医疗用毒性药品管理制度
医疗用毒性药品管理制度
医疗用毒性药品管理制度一、目的为进一步加强特殊药品的管理,保证特殊药品的安全使用,根据《药品管理法》、《处方管理办法》、《易制毒化学品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》,制定《医疗用毒性药品管理制度》。
二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第31号2019年12月1日)2.《处方管理办法》(卫政部令〔2007〕第53号)3.《医疗用毒性药品管理办法》(1988年中华人民共和国国务院令第23号)4.《易制毒化学品管理条例》2005年中华人民共和国国务院令第445号;2018年第三次修订)三、名词定义1.毒性药品:指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
2.医疗用毒性药品:简称毒性药品,是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
四、内容(一)毒性药品分为西药、中药两大类。
中药品种系指原药材和饮片,不含制剂。
西药品种系指原料药。
具体品种如下:1.毒性中药品种砒石(红砒、白砒)、砒霜、生川乌、红升丹、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、红娘子、生白附子、生附子、水银、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘子、洋金花、生天仙子、生南星、红粉、闹阳花。
2.毒性西药品种去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果云香碱、升汞、水扬酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁。
(二)毒性药品管理1.采购:医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向卫生行政部门指定的药品经营单位采购医疗用毒性药品。
2.入库验收:医疗用毒性药品入库验收,入库必须货到即验,至少双人开箱验收清点验收到最小包装,验收记录双人签字。
入库验收记录应当采用专册登记,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收人和保管人签字。
在验收中发现缺少、缺损的药品,应当双人清点登记,报告药剂科主任、医务科、主管院长办理相关手续处理。
医疗用毒性药品管理制度
医疗用毒性药品管理制度医疗用毒性药品是指那些具有一定毒性、具备一定医疗应用价值,但在使用过程中容易对人体构成一定危害的药品。
鉴于其特殊性,为了保障医疗机构及医务人员的用药安全,并确保患者在接受治疗过程中不受到不必要的伤害,建立医疗用毒性药品管理制度显得尤为重要。
一、概述医疗用毒性药品管理制度是医疗机构为规范医疗用毒性药品的管理行为,防范医疗用药事故的发生,保障医疗安全而制定的一套规范管理制度。
该制度涵盖了从药品采购、存储、发放、使用到药品废弃处理等全过程的各个环节,并设立了相应的责任机制和管理要求,以实现对医疗用毒性药品全面管理的目标。
二、药品采购管理1. 供应商选择医疗机构应严格选择合格的供应商,确保供应商具备合法经营资格,从正规渠道采购药品。
采购部门应对供应商进行充分调查,评估其信誉度和质量管理能力,签署合同后进行进货。
2. 采购程序采购部门应根据药品的特性和需求,制定采购计划,并按照程序逐级审批。
采购采用招标、竞争性谈判等方式进行,确保采购品质、价格和数量的合理性。
三、药品存储管理1. 存储条件医疗机构应按照药品包装上的标识要求,建立科学、规范的药品存储条件。
同时,设立药品存储区域,严格区分不同类别的药品,避免交叉污染。
2. 存储记录医疗机构应建立药品入库记录、库存记录、药品发放记录等相应的存储记录,以便对药品使用情况进行追溯和监控。
四、药品发放管理1. 发放程序医疗机构应制定严格的药品发放程序,确保发放的合法性和准确性。
医务人员在发放药品前,应核对患者的身份信息和用药处方的准确性,并填写相应的发药记录。
2. 管理要求医务人员发放药品时,应确保发放的药品符合患者的需求,并详细解释用药方法和注意事项,确保患者正确使用药品。
五、药品使用管理1. 用药授权医疗机构应根据不同职责、不同岗位对医务人员进行用药授权管理。
医务人员应在授权范围内合理使用药品,并依据相关规定开展用药监测与评估。
2. 用药监测医疗机构应设立用药监测系统,对医务人员使用药品的合理性、安全性和效果进行监测和评估。
医疗用毒性药品管理制度
医疗用毒性药品管理制度
1、毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
2、毒性药品分为西药、中药两大类。
西药品种系指原料药,中药品种系指原药材和饮片,不含制剂。
3、药剂科供应和调配毒性药品,必须凭医生签名的正式处方,医生使用毒性药品的处方,应准确清楚地写明处方全部内容。
每次处方剂量不得超过2日极量。
4、药剂人员对使用毒性药品的处方要加强核对,审查剂量,对不清楚的处方拒绝调配,严禁估计发药。
5、调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及药师以上技术职称的复核人员签名盖章后才可发出。
处方一次有效,取药后处方保存2 年备查。
6、毒性药品必须专柜加锁,并由专人保管,严防混药。
7、建立专门的收支帐目,定期盘点,做到帐物相符。
出现问题时,必须迅速追查,并报主管部门。
8、相关部门必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度,毒性药品的包装容器上必须印有规定的毒药标志。
9、需报损的毒性药品须经药剂科主任、分管院长批准交上级主管部门集中销
毁,销毁前要有记录,包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等,必要时拍照。
10、因配方错误造成损失或不良后果者,应迅速追查原因,及时上报主管部门,情节严重构成犯罪的由司法部门依法追究直接责任人员刑事责任。
药品管理制度-医疗用毒性药品管理制度
药品管理制度1、药房所储存药品,均由负责人根据日常诊疗药品消耗,预算计划,定期请领或采购,减少积压,避免浪费,只能按处方配方,不得私自更改处方,不得私自取用。
2、药柜、药物种类,根据需要配置,并固定基数,定期补充。
药品増加品种经药事会议讨论决定。
3、定期清点、检査,核对药品、种类、数量是否相符,有无过期、变质现象及特殊药品管理是否符合规范。
4、特殊管理的药品,必须加锁专人保管,每日清点。
5、配方时严格遵守操作规程和岗位责任制,认真执行四查十对制度。
(查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用量用法;查用药合理性,对临床诊断)。
6、拆零调配的药品,务必保留原包装至该批次药品使用完,不同规格、形状、颜色有不同效期的药品不得混装。
液体制剂,补充时,应坚持临用现配的原则。
7、药品放置位置相对固定,不得随意变动,各种药品和用具,用完后立即放回原处。
8、室内药品做到排列有序、整齐划一、标签清楚、分类放置,保持室內清洁,非本站人员禁止入内,注意四防:防被盗、防遗失、防过期、防变质。
医疗用毒性药品管理制度医疗用毒性药品,系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生,依据《医疗用毒性药品管理办法》及《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》结合我院实际情况,制定本院医疗用毒性药品目录及管理制度。
一、按照卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定,本院医疗用毒性药品的管理品种目录有以下两种:保妥适、衡力。
二、药库应当向经药品生产企业指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂;三、药库对购进的A型肉毒毒素制剂登记造册、专人管理,专柜加锁并由专人保管,做到账物相符。
四、药房对毒性药品专人管理、出入库逐一登记,做到账物相符;五、医师应当根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量禁忌、不良反应和注意事项开具处方,每次处方剂量不得超过两日用量。
医疗用毒性药品管理制度
医疗用毒性药品管理制度医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。
毒性药品分为西药、中药两大类。
毒性药品的管理品种,由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定(附件)。
亚砷酸注射液、A 型肉毒素及其制剂列入毒性药品管理。
根据《医疗用毒性药品管理办法》的规定,毒性药品应专柜加锁并由专人保管,做到双人、双锁,专帐记录。
建立健全保管、验收、领发、核对等制度,严防收假、发错,严禁与其他药品混杂。
医师应当根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方。
供应和调配毒性药品,必须凭医师签名的正式处方,医师使用毒性药品的处方,应准确清楚地写明处方全部内容。
每次处方剂量不得超过2 日极量。
药剂人员对使用毒性药品的处方要加强核对,审查剂量,对不清楚的处方拒绝调配,严禁估计发药。
调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及主管药师以上技术职称的复核人员签名盖章后才可发出。
处方一次有效,取药后处方保存2 年备查。
毒性药品必须专柜加锁,并由专人保管,严防混药。
存放地点必须有规定的特殊标识。
建立专门的收支帐目,每日盘点,做到帐物相符。
出现问题时,必须迅速追查,并报主管部门。
相关部门必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度,毒性药品的包装容器上必须印有规定的毒药标志。
需报损的毒性药品须经科主任、主管院长批准交上级主管部门集中销毁,销毁前要有记录,包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等,必要时拍照。
因配方错误造成损失或不良后果者,应迅速追查原因,及时上报主管部门,情节严重构成犯罪的由司法部门依法追究直接责任人员刑事责任。
附件毒性药品管理品种一、毒性中药品种砒石(红砒、白砒)砒霜水银生马前子生川乌生草乌生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生狼毒生藤黄生千金子生天仙子闹阳花雪上一枝蒿红升丹白降丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄二、西药毒药品种去乙酰毛花甙丙阿托品洋地黄毒甙氢溴酸后马托品三氧化二砷毛果芸香碱升汞水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢溴酸东莨菪碱士的年亚砷酸注射液、A 型肉毒素及其制剂。
药学部医疗用毒性药品管理制度
药学部医疗用毒性药品管理制度一、总则医疗用毒性药品是指药理作用显著,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会对人体产生严重不良反应的药品。
为了加强医疗用毒性药品的管理,保障医疗安全,根据《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本制度。
二、管理组织1.药学部成立医疗用毒性药品管理小组,负责医疗用毒性药品的采购、储存、配送、使用、监督管理等工作。
2.药学部医疗用毒性药品管理小组由药学部主任、采购员、储存员、配送员、临床药师等组成,药学部主任担任组长。
3.药学部医疗用毒性药品管理小组应当定期组织培训,提高成员对医疗用毒性药品的认识和管理水平。
三、采购管理1.医疗用毒性药品的采购应当严格按照国家药品监督管理部门的规定执行,采购员应当具备相应的资质。
2.采购员应当根据临床需求和药品供应情况,合理制定采购计划,并向药学部主任报告。
3.采购员应当从具有相应资质的药品生产厂家或者合法的药品经营企业采购医疗用毒性药品,并留存相关资质证明文件和采购记录。
4.采购员应当定期对医疗用毒性药品的供应情况进行评估,确保药品供应的稳定和安全。
四、储存管理1.医疗用毒性药品应当储存在专门的药品仓库中,储存员应当具备相应的资质。
2.储存员应当根据药品的性质和储存要求,合理储存医疗用毒性药品,并建立储存记录。
3.储存员应当定期对医疗用毒性药品进行检查,确保药品的质量和安全。
4.储存员应当建立健全应急预案,确保在突发事件发生时能够及时采取措施,防止药品的泄漏和污染。
五、配送管理1.医疗用毒性药品的配送应当由具备相应资质的配送员负责,配送员应当具备相应的资质。
2.配送员应当根据临床需求和药品供应情况,合理制定配送计划,并向药学部主任报告。
3.配送员应当严格按照药品的储存要求和运输要求,确保药品的质量和安全。
4.配送员应当及时将医疗用毒性药品送达临床科室,并与临床科室人员进行交接,确保药品的使用安全。
六、使用管理1.医疗用毒性药品的使用应当由具备相应资质的医务人员负责,并严格遵守国家药品监督管理部门的规定。
医院管理医疗用毒性药品管理制度
指在正常用药情况下,用于治疗疾病所需的最 小药物剂量。
3
中毒剂量
指在正常用药情况下,能够引起患者中毒的最 小药物剂量。
02
毒性药品的管理
采购与进货
制定需求计划
根据医院需求和库存情况,制定合 理的毒性药品采购计划。
审核供应商资质
对供应商的资质进行审核,确保其 具有合法的销售资质。
签订合同
与供应商签订采购合同,明确药品 名称、规格、数量、质量要求等条 款。
依据
本制度所称医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),是指毒 性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、在使用不当或保管不当 的情况下可能造成患者中毒或死亡的药品,包括中药和西药 。
适用范围
• 本制度适用于医院内所有涉及毒性药品的部门,包括药剂科 、临床科室、科研实验室等。
定义与术语
1 2
毒性药品
指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、在使 用不当或保管不当的情况下可能造成患者中毒 或死亡的药品。
安全包装
损坏等情况。
发货单据
对发货单据进行妥善保存,以便后续查询和核对 。
使用与调配
严格遵守规定
做好防护措施
医务人员在使用和调配毒性药品时,必须严 格遵守相关规定和操作规程。
使用和调配毒性药品时,必须做好个人防护 措施,如佩戴手套、口罩等。
仔细核对处方
医生、药师、护士等医疗工作人员在使用毒性药品前,应 接受相关的安全使用培训,了解药品的毒性、使用注意事 项和应急处理措施。
对于新入职或轮岗的医疗工作人员,应进行毒性药品安全 管理的岗前培训,确保他们具备必要的安全知识和技能。
安全使用记录
在使用毒性药品过程中,医生、药师、护士等医疗工作人员 应做好详细的使用记录,包括药品名称、使用剂量、使用时 间、使用目的等信息。
医疗用毒性药品管理制度
医疗用毒性药品治理轨制
一. 毒性药品系指毒性激烈.治疗剂量与中毒剂量邻近,应用不当会致人中毒或逝世亡的药品.毒性药品分为西药.中药两大类.西药品种系指原料药和国度划定的制剂品种;中药品种系指原药材和饮片,不含制剂.
二. 药学部分调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方.医师开具毒性药品的处方时,应精确清晰地写明处方全体内容.每次处方子量不得超出两日极量.
三. 药剂人员对应用毒性药品的处方要增强审核,对不及格处方谢绝调配.
四. 调配处方时,必须计(剂)量精确,由配方人员及药师以上技巧职称的复核人员签名盖印后方可发出,处方保管两年备查.
五. 毒性药品的储存容器上必须印有划定的毒药标记.毒性药品必须专柜加锁,专人保管,防止混放.
六.树立健全保管.验收.领发.查对等项轨制.树立专门的进出帐目,按期清点.做到帐物相符.消失问题时,必须敏捷查明,并报相干主管部分.
七.报损的毒性药品需经药学部分负责人.主管院长同意,按划定报上级主管部分分散烧毁.烧毁前要有记载,包含烧毁日期,时光.地点.品名.数目.办法.经办人等.
八. 因用药错误造成轻微不良效果,应实时查明原因并报上级主管部分.医务人员违规应用毒性药品,根据有关律例予以处罚.
九. 医疗用毒性药品倾销人员应为药学专业人员,并有专人负责.
十.药学部分应制订倾销筹划,按照有关划定由倾销人员到国度指定的经营企业进行毒性药品倾销.
十一.医疗用毒性药品到货后须经双人验收.查对.验收到最小包装单位.验收及格后,药品倾销人员.验收人员需在经营企业供给的发票上签字.
十二.条药学部分应制订自查轨制,并按期进行自查.药学部分对自查情形实时汇总剖析.对于自查进程发明问题或疏漏,应采纳须要措施予以解决.对重大问题应实时上报药学部分负责人.主管院长及上级主管部分.。
医疗用毒性药品使用管理制度
1.医疗机构应建立健全医疗用毒性药品使用管理制度,明确医疗用毒性药品的适用范围、剂量、疗程等。
2.医疗机构应严格处方权管理,医疗用毒性药品处方权应限于具有相应资质的执业医师。
3.医疗机构应建立医疗用毒性药品处方审核制度,确保处方合法、合规。
4.医疗机构应加强对医疗用毒性药品使用的监管,定期对处方进行点评,发现问题及时处理。
2.医疗机构应定期对医疗用毒性药品管理工作进行总结,分析存在的问题,制定并实施改进措施。
3.医疗机构应鼓励工作人员积极参与管理改进活动,对提出的合理化建议给予表彰和奖励。
十八、外部协作
1.医疗机构应与当地药品监督管理部门、公安、工商等相关部门建立外部协作机制,共同打击非法医疗用毒性药品的行为。
2.医疗机构应积极参与跨区域的医疗用毒性药品管理协作,共同提升行业管理水平。
2.自查内容包括药品质量、储存条件、处方管理、不良反应监测等。
3.医疗机构应积极配合上级卫生行政部门开展医疗用毒性药品的监督检查工作,对发现的问题及时整改。
十二、责任追究
1.医疗机构及其工作人员在医疗用毒性药品管理过程中,因玩忽职守、违反规定造成严重后果的,应依法承担相应责任。
2.医疗机构应建立责任追究制度,对违规行为进行严肃查处,并将处理结果通报全院。
十、信息管理
1.医疗机构应建立医疗用毒性药品信息管理系统,实现药品的采购、储存、使用、销毁等环节的信息化监管。
2.信息管理系统应具备数据统计、分析、查询等功能,为医疗机构提供决策支持。
3.医疗机构应确保医疗用毒性药品信息的真实性、完整性和及时性,并按照相关规定报送上级卫生行政部门。
十一、监督检查
1.医疗机构应建立健全医疗用毒性药品监督检查制度,定期对药品的采购、储存、使用等环节进行自查。
医疗用毒性药品管理制度
考核方式与标准
考核方式
可以采用理论考试和实践操作相结合的方式 ,以全面了解医务人员对毒性药品的管理要 求和操作技能的掌握情况。
考核标准
制定考核标准,如规定理论考试的合格分数 ,实践操作的具体评分标准等,以确保医务
人员达到预期的管理水平和操作技能。
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相关文件与附件
相关政策文件
国家药品监管局关于 印发《医疗用毒性药 品管理办法》的通知
。
采购渠道与方式
药学部门应通过规范的渠道进行毒 性药品的采购,确保药品质量可靠 。
采购记录与档案
药学部门应对每次采购的毒性药品 进行详细记录,包括药品名称、剂 型、规格、数量、生产批号、有效 期等,并建立档案备查。
药品验收与存储
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验收标准
药学部门应对所采购的毒 性药品进行严格的验收, 确保药品质量符合规定。
烧、深埋等。
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毒性药品使用安全措施
药品使用安全教育
针对毒性药品的特性、使用方法、注意事项和应急处理措 施进行培训,确保医务人员充分了解并遵守相关规定。
培训应定期进行,确保医务人员随时掌握毒性药品的使用 技能和知识。
药品使用安全操作规范
制定严格的毒性药品使用安全操作流 程,确保医务人员在使用过程中遵循 正确的操作方法。
使用监测
医生应对患者使用毒性药 品的过程进行监测,及时 发现并处理不良反应。
药品报废与销毁
报废标准
对于过期、损坏或因其他原因不 能使用的毒性药品,应进行报废
处理。
报废程序
报废的毒性药品应按照医院的相 关规定进行审批和处置,确保不
会对环境和人体造成危害。
销毁方式
报废的毒性药品应采用安全可靠 的销毁方式进行处理,如高温焚
医疗用毒性药品管理制度
医疗用毒性药品管理制度
1、为加强院医疗用毒性药品的管理,保证正常医疗工作需要,防止中毒或死亡事故的发生,根据《医疗用毒性药品管理办法》,制定本制度。
2、医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会导致人中毒和死亡的药品。
卫生部把28种中药和11种西药列为医疗用毒性药品(名单见附件1)。
3、学部指定专人负责毒性药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作,从药品监督管理部门指定的合法药品经营单位购入。
4、毒性药品入库验收必须货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。
入库验收应当采用专簿记录,内容包括:日期、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
5、在入库验收中发现缺少、缺损的毒性药品,应当双人清点登记,报院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
6、储存毒性药品实行专人负责、专库(柜)加锁,存放区域有专门标识。
对进出专库(柜)的毒性药品建立专用账册,内容包括:日期、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到帐、物、批号相符。
7、供应和调配毒性药品,必须凭医师签名的正式处方,每次处方剂量不超过二日极量。
8、调配处方时必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,由配方人员及具有药师以上专业技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。
9、对处方末注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。
如发现处方有疑问时,须经原处方医师重新审定后再行调配。
10、毒性药品处方当日当次有效,取药后处方保存2年备查。
医疗用毒性药品使用管理制度
医疗用毒性药品使用管理制度一、引言医疗用毒性药品是医院和医疗机构治疗疾病时不可或缺的重要工具。
然而,由于其具有毒性和危险性,必须建立一套严格的使用管理制度,以确保医疗用毒性药品的安全和有效使用。
本文将探讨医疗用毒性药品使用管理制度的必要性、内容和实施。
二、医疗用毒性药品使用管理制度的背景医疗用毒性药品是指能通过直接或间接途径对人体产生毒性、危险、有害作用的药品,包括麻醉药品、镇静催眠药品、放射性药品、抗生素等。
这类药品的使用必须受到严格的控制,以预防误用、滥用和泄漏等风险。
三、医疗用毒性药品使用管理制度的内容1. 负责人和责任部门医院或医疗机构应明确医疗用毒性药品使用管理的负责人和责任部门,确保管理工作的专业性和连续性。
2. 购进和储存医疗用毒性药品的购进必须符合相关法律法规,并记录药品品名、规格、数量、批号、有效期等信息。
储存时必须采取密闭、防火和防盗措施,确保药品的完整性和安全性。
3. 药品领用和分发医院或医疗机构应建立药品领用和分发的管理制度,包括合理的数量分配、准确的记录和签字确认等,以确保药品的正确使用和追踪。
4. 使用控制医疗用毒性药品的使用必须遵循严格的操作规程,包括正确用药途径、剂量和频率等,以降低患者和医务人员的风险。
使用时必须经过医生或相关专业人员的授权和监督。
5. 废弃物处理医疗用毒性药品的废弃物必须按照相关环境保护法规进行处理,防止对环境和人体造成污染和危害。
废弃物处理应采取专门的收集、存储和处理方式,并记录相关信息。
6. 安全培训和意识教育医院或医疗机构应定期进行医疗用毒性药品的安全培训和意识教育,提高医务人员对毒性药品的认识,加强安全意识和责任感。
四、医疗用毒性药品使用管理制度的实施1. 制度建立医院或医疗机构应根据相关法律法规和自身实际情况,制定医疗用毒性药品使用管理制度,并确保该制度能够真正贯彻和执行。
2. 内部审核和监督医院或医疗机构应设立内部审核和监督机构,定期对医疗用毒性药品使用管理制度进行检查和评估,发现问题及时纠正和改进。
医疗用毒性药品管理制度
医疗用毒性药品管理制度
1. 医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。
2. 毒性药品分为西药、中药两大类。
毒性药品的管理品种,由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。
亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。
3. 根据《医疗用毒性药品管理办法》的规定,建立健全保管、验收、领发、核对等制度,严防收假、发错,严禁与其他药品混杂。
毒性药品应专柜加锁并由专人保管,专账记录,做到账物相符。
出现问题时,必须迅速追查,并报主管部门。
4. 医生应根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方。
5. 药剂科供应和调配毒性药品,必须凭医生签名的正式处方,医生使用毒性药品的处方,应准确清楚地写明处方全部内容。
每次处方剂量不得超过两日极量。
6. 药剂人员对使用毒性药品的处方要加强核对,审查剂量,对不清楚的处方拒绝调配,严禁估计发药。
7. 调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。
对处方未注明“生用”的毒性中药,应付炮制品。
如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。
处方一次有效,取药后处方保存两年备查。
8. 需报损的毒性药品须经科主任、分管副院长批准交上级主管部门集中销毁,销毁前要有记录,包括销毁日期、时间、地点、品名、
数量、方法等,必要时拍照。
9. 对违反本办法的规定,情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,由司法机关依法追究其刑事责任。
医疗用毒性药品管理制度
医疗用毒性药品管理制度
1、毒性药品须具有由责任心强,业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理.
2、毒性药品需设毒剧药橱,实行专人、专柜、专帐,帖明显标签加锁保管的方法。
3、调配毒性药处方时,必须认真负责,称量要准确无误,处方调配完毕,必须经另T立药师复核后,方可发出,并行签名。
4、本院就诊的患者,如需用毒性药品者,应由多年实践经验的主治以上的医师开方,并写写明病情及用法,一类毒性药品由院长签字,二类毒性药品由药剂科主任签字,方可调配,对于民间单方,验方需用的毒性中药,患者购买时,应有购买者所在机关单位出具的购买证明.
5、毒性药品须按药典规定,内服一类药品为一日量,二类药品为二日量,外用适量.
6、毒性药品应设立专帐卡,每日盘点一次,日清月结,做到帐物相符,并填写使用登记本。
登记本应注明患者姓名、年龄、药品名、规格、数量及日期,处方医生姓名、调配人员姓名。
处方及证明一般保存一年. 以备后直。
7、管理人员交接时,应在科主任监督下进行交接,并在帐卡上签字,严格交接,做到帐物相符.。
医疗用毒性药品管理制度
二十二、附则
1.本制度的解释权归国家卫生行政部门。
2.本制度自发布之日起实施,原有相关规定与本制度不一致的,以本制度为准。
3.各级卫生行政部门、医疗机构、药品经营企业及药品使用单位应依据本制度制定具体实施细则。
2.医疗机构、药品经营企业及药品使用单位应建立健全毒性药品管理档案,定期开展自查自纠。
3.违反本制度的,将依法承担相应的法律责任。
六、培训与宣传
1.医疗机构、药品经营企业及药品使用单位应定期对从业人员进行毒性药品管理知识培训。
2.加强对患者及其家属的用药宣传教育,提高公众对毒性药品的认知和防范意识。
十四、广告与宣传管理
1.加强对毒性药品广告的审查,确保广告内容真实、合法,不得夸大药品疗效,误导消费者。
2.禁止在公共场所、公共交通工具、电视、广播等媒体发布毒性药品广告。
3.对违反广告宣传规定的毒性药品,依法予以处罚,并公开曝光。
十五、科研与新技术应用
1.鼓励医疗机构、药品经营企业及药品使用单位开展毒性药品相关科研工作,推动新技术、新方法在毒性药品管理中的应用。
二十三、责任追究与奖励机制
1.对于违反医疗用毒性药品管理制度的单位和个人,依法进行责任追究,严肃处理。
2.建立健全奖励机制,对在医疗用毒性药品管理工作中表现突出的单位和个人给予表彰和奖励。
3.通过激励和约束相结合的方式,推动形成良好的医疗用毒性药品管理氛围。
医疗用毒性药品管理制度是我国保障人民群众用药安全的重要举措。本制度明确了管理机构与职责、采购与储存、调配与使用、监督管理与法律责任、培训与宣传、风险控制与应急处理、信息化管理、跨部门协作与信息共享、国际合作与交流、评估与改进、人员资质与培训、质量控制、广告与宣传管理、科研与新技术应用、监督检查、法律责任与纠纷处理、档案管理与数据安全、社会监督与公众参与、政策宣传与教育、持续改进与创新发展等多方面的要求和措施。通过实施本制度,旨在构建一个科学、规范、高效的医疗用毒性药品管理体系,确保患者用药安全,促进我国医疗事业的健康发展。
医疗用毒性药品管理制度
医疗用毒性药品管理制度
为规范我院医疗用毒性药品管理,防止中毒或死亡事故的发生,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗用毒性药品管理办法》等相关规定制定本制度。
一、医疗用毒性药品(毒性药品),指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
二、毒性药品必须具有责任心,业务熟练的药剂人员负责管理。
三、毒性药品需设毒性药品专柜,实行专人、专柜、专帐,贴明显标签加锁保管的方法。
四、医师开写毒性药品处方,只允许开制剂,不得开毒性药品原料药,每次处方极量不得超过2日剂量。
五、调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职务的复核人员签名盖章后方可发出。
对处方不注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。
如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再
六、建立保管、验收、领发、核对等制度。
严防收假、发错或与其他药品混杂。
必须专人、专柜、加锁保管,并建立登记账,记明收、支、存情况。
七、管理人员严格执行交接班制度,交接时严格核对账物情况,做到帐物相符。
医疗用毒性药品管理制度
医疗用毒性药品管理制度之欧侯瑞魂创作一、毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近, 使用不妥会致人中毒或死亡的药品.毒性药品分为西药、中药两年夜类.西药品种系指原料药和国家规定的制剂品种;中药品种系指原药材和饮片, 不含制剂.二、药学部份调配毒性药品, 必需凭执业医师签名的正式处方.医师开具毒性药品的处方时, 应准确清楚地写明处方全部内容.每次处方剂量不得超越两日极量.三、药剂人员对使用毒性药品的处方要加强审核, 对分歧格处方拒绝调配.四、调配处方时, 必需计(剂)量准确, 由配方人员及药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出, 处方保管两年备查.五、毒性药品的贮存容器上必需印有规定的毒药标识表记标帜.毒性药品必需专柜加锁, 专人保管, 防止混放.六、建立健全保管、验收、领发、核对等项制度.建立专门的收支帐目, 按期盘点、做到帐物相符.呈现问题时, 必需迅速查明, 并报相关主管部份.七、报损的毒性药品需经药学部份负责人、主管院长批准, 按规定报上级主管部份集中销毁、销毁前要有记录, 包括销毁日期, 时间、地址、品名、数量、方法、经办人等.八、因用药毛病造成严重不良后果, 应及时查明原因并报上级主管部份.医务人员违规使用毒性药品, 依据有关法规予以惩罚.九、医疗用毒性药品推销人员应为药学专业人员, 并有专人负责.十、药学部份应制定推销计划, 依照有关规定由推销人员到国家指定的经营企业进行毒性药品推销.十一、医疗用毒性药品到货后须经双人验收、核对.验收到最小包装单元.验收合格后, 药品推销人员、验收人员需在经营企业提供的发票上签字.十二、条药学部份应制定自查制度, 并按期进行自查.药学部份对自查情况及时汇总分析.对自查过程发现问题或疏漏, 应采用需要办法予以解决.对重年夜问题应及时上报药学部份负责人、主管院长及上级主管部份.。
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医疗用毒性药品管理制度
第一条为了加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗用毒性药品管理办法》的规定,制定本制度。
第二条医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
第三条毒性药品必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度,严防收假、发错,严禁与其它药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管。
第四条调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。
每次处方剂量不得超过二日极量。
第五条调配处方时必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求进行,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。
对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。
如发现处方有疑问时,须经处方医师重新审定后再行调配。
处方一次有效,取药后处方保存二年备查。
附件:毒性药品目录(2013)
1、去乙酰毛花苷注射液
2、阿托品注射液
附件1
医疗用毒性药品管理品种目录
一医疗用毒性中药品种(27种)
砒石(红、白)砒霜水银生马钱子生川乌生草乌生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥
青娘虫红娘子生甘遂生狼毒生藤黄生千金子
生天仙子闹羊花雪上一枝蒿白降丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄
二医疗用毒性西药品种(13种)
去乙酰毛花甙丙阿托品洋地黄毒甙氢溴酸后马托品三氧化二砷毛果芸香碱升汞水杨酸毒扁豆碱
亚砷酸钾氢溴酸东莨菪碱士的宁亚砷酸注射液
A型肉毒毒素及其制剂
注:
1、除亚砷酸注射液、A型肉毒毒素制剂以外的毒性药品西药品种是指原料药;中药品种是指原药材和饮片,不含制剂。
2、毒性药品的西药品种士的宁、阿托品、毛果芸香碱等包括其盐类化合物。