最新生物安全培训PPT课件

（二）生物安全概念的内涵
生物安全内涵：可理解为国家安全的组成部分，是指与生物有关的各 种因素—天然的生物因子，转基因生物和生物技术（主体），对国家、 社会、经济、人民健康及生态环境（客体）所产生的危害或潜在风险。
大致分为三个方面： 一是指人类自身健康安全； 二是动、植物安全； 三是人类生存环境生物安全。
BVDV、PCV、支原体等） 4、现代生物技术带来的生物安全问题（基因重组活
疫苗 、质粒DNA疫苗等） 5、实验动物的标准化的影响
二、生物安全事故的防范
（一）关于飞行安全的“海恩法则”
一起重大的飞行安全事故背后有２９个事故征兆 每个征兆背后有 ３００个事故苗头 每个苗头背后还有１０００个事故隐患 几乎所有的灾难都是多个漏洞的叠加。只要认真落 实已有的规则、规定，很多事故完全可以避免
目的：确保操作生物危险因子的工作人员 不受实验对象的伤害，确保周围环境不受 其污染,确保实验因子保持原有本性所采取 综合措施的实验室。
（一）实验室生物安全水平分级
根据所操作的生物因子的危害程度和采取的
防护措施，将实验室生物安全防护水平 （biosafety level，BSL）分为4级，I级防 护水平最低，IV级防护水平最高
运输管理规定》 《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》 《生物安全实验室建筑技术规范》 《动物病原微生物实验活动生物安全要求细则》 《兽医实验室生物安全管理规范》
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（四）病原微生物分类等级
（二）生物安全防范
管理是关键
如果缺乏健全和行之有效的管理体系，无论 多么好的硬件设施，都难以发挥其安全作用,也 无法确保生物安全。
与发达国家的差距主要表现在:人员素质(社 会责任心与自觉性)和管理制度的刚性（中国大 部分BSL-3实验室和兽用生物制品企业硬件比 较好）
据不完全统计，国内外绝大多数生物安全实 验室的感染事件和遗漏事故都是由管理不善而 导致的,国内更是如此.
（三）生物安全的必然性和可控性
必然性：客观存在,无法避免 可控性: 只要重视,认真对待是可以控制的.
可控制性条件
领导重视：意识、态度和责任 科学管理：条例、完善、可行性 可靠的硬件：过硬、齐全、验证 高素质的员工队伍：坚持、培养、提高 不断完善的技术和SOP
（四）生物安全防护三原则（三要素）
在危险的致病因子
三类
BSL-3
主要通过呼吸途径使人传染上严重 的甚至是致命疾病的致病因子。通 常有预防治疗措施
Ⅲ级 二类
BSL-4
对人体有高度危险性，通过气溶胶 Ⅳ级 途径传播或传播途径不明的微生物。 一类 尚无预防治疗措施
（三）我国生物安全相关标准与规定
《实验室生物安全通用要求》 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《中国医学微生物菌种保藏管理办法》 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本
人员
致病因子
环境
因此广义生物安全涉及到多个学科和领域：医学、环保、植保、野生动物保
护、畜牧、兽医防疫、生物制品生产、生态、农药、林业等，而管理工作分
属各个不同的行政管理部门。
3、我国兽医行业生物安全教训
1、许多生物制品厂工人患职业病（布病等） 2、2001年贵州生物制品厂的疫苗污染禽流感H5强
个体防护装备 口罩、面具、眼镜，防护衣、帽、裤、鞋、靴、袜、 手套、正压服等
一级屏障
2、二级屏障(secondary barrier)
强毒负压车间、生物安全实验室、强毒动物房 和外部环境的隔离，也称二级隔离 建筑设施结构 通风空调系统 给水排水系统 电气控制系统
3、生物制品生产废弃物处理
废水
一般废水
强毒废水
次氯酸钠消毒
蒸汽煮沸消毒
废气
高效过滤器
固废物
高压灭菌
微生物污水处理系统
流量计 市政污水管网
排放 COD在线检测仪
排放
达到国家二级排放标准
三、生物安全实验室
生物安全实验室的实质：是通过规范的实 验室设计建造、实验设备的配置、个人防 护装备的使用（硬件），严格遵从标准化 的操作程序和管理规程等（软件）。
生物安全培训
一、基本概念
（一）生物安全定义
广义：生物安全是指生命科学领域特别是现代生物技术， 在研究、开发、应用及产业化过程中，在造福人类的同时， 对人类健康及生态环境所产生的不利影响。特别是各类转 基因活生物体释放到环境中可能对生物多样性构成潜在风 险与威胁。
狭义：生物安全是特指致病微生物的实验室安全防护与管 理，其主要目的是防止实验室工作人员感染，或意外泄漏 导致环境污染和社区人群感染。
1.安全设备、个体防护装置和措施（生物安全柜、 隔离器、防护服、口罩、鞋、帽等）
2. 特殊设计和建设要求（负压车间、强毒动物 房、P3、P4实验室等）
3.严格的管理制度和标准化的操作程序和规程 （GMP、SOP）等方面采取综合措施来达到：
确保人员不受实验对象侵染， 确保周围环境不受其污染的目的 。
（五）生物安全技术措施
1、样品隔离技术：（机械、气幕），防止 传染因子进入环境接触人体
2、定向流技术：（三级负压系统），防止 传染因子扩散
3、消毒灭菌技术：（物理、化学），灭活 传染因子
（六）生物安全的屏障
1、一级屏障（primary barrier）
是操作者和被操作对象之间的隔离，也称一级隔离
如生物安全柜 分3级-I、II、III级
毒事件，相关责任人受刑事、行政处理 3、2005年之前，兽用生物制品生产混乱局面 4、病、死畜禽随意乱扔，导致疫病流行和人员感染 5、2005年的猪链球菌感染人
4、我国兽用生物制品存在的问题
1、法律意识淡漠，非法研制、生产现象严重 2、研究与生产环境的落后 3、生产原料的影响（SPF鸡胚 、细胞来源和背景、
以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实
验室的相应生物安全防护水平
以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4
表示动物实验室的相应生物安全防护水平
（二）生物安全实验室的分级
实验室分级
处理对象
危险等级
BSL-1 对人体和环境危害较低，不会引发 健康成人疾病
Ⅰ级 四类
BSL-2 对人体和环境有中等危害或具有潜 Ⅱ级