奥美拉唑临床应用中的不良反应及对策

奥美拉唑临床应用中的不良反应及对策

摘要：目的：探究奥美拉唑在临床使用过程中产生的不良反应，并分析和研究相应的对策。方法：通过比较国内外奥美拉唑的药物说明书，检索《中国期刊全文数据库》以获取2008 年至2013 年6 年间临床使用奥美拉唑产生的不良反应，并对案例进行分析。结果：不同奥美拉唑生产厂商的药物使用说明区别很大；通过《中国期刊全文数据库》检索到的关于奥美拉唑的临床不良反应报告，其中血液系统（ADR ）最多，其次是过敏反应。结论：奥美拉唑是一种临床上使用广泛，能够有效地抑制胃酸的分泌的质子泵抑制剂，临床使用过程中不良反应明显。因此，在临床使用过程中必须加强对其不良反应的监测，并对用药患者进行明确警示，进行奥美拉唑的风险管理，实现其安全地使用。

关键词：奥美拉唑；临床不良反应；对策；

奥美拉唑（Omeprazole, OME ）是由阿斯力康公司于1987 年在瑞典推出的药品，于1989 年进入中国市场。奥美拉唑是一种临床上使用非常广泛的质子泵抑制剂，能够抑制胃壁细胞的质子泵（H+/K+-ATP酶系），使得细胞壁中的H+无法被转运到胃液中去，从而迅速地抑制胃酸的分泌，并同时对胃黏膜具有修复作用，且持续的时间较长，停药后不反弹[1]。

近些年来，在临床治疗食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等病症的过程中，奥美拉唑都是首选药物[2] 。

目前，在国内市场上销售的奥美拉唑药物主要的类型有：肠溶药片、肠溶胶囊、静脉注射针剂等。而制造奥美拉唑药物的医药厂商在国内也有30 多家，而不同生产厂商的奥美拉唑使用说明书存在较大的差异，使得奥美拉唑在临床的使用过程中存在一定的安全隐患。因此，本文通过对比不同奥美拉唑药品使用说明书，检索相关的文献，来分析和确定奥美拉唑的临床不良反应（ADR ），并制定相应的对策，到达安全使用奥美拉唑的目的。

1资料与方法

1.1不同生产厂商口服型奥美拉唑说明书比较通过对比阿斯力康公司与国内奥美拉唑生产厂商的口服型奥美拉唑说明书，发明不同厂商在奥美拉唑的适用症状、用量与用法、不适用特殊人群等条例上的描述差异很大；不同厂商在奥美拉唑哺乳期用药、用药的禁忌和注意事项上的条例，没有明显的差异；但是，不同厂商对于奥美拉唑的性状描述、用药后可能导致的不良反应、肝肾功能缺陷患者的用药说明等方面存在巨大的差异。以上结果说明国内奥美

拉唑生产厂商对于药品说明书的重视程度、严谨度、细致度在制作上水平良莠不齐，有待完善。详细对比结果见下表1

1.2奥美拉唑ADR 检测情况通过检索《中国期刊全文数据

库》，时间为2008 年2013

年，检索名词“奥美拉唑”后，在检索获得的3000 多篇文献中，选取了其中的184 篇文献进行统计学分析，来研究ADR 的不同类

型和临床表现：在研究ADR 发生的给药过程中，除了3 例联合静脉注射和口服的案例，以及20 例用药

途径不明确的案例，对余下的161 个案例进行回顾性分析，对于奥美拉唑导致ADR 的类型、涉及器官及临床反应详见下表2。

2结果

表1 阿斯力康公司与国内奥美拉唑生产厂商的口服型奥美拉唑说明书对比

表2 奥美拉唑导致ADR 情况详细描述

3讨论

3.1 严格把握厂商药品使用说明书市场上国内奥美拉唑生产厂商的药品说明书存在明显的差异，在临床用药过程中，可能导致安全隐患，因此必须严格把握药品说明书。在国内厂商的奥美拉唑说明书中，存在以下两个问题：1 对于特殊人群的使用描述比较模糊，尤其是对于肝、肾功能不全者、妊娠期和哺乳期妇女以及儿童用药说明，必须更加严谨详细。2 奥美拉唑主要经CYP2C19 代谢，而CYP2C19 基因具有多态性，因此针对不同基因的人群，应加以深入研究和说明。

3.2用药不良反应监测奥美拉唑使用后的不良反应虽然较多，但症状大多比较缓和，且多数情况下可自动缓解及消退。对于部分用药后出现严重不良反应的情况，应对首次接受奥美拉唑治疗的患者进行密切的关注。对于部分严重但较为罕见的不良反应，如间质性肾炎，通常在用药后2至6个月才出现，因此对于需要长期

使用奥美拉唑的患者，应定期监测其肾功能状况。

参考文献：

[1] 马丹华，朱文婷，徐厚明. 奥美拉唑不良反应及其影响因素分析[J]. 药学与临床研究. 2012，20（6）：554-556.

[2] Akihito ，Iida ，Hiroshi ，等. Inhibition of gastric perception of mild distention by omeprazole in volunteers[J]. 世界胃肠病学杂志：英文版（电子版）. 2012，18（39）：

5576-5580.