂系指药物与抛射剂形成W/O或O/W型 乳剂， • O/W型 • • W/O型 •
在喷射时随着内相抛射剂的气化而 以泡沫形成喷出（又称泡沫气雾剂），
在喷射时随外相抛射剂的气化形成液流。
• 2．按气雾剂组成 分为二相气雾剂和三相气雾剂 • （1）二相气雾剂 溶液型气雾剂就是两相气雾剂， 药物和抛射剂形成的均匀相为一相，抛射剂部分 挥发形成的气相为另一相。 • （2）三相气雾剂 乳剂型和混悬型气雾剂均属于 三相气雾剂。有气－液－固，气－液－液三相组 成。气－液－固中，气相是抛射剂所产生的蒸气， 液相是抛射剂，固相是不溶性药物粉末；气－液 －液中，两种不溶性液体形成两相，即W/O型或 O/W型。
（一）肺部吸收
• 2．具有十分丰富的毛细血管 • 和肺泡接触的毛细血管总面积达100m2，肺 泡表面到毛细血管的距离0.5-1μm。 • 3．血液通过肺循环的量很大 • 自心脏输出的血液几乎全部通过肺。
（二）影响药物在呼吸系统分布的因素
• 1．呼吸的气流 粒子的沉积率与呼吸量成正比与频率 成反比。 • 2．微粒大小 • 微粒大小是主要影响因素。粒子（或雾滴）太大容易沉积 在呼吸道粘膜上，吸收少而慢；则随呼气排出，在肺部的 沉积率很低。 • 一般吸入型气雾剂的粒子大小在0.5—10μm较好，发挥全 身治疗作用的粒子0.1—1μm为好。
吸入性气雾剂使用示意图
第二节 气雾剂的组成
• 气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐 压容器和阀门系统组成。 • 一、抛射剂 • （一）抛射剂的主要作用 • 1．气雾剂动力 • 2．药物溶剂或稀释剂
（二）常用抛射剂
• 1．氟氯烷烃类 • 俗称氟里昂，为药用气雾剂最常用的抛射剂。氟里昂 常温下蒸气压略高于大气压，故对容器的耐压性要求 不高，而气化产生的动力又足以达到要求，化学性质 稳定，毒性较小，基本无臭无味。 • 常用F11、F12和F112三种。以F12为基本抛射剂， 加一定比例的F11和F112，以达到不同产品的基本要 求。 • 注意氟里昂在大气层受紫外线照射可分解出高活性的 元素氯，并与臭氧反应而破坏臭氧层。由140个国家 • 签定的蒙特利尔条约要求在2005年全面禁 • 止使用氟氯烷烃抛射剂。 • 非定量气雾剂一般不用氟里昂做抛射剂。
（二）影响药物在呼吸系统分布的因素
• 3．药物的性质 • • 药物在肺部的吸收属于被动扩散，药物分子的脂溶性 在其中起着重要作用，油/水分配系数大的脂溶性药物 吸收迅速。 • • 肺部的吸收还与分子量有关，一般分子量小的 • 药物吸收较快。若药物吸湿性大，微粒通过湿 • 度很高的呼吸道时会聚结，妨碍药物的吸收。
第七章 气雾剂、粉雾剂与 喷雾剂
张娜
目的要求
• 1．了解气雾剂、喷雾剂与粉雾剂的制备方法、 常用设备、质量要求、包装与贮存。 • 2．掌握气雾剂、喷雾剂与粉雾剂的基本概念、 术语、特点、常用基质的种类、性质、特点及 应用。气雾剂的组成、分类、特点、制备工艺、 质量评价等。
第一节 概述
• 气雾剂系指药物与适宜的抛射剂共同封装于具有特制 阀门系统的耐压容器中。使用时借助于抛射剂产生的 压力，将内容物呈雾状喷出供皮肤、呼吸道或腔道起 局部或全身治疗作用的制剂。 • 一、气雾剂的特点 • 1．气雾剂的主要优点 • （1）具有速效和定位作用 • 药物可以直接到达作用部位或吸收部位，具有十分 明显的速度作用与定位作用，在呼吸道给药方面具有 其他剂型不能替代的优势。 •
• 2．碳氢化合物类 • 主要是丙烷、正丁烷和异丁烷，局部气雾剂用。 • 特点：价廉、稳定、无毒、不含卤素、不存在环境保护问 题，最大缺点是易燃易爆。 • 3．氢氟氯烷烃类和氢氟烃类 • 由于氟里昂的环境保护问题，一些新型的抛射剂不断研制 出来，其中比较好的就是氢氟烷烃类和氢氟烃类。 • 氢氟氯烷烃类是由一个或多个H原子取代氯原子。氢氟烃 类不含氯原子，对环境污染较少。常用三氟一氯乙烷、七 氟丙烷和一氯二氟乙烷等。 • 4．混合抛射剂 • 在实际应用中，单一的抛射剂往往很难达到要求 • 而选择混合抛射剂可以取长补短。F11、F12和 • F114常混合使用。碳氢化合物和氟里昂类也混 • 合使用。
三、气雾剂的吸收
• （一）肺部吸收 • 吸入气雾剂通过肺部吸收，吸收速度是很快的， 不亚于静脉注射。如异丙肾上腺素气雾剂每次 喷射一个剂量，吸入后1-2分钟即起平喘作用。 肺部吸收迅速的原因是由于 • 1．肺部具有巨大的可供吸收的表面积 • 肺泡是人体进行气血交换的场所。人的肺泡总 量有3-4亿个，肺泡总面积达140m2。
1．气雾剂的主要优点
• （2）药物密封于耐压容器内，可以保持清洁和无菌 状态，减少药物受污染的机会，有利于提高药物的稳 定性。 • （3）使用方便，全身用药可克服口服给药造 成的胃肠道不适，并且可避免肝脏的首过效应。 • （4）有定量阀门系统，给药剂量准确。
2．气雾剂的主要缺点
• （1）需耐压容器、阀门系统和特殊生产设备， 故产品成本较高。 • （2）抛射剂有高度挥发性，故具有冷却效应， 多次使用于受伤皮肤上可引起不适与刺激。 • （3）氟氯烷烃类抛射剂达一定浓度可致敏心 脏，造成心律失常，对心脏病患者不宜。