抗菌药物临床应用管理办法62533 PPT课件
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提出申请，并详细说明理由。由省卫生厅核准其申请抗菌 药物的品种、规格的数量和种类。
--特殊感染患者治疗需求，需使用本机构采购目录以外抗 菌药物的，启动临时采购程序，同一通用名抗菌药物品种
启动临时采购程序不得超过5次。如果超过5次，要讨论是 否列入本机构抗菌药物采购目录。
--调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。
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省卫生厅和各设区市卫生行政部门根据监测情况对医 疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序， 对于未达到相关目标要求并存在严重问题的，召集医 疗机构第一责任人诫勉谈话，并将有关结果予以通报。
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谢谢
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时
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--定期开展抗菌药物临床应用监测，有条件的医院利用
信息化手段加强抗菌药物临床应用监测
评估抗菌药物使用适宜性
--对抗菌药物使用趋势进行分析，出现使用量异常增长、
使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量
使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反应
等情况，及时采取有效干预措施
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--二级以上医院接受抗菌药物治疗住院患者微生 物检验样本送检率不低于30%；
--开展细菌耐药监测工作
--医院按要求报送抗菌药物临床应用相关数据信 息、耐药菌分布和耐药情况等
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--资格培训
--二级医院的规范化管理培训
--其他医疗机构医师、药师由设区的市级以上卫 生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格 的，授予抗菌药物处方权或者调剂资格
--特殊感染患者治疗需求，需使用本机构采购目录以外抗 菌药物的，启动临时采购程序，同一通用名抗菌药物品种
启动临时采购程序不得超过5次。如果超过5次，要讨论是 否列入本机构抗菌药物采购目录。
--调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。
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省卫生厅和各设区市卫生行政部门根据监测情况对医 疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序， 对于未达到相关目标要求并存在严重问题的，召集医 疗机构第一责任人诫勉谈话，并将有关结果予以通报。
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--定期开展抗菌药物临床应用监测，有条件的医院利用
信息化手段加强抗菌药物临床应用监测
评估抗菌药物使用适宜性
--对抗菌药物使用趋势进行分析，出现使用量异常增长、
使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量
使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反应
等情况，及时采取有效干预措施
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--二级以上医院接受抗菌药物治疗住院患者微生 物检验样本送检率不低于30%；
--开展细菌耐药监测工作
--医院按要求报送抗菌药物临床应用相关数据信 息、耐药菌分布和耐药情况等
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--资格培训
--二级医院的规范化管理培训
--其他医疗机构医师、药师由设区的市级以上卫 生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格 的，授予抗菌药物处方权或者调剂资格
抗菌药物临床应用管理办法培训精品医学课件
抗菌药物临床应用管理办法培训
医疗机构抗菌药物临床应用管理办法
第一章 总则
第二章 组织机
构和职责
第六章 附则
第三章 抗菌药物
临床应用管理
第五章
法律责任
第四章
监督管理
第一章
总则
• 抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次
体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病
原的药物。
• 不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染
• 医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌
药物比例。
• 村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开
展静脉输注活动应当经县级卫生行政部门核准。
建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系
卫生部
省级卫生
行政部门
医疗机构
对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监
测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制
超过75%
暂停针对此目标细菌临床应用，追踪细菌
耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用
• 医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调
查，根据不同情况作出处理：
－ 使用量异常增长的抗菌药物；
－ 半年来使用量排名，始终居于本机构异常前列的抗
菌药物；
－ 临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；
－ 企业违规销售的抗菌药物；
格相对较低
• 限制使用级：安全、有效、对细菌耐药性影响较大、或价
格相对较高
• 特殊使用级：具有以下情形之一
1.具有明显或严重不良反应，不宜随意使用 2.需要严格控
制，避免细菌过快产生耐药 3.疗效、安全性方面临床资
料较少
4.价格昂贵
分级管理目录由省级卫生行政部门制定，按办法要求应在
医疗机构抗菌药物临床应用管理办法
第一章 总则
第二章 组织机
构和职责
第六章 附则
第三章 抗菌药物
临床应用管理
第五章
法律责任
第四章
监督管理
第一章
总则
• 抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次
体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病
原的药物。
• 不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染
• 医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌
药物比例。
• 村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开
展静脉输注活动应当经县级卫生行政部门核准。
建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系
卫生部
省级卫生
行政部门
医疗机构
对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监
测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制
超过75%
暂停针对此目标细菌临床应用，追踪细菌
耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用
• 医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调
查，根据不同情况作出处理：
－ 使用量异常增长的抗菌药物；
－ 半年来使用量排名，始终居于本机构异常前列的抗
菌药物；
－ 临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；
－ 企业违规销售的抗菌药物；
格相对较低
• 限制使用级：安全、有效、对细菌耐药性影响较大、或价
格相对较高
• 特殊使用级：具有以下情形之一
1.具有明显或严重不良反应，不宜随意使用 2.需要严格控
制，避免细菌过快产生耐药 3.疗效、安全性方面临床资
料较少
4.价格昂贵
分级管理目录由省级卫生行政部门制定，按办法要求应在
抗菌药物临床应用管理 PPT课件
严格医师和药师资质管理
医师和药师进行临床应用知识和规范化管理培训，考核合格授予 相应的处方权和调剂资格（二级以上）
执业医师、药师由设区的市级卫生行政部门组织相关培训、考核 ，经考核合格授予处方权或调剂资格（其他医疗机构）
内容：《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、 《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《中国国家处方集》 等相关法律、法规、规章和规范性文件；抗菌药物临床使用及管理制 度；抗菌药物临床应用指导原则；细菌耐药与抗菌药物相互作用；抗 菌药物不良反应的防治。
仍连续出现2次超常处 方且无正当理由
取消其 处方权
取消其抗菌药 物调剂资格
对抗菌药物临床应用异常进行调查
• 使用量异常增长 • 半年来使用量排名，始终居于异常前列 • 临床经常超适应证、超剂量使用 • 企业违规销售 • 药物严重不良反应频繁发生。
法律责任
医疗机构
有下列情形之一的，由县级以上卫生、中医药行 政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规 定，责令限期改正，并可处5000元以下罚款；情节 严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》
对不同级别医务人员 使用不同级别抗菌药物资格进行限定
中级以上……限制使用级 高级……特殊使用级
（ 紧急情况下，处方量限于1天；严格控制门诊患者静脉输注比例）
• 抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意，门诊处方不得开具特殊使用级 抗菌药物。
会诊人员：具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科等高级职称
抗菌药物临床应用管理办法
抗菌药物临床应用管理办法
（2011年7月1日起施行）
第一章 总则
第六章 附则 第五章 法律责任
共六章 53条
抗菌药物临床应用管理办法课件
紧急情况下，医师可越级使用抗菌药物，处方量限于1天
医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例
第三章 抗菌药物临床应用管理
建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系
卫生部
对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监 测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作 对本辖区医疗机构抗菌药物临床应用和细 菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床 应用质量管理与控制工作 分析本机构及临床各专业科室抗菌药物 使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。 对使用的趋势进行分析研究，对不合理 使用现象应当及时采取有效的干预措施
规范化管理培训，经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格；
其他医疗机构执业医师、药师由设区的市级卫生行政部门组织相
关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物处方权或调剂资格
（一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管 理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《中国国家处方集》等相关法律、法规、 规章和规范性文件； （二）抗菌药物临床使用及管理制度； （三）抗菌药物临床应用指导原则； （四）细菌耐药与抗菌药物相互作用； （五）抗菌药物不良反应的防治。
2011-4-25
抗菌药物临床应用管理办法
概况和制定过程
概况和制定过程
第一章 总则
• 组织医院管理、临床、药学 、微生物检验、感染等方面 专家起草《抗菌药物临床应 用管理办法》
第六章 附则
第二章 组织机 构和职责 共六章 53条 第三章 抗菌药物 临床应用管理
• 4月11日起征求全国意见
• 制定《抗菌药物临床应用分 级管理目录》
第三章 抗菌药物临床应用管理
严格医师和药师资质管理
抗菌药物临床的应用管理办法护理课件
03
护理人员在抗菌药物临床应 用中的职责与要求
护理人员对抗菌药物的认知与培训
了解抗菌药物的种类、适应症、不良反应及注意事项
护理人员应熟悉抗菌药物的分类、作用机制、适应症及不良反应，以便在临床实践中正 确使用。
定ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ参加抗菌药物知识培训
医疗机构应定期组织抗菌药物知识培训，提高护理人员的专业水平，确保其具备足够的 抗菌药物知识。
04
抗菌药物临床应用中的护理 实践
抗菌药物的给药方式与注意事项
1. 口服给药
应确保药物在合适的时间、合适 的剂量下给药，注意观察患者是
否出现呕吐、腹泻等不良反应。
2. 注射给药
注射给药时需严格遵守无菌操作原 则，防止感染。同时，应密切观察 注射部位是否有红肿、疼痛等不良 反应。
3. 局部用药
局部用药时应确保药物直接作用于 患处，并注意观察局部皮肤是否出 现过敏、红肿等症状。
抗菌药物处方审核制度
医疗机构应当建立抗菌药物处方审核制度，对医师开 具的抗菌药物处方进行审核，确保用药合理、安全、 有效。
医疗机构应当明确抗菌药物处方审核的具体程序和要 求，建立专门的审核机构和审核人员队伍，加强对审 核人员的培训和管理，确保审核工作科学、规范、高 效。审核内容包括处方是否符合规定的格式和要求， 是否符合适应症、禁忌症等规定，是否选用国家基本 药物目录内的抗菌药物品种等。审核结果应当及时反 馈给医师，并报送医疗机构管理部门。
社会监督
鼓励社会各界对抗菌药物使用情 况进行监督，发现不合理用药情
况及时向相关部门反映。
公众参与
建立公众参与抗菌药物管理的渠 道和平台，鼓励公众提出意见和 建议，促进抗菌药物管理的科学
化和民主化。