GBT19001+质量管理体系要求(主要内容)
GBT19001-2015质量管理体系 要求
2015-12-31 实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会 发布
GB/T 19001—2015
目录
前 言 ....................................................................................I 引 言 ...................................................................................II 0.1 总则 ..................................................................................II 0.2 质量管理原则 ..........................................................................II 0.3 过程方法 .............................................................................III 0.4 与其他管理体系标准的关系 ...............................................................V 1. 范围 ....................................................................................1 2 规范性引用文件 ..........................................................................1 3 术语和定义 ..............................................................................1 4 组织环境 .................................................................................1 4.1 理解组织及其环境 .......................................................................1 4.2 理解相关方的需求和期望 .................................................................1 4.3 确定质量管理体系的范围 .................................................................1 4.4 质量管理体系及其过程 ...................................................................2 5 领导作用 .................................................................................. 2 5.1 领导作用和承诺 ......................................................................2 5.1.1 总则 ................................................................................2 5.1.2 以顾客为关注焦点 ....................................................................2 5.2 方针 ................................................................................3 5.2.1 制定质量方针 ........................................................................3 5.2.2 沟通质量方针 ........................................................................3 5.3 组织的岗位、职责和权限 ..............................................................3 6 策划 ....................................................................................3 6.1 应对风险和机遇的措施 ...................................................................3 6.2 质量目标及其实现的策划 .................................................................4 6.3 变更的策划 .............................................................................4 7 支持 ....................................................................................4 7.1 资源 ...................................................................................4 7.2 能力 ...................................................................................6 7.3 意识 ...................................................................................6 7.4 沟通 ...................................................................................6 7.5 形成文件的信息 .........................................................................6 8 运行 ....................................................................................7 8.1 运行策划和控制 .........................................................................7 8.2 产品和服务的要求 .......................................................................7 8.2.1 顾客沟通 ............................................................................7
GBT19001+质量管理体系要求(主要内容)
GBT19001 质量管理体系要求（主要内容）中华人民共和国国家标准质量管理体系要求中华人民共和国国家标准质量管理体系要求Quality management systems —— Requirements1. 范围1。
1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意.注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于—-预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
--产品实现过程所产生的任何预期输出.注2:法律法规要求可称作法定要求.1。
2 应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织.当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。
如果进行了删减,而且这些删减仅限于本标准第7章的要求，同时不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任,方可声称符合本标准.2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款.凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准,然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本.凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 19000-2008 质量管理体系基础和术语（idt ISO9000：2005）3 术语和定义本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
4 质量管理体系4。
1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性.组织应:a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1。
2）；b）确定这些过程的顺序和相互作用;1中华人民共和国国家标准质量管理体系要求c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视;e）监视、测量（适用时）和分析这些过程;f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进. 组织应按本标准的要求管理这些过程。
GBT19001-2016-质量管理体系-要求(主体内容)
质量管理体系要求1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T19000-2016 质量管理体系基础和术语（ISO9001:2015，IDT）3 术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。
4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件。
注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a）4.1中提及的各种外部和内部因素；b）4.2 中提及的相关方的要求；c）组织的产品和服务。
GBT19001.2000质量管理体系要求
GB/T19001:2000 质量管理体系 - 要求1. 范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a:需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b:通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注：在本标准中,术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
1.2 应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。
2. 引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时,所示版本均为有效。
所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性.GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语。
(idt ISO9000:2000)3. 术语和定义本标准采用GB/T19000中的术语和定义。
本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况:供方——>组织——>顾客本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”。
4. 质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应：a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；e)监视、测量和分析这些过程f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
GBT19001-2016 高质量管理系统体系 要求(主体内容)
质量管理体系要求1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T19000-2016 质量管理体系基础和术语（ISO9001:2015，IDT）3 术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。
4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件。
注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a）4.1中提及的各种外部和内部因素；b）4.2 中提及的相关方的要求；c）组织的产品和服务。
GBT19001_2016质量管理体系要求(主体内容)
质量管理体系要求1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注 1：在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注 2：法律法规要求可称作法定要求。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T19000-2016 质量管理体系基础和术语（ISO9001:2015，IDT）3 术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。
4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注 1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件。
注 2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注 3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a）4.1中提及的各种外部和内部因素；b）4.2 中提及的相关方的要求；c）组织的产品和服务。
GBT19001-2019质量管理体系条款讲解讲义
和法规要求的产品的能力，并且持续增强顾客满意。这 是需要在审核中证实的。
1.2 应用 1. 本标准规定的所有要求是通用的,旨在使用于各类型、
不同规模和提供不同产品的组织. 2. 由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不
适用时，可以考虑对其进行删减. 3. 如果进行删减，应仅限于标准第7章的要求，并且这
条款
7.5.3 7.5.4 7.6a
7.6 7.6 8.2.2 8.2.4 8.3 8.5.2 8.5.3
要求的记录
有可追溯性要求时,对产品的唯一性标识 顾客财产发生丢失,损坏或发现不适合使用时 若没有国际或国家的测量标准时,用于测量设备的校准 或检定的标准 当发现测量设备不符合要求时,以往测量结果的有效性 测量设备的校准和检定的结果 内部审核结果 产品符合接受准则的证据,放行产品的人员授权 产品不合格的性质及随后采取的措施,包括让步使用 纠正措施的结果 预防措施的结果
理解要点：
本条对组织建立质量管理体系提出了总的要求。 1. 识别质量管理体系所需过程，确定每个过程中包含的子过程
a) 质量管理体系需要哪些过程？有无外包过程？是否有删减？ b) 每个过程的输入、输出是什么？ c) 过程的顾客是谁?顾客的要求是什么?
d) 谁是过程的“所有者”? 2. 确定过程的顺序和相互作用
样的删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规 要求的产品的能力或责任,否则不能声承符合本标准.
理解要点：
1. GB／T19001—2019标准是通用的，适用于各类型、 不同规模和提供不同产品的组织。
2. 标准除第7章外，其他各章的要求对各种规模和生产 各种产品的组织都是适用的，所以不能删减。
GBT 19001-2016 质量管理体系 要求(第一章到第十章转语音)
1.0，范围。
本标准为下列组织规定了质量管理体系要求，A1)，需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力B2)，通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注1 ，本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2 ，法律法规要求可称作法定要求。
4.0，组织环境。
4.1，理解组织及其环境。
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注1，这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件．注2，考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注3，考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境．4.2，理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定，A1)，与质量管理体系有关的相关方。
B2)，与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3，确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑，A1)，4. 1 中提及的各种外部和内部因素，B2)，4. 2 中提及的相关方的要求，C3)，组织的产品和服务。
如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织应实施本标准的全部要求。
组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。
该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。
只有当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响时，方可声称符合本标准的要求。
gbt19001- 质量管理体系 要求(主体内容)教案资料
G B T19001-2016质量管理体系要求(主体内容)质量管理体系要求1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注 1：在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注 2：法律法规要求可称作法定要求。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T19000-2016 质量管理体系基础和术语（ISO9001:2015，IDT）3 术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。
4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注 1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件。
注 2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注 3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
GBT19001-2016高质量管理系统体系要求(主体内容)
实用标准质量管理体系要求1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语（ISO9001:2015，IDT）3术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。
4组织环境4.1理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件。
注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a）4.1中提及的各种外部和内部因素；b）4.2中提及的相关方的要求；c）组织的产品和服务。
GBT19001-2016-质量管理体系 要求
5.1.2 以顾客为本 最高管理者应通过确保一下方面，证实其以顾客为关注焦 点的领导作用和承诺： a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法 规要求； b） 确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产 品和服务合格以及增强顾客满意的能力； c）始终致力于增强顾客满意。
5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应： a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； b）为建立质量目标提供框架； c）包括对满足适用要求的承诺； d）包括对持续改进质量管理体系的承诺。 5.2.2 沟通质量方针 质量方针应： a）可获取并保持成文信息； b）在组织内得到沟通、理解和应用； c）适宜时，可为有关相关方所获取。
不 稳 定
1.外部因素较少，且性质比较近。
5 2.因素变化频繁，且无预见性。
例如：个人计算机公司，时装公司， 声乐工业和玩具制造厂。
组织的外部环境
组织的外部竞争环境五力（麦克.波特）分析：
→潜在竞争者进入的能力 →行业内竞争者的竞争能力
→替代产品的替代能力
→供应商的议价能力 →客户（购买者）的议价能力：
4.3确定质量管理体系的范围 组织应确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。 在确定范围时，组织应考虑： a）4.1条款中提及的各种外部和内部因素； b）4.2条款提及的相关方的要求； c）组织的产品和服务。 如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围， 组织应实施本标准的全部要求。 组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保 持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型。如果组织确定本标 准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。 只有当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务 合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响时，方可声 称符合本标准的要求。
最新版全套GBT19001-2023内部质量管理标准文件
最新版全套GBT19001-2023内部质量管
理标准文件
本文档介绍最新版全套GBT-2023内部质量管理标准文件的内容。
GBT-2023标准文件是指建立和实施内部质量管理体系的标准文件，适用于各种规模和类型的组织。
该管理体系旨在帮助组织提高运营效率和客户满意度，同时降低产品缺陷率和成本。
标准文件的主要内容包括：
质量管理体系要求
本章节定义了质量管理体系所需满足的要求。
包括：管理体系的建立、文件记录控制、关键业务过程和相关客户需求的识别、监测等。
质量管理体系的管理要求
本章节定义了管理体系建立后质量管理体系的管理方针、资源管理、人员素质管理、内部审核、管理评审等实施要求。
产品实现要求
本章节定义了产品实现过程中满足的要求，包括：客户需求处理、设计控制、采购、生产过程和服务过程控制，以及外包供应商
质量管理等要求。
评价和持续改进
本章节定义了对内部质量管理体系评价和持续改进的要求，包括：内部审核、监测和测量、不符合处理、数据分析及持续改进等。
这些要求的实施可以有助于组织建立内部质量管理体系，提高
质量管理水平，对于提高组织的市场竞争力和生产效益有很大的帮助。
总的来说，GBT19001-2023标准文件可以帮助组织建立和实施
内部质量管理体系，促进组织持续改进和发展。
了解相关标准内容
并合理实施，可以提高企业竞争力。
GBT19001-2023质量管理体系组织标准清单
GBT19001-2023质量管理体系组织标准清单GBT-2023是中国质量管理体系组织标准的最新版本。
该标准提供了一套规范和指导，旨在帮助组织实施和维护有效的质量管理体系。
以下是GBT-2023主要要点的清单：1. 范围：GBT-2023适用于任何组织，无论其规模、类型或所提供的产品或服务。
范围：GBT19001-2023适用于任何组织，无论其规模、类型或所提供的产品或服务。
2. 术语和定义：标准定义了一系列质量管理体系相关的术语和定义，以确保在实施和维护质量管理体系时的一致性。
术语和定义：标准定义了一系列质量管理体系相关的术语和定义，以确保在实施和维护质量管理体系时的一致性。
3. 质量管理体系要求：标准列出了一些核心要求，包括组织的质量方针、质量目标的设定、对内部和外部因素的分析、资源管理、过程管理、监控和测量、持续改进等。
质量管理体系要求：标准列出了一些核心要求，包括组织的质量方针、质量目标的设定、对内部和外部因素的分析、资源管理、过程管理、监控和测量、持续改进等。
4. 组织的责任：标准强调了组织的责任和管理层在质量管理体系中的领导作用，包括建立和维护有效的沟通、促进参与和意识、确保资源的提供和管理等。
组织的责任：标准强调了组织的责任和管理层在质量管理体系中的领导作用，包括建立和维护有效的沟通、促进参与和意识、确保资源的提供和管理等。
5. 资源管理：标准要求组织应根据其目标和要求，确定和提供所需的资源，确保质量管理体系的有效运行和改进。
资源管理：标准要求组织应根据其目标和要求，确定和提供所需的资源，确保质量管理体系的有效运行和改进。
6. 过程管理：标准鼓励组织建立明确的质量管理过程，包括规划、执行、监控和改进。
过程管理：标准鼓励组织建立明确的质量管理过程，包括规划、执行、监控和改进。
7. 监控和测量：标准要求组织建立和维护合适的监控和测量机制，以评估质量管理体系的运行状况，并采取必要的改进措施。
GBT19001_2017年质量管理体系要求[主体内容]
![GBT19001_2017年质量管理体系要求[主体内容]](https://img.taocdn.com/s3/m/7258ca30763231126edb11cb.png)
质量管理体系要求1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注 1：在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注 2：法律法规要求可称作法定要求。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T19000-2016 质量管理体系基础和术语（ISO9001:2015，IDT）3 术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。
4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注 1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件。
注 2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注 3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a）4.1中提及的各种外部和内部因素；b）4.2 中提及的相关方的要求；c）组织的产品和服务。
精选gbt19001-质量管理体系条款讲解讲义资料
4.2.2 质量手册
组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节 和正当的理由(见1.2 ）； b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用； c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述 。
理解要点： 1. 质量手册定义：向组织内部和外部提供关于质量 管理体系的一致性的文件，是组织的最高层次文 件。 2. 质量手册的形式取决于每个组织的自身特点。
外来文件得到识别，并控制其分发；
g)防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而 保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。
理解要点: 1. 应制定文件控制程序文件。 2. 对文件进行控制包括：
a)文件的形成：编制、批准、评审与更新，再批准； b)文件的使用和管理：发放，更改及状态标识，保持
清晰，易于识别； c)作废文件的的回收、销毁、作标识后保存，防止非
注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同， 取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。
注3：文件可采用任何形式或类型的媒介。
理解要点: 1. 对组织为控制过程有效策划、运行、控制所需的文件，
由于不同的组织规模和活动的类型不同，过程的相互 作用的复杂程度不同，人员的能力不同，所需的文件 的多少和详略程度可以有所不 同。 2. 这类文件可以是：质量计划、规范、检验和试验计划、 作业指导书、工作流程图、表格等。
4.2 文件要求 4.2.1 总则
质量管理体系文件应包括：
a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 本标准所要求的形成文件的程序和记录； d) 组织确定的为确保其过程的有效策划、运行和控
GBT19001质量管理体系要求
GBT19001质量管理体系要求
1.范围：标准明确了适用范围，包括质量管理体系的建立、实施和维护。
2.规范性引用文件：标准列出了一些规范性引用文件，组织在实施质量管理体系时可以参考这些文件，以确保符合相关要求。
3.术语和定义：标准定义了一些术语和定义，以便组织对质量管理体系中使用的术语和概念有清晰的理解。
4.质量管理体系要求：标准详细列出了质量管理体系的要求，包括组织的质量政策、质量目标的制定和实施、质量管理体系的文件控制、资源的配备、过程管理、监控与测量、持续改进等。
5.管理责任：标准要求组织的高层管理者对质量管理体系负责，并推动其有效实施。
他们应该制定和传达质量政策，并确保资源的有效使用和质量目标的实现。
6.资源管理：标准要求组织确保有足够的资源来实施和维护质量管理体系，包括人力资源、基础设施、工作环境等。
7.产品实施：标准要求组织实施控制措施以满足产品要求，包括设计和开发、采购、生产和服务等。
8.测量、分析和改进：标准要求组织收集和分析相关数据，评估质量管理体系的有效性，并采取措施进行持续改进。
9.文件控制：标准要求组织制定、审查、批准和控制质量管理体系相关的文件。
11.管理评审：标准要求组织定期进行管理评审，以确保质量管理体系持续适应组织的需求和客户的要求。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
GBT19001 质量管理体系要求(主要内容) 中华人民共和国国家标准质量管理体系要求中华人民共和国国家标准质量管理体系要求Quality management systems —— Requirements1. 范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1:在本标准中，术语“产品”仅适用于——预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
——产品实现过程所产生的任何预期输出。
注2:法律法规要求可称作法定要求。
1.2 应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。
如果进行了删减，而且这些删减仅限于本标准第7章的要求，同时不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任，方可声称符合本标准。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 19000-2008 质量管理体系基础和术语(idt ISO9000:2005)3 术语和定义本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
4 质量管理体系4.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应:a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用(见1.2);b) 确定这些过程的顺序和相互作用;1中华人民共和国国家标准质量管理体系要求c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视;e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程;f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。
对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
注1:上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。
注2:外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。
注3:确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。
对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响:a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;b) 对外包过程控制的分担程度;c) 通过应用7.4条款实现所需控制的能力。
4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件应包括:a) 形成文件的质量方针和质量目标;b) 质量手册;c) 本标准所要求的形成文件的程序和记录;d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。
注1:本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
一个文件可包括一个或多个程序的要求。
一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。
注2:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:a) 组织的规模和活动的类型;b) 过程及其相互作用的复杂程度;c) 人员的能力。
注3:文件可采用任何形式或类型的媒体。
4.2.2 质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括:a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与理由(见1.2);b) 为质量管理体系建立的形成文件的程序或对其引用;c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
2中华人民共和国国家标准质量管理体系要求4.2.3 文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。
记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制:a) 文件发布前得到批准，以确保文件是否充分与适宜的;为文件的充分性与适宜性，在文件发布前进行批准。
b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准;c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件;e) 确保文件保持清晰、易于识别;f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发;g) 防止作废文件的非预期适用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
4.2.4 记录的控制为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制。
组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制。
记录应保持清晰、易于识别和检索。
5 管理职责5.1 管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b) 制定质量方针;c) 确保质量目标的制定;d) 进行管理评审;e) 确保资源的获得。
5.2 以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。
5.3 质量方针最高管理者应确保质量方针:a) 与组织的宗旨相适应;b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;c) 提供制定和评审质量目标的框架;d) 在组织内得到沟通和理解;e) 在持续适宜性方面得到评审。
5.4 策划3中华人民共和国国家标准质量管理体系要求5.4.1 质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的可能影响质量管理体系的变更;g) 改进的建议。
5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:a) 质量管理体系及其过程有效性的改进;4中华人民共和国国家标准质量管理体系要求b) 与顾客要求有关的产品的改进;c) 资源需求。
6 资源管理6.1 资源的提供组织应确定并提供以下方面所需的资源:a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。
6.2 人力资源6.2.1 总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品与要求的符合性工作的人员应是能够胜任的。
注:在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品与要求的符合性。
6.2.2 能力、培训和意识组织应:a) 确定从事影响产品与要求的符合性工作的人员所必要的能力;b) 适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力;价所采取措施的有效性; c) 评d) 确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献;e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。
6.3 基础设施组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。
适用时，基础设施包括:a) 建筑物、工作场所和相关的设施;b) 过程设备(硬件和软件);c) 支持性服务(如运输、通讯或信息系统)。
6.4 工作环境组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
注:术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素(如噪音、温度、湿度、照明或天气)。
7. 产品实现7.1 产品实现的策划组织应策划和开发产品实现所需的过程。
产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见4.1)。
在产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容:a) 产品的质量目标和要求;b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求;5中华人民共和国国家标准质量管理体系要求c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接受准则; d) 为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。
策划的输出形式应适合于组织的运作方式。
注:1:对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
2:组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。
7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定组织应确定:a) 顾客规定的要求，包括对交付以及交付后活动的要求;b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;c) 适用于产品的法律法规要求;d) 组织认为必要的任何附加要求。
注:交付后活动包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、附加服务(回收或最终处置)等。
7.2.2 与产品有关的要求的评审组织应评审与产品有关的要求。
评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行(如:提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的修改)，并应确保:a) 产品要求得到规定;b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;c) 组织有能力满足规定的要求。
评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.4)。
若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。
若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。
注:在某些情况中，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。
而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告等进行评审。
7.2.3 顾客沟通组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:a) 产品信息;b) 问询、合同或订单的处理，包括对其的修改;c) 顾客反馈，包括顾客报怨。
7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。
在进行设计和开发策划时，组织应确定:6中华人民共和国国家标准质量管理体系要求a) 设计和开发阶段;b) 适用每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;c) 设计和开发的职责和权限。
组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。
根据设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。
注:设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的。
根据产品和组织的具体情况，可以单独或任意组合的形式进行并记录。
7.3.2 设计和开发输入)。
这些输入应包括: 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录(见4.2.4a) 功能和性能要求;b) 适用的法律法规要求;c) 适用时，以前类似设计提供的信息;d) 设计和开发所必需的其他要求。
应对设计和开发输入进行评审，以确保其充分性与适宜性。
要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。
7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出的方式应适合于针对设计和开发的输入进行验证，并应在放行前得到批准。